CN105963537A

CN105963537A - 一种缓解肉毒素治疗脑外伤痉挛患者后副作用的中药制剂

Info

Publication number: CN105963537A
Application number: CN201610466015.6A
Authority: CN
Inventors: 滕以亮; 楚妍峰; 李娜; 李铁山
Original assignee: Individual
Current assignee: Individual
Priority date: 2016-06-18
Filing date: 2016-06-18
Publication date: 2016-09-28

Abstract

本发明涉及一种中药制剂，具体涉及一种缓解肉毒素治疗脑外伤痉挛患者后副作用的中药制剂，按照重量份数计，由以下中药原料制备而成：匙叶草25～30份、铜棒锤25～30份、阿里红10～15份、半夏10～15份、商陆花5～10份、阿利藤10～15份、梵天花根10～15份、土沙参15～20份、白术10～15份、扁担杆10～15份、粗黄草10～15份、钩石斛10～15份、独叶岩珠5～10份。本发明的优点在于所使用的中药符合中华人民共和国药典规定，药物安全可靠。诸药相和既能对肉毒素引起的肌肉萎缩副作用起到治疗作用，又能对脑外伤痉挛问题起到辅助治疗作用，具有疗效确切、见效快、治愈率高、无副作用等特点。

Description

一种缓解肉毒素治疗脑外伤痉挛患者后副作用的中药制剂

技术领域

本发明涉及一种中药制剂，具体涉及一种缓解肉毒素治疗脑外伤痉挛患者后副作用的中药制剂。

背景技术

痉挛状态是一组表现为痉挛性运动障碍及姿势异常病症的总称。其发生与上运动神经元对脊髓下行运动通路的抑制减弱或中断以及α运动神经元过度兴奋有关。脑瘫、颅脑外伤、脊髓损伤、肿瘤、脑梗死、神经退行性功能障碍、代谢紊乱等都可导致痉挛状态。严重颅脑外伤导致的肢体痉挛状态有逐年增多的趋势。痉挛状态可导致患者运动首先、工作能力低下、生活质量下降。长期的肌肉痉挛可出现关节挛缩、关节强硬，并可导致关节畸形，严重影响运动功能和其他功能的康复。痉挛状态的治疗是一项对症性综合性系统工程，包括药物治疗、手术治疗、物理治疗等多种途径。

其中，药物治疗目前主要以A型肉毒素(BTX-A)为主。BTX-A已在临床广泛使用，是一种局部治疗药物，能作用机体周围运动神经末梢神经-肌肉接头处，通过阻滞突触前膜释放乙酰胆碱而导致肌肉麻痹，缓解肌肉痉挛。Simpson等利用双盲法比较BTX-A、替扎尼定对卒中或脑外伤后痉挛状态的治疗效果，发现BTX-A更为安全有效，可以作为临床一线药物应用。在一项大规模的关于BTX-A治疗痉挛的临床研究中，Brashear等利用多中心随机双盲法对照研究发现，脑卒中后腕关节或手指关节存在痉挛的患者接受BTX-A治疗后，肢体功能及肌张力明显改善，并证明复发后该药治疗仍然有效。有学者研究发现，BTX-A治疗痉挛状态时应注意选择药物剂量、适当部位及注射方式，否则会影响它的疗效。一般来说，BTX-A治疗后4d出现临床效果，但是达到最佳疗效需要1个月左右的时间，能够维持3～4个月。

但是，BTX-A会在用药后2～4周引起一些副作用，比如局部皮疹、肌肉萎缩、吞咽困难、呼吸功能障碍、自主功能障碍、类感冒症候群及味觉改变等。需要指出的是，BTX-A治疗为康复训练创造了肌肉松弛的有利条件，便于患者进行肢体功能训练。对整体康复治疗层面而言，BTX-A注射只是一种辅助治疗手段，有一定的副作用，应当在治疗过程中采取其它治疗措施进行有益补充。

其中，申请人经大量临床中发现，对于BTX-A用药后产生的肌肉萎缩现象分析，病患的普遍症状为肢体软弱无力，肌肉枯萎消瘦，伴有神疲倦怠，食少便溏，面色虚浮无华，舌苔薄白，脉细。经辨证这属于脾胃虚弱症状，由于脑外伤痉挛主要由于血瘀所致，而脾为后天之本，气血生化之源，主运化水谷，统血、主肌肉、四肢，脾胃虚弱，运化无能，气血生化之源不足，肌肉失养而成痿，因此，脾胃虚弱的患者在经BTX-A用药后更易出现肌肉萎缩的现象。

发明内容

根据以上现有技术的不足，本发明提供一种缓解肉毒素治疗脑外伤痉挛患者后副作用的中药制剂，尤其是针对肌肉萎缩的症状，其疗效显著、安全可靠、无毒副作用，具有广阔的临床应用前景。

本发明所述的一种缓解肉毒素治疗脑外伤痉挛患者后副作用的中药制剂，其特征在于按照重量份数计，由以下中药原料制备而成：匙叶草25～30份、铜棒锤25～30份、阿里红10～15份、半夏10～15份、商陆花5～10份、阿利藤10～15份、梵天花根10～15份、土沙参15～20份、白术10～15份、扁担杆10～15份、粗黄草10～15份、钩石斛10～15份、独叶岩珠5～10份。

其中，优选方案如下：

可以是按照重量份数计，由以下中药原料制备而成：匙叶草25份、铜棒锤25份、阿里红10份、半夏10份、商陆花5份、阿利藤10份、梵天花根10份、土沙参15份、白术10份、扁担杆10份、粗黄草10份、钩石斛10份、独叶岩珠5份。

也可以是按照重量份数计，由以下中药原料制备而成：匙叶草30份、铜棒锤30份、阿里红15份、半夏15份、商陆花10份、阿利藤15份、梵天花根15份、土沙参20份、白术15份、扁担杆15份、粗黄草15份、钩石斛15份、独叶岩珠10份。

也可以是按照重量份数计，由以下中药原料制备而成：匙叶草28份、铜棒锤28份、阿里红12份、半夏12份、商陆花8份、阿利藤12份、梵天花根12份、土沙参18份、白术12份、扁担杆12份、粗黄草12份、钩石斛12份、独叶岩珠8份。

本发明所述的一种缓解肉毒素治疗脑外伤痉挛患者后副作用的中药制剂的制备方法，按照以下方法制备：按照配方称取中药原料并加入到容器中，加水漫过药面浸泡10～20分钟，再加水没过药面3～5厘米，用武火煎煮至沸腾再改用文火煎煮20～30分钟，取滤液；然后再加水没过药面3～5厘米，用武火煎煮至沸腾再改用文火煎煮15～20分钟，然后去渣取滤液，两次滤液合并即可。

服用时，每次300ml，一天两次。

药理分析：

匙叶草：苦、辛、性寒。归肺、肝、大肠经。活血化瘀，清热止咳。主腹内血瘀痞块，劳伤咳嗽。

铜棒锤：味辛微苦，性平，有小毒。活血散瘀，消肿止疼，除风湿。治跌打损伤，劳伤，风湿疼痛，皮肤风痒症。

阿里红：甘、苦，温。温肺化痰，降气平喘，祛风除湿，活血消肿，利尿，解蛇毒。用于咳嗽，哮喘，胃痛，胃酸过多，尿路结石，肾炎，慢性风湿性关节炎，咽喉炎，牙周炎，毒蛇咬伤。

半夏：辛，温；有毒。归脾、胃、肺经。燥湿化痰，降逆止呕，消痞散结。用于痰多咳喘，痰饮眩悸，风痰眩晕，痰厥头痛，呕吐反胃，胸脘痞闷，梅核气；生用外治痈肿痰核。姜半夏多用于降逆止呕。

商陆花：为商陆科植物商陆或垂序商陆的花。微苦、甘、平。归心、肾经。化痰开窍。主痰湿上蒙、健忘、嗜睡、耳目不聪。

阿利藤：苦辛，温，有小毒。入肺、肝、脾三经。祛风利湿，活血通络。治风湿性关节痛，脾虚泄泻，脚气，周身浮肿，妇人经闭，跌打损伤。

梵天花根：甘苦，温。入心、肝、肺、胃诸经。祛风除湿，舒筋通络，去瘀活血，暖胃健脾。治风邪筋骨拘挛，流感肺热，痈疽肿毒。

土沙参：味甘、性平。健脾益气、润肺止咳。主体虚自汗、乳汁不足、饮食少进、咳嗽、咯血。

白术：具有健脾益气，燥湿利水，止汗，安胎的功效。用于脾虚食少，腹胀泄泻，痰饮眩悸，水肿，自汗，胎动不安。

扁担杆：辛、甘，温。健脾益气，固精止带，祛风除湿。用于小儿疳积，脾虚久泻，遗精，红崩，白带，子宫脱垂，脱肛，风湿关节痛。

粗黄草：甘、淡、微咸，寒。滋阴益肾，生津止渴。蜘蛛热病，伤津，口干烦渴，病后虚弱。

钩石斛：甘，微寒。益胃生津，滋阴清热。用于阴伤津亏，口干烦渴，食少干呕，病后虚热，目暗不明。

独叶岩珠：味甘；淡；性寒。滋阴清热；解毒消肿。主阴虚内热；热病口渴；肺热咳喘；咽喉肿痛；口腔炎；风湿痹痛；跌打损伤；乳痈；疔肿。

本发明药物组方中，匙叶草、铜棒锤活血化瘀；阿里红、半夏、商陆花化痰开窍；阿利藤、梵天花根疏经通络；上述诸药针对脑外伤痉挛起到一定的辅助治疗效果。土沙参、白术、扁担杆健脾益气；粗黄草、钩石斛、独叶岩珠滋阴补虚；上述诸药针对脾胃虚弱引起的肌肉萎缩起到治疗效果。

本发明的优点在于所使用的中药符合中华人民共和国药典规定，药物安全可靠。诸药相和既能对肉毒素引起的肌肉萎缩副作用起到治疗作用，又能对脑外伤痉挛问题起到辅助治疗作用，具有疗效确切、见效快、治愈率高、无副作用等特点。

疗效判断：

1、入选标准

选取经肉毒素治疗脑外伤痉挛且出现肌肉萎缩现象的患者50例，其中，男性32例，女性18例，平均年龄38岁，患者均出现轻度肌肉萎缩，具体表现为肌纤维轻度下降，肌肉组织外观无明显凹陷，触摸肌肉组织松弛，肌无力，能做抗阻力运动。

2、治疗方法

服用本发明中药制剂，口服，每日2次，早晚各1次，每次300ml。

3、疗效判断标准

1)治愈：症状、体征消失。

2)好转：症状、体征有所改善。

3)无效：诸症无改善。

4、结果

治愈33例，好转16例，无效1例，总有效率为98％。

以下列举一个典型病例：

(1)王某，男性，61岁，山东青岛人。今年春天患者在自家平房上作业不慎摔落，造成严重的颅脑外伤，经手术治疗后，患者具有肢体痉挛的后遗症，经肉毒素注射治疗3周后，患者伴随有轻度肌肉萎缩的现象，经中医辨证属于因脾胃虚弱导致的肌肉萎缩。采用本发明中药制剂治疗，治疗两周后患者痊愈，同时患者的肢体痉挛状态也有所减轻。

具体实施方式

以下通过实施例对本发明做进一步说明。

实施例1：

一种缓解肉毒素治疗脑外伤痉挛患者后副作用的中药制剂，按照重量份数计，由以下中药原料制备而成：匙叶草25份、铜棒锤25份、阿里红10份、半夏10份、商陆花5份、阿利藤10份、梵天花根10份、土沙参15份、白术10份、扁担杆10份、粗黄草10份、钩石斛10份、独叶岩珠5份。

实施例2：

一种缓解肉毒素治疗脑外伤痉挛患者后副作用的中药制剂，按照重量份数计，由以下中药原料制备而成：匙叶草30份、铜棒锤30份、阿里红15份、半夏15份、商陆花10份、阿利藤15份、梵天花根15份、土沙参20份、白术15份、扁担杆15份、粗黄草15份、钩石斛15份、独叶岩珠10份。

实施例3：

一种缓解肉毒素治疗脑外伤痉挛患者后副作用的中药制剂，按照重量份数计，由以下中药原料制备而成：匙叶草28份、铜棒锤28份、阿里红12份、半夏12份、商陆花8份、阿利藤12份、梵天花根12份、土沙参18份、白术12份、扁担杆12份、粗黄草12份、钩石斛12份、独叶岩珠8份。

实施例4：

实施例1～3按照以下方法制备：按照配方称取中药原料并加入到容器中，加水漫过药面浸泡20分钟，再加水没过药面5厘米，用武火煎煮至沸腾再改用文火煎煮30分钟，取滤液；然后再加水没过药面5厘米，用武火煎煮至沸腾再改用文火煎煮20分钟，然后去渣取滤液，两次滤液合并即可。

服用时，每次300ml，一天两次。

Claims

1.一种缓解肉毒素治疗脑外伤痉挛患者后副作用的中药制剂，其特征在于按照重量份数计，由以下中药原料制备而成：匙叶草25～30份、铜棒锤25～30份、阿里红10～15份、半夏10～15份、商陆花5～10份、阿利藤10～15份、梵天花根10～15份、土沙参15～20份、白术10～15份、扁担杆10～15份、粗黄草10～15份、钩石斛10～15份、独叶岩珠5～10份。

2.根据权利要求1所述的一种缓解肉毒素治疗脑外伤痉挛患者后副作用的中药制剂，其特征在于按照重量份数计，由以下中药原料制备而成：匙叶草25份、铜棒锤25份、阿里红10份、半夏10份、商陆花5份、阿利藤10份、梵天花根10份、土沙参15份、白术10份、扁担杆10份、粗黄草10份、钩石斛10份、独叶岩珠5份。

3.根据权利要求1所述的一种缓解肉毒素治疗脑外伤痉挛患者后副作用的中药制剂，其特征在于按照重量份数计，由以下中药原料制备而成：匙叶草30份、铜棒锤30份、阿里红15份、半夏15份、商陆花10份、阿利藤15份、梵天花根15份、土沙参20份、白术15份、扁担杆15份、粗黄草15份、钩石斛15份、独叶岩珠10份。

4.根据权利要求1所述的一种缓解肉毒素治疗脑外伤痉挛患者后副作用的中药制剂，其特征在于按照重量份数计，由以下中药原料制备而成：匙叶草28份、铜棒锤28份、阿里红12份、半夏12份、商陆花8份、阿利藤12份、梵天花根12份、土沙参18份、白术12份、扁担杆12份、粗黄草12份、钩石斛12份、独叶岩珠8份。