CN105943854A - 一种治疗湿热型小儿腹胀的药物 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗湿热型小儿腹胀的药物，其中，包括以下原料药材：地茄子、柞木、梗通草、湖广草、苘麻根、长杆兰、绿兰花、蝉蜕、百脉根、莲子心、木槿皮、秦皮、刮筋板、急性子、含羞草、鸡眼草、灰叶、破布叶、大头陈、腐婢根、花叶子、旱田草、太白米和苦荞头。本发明的有益效果是：本发明的药物，治疗湿热型小儿腹胀，通过对基体的科学调理，效果好，疗效快，不易复发，并且无毒副作用。

Description

一种治疗湿热型小儿腹胀的药物

技术领域

本发明涉及中医药领域，特别涉及一种治疗湿热型小儿腹胀的药物。

背景技术

腹胀即腹部膨胀，可由于肠腔、腹腔内积气、积液、腹内巨大肿物或腹肌无力引起，小儿腹胀多以气胀最为多见。

病因：一般肠道内气体主要来源于咽下的气体及消化道内产生的气体（特别是细菌发酵产气），肠道内液体的来源有唾液、胃液、胆汁、胰液、小肠液等。健康人这些液体和气体经过正常消化过程均能重吸收或部分排出。发生肠内积气积液，主要有3种情况：机械性肠梗阻、功能性肠淤张（麻痹性肠梗阻）、腹腔积液。引起腹胀的病因大致可分为以下6种：1.胃肠道疾病（1）胃部疾病 常见于慢性胃炎、胃溃疡、胃下垂、胃扩张及幽门梗阻等。（2）肠道疾病 常见于肠结核、痢疾、肠梗阻及习惯性便秘等。（3）其他 胃肠神经官能症。2.肝、胆与胰腺疾病，如急、慢性肝炎，肝硬化，慢性胆囊炎，胆石症及胰腺炎等。3.腹膜疾病，常见于急性腹膜炎、结核性腹膜炎等。4.心血管疾病，常见于心力衰竭、肠系膜动脉硬化症、肠系膜动脉梗死等。心绞痛和心律失常亦可反射性地引起腹胀。5.急性感染性疾病，如败血症、重症肺炎及伤寒等。6.其他，可见于手术后肠麻痹、肺气肿、哮喘病、低钾血症、吸收不良综合征、脊髓病变、药物反应、慢性盆腔炎、附件炎、结缔组织疾病及甲减等。

症状：腹胀是一种临床症状，在正常情况下，2岁以上小儿与成人一样，除胃与结肠外，小肠内均无气体，新生儿小肠内正常均应充气，无积气则多为病理现象。特别是饱食后全腹膨胀，常高出剑突，饥饿时则腹部空瘪，如果持续膨胀不瘪，并有张力则可认为是腹胀。患儿多有急或慢性病容，腹部隆起高出于胸部，严重的腹胀可影响呼吸，不能平卧。腹部检查：轻叩腹部，鼓音为气，实音为实性肿物，实音同时有传导性震颤为积液，腹部听诊机械性肠梗阻时肠鸣音亢进，麻痹性肠梗阻则肠鸣音减弱或消失。气胀也有两种情况，一般是胃肠胀气，但也有少数是气腹，这两种情况，除通过立位X线检查膈下积气外，临床上腹部轻浅的拍诊可感到气腹较空软，而肠内胀气可摸到肠形。大孩子可依靠左侧卧位，叩诊肝浊音界来鉴别，气腹时肝浊音界消失。

中医讲究辩证分类，小儿腹胀一般分以下几种类型：①气滞作胀：患者自觉上腹部胀满堵塞，连及肝区和后背，甚则因胀致痛，每因生气或情志刺激诱发或加重，伴有烦躁易怒，恶心呕吐，食少嗳气，甚至吞酸等。治以疏达肝气、和胃降逆。②脾虚腹胀：肝炎日久，长期食欲不振，食少腹胀，食后加重，伴有四肢倦怠乏力，少气懒言，大便干稀不调、小腹重坠、四肢不温或有轻度水肿。治以健脾消胀、升清降浊。③血瘀腹胀： 病人小腹部持续性胀满，昼轻夜重，形体消瘦，面色苍白，指甲青紫、微血管怒张，舌绛脉涩。查体可见肝脾肿大，腹壁静脉曲张等。④湿热腹胀： 胃脘少腹胀满，甚至满腹胀，持续不能缓解，多吃油腻则更甚，伴有烦躁，口渴不想喝水，头晕不清、恶心、厌油腻，大便粘滞不爽，放屁恶臭、小便黄赤等。治以利湿为主，兼以清热、调肠理气。

由于小儿腹胀因多种原因而起，故整体来治疗，无法达到治疗的根本。因此除了对症治疗，还要对根治疗。本发明以中医治疗，具有很多的优势。

发明内容

为了解决上述问题，本发明提供了一种治疗湿热型小儿腹胀的药物。

为了实现上述发明目的，本发明提供了一种治疗湿热型小儿腹胀的药物，其中，由以下原料药材制得：地茄子、柞木、梗通草、湖广草、苘麻根、长杆兰、绿兰花、蝉蜕、百脉根、莲子心、木槿皮、秦皮、刮筋板、急性子、含羞草、鸡眼草、灰叶、破布叶、大头陈、腐婢根、花叶子、旱田草、太白米和苦荞头。

其中，由以下质量份数的原料药材制得：地茄子5-10重量份、柞木10-15重量份、梗通草8-14重量份、湖广草4-8重量份、苘麻根10-20重量份、长杆兰10-15重量份、绿兰花15-20重量份、蝉蜕6-12重量份、百脉根8-13重量份、莲子心5-10重量份、木槿皮10-15重量份、秦皮8-15重量份、刮筋板10-15重量份、急性子1-2重量份、含羞草1-3重量份、鸡眼草10-16重量份、灰叶1-2重量份、破布叶5-8重量份、大头陈10-15重量份、腐婢根8-13重量份、花叶子8-12重量份、旱田草10-15重量份、太白米8-13重量份和苦荞头1-2重量份。

其中，由以下质量份数的原料药材制得：地茄子7重量份、柞木12重量份、梗通草12重量份、湖广草6重量份、苘麻根15重量份、长杆兰13重量份、绿兰花17重量份、蝉蜕8重量份、百脉根10重量份、莲子心7重量份、木槿皮13重量份、秦皮12重量份、刮筋板12重量份、急性子1重量份、含羞草2重量份、鸡眼草13重量份、灰叶1重量份、破布叶6重量份、大头陈13重量份、腐婢根10重量份、花叶子9重量份、旱田草12重量份、太白米10重量份和苦荞头1重量份。

本发明的药物，治疗湿热型小儿腹胀，通过对基体的科学调理，效果好，疗效快，不易复发，并且无毒副作用。

具体实施方式

本发明提供一种治疗湿热型小儿腹胀的药物，其中，包括以下原料药材：地茄子、柞木、梗通草、湖广草、苘麻根、长杆兰、绿兰花、蝉蜕、百脉根、莲子心、木槿皮、秦皮、刮筋板、急性子、含羞草、鸡眼草、灰叶、破布叶、大头陈、腐婢根、花叶子、旱田草、太白米和苦荞头。各味药材科学配比，达到治疗湿热型小儿腹胀的目的，具有较好的效果。

各种原料药材的药理如下：

地茄子：【性味】 《四川中药志》："性微温，味涩，无毒。"【功能主治】 固精，顺气，消积，散瘀。治遗精，白带，疝气，疳积，痈肿，金疮出血。①《分类草药性》："治男子遗精，女子白带，顺气散瘀。治一切头晕，补气，炖肉服。"②《四川中药志》："顺气，消积，化痰，散瘀血，消痈肿。治金创出血，膀胱疝气。"

柞木：【来源】大风子科柞木属植物柞木和长叶柞木，以叶、根皮、茎皮入药。全年可采，晒干。【性味】 苦、涩，寒。【功能主治】 清热利湿，散瘀止血，消肿止痛。

梗通草：【性味】 ①《本草正义》："味淡，气清。"②《饮片新参》："淡平，微苦。"【功能主治】 清热，利湿，通淋，下乳。治水肿，热淋，热病烦渴，小便赤涩，乳汁不下。

湖广草：【来源】 唇形科鼠尾草属植物蔓茎鼠尾，以全草入药。夏秋采收，晒干。【性味】 微苦、辛，平。【功能主治】 清热利湿，平喘止咳，调经止血。用于风湿咳嗽，痰多气喘，吐血，白带，小便频数，腰痛，月经过多。

苘麻根：【性味】 苦；平。【归经】 肾；膀胱经。【功能主治】 利湿解毒。

长杆兰：【性味】 苦；微寒。【归经】 肝；肾；膀胱经。【功能主治】 清热解毒；祛风利湿。主热淋；黄疸；水肿；脚气浮肿；疝气腹痛；风湿痹痛；毒蛇咬伤；疮痈肿毒；跌打损伤。

绿兰花：【性味】 味苦；微甘；性凉。【功能主治】 清热解毒；利湿通淋；健脾消积。主热毒痈肿；脓疱疮；疔疮；烧烫伤；尿路感染；腹水；黄疸型肝炎；水化不良；小儿疳积。

蝉蜕：【性味】 甘，寒。【归经】 归肺、肝经。【功能主治】 散风除热，利咽，透疹，退翳，解痉。用于风热感冒，咽痛，音哑，麻疹不透，风疹瘙痒，目赤翳障，惊风抽搐，破伤风。

百脉根：【性味】 《唐本草》："味甘苦，微寒，无毒。"【功能主治】 《唐本草》："下气，止渴，去热，除虚劳，补不足。"

莲子心：【性味】 苦，寒。【归经】 归心、肾经。【功能主治】 清心安神，交通心肾，涩精止血。用于热入心包，神昏谵语，心肾不交，失眠遗精，血热吐血。

木槿皮：【来源】 为锦葵科木槿属植物木槿的茎皮或根皮。春、夏砍伐茎枝，剥皮晒干；秋季挖根，剥皮晒干。【性味】 甘，微温。【功能主治】 清热利湿，杀虫止痒。

秦皮：【性味】 苦、涩，寒。【归经】 归肝、胆、大肠经。【功能主治】 清热燥湿，收涩，明目。用于热痢，泄泻，赤白带下，目赤肿痛，目生翳膜。

刮筋板：【来源】 大戟科土沉香属植物草沉香，以全株入药。全年可采，晒干。【性味】 苦、辛，微温。【功能主治】 祛风散寒，健脾利湿，解毒。用于风寒咳嗽，疟疾，黄疸型肝炎，消化不良，小儿疳积，风湿骨痛，闭经，狂犬病；解草乌、毒蕈、食物中毒。

急性子：【性味】 微苦、辛，温。【归经】 归肺、肝经。【功能主治】 破血软坚，消积。用于症瘕痞块，经闭，噎膈。

含羞草：【性味】 甘、涩，凉。【功能主治】 清热利尿，化痰止咳，安神止痛。用于感冒，小儿高热，急性结膜炎，支气管炎，胃炎，肠炎，泌尿系结石，疟疾，神经衰弱；外用治跌打肿痛，疮疡肿毒。

鸡眼草：【性味】 甘、淡，微寒。【功能主治】 清热解毒，活血，利湿止泻。用于胃肠炎，痢疾，肝炎，夜盲症，泌尿系感染，跌打损伤，疔疮疖肿。

灰叶：【性味】 微苦，平。【功能主治】 解表，健脾燥湿，行气止痛。用于风热感冒，消化不良，腹胀腹痛，慢性胃炎；外用治湿疹，皮炎。

破布叶：【性味】 酸，平。①《生草药性备要》："味酸，性平，无毒。"②《本草求原》："酸甘，平。"③《岭南草药志》："味微酸涩，性平。"【功能主治】 消热解毒，消食积。治感冒，消化不良，腹胀，黄疸，蜈蚣咬伤。

大头陈：【来源】 为玄参科毛麝香属植物球花毛麝香，以全草入药。秋、冬采收。洗净，晒干或鲜用。【性味】 辛、微苦，微温。【功能主治】 疏风解表，化湿消滞。用于感冒，发热头痛，消化不良，肠炎，腹痛。

腐婢根：【来源】 为马鞭草科植物豆腐木的根。全年可采。【性味】 《福建中草药》："苦微辛，凉。"【功能主治】 清热解毒。治疟疾，跌打损伤，风火牙痛，烧伤。①《湖南药物志》："治疟疾。"②《福建中草药》："清热解毒。"

花叶子：【来源】 兰科花叶子，以全草入药。【生境分布】 云南。【性味】 苦，凉。【功能主治】 清热解毒，养心安神。主治麻疹，肺炎，神经衰弱。

旱田草：【来源】 玄参科母草属植物旱田草，以全草入药。夏秋采集，洗净，鲜用或晒干。【性味】 甘、淡，平。【功能主治】 理气活血，消肿止痛。用于闭经，痛经，胃痛，乳腺炎，颈淋巴结结核；外用治跌打损伤，痈肿疼痛，蛇咬伤，狂犬咬伤。

太白米：【来源】 为百合科假百合属植物假百合以小鳞茎入药。秋末采挖，晒干去壳备用。【性味】 辛，温。【功能主治】 宽胸理气，止咳止痛。用于心胃气痛，胸闷，咳嗽，呕吐。

苦荞头：【性味】 甘；性平。【归经】 脾；胃；大肠经。【功能主治】 健脾行滞；理气止痛；解毒消肿。主胃脘胀痛；消化不良；痢疾；腰腿痛；跌打损伤；痈肿恶疮；狂犬咬伤。

本发明优选的仅由以上原料药材制得。

以下采用实施例来详细说明本发明的实施方式，借此对本发明如何应用技术手段来解决技术问题，并达成技术效果的实现过程能充分理解并据以实施。

实施例1

配比：地茄子5g、柞木10g、梗通草8g、湖广草4g、苘麻根10g、长杆兰10g、绿兰花15g、蝉蜕6g、百脉根8g、莲子心5g、木槿皮10g、秦皮8g、刮筋板10g、急性子1g、含羞草1g、鸡眼草10g、灰叶1g、破布叶5g、大头陈10g、腐婢根8g、花叶子8g、旱田草10g、太白米8g和苦荞头1g。

其制备方法为：

步骤一：将所述原料药材混合放入紫砂锅中，加入清水，至清水浸过药材上表面3cm，浸泡8小时；

步骤二：将紫砂锅置于火上，武火煮沸后，改用文火慢煎30-50分钟至药液的剂量为200ml，过滤，得滤液a，备用；

步骤三：将剩余药渣再次加入清水，至清水浸过药材上表面3cm，浸泡6小时；

步骤四：将紫砂锅置于火上，武火煮沸后，改用文火慢煎25-35分钟至药液的剂量为200ml，过滤，得滤液b，将滤液a和滤液b混合得到汤剂。

实施例2

配比：地茄子10g、柞木15g、梗通草14g、湖广草8g、苘麻根20g、长杆兰15g、绿兰花20g、蝉蜕12g、百脉根13g、莲子心10g、木槿皮15g、秦皮15g、刮筋板15g、急性子2g、含羞草3g、鸡眼草16g、灰叶2g、破布叶8g、大头陈15g、腐婢根13g、花叶子12g、旱田草15g、太白米13g和苦荞头2g。

其制备方法为：

步骤一：将所述原料药材按所述比例混合，加相对于混合物6倍的醇浓度为90%的乙醇，加热至沸腾回流4小时，过滤，采用渗漉法以每分钟2ml的速度缓缓渗漉，收集渗漉液，随后在真空度0.08Mpa下减压浓缩至55℃时相对密度为1.06的膏体，喷雾干燥，喷雾干燥机的进风温度165℃、出风温度80℃，随后粉碎成粉末，制成干膏粉；

步骤二：在获得的干膏粉中加入相对于干膏粉质量0.3倍的蔗糖粉和0.2倍的糊精，制成颗粒，于45℃干燥，获得颗粒剂。

实施例3

配比：地茄子7g、柞木12g、梗通草12g、湖广草6g、苘麻根15g、长杆兰13g、绿兰花17g、蝉蜕8g、百脉根10g、莲子心7g、木槿皮13g、秦皮12g、刮筋板12g、急性子1g、含羞草2g、鸡眼草13g、灰叶1g、破布叶6g、大头陈13g、腐婢根10g、花叶子9g、旱田草12g、太白米10g和苦荞头1g。

其制备方法为：

第一步，将绿兰花、蝉蜕、百脉根和莲子心混合，加相对于混合物4倍量醇浓度为60%的乙醇回流提取3次，每次2小时，过滤，滤液合并，回收乙醇，浓缩至70℃相对密度为1.30的膏体，备用；

第二步，将剩余原料药材按比例混合，加相对于混合物4倍量水，煮沸3小时，过滤，浓缩至70℃相对密度为1.28的膏体；

第三步，将第一步、第二步获得的所述膏体混合，60℃减压真空干燥，得干膏粉；

第四步，将第三步获得的所述干膏粉中加入乙醇，得到含醇膏体，所述含醇膏体的含醇量为70％；将所述含醇膏体依次进行冷藏处理、沉淀处理、过滤处理、回收乙醇处理，得到脱醇膏体，其中，冷藏处理时间为35小时；

第五步，将所述脱醇膏体中加入蔗糖粉、活性炭，依次进行加热处理、过滤处理、稀释处理，得到半成品；所述脱醇膏体与所述蔗糖粉的重量比为1∶0.2；所述脱醇膏体与所述活性炭的重量比为1∶0.001；所述加热处理的时间为30分钟，温度为100℃；

第六步，再将第五步获得的所述半成品依次进行过滤处理、灌封处理、灭菌处理，即得口服液剂。

药物的毒性试验

①急性毒性试验：以本发明实施例1的药物为对象，临床日用量的100倍给白鼠大肠内投药，观察7日。结果所有动物健存，其活动、饮食、毛发、排泄物未发现异常，未见毒性反应。对白鼠阴道和破损皮肤进行刺激性试验，未见有刺激性反应和其它不良反应。毒性试验证明，本发明没有毒性作用和不良反应，临床应用安全可靠。

②长期毒性试验：本发明实施例2的药物对小鼠按10、25和35g生药/kg连续用药16周(1.0ml/100g体重，每天2次)及停药4周后，结果表明：本发明药物对小鼠的毛发、行为、大小便、体重、脏器重量、血象、肝肾功能、血糖、血脂等指标均无明显影响，脏器肉眼没有发现异样变化和组织学检查结果表明，用药16周及停药4周后，小鼠各脏器均无明显改变。说明本发明药物对小鼠长期用药后毒性小，停药后也没有异样反应，应用安全。

临床试验

病例选择：选择2014年6月-2014年12月期间，某医院诊治的湿热型小儿腹胀的患者共150例。其中，男73例，女77例，年龄在2-8岁之间，随机分为三组，每组50人，实施例1组、实施例2组和实施例3组。三组患者在年龄、性别、病情轻重方面比较差异无统计学意义，具有可比性，并根据病情的轻重门诊治疗。

诊断标准：

1）腹部检查：轻叩腹部，鼓音为气，实音为实性肿物，实音同时有传导性震颤为积液，腹部听诊机械性肠梗阻时肠鸣音亢进，麻痹性肠梗阻则肠鸣音减弱或消失。

2）湿热型：胃脘少腹胀满，甚至满腹胀，持续不能缓解，多吃油腻则更甚，伴有烦躁，口渴不想喝水，头晕不清、恶心、厌油腻，大便粘滞不爽，放屁恶臭、小便黄赤。

治疗方法：

实施例1组：本组使用本发明的实施例1的汤剂进行治疗。每次20ml，一日2次，服用2天。

实施例2组：本组使用本发明的实施例2的颗粒剂进行治疗。每次5g，一日2次，服用2天。

实施例3组：本组使用本发明的实施例3的口服液剂进行治疗。每次口服5ml，一日3次，服用2天。

对照组:

疗效评定

治愈：症状及体征均消失。

好转：症状改善。

未愈：症状及体征均无变化。

治疗结果

表1为各组的治疗情况对比

组别	治愈	好转	无效
				实施例1组	50（100%）	0（0%）	0（0%）
实施例2组	50（100%）	0（0%）	0（0%）
				实施例3组	50（100%）	0（0%）	0（0%）

由表1可以看出，三个实施例组的治疗效果都很好，由此可知，本发明的药物，在治疗湿热型小儿腹胀，治疗效果好，疗效确切。

表2为各组的复发以及副作用对比（毒副作用率=副作用人数/总人数，复发率=复发人数/临床治愈人数）

组别	毒副作用发生率	复发率
			实施例1组	0（0%）	0（0%）
实施例2组	0（0%）	0（0%）
			实施例3组	0（0%）	0（0%）

由表2可以看出，本发明的药物治疗湿热型小儿腹胀，没有毒副作用，不复发。

典型病例：山东省儿童医院接受诊治过的一患者，女，5岁，腹胀已有10天，症状：胃脘少腹胀满，持续不能缓解，伴有烦躁，口渴不想喝水，头晕不清、恶心、厌油腻，大便粘滞不爽，放屁恶臭、小便黄赤。使用本发明的实施例3的口服液剂进行治疗。每次口服5ml，一日3次，服用2天治愈。治疗过程中，未出现其他不良反应，后期跟进半年，未复发。

以上所述仅为本发明的较佳实施例，并不用以限制本发明，凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。

Claims (3)

1.一种治疗湿热型小儿腹胀的药物，其特征在于，由以下原料药材制得：地茄子、柞木、梗通草、湖广草、苘麻根、长杆兰、绿兰花、蝉蜕、百脉根、莲子心、木槿皮、秦皮、刮筋板、急性子、含羞草、鸡眼草、灰叶、破布叶、大头陈、腐婢根、花叶子、旱田草、太白米和苦荞头。

2.根据权利要求1所述的治疗湿热型小儿腹胀的药物，其特征在于，由以下质量份数的原料药材制得：地茄子5-10重量份、柞木10-15重量份、梗通草8-14重量份、湖广草4-8重量份、苘麻根10-20重量份、长杆兰10-15重量份、绿兰花15-20重量份、蝉蜕6-12重量份、百脉根8-13重量份、莲子心5-10重量份、木槿皮10-15重量份、秦皮8-15重量份、刮筋板10-15重量份、急性子1-2重量份、含羞草1-3重量份、鸡眼草10-16重量份、灰叶1-2重量份、破布叶5-8重量份、大头陈10-15重量份、腐婢根8-13重量份、花叶子8-12重量份、旱田草10-15重量份、太白米8-13重量份和苦荞头1-2重量份。

3.根据权利要求1或2所述的治疗湿热型小儿腹胀的药物，其特征在于，由以下质量份数的原料药材制得：地茄子7重量份、柞木12重量份、梗通草12重量份、湖广草6重量份、苘麻根15重量份、长杆兰13重量份、绿兰花17重量份、蝉蜕8重量份、百脉根10重量份、莲子心7重量份、木槿皮13重量份、秦皮12重量份、刮筋板12重量份、急性子1重量份、含羞草2重量份、鸡眼草13重量份、灰叶1重量份、破布叶6重量份、大头陈13重量份、腐婢根10重量份、花叶子9重量份、旱田草12重量份、太白米10重量份和苦荞头1重量份。