CN105943516A - 莪红片及其制备方法 - Google Patents
莪红片及其制备方法 Download PDFInfo
- Publication number
- CN105943516A CN105943516A CN201610484799.5A CN201610484799A CN105943516A CN 105943516 A CN105943516 A CN 105943516A CN 201610484799 A CN201610484799 A CN 201610484799A CN 105943516 A CN105943516 A CN 105943516A
- Authority
- CN
- China
- Prior art keywords
- cowherb
- red
- preparation
- hong
- tablet
- Prior art date
- Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
- Pending
Links
- 238000002360 preparation method Methods 0.000 title claims abstract description 18
- 239000000314 lubricant Substances 0.000 claims abstract description 11
- 229920002472 Starch Polymers 0.000 claims abstract description 10
- 239000008107 starch Substances 0.000 claims abstract description 10
- 235000019698 starch Nutrition 0.000 claims abstract description 10
- 239000000463 material Substances 0.000 claims abstract 2
- 244000178320 Vaccaria pyramidata Species 0.000 claims description 26
- 235000010587 Vaccaria pyramidata Nutrition 0.000 claims description 26
- 239000000843 powder Substances 0.000 claims description 26
- 241000628997 Flos Species 0.000 claims description 23
- 239000008187 granular material Substances 0.000 claims description 17
- HQKMJHAJHXVSDF-UHFFFAOYSA-L magnesium stearate Chemical compound [Mg+2].CCCCCCCCCCCCCCCCCC([O-])=O.CCCCCCCCCCCCCCCCCC([O-])=O HQKMJHAJHXVSDF-UHFFFAOYSA-L 0.000 claims description 12
- 239000006071 cream Substances 0.000 claims description 10
- 238000002156 mixing Methods 0.000 claims description 9
- 238000001035 drying Methods 0.000 claims description 8
- XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N water Substances O XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 7
- 239000011230 binding agent Substances 0.000 claims description 6
- 235000019359 magnesium stearate Nutrition 0.000 claims description 6
- 239000011248 coating agent Substances 0.000 claims description 5
- 238000000576 coating method Methods 0.000 claims description 5
- 239000000706 filtrate Substances 0.000 claims description 5
- 235000020374 simple syrup Nutrition 0.000 claims description 5
- 238000005469 granulation Methods 0.000 claims description 4
- 230000003179 granulation Effects 0.000 claims description 4
- 239000001267 polyvinylpyrrolidone Substances 0.000 claims description 4
- 229920000036 polyvinylpyrrolidone Polymers 0.000 claims description 4
- 235000013855 polyvinylpyrrolidone Nutrition 0.000 claims description 4
- DPXJVFZANSGRMM-UHFFFAOYSA-N acetic acid;2,3,4,5,6-pentahydroxyhexanal;sodium Chemical compound [Na].CC(O)=O.OCC(O)C(O)C(O)C(O)C=O DPXJVFZANSGRMM-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 3
- 239000001768 carboxy methyl cellulose Substances 0.000 claims description 3
- 239000002994 raw material Substances 0.000 claims description 3
- 235000019812 sodium carboxymethyl cellulose Nutrition 0.000 claims description 3
- 229920001027 sodium carboxymethylcellulose Polymers 0.000 claims description 3
- 238000009835 boiling Methods 0.000 claims description 2
- 239000008280 blood Substances 0.000 abstract description 17
- 210000004369 blood Anatomy 0.000 abstract description 16
- 201000010099 disease Diseases 0.000 abstract description 15
- 208000037265 diseases, disorders, signs and symptoms Diseases 0.000 abstract description 15
- 238000000605 extraction Methods 0.000 abstract description 12
- 239000003814 drug Substances 0.000 abstract description 10
- 206010062717 Increased upper airway secretion Diseases 0.000 abstract description 9
- 208000026435 phlegm Diseases 0.000 abstract description 9
- 208000007536 Thrombosis Diseases 0.000 abstract description 8
- 230000000694 effects Effects 0.000 abstract description 8
- 238000005516 engineering process Methods 0.000 abstract description 8
- 229940079593 drug Drugs 0.000 abstract description 7
- 239000003826 tablet Substances 0.000 abstract description 7
- 230000017531 blood circulation Effects 0.000 abstract description 6
- 230000001737 promoting effect Effects 0.000 abstract description 5
- 208000013403 hyperactivity Diseases 0.000 abstract description 4
- 208000024891 symptom Diseases 0.000 abstract description 4
- BSYNRYMUTXBXSQ-UHFFFAOYSA-N Aspirin Chemical compound CC(=O)OC1=CC=CC=C1C(O)=O BSYNRYMUTXBXSQ-UHFFFAOYSA-N 0.000 abstract description 3
- 206010047115 Vasculitis Diseases 0.000 abstract description 3
- 229960001138 acetylsalicylic acid Drugs 0.000 abstract description 3
- 208000026106 cerebrovascular disease Diseases 0.000 abstract description 3
- 210000004351 coronary vessel Anatomy 0.000 abstract description 3
- 239000002662 enteric coated tablet Substances 0.000 abstract description 3
- 230000000302 ischemic effect Effects 0.000 abstract description 3
- 244000020518 Carthamus tinctorius Species 0.000 abstract 2
- 235000003255 Carthamus tinctorius Nutrition 0.000 abstract 2
- 240000009138 Curcuma zedoaria Species 0.000 abstract 2
- 208000005189 Embolism Diseases 0.000 abstract 1
- 239000000853 adhesive Substances 0.000 abstract 1
- 230000001070 adhesive effect Effects 0.000 abstract 1
- 239000002671 adjuvant Substances 0.000 abstract 1
- 230000015572 biosynthetic process Effects 0.000 abstract 1
- 238000000338 in vitro Methods 0.000 abstract 1
- 230000000144 pharmacologic effect Effects 0.000 abstract 1
- 238000007670 refining Methods 0.000 abstract 1
- 238000012360 testing method Methods 0.000 description 5
- 238000004519 manufacturing process Methods 0.000 description 4
- 238000000034 method Methods 0.000 description 4
- 238000009825 accumulation Methods 0.000 description 3
- 239000012467 final product Substances 0.000 description 3
- 239000000047 product Substances 0.000 description 3
- IAVUBSCVWHLRGE-UXEKTNMQSA-N (6e)-2,5-dihydroxy-6-[(e)-1-hydroxy-3-(4-hydroxyphenyl)prop-2-enylidene]-2,4-bis[(2s,3r,4r,5s,6r)-3,4,5-trihydroxy-6-(hydroxymethyl)oxan-2-yl]cyclohex-4-ene-1,3-dione Chemical compound O[C@@H]1[C@@H](O)[C@H](O)[C@@H](CO)O[C@H]1C(C(C(O)([C@H]1[C@@H]([C@@H](O)[C@H](O)[C@@H](CO)O1)O)C1=O)=O)=C(O)\C1=C(/O)\C=C\C1=CC=C(O)C=C1 IAVUBSCVWHLRGE-UXEKTNMQSA-N 0.000 description 2
- 208000024172 Cardiovascular disease Diseases 0.000 description 2
- 206010008190 Cerebrovascular accident Diseases 0.000 description 2
- 241000721047 Danaus plexippus Species 0.000 description 2
- VYPSYNLAJGMNEJ-UHFFFAOYSA-N Silicium dioxide Chemical compound O=[Si]=O VYPSYNLAJGMNEJ-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- 208000006011 Stroke Diseases 0.000 description 2
- 238000010521 absorption reaction Methods 0.000 description 2
- 239000004480 active ingredient Substances 0.000 description 2
- 238000006243 chemical reaction Methods 0.000 description 2
- 239000003795 chemical substances by application Substances 0.000 description 2
- 230000004087 circulation Effects 0.000 description 2
- 230000006378 damage Effects 0.000 description 2
- 238000013461 design Methods 0.000 description 2
- FPAFDBFIGPHWGO-UHFFFAOYSA-N dioxosilane;oxomagnesium;hydrate Chemical compound O.[Mg]=O.[Mg]=O.[Mg]=O.O=[Si]=O.O=[Si]=O.O=[Si]=O.O=[Si]=O FPAFDBFIGPHWGO-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- 239000002552 dosage form Substances 0.000 description 2
- 230000002526 effect on cardiovascular system Effects 0.000 description 2
- 230000003073 embolic effect Effects 0.000 description 2
- 239000003172 expectorant agent Substances 0.000 description 2
- 230000003419 expectorant effect Effects 0.000 description 2
- 230000007062 hydrolysis Effects 0.000 description 2
- 238000006460 hydrolysis reaction Methods 0.000 description 2
- ZZMASNSDVDSYKO-UHFFFAOYSA-N hydroxysafflor yellow A Natural products OCC1OC(C(O)C(O)C1O)C2=C(O)C(O)(C3OC(CO)C(O)C(O)C3O)C(=O)C(=C2O)C(=O)C=Cc4ccc(O)cc4 ZZMASNSDVDSYKO-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- 239000004615 ingredient Substances 0.000 description 2
- 239000007788 liquid Substances 0.000 description 2
- 239000000203 mixture Substances 0.000 description 2
- 230000003285 pharmacodynamic effect Effects 0.000 description 2
- 238000012545 processing Methods 0.000 description 2
- 238000011160 research Methods 0.000 description 2
- 239000000741 silica gel Substances 0.000 description 2
- 229910002027 silica gel Inorganic materials 0.000 description 2
- 210000000952 spleen Anatomy 0.000 description 2
- 235000020357 syrup Nutrition 0.000 description 2
- 239000006188 syrup Substances 0.000 description 2
- 230000001225 therapeutic effect Effects 0.000 description 2
- KSEBMYQBYZTDHS-HWKANZROSA-M (E)-Ferulic acid Natural products COC1=CC(\C=C\C([O-])=O)=CC=C1O KSEBMYQBYZTDHS-HWKANZROSA-M 0.000 description 1
- 235000008495 Chrysanthemum leucanthemum Nutrition 0.000 description 1
- 244000192528 Chrysanthemum parthenium Species 0.000 description 1
- 235000000604 Chrysanthemum parthenium Nutrition 0.000 description 1
- 241000196324 Embryophyta Species 0.000 description 1
- 230000009471 action Effects 0.000 description 1
- 230000003321 amplification Effects 0.000 description 1
- 238000004458 analytical method Methods 0.000 description 1
- 210000004556 brain Anatomy 0.000 description 1
- 238000004364 calculation method Methods 0.000 description 1
- 230000008859 change Effects 0.000 description 1
- 239000012141 concentrate Substances 0.000 description 1
- 230000002153 concerted effect Effects 0.000 description 1
- 230000007812 deficiency Effects 0.000 description 1
- 235000013399 edible fruits Nutrition 0.000 description 1
- 230000008030 elimination Effects 0.000 description 1
- 238000003379 elimination reaction Methods 0.000 description 1
- 239000000284 extract Substances 0.000 description 1
- KSEBMYQBYZTDHS-HWKANZROSA-N ferulic acid Chemical compound COC1=CC(\C=C\C(O)=O)=CC=C1O KSEBMYQBYZTDHS-HWKANZROSA-N 0.000 description 1
- 229940114124 ferulic acid Drugs 0.000 description 1
- KSEBMYQBYZTDHS-UHFFFAOYSA-N ferulic acid Natural products COC1=CC(C=CC(O)=O)=CC=C1O KSEBMYQBYZTDHS-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 235000001785 ferulic acid Nutrition 0.000 description 1
- 235000008384 feverfew Nutrition 0.000 description 1
- 230000006870 function Effects 0.000 description 1
- 230000036541 health Effects 0.000 description 1
- 239000012535 impurity Substances 0.000 description 1
- 210000004185 liver Anatomy 0.000 description 1
- 230000014759 maintenance of location Effects 0.000 description 1
- 206010025482 malaise Diseases 0.000 description 1
- 239000002398 materia medica Substances 0.000 description 1
- 239000012567 medical material Substances 0.000 description 1
- 230000002175 menstrual effect Effects 0.000 description 1
- 238000003199 nucleic acid amplification method Methods 0.000 description 1
- 230000003119 painkilling effect Effects 0.000 description 1
- 244000052769 pathogen Species 0.000 description 1
- 230000001717 pathogenic effect Effects 0.000 description 1
- 230000003389 potentiating effect Effects 0.000 description 1
- 230000008569 process Effects 0.000 description 1
- 238000003908 quality control method Methods 0.000 description 1
- 238000012552 review Methods 0.000 description 1
- 239000011734 sodium Substances 0.000 description 1
- 239000002904 solvent Substances 0.000 description 1
- 230000001629 suppression Effects 0.000 description 1
- 208000011580 syndromic disease Diseases 0.000 description 1
- 238000002560 therapeutic procedure Methods 0.000 description 1
- 230000001732 thrombotic effect Effects 0.000 description 1
- QURCVMIEKCOAJU-UHFFFAOYSA-N trans-isoferulic acid Natural products COC1=CC=C(C=CC(O)=O)C=C1O QURCVMIEKCOAJU-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 210000001835 viscera Anatomy 0.000 description 1
Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/20—Pills, tablets, discs, rods
- A61K9/2004—Excipients; Inactive ingredients
- A61K9/2022—Organic macromolecular compounds
- A61K9/205—Polysaccharides, e.g. alginate, gums; Cyclodextrin
- A61K9/2059—Starch, including chemically or physically modified derivatives; Amylose; Amylopectin; Dextrin
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
- A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
- A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
- A61K36/28—Asteraceae or Compositae (Aster or Sunflower family), e.g. chamomile, feverfew, yarrow or echinacea
- A61K36/286—Carthamus (distaff thistle)
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
- A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
- A61K36/88—Liliopsida (monocotyledons)
- A61K36/906—Zingiberaceae (Ginger family)
- A61K36/9066—Curcuma, e.g. common turmeric, East Indian arrowroot or mango ginger
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K2236/00—Isolation or extraction methods of medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicine
- A61K2236/30—Extraction of the material
- A61K2236/33—Extraction of the material involving extraction with hydrophilic solvents, e.g. lower alcohols, esters or ketones
- A61K2236/331—Extraction of the material involving extraction with hydrophilic solvents, e.g. lower alcohols, esters or ketones using water, e.g. cold water, infusion, tea, steam distillation or decoction
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Natural Medicines & Medicinal Plants (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- Pharmacology & Pharmacy (AREA)
- Epidemiology (AREA)
- Medicinal Chemistry (AREA)
- Animal Behavior & Ethology (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Public Health (AREA)
- Veterinary Medicine (AREA)
- Chemical & Material Sciences (AREA)
- Engineering & Computer Science (AREA)
- Alternative & Traditional Medicine (AREA)
- Biotechnology (AREA)
- Botany (AREA)
- Medical Informatics (AREA)
- Microbiology (AREA)
- Mycology (AREA)
- Medicinal Preparation (AREA)
- Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
Abstract
本发明公开了一种莪红片及其制备方法，所述莪红片包括以下重量配比的原料：莪术500‑1000g、红花150‑300g，还包括淀粉、粘合剂和润滑剂。本发明的莪红片选用破血散结药莪术为主药，佐以活血化瘀药红花而组成，采用现代科学技术加工提取精制而成，适用于经络之肝阳暴亢、风火上扰证，风痰瘀血、脾阻脉络症，痰热腑实、风痰上扰症的缺血性心脑血管病，栓塞性脉管炎等疾病的治疗。本品经药效学、药理学研究，具有抗体外血栓形成的作用，可缩短血栓的长度(p＜0.001)，减轻血栓重量(p﹤0.001)，抑制血小板粘附性，扩张冠状动脉，增加冠脉流量。临床实践，莪红片优于乙酰水杨酸肠溶片，值得推广应用。
Description
技术领域
本发明属于药物技术领域，具体地说，涉及一种莪红片及其制备方法。
背景技术
心脑血管疾病是严重危害人民健康、威胁生命、影响劳动的一种常见病、多发病，发病率高。中医称脑血管病为“中风”。中风的病因是气虚、痰浊、火盛、血瘀等。大部分患者属于中经络范围，出现经络症候，少数重症者可致肾阴亏损、肝阳暴亢、挟痰挟火、横窜经络、扰动心神，形成入脏入腑的闭症或脱症。《素问·阴阳应象大论》“疏其血气，令其调达，而致和平”，“坚者削之”，“留者攻之”的理论，以活血化瘀为治疗大法。
莪术性温，味苦、辛，功能破结散结，行血止痛，又不峻烈。经药理研究发现，莪术可增加血流量。红花为菊科植物，入心、肝经，具活血通经、祛瘀止痛的作用。莪红片方中用莪术其峻烈破血之力，《本草图经》“蓬莪术，古方不见用者，今医家治积聚诸气，为臣药。”故以莪术为君药。红花《本草衍义补遗》：“红花，破留血，养血”，为臣药。君臣合力，破瘀治血养血以去邪，令血气调达。
发明内容
有鉴于此，本发明所要解决的技术问题是为了治疗心脑血管疾病，提供一种莪红片及其制备方法。
本发明公开了一种莪红片，包括以下重量配比的原料：莪术500-1500g、红花150-300g，还包括淀粉、粘合剂和润滑剂。
进一步的，所述莪红片包括以下重量配比的原料：莪术1000g、红花200g，还包括淀粉、单糖浆和硬脂酸镁。
本发明还公开了一种莪红片的制备方法，包括以下步骤：取莪术150g、红花66.7g，粉碎成100目细粉备用；另取莪术850g、红花133.3g粉碎成10目粗粉，加水煎煮；取煎煮液滤过，滤液浓缩后加入所述莪术和红花的100目细粉，再加入淀粉，混匀后干燥成干膏；将所述干膏粉碎，再加入粘合剂后制粒，将制得的颗粒烘干；烘干后整粒；加入润滑剂混匀，压片，包衣。
进一步的，所述煎煮步骤为，取药材粉末8倍水煎煮2次，每次2h，合并两次煎煮液。
进一步的，所述煎煮液浓缩至80℃时相对密度为1.15-1.30。
进一步的，所述制粒用14-16目筛。
进一步的，所述颗粒烘干温度为50-60℃。
进一步的，所述整粒用14目筛。
进一步的，所述润滑剂包括硬脂酸镁、滑石粉和微粉硅胶中的一种或几种组合。
优选的，所述润滑剂为硬脂酸镁。
进一步的，所述润滑剂的加入量为整粒后颗粒质量的0.1-3％。
优选的，所述润滑剂加入量为整粒后颗粒质量的1％。
进一步的，所述粘合剂包括单糖浆(85％糖浆)、聚乙烯吡咯烷酮(PVP)和羧甲基纤维素钠(CMC-Na)中的任一种。
与现有技术相比，本发明可以获得包括以下技术效果：
1)本发明的莪红片，通过精制的生产工艺，提高了药物有效成分的提取，保证了制剂的稳定性，减少了由于制剂的质量差异引起的治疗效果降低及不良反应的发生。片剂的制剂形式，服用剂量小、吸收迅速、质量稳定、方便携带、易保存，尤其适合工业化生产。
2)本发明的莪红片选用破血散结药莪术为主药，佐以活血化瘀药红花而组成，采用现代科学技术加工提取精制而成，适用于经络之肝阳暴亢、风火上扰证，风痰瘀血、脾阻脉络症，痰热腑实、风痰上扰症的缺血性心脑血管病，栓塞性脉管炎等疾病的治疗。本品经药效学、药理学研究，具有抗体外血栓形成的作用，可缩短血栓的长度(p＜0.001)，减轻血栓重量(p﹤0.001)，抑制血小板粘附性，扩张冠状动脉，增加冠脉流量。临床实践，莪红片优于乙酰水杨酸肠溶片，值得推广应用。
当然，实施本发明的任一产品必不一定需要同时达到以上所述的所有技术效果。
具体实施方式
以下将配合实施例来详细说明本发明的实施方式，藉此对本发明如何应用技术手段来解决技术问题并达成技术功效的实现过程能充分理解并据以实施。
实施例1
1、莪红片提取工艺的优选
为了使有效成份被充分浸出，杂质尽量少带入药液中，同时减少提取设备及成本的投入，每次试验按处方比例称取药材50g，以浓缩，充分干燥后所得莪红片浸膏粉末中主要有效成份羟基红花黄色素A(单位：μg)为质控指标，通过正交设计法对莪红片的提取工艺进行了优选。
2、正交设计
因素-水平的确定：羟基红花黄色素A溶于热水中，采用水作为溶媒进行提取。重点考察因素为提取温度、提取时间和提取次数3个因素。每个因素确定为2水平，因素-水平表如表1所示。
表1因素-水平表
| 因素 | A提取温度(℃) | B提取时间(h) | C提取次数(次) |
| 水平1 | 60 | 1 | 1 |
| 水平2 | 100 | 2 | 2 |
正交设计表的选择：根据因素-水平及自由度，试验次数为8，考虑因素之间的交互作用，选择L8(27)表，根据正交设计表及因素-水平表，实施方案见表2。
表2正交试验实施方案及计算表
根据表2的实施方案及计算结果，对正交试验的方差进行分析，分析结果见表3。
表3正交试验方差分析
| 变异来源 | SS | υ | F/F0.01(1,2)比 | F/F0.01(1,4)比 |
| A | 11.00 | 1 | 1.541 | 1.862 |
| B | 6.000 | 1 | 0.459 | 0.554 |
| C | 3.000 | 1 | 0.115 | 0.138 |
| A×C | 0.000 | 1 | ||
| B×C | 0.000 | 1 |
经查F值表，F0.05(1,2)＝18.5，F0.01(1,2)＝98.5，F0.05(1,4)＝7.71，F0.01(1,4)＝21.2，只有A(温度)因素效应获显著性意义(p<0.01)；其它均未获显著性意义，故可认为影响提取工艺的主要因素是A因素，获得提取工艺相对最优组合以阿魏酸提取量最高者为好，即A2B2C2，在100℃提取2h，提取次数为2次。
实施例2
取莪术150g、红花66.7g粉碎成100目细粉备用；另取莪术850g、红花133.7g粉碎成10目粗粉，加入药材粉末8倍水煎煮2次，每次2h，合并两次煎煮液；将合并后的煎煮液滤过，滤液浓缩至80℃时相对密度为1.15-1.30；加入莪术和红花的100目细粉，再加入淀粉，混匀后干燥成干膏；将干膏粉碎，再加入单糖浆(85％糖浆)，用14-16目筛制粒，将制得的颗粒在50-60℃烘干；烘干后用14目筛整粒；加入颗粒质量1％硬脂酸镁混匀，压片(300mg/片)，包衣，即得。
实施例3
取莪术75g、红花50g粉碎成100目细粉备用；另取莪术425g、红花100g粉碎成10目粗粉，加入药材粉末8倍水煎煮2次，每次2h，合并两次煎煮液；将合并后的煎煮液滤过，滤液浓缩至80℃时相对密度为1.15-1.30；加入莪术和红花的100目细粉，再加入淀粉，混匀后干燥成干膏；将干膏粉碎，再加入羧甲基纤维素钠，用14-16目筛制粒，将制得的颗粒在50-60℃烘干；烘干后用14目筛整粒；加入颗粒质量3％微粉硅胶混匀，压片(300mg/片)，包衣，即得。
实施例4
取莪术225g、红花100g粉碎成100目细粉备用；另取莪术1275g、红花200g粉碎成10目粗粉，加入药材粉末8倍水煎煮2次，每次2h，合并两次煎煮液；将合并后的煎煮液滤过，滤液浓缩至80℃时相对密度为1.15-1.30；加入莪术和红花的100目细粉，再加入淀粉，混匀后干燥成干膏；将干膏粉碎，再加入聚乙烯吡咯烷酮，用14-16目筛制粒，将制得的颗粒在50-60℃烘干；烘干后用14目筛整粒；加入颗粒质量0.1％滑石粉混匀，压片(300mg/片)，包衣，即得。
本发明的莪红片选用破血散结药莪术为主药，佐以活血化瘀药红花而组成，采用现代科学技术加工提取精制而成，适用于经络之肝阳暴亢、风火上扰证，风痰瘀血、脾阻脉络症，痰热腑实、风痰上扰症的缺血性心脑血管病，栓塞性脉管炎等疾病的治疗。本品经药效学、药理学研究，具有抗体外血栓形成的作用，可缩短血栓的长度(p＜0.001)，减轻血栓重量(p﹤0.001)，抑制血小板粘附性，扩张冠状动脉，增加冠脉流量。临床实践，莪红片优于乙酰水杨酸肠溶片，值得推广应用。
本发明通过精制的生产工艺，提高了药物有效成分的提取，保证了制剂的稳定性，减少了由于制剂的质量差异引起的治疗效果降低及不良反应的发生。片剂的制剂形式，服用剂量小、吸收迅速、质量稳定、方便携带、易保存，尤其适合工业化生产。
如在说明书及权利要求当中使用了某些词汇来指称特定成分或方法。本领域技术人员应可理解，不同地区可能会用不同名词来称呼同一个成分。本说明书及权利要求并不以名称的差异来作为区分成分的方式。如在通篇说明书及权利要求当中所提及的“包含”为一开放式用语，故应解释成“包含但不限定于”。“大致”是指在可接收的误差范围内，本领域技术人员能够在一定误差范围内解决所述技术问题，基本达到所述技术效果。说明书后续描述为实施本发明的较佳实施方式，然所述描述乃以说明本发明的一般原则为目的，并非用以限定本发明的范围。本发明的保护范围当视所附权利要求所界定者为准。
还需要说明的是，术语“包括”、“包含”或者其任何其他变体意在涵盖非排他性的包含，从而使得包括一系列要素的商品或者系统不仅包括那些要素，而且还包括没有明确列出的其他要素，或者是还包括为这种商品或者系统所固有的要素。在没有更多限制的情况下，由语句“包括一个……”限定的要素，并不排除在包括所述要素的商品或者系统中还存在另外的相同要素。
上述说明示出并描述了本发明的若干优选实施例，但如前所述，应当理解本发明并非局限于本文所披露的形式，不应看作是对其他实施例的排除，而可用于各种其他组合、修改和环境，并能够在本文所述发明构想范围内，通过上述教导或相关领域的技术或知识进行改动。而本领域人员所进行的改动和变化不脱离本发明的精神和范围，则都应在本发明所附权利要求的保护范围内。
Claims (10)
1.莪红片，其特征在于，包括以下重量配比的原料：莪术500-1000g、红花150-300g，还包括淀粉、粘合剂和润滑剂。
2.如权利要求1所述的莪红片，其特征在于，包括以下重量配比的原料：莪术1000g、红花200g，还包括淀粉、单糖浆和硬脂酸镁。
3.一种莪红片的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：取莪术150g、红花66.7g，粉碎成100目细粉备用；另取莪术850g、红花133.3g粉碎成10目粗粉，加水煎煮；取煎煮液滤过，滤液浓缩后加入所述莪术和红花的100目细粉，再加入淀粉，混匀后干燥成干膏；将所述干膏粉碎，再加入粘合剂后制粒，将制得的颗粒烘干；烘干后整粒；加入润滑剂混匀，压片，包衣。
4.如权利要求3所述的莪红片的制备方法，其特征在于，所述煎煮步骤为，取药材粉末8倍水煎煮2次，每次2h，合并两次煎煮液。
5.如权利要求4所述的莪红片的制备方法，其特征在于，所述煎煮液浓缩至80℃时相对密度为1.15-1.30。
6.如权利要求5所述的莪红片的制备方法，其特征在于，所述制粒用14-16目筛，所述整粒用14目筛。
7.如权利要求6所述的莪红片的制备方法，其特征在于，所述颗粒烘干温度为50-60℃。
8.如权利要求7所述的莪红片的制备方法，其特征在于，所述润滑剂的加入量为整粒后颗粒质量的1％。
9.如权利要求8所述的莪红片的制备方法，其特征在于，所述润滑剂为硬脂酸镁。
10.如权利要求9所述的莪红片的制备方法，其特征在于，所述粘合剂包括单糖浆、聚乙烯吡咯烷酮和羧甲基纤维素钠中的任一种。
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| CN201610484799.5A CN105943516A (zh) | 2016-06-24 | 2016-06-24 | 莪红片及其制备方法 |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| CN201610484799.5A CN105943516A (zh) | 2016-06-24 | 2016-06-24 | 莪红片及其制备方法 |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| CN105943516A true CN105943516A (zh) | 2016-09-21 |
Family
ID=56904217
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| CN201610484799.5A Pending CN105943516A (zh) | 2016-06-24 | 2016-06-24 | 莪红片及其制备方法 |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| CN (1) | CN105943516A (zh) |
Citations (1)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CN1087275A (zh) * | 1992-11-28 | 1994-06-01 | 中国人民解放军第371医院 | 治疗缺血性脑、心血管制剂舒脉宁 |
-
2016
- 2016-06-24 CN CN201610484799.5A patent/CN105943516A/zh active Pending
Patent Citations (1)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CN1087275A (zh) * | 1992-11-28 | 1994-06-01 | 中国人民解放军第371医院 | 治疗缺血性脑、心血管制剂舒脉宁 |
Non-Patent Citations (5)
| Title |
|---|
| 张三林等: "莪红片对不同证型不稳定型心绞痛患者血清白细胞介素-6、18和C反应蛋白的影响", 《中国中医药信息杂志》 * |
| 张兆旺: "《中药药剂学》", 31 January 2003, 中国中医药出版社 * |
| 济南军区后勤部卫生部: "《医药制剂操作技术》", 31 December 1992, 山东科学技术出版社 * |
| 申庆亮等: "莪红注射液抗血栓作用的实验研究", 《中国中药杂志》 * |
| 郝少君等: "高效液相色谱法测定莪红片制剂中羟基红花黄色素A的含量", 《解放军药学学报》 * |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| CN102526477A (zh) | 一种增强免疫力的药物组合物及其制备方法和应用 | |
| CN101961409B (zh) | 一种改善气虚血瘀型胸痹的沐浴泡腾片 | |
| CN106729140B (zh) | 一种用于治疗流行性感冒的复方制剂及其制备方法 | |
| CN104474174A (zh) | 一种治疗鼻炎的药物及其制备方法 | |
| CN104208643A (zh) | 一种治疗半身不遂的中药及其制备方法 | |
| CN105943516A (zh) | 莪红片及其制备方法 | |
| CN105380993A (zh) | 一种银丹心泰分散片及其制备方法 | |
| CN103272118A (zh) | 一种治疗高血压的中药制剂及其制备方法 | |
| CN103356901A (zh) | 一种治疗脾胃湿热的药物及其制备方法 | |
| CN102366469A (zh) | 一种治疗白癜风的药物 | |
| CN103932176B (zh) | 一种具有辅助降血脂功能的保健食品组合物及其制备方法和用途 | |
| CN102872413A (zh) | 一种治疗颈椎病的中药组合物 | |
| CN112791150A (zh) | 一种治疗颈部血管斑块的中药组合物及其制备方法 | |
| CN106177476A (zh) | 一种包含石斛和陈皮的降血糖保健组合物 | |
| CN105521306A (zh) | 一种中药组合物 | |
| CN103550351B (zh) | 治疗偏头疼的中药组合物及其制备方法 | |
| CN105998268A (zh) | 缓解视力疲劳的中药组合物及制备方法 | |
| CN204582007U (zh) | 醒脑舒络片 | |
| CN104906471A (zh) | 一种治疗乳腺增生症的药物组合物及其制备方法 | |
| CN104173808B (zh) | 一种治疗肝火上炎型高血压的中药及其制备方法 | |
| CN105012436A (zh) | 一种治疗跌打瘀血的药物及其制备方法 | |
| CN105395827A (zh) | 一种制备具有降血脂作用的组合物的方法 | |
| CN105288086A (zh) | 一种治疗脑血栓的中药组合物及其制备方法 | |
| CN106177480A (zh) | 一种包含青钱柳叶和石斛的降血糖保健组合物 | |
| CN104173766A (zh) | 治疗高血压的中药组合物及其制备方法 |
Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| C06 | Publication | ||
| PB01 | Publication | ||
| C10 | Entry into substantive examination | ||
| SE01 | Entry into force of request for substantive examination | ||
| RJ01 | Rejection of invention patent application after publication | ||
| RJ01 | Rejection of invention patent application after publication |
Application publication date: 20160921 |