CN1059115C - 一种治疗骨质疏松症的药物组合物 - Google Patents

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Abstract

本发明是一种治疗骨质疏松症的药物组合物，该组合物的组成包括人参、羊骨、活鳝鱼、熟地、川芎、当归、赤芍、丹参、接骨木、自然铜、蟹、牡蛎、大黄、炙川乌、炙马钱子、桃仁、红花；所述的药物组合物可以制备成常规的药物制剂。

Description

一种治疗骨质疏松症的药物组合物
本发明是一种治疗骨质疏松症的药物组合物，该组合物的组成为我国的传统中草药，对骨质疏松症的治疗和预防具有良好的功效，本发明还提供了以该组合物制备而成的药剂，属于中药领域。
随着现代生活水平的提高，人口寿命逐渐增长，老年人口越来越多，由此带来的退行性生理疾病-原发性骨质疏松症已经成为老年健康的重要疾病之一。骨质疏松症是一种老年病，常见病，目前国内尚无特效的中药制剂。骨质疏松症的特征是骨量低下，骨组织微结构退化导致骨脆性增加，极易造成腰椎压缩性骨折、股骨颈骨折及手腕部、桡骨骨折。这些骨折，尤其是腰椎骨折，往往在没有明显外力作用下发生，常常表现突然腰背剧痛始被发现。随着人口寿命的增长，老年人数的增多，这种病的危害就越来越严重。因此，寻找一种有效预防和治疗骨质疏松症的中药，是当前医学界的重要课题之一。
本发明目的是开发一种治疗骨质疏松症的药物组合物。
根据中医“肾主骨”的理论，骨质疏松症患者肾虚是病之根本。治病必求于本，且肾虚又有肾阴虚、肾阴虚之分。运用中医辩证施治的原则，按照全国关于肾阴虚、肾阳虚诊断标准，对本病肾阳虚者，补肾阳，填精养血，壮骨舒筋，活血祛瘀止痛。发明人在临床实践中通过大量病例总结，研制出了治疗骨质疏松症偏肾阳虚的药物。
本发明药物组合物按重量份计其组成是：
人参      20-80份
羊骨      20-80份
熟地      20-80份
活鳝鱼    80-120份
当归      30-80份
赤芍      30-80份
丹参      30-80份
接骨木    80-120份
自然铜    80-120份
蟹          80-120份
大黄        30-80份
炙马钱子    30-80份
桃仁        10-40份
红花        10-40份
川芎        30-80份
炙川乌      30-80份
牡蛎        80-120份
本发明所述的药物组合物其优选重量配比为：
人参        50份
羊骨        50份
熟地        50份
活鳝鱼      100份
当归        50份
赤芍        50份
丹参        50份
接骨木      100份
自然铜      100份
蟹          100份
大黄        50份
炙马钱子    50份
桃仁        15份
红花        15份
川芎        50份
炙川乌      50份
牡蛎        100份
本发明所述的药物组合物，可以按照常规的制剂工艺，制备成任何一种适合于临床上使用的药物剂型。如，丸剂、片剂、胶囊剂、散记、糖浆剂、口服液、混悬剂、颗粒剂等。
在制备成本发明上述的药物剂型过程中，可以加入常规的药物赋性剂，例如，崩解剂、粘合剂、调味剂、防腐剂、填充剂、增溶剂、助溶剂、润滑剂、色素等。
本发明药物丸剂(商品名为勇骨丹)的制备方法是：
将人参、羊骨、活鳝鱼、蟹速冻干燥，研为粉末。自然铜、牡蛎、大黄、炙川乌、炙马钱子研细末，余下诸药按药典制剂通则规定制成清膏，然后与上述药粉混合，炼蜜为丸，每丸重6克。
本发明药物的功效是：补肾阳、填精补血、壮骨舒筋、活血化瘀。
主治：肾阳虚型骨质疏松症。
临床应用：骨质疏松、腰脊冷痛、屈伸不利、骨折未愈兼见畏寒肢冷、自汗、面色恍白、脉沉迟者，每次服一丸，每日三次，饭后黄酒100毫升送服，30天为一疗程。
自1995年至1997年，应用本发明药物治疗骨质疏松症病人30例。30例病人骨X线平片显示：胸椎、髋骨均有不同程度骨密度降低。其中，6例腰椎压缩性骨折，4例股骨颈骨折，1例桡骨骨折，1例髋骨骨折。30例病人均有不同程度腰背疼痛病史、膝关节及髋部疼痛病史。
对治疗结果的疗效评定标准是：
显效为用药后疼痛完全消失，活动功能显著增进；
有效为用药后疼痛减轻，活动功能改善；
无效为用药后疼痛未减轻，仍需服用其他药物。
按上述疗效评价标准，治疗结果如下表：
     疗效     例数   ％         女           男
 例数   ％    例数    ％
    显效     13   43   10  33.3     3   10
    有效     15   50   10  33.3     5   16.8
    无效     2   7   1  3.3     1   3.3
本发明药物组合物治疗骨质疏松症总有效率93％。
实施例1
人参   50克    羊骨     50克      活鳝鱼 100克    当归   50克
赤芍   50克    川芎     50克      熟地   50克     接骨木 100克
自然铜 100克   蟹       100克     牡蛎   100克    大黄   50克
炙川乌 50克    炙马钱子 50克      丹参   50克     桃仁   15克
红花   15克
按照处方量取人参、羊骨、活鳝鱼、蟹速冻干燥，为末，保持生物活性。将自然铜、牡蛎、大黄、炙川乌、炙马钱子研细末，余下诸药按药典制剂通则规定制成清膏，然后与上药粉混合，炼蜜为丸，制成100丸，每丸重6克。
实施例2
人参   60克    羊骨     30克      活鳝鱼 80克      当归   70克
赤芍   30克    川芎     40克      熟地   40克      接骨木 80克
自然铜 90克    蟹       90克      牡蛎   90克      大黄   40克
炙川乌 60克    炙马钱子 50克      丹参   40克      桃仁   20克
红花   25克
按照处方量取人参、羊骨、活鳝鱼、蟹速冻干燥，为末，保持生物活性。将自然铜、牡蛎、大黄、炙川乌、炙马钱子研细末，余下诸药按药典制剂通则规定制成清膏，然后与上药粉混合，炼蜜为丸，制成100丸，每丸重6克。
实施例3
人参   90克    羊骨     60克      活鳝鱼 100克    当归   40克
赤芍   50克    川芎     50克      熟地   80克     接骨木 120克
自然铜 90克    蟹       100克     牡蛎   100克    大黄   30克
炙川乌 40克    炙马钱子 40克      丹参   80克     桃仁   30克
红花   20克
按照处方量取人参、羊骨、活鳝鱼、蟹速冻干燥，为末，保持生物活性。将自然铜、牡蛎、大黄、炙川乌、炙马钱子研细末，余下诸药按药典制剂通则规定制成清膏，然后与上药粉混合，炼蜜为丸，制成100丸，每丸重6克。

Claims (4)

1、一种治疗骨质疏松症的药物组合物，其特征在于该组合物是由如下原料药按照下述重量份制成的：
人  参                        20-80份
羊  骨                        20-80份
熟  地                        20-80份
活鳝鱼                        80-120份
当  归                        30-80份
赤  芍                        30-80份
丹  参                        30-80份
接骨木                        80-120份
自然铜                        80-120份
蟹                            80-120份
大  黄                        30-80份
炙马钱子                      30-80份
桃  仁                        10-40份
红  花                        10-40份
川  芎                        30-80份
炙川乌                        30-80份
牡  蛎                        80-120份。
2、根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于所述的各原料药的重量比为：
人  参                        50份
羊  骨                        50份
熟  地                        50份
活鳝鱼                        100份
当  归                          50份
赤  芍                          50份
丹  参                          50份
接骨木                          100份
自然铜                          100份
蟹                              100份
大  黄                          50份
炙马钱子                        50份
桃  仁                          15份
红  花                          15份
川  芎                          50份
炙川乌                          50份
牡  蛎                          100份。
3、一种药物制剂，其特征在于以权利要求1所述的药物组合物为原料组份。
4、根据权利要求3所述的药物制剂，其特征在于该制剂中还含有赋形剂。
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