CN1059110C - 治疗神经和精神系统疾病的药物 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及一种治疗神经和精神系统疾病的复方口服液，属中西医结合的复方药剂配制技术，该口服液中的西药由谷维素、脑益秦、心得安三种药物按含量不同组成，中药由三个中药方剂构成，方剂一由柴胡、当归、香附等14味中药组成，方剂二由陈皮、半夏、云苓等16味中药组成，方剂三由陈皮、半夏、云苓、枳实等17味中药组成，中药加水熬制成汤剂，浓缩比例是1∶1-1.3，中药汤剂与西药混合配制的重量比为300∶1，本发明制得的口服液可有效的治疗神经、精神系统功能性疾病和精神分裂症。
Description
本发明涉及一种治疗神经和精神系统疾病的药物，属于一种中西药结合的复方药物的配制技术。
神经和精神系统功能性疾病是极普通、最为常见且难医治的疾病，目前治疗这类疾病的药物品种众多，包括中成药，有的价格昂贵却疗效较低如刺五加冲剂，有的短期有效、时间稍长即产生耐药性或依赖性，停药复发，不能根治，更重要的是不少品种(主要是西药)如安定或硝基安定、多虑平等，对心、肝、肾损害性大，不宜长服，病人难以耐受。
本发明的目的是为了克服上述现有技术中的不足之处，而提供一种具有疗效长、无或少付作用的由中、西药混合而制成的治疗神经和精神系统疾病的药物。
本发明的目的是这样实现的：该药物由西药组合物和中药组合物构成，西药组合物分为三组，分别按下述重量百分比构成：一组：谷维素60％、脑益嗪30％、心得安10％；二组：谷维素74％、脑益嗪18％、心得安8％；三组：谷维素85％、脑益嗪11％、心得安4％。中药组合物分为三个中药方剂，其药物组成及其重量百分比分别是：方剂一：柴胡6-8％、当归6-8％、香附6-8％、丹皮6-8％、栀子6-8％、黄芩6-8％、白芍6-8％、川芎6-8％、知母6-8％、磁石15-20％、朱砂2-4％、黄连3-5％、甘草5-7％、枣仁5-7％；方剂二：陈皮5-6％、半夏5-6％、云苓5-6％、枳实5-6％、香附5-6％、川芎5-6％、当归5-6％、柏子仁5-6％、黄芩5-6％、远志5-6％、石菖蒲5-6％、枣仁4-5％、黄连4-5％、甘草4-5％、龙骨11-15％、牡蛎11-15％；方剂三：陈皮5-7％、半夏5-7％、云苓5-7％、枳实5-7％、大黄5-7％、厚朴5-7％、琥珀5-7％、天竺黄5-7％、远志5-7％、石菖蒲4-6％、竹茹4-6％、南星4-6％、、僵蚕4-6％、白附子4-6％、甘草4-6％、磁石12-16％、朱砂2-3％；本发明的制备方法是：按所述中药方剂一、二、三称取各味中药，加水熬制成汤剂，熬成的汤剂与中药的重量比为1-1.3∶1；将粉状的西药组合物一组、二组、三组分别加入按方剂一、方剂二、方剂三熬制的中药汤剂中，加入的西药组合物与中药汤剂的重量比为1∶300，按上述方法可制得同一系列三个品种治疗神经和精神系统疾病的药物。
本发明与现有技术相比所具有的优点和积极的效果，可通过对本发明药物的选择及其作用机理进行说明。
西药部分：神经和精神系统功能性疾病，其病理改变主要是人脑皮层功能失调，导致皮层中枢植物神经中枢(下丘脑)功能紊乱而产生的一系列临床症状。治疗这类疾病众多药物中，哪种药物治疗效果最好，而又无付作用呢？经筛选和临床验证，谷维素具有上述优点，在众多药物中，只有谷维素作用于下丘脑，该药物虽然临床应用较早，由于剂量上的关系，使其应有的功效没有得到发挥，而被埋没了多年，临床证实，谷维素用量在每日100mg时，则具有良好的安眼作用，且入睡又快又深，又少其它安眠药的付作用，其机理系直接作用于下丘脑睡眠中枢和醒觉中枢(调节)，使其紊乱得到平衡，当谷维素用量在200mg-400mg时，则具有明显的抗精神分裂症的作用，其机理也是作用于下丘脑及大脑边缘系统，临床证实抗精神分裂症的作用强而无任何付作用，这是目前任何抗精神病药物所无法比拟的。
脑益嗪：临床发现，这类患者往往存在着脑血管功能障碍，其原因也系植物神经功能失调所致，而患者头痛、头晕等症状系脑血管痉挛所致，脑益嗪具有扩张脑血管作用，其轻度嗜睡的作用，更是投其所好，在同类药品中，具有疗效好，价格低、无付作用等优点。
心得安是一应用最早的一受体阻滞剂，具有良好的抗交感神经作用，临床发现这类患者中交感神经兴奋往占优势，失眠、焦躁不安等症状即是交感神经兴奋症状，心得安在同类药品中具有价低、无付作用之优点。
中药部分：祖国医学中没有神经、精神系统疾病名称、而属于失眠、头痛、头晕、愣神、癫狂等范畴，其病机主要系七情内伤所累及脏器以心、肝、脾、肾为主，按辨证多属于肝郁气滞、心脾两虚，心肾不交，痰火上扰、气血两亏、气滞血瘀等类型，根据上述分开筛选出三个中药方剂。方剂一具有疏肝理气平肝潜阳、清热泻火、养血安神之功效，适应于肝郁气滞、肝阳偏亢、心火上扰等类型，而脉弦滑忒数舌质暗红或边尖红的患者。方剂二具有健脾燥湿、理气化痰、交通心肾等功效，适用于心脾两虚、心肾不交，痰浊上扰等类型，而脉弦滑苔薄黄或根部腻的患者。方剂三为精神分裂症患者而立，中医属癫狂病范畴，病机系风、痰、火上扰，蒙蔽清窍所致，方剂三由方剂一、二化裁而来。陈皮、半夏、云苓、南星、枳实、竹茹系温胆汤，具有燥湿化痰、清热除烦之效，枳实、厚朴、大黄乃小承气汤，具有汤涤肠热之效，磁石、朱砂为磁朱丸，具有重镇安神、潜阳明目之效，琥珀定惊安神，天竺黄清化热痰，清心定惊，僵蚕、白附子息风正痉、燥湿化痰，远志宁心安神、交通心肾，石菖蒲豁痰开窍安神，本方具有镇惊患风豁痰开窍、泻火安神之功效，适用于各种精神分裂症。
下面以实施例详述本发明的配制过程：
首先配制西药组合物。本发明西药部分按百分比含量共有三组，按百分比含量秤取实际重量如下表所示：
| 西药名称 | 百分比含量(％) | 秤取的重量(g) | ||||
| 一组 | 二组 | 三组 | 一组 | 二组 | 三组 | |
| 谷维素 | 60 | 74 | 85 | 0.6 | 0.74 | 0.85 |
| 脑益嗪 | 30 | 18 | 11 | 0.3 | 0.18 | 0.11 |
| 心得安 | 10 | 8 | 4 | 0.1 | 0.08 | 0.04 |
| 合 计 | 100 | 100 | 100 | 1 | 1 | 1 |
将上表所示的一、二、三组各1g的西药组合物分别研磨成细粉状备用。
熬制中药汤剂。本发明中药成份包括三个中药方剂，按每个方剂中各味中药所占百分比含量秤取各味中药，每个方剂取三种组合，如表1、表2、表3所示。
表1 方剂一
表一 方剂一
| 药名 | 实施例1 | 实施例2 | 实施例3 | |||
| 百分比含量(％) | 重量(g) | 百分比含量(％) | 重量(g) | 百分比含量(％) | 重量(g) | |
| 柴胡 | 6 | 18 | 7 | 17.5 | 8 | 18.5 |
| 当归 | 6 | 18 | 7 | 17.5 | 8 | 18.5 |
| 香附 | 6 | 18 | 7 | 17.5 | 8 | 18.5 |
| 丹皮 | 6 | 18 | 7 | 17.5 | 8 | 18.5 |
| 栀子 | 6 | 18 | 7.6 | 19 | 8 | 18.5 |
| 黄芩 | 7 | 21 | 7.6 | 19 | 8 | 18.5 |
| 白芍 | 7 | 21 | 7.6 | 19 | 8 | 18.5 |
| 川芎 | 7 | 21 | 7.6 | 19 | 8 | 18.5 |
| 知母 | 7 | 21 | 7.6 | 19 | 8 | 18.5 |
| 磁石 | 19 | 57 | 15 | 37.5 | 13 | 29.9 |
| 朱砂 | 4 | 12 | 3 | 7.5 | 2 | 4.6 |
| 黄连 | 5 | 15 | 4 | 10 | 3 | 6.9 |
| 甘草 | 7 | 21 | 6 | 15 | 5 | 11.5 |
| 枣仁 | 7 | 21 | 6 | 15 | 5 | 11.5 |
| 合计 | 100 | 300 | 100 | 250 | 100 | 230.8 |
表2 方剂二
| 药名 | 实 施 例 4 | 实 施 例 5 | 实 施 例 6 | |||
| 百分比含量(％) | 重量(g) | 百分比含量(％) | 重量(g) | 百分比含量(％) | 重量(g) | |
| 陈 皮 | 5 | 15 | 6 | 15 | 5.5 | 12.73 |
| 半 夏 | 5 | 15 | 6 | 15 | 5.5 | 12.73 |
| 云 苓 | 5 | 15 | 6 | 15 | 5.5 | 12.73 |
| 枳 实 | 5 | 15 | 6 | 15 | 5.5 | 12.73 |
| 香 附 | 5 | 15 | 6 | 15 | 5.5 | 12.73 |
| 川 芎 | 5 | 15 | 6 | 15 | 5.5 | 12.73 |
| 当 归 | 5 | 15 | 6 | 15 | 5.5 | 12.73 |
| 柏子仁 | 5 | 15 | 6 | 15 | 5.5 | 12.73 |
| 黄 芩 | 5 | 15 | 6 | 15 | 5.5 | 12.73 |
| 远 志 | 5 | 15 | 6 | 15 | 5.5 | 12.73 |
| 石菖蒲 | 5 | 15 | 6 | 15 | 5.5 | 12.73 |
| 枣 仁 | 5 | 15 | 4 | 10 | 4.5 | 10.4 |
| 黄 连 | 5 | 15 | 4 | 10 | 4.5 | 10.4 |
| 甘 草 | 5 | 15 | 4 | 10 | 4.5 | 10.4 |
| 龙 骨 | 15 | 45 | 11 | 27.5 | 13 | 30 |
| 牡 蛎 | 15 | 45 | 11 | 27.5 | 13 | 30 |
| 合 计 | 100 | 300 | 100 | 250 | 100 | 230.8 |
表3 方剂三
| 药 名 | 实 施 例 7 | 实 施 例 8 | 实 施 例 9 | |||
| 百分比含量(％) | 重量(g) | 百分比含量(％) | 重量(g) | 百分比含量(％) | 重量(g) | |
| 陈 皮 | 5 | 15 | 6 | 15 | 7 | 16.156 |
| 半 夏 | 5 | 15 | 6 | 15 | 7 | 16.156 |
| 云 苓 | 5 | 15 | 6 | 15 | 7 | 16.156 |
| 枳 实 | 5 | 15 | 6 | 15 | 7 | 16.156 |
| 大 黄 | 5 | 15 | 6 | 15 | 7 | 16.156 |
| 厚 朴 | 5 | 15 | 6 | 15 | 6 | 16.156 |
| 琥 珀 | 5 | 15 | 6 | 15 | 6 | 13.848 |
| 天竺黄 | 5.33 | 16 | 6 | 15 | 6 | 13.848 |
| 远 志 | 5.33 | 16 | 6 | 15 | 6 | 13.848 |
| 石菖蒲 | 5.33 | 16 | 6 | 15 | 6 | 13.845 |
| 竹 茹 | 6 | 18 | 5 | 12.5 | 4 | 9.232 |
| 南 星 | 6 | 18 | 5 | 12.5 | 4 | 9.232 |
| 僵 蚕 | 6 | 18 | 5 | 12.5 | 4 | 9.232 |
| 白附子 | 6 | 18 | 5 | 12.5 | 4 | 9.232 |
| 甘 草 | 6 | 18 | 5 | 12.5 | 4 | 9.232 |
| 磁 石 | 16 | 48 | 13 | 32.5 | 12 | 27.696 |
| 朱 砂 | 3 | 9 | 2 | 5 | 3 | 6.924 |
| 合 计 | 100 | 300 | 100 | 250 | 100 | 230.8 |
按表1、表2、表3所示的中药组合物各味中药的实际重量取药，加水分两次熬制并浓缩成中药汤剂，其中实施例1、4、7熬制的汤剂与中药的重量比为1∶1，即300g中药熬制成300g汤剂；实施例2、5、8熬制的汤剂与中药的重量比为1.2∶1，即250g中药熬制成300g汤剂；实施例3、6、9熬制的汤剂与中药的重量比为1.3∶1，即230.8g中药熬制成300g汤剂。
表1、表2、表3所给的实施例中，实施例2、6、8分别为方剂一、方剂二、方剂三的最佳配方。
中、西药物混合配制成药物。将粉状的西药组合物一组、二组、三组各1g分别加入按方剂一、方剂二、方剂三给出的9个实施例所熬制的中药汤剂(每个实施例熬制的汤剂均为300g)中，加入的西药组合物与中药汤剂的重量比为1∶300。
本发明中，西药一组、二组和中药方剂一、方剂二分别配制成的药物为治疗神经、精神系统功能性疾病的最佳药方，西药三组与中药方剂三配制成的药物为治疗精神分裂症的最佳药方，以下通过有关病例对本发明药物的治疗效果进一步的说明。
病例1：安景如、女、45岁。就诊于95、6、26
病史：失眠多梦，健忘头痛头晕三年余，加重两月，有时彻夜不能入睡，情绪十分紧张心烦意乱，不思饮食、以至卧床不起，因中、西药都用过，对治疗已失去信心。
诊断：西医：神经官能症(抑郁型)更年期综合症、中医辩证：肝郁气滞、心脾两虚、心肾不交。
治疗：口服按实施例1配制的药物，日服三次，连服38天全愈，随访一年未曾复发过。
病例2、张轶男 女 52岁就诊于95.12.22
病史：头晕失眠、多梦健忘、心悸紧张，加重3月余，时整夜不寝、心情十分沉闷，少语寡欢，不愿与任何人接触。
诊断：西医：神经管能证(抑郁症)中医辩证：肝郁气滞，心脾两虚心肾不交、心火上扰。
治疗：口服按实施2配制的药物，日服三次，连服44天完全恢复正常，随访一年无复发。
病例3：左丽金 女 40岁，就诊于96.3.18
病史：发作性心悸、伴失眠多梦一年多。
诊断：西医：心脏神经官能症。
中医辩证：肝气不舒，日久致心脾两虚，心阳偏亢，上扰心神。
治疗：口服按实施例3配制的药物，日服三次，连服44天，上述症状逐渐消失，已能正常上班。
病例4：王桂宇 男 54岁，就诊于94.10.8
病史：失眠、头晕、疲力、焦躁不安半年余，加重一月余，有时彻夜不眠、焦燥不安，心烦多动，忧心重重，自言患了不治之症，有寻死之念。
诊断：西医：神经症(焦虑症)
中医辩证：心脾两虚、痰热上扰。
治疗：口服按实施例4配制的药物，日服三次，连服32天，上述症状完全消失，体力恢复至病前，脉舌正常，经一年多随诊从未复发过。
病例5：马风荣 女 57岁就诊于95、4、12
病史：头痛、头晕、失眠、呆滞少语3个月。
诊断：西医：心因反应症(急性)、中医辩证：肝郁气结，痰浊上迷清窍。
治疗：口服按实施例5配制的药物，日服三次，连服34天，头痛、头晕、失眠完全消失、恢复病前开朗性格，语多声高，笑声朗朗，舌脉正常，追访一年多从未复发。
病例6 陈怀群 男 31岁就诊于96.3.2
病史：上腹胀满，心情抑郁，善叹息二年，近期加重。
诊断：西医：胃肠神经症
中医辩证：肝郁气滞、肝胃不和，胃气上逆。
治疗：口服按实施例6配制的药物，日服三次连40天，上述症状完全消失，随访未曾复发
病例7：张丽石 女 49就诊于96.7.28
病史：头痛、头晕失眠加重伴幻听、幻视，强迫支配半年，原有头痛、头晕、失眠史但仍能坚持上班工作，半年前、学炼气功，不久上述症状加重，并出现幻听幻视，自述头顶有一大蛇盘居、并时时支配她，吃、睡、喝、便均由它支配，眼前经常出现奇怪图象，患者精神紧张，十分害怕痛苦之极。
诊断：西医：1、气功性精神障碍
2、更年期综合症
中医辩证：系心肝两虚、练气功致气血逆乱、痰火上扰清窍。
治疗：口服按实施例7配制的药物，日服三次，连服两月余，已有好转，又巩固治疗20余天，上述症状完全缓解，已能正常上班、经常随访未复发。
病例8，程桂苏，女，73岁，就诊于96 12 30
病史：失眠、多语、烦燥不宁，整日外走3月、三月来不明锈因出现失眠、话多、烦燥不安、整天外出，家人劝告无效，行为异常。
诊断：西医：脑动脉砣性精神障碍，中医辨证：肝肾阴虚、胃火炽咸、心火上扰。
治疗：口服按实施例8配制的药物，日服三次、连服66天，患者基本正常。
病例9：王贵平，女，34，就诊于95，12，7
病史：失眠、多语、外跑，不认亲人，加重3月余，患者有精神病史2-3年，曾在某精神病院确诊治疗，时好时坏，近三个多月来发作加重，整日外出不归，生活完全失去控制。
治疗：口服按实施例9配制的药物，日服三次，连服28天，已完全缓解、又守方治疗服药16天、已恢复常人状态。
Claims (6)
1、一种治疗神经和精神系统疾病的药物，它是由下列方法制成的；
a、西药组合物按下述重量百分比构成：
谷维素60％，脑益嗪30％、心得安10％。
b、中药组合物由方剂一组成，该方剂一中药物组成及其重量百分比是：柴胡6-8％、当归6-8％、香附6-8％、丹皮6-8％、栀子6-8％、黄芩6-8％、白芍6-8％、川芎6-8％、知母6-8％、磁石13-20％、朱砂2-4％、黄连3-5％、甘草5-7％、枣仁5-7％。
c、按所述中药方剂一称取各味中药，加水熬制成汤剂，熬成的汤剂与中药的重量比为1-1.3∶1；
d、将粉状的西药组合物加入按方剂一熬制的中药汤剂中，加入的西药组合物与中药汤剂的重量比为1∶300。
2、根据权利要求1所述的治疗神经和精神系统疾病的药物，其特征在于方剂一中药物组成及其重量百分比是：柴胡7％、当归7％、香附7％、丹皮7％、栀子7.6％、黄芩7.6％、白芍7.6％、川芎7.6％、知母7.6％、磁石15％、朱砂3％、黄连4％、甘草6％、枣仁6％。
3、一种治疗神经和精神系统疾病的药物，它是由下列方法制成的：
e、西药组合物按下述重量百分比构成：
谷维素74％、脑益嗪18％、心得安8％。
f、中药组合物由方剂二组成，该方剂二中药物组成及其重量百分比是：陈皮5-6％、半夏5-6％、云苓5-6％、枳实5-6％、香附5-6％、川芎5-6％、当归5-6％、柏子仁5-6％、黄芩5-6％、远志5-6％、石菖蒲5-6％、枣仁4-5％、黄连4-5％、甘草4-5％、龙骨11-15％、牡蛎11-15％。
g、按所述中药方剂二称取各味中药，加水熬制成汤剂，熬成的汤剂与中药的重量比为1-1.3∶1；
h、将粉状的西药组合物加入按方剂二熬制的中药汤剂中，加入的西药组合物与中药汤剂的重量比为1∶300。
4、根据权利要求2所述的治疗神经和精神系统疾病的药物，其特征在于方剂二中药物组成及其重量百分比是：陈皮5.5％、半夏5.5％、云苓5.5％、枳实5.5％、香附5.5％、川芎、5.5％、当归5.5％、柏子仁5.5％、黄芩5.5％、远志5.5％、石菖蒲5.5％、枣仁4.5％、黄连4.5％、甘草4.5％、龙骨13％、牡蛎13％。
5、一种治疗神经和精神系统疾病的药物，它是由下列方法制成的：
i、西药组合物按下述重量百分比构成：
谷维素85％、脑益嗪11％、心得安4％。
j、中药组合物由方剂三组成，该方剂三中药物组成及其重量百分比是：陈皮5-7％、半夏5-7％、云苓5-7％、枳实5-7％、大黄5-7％、厚朴5-7％、琥珀5-7％、天竺黄5-7％、远志5-7％、石菖蒲4-6％、竹茹4-6％、南星4-6％、僵蚕4-6％、白附子4-6％、甘草4-6％、磁石12-16％、朱砂2-3％；
k、按所述中药方剂三称取各味中药，加水熬制成汤剂，熬成的汤剂与中药的重量比为1-1.3∶1；
l、将粉状的西药组合物加入按方剂三熬制的中药汤剂中，加入的西药组合物与中药汤剂的重量比为1∶300。
6、根据权利要求3所述的治疗神经和精神系统疾病的药物，其特征在于方剂三中药物组成及其重量百分比是：陈皮6％、半夏6％、云苓6％、枳实6％、大黄6％、厚朴6％、琥珀6％、天竺黄6％、远志6％、石黄蒲6％、竹茹5％、南星5％、僵蚕5％、白附子5％、甘草5％、磁石13％、朱砂2％。
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