CN109966355A - 一种通络止痛药酒及其制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了一种通络止痛药酒及其制备方法。本发明所述的通络止痛药酒由以下重量份的原料组成：老鹳草25‑30份、红花10‑16份、牛膝15‑21份、当归9‑15份、赤芍6‑14份、桂枝14‑20份、蔗糖480‑520份和白酒1000份。本发明所述的通络止痛药酒的制备方法为将上述药材切碎，密闭浸泡于白酒中，浸泡液过滤，得到药酒。本发明的药酒口感好，能达到非常好的舒筋活血、通经活络、祛风止痛等作用，能有效缓解头痛、腰膝疼痛、肢体麻木等症状，对寒凝血瘀型痛经也具有明显有效的缓解作用。

Description

一种通络止痛药酒及其制备方法
技术领域
本发明涉及中医中药领域，具体为一种通络止痛药酒及其制备方法。
背景技术
痹病泛指机体正气不足，卫外不固，邪气乘虚而入，致使气血凝滞，经络痹阻，引起相关系统疾病的总称，即当机体正气不足时，外来风寒湿热邪气才可乘虚侵袭肢体、关节、肌肉，使经脉痹阻不通，而发痹病。《素问·痹论》对痹证的病因、病机、分类作了经典的论述。认为“风寒湿三气杂至，合而为痹”，阐明了痹证是由于风寒湿侵犯人体，留滞肌肉经络，导致气血痹阻，从而引起关节疼痛、麻木、酸痛、屈伸不利等症状的一类疾病，同时又指出“五脏皆有合，病久不去者，内舍于其合也”，说明古人也把本病看作是一种全身性疾病。但痹症这一概念几乎包括了现代医学所指的各种关节疾病，如风湿性关节炎、类风湿性关节炎、强直性脊柱炎、骨性关节病、痛风等，这些疾病的病因、病理、临床表现及愈后相差很大。
痹病作为致残性疾病，严重影响着患者的生存质量，风寒湿邪内搏于骨，所致患者骨节疼痛、肢体沉重、麻木无力、骨骼疼痛、大关节僵硬变形、活动受限等。有报道称患者如果没有及时的诊治，两年致残率达到50％，三年致残率高达70％，与同龄人相比，患者的寿命平均缩短了10-15年，是一种非常恶性的疾病。患者的关节滑膜炎症如果持久、反复的发作，最终可导致软骨破坏、关节间隙变窄、骨侵蚀，晚期时甚至关节畸形。漫长的病程及高额的治疗费用，严重影响患者生活质量，痹痛己成为一种严重影响人类健康的慢性疾病。中医药治疗本病具有独特优势。
中医药治疗以辨证论治为特点，以多层次、多环节、多途径、多靶点作用于机体，缓解疾病进程，改进、维持关节功能，提高患者生存质量，在治疗上具有很大优势。其中药酒是将一些中草药浸泡在酒中，经过一段时间浸泡后用于口服或外擦的一种药物。药酒既可防病治病，也可健身强体，且使用方便，易于保存，深受广大人民群众的喜爱。目前市场上有很多正规厂家生产的各种药酒，在我国很多地区也有许多民间自行配制的药酒，无论南方或北方，服用药酒的现象十分普遍。酒的主要成分是乙醇，乙醇是很好的有机溶媒，大多数药物的有机成分都可溶解在酒中。因为酒本身具有辛香走窜之性、甘苦辛温、通血脉、舒络活血、御寒除湿等作用，且易于吸收和散发，可载药到达全身各处，在民间有“百药之长”的美称。再配上一些有各种治疗作用的中药，更增强了药酒祛风除湿、散寒止痛、舒筋活血、补中益气、调补肝肾的作用。
中国专利CN201610723515.3公开了一种舒筋活血酒，它的成分组成：老鹤草120g、桂枝65g、牛膝75g、当归40g、赤芍25g、乳香10g、没药10g、羌活10g、川穹10g、紫荆皮15g、丹皮10g、红藤10g、葛根15g、甘草5g、杜仲15g、人参15g、薏苡仁5g、骨碎补15g、地榆5g以及白酒4500g，将上述20味药材研碎成粗末，浸于白酒中，35日后，去掉药渣，即为成品，本发明具有舒筋健骨、活血通经的功效，适用于跌打损伤、风湿痹症、风寒麻木、腰膝腿痛等症。此发明效果单一，成本较高，且制作过于简便，中药中的有效成分不能有效提取出来。
中国专利CN201710814454.6公开了一种制作简便，材料成本不高，具有通络止痛功效的药酒，原料包括：防风、川羌活、黑豆、生地黄、白附子、肉桂、白酒，其主要有效成分为天然中药和食材，通过制成药酒促进其效力发挥，具有的通痹活络、祛风止痛等作用。本发明由于制作过于简便，因而不能保证能将中药中的有效成分提取出来。
中国专利CN201810790430.6公开了一种治疗风湿及类风湿的中药制剂及其制备方法，主要由下列重量份的原料药制成：威灵仙、老鹤草、茯苓、熟地、半夏、防风、伸筋草、甘草、独活、羌活、秦艽、川芎、牛膝、桂枝、鸡血藤、三七、川乌、穿山龙和鬼箭羽。此发明的中药制剂对治疗风湿、类风湿有很好的效果，但是口感较差。
现有市面上的营养酒品类繁多，功效也五花八门，其原料配方比较昂贵和复杂，且原料的营养吸收率普遍偏低，造成中药资源的浪费，疗效较慢，效果不尽人意，至今未有令人满意的通络止痛的药酒。另外，药酒的安全性也令人堪忧，因此，提供一种价格低、疗效好、口感好且饮用安全放心的通络止痛药酒具有重要的现实意义。
发明内容
针对现有技术中原料配方昂贵复杂、安全性低且效果不尽人意等缺陷，本发明的目的在于提供一种通络止痛药酒及其制备方法，本发明所制备的药酒舒筋活血、通经活络和祛风止痛效果非常好，对寒凝血瘀型痛经也具有明显有效的缓解作用，还具有口感醇正、容易被人体吸收、治疗痹症见效快且饮用安全等优点。
为实现上述目的，本发明提供如下技术方案：一种通络止痛药酒，由以下重量份的原料组成：老鹳草25-30份、红花10-16份、牛膝15-21份、当归10-15份、赤芍10-14份、桂枝15-20份、蔗糖480-520份和白酒1000份。
优选地，由以下重量份的原料组成：老鹳草27-28份、红花12-14份、牛膝17-19份、当归11-14份、赤芍11-13份、桂枝16-19份、蔗糖490-510份和白酒1000份。
更优选地，由以下重量份的原料组成：老鹳草25份、红花10份、牛膝15份、当归10份、赤芍10份、桂枝15份、蔗糖500份和白酒1000份。
优选地，所述的白酒中乙醇的体积分数为35％-39％；进一步优选为36％-38％；最优选为37％。
本发明还提供了所述通络止痛药酒的制备方法，包括以下步骤：
(1)称取配方量的老鹳草、红花、牛膝、当归、赤芍和桂枝切碎，得到原料药；
(2)向步骤(1)得到的原料药中加入配方量的白酒，密闭浸泡，制得浸泡液；
(3)将步骤(2)得到的浸泡液进行过滤，得到滤液和药渣，将药渣进行压榨，得到压榨液；将滤液和压榨液合并，得到药酒原液；
(4)向步骤(3)得到的药酒原液中加入配方量的蔗糖，搅拌溶解、静置，得到上清液；
(5)将步骤(4)得到的上清液调含醇量至31％-37％，即得所述的通络止痛药酒。
上述技术方案所述的制备方法，作为优选，步骤(2)中所述的密闭浸泡的时间为35-40天；进一步优选为37-39天；最优选为38天。
上述技术方案所述的制备方法，作为优选，步骤(2)中所述的密闭浸泡为浸泡过程中每天搅拌一次，每次搅拌1-2h；进一步优选为每次搅拌1.3-1.7h；最优选为每次搅拌1.5h。
上述技术方案所述的制备方法，作为优选，步骤(4)中所述的静置温度为2-5℃，时间为12-18天；进一步优选地，静置温度为3-5℃，时间为13-17天；最优选地，静置温度为4℃，时间为15天。
上述技术方案所述的制备方法，作为优选，步骤(5)中所述的含醇量为32％-36％；进一步优选为33％-35％；更优选为34％。
各原料药的药理功效分别为：
老鹳草：为牻牛儿苗科植物牻牛儿苗。性味：味苦、微辛，性平。归经：归肝、大肠经经。功效：活祛风通络，活血，清热利湿。主治：风湿痹痛，肌肤麻木，筋骨酸楚，跌打损伤，泄泻，痢疾，疮毒。
红花：为菊科植物红花的干燥花。性味：味辛，性温。归经：归心、肝经。功效：活血通经，散瘀止痛。主治：用于经闭，痛经，恶露不行，癥瘕痞块，跌扑损伤，疮疡肿痛。
牛膝：为苋科植物牛膝的干燥根。性味：苦、酸，平。归经：归肝、肾经。功效：补肝肾，强筋骨，逐瘀通经，引血下行。主治：用于腰膝酸痛，筋骨无力，经闭癥瘕，肝阳眩晕。
当归：为伞形科植物当归的干燥根。性味：甘、辛，温。归经：归肝、心、脾经。功效：补血活血，调经止痛，润肠通便。主治：用于血虚萎黄，眩晕心悸，月经不调，经闭痛经，虚寒腹痛，肠燥便秘，风湿痹痛，跌扑损伤，痈疽疮疡。酒当归活血通经。用于经闭痛经，风湿痹痛，跌扑损伤。
赤芍：为毛茛科植物芍药或川赤芍的干燥根。性味：苦，微寒。归经：归肝经。功效：清热凉血，散瘀止痛。主治：用于温毒发斑，吐血衄血，目赤肿瘤，肝郁胁痛，经闭痛经，癥瘕腹痛，跌扑损伤，痈肿疮疡。
桂枝：樟科植物肉桂的干燥嫩枝。性味：味辛、甘，性温。归经：归肺、心、膀胱经。功效：发汗解表、散寒止痛、通阳化气。主治：用于风寒感冒、寒凝血滞诸痛症、痰饮、蓄水证、心悸。
与现有技术相比，本发明的有益效果是：(1)本发明原材料的选取和制备方法更加科学有效，通过原材料间的协同作用，达到非常好的舒筋活血，通经活络，祛风止痛等作用，能有效治疗痹症，缓解头痛、腰膝疼痛和体麻木等症状，且见效较快；(2)实验证明，本发明除了具有通络止痛的功效外，还对寒凝血瘀型痛经具有明显有效的缓解作用；(3)本发明所制备的通络止痛药酒，口感和饮用的舒适度都较好。
具体实施方式
实施例1
一种通络止痛药酒，由以下重量份的原料组成：将老鹳草25g、红花10g、牛膝15g、当归10g、赤芍10g、桂枝15g、蔗糖500份和白酒1000份。
所述通络止痛药酒的制备方法，包括以下步骤：
(1)称取配方量的老鹳草、红花、牛膝、当归、赤芍和桂枝切碎，得到原料药；
(2)向步骤(1)得到的原料药中加入1000份37％的白酒，密闭浸泡38天，浸泡过程中每天搅拌一次，每次搅拌1.5h，制得浸泡液；
(3)将步骤(2)得到的浸泡液进行过滤，得到滤液和药渣，将药渣进行压榨，得到压榨液；将滤液和压榨液合并，得到药酒原液；
(4)向步骤(3)得到的药酒原液中加入配方量的蔗糖，搅拌溶解，在温度为4℃下静置15d，得到上清液；
(5)将步骤(4)得到的上清液调含醇量为34％，即得所述的通络止痛药酒。
实施例2
一种通络止痛药酒，由以下重量份的原料组成：老鹳草27g、红花13g、牛膝18g、当归12g、赤芍12g、桂枝17g、蔗糖490份和白酒1000份。
所述通络止痛药酒的制备方法，包括以下步骤：
(1)称取配方量的老鹳草、红花、牛膝、当归、赤芍和桂枝切碎，得到原料药；
(2)向步骤(1)得到的原料药中加入1000份36％的白酒，密闭浸泡37天，浸泡过程中每天搅拌一次，每次搅拌1.3h，制得浸泡液；
(3)将步骤(2)得到的浸泡液进行过滤，得到滤液和药渣，将药渣进行压榨，得到压榨液；将滤液和压榨液合并，得到药酒原液；
(4)向步骤(3)得到的药酒原液中加入配方量的蔗糖，搅拌溶解，在温度为3℃下静置13d，，得到上清液；
(5)将步骤(4)得到的上清液调含醇量为33％，即得所述的通络止痛药酒。
实施例3
一种通络止痛药酒，由以下重量份的原料组成：老鹳草30份、红花16份、牛膝21份、当归15份、赤芍14份、桂枝20份、蔗糖520份和白酒1000份。
所述通络止痛药酒的制备方法，包括以下步骤：
(1)称取配方量的老鹳草、红花、牛膝、当归、赤芍和桂枝切碎，得到原料药；
(2)向步骤(1)得到的原料药中加入1000份39％的白酒，密闭浸泡40天，浸泡过程中每天搅拌一次，每次搅拌2h，制得浸泡液；
(3)将步骤(2)得到的浸泡液进行过滤，得到滤液和药渣，将药渣进行压榨，得到压榨液；将滤液和压榨液合并，得到药酒原液；
(4)向步骤(3)得到的药酒原液中加入配方量的蔗糖，搅拌溶解，在温度为5℃下静置18d，得到上清液；
(5)将步骤(4)得到的上清液调含醇量为36％，即得所述的通络止痛药酒。
实施例4
一种通络止痛药酒，由以下重量份的原料组成：老鹳草25g、红花10g、牛膝17g、当归11g、赤芍11g、桂枝16g、蔗糖500份和白酒1000份。
所述通络止痛药酒的制备方法，包括以下步骤：
(1)称取配方量的老鹳草、红花、牛膝、当归、赤芍和桂枝切碎，得到原料药；
(2)向步骤(1)得到的原料药中加入1000份37％的白酒，密闭浸泡38天，浸泡过程中每天搅拌一次，每次搅拌1.5h，制得浸泡液；
(3)将步骤(2)得到的浸泡液进行过滤，得到滤液和药渣，将药渣进行压榨，得到压榨液；将滤液和压榨液合并，得到药酒原液；
(4)向步骤(3)得到的药酒原液中加入配方量的蔗糖，搅拌溶解，在温度为4℃下静置15d，得到上清液；
(5)将步骤(4)得到的上清液调含醇量为34％，即得所述的通络止痛药酒。
实施例5
一种通络止痛药酒，由以下重量份的原料组成：老鹳草28g、红花12g、牛膝15g、当归10g、赤芍10g、桂枝15g、、蔗糖500份和白酒1000份。
所述通络止痛药酒的制备方法，包括以下步骤：
(1)称取配方量的老鹳草、红花、牛膝、当归、赤芍和桂枝切碎，得到原料药；
(2)向步骤(1)得到的原料药中加入1000份37％的白酒，密闭浸泡38天，浸泡过程中每天搅拌一次，每次搅拌1.5h，制得浸泡液；
(3)将步骤(2)得到的浸泡液进行过滤，得到滤液和药渣，将药渣进行压榨，得到压榨液；将滤液和压榨液合并，得到药酒原液；
(4)向步骤(3)得到的药酒原液中加入配方量的蔗糖，搅拌溶解，在温度为4℃下静置15d，得到上清液；
(5)将步骤(4)得到的上清液调含醇量为34％，即得所述的通络止痛药酒。
实施例6
一种通络止痛药酒，由以下重量份的原料组成：将老鹳草25g、红花10g、牛膝15g、当归10g、赤芍10g、桂枝15g、蔗糖480份和白酒1000份。
所述通络止痛药酒的制备方法，包括以下步骤：
(1)称取配方量的老鹳草、红花、牛膝、当归、赤芍和桂枝切碎，得到原料药；
(2)向步骤(1)得到的原料药中加入1000份35％的白酒，密闭浸泡35天，浸泡过程中每天搅拌一次，每次搅拌1h，制得浸泡液；
(3)将步骤(2)得到的浸泡液进行过滤，得到滤液和药渣，将药渣进行压榨，得到压榨液；将滤液和压榨液合并，得到药酒原液；
(4)向步骤(3)得到的药酒原液中加入配方量的蔗糖，搅拌溶解，在温度为2℃下静置12d，得到上清液；
(5)将步骤(4)得到的上清液调含醇量为32％，即得所述的通络止痛药酒。
实施例7
一种通络止痛药酒，由以下重量份的原料组成：将老鹳草25g、红花10g、牛膝15g、当归10g、赤芍10g、桂枝15g、蔗糖510份和白酒1000份。
所述通络止痛药酒的制备方法，包括以下步骤：
(1)称取配方量的老鹳草、红花、牛膝、当归、赤芍和桂枝切碎，得到原料药；
(2)向步骤(1)得到的原料药中加入1000份38％的白酒，密闭浸泡39天，浸泡过程中每天搅拌一次，每次搅拌1h，制得浸泡液；
(3)将步骤(2)得到的浸泡液进行过滤，得到滤液和药渣，将药渣进行压榨，得到压榨液；将滤液和压榨液合并，得到药酒原液；
(4)向步骤(3)得到的药酒原液中加入配方量的蔗糖，搅拌溶解，在温度为2℃下静置17d，得到上清液；
(5)将步骤(4)得到的上清液调含醇量为35％，即得所述的通络止痛药酒。
对比例1
一种通络止痛药酒，与实施例1的区别在于，由以下重量份的原料组成：老鹳草24份、红花9份、牛膝14份、当归8份、赤芍5份、桂枝13份、蔗糖470份和白酒1000份。
所述通络止痛药酒的制备方法与实施例相同。
对比例2
按现有技术中国专利CN201610723515.3中的实施例制备一种舒筋活血酒。
实验例1：实验动物及饲养条件
KM雌性小鼠和雄性小鼠，体重18-20g，SPF级，辽宁省实验动物质量合格证序号：211002300029111，购自辽宁长生生物技术股份有限公司，实验动物生产许可证号：SCXK-(辽)2015-0001。
Wistar雌性大鼠和雄性大鼠，体重200-230g，SPF级，吉林省实验动物质量合格证序号：201800021935；Wistar雌性大鼠和雄性大鼠，体重200-230g，SPF级，吉林省实验动物质量合格证序号：201800021990，均购自长春市亿斯实验动物技术有限公司，实验动物生产许可证号：SCXK-(吉)2016-0003。本项实验由吉林省中医药科学院实验动物伦理委员会审核通过，符合实验动物伦理委员会规定。
吉林省中医药科学院清洁级动物室，试验动物使用许可证号：SYXK(吉)2015-0009(屏障系统)，试验动物室温度：19-23℃；相对湿度40-65％；光照：12小时明、12小时暗交替。笼具、笼盖每周更换2-3次，所有动物饲养笼具和垫料均通过高压消毒后使用，保持笼具的清洁，干燥。
饲料使用大、小鼠维持饲料，玉米、豆粕、鱼粉、面粉、麸皮、食盐、碳酸氢钙、石粉、多种维生素、多种微量元素、氨基酸等组成。购自北京科澳协力饲料有限公司。饲料生产许可证号：京饲证(2014)06054。产品批号：18013221、18033211和18043241。
饮用水使用凯弗隆科技有限公司生产的KFL-400纯水机制备的纯净水，灌装消毒的饮水瓶中，供大鼠自由饮水。
本发明所有的实验例的实验动物，均使用上述小鼠和大鼠。
实验例2：对补佳乐和缩宫素所致痛经药效实验
制作模型药物：补佳乐(戊酸雌二醇片)，规格：1mg，生产企业：DELPHARM LilleS.A.S，产品批号：368A；缩宫素注射液，规格：1mL:10单位，生产企业：马鞍山丰原制药有限公司。
通络止痛药酒剂量选择：通络止痛药酒临床服用剂量为每次10-15mL，每日2-3次。即人每日最大剂量45mL，最小剂量20mL。
根据通络止痛药酒临床服用剂量，对治疗痛经的剂量进行筛选。通络止痛药酒人每日服用最大剂量为45mL，最小剂量20mL，在20mL和45mL中间选择一个剂量30mL(符合剂量1.5倍递增关系)，并在最大剂量以上和最小剂量以下各按1.5倍递增关系选择一个剂量，因此设定人每日服用剂量为67.50、45.00、30.00、20.00、13.33mL(剂量按1.5倍递增)，折算小鼠等效剂量：13.87、9.25、6.17、4.11、2.74mL/kg/日。
痛经模型小鼠筛选、分组及受试物给予：取实验例1中雌性小鼠149只，体重18-20g，每日灌胃给予补佳乐2mg/kg一次，连续12日，第12日，给予补佳乐1小时后，腹腔注射2U/只小鼠缩宫素，记录20min内扭体次数。选择扭体次数在5次以上小鼠，按扭体次数平均分为模型组、白酒组、阳性中药组、阳性西药组和实施例1的5个剂量组，共9组，每组10只。模型对照组灌胃蒸馏水10mL/kg，白酒组灌胃白酒9.25mL/kg，中药阳性药组灌胃少腹逐瘀丸5.55g/kg；西药阳性药组灌胃布洛芬缓释胶囊0.2g/kg；实施例1的5个剂量组分别按13.87、9.25、6.17、4.11、2.74mL/kg剂量灌胃通络止痛药酒。每日上午灌胃1次，连续给予受试物3天，同时继续每日下午灌胃补佳乐1mg/kg。
补佳乐和缩宫素所致小鼠痛经试验及观察指标：第十五日分别灌胃蒸馏水、白酒、实施例1的5个剂量组的药酒以及补佳乐后1小时，腹腔注射2U/只小鼠缩宫素，用无线智能摄像机记录以下指标：(1)鼠疼痛(扭体)出现潜伏期。(2)30min内疼痛反应次数(扭体次数)。小鼠腹部收缩内凹，躯干与后肢伸展，记一次扭体反应。潜伏期＝第一次出现扭体时间-给予缩宫素时间。
试验结果：布洛芬组显著延长补佳乐和缩宫素所致痛经小鼠疼痛反应时间，显著减少痛经小鼠疼痛反应次数，与模型组比较有显著差异(P<0.01)；少腹逐瘀丸组有减少痛经小鼠疼痛反应次数趋势，与模型组比较无明显差异(P>0.05)；剂量9.25、6.17mL/kg组明显减少痛经小鼠疼痛反应次数，与模型组比较有明显差异(P<0.05)。其它剂量组有减少痛经小鼠疼痛反应次数趋势，与模型组比较无明显差异(P>0.05)。药酒13.87、9.25、6.17、4.11mL/kg剂量组有延长疼痛反应时间趋势，与模型组比较无明显差异(P>0.05)。结果见表1。
综上，药酒9.25、6.17mL/kg对补佳乐和缩宫素所致痛经小鼠有良好的治疗作用，因此在后续寒凝血瘀型痛经药效学研究中，仍保持通络止痛药酒原剂量：9.25、6.17、4.11mL/kg。
表1药酒剂量对小鼠缩宫素所致扭体反应次数的影响
注：与模型对照组比较*表示P<0.05，**表示P<0.01，下同。
按照上述方法对实施例和对比例做小鼠实验，给小鼠灌胃的剂量为最佳剂量6.17mL/kg，结果见表2。
表2不同实施例和对比例对小鼠缩宫素所致扭体反应次数的影响
从实施例1、实施例4和实施例5可以看出，当老鹤草和红花的含量的比例为5:2时，所制备的药酒可有效缓解痛经，超过此配比范围的发明和现有发明，都没有缓解痛经的功效。
实验例3：寒凝血瘀型痛经药效实验
给药剂量：通络止痛药酒人每日服用剂量30.00mL，按等效剂量换算成大鼠剂量为3.08mL/kg；白酒组大鼠剂量为4.63mL/kg；少腹逐瘀丸组大鼠剂量为2.78g/kg。
制造药物模型：雌性大鼠，体重200-230g，适应三日后，选取体重接近的156只大鼠进行试验。大鼠随机分为空白对照组、模型对照组、白酒组、少腹逐瘀丸组、实施例1-7组和对比例1-2组。除空白对照组外，其它大鼠每日皮下注射苯甲酸雌二醇注射液，连续注射10天，第1天及第10天每只注射0.5mg，第2-9天每只注射0.2mg，从给予苯甲酸雌二醇第4天起，分别灌胃给予对应的药物，白酒组灌胃白酒4.63mL/kg；少腹逐瘀丸组灌胃少腹逐瘀丸2.78g/kg；实施例1-7和对比例1-2组分别灌胃组合物3.08mL/kg；每日灌胃一次，连续7天。第9天，除空白对照组外，其余各组皮下注射盐酸肾上腺素1mL/kg，注射2次，间隔4小时。第一次注射盐酸肾上腺素2小时后，将大鼠浸入水温为4℃的冰水中，游泳5分钟，造成急性寒凝血瘀模型，模型组与空白对照组比较，扭体次数显著增加，疼痛潜伏期明显缩短，二组比较有显著差异，表示模型成立。
第10天给药后1h，除空白对照组外，其它大鼠腹腔注射缩宫素2U/只，观察30min内各组大鼠疼痛反应，用无线智能摄像机记录记录第一次扭体出现时间和30min内各组大鼠疼痛反应次数，计算疼痛潜伏期和抑制率。扭体反应以大鼠腹部收缩内凹，躯干与后肢伸展，臀部与一侧肢体内旋为子宫强烈收缩(痛经)的指标(注：不发生扭体反应大鼠的潜伏期按30min计)。潜伏期＝第一次出现扭体时间-给予缩宫素时间。疼痛抑制率％＝(模型组疼痛次数-给药组疼痛次数)/模型组疼痛次数×100％。
结果如表3所示，可以看出：实施例1、实验例4、实施例6和实施例7组大鼠扭体次数显著减少，与模型对照组比较有显著差异。疼痛潜伏期明显延长，与模型组对照比较有明显差异。
其余实验例组和对比例1-2组有减少大鼠扭体次数和疼痛潜伏期趋势，但与模型组比较无明显差异(P>0.05)。
少腹逐瘀丸大鼠扭体次数明显减少，与模型对照组比较有明显差异。两组差别有显著意义(P<0.05)。疼痛潜伏期有延长趋势，但与模型组比较无明显差异(P>0.05)。
表3通络止痛组合物对急性寒凝血瘀大鼠缩宫素所致扭体反应次数的影响
当老鹤草和红花的含量的比例为5:2时，所制备的药酒可有效缓解寒凝血瘀型痛经，超过此配比范围的发明和现有发明，都没有缓解寒凝血瘀型痛经的功效。
实验例4：小鼠脚踝镇痛实验
取实验例1中小鼠130只，体重13-15g，雌雄兼顾，适应2日后，随机13组，对照组、白酒组、中药阳性药组、西药阳性药组、实施例1-7组和对比例1-2组。对照组灌胃蒸馏水10mL/kg；白酒组灌胃白酒9.25mL/kg；中药阳性药组灌胃少腹逐瘀丸5.55g/kg；西药阳性药组灌胃布洛芬缓释胶囊0.2g/kg；实施例1-7组和对比例1-2组分别灌胃药酒6.17mL/kg。每日灌胃1次，连续7天。末次灌胃后1小时，每只小鼠左侧足趾处进针，脚踝外皮侧皮下注射5％甲醛溶液50μL，立即用无线智能摄像机记录0-10分钟和10-60分钟两个时间段内小鼠舔足次数(小鼠每抬起一次左后足舔，放下记一次，如果捧着后足舔多次，没有放下，仅计算一次)，结果如表4所示。
表4通络止痛药酒对甲醛致小鼠疼痛反应的影响
从结果可得本发明的药酒止痛效果比现有技术好，且本发明的原料配比科学合理，原料配比超过此范围的，通络止痛效果较差。
实验例5：制备的药酒的感官评价实验
招募志愿者10人，包括各个年龄阶层患有腰膝疼痛、肢体麻木和痛经症状的人员，每人取10ml药酒，对药酒的口味进行打分，10分为满分，对评价结果取平均值，结果如表5示。由结果可看出本发明的药酒，虽然添加的药材没有现有技术多，但是其口感舒适度都要优于现有技术。
表5
以上所述，仅为本发明较佳的具体实施方式，但本发明的保护范围并不局限于此，任何熟悉本技术领域的技术人员在本发明揭露的技术范围内，根据本发明的技术方案及其发明构思加以等同替换或改变，都应涵盖在本发明的保护范围之内。

Claims (10)

1.一种通络止痛药酒，其特征在于：由以下重量份的原料组成：老鹳草25-30份、红花10-16份、牛膝15-21份、当归9-15份、赤芍6-14份、桂枝14-20份、蔗糖480-520份和白酒1000份。
2.根据权利要求1所述的通络止痛药酒，其特征在于：由以下重量份的原料组成：老鹳草27-28份、红花12-14份、牛膝17-19份、当归11-13份、赤芍8-12份、桂枝16-18份、蔗糖490-510份和白酒1000份。
3.根据权利要求1-2任一项所述的通络止痛药酒的制备方法，其特征在于：所述的制备方法包括以下步骤：
(1)称取配方量的老鹳草、红花、牛膝、当归、赤芍和桂枝切碎，得到原料药；
(2)向步骤(1)得到的原料药中加入配方量的白酒，密闭浸泡，制得浸泡液；
(3)将步骤(2)得到的浸泡液进行过滤，得到滤液和药渣，将药渣进行压榨，得到压榨液；将滤液和压榨液合并，得到药酒原液；
(4)向步骤(3)得到的药酒原液中加入配方量的蔗糖，搅拌溶解、静置，得到上清液；
(5)将步骤(4)得到的上清液调含醇量至31％-37％，即得所述的通络止痛药酒。
4.根据权利要求3所述的制备方法，其特征在于：步骤(2)中所述白酒中乙醇的体积分数为35％-39％。
5.根据权利要求4所述的制备方法，其特征在于：所述白酒中乙醇的体积分数为36％-38％。
6.根据权利要求3所述的制备方法，其特征在于：步骤(2)中所述密闭浸泡的时间为35-40天。
7.根据权利要求3所述的制备方法，其特征在于：步骤(4)中所述静置的温度为2-5℃。
8.根据权利要求7所述的制备方法，其特征在于：所述静置的时间为12-18天。
9.根据权利要求3所述的制备方法，其特征在于：步骤(5)中所述的含醇量为32％-36％。
10.根据权利要求9所述的制备方法，其特征在于：所述含醇量为33％-35％。
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