CN105903066A - 一种可吸收可降解的体内止血海绵的制备方法 - Google Patents

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牛利卫
司永飞
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Abstract

本发明涉及一种可吸收可降解的体内止血海绵的制备方法,所述的制备方法包括如下步骤:步骤1:将水溶性壳聚糖衍生物溶解于水中,配制成重量百分浓度为1.5%‑10%的均匀溶液;步骤2:加入重量百分比为0.5%‑3%的胶原蛋白搅拌至完全溶解;步骤3:加入丙三醇0.1%‑1.5%搅拌0.5h‑2h制得均匀的胶体溶液;步骤4:将该胶体溶液分装于模具中,放入真空冷冻干燥机中冷冻干燥形成海绵;步骤5:利用Co60辐照灭菌,制得止血海绵,具有使用方便、液体吸收量大、粘附牢固、降解时间短、与生物体的相容性好的优点。

Description

一种可吸收可降解的体内止血海绵的制备方法
技术领域
本发明属于新型止血材料技术领域,具体涉及一种可吸收可降解的体内止血海绵的制备方法。
背景技术
出血是创伤病人手术室死亡与战伤中死亡的主要原因,快速、有效地控制出血可明显减少因出血过多导致的死亡,随着社会的发展,临床与战伤对止血的要求越来越高。生物止血材料被认为是止血最有效的材料之一,具有止血速度快、生物相容性好、可吸收可降解等优点,生物止血材料是一种新型的止血材料,他主要是通过自身材料特征与优势,吸附血液,凝聚血小板,堵塞血管,从而达到止血作用。
胶原蛋白是生物体内一种纤维蛋白,也是一种具有很高抗张强度的硬蛋白,大量存在于骨、软骨、肌健及皮肤中,占人体或其他动物体总蛋白含量的25-33%,胶原蛋白作为医用材料最重要的特点在于其免疫惰性,特别是以胶原组织和纯化胶原形式使用时,这一优势更加明显。胶原蛋白对血小板有凝聚作用,可形成血栓阻止流血,因而可以用于制备止血材料。胶原蛋白亲水性强,在体内易被胶原酶降解,因此也是一种良好的可降解材料。
壳聚糖是一种线性高分子多糖化合物,是自然界唯一带正电荷的多糖,无免疫原性,可生物降解,具有多种生物活性,如具有促进创面修复愈合、止血镇痛、抗菌抑菌等功能。壳聚糖的止血功能主要是源于壳聚糖与红细胞之间电荷互相作用,发生凝集,从而止血。
目前较成熟的生物止血材料主要有海藻酸盐海绵、壳聚糖海绵以及胶原蛋白海绵。壳聚糖不溶于水,以壳聚糖为原料制备的止血材料在体内降解缓慢,同时在降解过程中还能引起机体炎症反映。胶原海绵具有较好的生物可降解行和一定的内源性止血诱导活性,但是胶原海绵不具备吸液膨胀性能,因而产品本身无法发挥理想的压迫止血功能。且上述材料在制备工艺上多采用酸性溶液溶解、醛类交联技术的情况,使用的酸性溶剂和醛类交联剂需要使用大量溶剂缓冲处理,容易造成环境负担且存在溶剂、交联剂残留的风险。
开发一种止血效果良好、生物相容性好、可吸收可降解的止血海绵材料成为必须。
发明内容
本发明的目的在于克服现有技术的不足而提供一种使用方便、液体吸收量大、粘附牢固、降解时间短、与生物体的相容性好的可吸收可降解的体内止血海绵的制备方法。
本发明的目的是这样实现的:一种可吸收可降解的体内止血海绵的制备方法,所述的制备方法包括如下步骤:
步骤1:将水溶性壳聚糖衍生物溶解于水中,配制成重量百分浓度为1.5%-10%的均匀溶液;
步骤2:加入重量百分比为0.5%-3%的胶原蛋白搅拌至完全溶解;
步骤3:加入丙三醇0.1%-1.5%搅拌0.5h-2h制得均匀的胶体溶液;
步骤4:将该胶体溶液分装于模具中,放入真空冷冻干燥机中冷冻干燥形成海绵;
步骤5:利用Co60辐照灭菌,制得止血海绵。
所述的步骤1中水溶性壳聚糖衍生物为羧甲基壳聚糖、羧化壳聚糖或者羟丙基壳聚糖中的任意一种,并且所述的羧甲基壳聚糖其羧甲基取代度大于60%、所述的羧化壳聚糖其羧化度大于60%、所述的羟丙基壳聚糖其羟丙基取代度大于60%。
所述的步骤1中水溶性壳聚糖衍生物为羧甲基壳聚糖、羧化壳聚糖或者羟丙基壳聚糖中的任意二种,并且所述的羧甲基壳聚糖其羧甲基取代度大于60%、所述的羧化壳聚糖其羧化度大于60%、所述的羟丙基壳聚糖其羟丙基取代度大于60%。
所述的步骤1中水溶性壳聚糖衍生物为羧甲基壳聚糖、羧化壳聚糖或者羟丙基壳聚糖中的任意三种,并且所述的羧甲基壳聚糖其羧甲基取代度大于60%、所述的羧化壳聚糖其羧化度大于60%、所述的羟丙基壳聚糖其羟丙基取代度大于60%。
所述的胶原蛋白可以是陆生胶原或者海生胶原。
本发明的有益效果是:本发明所公开的可吸收可降解的体内止血海绵具有使用方便、液体吸收量大、粘附牢固、局部能更好的发挥产品功能的优点,制备时所选用的原料能够在生理pH条件下迅速吸水溶解形成凝胶,产品局部贴敷性能好,可更好的发挥产品止血和愈创的功能,并且产品在体内无免疫原性,降解时间短,与生物体的相容性好,临床使用的安全性能更好。
具体实施例
下面结合实施例对本发明作进一步的说明。
实施例1
将1g羧甲基壳聚糖、2g羧化壳聚糖、1g羟丙基壳聚糖混合加入到96g水中搅拌至完全溶解,加入2g胶原蛋白并搅拌至完全溶解,加入0.5g丙三醇并搅拌1h,制得均匀的胶体溶液,将胶体溶液分装于模具中,经冷冻干燥后,形成5mm厚的海绵,Co60辐照灭菌即可制备止血海绵,并且止血海绵在兔子股动脉和肝脏出血模型中,止血效果明显优于云南白药及其他类似产品。
实施例2
将2g羧甲基壳聚糖、2.5g羟丙基壳聚糖混合加入到96.5g水中搅拌至完全溶解,加入1.5g胶原蛋白并搅拌至完全溶解,加入0.7g丙三醇并搅拌1h,制得均匀的胶体溶液,将胶体溶液分装于模具中,经冷冻干燥后,形成5mm厚的海绵,Co60辐照灭菌即可制备止血海绵,并且止血海绵在兔子股动脉和肝脏出血模型中,止血效果明显优于云南白药及其他类似产品。
实施例3
将2g羧甲基壳聚糖、1g羧化壳聚糖混合加入到97g水中搅拌至完全溶解,加入1.2g胶原蛋白并搅拌至完全溶解,加入1g丙三醇并搅拌2h,制得均匀的胶体溶液,将胶体溶液分装于模具中,经冷冻干燥后,形成3mm厚的海绵,Co60辐照灭菌即可制备止血海绵,并且止血海绵在兔子股动脉和肝脏出血模型中,止血效果明显优于云南白药及其他类似产品。
实施例4
将2g羧化壳聚糖、1g羟丙基壳聚糖混合加入到97g水中搅拌至完全溶解,加入1g胶原蛋白并搅拌至完全溶解,加入0.5g丙三醇并搅拌0.5h,制得均匀的胶体溶液,将胶体溶液分装于模具中,经冷冻干燥后,形成3mm厚的海绵,Co60辐照灭菌即可制备止血海绵,并且止血海绵在兔子股动脉和肝脏出血模型中,止血效果明显优于云南白药及其他类似产品。
实施例5
将2g羧甲基壳聚糖加入到98g水中搅拌至完全溶解,加入2g胶原蛋白并搅拌至完全溶解,加入1g丙三醇并搅拌1h,制得均匀的胶体溶液,将胶体溶液分装于模具中,经冷冻干燥后,形成3mm厚的海绵,Co60辐照灭菌即可制备止血海绵,并且止血海绵在兔子股动脉和肝脏出血模型中,止血效果明显优于云南白药及其他类似产品。
实施例6
将4g羧化壳聚糖加入到96g水中搅拌至完全溶解,加入2.5g胶原蛋白并搅拌至完全溶解,加入0.8g丙三醇并搅拌1.5h,制得均匀的胶体溶液,将胶体溶液分装于模具中,经冷冻干燥后,形成5mm厚的海绵,Co60辐照灭菌即可制备止血海绵,并且止血海绵在兔子股动脉和肝脏出血模型中,止血效果明显优于云南白药及其他类似产品。
实施例7
将1.5g羟丙基壳聚糖混合加入到98.5g水中搅拌至完全溶解,加入1.8g胶原蛋白并搅拌至完全溶解,加入0.5g丙三醇并搅拌1h,制得均匀的胶体溶液,将胶体溶液分装于模具中,经冷冻干燥后,形成2mm厚的海绵,Co60辐照灭菌即可制备止血海绵,并且止血海绵在兔子股动脉和肝脏出血模型中,止血效果明显优于云南白药及其他类似产品。

Claims (5)

1.一种可吸收可降解的体内止血海绵的制备方法,其特征在于:所述的制备方法包括如下步骤:
步骤1:将水溶性壳聚糖衍生物溶解于水中,配制成重量百分浓度为1.5%-10%的均匀溶液;
步骤2:加入重量百分比为0.5%-3%的胶原蛋白搅拌至完全溶解;
步骤3:加入丙三醇0.1%-1.5%搅拌0.5h-2h制得均匀的胶体溶液;
步骤4:将该胶体溶液分装于模具中,放入真空冷冻干燥机中冷冻干燥形成海绵;
步骤5:利用Co60辐照灭菌,制得止血海绵。
2.如权利要求1所述的一种可吸收可降解的体内止血海绵的制备方法,其特征在于:所述的步骤1中水溶性壳聚糖衍生物为羧甲基壳聚糖、羧化壳聚糖或者羟丙基壳聚糖中的任意一种,并且所述的羧甲基壳聚糖其羧甲基取代度大于60%、所述的羧化壳聚糖其羧化度大于60%、所述的羟丙基壳聚糖其羟丙基取代度大于60%。
3.如权利要求1所述的一种可吸收可降解的体内止血海绵的制备方法,其特征在于:所述的步骤1中水溶性壳聚糖衍生物为羧甲基壳聚糖、羧化壳聚糖或者羟丙基壳聚糖中的任意二种,并且所述的羧甲基壳聚糖其羧甲基取代度大于60%、所述的羧化壳聚糖其羧化度大于60%、所述的羟丙基壳聚糖其羟丙基取代度大于60%。
4.如权利要求1所述的一种可吸收可降解的体内止血海绵的制备方法,其特征在于:所述的步骤1中水溶性壳聚糖衍生物为羧甲基壳聚糖、羧化壳聚糖或者羟丙基壳聚糖中的任意三种,并且所述的羧甲基壳聚糖其羧甲基取代度大于60%、所述的羧化壳聚糖其羧化度大于60%、所述的羟丙基壳聚糖其羟丙基取代度大于60%。
5.如权利要求1所述的一种可吸收可降解的体内止血海绵的制备方法,其特征在于:所述的胶原蛋白可以是陆生胶原或者海生胶原。
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