CN105878692A - 一种治疗寻常型银屑病的中药及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明提供了一种治疗寻常型银屑病的中药及其制备方法，中药中包括以下原料药材：榕树胶汁、竹节蓼、石刁柏、满江红、珠兰、白石花、柠檬桉叶、苦豆根、杠香藤、盐麸子、苦蘵、杉叶、瓣蕊唐松草、青杠碗、波罗蜜叶、金腰箭、黄桷皮、小叶柳、臭草、雪里开和乌榄。本发明的有益效果:本发明的中药能够联合常规西药治疗寻常型银屑病，治疗效果较单纯采用西药明显提高，见效也更快，且无毒副作用，能够减少西药的不良反应，制备工艺简单。

Description

一种治疗寻常型银屑病的中药及其制备方法

技术领域

本发明涉及中医药工程技术领域，尤其涉及一种治疗寻常型银屑病的中药及其制备方法。

背景技术

银屑病俗称“牛皮癣”，是一种常见的易于复发的慢性炎症性皮肤病，特征性损害为红色丘疹或斑块上覆有多层银白色鳞屑。青壮年发病最多，男性发病多于女性，北方多于南方，春冬季易发或加重，夏秋季多缓解。病因和发病机理未完全明确，研究发现，本病的发病与遗传因素、感染链球菌、免疫功能异常，代谢障碍及内分泌变化等有关。临床上有四种类型：寻常型、脓胞型，红皮病型和关节病型。

银屑病并不是一种传染病，它和手足癣之类的会传染的癣病不一样，是一种炎症而不是由真菌引起的疾病。之所以有些地方出现患者聚集，是因为大家相似的生活环境，家族遗传易感性，相同的疾病诱因等导致的，并不是传染引起的。银屑病的病因：1.环境：长期生活在气候比较干燥或是寒冷的地方。2.遗传：约有15～30％的病者有家族发病史。3.疾病：长期免疫功能或内分泌异常。有报道10％～20％的银屑病患者常伴有急性上呼吸道感染病史。4.损害：皮肤各种损伤，感染可诱发。

寻常型银屑病最常见，病情一般较其他类型轻，本病呈慢性经过，治愈后容易复发。初起时为帽针头至绿豆大小的淡红色或鲜红色丘疹或斑丘疹，境界清楚，表面覆有干燥的多层银白色鳞屑，呈云母状，周围绕以红晕，基底浸润明显。皮疹逐渐增多、扩大或融合成斑块，鳞屑增厚，容易刮除，刮除后露出一层淡红色发亮的半透明膜，称为薄膜现象。刮除薄膜即见点状出血现象，称为Auspitz征。皮损可形成多种形态，如点滴状银屑病、钱币状银屑病、地图状银屑病、回状银屑病、疣状银屑病、曲侧银屑病等。少数皮损有渗出，干燥后形成污褐色鳞屑痂呈蛎壳状，称为蛎壳状银屑病。患者有不同程度的瘙痒。皮损以头皮、四肢伸侧如膝前肘后好发，亦可泛发于全身各处。对称分布。少数病例皮损长期局限于某一部位如头皮、外阴或小腿等处呈肥厚斑块状，称为慢性肥厚性银屑病。发生于头皮者皮损边界清楚，表面厚积鳞屑使发成束状，但无脱发及断发现象。皱襞或湿疹样变。掌跖部银屑病少见，为边界清楚的棕黄色角化斑或点滴状角化过度，周围有红晕，斑上可有白色鳞屑或点状凹陷，易形成皲裂。口唇及龟头部银屑病为边界清楚的淡红色或灰白色浸润斑，刮之见白色鳞屑及点状出血。指(趾)甲银屑病多见，甲板常有“顶针样”凹陷，失去光泽，可出现纵嵴、横裂、肥厚甚至破坏脱落。本病病程长，可持续数年至数十年，其间病情可反复发作。一般分为3期：①进行期：为急性发作阶段，新皮损不断出现，原有皮损不断扩大，鳞屑厚积。炎症显著。周围有红晕。针刺、外伤或涂搽性质强烈药物等刺激可在受刺激部位诱发与原发疾病性质相同的新的皮损，称为“同形反应”，亦称Koebner征。②稳定期：炎症减轻。无新发皮损，病情处于稳定状态。③退行期：皮损逐渐消退。颜色变浅，皮损消退后，遗留色素减退斑或色素沉着斑。

中医学认为牛皮癣多由素体血热蕴毒，燔灼营血；复由外感风、热、湿、燥、毒诸邪，侵犯肌肤，内外合邪，发为银屑顽疾。其血热的产生是多种因素引起，如七情内伤，气机壅滞，郁久化火，以致心火亢盛。心主血脉，心火亢盛则热伏营血；或饮食不当，平素嗜好烟酒及辛辣之物肥甘动风之品，以致脾虚湿盛，郁久化热，加之肌热当风，外受六淫之邪侵袭，内外相搏而发病。

发明内容

本发明所要解决的技术问题在于，利用我国传统的中医理论，提供一种使用安全、无毒副作用、治疗效果好的治疗寻常型银屑病的中药及其制备方法。

为了解决上述技术问题，本发明提供了一种治疗寻常型银屑病的中药，所述中药包括以下原料药材：榕树胶汁、竹节蓼、石刁柏、满江红、珠兰、白石花、柠檬桉叶、苦豆根、杠香藤、盐麸子、苦蘵、杉叶、瓣蕊唐松草、青杠碗、波罗蜜叶、金腰箭、黄桷皮、小叶柳、臭草、雪里开和乌榄。

所述中药中的各种原料药材的重量份数比可以优选为：榕树胶汁20～30份、竹节蓼15～30份、石刁柏25～35份、满江红10～20份、珠兰30～40份、白石花15～25份、柠檬桉叶20～30份、苦豆根5～15份、杠香藤25～35份、盐麸子10～20份、苦蘵15～25份、杉叶20～30份、瓣蕊唐松草15～30份、青杠碗25～35份、波罗蜜叶10～20份、金腰箭15～25份、黄桷皮20～30份、小叶柳15～30份、臭草5～15份、雪里开15～25份和乌榄25～35份。

所述中药中的各种原料药材的重量份数比还可以进一步优选为：榕树胶汁25～30份、竹节蓼20～25份、石刁柏25～30份、满江红10～15份、珠兰30～35份、白石花15～20份、柠檬桉叶25～30份、苦豆根5～10份、杠香藤25～30份、盐麸子10～15份、苦蘵20～25份、杉叶25～30份、瓣蕊唐松草15～20份、青杠碗25～30份、波罗蜜叶10～15份、金腰箭20～25份、黄桷皮25～30份、小叶柳20～25份、臭草5～10份、雪里开15～20份和乌榄30～35份。

所述中药中的各种原料药材的重量份数比也可以进一步优选为：榕树胶汁29份、竹节蓼21份、石刁柏28份、满江红12份、珠兰35份、白石花17份、柠檬桉叶29份、苦豆根7份、杠香藤29份、盐麸子12份、苦蘵25份、杉叶27份、瓣蕊唐松草19份、青杠碗26份、波罗蜜叶15份、金腰箭21份、黄桷皮28份、小叶柳22份、臭草10份、雪里开16份和乌榄31份。

当所述中药的剂型为胶囊剂时，其制备方法包括以下步骤：

第一步，将榕树胶汁、竹节蓼、石刁柏、满江红、珠兰、白石花和柠檬桉叶按所述比例混合，加相对于混合物4～6倍的水提取挥发油，将获得的挥发油用β-环糊精包合，挥发油与β-环糊精的比例为1∶3～6，搅拌75分钟～90分钟，温度30℃～50℃，得挥发油包合物，备用；另将水提取液浓缩至60℃时相对密度为1.15～1.17的清膏；

第二步，将苦豆根、杠香藤、盐麸子、苦蘵、杉叶和瓣蕊唐松草按所述比例混合，加相对于混合物6～8倍量醇浓度为80％～90％的乙醇回流提取3～5次，每次2～3小时，过滤，滤液合并，回收乙醇，浓缩至60℃时相对密度为1.20～1.22的清膏，备用；

第三步，将剩余所述原料药材按所述比例混合，加相对于混合物8～10倍量水，煮沸6～8小时，过滤，浓缩至65℃时相对密度为1.28～1.30的清膏；

第四步，将第一步、第二步、第三步的清膏混合，60℃～70℃减压真空干燥，得干膏粉；

第五步，将第一步所述挥发油包合物和第四步所述干膏粉充分混合，随后加入相对于100重量份所述挥发油包合物和干膏粉的混合物，5～8重量份羧甲基淀粉钠、10～50重量份淀粉混合均匀，加入150～200重量份醇浓度为80％～90％乙醇制粒，干燥，整粒，随后加入相对于100重量份所述挥发油包合物和干膏粉的混合物，3～5重量份硬脂酸镁，然后装入明胶胶囊中。

所述中药的剂型为膏剂时，其制备方法包括以下步骤：

第一步，将所述原料药材按比例混合，加水煎煮2～3次，每次2～5小时，每次加入6～10倍量的水，煎煮液过滤，合并各次的过滤液，加入醇浓度为90％～95％的乙醇至醇含量为50％～60％，静置6～12小时，过滤，滤液浓缩，干燥并粉碎，获得混合粉末，过200目筛，采用紫外灯照射1～2小时灭菌；

第二步，相对于第一步获得的100重量份所述混合粉末，将2～5重量份硬脂酸、0.8～1.6重量份十八烷基醇、1～1.8重量份单硬脂酸甘油酯、3～5重量份液状石蜡、5～10重量份二甲基硅油混合加热至75℃～85℃，在不断搅拌下加入2～6重量份维生素E溶解，获得油相；

第三步，相对于第一步获得的100重量份所述混合粉末，将0.5～1.5重量份十二烷基硫酸钠、0.7～1.8重量份三乙醇胺、1～2.5重量份羟苯乙酯、1000～1500重量份蒸馏水混合加热至75℃～85℃，获得水相；

第四步，将第二步获得的油相在不断搅拌下缓慢加入第三步获得的水相中，充分搅拌45～90分钟，使乳化，在60℃～70℃的温度下加入第一步获得的混合粉末，搅拌均匀，分装。

本发明的有益效果:本发明的中药能够联合常规西药治疗寻常型银屑病，治疗效果较单纯采用西药明显提高，见效也更快，且无毒副作用，能够减少西药的不良反应，制备工艺简单。

具体实施方式

本发明提供了一种治疗寻常型银屑病的中药，中药中包括以下原料药材：榕树胶汁、竹节蓼、石刁柏、满江红、珠兰、白石花、柠檬桉叶、苦豆根、杠香藤、盐麸子、苦蘵、杉叶、瓣蕊唐松草、青杠碗、波罗蜜叶、金腰箭、黄桷皮、小叶柳、臭草、雪里开和乌榄。

各种原料药材的药理如下：

榕树胶汁：【来源】药材基源：为桑科植物榕树的树脂。【性味】微甘；性平。【功能主治】明目去翳；解毒消肿。主赤眼；目翳；瘰疬；唇疔；牛皮癣；赘疣。【摘录】《中华本草》

竹节蓼：【别名】观音竹、蜈蚣竹、扁竹花、扁竹、对节草、竹节山草、百脚山草。【来源】药材基源：为蓼科植物竹节蓼的全草。【性味】甘；淡；性平。【归经】肝；肺经。【功能主治】清热解毒；去瘀消肿。主痈疽肿毒；跌打损伤；蛇；虫咬伤。【各家论述】《泉州本草》：清热解毒，退癀消肿，行血去瘀，生新止痛。治痈疽肿毒，跌打损伤，毒蛇咬伤。【摘录】《中华本草》

石刁柏：【别名】芦笋、芦笋、露笋、龙须菜。【来源】药材基源：为百合科植物石刁柏的嫩茎。【性味】味微甘；性平。【功能主治】清热利湿；活血散结。主肝炎；银屑病；高脂血症；淋巴肉瘤；膀胱癌；乳腺癌；皮肤癌。【摘录】《中华本草》

满江红：【别名】水浮漂、红浮萍、紫薸、红叶草、绿萍。【来源】药材基源：为满江红科植物满江红的叶。【性味】辛；性凉。【归经】肺；膀胱经。【功能主治】解表透疹；祛风胜湿，解毒。主感冒咳嗽；麻疹不透；风湿疼痛；小便不利；水肿；荨麻疹；皮肤瘙痒；疮疡；丹毒；烫火伤。【各家论述】《四川中药志》：发汗利水，祛风胜湿，治暴热身痒，利小便，止消渴，治风湿顽癣。【摘录】《中华本草》

珠兰：【别名】真珠兰、鱼子兰、珍珠兰、鸡爪兰、米兰、大骨兰。【来源】药材基源：为金粟兰科植物金粟兰的全株或根、叶。【性味】辛；温；甘。【归经】肝经。【功能主治】祛风定；活血止痛；杀虫。主风湿痹痛；跌打损伤；偏头痛；顽癣。【各家论述】《陆川本草》：破积，止痛，止血。治跌打损伤，刀伤出血。【摘录】《中华本草》

白石花：【别名】石花、石衣、蛤蟆皮。【来源】药材基源：为梅衣科植物梅衣的地衣体。【性味】甘；性凉。【归经】肝经。【功能主治】益精；明目；凉血；解毒。主目暗不明；崩漏；外伤出血；疮毒；顽癣。【摘录】《中华本草》

柠檬桉叶：【来源】药材基源：为桃金娘科植物柠檬桉的叶。【性味】味辛；苦；性微温。【归经】归脾；胃；肚经。【功能主治】散风除湿，健胃止痛；角毒止痒。主风寒感冒；风湿骨痛；胃气痛；食积；痧胀吐泻；痢疾；哮喘；疟疾；疮疖；风疹；湿疹；顽癣；水火烫伤；炮弹伤。【各家论述】《南宁市药物志》：消肿散毒。治腹泻肚痛。煎汤洗疮疖，治皮肤诸病及风湿骨痛。【摘录】《中华本草》

苦豆根：【别名】西豆根、粉豆根、苦甘草。【来源】药材基源：为豆科植物苦豆子的根。【性味】味苦；性寒。【归经】肾经。【功能主治】清肠燥湿；镇痛。主湿热痢疾；肠炎泄泻；黄疸；湿疹；咽痛；牙痛；顽癣；烫伤。【各家论述】《中国沙漠地区药用植物》：祛风湿。治风湿性关节疼痛，四肢麻木。【摘录】《中华本草》

杠香藤：【别名】倒挂金钩、木贼枫藤、青倒钩、犁头柴、小金杠藤、青钩藤。【来源】药材基源：为大戟科植物石岩枫的根、茎、叶。【性味】味苦；辛；性温。【归经】心；肝；脾经。【功能主治】祛风除湿；活血通络；解毒消肿；驱虫止痒。主风湿痹证；腰腿疼痛；口眼歪斜；跌打损伤；痈肿疮疡；绦虫病；湿疹；顽癣；蛇犬咬伤。【各家论述】金华《常用中草药单方验方选编》：祛风。治毒蛇咬伤，风湿痹痛，慢性溃疡。【摘录】《中华本草》

盐麸子：【别名】盐麸子、盐梅子、乌酸桃、红叶桃、盐酸果、盐酸白。【来源】药材基源：为漆树科植物盐肤木的果实。【性味】味酸；咸；性凉。【功能主治】生津润肺；降火化痰；敛汗止痢。主痰嗽；喉痹；黄疸；盗汗；痢疾；顽癣；痈毒；头风白屑。【各家论述】《纲目》：生津降火，化痰，润肺滋肾，消毒，止痢收汗。治风湿，眼病。【摘录】《中华本草》

苦蘵：【别名】蘵、蘵草、灯笼草、鬼灯笼、天泡草、爆竹草、响铃草。【来源】药材基源：为茄科植物苦蘵的全草。【性味】味苦；酸；性寒。【功能主治】清热；利尿；解毒；消肿。主感冒；肺热咳嗽；咽喉肿痛；牙龈肿痛；湿热黄疸；痢疾；水肿；热淋；天疱疮；疔疮。【各家论述】1.《江西民间草药》：治天疮，大头风，指疔，牙龈肿痛，湿热黄疸，咽喉红肿疼痛，肺热咳嗽，热淋。2.《上海常用中草药》：清热解毒，利尿止血，消肿散结。治咽喉肿痛，肺痈，腮腺炎；小便不利，血尿。牙龈肿痛，天疱疮。【摘录】《中华本草》

杉叶：【别名】杉叶。【来源】药材基源：为杉科植物杉的叶。【性味】辛；性微温。【功能主治】祛风；化痰；活血；解毒。主半身不遂初起；风疹；咳嗽；牙痛；天疱疮；脓疱疮；鹅掌风；跌打损伤；毒虫咬伤。【摘录】《中华本草》

瓣蕊唐松草：【别名】唐松草、马尾黄连。【来源】为毛茛科植物瓣蕊唐松草的根及根茎。【性味】味苦；性寒。【归经】归肝；胃；大肠经。【功能主治】清热；燥湿；解毒。主治湿热泻痢；黄疸；肺热咳嗽；目赤肿痛；痈肿疮疖；渗出性皮炎。【各家论述】1.《河北中药手册》：治渗出性皮炎。2.《宁夏中草药手册》：清热解毒。【摘录】《中华本草》

青杠碗：【别名】虫波罗、橡子肉、青枫转、栗橡子、栗江子。【来源】药材基源：为壳斗科植物栓皮栎的果壳或果实。【性味】苦；涩；性平。【功能主治】止咳；止泻；止血；解毒。主咳嗽；久泻；久痢；痔漏出血；头癣。【各家论述】1.《广西药植名录》：果实：健胃，收敛，止血痢。治痔疮，恶疮，痈肿。2.《贵州草药》：果壳：止咳，涩肠。治咳嗽，水泻，头癣。【摘录】《中华本草》

波罗蜜叶：【别名】木波罗。【出处】出自《广西药植名录》。【来源】药材基源：为桑科植物木波罗的叶。采收和储藏：夏、秋季枝叶茂盛时采摘叶，晒干。【功能主治】活血消肿，解毒敛疮。主跌打损伤；疮疡疖肿；湿疹。【各家论述】1.《中国树木分类学》：叶磨粉，热之以敷创伤。2.《广西药植名录》：治溃疡。【摘录】《中华本草》

金腰箭：【别名】苦草、水慈姑、猪毛草。【来源】药材基源：为菊科植物金腰箭的全草。采收和储藏：春、夏季采收，鲜用或切段晒干。【性味】味微辛；微苦；性凉。【功能主治】清热透疹；解毒消肿。主感冒发热；癍疹；疮痈肿毒。【摘录】《中华本草》

黄桷皮：【来源】药材基源：为桑科植物黄桷树的树皮。【性味】苦；酸；性温。【功能主治】祛风通络；杀虫止痒。主风湿痹证；四肢麻木；半身不遂；癣疮。【各家论述】1.《居易录》：愈癣。2.《草木便方》：祛风，除湿，消肿满。治四肢顽痹，麻(木)不仁，半身不遂。3.《中国药植志》：发汗发表。【摘录】《中华本草》

小叶柳：【别名】山杨柳、红梅蜡。【来源】药材基源：为杨柳科植物小叶柳的根或叶。【性味】辛；性温。【归经】肝经。【功能主治】祛风除湿；活血化瘀。主风湿骨痛；劳伤。【摘录】《中华本草》

臭草：【别名】臭艾、小香草、荆芥七、香草、猴子草。【来源】药材基源：为芸香科植物芸香的全草。【性味】味辛；微苦；性寒。【归经】肺；肾；肝；心经。【功能主治】祛风清热；活血散瘀；消肿解毒。主感冒发热；小儿高热惊风；痛经；闭经；跌打损伤；热毒疮疡；小儿湿疹；蛇虫咬伤。【各家论述】《广西植物名录》：祛风解毒，凉血散瘀。治感昌发热，月经不调，衄血，牙痛，疖肿)，蛇咬伤。【摘录】《中华本草》

雪里开：【别名】雪里花、地雷、拐子药、蛇松子。【来源】药材基源：为毛茛科植物单叶铁线莲的根或叶。【性味】辛；苦；性凉。【归经】心；肺；胃经。【功能主治】清热解毒；祛痰镇咳；行气活血；止痛。主小儿高热惊风；咳嗽；咽喉肿痛；头痛；胃痛；腹痛；跌打损伤；腮腺炎；疖毒疔疮；蛇伤。【摘录】《中华本草》

乌榄：【别名】木威子、乌橄榄、黑榄。【出处】出自《本草纲目拾遗》：乌榄，皮黄黑色，肉白有文，层叠如海螵蛸状，酒筵中以为豆食品。《纲目》主治所载，悉言白榄，即今常食之青果，又所载榄仁可治吻燥者，亦指青果核中仁而言，非指乌榄仁也。按《粤志木语》橄榄有青、乌二种，闽人以白者名青果，粤中止名白榄，不曰青果也。乌榄子大肉厚，以温水泡软，俟紫脂浮起溢出，乃可食，水冷则生胶，热则肌肤反实，故必温水之和，乃醇其性。【来源】药材基源：为橄榄科植物乌榄的果实。采收和储藏：8-9月果实成熟时采收。【性味】酸；涩；性平。【归经】脾；肺经。【功能主治】止血；利水；解毒。主内伤吐血；咳嗽痰血；水肿；乳痈；外伤出血。【摘录】《中华本草》

所述中药中的各种原料药材的重量份数比可以优选为：榕树胶汁20～30份、竹节蓼15～30份、石刁柏25～35份、满江红10～20份、珠兰30～40份、白石花15～25份、柠檬桉叶20～30份、苦豆根5～15份、杠香藤25～35份、盐麸子10～20份、苦蘵15～25份、杉叶20～30份、瓣蕊唐松草15～30份、青杠碗25～35份、波罗蜜叶10～20份、金腰箭15～25份、黄桷皮20～30份、小叶柳15～30份、臭草5～15份、雪里开15～25份和乌榄25～35份。

所述中药中的各种原料药材的重量份数比还可以进一步优选为：榕树胶汁25～30份、竹节蓼20～25份、石刁柏25～30份、满江红10～15份、珠兰30～35份、白石花15～20份、柠檬桉叶25～30份、苦豆根5～10份、杠香藤25～30份、盐麸子10～15份、苦蘵20～25份、杉叶25～30份、瓣蕊唐松草15～20份、青杠碗25～30份、波罗蜜叶10～15份、金腰箭20～25份、黄桷皮25～30份、小叶柳20～25份、臭草5～10份、雪里开15～20份和乌榄30～35份。

所述中药中的各种原料药材的重量份数比也可以进一步优选为：榕树胶汁29份、竹节蓼21份、石刁柏28份、满江红12份、珠兰35份、白石花17份、柠檬桉叶29份、苦豆根7份、杠香藤29份、盐麸子12份、苦蘵25份、杉叶27份、瓣蕊唐松草19份、青杠碗26份、波罗蜜叶15份、金腰箭21份、黄桷皮28份、小叶柳22份、臭草10份、雪里开16份和乌榄31份。

本发明又进一步提供了一种上述治疗寻常型银屑病的中药的制备方法，所述中药的剂型为胶囊剂，其包括以下步骤：

第一步，将榕树胶汁、竹节蓼、石刁柏、满江红、珠兰、白石花和柠檬桉叶按所述比例混合，加相对于混合物4～6倍的水提取挥发油，将获得的挥发油用β-环糊精包合，挥发油与β-环糊精的比例为1∶3～6，搅拌75分钟～90分钟，温度30℃～50℃，得挥发油包合物，备用；另将水提取液浓缩至60℃时相对密度为1.15～1.17的清膏；

第二步，将苦豆根、杠香藤、盐麸子、苦蘵、杉叶和瓣蕊唐松草按所述比例混合，加相对于混合物6～8倍量醇浓度为80％～90％的乙醇回流提取3～5次，每次2～3小时，过滤，滤液合并，回收乙醇，浓缩至60℃时相对密度为1.20～1.22的清膏，备用；

第三步，将剩余所述原料药材按所述比例混合，加相对于混合物8～10倍量水，煮沸6～8小时，过滤，浓缩至65℃时相对密度为1.28～1.30的清膏；

第四步，将第一步、第二步、第三步的清膏混合，60℃～70℃减压真空干燥，得干膏粉；

第五步，将第一步所述挥发油包合物和第四步所述干膏粉充分混合，随后加入相对于100重量份所述挥发油包合物和干膏粉的混合物，5～8重量份羧甲基淀粉钠、10～50重量份淀粉混合均匀，加入150～200重量份醇浓度为80％～90％乙醇制粒，干燥，整粒，随后加入相对于100重量份所述挥发油包合物和干膏粉的混合物，3～5重量份硬脂酸镁，然后装入明胶胶囊中。

本发明又进一步提供了一种上述治疗寻常型银屑病的中药的制备方法，所述中药的剂型为膏剂时，其制备方法包括以下步骤：

第一步，将所述原料药材按比例混合，加水煎煮2～3次，每次2～5小时，每次加入6～10倍量的水，煎煮液过滤，合并各次的过滤液，加入醇浓度为90％～95％的乙醇至醇含量为50％～60％，静置6～12小时，过滤，滤液浓缩，干燥并粉碎，获得混合粉末，过200目筛，采用紫外灯照射1～2小时灭菌；

第二步，相对于第一步获得的100重量份所述混合粉末，将2～5重量份硬脂酸、0.8～1.6重量份十八烷基醇、1～1.8重量份单硬脂酸甘油酯、3～5重量份液状石蜡、5～10重量份二甲基硅油混合加热至75℃～85℃，在不断搅拌下加入2～6重量份维生素E溶解，获得油相；

第三步，相对于第一步获得的100重量份所述混合粉末，将0.5～1.5重量份十二烷基硫酸钠、0.7～1.8重量份三乙醇胺、1～2.5重量份羟苯乙酯、1000～1500重量份蒸馏水混合加热至75℃～85℃，获得水相；

第四步，将第二步获得的油相在不断搅拌下缓慢加入第三步获得的水相中，充分搅拌45～90分钟，使乳化，在60℃～70℃的温度下加入第一步获得的混合粉末，搅拌均匀，分装。

以下采用实施例来详细说明本发明的实施方式，借此对本发明如何应用技术手段来解决技术问题，并达成技术效果的实现过程能充分理解并据以实施。

实施例1：本发明制备的胶囊剂

将榕树胶汁290g、竹节蓼210g、石刁柏280g、满江红120g、珠兰350g、白石花170g、柠檬桉叶290g、苦豆根70g、杠香藤290g、盐麸子120g、苦蘵250g、杉叶270g、瓣蕊唐松草190g、青杠碗260g、波罗蜜叶150g、金腰箭210g、黄桷皮280g、小叶柳220g、臭草100g、雪里开160g和乌榄310g。

其制备方法包括以下步骤：

第一步，将榕树胶汁、竹节蓼、石刁柏、满江红、珠兰、白石花和柠檬桉叶按所述比例混合，加相对于混合物5倍的水提取挥发油，将获得的挥发油用β-环糊精包合，挥发油与β-环糊精的比例为1∶4，搅拌85分钟，温度40℃，得挥发油包合物，备用；另将水提取液浓缩至60℃时相对密度为1.16的清膏；

第二步，将苦豆根、杠香藤、盐麸子、苦蘵、杉叶和瓣蕊唐松草按所述比例混合，加相对于混合物6倍量醇浓度为85％的乙醇回流提取4次，每次2小时，过滤，滤液合并，回收乙醇，浓缩至60℃时相对密度为1.20的清膏，备用；

第三步，将剩余所述原料药材按所述比例混合，加相对于混合物9倍量水，煮沸8小时，过滤，浓缩至65℃时相对密度为1.28的清膏；

第四步，将第一步、第二步、第三步的清膏混合，65℃减压真空干燥，得干膏粉；

第五步，将第一步所述挥发油包合物和第四步所述干膏粉充分混合，随后加入相对于100重量份所述挥发油包合物和干膏粉的混合物，8重量份羧甲基淀粉钠、42重量份淀粉混合均匀，加入200重量份醇浓度为80％乙醇制粒，干燥，整粒，随后加入相对于100重量份所述挥发油包合物和干膏粉的混合物，4重量份硬脂酸镁，然后装入明胶胶囊中。

实施例2：本发明制备的膏剂

将榕树胶汁260g、竹节蓼250g、石刁柏270g、满江红150g、珠兰320g、白石花190g、柠檬桉叶260g、苦豆根100g、杠香藤260g、盐麸子150g、苦蘵210g、杉叶290g、瓣蕊唐松草170g、青杠碗290g、波罗蜜叶120g、金腰箭250g、黄桷皮260g、小叶柳250g、臭草70g、雪里开190g和乌榄。

其制备方法包括以下步骤：

第一步，将所述原料药材按比例混合，加水煎煮2次，每次4小时，每次加入7倍量的水，煎煮液过滤，合并各次的过滤液，加入醇浓度为95％的乙醇至醇含量为55％，静置8小时，过滤，滤液浓缩，干燥并粉碎，获得混合粉末，过200目筛，采用紫外灯照射2小时灭菌；

第二步，相对于第一步获得的100重量份所述混合粉末，将4重量份硬脂酸、1.6重量份十八烷基醇、1.2重量份单硬脂酸甘油酯、4.7重量份液状石蜡、9重量份二甲基硅油混合加热至85℃，在不断搅拌下加入5重量份维生素E溶解，获得油相；

第三步，相对于第一步获得的100重量份所述混合粉末，将0.9重量份十二烷基硫酸钠、1.4重量份三乙醇胺、2.2重量份羟苯乙酯、1300重量份蒸馏水混合加热至85℃，获得水相；

第四步，将第二步获得的油相在不断搅拌下缓慢加入第三步获得的水相中，充分搅拌75分钟，使乳化，在70℃的温度下加入第一步获得的混合粉末，搅拌均匀，分装。

毒性实验：

急性毒性实验：应用小鼠60只，雌雄各半，体重25～35g，进行急性毒性试验。小鼠随机分为两组，即对照组和给药组，实验前禁食12小时，将本发明的实施例1制备的中药胶囊剂溶解在水中，(浓度为8.52g生药/ml，最高浓度)灌胃，灌胃容积为5ml/kg(即单次给药剂量为42.6生药/kg)，对照组给予等量生理盐水，一天给药2次，给药间隔时间6小时，给药后连续观察14天，并记录小鼠的的毒性反应及死亡数。实验结果表明：与对照组比较，给药后小鼠未见明显差异，实验连续观察14天，小鼠全身状况、饮食、饮水、体重增长均正常。小鼠口服灌胃本发明的胶囊剂LD50>42.6生药/kg，每日最大给药量为85.2生药/kg/日。本发明的中药临床用药量为8.27g生药/日/人，成人体重以60KG计，平均用药剂量为0.138g生药/kg/日。按体重计：小鼠(平均体重以30g计)口服灌胃本发明的中药的耐受量为临床用量的617倍。因此本发明的中药急性毒性极低，临床用药安全。

长期毒性实验：本发明中药实施例1胶囊剂对三组小鼠(每组20只)按13.25、25.49和42.54g生药/kg连续用药15周(1.0ml/100g体重，每天2次)及停药3周后，结果表明：本发明中药对小鼠的毛发、行为、大小便、体重、脏器重量、血象、肝肾功能、血糖、血脂等指标均无明显影响，脏器肉眼没有发现异样变化和组织学检查结果表明，用药15周及停药3周后，小鼠各脏器均无明显改变。说明本发明中药对小鼠长期用药后毒性小，停药后也没有异样反应，应用安全。

外用药毒性实验：

1、实验方法：将4组豚鼠(每组15只)背部脊柱两侧将脱毛剂均匀涂上，使去毛范围约40平方厘米。洗净脱毛剂归笼观察24小时，其中三组，每组豚鼠分别涂本发明中药外用膏剂0.3、0.5和0.8ml，分别含生药78mg、130mg和208mg，另一组涂溶媒0.8ml，每日二次，连续一周，实验结束后，将豚鼠处死，心，肝，肾及脱毛皮肤做病理检验。

2、结果：上述三组用药豚鼠躯干脱毛区，未见局部皮肤有水肿、充血、红斑、出血点及溃疡。用药组豚鼠毛发色泽、摄食、四肢活动等对照组无明显差异，病理组织学检查，用药组心、肝、肾及脱毛皮与对照组比较也无明显差异。

结果提示，本发明中药外用制剂无局部刺激作用，也未见全身毒性表现。表明本发明中药外用制剂使用安全。

临床资料：

病例选择：所有病例均来源于本院门诊及住院患者共138例，均符合寻常型银屑病诊断标准。按就诊先后顺序随机分为治疗组(69例)和对照组(69例)。治疗组69例中，男30例，女39例；年龄21～70岁；病程3个月～15年。对照组69例中，男32例，女37例；年龄23～71岁；病程2个月～14年。实验组与对照组在性别、年龄、病程和临床表现等各方面比较无明显差异，具有可比性。

诊断标准：参照《临床疾病诊断与疗效判断标准》：1、基本皮损为红斑或红斑上覆有多层银白色鳞屑。有薄膜现象，点状出血现象，进行期可有同形反应。2、好发于头皮及四肢伸侧，对称分布或泛发。3、部分有甲损害。4、皮损形状多种多样，头发可见束状发。5、自觉不同程度瘙痒。6、病情慢性，易复发。7、特征性组织病理特征：寻常型银屑病为角化过度、角化不全、Munro微脓疡，颗粒层变薄或消失，棘层增厚，表皮嵴延长、末端较宽，乳头顶部的棘层显示显著的细胞间水肿，乳头部血管扭曲扩张水肿，乳头部水肿向上伸长呈杵状，其顶部的棘层变薄；真皮上部轻度到中度的炎性细胞浸润。脓疱型银屑病棘层上部出现海绵状脓疱(Kogoj微脓疡)，真皮内炎症细胞浸润较重，其余变化同寻常型银屑病。红皮病型银屑病具有寻常型银屑病及慢性皮炎的病理特征。

治疗方法：

对照组：常规采用阿维A胶囊进行治疗，每次1粒(10mg)，每日3次，病情好转后改每日2次，每次1粒(10mg)。30天一疗程，三个疗程后统计结果。

治疗组：给予阿维A胶囊口服，方法同对照组；同时口服本发明中药实施例1胶囊剂，每次2粒，每天3次。30天一疗程，三个疗程后统计结果。

疗效判断标准：(1)治愈：皮肤瘙痒等临床症状消失，皮损消失，或仅留下色素减退或色素沉淀，无新皮损发生。(2)显效：皮肤瘙痒等临床症状消失或基本消失，皮损消失面积≥80％，无新皮损发生。(3)有效：皮肤瘙痒等临床症状有所改善，30％≤皮损消失面积＜80％，或有新皮损发生。(4)无效：皮肤瘙痒等临床症状没有显著变化或加重，皮损消失面积＜30％，或有新皮损发生。

治疗结果：两组分别治疗三个疗程后，统计结果参见表1-1和表1-2。

表1-1两组分别治疗三个疗程后临床疗效比较(单位：例)

组别	例数	治愈	显效	有效	无效	总有效率
							治疗组	69	32	19	15	3	66(95.65％)
对照组	69	14	20	13	22	47(68.12％)

从表1-1可以看出，采用本发明的中药联合西药治疗寻常型银屑病，相对于对照组在治疗效果上，具有显著的改进。

表1-2两组分别治疗后治愈人数和时间比较(单位：例)

组别	例数	用药30天	用药60天	用药90天
					治疗组	32	7(10.14％)	22(31.88％)	32(46.38％)
对照组	14	4(5.80％)	10(14.49％)	14(20.29％)

从表1-2可以看出，采用本发明的中药治疗寻常型银屑病，相对于对照组，不但治疗效果更好，见效也更快。

不良反应：对照组69例患者，7例出现皮肤干燥、瘙痒等皮肤不适，2例出现头痛、耳鸣，4例出现厌食、恶心等胃部不适，均未出现肝肾功能损害或其他不良反应。治疗组69例患者，3例出现皮肤干燥、瘙痒等皮肤不适，均未出现肝肾功能损害或其他不良反应。

复发率统计：对治疗组治愈的32者以及对照组治愈的14者分别随访6个月，结果统计：治疗组复发2例，复发率为6.25％；对照组14者，复发4人，复发率28.57％。

具体病例：患者周某，女，38岁，患者两年前生完小孩三个月后，脖子上出现了拇指大一块牛皮癣，由于当时不了解此病，只去门诊买了些外用和内服的西药当做普通皮疹治疗，没想到一月后，皮损开始扩大，鳞屑增多，瘙痒加剧，遂前往医院就医，经临床检查诊断为寻常型银屑病。治疗效果一直不理想，易反复发作。因两侧小臂出现多块新发皮疹，至本院求医。给予阿维A胶囊口服，每次1粒(10mg)，每日3次，服用3周病情好转后改每日2次，每次1粒(10mg)。同时口服本发明中药实施例1胶囊剂，每次2粒，每天3次。治疗6周后，皮肤瘙痒等临床症状消失，皮损消失治愈，随访半年未复发。

所有上述的首要实施这一知识产权，并没有设定限制其他形式的实施这种新产品或新方法。本领域技术人员将利用这一重要信息，上述内容修改，以实现类似的执行情况。但是，所有修改或改造基于本发明新产品属于保留的权利。

以上所述，仅是本发明的较佳实施例而已，并非是对本发明作其它形式的限制，任何熟悉本专业的技术人员可能利用上述揭示的技术内容加以变更或改型为等同变化的等效实施例。但是凡是未脱离本发明技术方案内容，依据本发明的技术实质对以上实施例所作的任何简单修改、等同变化与改型，仍属于本发明技术方案的保护范围。

Claims (8)

1.一种治疗寻常型银屑病的中药，其特征在于，所述中药包括以下原料药材：榕树胶汁、竹节蓼、石刁柏、满江红、珠兰、白石花、柠檬桉叶、苦豆根、杠香藤、盐麸子、苦蘵、杉叶、瓣蕊唐松草、青杠碗、波罗蜜叶、金腰箭、黄桷皮、小叶柳、臭草、雪里开和乌榄。

2.如权利要求1所述的中药，其特征在于，所述原料药材的重量份数比为：榕树胶汁20～30份、竹节蓼15～30份、石刁柏25～35份、满江红10～20份、珠兰30～40份、白石花15～25份、柠檬桉叶20～30份、苦豆根5～15份、杠香藤25～35份、盐麸子10～20份、苦蘵15～25份、杉叶20～30份、瓣蕊唐松草15～30份、青杠碗25～35份、波罗蜜叶10～20份、金腰箭15～25份、黄桷皮20～30份、小叶柳15～30份、臭草5～15份、雪里开15～25份和乌榄25～35份。

3.如权利要求1或2所述的中药，其特征在于，所述原料药材的重量份数比为：榕树胶汁25～30份、竹节蓼20～25份、石刁柏25～30份、满江红10～15份、珠兰30～35份、白石花15～20份、柠檬桉叶25～30份、苦豆根5～10份、杠香藤25～30份、盐麸子10～15份、苦蘵20～25份、杉叶25～30份、瓣蕊唐松草15～20份、青杠碗25～30份、波罗蜜叶10～15份、金腰箭20～25份、黄桷皮25～30份、小叶柳20～25份、臭草5～10份、雪里开15～20份和乌榄30～35份。

4.如权利要求1至3所述的中药，其特征在于，所述原料药材的重量份数比为：榕树胶汁29份、竹节蓼21份、石刁柏28份、满江红12份、珠兰35份、白石花17份、柠檬桉叶29份、苦豆根7份、杠香藤29份、盐麸子12份、苦蘵25份、杉叶27份、瓣蕊唐松草19份、青杠碗26份、波罗蜜叶15份、金腰箭21份、黄桷皮28份、小叶柳22份、臭草10份、雪里开16份和乌榄31份。

5.如权利要求1至4所述的中药，其特征在于，所述中药的剂型为胶囊剂，其制备方法包括以下步骤：

第一步，将榕树胶汁、竹节蓼、石刁柏、满江红、珠兰、白石花和柠檬桉叶按所述比例混合，加相对于混合物4～6倍的水提取挥发油，将获得的挥发油用β-环糊精包合，挥发油与β-环糊精的比例为1∶3～6，搅拌75分钟～90分钟，温度30℃～50℃，得挥发油包合物，备用；另将水提取液浓缩至60℃时相对密度为1.15～1.17的清膏；

第二步，将苦豆根、杠香藤、盐麸子、苦蘵、杉叶和瓣蕊唐松草按所述比例混合，加相对于混合物6～8倍量醇浓度为80％～90％的乙醇回流提取3～5次，每次2～3小时，过滤，滤液合并，回收乙醇，浓缩至60℃时相对密度为1.20～1.22的清膏，备用；

第三步，将剩余所述原料药材按所述比例混合，加相对于混合物8～10倍量水，煮沸6～8小时，过滤，浓缩至65℃时相对密度为1.28～1.30的清膏；

第四步，将第一步、第二步、第三步的清膏混合，60℃～70℃减压真空干燥，得干膏粉；

第五步，将第一步所述挥发油包合物和第四步所述干膏粉充分混合，随后加入相对于100重量份所述挥发油包合物和干膏粉的混合物，5～8重量份羧甲基淀粉钠、10～50重量份淀粉混合均匀，加入150～200重量份醇浓度为80％～90％乙醇制粒，干燥，整粒，随后加入相对于100重量份所述挥发油包合物和干膏粉的混合物，3～5重量份硬脂酸镁，然后装入明胶胶囊中。

6.如权利要求1至4所述的中药，其特征在于，所述中药的剂型为膏剂，其制备方法包括以下步骤：

第一步，将所述原料药材按比例混合，加水煎煮2～3次，每次2～5小时，每次加入6～10倍量的水，煎煮液过滤，合并各次的过滤液，加入醇浓度为90％～95％的乙醇至醇含量为50％～60％，静置6～12小时，过滤，滤液浓缩，干燥并粉碎，获得混合粉末，过200目筛，采用紫外灯照射1～2小时灭菌；

第二步，相对于第一步获得的100重量份所述混合粉末，将2～5重量份硬脂酸、0.8～1.6重量份十八烷基醇、1～1.8重量份单硬脂酸甘油酯、3～5重量份液状石蜡、5～10重量份二甲基硅油混合加热至75℃～85℃，在不断搅拌下加入2～6重量份维生素E溶解，获得油相；

第三步，相对于第一步获得的100重量份所述混合粉末，将0.5～1.5重量份十二烷基硫酸钠、0.7～1.8重量份三乙醇胺、1～2.5重量份羟苯乙酯、1000～1500重量份蒸馏水混合加热至75℃～85℃，获得水相；

第四步，将第二步获得的油相在不断搅拌下缓慢加入第三步获得的水相中，充分搅拌45～90分钟，使乳化，在60℃～70℃的温度下加入第一步获得的混合粉末，搅拌均匀，分装。

7.一种权利要求1至4所述的中药的制备方法，其特征在于，所述中药的剂型为胶囊剂，其包括以下步骤：

第一步，将榕树胶汁、竹节蓼、石刁柏、满江红、珠兰、白石花和柠檬桉叶按所述比例混合，加相对于混合物4～6倍的水提取挥发油，将获得的挥发油用β-环糊精包合，挥发油与β-环糊精的比例为1∶3～6，搅拌75分钟～90分钟，温度30℃～50℃，得挥发油包合物，备用；另将水提取液浓缩至60℃时相对密度为1.15～1.17的清膏；

第二步，将苦豆根、杠香藤、盐麸子、苦蘵、杉叶和瓣蕊唐松草按所述比例混合，加相对于混合物6～8倍量醇浓度为80％～90％的乙醇回流提取3～5次，每次2～3小时，过滤，滤液合并，回收乙醇，浓缩至60℃时相对密度为1.20～1.22的清膏，备用；

第三步，将剩余所述原料药材按所述比例混合，加相对于混合物8～10倍量水，煮沸6～8小时，过滤，浓缩至65℃时相对密度为1.28～1.30的清膏；

第四步，将第一步、第二步、第三步的清膏混合，60℃～70℃减压真空干燥，得干膏粉；

第五步，将第一步所述挥发油包合物和第四步所述干膏粉充分混合，随后加入相对于100重量份所述挥发油包合物和干膏粉的混合物，5～8重量份羧甲基淀粉钠、10～50重量份淀粉混合均匀，加入150～200重量份醇浓度为80％～90％乙醇制粒，干燥，整粒，随后加入相对于100重量份所述挥发油包合物和干膏粉的混合物，3～5重量份硬脂酸镁，然后装入明胶胶囊中。

8.一种权利要求1至4所述的中药的制备方法，其特征在于，所述中药的剂型为膏剂时，其制备方法包括以下步骤：

第一步，将所述原料药材按比例混合，加水煎煮2～3次，每次2～5小时，每次加入6～10倍量的水，煎煮液过滤，合并各次的过滤液，加入醇浓度为90％～95％的乙醇至醇含量为50％～60％，静置6～12小时，过滤，滤液浓缩，干燥并粉碎，获得混合粉末，过200目筛，采用紫外灯照射1～2小时灭菌；

第二步，相对于第一步获得的100重量份所述混合粉末，将2～5重量份硬脂酸、0.8～1.6重量份十八烷基醇、1～1.8重量份单硬脂酸甘油酯、3～5重量份液状石蜡、5～10重量份二甲基硅油混合加热至75℃～85℃，在不断搅拌下加入2～6重量份维生素E溶解，获得油相；

第三步，相对于第一步获得的100重量份所述混合粉末，将0.5～1.5重量份十二烷基硫酸钠、0.7～1.8重量份三乙醇胺、1～2.5重量份羟苯乙酯、1000～1500重量份蒸馏水混合加热至75℃～85℃，获得水相；

第四步，将第二步获得的油相在不断搅拌下缓慢加入第三步获得的水相中，充分搅拌45～90分钟，使乳化，在60℃～70℃的温度下加入第一步获得的混合粉末，搅拌均匀，分装。