CN105877567A - 糖尿病患者专用足浴盆 - Google Patents
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Abstract
本发明提供了糖尿病患者专用足浴盆，包括外盆和内盆，内盆通过螺旋式高低调节机构设于外盆内部，外盆和内盆的盆底之间设有震动弹簧，内盆外侧底部设有震动原件；外盆外侧壁安装有伸缩撑杆，伸缩撑杆的手扶柄上设有放大镜，伸缩撑杆的末端设有海绵尖端，外盆两外侧壁还铰接有检查镜，检查镜下方固定安装有支撑脚；内盆内侧壁上设有水温计，外盆和内盆之间设置有温度报警装置，温度报警装置连接水温计。本发明在病人足浴的同时很方便地检查足部情况，限制容易损伤糖尿病人足部的诱因如足浴水温、泡脚时间及用力擦拭等，让糖尿病人在舒适足浴的同时轻松预防和发现糖尿病足，结合中药组合物，治疗效果达到95％，安全舒适，效果非常好。
Description
技术领域
本发明涉及一种浴足设备领域，具体涉及一种糖尿病患者专用足浴盆。
背景技术
糖尿病足是指因糖尿病血管病变和(或)神经病变和感染等因素，导致糖尿病患者足或下肢组织破坏的一种病变，威胁糖尿病患者的严重糖尿病并发症，给患者及其家庭、社会造成严重影响和负担。
糖尿病足的症状和体征因病程和病变严重程度而不同。轻者只有脚部微痛、皮肤表面溃疡，中度者可以出现较深的穿透性溃疡合并软组织炎，严重者在溃疡同时合并软组织脓肿、骨组织病变，脚趾、脚跟或前脚背局限性坏疽，甚者可以出现全脚坏疽。
糖尿病足分级方法较多，包括Wagner法、TEXAS分级分期、中华医学会糖尿病足分类法等，原则相同，方法相似。Wagner法根据患者病情的严重程度进行分级被广泛接受，该法分为0到5级。0级：指存在有发生溃疡的危险因素者，包括：①有周围神经病变、自主神经病变；②周围血管病变；③以往有脚溃疡病史；④脚畸形，如鹰爪足、Charcot足；⑤合并有胼胝或“鸡眼”；⑥失明或视力严重减退；⑦合并肾脏病变，特别是慢性肾功能衰竭者；⑧老年人或不能观察自己脚者，尤其是独居生活者；⑨感觉缺失者；⑩糖尿病知识缺乏者。1级：脚部皮肤表面溃疡，但无感染表现。溃疡好发于脚的突出部位，如脚跟部、脚或脚底部，溃疡多被胼胝包围。2级：表现为较深的穿透性溃疡，常合并有软组织感染，但无骨髓炎或深部脓肿。3级：深部溃疡常影响到骨组织，并有深部脓肿或骨髓炎。4级：表现为缺血性溃疡并坏疽，经常合并神经病变而无严重疼痛，坏死组织的表面可有感染。5级：坏疽影响到整个足部，病变广泛而严重，部分发展迅速。
糖尿病足是由遗传因素与环境因素长期共同作用导致的内分泌代谢紊乱性疾病，已被世界卫生组织(WHO)列为人类的“三大”杀手之一。
随糖尿病病情进展，糖尿病足是糖尿病中晚期常见并发症，特点为下肢远端神经异常和不同程度周围血管病变相关的足部溃疡、感染和(或)深层组织破坏。轻者表现为足部畸形、皮肤干燥和发凉、胼胝(高危足)，重者可出现足部溃疡、坏疽，最终不得不“截肢”致残，使患者及家属对治疗效果不满意
我国糖尿病患病率高达10％左右，目前仍呈上升趋势，是世界上糖尿病病人为数最多的国家。据统计糖尿病人患糖尿病足的风险为25％，早预防、早发现、早治疗是有效遏制糖尿病足的方法。国外相关文献指出糖尿病人检查预防糖尿病足的依从性低的原因有：工作忙，没时间；检查内容复杂，太繁琐；没有检查的必要性等。这些原因就更原因导致糖尿病足的形成。
发明内容
本发明的目的是提供的糖尿病患者专用足浴盆，解决上述现有技术中的一个或者是多个。
本发明提供了糖尿病患者专用足浴盆，包括外盆和内盆，内盆通过螺旋式高低调节机构设于外盆内部，外盆和内盆的盆底之间设有震动弹簧，内盆外侧底部设有震动原件；外盆外侧壁安装有伸缩撑杆，伸缩撑杆的手扶柄上设有放大镜，伸缩撑杆的末端设有海绵尖端，外盆两外侧壁还铰接有检查镜，检查镜下方固定安装有支撑脚；内盆内侧壁上设有水温计，外盆和内盆之间设置有温度报警装置，温度报警装置连接水温计；内盆内侧底部设有两个凹槽，凹槽上设有第一压力传感器，内盆内侧壁设置有放大镜面，内盆两内侧壁上部相对设有侧板，侧板底部连接动力驱动机构，侧板上设有第二压力传感器，侧板上方设置有暖风机，暖风机安装于内盆内侧壁上；内盆侧壁上部设置有给药口，外盆外侧壁设有药物储存槽，药物储存槽通过螺旋输送装置连接给药口，螺旋输送装置连接电机，内盆内侧壁上还设有供药开关，供药开关连接电机；外盆和内盆之间还设置有控制主板，第一压力传感器、动力驱动机构、第二压力传感器和暖风机分别与控制主板电性连接。
本发明提供的糖尿病患者专用足浴盆，在病人足浴的同时很方便地检查足部情况，限制容易损伤糖尿病人足部的诱因如足浴水温、泡脚时间及用力擦拭等，让糖尿病人在舒适足浴的同时轻松预防和发现糖尿病足。
在一些实施方式中，水温计外层玻璃为凸透镜。凸透镜可以将水温计上的数字放大，方便中老年及近视花眼的人群观察，避免烫伤。
在一些实施方式中，温度报警装置包括报警器和微控制器，报警器通过线路分别与水温计和微控制器连接。微控制器设置超过40℃的高温警戒值，30-40℃中温值，低于30℃的低温警戒值，当水温计的温度达到某一温度警戒值时，报警器接受温度信号报警灯闪烁并报警音提示，不同的温度警戒值，报警器的报警灯颜色和报警音均不相同。这样就特别适合听力有问题的中老年人使用。
在一些实施方式中，检查镜与外盆嵌入式铰接，检查镜打开时的与外盆之间的角度为30°。这样有利于观察整个脚面，而且检查镜不使用时可嵌入外盆外侧壁，方便收纳。使用时操作方便。
在一些实施方式中，凹槽内铺设有海绵，海绵上设有防水层。这样可以使糖尿病患者在泡脚的时候感觉很舒适。
本发明另一个方面提供，用于治疗糖尿病足的中药组合物，包括足浴药物和外敷药物；
足浴药物按下列配方和重量的中药原料组成：甘草42克、薄荷22克、胡元24克、肿节风33克、刘寄奴22克、没药18克、红花33克、丹参21克、地黄29克、白芷32克、延胡索17克、蜂房42克、蒲公英28克、皂角刺34克、忍冬藤57克、醋175克；
外敷药物按下列配方和重量的中药原料组成：胡元24克、肿节风33克、刘寄奴22克、没药18克、红花33克、延胡索17克、北沙参42克、川芎27克、柴胡36克、冰片55克、醋175克。
本发明另一个方面提供，用于治疗糖尿病足的中药组合物的制备方法，包括足浴药物的制备方法和外敷药物的制备方法：
足浴药物的制备方法包括以下步骤：
步骤一：取甘草、肿节风、没药、刘寄奴和红花混合均匀，加6～9倍量水，加热回流3～4h、蒸馏，收集第一次蒸馏液后，再次蒸馏1～2h，收集第二次蒸馏液后，合并第一次蒸馏液和第二次蒸馏液，提取挥发油，得到挥发油；
步骤二：取丹参、地黄、白芷和蒲公英混合均匀，加6～8倍量水微沸煎煮1～2h，滤过，滤渣再加3～6倍量水微沸煎煮40～60min，滤过，合并滤液，提取滤液，得到第一滤液；
步骤三：取皂角刺、忍冬藤和薄荷混合均匀，粉碎成粗粉，按渗漉法制备，用50～70％乙醇作溶剂，浸渍20～35h后，缓缓渗漉，待有效成分完全漉出，收集漉液，回收乙醇，提取漉液，得到第一漉液；
步骤四：取胡元、延胡索及醋，将醋中加入水后，加入胡元和延胡索烫至微沸，滤过，提取滤液，得第二滤液；
步骤五：合并步骤二中提取的第一滤液、步骤三中提取的第一漉液以及步骤四中提取的第二滤液，静置8～10h，滤过，放置温度至15～20℃，加入步骤一中提取的挥发油，加入2～4倍量的水，搅匀，得到第一混合物，制得成品；
外敷药物的制备方法包括以下步骤：
步骤一：分别粉碎，再和北沙参、川芎、柴胡、冰片一起放入1650ml质量浓度为50％以上的乙醇中浸泡15天，过滤，得乙醇提取液；
步骤二：药渣再加水2200ml，煎煮1h，过滤，得水煎液，浓缩至160ml，制的第一滤液；
步骤三：取胡元、延胡索及醋，将醋中加入水后，加入胡元和延胡索烫至微沸，滤过，提取滤液，得第二滤液；
步骤四：混合步骤一中制得的乙醇提取液、步骤二中制得的第一滤液以及步骤三中制得的第二滤液，混合均匀，再加热浓缩至220ml，得中药浸膏；
步骤五：将肿节风、刘寄奴、没药、红花分别粉碎，混合成中药粉，将步骤四中制得的中药浸膏加入中药粉中，拌匀，摊在贴布上切成小块即成中药贴；每贴为7×7cm的贴布上摊有6ml中药浸膏和3g中药粉，制的成品。
附图说明
图1为本发明提供的一种实施方式的糖尿病患者专用足浴盆结构示意图；
图2为本发明提供的一种实施方式的糖尿病患者专用足浴盆截面示意图；
图3为本发明提供的一种实施方式的伸缩撑杆示意图；
图4为本发明提供的一种实施方式的药物输送示意图；
图5为本发明提供的一种实施方式的凹槽示意图。
具体实施方式
下面结合说明书附图，对本发明进行进一步详细的说明：
以下提及的前后左右是指患者将脚放入足浴盆内泡脚时患者面对的那一面为前，相对的一面为后，左手边的一面为左，右手边的一面为右。
如图2所示，本发明公开了糖尿病患者专用足浴盆，包括外盆10和内盆20，内盆20通过螺旋式高低调节机构33设于外盆10内部，其中内盆20和外盆10的盆底的中间部位设有螺纹孔，螺纹孔贯穿外盆10的盆底，但未贯穿内盆20的盆底，螺纹杆从外盆10螺纹杆旋转插入内盆20的螺纹孔中，通过螺纹杆的转动，从而调节内盆20的高低。这样就可以根据椅子及个人需要调节合适高度，适合多人使用。
外盆10和内盆20的盆底之间设有震动弹簧30，内盆20外侧底部设有震动原件21，震动原件21为震动电机，震动电机连接足浴盆的电源，当电源接通后，震动电机带动震动弹簧30震动，可混匀冷热水及按摩足底。
如图1、3所示，外盆10外侧壁安装有伸缩撑杆11，伸缩撑杆11设置于糖尿病患者坐在足浴盆时手部的近侧，及外盆10的左侧壁或者右侧壁上。伸缩撑杆11的外管固定于外盆10外侧壁，伸缩撑杆11的内管穿置于外管内部，并通过对应的销轴销孔伸缩调节高低，并且内管可直接从外管内拔出，内管的手扶柄上设有放大镜111，内管的末端设有海绵尖端112。放大镜111方便糖尿病人观察足部细微破损处，海绵尖端112可撑开脚趾缝观察皮肤情况。
外盆10两外侧壁还铰接有检查镜12，检查镜12下方固定安装有支撑脚13。检查镜12与外盆10嵌入式铰接，检查镜12打开时的与外盆10之间的角度为30°。这样有利于观察整个脚面，而且检查镜12不使用时可嵌入外盆10外侧壁，方便收纳。使用时操作方便。
内盆20前内侧壁上设有水温计22，水温计22外层玻璃为凸透镜。凸透镜可以将水温计22上的数字放大，方便中老年及近视花眼的人群观察，避免烫伤。外盆10和内盆20之间设置有温度报警装置31，温度报警装置31连接水温计22，温度报警装置31包括报警器和微控制器，报警器通过线路分别与水温计22和微控制器连接。微控制器设置超过40℃的高温警戒值，30-40℃中温值，低于30℃的低温警戒值，当水温计22的温度达到某一温度警戒值时，报警器接受温度信号报警灯闪烁并报警音提示，不同的温度警戒值，报警器的报警灯颜色和报警音均不相同。其中，水温计22温度超过40℃，报警器发出报警音同时报警灯会亮红灯。水温计22温度30-40℃，报警灯亮绿灯。水温计22温度低于30℃，报警灯亮黄灯。方便中老年人使用，避免烫伤脚底，以及水温过低影响足浴效果。尤其适合听力有问题的中老年人使用。
如图5所示，内盆20内侧底部设有两个凹槽23，凹槽23的尺寸应大于30厘米，30厘米相当于50码的脚长，因此适合放置大小不同的足。凹槽23内铺设有海绵231，海绵231上设有防水层232，防水层可以用防水雨布材料，这样可以使糖尿病患者在泡脚的时候感觉很舒适。凹槽23上设有第一压力传感器24。外盆10和内盆20之间还设置有控制主板32，内盆20内侧底部设有第一压力传感器24，控制主板32分别与第一压力传感器24、报警器电性连接。当糖尿病患者将脚放在凹槽23上方进行泡脚时，第一压力传感器24受到压力，并发出压力信号给控制主板32，当压力信号超过十分钟时，控制主板32发信号给报警器，报警器语音提示泡脚结束。因为长时间泡脚会造成糖尿病人足底溃烂，不利于糖尿病人恢复。经过尝试的临床和现实实践，十分钟的效果最佳。而且不用加装加热装置，使用的足浴盆十分省电，安全性高，适合中老年使用。因为长时间泡脚需要加装加热装置，才能保证水温恒定，但是加热装置必然会带来漏电的可能性，十分不安全，而且老年人一旦触电，很有可能面临生命危险。通过以上的设置有效提醒糖尿病患者提醒糖尿病人预防烫伤和损伤足部皮肤，有效地保护中老年人使用安全。
内盆20前面的内侧壁固定有放大镜面25，这样糖尿病患者在泡脚的时候就可以很方便的观察足底情况。
内盆20左右两内侧壁上部相对设有侧板26，侧板26应该在水位之上。侧板26底部连接动力驱动机构27，动力驱动机构27为电机，动力驱动机构27电性连接控制主板32。当第一压力传感器24无压力信号时，控制主板32发信号给动力驱动机构27，控制侧板26伸出。糖尿病患者泡好脚后就可以将脚放在侧板26上。并且侧板26上设有第二压力传感器28，第二压力传感器28电性连接控制主板32。侧板26上方设置有暖风机29，暖风机29铰接于内盆20内侧壁上，这样可以多方位调节暖风机29的风向。暖风机29电性连接控制主板32。当脚放在侧板26上时，第二压力传感器28感受到压力信号传给控制主板32，控制主板32给信号暖风机29，通过暖风机29送风。这样就可以让糖尿病人轻松干脚，无需擦拭。在双脚离开侧板26时，第二压力传感器28无压力信号，控制主板32控制暖风机29停止工作，同时小侧板26收起。这样比较省电，而且收纳方便。
如图4所示，内盆20前侧壁上部设置有给药口201，外盆10外侧壁设有药物储存槽14，药物储存槽14通过螺旋输送装置15连接给药口201，螺旋输送装置15连接电机16。这样才可以将药物储存槽14的药物输送到给药口201。内盆20内侧壁上还设有供药开关202，供药开关202设置在给药口201旁边，供药开关202连接电机16。药物储存槽14固定在外盆10外侧壁上，与给药口201相对设置。螺旋输送装置穿过外盆10侧壁连通给药口201。当需要向足浴盆内添加药物时，按动供药开关202，螺旋输送装置15就将药物储存槽14输送至给药口201进入内盆20内。其中，药物储存槽14顶部是敞口。
本发明另一个方面提供，用于治疗糖尿病足的中药组合物，包括足浴药物和外敷药物；
足浴药物按下列配方和重量的中药原料组成：甘草42克、薄荷22克、胡元24克、肿节风33克、刘寄奴22克、没药18克、红花33克、丹参21克、地黄29克、白芷32克、延胡索17克、蜂房42克、蒲公英28克、皂角刺34克、忍冬藤57克、醋175克；
外敷药物按下列配方和重量的中药原料组成：胡元24克、肿节风33克、刘寄奴22克、没药18克、红花33克、延胡索17克、北沙参42克、川芎27克、柴胡36克、冰片55克、醋175克。
本发明另一个方面提供，用于治疗糖尿病足的中药组合物的制备方法，包括足浴药物的制备方法和外敷药物的制备方法：
足浴药物的制备方法包括以下步骤：
步骤一：取甘草、肿节风、没药、刘寄奴和红花混合均匀，加6～9倍量水，加热回流3～4h、蒸馏，收集第一次蒸馏液后，再次蒸馏1～2h，收集第二次蒸馏液后，合并第一次蒸馏液和第二次蒸馏液，提取挥发油，得到挥发油；
步骤二：取丹参、地黄、白芷和蒲公英混合均匀，加6～8倍量水微沸煎煮1～2h，滤过，滤渣再加3～6倍量水微沸煎煮40～60min，滤过，合并滤液，提取滤液，得到第一滤液；
步骤三：取皂角刺、忍冬藤和薄荷混合均匀，粉碎成粗粉，按渗漉法制备，用50～70％乙醇作溶剂，浸渍20～35h后，缓缓渗漉，待有效成分完全漉出，收集漉液，回收乙醇，提取漉液，得到第一漉液；
步骤四：取胡元、延胡索及醋，将醋中加入水后，加入胡元和延胡索烫至微沸，滤过，提取滤液，得第二滤液；
步骤五：合并步骤二中提取的第一滤液、步骤三中提取的第一漉液以及步骤四中提取的第二滤液，静置8～10h，滤过，放置温度至15～20℃，加入步骤一中提取的挥发油，加入2～4倍量的水，搅匀，得到第一混合物，制得成品；
外敷药物的制备方法包括以下步骤：
步骤一：分别粉碎，再和北沙参、川芎、柴胡、冰片一起放入1650ml质量浓度为50％以上的乙醇中浸泡15天，过滤，得乙醇提取液；
步骤二：药渣再加水2200ml，煎煮1h，过滤，得水煎液，浓缩至160ml，制的第一滤液；
步骤三：取胡元、延胡索及醋，将醋中加入水后，加入胡元和延胡索烫至微沸，滤过，提取滤液，得第二滤液；
步骤四：混合步骤一中制得的乙醇提取液、步骤二中制得的第一滤液以及步骤三中制得的第二滤液，混合均匀，再加热浓缩至220ml，得中药浸膏；
步骤五：将肿节风、刘寄奴、没药、红花分别粉碎，混合成中药粉，将步骤四中制得的中药浸膏加入中药粉中，拌匀，摊在贴布上切成小块即成中药贴；每贴为7×7cm的贴布上摊有6ml中药浸膏和3g中药粉，制的成品。
本发明提供的用于治疗糖尿病足的中药组合物，选用多种对糖尿病足有针对性成分的中药起相互协同作用，可加快足浴后的糖尿病足康复、温经散寒、强筋活血、通络止痛效果，是糖尿病足康复特效中药，多年来在临床应用，治愈患者数百例，疗效显著可靠，药性平和，未出现毒副作用，有效率达95％，治愈率85％。发明药物配方合理，制备方法多样，既可简易加工又适合工厂化生产，工艺简单，且药源广，成本低，疗效好，药性平和，无任何毒副作用，不伤害皮肤。
一、毒性实验
取小鼠50只(由南京市实验动物和动物实验中心提供)，雌性各半，体重20～22g，在人工照明12h、通风良好情况下饲养观察3天，随机分成5组，10只/组，其中1组小白鼠为空白对照组，另外三组分别灌服本发明制备的中药配方，灌服方法均为将中药配方溶解在蒸馏水中，加热至30℃～40℃，搅拌完全溶解，灌服量均为15000mg/kg，给药前18h和给药后4h内禁食，但不禁水，观察动物的中毒症状，剖解，观察各组织器官的变化并取心、肝、脾、肾、肺及肠做病理切片，计算半数致死量，连续观察7天,并作记录。
用灌胃针口服灌入中药组合物后，个别小鼠蜷缩在角落，活动减少，但第2天观察，40只小鼠活动、饮水和采食均正常。连续观察7天后，40只小鼠均健活。全部小鼠的精神、食欲、肤色、分泌物、眼、呼吸、肌肉运动等方面，均未观察到异常变化，试验结束时捕杀小鼠，肉眼观察脏器变化，与空白对照组的10只小鼠无明显眼观不同。按照毒理学评价标准，属无毒性物质，而本试验口服剂量增加到了15000mg/kg，40只小鼠仍健活,说明中药组合物合剂对小鼠安全无毒。
长期毒性实验
选取豚鼠50只(由南京市实验动物和动物实验中心提供)，雌雄各半，体重为250g～300g，分为五组，每组10只，其中1组小白鼠为空白对照组，剩余四组分别灌服本发明制备的中药配方，灌服量为400mg·kg-1，每日灌服3次，灌服方法均为将中药配方溶解在蒸馏水中，加热至30℃～40℃，搅拌完全溶解，灌服量均为15000mg/kg，给药前18h和给药后4h内禁食，但不禁水，连续给药90日，观察动物的生长发育、行为活动，进食进水，呼吸，体温，血尿常规，肝肾功能以及其他反应，末次给药后，取血化验，处死动物后肉眼尸检并对心、肝、脾、肺、肾等主要器官进行病理切片检查，用药90日未见实验动物以上各项观察指标没有出现异常改变，或动物死亡，与对照组无明显眼观不同，动物进行解剖并作各脏器组织学检查，均未见异常病理学改变。
皮肤过敏实验
选取豚鼠30只(由南京市实验动物和动物实验中心提供)，雌雄各半，体重为250g～300g，将豚鼠固定，剔除体表3×3cm的被毛，分别外涂本发明制备的中药外敷配方，每日3次，连续使用7日，时间结果表明，皮肤过敏实验为阴性，证明本发明的滴鼻液不会产生过敏性。
下面结合我院进行的临床试验对本发明作进一步、详细地描述：
1、病例选择：100例糖尿病足患者，其中男61例，女39例，年龄50-82岁，平均65岁；糖尿病病程1-25年，平均11年；糖尿病足病程1-8年，平均4年，其中糖尿病足病程≥3年者55例。入院时空腹血糖6.0-19.0mmol/L，糖化血红蛋白(6.5-11.8)％；并发糖尿病视网膜病变者29例，糖尿病肾病者5例，合并高血压者44例，合并高脂血症者52例。合并感染者60例，主要以混合感染为主(2种及2种以上细菌)，最常见细菌依次为金黄色葡萄球菌(占26.8％)，大肠埃希菌占18.5％)，表皮葡萄球菌(占15.0％)，变形杆菌(占11.0％)，肠球菌(占10.4％)，阴沟杆菌(占8.5％)，溶血葡萄球菌(占6.3％)，铜绿假单胞菌(占3.5％)。
参照Wagner分级标准[2]，其中0级0例，I-IV级43例，V级17例。
2、治疗过程：
2.3.1全身治疗
在糖尿病饮食基础上，使用胰岛素及口服降糖药，控制空腹血糖＜7.0mmol/L，餐后2h血糖＜10.0mmol/L；若有感染者，根据病原学药敏结果联合使用抗生素，以及控制血压、降脂、改善循环、营养神经；加强营养支持及纠正贫血等。
2.3.2创面护理
用1％碘伏消毒创口周围皮肤，再将3％过氧化氢10～20ml注入脓腔或感染创面，待其充分发生反应后，再用生理盐水冲洗，采用蚕食清创法，逐步清除坏死组织、骨坏死及窦腔内的老化白色假膜等。然后外涂京万红油膏，用砂布覆盖创口，每天换药1次。
2.3.3使用本发明的糖尿病患者专用足浴盆进行足浴，每天两次，早晚各一次，每次10分钟，并加入本发明的用于治疗糖尿病足的中药组合物，在足浴盆中加入足浴药物，足浴结束后使用外敷药物。
3、诊断及分级标准：
糖尿病的诊断参照1999年WHO的诊断标准。糖尿病足临床诊断参照《糖尿病足国际临床指南》[3]，并行足部X线摄片了解骨质情况，多普勒检查观察下肢周围血管和神经状况。糖尿病足分级参照Wagner分级标准[2]：0级：有发生足部溃疡的高度危险性，但尚没有溃疡形成；1级：有浅表性溃疡，没有临床感染征象，但可出现胼胝；2级：有较深的足部溃疡，可伴有蜂窝组织炎，但无深部脓肿和骨髓炎的形成；3级：可出现深部感染、骨髓炎和脓肿；4级：有局限性坏疽；5级：坏疽累及整个足部。
4、疗效评定：治疗后观察创面愈合情况及不良反应发生情况。判定标准参照中药新药临床研究指导原则标准[4]：临床治愈为局部肿胀消失，皮肤颜色恢复正常，溃疡面完全愈合；显效为局部肿胀及皮肤颜色改善，溃疡面缩小70％以上；有效为局部肿胀及皮肤颜色改善，溃疡面缩小30％以上；无效为达不到有效指标。总有效率为治愈率、显效率和有效率之和。
5、治疗效果：发明的糖尿病患者专用足浴盆进行足浴并结合用于治疗糖尿病足的中药组合物，进行治疗4周，总有效率达到95％。
而且患者反映，治疗效果非常好，而且足浴十分舒服，良好的心情，更加有利于患者康复。
本发明的使用方法如下：
患者使用糖尿病患者专用足浴盆，在内盆20中加入40°温水，加入高度为30cm，然后将内盆20放入外盆10内部，通过螺纹杆的转动，从而调节内盆20的高低，达到舒适的使用高度。往药物储存槽14内加入足浴药物，按动供药开关202，螺旋输送装置15就将药物储存槽14输送至给药口201进入内盆20内，接通电源，震动电机带动震动弹簧30震动，混匀冷热水及按摩足底。
十分钟足浴结束后，将脚抬起，侧板26伸缩出来，将脚放在侧板26上，通过暖风机29，将脚上的水分吹干，而且还能起到暖脚的效果。
足浴后，患者可以使用伸缩撑杆11，在内管的手扶柄上设有放大镜111，内管的末端设有海绵尖端112。放大镜111方便糖尿病人观察足部细微破损处，海绵尖端112可撑开脚趾缝观察皮肤情况。
检测结束后，在脚底上涂上外敷药物，切断电源，将内盆20中的水倒出，完成足浴全过程。
本发明提供的糖尿病患者专用足浴盆，在病人足浴的同时很方便地检查足部情况，限制容易损伤糖尿病人足部的诱因如足浴水温、泡脚时间及用力擦拭等，让糖尿病人在舒适足浴的同时轻松预防和发现糖尿病足。
以上的仅是本发明的一些实施方式。对于本领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明创造构思的前提下，还可以做出若干变形和改进，这些都属于本发明的保护范围。
Claims (9)
1.糖尿病患者专用足浴盆，其特征在于，包括外盆(10)和内盆(20)，所述内盆(20)通过螺旋式高低调节机构(33)设于所述外盆(10)内部，所述外盆(10)和所述内盆(20)的盆底之间设有震动弹簧(30)，所述内盆(20)外侧底部设有震动原件(21)；
所述外盆(10)外侧壁安装有伸缩撑杆(11)，所述伸缩撑杆(11)的手扶柄上设有放大镜(111)，所述伸缩撑杆(11)的末端设有海绵尖端(112)，所述外盆(10)两外侧壁还铰接有检查镜(12)，所述检查镜(12)下方固定安装有支撑脚(13)；
所述内盆(20)内侧壁上设有水温计(22)，所述外盆(10)和所述内盆(20)之间设置有温度报警装置(31)，所述温度报警装置(31)连接所述水温计(22)；
所述内盆(20)内侧底部设有两个凹槽(23)，所述凹槽(23)上设有第一压力传感器(24)，所述内盆(20)内侧壁设置有放大镜面(25)，所述内盆(20)两内侧壁上部相对设有侧板(26)，所述侧板(26)底部连接动力驱动机构(27)，所述侧板(26)上设有第二压力传感器(28)，所述侧板(26)上方设置有暖风机(29)，所述暖风机(29)安装于所述内盆(20)内侧壁上；
所述内盆(20)侧壁上部设置有给药口(201)，所述外盆(10)外侧壁设有药物储存槽(14)，所述药物储存槽(14)通过螺旋输送装置(15)连接所述给药口(201)，所述螺旋输送装置(15)连接电机(16)，所述内盆(20)内侧壁上还设有供药开关(202)，所述供药开关(202)连接所述电机(16)；
所述外盆(10)和所述内盆(20)之间还设置有控制主板(32)，所述第一压力传感器(24)、动力驱动机构(27)、第二压力传感器(28)和暖风机(29)分别与所述控制主板(32)电性连接。
2.根据权利要求1所述的糖尿病患者专用足浴盆，其特征在于，所述水温计(22)外层玻璃为凸透镜。
3.根据权利要求1所述的糖尿病患者专用足浴盆，其特征在于，所述温度报警装置(31)包括报警器和微控制器，所述报警器通过线路分别与所述水温计(22)和所述微控制器连接。
4.根据权利要求1或3所述的糖尿病患者专用足浴盆，其特征在于，所述控制主板(32)连接报警器。
5.根据权利要求1所述的糖尿病患者专用足浴盆，其特征在于，所述检查镜(12)与所述外盆(10)嵌入式铰接，所述检查镜(12)打开时的与所述外盆(10)之间的角度为30°。
6.根据权利要求1所述的糖尿病患者专用足浴盆，其特征在于，所述凹槽(23)内铺设有海绵(231)，所述海绵(231)上设有防水层(232)。
7.根据权利要求1所述的糖尿病患者专用足浴盆，其特征在于，所述药物储存槽(14)放置有用于治疗糖尿病足的中药组合物，所述用于治疗糖尿病足的中药组合物通过所述螺旋输送装置(15)和所述给药口(201)加入所述内盆(20)中。
8.根据权利要求1所述的糖尿病患者专用足浴盆，其特征在于，所述用于治疗糖尿病足的中药组合物，包括足浴药物和外敷药物；
所述足浴药物按下列配方和重量的中药原料组成：甘草42克、薄荷22克、胡元24克、肿节风33克、刘寄奴22克、没药18克、红花33克、丹参21克、地黄29克、白芷32克、延胡索17克、蜂房42克、蒲公英28克、皂角刺34克、忍冬藤57克、醋175克；
所述外敷药物按下列配方和重量的中药原料组成：胡元24克、肿节风33克、刘寄奴22克、没药18克、红花33克、延胡索17克、北沙参42克、川芎27克、柴胡36克、冰片55克、醋175克。
9.根据权利要求8所述的糖尿病患者专用足浴盆，其特征在于，所述用于治疗糖尿病足的中药组合物的制备方法，包括足浴药物的制备方法和外敷药物的制备方法：
所述足浴药物的制备方法包括以下步骤：
步骤一：取甘草、肿节风、没药、刘寄奴和红花混合均匀，加6～9倍量水，加热回流3～4h、蒸馏，收集第一次蒸馏液后，再次蒸馏1～2h，收集第二次蒸馏液后，合并第一次蒸馏液和第二次蒸馏液，提取挥发油，得到挥发油；
步骤二：取丹参、地黄、白芷和蒲公英混合均匀，加6～8倍量水微沸煎煮1～2h，滤过，滤渣再加3～6倍量水微沸煎煮40～60min，滤过，合并滤液，提取滤液，得到第一滤液；
步骤三：取皂角刺、忍冬藤和薄荷混合均匀，粉碎成粗粉，按渗漉法制备，用50～70％乙醇作溶剂，浸渍20～35h后，缓缓渗漉，待有效成分完全漉出，收集漉液，回收乙醇，提取漉液，得到第一漉液；
步骤四：取胡元、延胡索及醋，将醋中加入水后，加入胡元和延胡索烫至微沸，滤过，提取滤液，得第二滤液；
步骤五：合并步骤二中提取的所述第一滤液、步骤三中提取的所述第一漉液以及步骤四中提取的所述第二滤液，静置8～10h，滤过，放置温度至15～20℃，加入步骤一中提取的所述挥发油，加入2～4倍量的水，搅匀，得到第一混合物，制得成品；
所述外敷药物的制备方法包括以下步骤：
步骤一：分别粉碎，再和北沙参、川芎、柴胡、冰片一起放入1650ml质量浓度为50％以上的乙醇中浸泡15天，过滤，得乙醇提取液；
步骤二：药渣再加水2200ml，煎煮1h，过滤，得水煎液，浓缩至160ml，制的第一滤液；
步骤三：取胡元、延胡索及醋，将醋中加入水后，加入胡元和延胡索烫至微沸，滤过，提取滤液，得第二滤液；
步骤四：混合步骤一中制得的所述乙醇提取液、步骤二中制得的第一滤液以及步骤三中制得的第二滤液，混合均匀，再加热浓缩至220ml，得中药浸膏；
步骤五：将肿节风、刘寄奴、没药、红花分别粉碎，混合成中药粉，将步骤四中制得的所述中药浸膏加入所述中药粉中，拌匀，摊在贴布上切成小块即成中药贴；每贴为7×7cm的贴布上摊有6ml所述中药浸膏和3g所述中药粉，制的成品。
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