CN105833078A

CN105833078A - 一种用于治疗急性白血病的药物

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Publication number: CN105833078A
Application number: CN201610289902.0A
Authority: CN
Inventors: 宋云飞
Original assignee: Individual
Current assignee: Individual
Priority date: 2016-05-05
Filing date: 2016-05-05
Publication date: 2016-08-10

Abstract

本发明涉及一种用于治疗急性白血病的药物，它是由以下重量配比的原料药材制备而成：老鹳草9份、石风丹15份、野麦子15份、一颗血12份、银锁匙6份、铺地罗伞15份、婆婆纳12份、爬藤榕15份、角盘兰9份。本发明运用：老鹳草味苦性平，清热解毒，活血止血；石风丹性温味苦，养血舒筋；野麦子温补；一颗血补肾壮阳；银锁匙味苦辛性寒，清热解毒，活血止痛；铺地罗伞祛风通络，散瘀止血，解毒消痈；婆婆纳凉血止血，理气止痛；爬藤榕祛风除湿，行气活血；角盘兰滋阴补肾，养胃，调经。诸药合用，共奏益气补血滋阴，凉血止血之功。临床实验证明，本发明能够安全有效治疗急性白血病。

Description

一种用于治疗急性白血病的药物

技术领域

本发明涉及一种中药，具体涉及一种用于治疗急性白血病的药物。

背景技术

急性白血病是一种或多种造血干细胞及祖细胞恶变，失去正常的增殖、分化及成熟能力，无控制的持续增殖，逐步取代骨髓并经血液侵润至全身组织及器官。是一种造血组织的恶性肿瘤，俗称血癌。其特点为骨髓中白血病细胞肿瘤性增殖，侵犯人体的每个脏器，使脏器功能受损，产生相应临床表现。骨髓象检查是确诊本病的主要依据。急性白血病临床上主要分为急性淋巴细胞白血病及急性非淋巴细胞白血病两类。男性略多于女性。

中医：急劳，热劳，虚劳，血证，髎积，温病。白血病发病原因比较复杂，由于正气虚弱、先天“胎毒”内伏又复感邪毒，由表入里致脏腑受邪，骨髓受损。邪毒耗气伤阴，阴虚内热，内热熏蒸，热伤脉络，迫血妄行，气耗日久致气虚脾弱，气不能摄血，脾虚不能统血，也可发生出血诸症：鼻衄、齿衄、肌衄、咳血、吐血、便血、尿血、妇女可见崩漏等。

临床表现

①起病：起病急骤多数患者以发热、进行性贫血、出血或骨关节疼痛为特点。少数病例起病稍缓，以进行性贫血为主要表现，往往以乏力、心悸、气短、面色苍白、虚热等表现。一旦症状明显，病情急转直下，则表现与发病急骤相同的特点。

②症状：

(1)贫血：发病的均有贫血，但轻重不等。

(2)出血：多数患者在病程中均有不同程度之出血，以皮肤瘀点，瘀斑，牙龈出血，鼻衄为常见，严重者可有内脏出血，如便血，尿血，咳血及颅内出血。

(3)发热：是急性白血病常见的症状之一。

③体征：

(1)肝，脾，淋巴结肿大。

(2)骨及关节表现：骨关节疼痛为常见之表现，胸骨压痛对白血病诊断有一定价值。

(3)其他浸润体征：男性睾丸受累可呈弥漫性肿大，成为白血病复发的原因之一。

④中枢神经系统白血病：

(1)脑膜受浸润，可影响脑脊液的循环，造成颅内压增高，患者出现头痛，恶心，呕吐，视力模糊，视乳头水肿，外展神经麻痹等现象；

(2)颅神经麻痹主要为神经根被浸润，特别是通过颅神经孔处的第3对和第7对颅神经受累引起面瘫；

(3)脊髓受白血病细胞浸润，以进行性截瘫为主要特征；

(4)血管内皮受浸润以及白血病细胞淤滞，发生继发性出血，临床表现同脑血管意外。

此症诊断主要依靠实验室检查

①体检发现，贫血外貌，皮肤可见瘀点、瘀斑，牙龈渗血或伴牙龈增生，淋巴结肿大，胸骨中下段压痛，肝脾轻、中度肿大。

②血液检查：白血病典型外周血象显示贫血，血小板减少，白细胞有质与量的改变。

(1)红细胞和血红蛋白一般显示正细胞、正色素性贫血，血片中有时可见幼红细胞，在红血病的患者则幼红细胞增多，网织红细胞常减少，但少数病例可有轻度增生。

(2)血小板，白血病的早期血小板的数目可正常或轻度减少，到中晚期可有明显减少，血小板的凝血功能也异常。

(3)白细胞，白细胞总数多时可达（300～500)× 109／L，低时少至（0．2～0．3)×l09／L （如低增生性白血病)。

③骨髓象：增生活跃至极度活跃，可伴骨髓纤维化或骨髓坏死。按增生细胞的系列不同，分为急性非淋巴细胞白血病(ANLL)及急性淋巴细胞白血病(ALL)。

④细胞化学：白血病的原始细胞有时形态学难以区分，可借助细胞化学作出鉴别。

⑤生化检查：溶菌酶：测定溶菌酶有利于鉴别白血病类型；尿酸；电解质及酸硷平衡。

⑥染色体检查：对急性白血病进行染色体检查有助于白血病的正确分型及预后的估计。

药物治疗 ①烷化剂：亦称为细胞核毒类药，如环磷酰胺、环己亚硝脲、双氯己基亚硝脲等，且后二种药物有通过血脑屏障的作用，能防止中枢神经系统白血病。②抗代谢类药：有氨甲喋呤、6-巯基嘌呤、6-硫鸟嘌呤、阿糖胞苷、环胞苷等。如氨甲喋呤其化学结构与叶酸相似，生物作用却与叶酸拮抗，使核酸合成受障碍，故又称核酸拮抗药。③生物碱类：此类药物包括长春新碱、三尖杉酯碱等，这类药物对不同增殖周期的白血病细胞，均有不同程度的杀伤作用。④蒽环类抗生素：此类药物包括柔红霉素、米托蒽醌、阿克拉霉素等，这类药物对白血病细胞微粒体的功能和结构产生破坏作用，而同时抑制钠离子、钾离子、ATP酶，故可对心肺产生毒性作用。⑤其他类药：如左旋门冬酰胺酶、羟基脲、胺苯吖啶、表鬼臼素、维甲酸等，这类药物分别影响蛋白质的合成、DNA合成或抑制白血病细胞分裂作用，诱导分化成熟作用。⑥中药治疗急性白血病可用中医中药治疗，效果比较理想。同时应注意饮食以及生活习惯。

本发明所涉及药材均可见记载于《中华本草》。

发明内容

本发明旨在提供一种用于治疗急性白血病的药物，通过选择合适的药材及其配比，达到安全有效治愈急性白血病的目的。

为了达到上述目的，本发明采用以下技术方案：

一种用于治疗急性白血病的药物，其特征在于，它是由以下重量配比的原料药材制备而成：老鹳草9份、石风丹15份、野麦子15份、一颗血12份、银锁匙6份、铺地罗伞15份、婆婆纳12份、爬藤榕15份、角盘兰9份。

下面结合中药学理论说明本发明有益效果：

发明人认为，急性白血病的基本病机是由于正气不足，瘟毒、邪毒反复侵袭营血，血热炽盛，阴伤血败，见高热不退。气为血之帅，气行血则行，气虚则血行不畅，日久则气滞血瘀或脉络瘀阻结于胁下等形成髎积，推之不移。白血病的整个疾病过程中，正邪的分争贯彻其始终。若邪毒由盛而衰，正气由虚而渐复，则疾病得以缓解。若外邪亢盛，日久不见平复，营血继续内耗，而致阴虚，阴虚则生内热。由于热伤气损阳，久之阳气耗之愈甚而致阳虚。阳虚则外寒，若正气仍不能机转，邪仍不去，病情则进一步恶化，气血阴阳虚甚，最后导致阴阳两竭而死亡。治疗宜益气补血滋阴、清热解毒、凉血止血。

本发明运用：老鹳草味苦性平，清热解毒，活血止血；石风丹性温味苦，养血舒筋；野麦子温补；一颗血补肾壮阳；银锁匙味苦辛性寒，清热解毒，活血止痛；铺地罗伞祛风通络，散瘀止血，解毒消痈；婆婆纳凉血止血，理气止痛；爬藤榕祛风除湿，行气活血；角盘兰滋阴补肾，养胃，调经。诸药合用，共奏益气补血滋阴，凉血止血之功。

下面结合临床实验数据说明本发明的有益效果：

1、一般资料

发明人2012年08月-2014年08月间共收集50例急性白血病患者。随机分为：治疗组28例，对照组22例。治疗组28例患者中，男15例，女13例。年龄18~65岁，平均年龄38岁；对照组22例，男13例，女9例，患者中年龄18~60岁，平均年龄35岁。两组性别、年龄、病程等资料无显著性差异，具有可比性。

诊断标准

①急性白血病发病急骤或缓慢，病情发展迅速。

②进行性贫血，发热，出血，肝、脾、淋巴结肿大，骨痛，尤其胸骨压痛。

③白细胞计数常增高，有的多至（300～500)×1O9/L，也有部分少至（0.2～0.5)×1O9/L。

④血片中可有原始、幼稚细胞。

⑤骨髓增生多明显或极度活跃，也有少数增生不活跃或低下者。一般原始细胞加早幼粒（或加幼稚细胞)>30%，其他系细胞受抑。

纳入标准 ①入选病人年龄（18~65岁），性别不限。②符合诊断标准患者。③自愿参加试验者。

排除标准 ①排除骨髓移植后给予细胞集落刺激因子治疗。②妊娠后哺乳妇女，对试验药物过敏，合并多种疾病。

2、治疗方法

治疗组口服本发明按照具体实施例3制得的胶囊，每日3次。治疗6周。

对照组口服阿霉素，20mg/周；环磷酰胺，3mg/kg/日；环胞苷，6mg/kg/日。治疗6周。

3、疗效标准与治疗结果

3.1疗效标准

①显效：（1）临床：无贫血、出血、感染及白血病细胞浸润表现；（2）血象：血红蛋白>100g/L，白细胞计数正常或减低，分类无幼稚细胞，血小板>100×10⁹/L。（3）骨髓象：原加早（幼) 稚细胞<5%，红系及巨核细胞正常；

②有效：临床、血象、骨髓象三项中有1或2项未达完全缓解标准，骨髓象原始细胞加（早)幼稚细胞<20%；

③无效：临床、血像及骨髓象三项均未达到CR标准，骨髓象原始细胞加（早)幼稚细胞>20%。

3.2治疗统计结果见表1。

表1 两组疗效比较

组别	n	显效	有效	无效	总有效率(%)	明显不良反应例
							治疗组	28	10	16	2	92.86%	0
对照组	22	4	8	10	54.55%	0

可见，本发明制得的药物能够安全有效治疗急性白血病，治愈率高。

具体实施方式

为了更好地理解和实施本发明，下面结合具体实施例进一步说明本发明。

实施例1

称取：老鹳草9克、石风丹15克、野麦子15克、一颗血12克、银锁匙6克、铺地罗伞15克、婆婆纳12克、爬藤榕15克、角盘兰9克；加8倍量水，煎煮1.5小时，过滤；滤渣加6倍量水，煎煮1小时，过滤；合并滤液，浓缩至120克，即得符合正常成人一天用量的煎剂。

用于治疗急性白血病。口服，每日服用一次。

实施例2

称取：老鹳草9克、石风丹15克、野麦子15克、一颗血12克、银锁匙6克、铺地罗伞15克、婆婆纳12克、爬藤榕15克、角盘兰9克；加10倍量水，煎煮2小时，过滤；滤渣加8倍量水，煎煮1.5小时，过滤；合并滤液，浓缩，干燥，包装，即得符合正常成人一天用量的散剂。

用于治疗急性白血病。口服，每日分早晚两次服用。

实施例3

称取：老鹳草9克、石风丹15克、野麦子15克、一颗血12克、银锁匙6克、铺地罗伞15克、婆婆纳12克、爬藤榕15克、角盘兰9克；加6倍量水，煎煮3次，每次煎煮1小时，合并煎煮液，浓缩，干燥，装入胶囊壳，即得符合正常成人一天用量的胶囊剂。

用于治疗急性白血病。口服，每日分早中晚三次服用。

Claims

1.一种用于治疗急性白血病的药物，其特征在于，它是由以下重量配比的原料药材制备而成：老鹳草9份、石风丹15份、野麦子15份、一颗血12份、银锁匙6份、铺地罗伞15份、婆婆纳12份、爬藤榕15份、角盘兰9份。

2.如权利要求1所述的用于治疗急性白血病的药物，其特征在于，其制备方法为：称取：老鹳草9份、石风丹15份、野麦子15份、一颗血12份、银锁匙6份、铺地罗伞15份、婆婆纳12份、爬藤榕15份、角盘兰9份；加8倍量水，煎煮1.5小时，过滤；滤渣加6倍量水，煎煮1小时，过滤；合并滤液，浓缩至120份，即得煎剂；上述份均是指重量份。

3.如权利要求1所述的用于治疗急性白血病的药物，其特征在于，其制备方法为：称取：老鹳草9份、石风丹15份、野麦子15份、一颗血12份、银锁匙6份、铺地罗伞15份、婆婆纳12份、爬藤榕15份、角盘兰9份；加10倍量水，煎煮2小时，过滤；滤渣加8倍量水，煎煮1.5小时，过滤；合并滤液，浓缩，干燥，包装，即得散剂；上述份均是指重量份。

4.如权利要求1所述的用于治疗急性白血病的药物，其特征在于，其制备方法为：称取：老鹳草9份、石风丹15份、野麦子15份、一颗血12份、银锁匙6份、铺地罗伞15份、婆婆纳12份、爬藤榕15份、角盘兰9份；加6倍量水，煎煮3次，每次煎煮1小时，合并煎煮液，浓缩，干燥，装入胶囊壳，即得胶囊剂；上述份均是指重量份。