CN105828735A - 用于双极性电外科装置的手柄和电源线组件 - Google Patents

用于双极性电外科装置的手柄和电源线组件 Download PDF

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Abstract

在此披露双极性电外科装置，这些双极性电外科装置可包括被构造用于控制该电外科装置的部件的移动以便执行电外科手术的手柄组件和被构造用于将该双极性电外科装置与电源电连接的电源线组件。对于双极性括约肌切开器来说，该手柄组件的有源部分可包括第一有源构件，当握持部分围绕该手柄组件的手柄柄杆部件移动时，该第一有源构件接触并横跨该第二有源构件滑动。该电源线组件可包括在与该手柄组件连接时被短接在一起的一对返回触点，该对返回触点进而可由该电源去激活警报输出。

Description

用于双极性电外科装置的手柄和电源线组件
技术领域
本发明总体上涉及医疗装置，并且更具体地涉及双极性括约肌切开器。
背景技术
括约肌切开器是用于执行括约肌切开术的医疗装置，该括约肌切开术涉及切割括约肌，诸如胆道口括约肌。括约肌可能需要被切割以用于减轻其狭窄特性并且允许一个或多个医疗装置穿过肌肉。例如，发生在胆道系统中的问题，诸如胆管结石或乳头狭窄的形成，可使用递送到胆道系统内的医疗装置来治疗。为了进入胆道系统，医疗装置可穿过胆道口括约肌。为了有利于医疗装置穿过胆道口括约肌，可使用括约肌切开器切割括约肌。
括约肌切开器可通常包括细长管状构件(诸如导管)，和用于切割括约肌的切割丝。切割丝可通过导管腔延伸(除了在导管远端部分外)，其中切割丝可从导管伸出并且暴露在导管外面。可称为切割边缘的暴露部分，可用来切割括约肌。
括约肌切开术通常涉及两部分过程：胆道系统的套管插入术和通过切割丝发送电流以切割括约肌(即，电外科手术)。胆道系统的套管插入术可包括将导管的远端部分插入到乳突内并且使用远端部分和切割边缘来抬高乳突的上部分(即，顶部)。乳突的顶部可通过朝近侧拉紧切割丝来抬高，导致管状构件的远端部分弯曲并且形成圆弧。套管插入术后，可将电流提供到切割边缘以切割括约肌。
发明内容
在第一方面中，一种双极性电外科装置可包括：细长管状构件；有源路径，该有源路径被构造用于将由电源生成的电流传递到治疗部位，其中该有源路径包括可移动地布置在该管状构件中并且在该管状构件中纵向延伸的活性丝；返回路径，该返回路径被构造用于将该电流返回到该电源；以及手柄组件。该手柄组件可包括：细长手柄柄杆部分，该细长手柄柄杆部分包括主体和在该主体中纵向延伸的通道；握持部分，该握持部分可移动地围绕该手柄柄杆部分布置并且可操作地联接到该活性丝的近端上。该返回路径可包括布置在该手柄柄杆部分中的返回构件。此外，该握持部分可被构造成使切割丝的近端在该通道中相对于该返回构件移动。
在第二方面中，一种用于双极性电外科装置的手柄组件可包括：细长手柄柄杆部分，该细长手柄柄杆部分包括主体和在该主体中纵向延伸的通道；该双极性电外科装置的返回路径的返回部分，其中该返回部分包括布置在该手柄柄杆部分中的返回构件；握持部分，该握持部分可移动地围绕该手柄柄杆部分布置；以及该双极性电外科装置的有源路径的有源部分。该有源部分可包括固定地附接到该握持部分上的第一有源构件。该第一有源构件可被构造用于联接到活性丝的近端上。此外，该第一有源构件可被构造用于使活性丝的近端在该通道中相对于该返回路径部分移动。
在第三方面中，一种被构造用于在患者体内的治疗部位处执行电外科手术的双极性电外科装置可包括：细长管状构件；利用该细长管状构件具有双极性构型的有源路径和返回路径，其中该有源路径被构造用于将由电源生成的电流供应到该治疗部位，并且该返回路径被构造用于将该电流返回到该电源；手柄组件；以及电源线组件。该手柄组件可包括电联接到该有源路径上的第一有源触点；以及电联接到该返回路径上的第一返回触点。该电源线组件可被构造用于与手柄组件可移除地附接并且包括第二有源触点、第二返回触点以及第三返回触点。该第二有源触点、该第二返回触点和该第三返回触点在与该手柄组件的该第一有源触点和该第一返回触点断开时可彼此完全电隔离。此外，该第二返回触点和该第三返回触点在连接到该第一返回触点上时通过该第一返回触点可短接在一起。
在第四方面中，一种用于双极性电外科装置的电源线可被构造用于在电源与双极性电外科装置之间传导电流并且包括:配合连接器，该配合连接器被构造用于与该双极性电外科装置的手柄组件的相应配合区域可移除地附接；以及多个触点，该多个触点被布置在该配合连接器上并且被构造用于与该手柄组件的第一有源触点和第一返回触点电接触。该第一有源触点可以是用于该双极性电外科装置的有源路径的部分。该第一返回触点可以是用于该双极性电外科装置的返回路径的部分。该多个触点可包括第二有源触点、第二返回触点和第三返回触点。此外，该多个触点可以在该配合连接器与该手柄组件的该配合区域分离时彼此完全电隔离。此外，该第二返回触点和该第三返回触点可与该第一返回触点相接触并且通过该第一返回触点短接在一起并且该第二有源触点在该配合连接器附接到该手柄组件的该配合区域上时可与该第一有源触点相接触。
在第五方面中，一种由电源去激活警报输出的方法(其中警报指示电源与双极性电外科装置之间的不充分连接)可包括：将布置在用于该双极性电外科装置的手柄组件上的第一返回触点与电源线组件的第二返回触点电连接；将布置在该手柄组件上的该第一返回触点与该电源线组件的第三返回触点电连接，该第二返回触点和该第三返回触点在将该第一返回触点与该第二返回触点和第三返回触点电连接时短接在一起；并且响应于该第二有源触点和该第三有源触点被短接在一起，由该电源去激活输出的该警报。
附图说明
图1A示出连接到电源的双极性括约肌切开器的侧视图，其中切割边缘处于松弛位置。
图1A示出图1A的双极性括约肌切开器的侧视图，其中切割边缘处于切割位置。
图2A示出在图1A和图1B中示出的双极性括约肌切开器的手柄组件的构型的横截面侧视图，其中握持部分处于远端位置。
图2B示出在图1A和图1B中示出的双极性括约肌切开器的手柄组件的构型的横截面侧视图，其中握持部分处于近端位置。
图2C示出沿着线2C-2C截取的在图2A中示出的手柄组件的构型的横截面轴视图。
图3A示出在图1A和图1B中示出的双极性括约肌切开器的手柄组件的替代构型的横截面侧视图，其中握持部分处于远端位置。
图3B示出在图3A中示出的手柄组件的替代构型的横截面侧视图，其中握持部分处于近端位置。
图4A示出在图1A和图1B中示出的双极性括约肌切开器的手柄组件的第二替代构型的横截面侧视图，其中握持部分处于远端位置。
图4B示出在图4A中示出的手柄组件的第二替代构型的横截面侧视图，其中握持部分处于近端位置。
图5示出手柄组件的远端握持部分以及电源线组件的第一端和第二端的横截面侧视图。
图6示出使用双极性括约肌切开器的电源线组件来停用警报器的方法的流程图。
具体实施方式
本披露描述用于具有双极性构型的电外科装置(也被称为双极性电外科装置)的手柄组件和电源线组件。电外科装置可以是被构造用于在患者体内的治疗部位处执行电外科手术的任意医疗装置。为了执行电外科手术，该电外科装置可包括电联接到电源上的有源路径和返回路径。该有源路径可在电外科装置的细长管状构件(诸如导管)内纵向延伸，并且可将由电源生成的电流供应到治疗部位。该返回路径可将所供应的电流返回到电源。用于双极性电外科装置的返回路径可附接到细长管状构件的部分上、粘附到细长管状构件的部分上、与细长管状构件的部分整合、布置在细长管状构件的部分内、或者被包括作为细长管状构件的部分。用于双极性电外科装置的返回路径可不同于用于单极性电外科装置的返回路径，该单极性电外科装置可使用定位在患者大腿上的中性电极(例如，实心、中性电极或分割中性电极)作为返回路径的部分。本披露的双极性电外科装置可利用电源和/或连接到电源上，这些电源被构造用于使用中性电极识别单极性电外科装置。示例性双极性电外科装置可包括双极性括约肌切开器、针刀(needleknives)、圈套器或镊子。其他双极性电外科装置(包括双极性内窥镜电外科装置)可以是可能的。
图1A和图1B示出电连接到电源104上的双极性括约肌切开器102的侧视图。该双极性括约肌切开器102可包括细长管状构件106，该管状构件从近端部分108延伸到远端部分110。用于在患者体内的治疗部位处切割括约肌的切割丝或活性丝112可布置在管状构件106从近端部分108到远端部分110的管腔(图1中未示出)内。在远端部分110处，切割丝112可从管状构件106内延伸或者伸出，通过管状构件106的第一开口114，到达管状构件106的外部。在管状构件106外部，切割丝112可与管状构件106基本平行地纵向延伸到第二开口或锚定点116，该第二开口或锚定点远离第一开口114，其中切割丝112的远端可重新进入和/或固定地附接到管状构件106。切割丝112的暴露部分118可被称为切割边缘，该切割边缘可以是切割括约肌的切割丝108的部分。
切割边缘118可在切割位置与松弛位置之间移动。当括约肌切开器102的使用者意图抬升乳突的顶部和/或切割括约肌时，切割边缘118可定位在切割位置中。作为实例，当使用者意图执行除了抬升乳突的顶部以外的动作或切割括约肌(诸如将远端部分110递送到治疗部位和从治疗部位传递远端部分110或套管插入胆道系统)时，切割边缘118可以定位在松弛位置中。图1A示出处于松弛位置中的切割边缘118。在松弛位置中，切割边缘118可具有相对小的张力。此外，管状构件106的远端部分110可被构造处于大体笔直的位置中。切割边缘118可通过向近端拉紧切割丝112从松弛位置移动到切割位置，这进而可致使管状构件106的远端部分110弯曲或卷曲并且形成弧形。图1B示出处于卷曲位置的远端部分110，其中切割丝112拉紧并且切割边缘118处于切割位置中。在几何学上，当远端部分110处于卷曲位置中，远端位部分110可形成弧形并且切割边缘118可形成弧形的割线。
切割丝112的近端120可以可操作地连接到手柄组件122上，该手柄组件被构造用于在松弛位置与切割位置之间移动切割边缘118。具体地，手柄组件122可包括可操作地连接到切割丝112上的第一握持部分124。第一握持部分124可以可移动地围绕细长手柄柄杆部分126布置并且被构造用于相对于手柄柄杆部分126在近端位置与远端位置之间纵向移动。图1A示出处于远端位置中的第一握持部分124。图1B示出处于近端位置中的第一握持部分124。当第一握持部分124处于远端位置中时，切割边缘118可处于松弛位置中。第一握持部分124从远端部分向近端到近端位置的移动可向近端拉紧丝112并且将切割边缘118从松弛位置移动到切割位置，如在图1B中所示。反之，第一握持部分124从近端部分向远端到远端位置的移动可向远端推进切割丝112并且将切割边缘118从切割位置移动到松弛位置，如在图1A中所示。
手柄组件122还可包括第二握持部分128。第二握持部分128可定位在第一握持部分124的近端，并且可由括约肌切开器102的使用者握持来协助该使用者在近端位置与远端位置之间移动第一握持部分124。在一些示例性实施例中，如在图1A和图1B中所示，第一握持部分124和第二握持部分128可以是被构造用于接收使用者的一根或多根手指或姆指的环形结构。例如，第一握持部分124可以是被构造用于接收使用者的两根手指(诸如中指和无名指)的双环结构。第二握持部分128可以是被构造用于接收使用者的拇指的单环结构。可替代地，可以使用除了被构造用于由使用者握持的环形之外的一或多种其他环形结构。第二握持部分128可以固定地连接到手柄柄杆部分126的近端130上。第一握持部分124可相对于手柄柄杆部分126和第二握持部分128在近端位置与远端位置之间移动以便在切割位置与松弛位置之间移动切割边缘118。
切割丝112可以是有源电路径的部分，该有源电路径被构造用于将电流传导并传递到切割边缘118以便在治疗部位处切割括约肌。为了传导并传递电流，切割丝112可电联接到电源104上。电源104可被构造用于生成电流和/或将电流供应到切割丝112。电源104的实例可以是射频(RF)发生器或电外科单元(ESU)。被供应的电流可以使用返回路径返回到电源104。对双极括约肌切开器102而言，返回路径的返回丝134可被附接到管状构件106的部分上、与管状构件106的部分整合、布置在管状构件106的部分内、或者被包括作为管状构件106的部分。图1A和图1B示出返回丝134在管状构件106的近端部分108内延伸的近端136。尽管不在图1A和图1B中示出，但是返回丝134仍可向远端延伸到管状构件106的远端部分110，其中返回丝134可以电连接到返回电极上，该返回电极与管状构件的远端部分110集成或利用管状构件的远端部分110实现。用于双极性构型的返回丝和返回电极的远端的不同构型或实现方式可以是可能的，并且被认为在本描述的范围之外。
如下文进一步详细描述，切割丝112和返回丝134可各自电联接到嵌入手柄组件122或与手柄组件122整合的对应有源部分和返回部分上。手柄组件122的有源部分和返回部分可以进而电连接到电源线组件138的有源部分和返回部分上，该电源线组件的有源部分和返回部分可被构造用于电连接并物理连接到电源104的有源端口140和返回端口142上。如在图1A和图1B中所示，电源线组件138可包括三根导丝或其他导电路径，包括活性丝144和彼此电绝缘的一对返回丝146a、146b。活性丝144可被构造用于连接到电源104的有源端口140上。返回丝146a、146b可被构造用于连接到电源104的返回端口142上。
电源线组件138的三线构型可被适配用于与电源(诸如ESU)一起操作，该电源被构造用于与单极性括约肌切开器连接并且识别单极性括约肌切开器，该单极性括约肌切开器使用分割中性电极。当电源104被设置用于识别使用分割中性电极的单极性括约肌切开器时，电源104可以输出警报或电源104与双极括约肌切开器102之间的电断开的其他指示，除非电源线组件138充分地电连接到电源104和手柄组件122上，如下文进一步详细描述的。
图2A和图2B示出与电源线组件138断开连接并且连接到切割丝112的近端120的手柄组件122的横截面侧视图。图2C示出沿着图2A中的线2C-2C截取的手柄组件122的横截面轴视图。图2A示出处于远端位置中的第一握持部分124。图2B示出处于近端位置中的第一握持部分124。
有源路径的有源部分(被包括在手柄组件122中或与手柄组件122形成一体)可包括固定地附接到第一握持部分124上的第一导电有源构件148。第一有源构件148可从第一握持部分124延伸穿过开口149进入手柄柄杆部分126的中空通道150。通道150可在手柄柄杆部分126的柄杆主体152中纵向延伸并且由柄杆主体152的内表面限定。第一有源构件148还可以电连接并且牢固地和/或固定地附接到切割丝112的近端120上。孔或开口160可在柄杆主体152的远端161中纵向延伸，切割丝112可被布置穿过该孔或开口。当第一握持部分围绕手柄柄杆部分126纵向移动时，第一有源构件148和切割丝112的近端120可以进而在手柄柄杆部分126的通道150内纵向移动。
有源路径的有源部分(被包括在手柄组件122中或与手柄组件122形成一体)还可包括布置在通道150中并在该通道中纵向延伸的第二导电有源构件154。第一有源构件148可在通道150中延伸，这样使得第一有源构件148的末端156接触第二有源构件154的外表面158并形成与该第二有源构件的该外表面的电连接。因为第一有源构件148固定地附接到第一握持部分124上，所以当第一握持部分124围绕手柄柄杆部分126在近端位置与远端位置之间向近端和远端移动时，第一有源构件148的末端156可在外表面158上向近端和远端移动或滑动。以此方式，当第一握持部分124围绕手柄柄杆部分126纵向移动时，第一有源构件148和切割丝112的近端120可相对于第二有源构件154纵向移动。当第一有源构件148的末端156在第二有源构件154的外表面158上滑动时，电接触可以被维持。
导电构件148的末端156可以是圆形的以便降低或最小化末端156与顶表面158之间的摩擦。在一个示例性构型中，导电构件可包括与球形物体(诸如如同圆形末端156的铜球)形成一体的销(诸如黄铜销)。近端120可在销的侧孔中延伸，并且螺钉可以插入销中以便将近端120固定到销上。导电构件148的其他构型可以是可能的。
对于一些示例性构型来说，第二有源构件154的远端部分可以布置在柄杆主体152的内表面的底部内表面部分162上。第二有源构件154的近端部分可从底部内表面部分162向近端向上延伸到沿着近端侧内表面部分164邻接底部内表面部分162的位置。作为非限制性实例，第二有源构件154可由被构造用于弹性地弹回的柔性或其他导电材料制成，诸如镍钛诺、弹簧钢、铜或金。当第一握持部分124被移动到近端位置时，通过从底部内表面部分162向近端向上延伸，第二有源构件154的近端部分可被构造成由于第一有源构件148在第二有源构件154上的向下偏置而向下弯曲，如在图2B中所示。第二有源构件154的近端部分可被构造成向近端向上延伸到近端侧内表面部分164并且弯曲以便增强第一有源构件148的末端156与第二有源构件154的外表面158之间的接触。
在替代的构型中，不是被构造在通道150中以便弯曲，第二有源构件154可以刚性地定位在通道150中和/或第二有源构件154可以不被构造成在第一有源构件148的末端156在第二有源构件156的外表面158上滑动时弯曲。例如，如在图3A和图3B中所示，导电带354的近端部分和远端部分可布置在底部内表面部分162上。作为另一实例，如在图4A和图4B中所示，底部内表面462的近端463可倾斜或斜升并且替代的第二有源构件454可沿着底部内表面462延伸。替代的第一有源构件448可被构造有弹簧449，该弹簧可在第一握持部分124使第一有源构件448的末端456沿着第二有源构件454的外表面458移动时膨胀和收缩。总的来说，该导电带可在手柄柄杆部分126中提供轨道，导电构件148可在该轨道上滑动并且维持电连接。
返回参考图2A和图2B，焊球或其他导电材料166可沿着近端侧内表面部分164定位。导电带154的近端168(还可以沿着近端侧内表面部分164定位)可以与焊球166电连接。有源路径的包括在手柄组件122内或与该手柄组件形成一体的有源部分可进一步包括近端导电有源路径170，该近端导电有源路径从焊球166延伸，通过手柄柄杆部分126的近端130，通过第二握持部分128的环形结构，到达定位在第二握持部分128上的有源触点173。
参考图2C，返回路径的包括在手柄组件122内或与该手柄组件形成一体的返回部分可包括导电返回构件174，该导电返回构件布置在或嵌入邻接通道150的柄杆主体152中。对于一些示例性构型来说，如在图2C中所示，返回构件174可以是在该主体中纵向延伸的导丝，尽管除了导丝之外的构型可以是可能的。柄杆主体152可由电绝缘材料制成，诸如聚碳酸酯或塑料作为实例，这样使得返回路径的返回构件174和第二有源构件154彼此电隔离。嵌入柄杆主体152中的返回构件174可从中心轴偏移，如在图2C中所示，尽管柄杆部分126中的不同位置可以是可能的。例如，返回构件174可以在通道150中定位在第一有源构件148和第二有源构件154旁边，但是与该第一有源构件和该第二有源构件电隔离。此外，返回构件174可在柄杆部分126中从远端161纵向延伸到近端130，并且可向近端进一步延伸到第二握持部分128，如在图1A-2B中所示。返回路径的包括在手柄组件122内或与该手柄组件122形成一体的返回部分可进一步包括与导丝174电连接的近端导电返回路径176，该近端导电返回路径嵌入手柄柄杆部分126中并且延伸到定位在第二握持部分128上的返回触点178。
如在图2C中所示，第二有源构件154可以是相对薄的导电带，其中第二有源构件154的宽度大于其高度。可替代地，第二有源构件154可以由其他导电材料制成和/或是其他导电结构，诸如导丝、导电油墨、导电套管或包覆模制材料。
包括在手柄组件中和/或与该手柄组件形成一体的有源部分和返回部分可被构造成相对于彼此移动，此相对移动可以对应于第一握持部分124相对于手柄柄杆部分126的移动。具体地，当第一握持部分124相对于手柄柄杆部分126纵向移动时，第一有源构件148可相对于第二有源构件154和返回构件174的每一个纵向移动。
返回参考图1A和图1B，电源104可被构造用于检测电源104的有源端口140和返回端口142与双极性括约肌切开器102的有源路径和返回路径之间是否存在不完全或不充分的电连接。当电源104检测到不完全或不充分的电连接时，电源104可输出指示不完全或不充分的电连接的警报或其他指示，包括声音和/或可视警报或指示。可替代地，当电源104在有源端口140和返回端口142与主动路径和返回路径之间检测到完全或充分的电连接时，电源104可去激活警报或指示。
参考图5，示出与手柄组件122的剩余部分隔离的第二握持部分128以及电源线组件138的第一端180和第二端182的横截面侧视图。第一端180可包括被构造用于与手柄组件122的有源触点173和返回触点178接触的多个触点184。第二端182可包括有源插座或连接器186和返回插头或连接器188。有源连接器186可被适配用于与电源104的有源端口140(图1A，图1B)可移除地连接。返回连接器188可被适配用于与电源104的返回端口142可移除地连接。当有源连接器186和返回连接器188中的每一个分别连接到有源端口140和返回端口142上时，电源线组件138可电连接到电源104上并且被构造用于从电源104接收电流并且将电流返回到电源104。
电源线组件138的第一端180处的多个触点184可以被构造成使得当多个触点184不与有源触点173和返回触点178完全或充分的电连接时，电源104可生成并且输出警报或指示。可替代地，当多个触点与有源触点173和返回触点178完全或充分的电连接时，电源104可去激活警报或指示(假设在有源端口140和返回端口142与双极性括约肌切开器102的有源路径和返回路径的其他部分之间存在充分或完全的电连接)。在特定的示例性实施例中，多个触点184可包括有源触点184a、第一返回触点184b和第二返回触点184c，这些可被构造成使得电源104的警报特征可与手柄组件122一起使用。
触点184a、184b、184c中的每一个可经由活性丝144和返回丝146a、146b电联接到有源连接器186或返回连接器188上。在特定构型中，有源触点184a可以电连接到活性丝144的第一端190上。活性丝144可延伸到第二端192，该第二端可电连接到有源连接器186的导电引线193上。此外，第一返回触点184b可电连接到第一返回丝146a的第一端194a上，并且第二返回触点184c可电连接到第二返回丝146b的第一端194b上。第一返回丝146a可从第一端194a延伸到第二端196a，该第二端可电连接到返回连接器188的第一返回端子198a上。第二返回丝146b可从第一端194b延伸到第二端196b，该第二端可电连接到返回连接器184的第二返回端子198b上。第一返回端子198a和第二返回端子198b可被适配成与返回端口142的一对销或引线可移除地连接。
此外，至少当与手柄组件122的有源触点173和返回触点178电断开时，触点184a、184b、184c中的每一个可被构造成彼此完全电隔离。这里，触点184a-c之间的充分电隔离可包括有源触点184a与返回触点184b、184c电隔离，这样使得触点184a-c处的有源路径与返回路径之间的干扰充分地最小化。此外，触点184a-c之间的充分电隔离可包括返回触点184b和184c彼此完全隔离或当从返回触点178断开时至少在它们之间具有足够高的阻抗，这样使得当返回连接器188连接到电源104的返回端口142上时，电源104检测到返回连接器188的返回端子198a、198b之间的足够高阻抗，并且进而输出用于指示电源104与双极性括约肌切开器102之间不充分或不完全连接的警报或指示。也就是说，第一返回触点184b与第二返回触点184c之间的充分电隔离可在第一返回端子198a与第二返回端子198b之间产生足够高的阻抗，该阻抗可通过电源104检测，并且进而可致使电源104输出警报或指示。
在一些示例性构型中，如在图5中所示，触点184a、184b、184c中的每一个可布置在配合连接器200上，该配合连接器可被构造成与第二握持部分128的相应配合区域202相配合或接触，该第二握持部分包含有源触点173和返回触点178。作为实例，电源线组件138的配合连接器200可由绝缘材料制成，诸如聚碳酸酯或塑料。触点184a、184b、184c可在配合连接器200上充分地彼此间隔开以便彼此充分电隔离。
此外，触点184a、184b、184c可被设定大小、形状和/或定位在配合连接器200上以便对应于有源触点173和返回触点178的大小、形状和/或在配合区域202上的定位。总的来说，触点184a、184b、184c的大小、形状和/或在配合连接器200上的定位可与有源触点173和返回触点178的大小、形状和定位相对应，这样使得当配合连接器200与配合区域202配合时，手柄组件122的有源触点173处于充分接触中以便形成与有源触点184a的电连接，并且手柄组件122的返回触点178处于充分接触中以便形成与第一返回触点184b和第二返回触点184c的电连接，这样使得第一返回触点184b和第二返回触点184c短接在一起。当第一返回触点184b和第二返回触点184c短接在一起时，返回触点184b、184c可以彼此不充分地电隔离，这可在第一返回端子198a与第二返回端子198b之间产生不足够高的阻抗，并且进而可致使电源去激活或另外不输出警报或指示。可替代地，当电源线组件138的配合连接器200与相应配合区域202隔离时和/或当返回触点173与第一返回触点184b和第二返回触点184c不充分或不完全接触时，第一返回触点184b和第二返回触点184c可彼此充分电隔离，这可致使电源104输出警报或指示。
在图5中示出的特定示例性实施例中，手柄组件122的有源触点173和返回触点178可以是圆形的或圆盘形的或具有圆形或圆盘形轮廓。对应地，电源线组件122的有源触点184a也可以是圆形的或圆盘形的并且具有与有源触点173的大小或直径相同或基本相同的大小或直径。此外，第一返回触点184b和第二返回触点184c可以是半圆形的或具有半圆形轮廓并且相对于彼此定位以便形成圆形轮廓。其他形状(诸如长方形、三角形、多边形、椭圆或它们的组合)可替代性地用于触点173、178、184a-c。
此外，对于一些示例性构型来说，配合连接器200和配合区域202可以彼此可移除地附接。也就是说，配合连接器200可附接到手柄组件122的相应配合区域202上并且与手柄组件122的相应配合区域202分离。配合连接器202与配合区域200之间的可移除地可附接连接可以是有用的，尤其是用于受限制使用的双极性括约肌切开器，诸如一次性双极性括约肌切开器。在双极性括约肌切开器达到其可用性限制之后，电源线组件138可与手柄组件122分离并且与不同的双极性括约肌切开器一起使用。更一般地说并且不管如何使用，不同的双极性括约肌切开器和电源线组件可以通过可移除地可附接连接彼此混合并匹配。
进而，以这样的方式构造电源线组件138以便致使电源104在以下情况下输出警报：手柄组件122与电源线组件138之间的断开或不适当连接对于具有可移除地可附接连接的双极性括约肌切开器可以是有用的特征。例如，使用者可能忘记将电源线组件138连接到手柄组件122上，或可能将手柄组件122与电源线组件138不适当地连接，这样使得两个组件122、138的有源路径和/或返回路径之间存在不充分电连接。通过使电源线组件122构造成具有双返回触点184b、184c以便利用电源104的警报特征，可在双极性括约肌切开器102的使用过程中快速识别电源线组件138与手柄组件122之间的断开或不适当连接。
对于这些构型的一些来说，可移除地可附接连接可通过触点的磁耦合来形成。具体地，触点173、178、184a、184b、184c可以是磁性元件。有源触点173可被磁性吸引到有源触点184a，并且返回触点178可被磁性吸引到返回触点184b和返回触点184c中的每一个。在其他示例性构型中，非磁耦合，而不是磁耦合，可用来形成可移除地可附接连接。在其他可替代示例性构型中，电源线组件138的有源部分和返回部分可以固定地附接到手柄组件122的有源部分和返回部分上。
此外，有源触点173和返回触点178可具有不同的大小或直径。在触点173、178、184a-c是磁性元件的情况下，使触点173、178构造成具有不同的大小可增强磁性触点之间的磁耦合。例如，如在图5中所示，有源触点173可具有比返回触点178更大的大小或直径。可替代地，大小差别相反，其中有源触点173具有比返回触点178更小的大小或直径。在其他可替代构型中，有源触点173与返回触点178之间的大小可基本相同。如在图5中所示，电源线组件的触点184a-c的大小可对应于有源触点173和返回触点178的大小。
上述说明描述配合连接器200和配合区域202的构型，其中当配合连接器200与配合区域202相配合时，手柄组件122的有源触点173接触电源线组件138的有源触点184a，并且手柄组件122的返回触点178接触电源线组件138的返回触点184b、184c并且与电源线组件138的返回触点184b、184c短接在一起。可替代地，配合连接器200和配合区域202可被相反地构造成使得当配合连接器200与配合区域202相配合时，返回电极178接触有源触点184a，并且有源触点173接触返回电极184b、184c并且与返回电极184b、184c短接在一起。总的来说，配合连接器200和配合区域202可被构造成使得当它们配合在一起时，有源触点173或返回触点178中的一个可接触有源触点184a，并且有源触点173或返回触点178中的另一个可接触返回触点184b、184c并与返回触点184b、184c短接在一起以使电流从电源104传输到双极性括约肌切开器102。
如前文所述，第二握持部分128可与手柄柄杆部分126固定地附接，这样使得第一握持部分124在近端部分与远端部分之间相对于手柄柄杆部分126和第二握持部分128移动。此外，当电源线组件138在第二握持部分128处连接到手柄组件122上时，第一握持部分124还可相对于电源线组件138移动，而不是与电源线组件138一起移动。以此方式，当第一握持部分124使切割边缘118在松弛位置与切割位置之间移动时，电源线组件138可被认为与第一握持构件124的移动相对隔离，这可以增强双极性括约肌切开器102的可操作性。
不同实施例可包括上述部件中的所有或一些。例如，医疗系统可包括在图1A和图1B中示出的部件，包括具有管状构件106和手柄组件122的双极性括约肌切开器102，电源104和电源线组件138。其他实施例可包括仅带有手柄组件122的双极性括约肌切开器102，该手柄组件可与电源线组件138断开。另外一些实施例可包括仅手柄组件122，仅电源线组件138，或连接到双极性括约肌切开器的手柄组件上而不是手柄组件122的电源线组件138。其他可替代实施例可包括使用不同于电源线组件138的电源线组件电连接到电源104上的手柄组件122，该电源线组件诸如不使用用于警报去激活的双有源触点特征的电源线组件。不同组合可以是可能的。
图6示出在将双极性括约肌切开器电连接到电源上时由电源去激活警报输出的示例性方法600的流程图。在框602处，该电源可输出警报。该警报可以是任意类型的输出，诸如声音或可视输出，该警报向使用者提供双极性括约肌切开器未充分地电连接到电源上的指示。在框604处，用于双极性括约肌切开器的电源线组件的有源连接器可连接到电源的有源端口上。此外，电源线的返回连接器可连接到电源的返回端口上。在框606处，电源线的有源触点可连接到手柄组件上的有源触点或返回触点上的任一个上。此外，在框606处，电源线组件的一对返回触点可连接到手柄组件上的有源触点或返回触点的另一个上，该有源触点或返回触点的另一个可与电源线组件的一对返回触点短接在一起。在一些示例性方法中，电源线的触点可通过电源线和手柄组件的相应配合部件的可移除连接或附接(诸如通过磁耦合)连接到手柄组件的触点上。在框608处，电源可检测短接在一起的电源线组件的一对返回触点。作为响应，电源可去激活警报。
相对于附图的上述说明描述了用于双极性括约肌切开器的手柄组件和电源线组件的示例性实施例。此外或可替代地，手柄组件或电源线组件中的一个或多个，和/或手柄组件和/或电源线组件的特征可用于不同于双极性括约肌切开器的双极性电外科装置。例如，手柄组件122可以可操作地联接到任意电外科装置的活性丝或其他有源部件上，该任意电外科装置纵向移动有源部件以便执行电外科手术。不同于双极性括约肌切开器的示例性双极性电外科装置可以是双极性内窥镜针刀，该双极性内窥镜针刀可向远端推进有源切割丝并且向近端缩回有源切割丝以便执行电外科手术。
作为另一实例，配合区域202可被包括在用于电外科装置的不同手柄组件上，这些电外科装置通常包括利用细长管状构件以双极方式构造的有源路径和返回路径，该细长管状构件向治疗部位供应电流并且从治疗部分返回电流以便执行电外科手术。该手柄组件可以是允许使用者操作电外科装置以执行电外科手术的任意构型。电源线组件138(包括配合连接器200)可与这些双极性电外科装置一起使用。此外，如同先前描述的电源线138与不同的双极性括约肌切开器一起使用一样，电源线组件138可与不同类型的不同电外科装置互换使用。为便于说明，电源线组件138可与双极性括约肌切开器和双极性针刀一起使用，该双极性括约肌切开器和双极性针刀各自具有与它们对应的手柄组件形成一体的配合区域202。针对手柄和电源线组件的不同适配和/或使用可以是可能的。
出于说明和描述的目的，已经呈现本发明的不同实施例的前述描述。它并不意图为详尽的或者将本发明限于所披露的精确实施例。可以根据上述教示进行许多修改或变化。所论述的实施例经选择和描述以最好地说明本发明的原理以及其实际应用，由此使本领域的普通技术人员能够用适合于所预期的特定用途的各种实施例以及各种修改来利用本发明。当根据所有此类修改和变化被公平、合法且公正地授权的范围来解释时，所有此类修改和变化均在由所附权利要求书所决定的本发明的范围内。

Claims (31)

1.一种双极性电外科装置，包括：
细长管状构件；
有源路径，该有源路径被构造用于将由电源生成的电流传递到治疗部位，该有源路径包括可移动地布置在该管状构件中并且在该管状构件中纵向延伸的活性丝；
返回路径，该返回路径被构造用于将该电流返回到该电源；
手柄组件，该手柄组件包括：
细长手柄柄杆部分，该细长手柄柄杆部分包括主体和在该主体中纵向延伸的通道；
握持部分，该握持部分可移动地围绕该手柄柄杆部分布置并且可操作地联接到该活性丝的近端上，
其中该返回路径包括布置在该手柄柄杆部分中的返回构件，并且
其中该握持部分被构造成使切割丝的近端在该通道中相对于该返回构件移动。
2.如权利要求1所述的双极性电外科装置，其中该有源路径进一步包括各自与该手柄组件形成一体的第一有源构件和第二有源构件，
其中该第一有源构件被固定地附接到该握持部分上，该握持部分被连接到该活性丝的该近端上；并且
其中该第二有源构件在该通道中纵向延伸，并且
其中该第一有源构件延伸到该通道中并且接触该第二有源构件以便在该活性丝、该第一有源构件和该第二有源构件之间形成电连接。
3.如权利要求2所述的双极性电外科装置，其中当该握持部分围绕该手柄柄杆部分移动时，该第一有源构件被构造成横跨该第二有源构件的外表面滑动，同时保持与该第二有源构件的电接触。
4.如权利要求2或3所述的双极性电外科装置，其中该第一有源构件具有接触该第二有源构件的圆形末端。
5.如权利要求2至4中任一项所述的双极性电外科装置，其中当该握持部分从远端位置移动到近端位置时，该第二有源构件被构造成在被该第一有源构件偏置时弯曲。
6.如权利要求5所述的双极性电外科装置，其中该第二有源构件包括：
远端部分，该远端部分布置在该手柄柄杆部分的底部内表面上；以及
近端部分，该近端部分从该底部内表面向近端向上延伸到沿着该手柄柄杆部分的近端侧内表面的位置，其中该近端部分被电连接到该手柄组件的近端导电路径上，
其中该第二有源构件的该近端部分被构造成在被该第一有源构件偏置时弯曲。
7.如权利要求2至6中任一项所述的双极性电外科装置，其中该第二有源构件由以下各项中的一种制成：镍钛诺、弹簧钢、铜或金。
8.如权利要求2至7中任一项所述的双极性电外科装置，其中该第一有源构件包括导电带。
9.如权利要求1至8中任一项所述的双极性电外科装置，其中该返回构件被布置在该手柄柄杆部分的该主体中并且在该手柄柄杆部分的该主体中纵向延伸。
10.如权利要求2至9中任一项所述的双极性电外科装置，其中该有源路径进一步包括近端有源路径部分，该近端有源路径部分将该第二有源构件与布置在该手柄组件上的第一有源触点电连接，并且
其中该返回构件进一步包括近端返回路径部分，该近端返回路径部分将该返回构件与布置在该手柄组件上的第一返回触点电连接。
11.如权利要求10所述的双极性电外科装置，进一步包括：
电源线组件，该电源线组件被构造用于与该手柄组件可移除地附接，其中该电源线组件包括被构造用于与该手柄组件的该第一有源触点和该第一返回触点电接触的多个触点，该多个触点包括：
第二有源触点，该第二有源触点被构造用于与该手柄组件的该第一有源触点电接触；以及
第二返回触点和第三返回触点，该第二返回触点和第三返回触点被构造用于与该手柄组件的该第一返回触点电接触。
12.如权利要求11所述的双极性电外科装置，其中该电源线组件的该第二有源触点，该第二返回触点和该第三返回触点在配合连接器上布置并且彼此充分电隔离，该配合连接器被构造用于与该手柄组件的其上布置该第一有源触点和该第一返回触点的相应配合区域相配合。
13.如权利要求12所述的双极性电外科装置，其中当该配合连接器与该手柄组件的该配合区域相配合时，该电源线组件的该第二返回触点和该第三返回触点通过该手柄组件的该第一返回触点电短接在一起。
14.一种用于双极性电外科装置的手柄组件，该手柄组件包括：
细长手柄柄杆部分，该细长手柄柄杆部分包括主体和在该主体中纵向延伸的通道；
该双极性电外科装置的返回路径的返回部分，该返回部分包括布置在该手柄柄杆部分中的返回构件；
握持部分，该握持部分可移动地围绕该手柄柄杆部分布置；以及
该双极性电外科装置的有源路径的有源部分，该有源部分包括：
第一有源构件，该第一有源构件固定地附接到该握持部分上，其中该第一有源构件被构造用于联接到活性丝的近端上，并且其中该第一有源构件被构造用于使活性丝的近端在该通道中相对于该返回路径部分移动。
15.如权利要求14所述的手柄组件，其中该有源部分进一步包括：
第二有源构件，该第二有源构件在该通道中纵向延伸，
其中该第一有源构件在该通道中延伸并且接触该第二有源构件以便形成与该第二有源构件和该活性丝的电连接。
16.如权利要求15所述的手柄组件，其中当该握持部分围绕该手柄柄杆部分移动时，该第一有源构件被构造成横跨该第二有源构件的外表面滑动，同时保持与该第二有源构件的电接触。
17.如权利要求15或16所述的手柄组件，其中该第一有源构件具有接触该第二有源构件的该外表面圆形末端。
18.如权利要求15至17中任一项所述的手柄组件，其中当该握持部分从远端位置移动到近端位置时，该第二有源构件被构造成在被该第一有源构件偏置时弯曲。
19.如权利要求15至18中任一项所述的手柄组件，其中该第二有源构件包括：
远端部分，该远端部分布置在该手柄柄杆部分的底部内表面上；以及
近端部分，该近端部分从该底部内表面向近端向上延伸到沿着该手柄柄杆部分的近端侧内表面的位置，
其中该第二有源构件的该近端部分被构造成在被该第一有源构件偏置时弯曲。
20.如权利要求15至19中任一项所述的手柄组件，其中该有源部分进一步包括近端有源部分，该近端有源部分将该第二有源构件与布置在该手柄组件上的第一有源触点电连接，并且
其中该返回部分进一步包括近端返回部分，该近端返回部分将该返回构件与布置在该手柄组件上的第一返回触点电连接。
21.如权利要求15至20中任一项所述的手柄组件，其中该第一有源构件包括导电带。
22.如权利要求15至21中任一项所述的手柄组件，其中该第二有源构件由以下各项中的一种制成：镍钛诺、弹簧钢、铜或金。
23.一种被构造用于在患者体内的治疗部位处执行电外科手术的双极性电外科装置，该双极性电外科装置包括：
细长管状构件；
利用该细长管状构件具有双极性构型的有源路径和返回路径，其中该有源路径被构造用于将由电源生成的电流供应到该治疗部位，并且该返回路径被构造用于将该电流返回到该电源；
手柄组件，该手柄组件包括：
第一有源触点，该第一有源触点电联接到该有源路径上；以及
第一返回触点，该第一返回触点电联接到该返回路径上；以及
电源线组件，该电源线组件被构造用于与该手柄组件可移动地附接，该电源线组件包括第二有源触点、第二返回触点和第三返回触点，
其中该第二有源触点、该第二返回触点和该第三返回触点在与该手柄组件的该第一有源触点和该第一返回触点断开时彼此完全电隔离，并且
其中该第二返回触点和该第三返回触点在连接到该第一返回触点上时通过该第一返回触点短接在一起。
24.如权利要求23所述的双极性电外科装置，其中该电源线组件进一步包括配合连接器，该配合连接器被构造用于与该手柄组件的其上布置该第一有源触点和该第一返回触点的相应配合区域可移除地附接在一起，其中该第二有源触点、该第二返回触点和该第三返回触点被布置在该配合连接器上，其中该第二返回触点和该第三返回触点在该配合连接器附接到该手柄组件的该相应配合区域上时通过该第一返回触点短接在一起，并且其中该第二返回触点和该第三返回触点在该配合连接器与该相应配合区域分离时彼此充分电隔离。
25.如权利要求23或24所述的双极性电外科装置，其中该电源线组件进一步包括：
有源连接器，该有源连接器被构造用于与电源的有源端口可移除地连接，该有源连接器被电联接到该电源线组件的该第二有源触点上；
返回连接器，该返回连接器被构造用于与该电源的返回端口可移除地连接，该返回连接器被电联接到该电源线组件的该第二返回触点和该第三返回触点上，
其中该第二返回触点和该第三返回触点被构造用于在通过该第一返回触点短接在一起时由电源去激活警报输出。
26.如权利要求23至25中任一项所述的双极性电外科装置，其中该电源线组件被构造用于通过该第一有源触点与该第二有源触点的磁耦合以及该第一返回触点与该第二返回触点和第三返回触点的磁耦合来与该手柄组件可移除地附接在一起。
27.如权利要求23至26中任一项所述的双极性电外科装置，其中该第二返回电极和该第三返回电极各自具有半圆形轮廓。
28.一种用于双极性电外科装置的电源线组件，该电源线组件被构造用于在电源与该双极性电外科装置之间传导电流，该电源线组件包括：
配合连接器，该配合连接器被构造用于与该双极性电外科装置的手柄组件的相应配合区域可移除地附接；以及
多个触点，该多个触点被布置在该配合连接器上并且被构造用于与该手柄组件的第一有源触点和第一返回触点电接触，该第一有源触点是用于该双极性电外科装置的有源路径的部分，该第一返回触点是用于该双极性电外科装置的返回路径的部分，
其中该多个触点包括第二有源触点、第二返回触点和第三返回触点，
其中该多个触点在该配合连接器与该手柄组件的该配合区域分离时彼此完全电隔离，并且
其中该第二返回触点和该第三返回触点与该第一返回触点相接触并且通过该第一返回触点短接在一起并且该第二有源触点在该配合连接器附接到该手柄组件的该配合区域上时与该第一有源触点相接触。
29.如权利要求28所述的电源线组件，其中该多个触点是被构造成与该第一有源触点和该第一返回触点磁耦合以进行可移除附接的磁性元件。
30.如权利要求28或29所述的电源线组件，其中该第二有源电极和该第三有源电极各自具有半圆形轮廓。
31.一种由电源去激活警报输出的方法，该警报指示该电源与双极性电外科装置之间的不充分连接，该方法包括：
将布置在用于该双极性电外科装置的手柄组件上的第一返回触点与电源线组件的第二返回触点电连接；
将布置在该手柄组件上的该第一返回触点与该电源线组件的第三返回触点电连接，该第二返回触点和该第三返回触点在将该第一返回触点与该第二返回触点和第三返回触点电连接时短接在一起；并且
响应于该第二有源触点和该第三有源触点被短接在一起，由该电源去激活输出的该警报。
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