CN105816641A - 一种治疗癌症的中药组合物及其制备方法和用途 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了治疗癌症的中药组合物及其制备方法和用途。所述的中药组合物包括：木贼、茺蔚子、石刁柏、接骨草和铁苋。本发明中药组合物按照中药常规制剂方法可制备成任何一种临床上可接受的口服药物制剂。本发明中药组合物为纯中药制剂，各组分来源广泛，制备工艺简单，成本低廉；具有活血化瘀，软坚散结，清热解毒，行气止痛，益气补血的功效，能有效治疗肺癌、甲状腺癌、肝癌、鼻咽癌、胃癌、呼吸道癌、乳腺癌、直肠癌、淋巴癌等癌症；临床疗效表明其对癌症疗效确切可靠，标本兼治，安全，无任何毒副作用。

Description

一种治疗癌症的中药组合物及其制备方法和用途
技术领域
本发明涉及一种中药组合物，尤其涉及一种治疗癌症的中药组合物及其制备方法和用途，属于癌症的中药治疗领域。
背景技术
癌症，又称为“恶性肿瘤”，是危害人体健康的常见多发病。恶性肿瘤因生长迅速，侵犯周围组织，与周围组织无明显界线，质地较硬，无包膜，除体积较大外，常向周围蔓延、扩散，有强大的破坏性和杀伤力。
目前，治疗癌症的方法一般为手术治疗和放疗化疗，但手术治疗复发率很高，化疗、放疗对人体的免疫系统造成损害，给病人带来痛苦。中医治疗癌症已经有两千多年的历史，大量的临床试验及科研研究已经证实了中医治疗癌症的效果。因此，研制一种能有效治疗癌症的中药制剂具有重大意义。
发明内容
本发明的目的之一是克服现有的药物在治疗癌症中存在的见效慢、疗效不持久、毒副作用大、容易复发等缺陷，提供一种见效快、疗效确切、无毒副作用的治疗癌症的中药组合物；
本发明的目的之二是提供一种制备上述中药组合物的方法。
为达到上述目的，本发明所采取的技术方案是：
本发明首先公开了一种治疗癌症的中药组合物，包括以下各组分：木贼、茺蔚子、石刁柏、接骨草和铁苋；
优选的，各组分的重量份是：木贼35-45份、茺蔚子25-35份、石刁柏25-35份、接骨草10-20份、铁苋4-8份。
最优选的，各组分的重量份是：木贼40份、茺蔚子30份、石刁柏30份、接骨草15份、铁苋6份。
木贼为木贼科植物木贼的全草。性味：甘苦，平。入肺、肝、胆经。功能主治：疏风散热，解肌，退翳。治目生云翳，迎风流泪，肠风下血，血痢，脱肝，疟疾，喉痛，痈肿。
茺蔚子为唇形科植物益母草的果实。性味：甘宰，凉。入心胞、肝经。功能主治：活血调经，疏风清热。治妇女月经不调，崩中带下，产后瘀血作痛；肝热头痛，目赤肿痛，或生翳膜。
石刁柏为百合科植物石刁柏AsparagusofficinalisL.的块根。性味：性微温，昧苦、微辛。功能主治：润肺镇咳，祛痰杀虫。用于肺热咳嗽、杀疳虫；外治皮肤疥癣及寄生虫。
接骨草为豆科植物舞草的枝叶。性味：苦，平。功能主治：祛瘀生新，舒筋活络。浸酒服，能强壮筋骨，治风湿骨痛。叶治跌打，接骨。
铁苋为大戟科植物铁苋菜的全草。性味：苦涩，平。入心，肺，大、小肠经。功能主治：清热，利水，杀虫，止血。治痢疾，腹泻，咳嗽吐血，便血，子宫出血，疳积，腹胀，皮炎，湿疹，创伤出血。
本发明进一步公开了一种治疗癌症的中药组合物，包括以下各组分：木贼、茺蔚子、石刁柏、接骨草、铁苋、蓼实和藁本。
优选的，各组分的重量份是：木贼35-45份、茺蔚子25-35份、石刁柏25-35份、接骨草10-20份、蓼实10-20份、藁本4-8份、铁苋4-8份。
最优选的，各组分的重量份是：木贼40份、茺蔚子30份、石刁柏30份、接骨草15份、蓼实15份、藁本6份、铁苋6份。
蓼实为蓼科植物水蓼的果实。性味：辛，温。入手、足太阴，足厥阴经。功能主治：温中利水，破瘀散结。治吐泻腹痛，症积痞胀，水气浮肿，痈肿疮疡，瘰疬。
藁本为伞形科植物藁本或辽藁本、火藁本的根茎及根。性味：辛，温。入膀胱经。功能主治：散风寒湿邪。治风寒头痛，巅顶痛，寒湿腹痛，泄泻，疝瘕，疥癣。
本发明由木贼、茺蔚子、石刁柏、接骨草和铁苋制备的中药组合物对癌症具有一定的治疗效果，有效率达56.0％。在木贼、茺蔚子、石刁柏、接骨草和铁苋的基础上分别添加了以下几组药物(1)枸杞、僵蚕(2)白花蛇舌草、山慈菇(3)薏苡仁、山药(4)全蝎、蜈蚣(5)半枝莲、水蛭(6)蓼实、全蝎(7)藁本、全蝎(8)白花蛇舌草、藁本(9)白花蛇舌草、蓼实、(10)藁本、山慈菇(11)蓼实、山慈菇(12)蓼实、藁本；将上述12组药物组合物分别制备中药组合物，考察其对癌症的治疗效果。实验结果表明，在木贼、茺蔚子、石刁柏、接骨草和铁苋基础上添加蓼实、藁本对病人的有效率高达94.0％，显著高于其它组合。说明木贼、茺蔚子、石刁柏、接骨草、铁苋与蓼实、藁本配伍在一起具有确切的协同增效功效，有效提高了治疗癌症的有效率。相比之下，将木贼、茺蔚子、石刁柏、接骨草、铁苋与其它几种药物配伍在一起后，对于提高癌症治疗效果的作用不明显。
本发明中药组合物是基于发明人对癌症的深层发病机理的研究及其治疗原则，同时依据发明人多年临床经验和药理学研究成果，筛选出具有养血补气、清热解毒、活血止痛、增强免疫功能的原料药，按照一定的重量配比组方而成。
本发明各药配伍在一起具有活血化瘀，软坚散结，清热解毒，行气止痛，益气补血的功效。本发明中药组合物对于癌症标本兼治，能有效治疗肺癌、甲状腺癌、肝癌、鼻咽癌、胃癌、呼吸道癌、乳腺癌、直肠癌、淋巴癌等癌症；临床疗效观察证实，本发明中药组合物对于癌症的治疗确切可靠、真实。本发明中药组合物无毒无害，安全可靠，服用后无不良反应，临床使用安全。
本发明所用的各味原料药都可以在医药商店购买得到。
在本发明中药组合物的基础上，添加适宜的辅料或载体按照中药常规制剂方法将其制备成治疗癌症的适宜的临床制剂；优选为口服制剂。
所述的口服制剂包括丸剂、散剂、颗粒剂、胶囊剂、冲剂、片剂、口服液或滴丸剂。
所述的载体或辅料是指药学领域常规的载体或辅料，例如：稀释剂、崩裂剂、润滑剂、赋形剂、粘合剂、助流剂、填充剂、表面活性剂等；另外，还可以在组合物中加入其它辅助剂，如香味剂和甜味剂。所述稀释剂可以是一种或几种增加片剂重量和体积的成分，常用的稀释剂包括乳糖、淀粉、预胶化淀粉、微晶纤维素、山梨醇、甘露醇以及无机钙盐等；其中最常用为乳糖、淀粉、微晶纤维素。所述崩解剂可以为交联聚乙烯吡咯烷酮，交联羧甲基纤维素钠、海藻酸、微晶纤维素中之一种或几种混合物；其中以交联聚乙烯吡咯烷酮，交联羧甲基纤维素钠为佳。所述的润滑剂包括硬脂酸，硬脂酸钠，硬脂酸镁，硬脂酸钙，聚乙二醇，滑石粉，氢化植物油中之一种或几种混合物；其中以硬脂酸镁最为适宜。所述的粘合剂可以是一种或几种有利于制粒的成分；可以是淀粉浆，羟丙基甲基纤维素，聚乙烯吡咯烷酮，以聚乙烯吡咯烷酮的乙醇水溶液为佳。所述助流剂可以为微粉硅胶、滑石粉、三硅酸镁中之一种或几种混合物。所述表面活性剂可以为一种或几种能够提高润湿性和增加药物溶出的成分，常用为十二烷基硫酸钠。
本发明中药组合物的一种制备方法，包括以下步骤：取本发明的各原料药，粉碎，过筛(例如可以是100-300目筛)，即得。当然，也可以将各原料药粉碎后，加入制剂成型所需的辅料或赋型剂，按照常规方法制备成所需剂型。
本发明中药组合物的另一种制备方法：取各原料药；将各原料药用水煎煮，合并煎煮液，过滤，滤液浓缩成清膏，加入制剂成型的辅料或赋型剂，制剂成型，即得。
本发明中药组合物的用法与用量：本发明的用药量取决于具体剂型、病人的年龄、健康状况等因素。作为指导：用法用量：冲剂，每袋10g，含4克生药，每次口服1至2袋，一日3次，10天为一个疗程，一般治疗7-8个疗程。
本发明技术方案与现有技术相比，具有以下有益效果：
本发明中药组合物的配伍合理，能够明显提高治疗癌症的有效率，疗效确切。本发明中药组合物为纯中药制剂，标本兼治，无副作用，且各组分来源广泛，制备工艺简单，成本低廉，具有良好的应用前景。
具体实施方式
下面结合具体实施例来进一步描述本发明，这些实施例仅是范例性的，本领域技术人员应该理解的是，在不偏离本发明的精神和范围下可以对本发明技术方案的细节和形式进行修改或替换，但这些修改和替换均落入本发明的保护范围内。
实施例1冲剂的制备
按以下重量称取各原料药：木贼3.5kg、茺蔚子2.5kg、石刁柏2.5kg、接骨草1.0kg、铁苋0.4kg；将上述各原料药加水煎煮二次，第一次加4倍重量的水，煎煮2小时，第二次加5倍重量的水，煎煮1.5小时；将煎煮液合并，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.17-1.19(60℃)的清膏；加入适量的白砂糖、糊精，混合均匀，再加乙醇适量制成颗粒，包装，即得。
实施例2冲剂的制备
按以下重量称取各原料药：木贼4.5kg、茺蔚子3.5kg、石刁柏3.5kg、接骨草2.0kg、铁苋0.8kg；将上述各原料药加水煎煮二次，第一次加4倍重量的水，煎煮2小时，第二次加5倍重量的水，煎煮1.5小时；将煎煮液合并，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.17-1.19(60℃)的清膏；加入适量的白砂糖、糊精，混合均匀，再加乙醇适量制成颗粒，包装，即得。
实施例3冲剂的制备
按以下重量称取各原料药：木贼4.0kg、茺蔚子3.0kg、石刁柏3.0kg、接骨草1.5kg、铁苋0.6kg；将上述各原料药加水煎煮二次，第一次加4倍重量的水，煎煮2小时，第二次加5倍重量的水，煎煮1.5小时；将煎煮液合并，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.17-1.19(60℃)的清膏；加入适量的白砂糖、糊精，混合均匀，再加乙醇适量制成颗粒，包装，即得。
实施例4冲剂的制备
按以下重量称取各原料药：木贼3.5kg、茺蔚子2.5kg、石刁柏2.5kg、接骨草1.0kg、蓼实1.0kg、藁本0.4kg、铁苋0.4kg；将上述各原料药加水煎煮二次，第一次加4倍重量的水，煎煮2小时，第二次加5倍重量的水，煎煮1.5小时；将煎煮液合并，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.17-1.19(60℃)的清膏；加入适量的白砂糖、糊精，混合均匀，再加乙醇适量制成颗粒，包装，即得。
实施例5冲剂的制备
按以下重量称取各原料药：木贼4.5kg、茺蔚子3.5kg、石刁柏3.5kg、接骨草2.0kg、蓼实2.0kg、藁本0.8kg、铁苋0.8kg；将上述各原料药加水煎煮二次，第一次加4倍重量的水，煎煮2小时，第二次加5倍重量的水，煎煮1.5小时；将煎煮液合并，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.17-1.19(60℃)的清膏；加入适量的白砂糖、糊精，混合均匀，再加乙醇适量制成颗粒，包装，即得。
实施例6冲剂的制备
按以下重量称取各原料药；木贼4.0kg、茺蔚子3.0kg、石刁柏3.0kg、接骨草1.5kg、蓼实1.5kg、藁本0.6kg、铁苋0.6kg；将上述各原料药加水煎煮二次，第一次加4倍重量的水，煎煮2小时，第二次加5倍重量的水，煎煮1.5小时；将煎煮液合并，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.17-1.19(60℃)的清膏；加入适量的白砂糖、糊精，混合均匀，再加乙醇适量制成颗粒，包装，即得。
实施例7丸剂的制备
按以下重量称取各原料药；木贼4.0kg、茺蔚子3.0kg、石刁柏3.0kg、接骨草1.5kg、蓼实1.5kg、藁本0.6kg、铁苋0.6kg；将上述各原料药加水煎煮二次，第一次加4倍重量的水，煎煮2小时，第二次加5倍重量的水，煎煮1.5小时；将煎煮液合并，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.17-1.19(60℃)的清膏；加适量炼蜜，混匀，制备成每粒6g的药丸。
实施例8片剂的制备
按以下重量称取各原料药：木贼4.0kg、茺蔚子3.0kg、石刁柏3.0kg、接骨草1.5kg、蓼实1.5kg、藁本0.6kg、铁苋0.6kg；将上述各原料药加水煎煮二次，第一次加4倍重量的水，煎煮2小时，第二次加5倍重量的水，煎煮1.5小时；将煎煮液合并，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.17-1.19(60℃)的清膏；加入适量淀粉，混合均匀，再与糊精混合均匀，加入乙醇(50％)适量制软材；通过16目尼龙筛制粒，在60℃干燥，干粒再过16目筛整粒，加入适量硬脂酸镁，混合均匀后压片。
实施例9胶囊剂的制备
按以下重量称取各原料药：木贼4.0kg、茺蔚子3.0kg、石刁柏3.0kg、接骨草1.5kg、蓼实1.5kg、藁本0.6kg、铁苋0.6kg；将上述各原料药加水煎煮二次，第一次加4倍重量的水，煎煮2小时，第二次加5倍重量的水，煎煮1.5小时；将煎煮液合并，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.17-1.19(60℃)的清膏；加入适量淀粉，混合均匀，加乙醇适量制成颗粒，干燥，整粒，填充胶囊，即得。
实验例1应用本发明中药组合物治疗癌症的临床疗效观察试验
一、一般资料：
650例患者均符合胃癌的诊断标准，将患者随机分成13组，每组50例；13组在性别、年龄、病程及病情严重程度上差异无显著性。
二、药物制备
中药组合物1，按照以下重量称取各组分：木贼4.0kg、茺蔚子3.0kg、石刁柏3.0kg、接骨草1.5kg、铁苋0.6kg；
将上述各原料药加水煎煮二次，第一次加4倍重量的水，煎煮2小时，第二次加5倍重量的水，煎煮1.5小时；将煎煮液合并，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.17-1.19(60℃)的清膏；加入适量的白砂糖、糊精，混合均匀，再加乙醇适量制成颗粒，包装，即得。
中药组合物2：在中药组合物1基础上添加枸杞1.5kg、僵蚕0.6kg；
中药组合物3：在中药组合物1基础上添加白花蛇舌草1.5kg、山慈菇0.6kg；
中药组合物4：在中药组合物1基础上添加薏苡仁1.5kg、山药0.6kg；
中药组合物5：在中药组合物1基础上添加全蝎1.5kg、蜈蚣0.6kg；
中药组合物6：在中药组合物1基础上添加半枝莲1.5kg、水蛭0.6kg；
中药组合物7：在中药组合物1基础上添加蓼实1.5kg、全蝎0.6kg；
中药组合物8：在中药组合物1基础上添加藁本1.5kg、全蝎0.6kg；
中药组合物9：在中药组合物1基础上添加白花蛇舌草1.5kg、藁本0.6kg；
中药组合物10：在中药组合物1基础上添加白花蛇舌草1.5kg、蓼实0.6kg；
中药组合物11：在中药组合物1基础上添加藁本1.5kg、山慈菇0.6kg；
中药组合物12：在中药组合物1基础上添加蓼实1.5kg、山慈菇0.6kg；
中药组合物13：在中药组合物1基础上添加蓼实1.5kg、藁本0.6kg；
中药组合物2-13的制备方法同中药组合物1。
三、治疗方法
分别用上述中药组合物1-13的冲剂对上述13组癌症患者进行治疗；口服，每次口服1至2袋，一日3次，10天为一个疗程，共治疗8个疗程；服药期间停服其它相关药物及其它治疗。
四、疗效评定标准
显效：症状及体征明显改善，一年不再恶化；
有效：症状及体征得到缓解，半年不再恶化；
无效：症状及体征没有得到任何缓解，或短期得到缓解又恶化。
五、临床观察结果
临床观察结果见表1。
表1不同中药组合物治疗癌症的统计结果
结果表明，由木贼、茺蔚子、石刁柏、接骨草、铁苋制备的中药组合物1对癌症具有一定的治疗效果，有效率达56.0％。在木贼、茺蔚子、石刁柏、接骨草、铁苋基础上，添加蓼实、藁本，对治疗癌症的有效率显著提高，达到94.0％。
以上结果说明，木贼、茺蔚子、石刁柏、接骨草、铁苋与蓼实、藁本之间具有显著的协同增效作用，将其配伍在一起能够显著提高治疗癌症的有效率。相比之下，将木贼、茺蔚子、石刁柏、接骨草、铁苋与其它几种药物配伍在一起后，对于提高癌症治疗效果的作用不明显。安全性观察发现，没有观察到任何临床不良反应，表明本发明中药组合物临床应用安全、无毒副作用。
实验例2中药组合物治疗癌症的典型病例
王某，男，56岁，2013年5月3日被诊断患有淋巴癌。服用本发明实施例6所制备的冲剂，一日三次，一次2袋，5个疗程后，检查癌细胞转阴，生活恢复正常，随访一年未恶化。
蔡某，男，43岁，2013年六月初，开始出现消瘦、胃疼，不思饮食的症状，经诊断为胃癌。服用本发明实施例7所制备的丸剂，一日三次，一次4丸，治疗一疗程，症状就开始缓解，治疗3疗程，症状明显好转，治疗第4个疗程，症状基本消失，随访半年病情未继续恶化。
董某，女，46岁，2014年4月9日被诊断患有乳腺癌，做过一次手术，胸痛、胸闷症状日渐严重，未见好转。服用本发明实施例8所制备的片剂一日三次，一次4片，治疗2个疗程后胸痛、胸闷症状消失，继续服药3个疗程巩固疗效，随访半年病情未继续恶化。

Claims (9)

1.一种治疗癌症的中药组合物，其特征在于，由以下各组分组成：木贼、茺蔚子、石刁柏、接骨草和铁苋。
2.按照权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，各组分的重量份是：木贼35-45份、茺蔚子25-35份、石刁柏25-35份、接骨草10-20份、铁苋4-8份。
3.按照权利要求2所述的中药组合物，其特征在于，各组分的重量份是：木贼40份、茺蔚子30份、石刁柏30份、接骨草15份、铁苋6份。
4.一种治疗癌症的中药组合物，其特征在于，由以下各组分组成：木贼、茺蔚子、石刁柏、接骨草、铁苋、蓼实和藁本。
5.按照权利要求4所述的中药组合物，其特征在于，各组分的重量份是：木贼35-45份、茺蔚子25-35份、石刁柏25-35份、接骨草10-20份、蓼实10-20份、藁本4-8份、铁苋4-8份。
6.按照权利要求5所述的中药组合物，其特征在于，各组分的重量份是：木贼40份、茺蔚子30份、石刁柏30份、接骨草15份、蓼实15份、藁本6份、铁苋6份。
7.一种制备权利要求1-6任何一项所述中药组合物的方法，包括以下步骤：取各组分，混合；用水煎煮，合并煎煮液，过滤，滤液浓缩成清膏，加入制剂成型的辅料或赋型剂，制剂成型，即得。
8.权利要求1-6任何一项所述中药组合物在制备治疗癌症药物中的用途。
9.按照权利要求8所述的用途，其特征在于：所述的癌症为肺癌、甲状腺癌、肝癌、鼻咽癌、胃癌、呼吸道癌、乳腺癌、直肠癌或淋巴癌，优选为胃癌。
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