CN105816484A - 用于腹膜透析病患预防腹膜炎并减少肾功能恶化的组合物 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种用于腹膜透析病患预防腹膜炎并减少肾功能恶化的组合物，其包含乳杆菌属(Lactobacillus spp.)菌株及双歧杆菌属(Bifidobacterium spp.)菌株的组合。该组合物能够用于降低脂多糖(lipopolysaccharide,LPS)浓度及用于预防腹膜炎并减少肾功能恶化的风险。
Description
技术领域
本发明涉及一种用于腹膜透析病患预防腹膜炎并减少肾功能恶化的组合物。具体而言，该组合物用于降低脂多糖(lipopolysaccharide,LPS)浓度及用于预防腹膜炎并减少肾功能恶化的风险。
背景技术
腹膜透析的使用可帮助透析患者有更好的生活质量。即使感染的比率已显著改善，但腹膜炎对于腹膜透析(peritonealdialysis,PD)患者仍然是一个严重的感染问题，且是洗肾病患由腹膜透析方式转为血液透析的主要原因。
发炎为血液透析(hemodialysis,HD)和腹膜透析(PD)患者中普遍存在的一种状况，其不同的并发症可引发各种严重的病状，甚至发炎症状可用于预测透析病患的死亡率。例如，由于暴露于可溶性细菌产物产生的内毒素，即一种脂多糖(lipopolysaccharide,LPS)的片段，在血液中，内毒素会转移到CD14，促进发炎讯号产生，该关键分子作为识别受体具有关键作用。细菌性腹膜炎是持续性不卧床腹膜透析(continuousambulatoryperitonealdialysis,CAPD)终末期肾功能衰竭患者的主要并发症。脂多糖(LPS)为革兰氏阴性菌的外细胞膜的结构成分，是造成微生物对人类宿主产生毒性的主要物质内毒素之一。在革兰氏阴性菌感染后，诱导细胞因子的释放已被证明是细菌内毒素(一种脂多糖)所造成的。脂多糖与血清蛋白LBP和CD14抗原结合后存在于单核细胞/巨噬细胞的细胞表面上，诱导免疫细胞释放发炎性细胞因子，例如：TNF-α和IL-6。为了降低革兰氏阴性菌或部分革兰氏阳性菌感染透析病患，通常使用抗生素以减少细菌繁殖。但很容易导致细菌对抗生素产生抗药性及抗生素伤害细胞。
因此，需要采取新的方法如使用安全且无副作用的益生菌，以减少革兰氏阴性菌感染的机率并降低透析患者产生腹膜炎。
发明内容
鉴于此，本发明的目的在于提供一种用于腹膜透析病患预防腹膜炎并减少肾功能恶化的组合物，其中该组合物包含乳杆菌属(Lactobacillusspp.)菌株及双歧杆菌属(Bifidobacteriumspp.)菌株的组合。
根据本发明的实施例，其中该乳杆菌属(Lactobacillusspp.)菌株是选自由下列组成的群：胚芽乳杆菌(Lactobacillusplantarum)、植物乳杆菌植物亚种(Lactobacillusplantarumsubsp.plantarum)、嗜酸乳杆菌(Lactobacillusacidophillus)、副干酪乳杆菌(Lactobacillusparacasei)、唾液乳杆菌(Lactobacillussalivarius)、瑞士乳杆菌(Lactobacillushelveticus)、酪蛋白乳杆菌(Lactobacilluscasei)、约氏乳杆菌(Lactobacillusjohnsonii)、洛德乳杆菌(Lactobacillusreutari)及其组合。其中该双歧杆菌属(Bifidobacteriumspp.)菌株是选自由下列组成的群：乳双歧杆菌(Bifidobacteriumlactis)、双叉乳杆菌(Bifidobacteriumbifidum)、比菲德氏龙根菌(Bifidobacteriumlongum)、婴儿双歧杆菌(Bifidobacteriuminfantis)、链状双歧杆菌(Bifidobacteriumcatenulatum)及其组合。
其中，优选的，其中该乳杆菌属(Lactobacillusspp.)菌株是植物乳杆菌植物亚种PM-A0087(Lactobacillusplantarumsubsp.plantarumPM-A0087)，分类命名是植物乳杆菌植物亚种(Lactobacillusplantarumsubsp.plantarum)，保藏时间是2011年7月15日，保藏编号是NRRL-B50523；及该双歧杆菌属(Bifidobacteriumspp.)菌株是选自由下列组成的群：双叉乳杆菌PM-A0218(BifidobacteriumbifidumPM-A0218)，分类命名是双叉乳杆菌(Bifidobacteriumbifidum)，保藏时间是2011年7月15日，保藏编号是NRRL-B50524；比菲德氏龙根菌PM-A0101(BifidobacteriumlongumPM-A0101)，分类命名是比菲德氏龙根菌(Bifidobacteriumlongum)，保藏时间是2011年7月15日，保藏编号是NRRL-B50525；链状双歧杆菌PM-A0302(BifidobacteriumcatenulatumPM-A0302)，分类命名是链状双歧杆菌(Bifidobacteriumcatenulatum)，保藏时间是2014年6月13日，保藏编号是NRRL-B50970；及其组合，其中，以上菌种皆保藏在美国农业研究菌种保藏中心(AgriculturalResearchService,NRRL)，保藏地址是美国伊利诺伊州皮奥里亚北大学街1815号，61604(1815NorthUniversityStreetPeoria,Illinois61604-3999U.S.A.)。
又根据本发明的一实施例，该组合物的乳杆菌属(Lactobacillusspp.)菌株是植物乳杆菌植物亚种PM-A0087(Lactobacillusplantarumsubsp.plantarumPM-A0087)，及该双歧杆菌属(Bifidobacteriumspp.)菌株是选自由下列组成的群：双叉乳杆菌PM-A0218(BifidobacteriumbifidumPM-A0218)、比菲德氏龙根菌PM-A0101(BifidobacteriumlongumPM-A0101)、链状双歧杆菌PM-A0302(BifidobacteriumcatenulatumPM-A0302)及其组合。
又根据本发明的一具体实施，本发明用于腹膜透析病患预防腹膜炎并减少肾功能恶化的组合物包含植物乳杆菌植物亚种PM-A0087(Lactobacillusplantarumsubsp.plantarumPM-A0087)、双叉乳杆菌PM-A0218(BifidobacteriumbifidumPM-A0218)、比菲德氏龙根菌PM-A0101(BifidobacteriumlongumPM-A0101)及链状双歧杆菌PM-A0302(BifidobacteriumcatenulatumPM-A0302)的组合。
根据本发明的一实施例，该组合物中植物乳杆菌植物亚种PM-A0087(Lactobacillusplantarumsubsp.plantarumPM-A0087)、双叉乳杆菌PM-A0218(BifidobacteriumbifidumPM-A0218)、比菲德氏龙根菌PM-A0101(BifidobacteriumlongumPM-A0101)及链状双歧杆菌PM-A0302(BifidobacteriumcatenulatumPM-A0302)的重量比例为1：1：1：1。
另一方面，本发明提供一种上述组合物用于制备于腹膜透析病患预防腹膜炎并减少肾功能恶化的药物的用途。
根据本发明的一实施例，其中该腹膜炎为细菌性腹膜炎，其中该细菌为革兰氏阴性菌。
本发明的该等及其它方面，可通过以下的较佳具体实施例的描述以及图式，得以更为明晰；即便其中可能会有变化或修饰，但不背离本发明所揭露的新颖观念的精神及范畴。
附图说明
图1显示纯化后植物乳杆菌植物亚种PM-A0087(Lactobacillusplantarumsubsp.plantarumPM-A0087)在显微镜下观察的菌相；
图2显示纯化后比菲德氏龙根菌PM-A0101(BifidobacteriumlongumPM-A0101)在显微镜下观察的菌相；
图3显示纯化后双叉乳杆菌PM-A0218(BifidobacteriumbifidumPM-A0218)在显微镜下观察的菌相；
图4显示纯化后链状双歧杆菌PM-A0302(BifidobacteriumcatenulatumPM-A0302)在显微镜下观察的菌相；
图5显示个体的LPS浓度分别在安慰剂及本发明益生菌组合物使用前后的改变情形。
具体实施方式
除非另有定义，所有本文所用的技术性及科学性术语，对于本领域技术人员而言，皆具有与其所习知者相同的意义。
除非文中有清楚指明者，于本文中所使用的单数形式「一」、「一种」、及「该」的涵义均为包括「至少一种」的复数形式。因此，例如，当提及「一成分」时，包括复数个该等成分及本领域技术人员所知的同等物。
本发明提供一种用于腹膜透析病患预防腹膜炎并减少肾功能恶化的组合物，其中该组合物包含乳杆菌属(Lactobacillusspp.)菌株及双歧杆菌属(Bifidobacteriumspp.)菌株的组合。
根据本发明，该乳杆菌属(Lactobacillusspp.)菌株包括胚芽乳杆菌(Lactobacillusplantarum)、植物乳杆菌植物亚种(Lactobacillusplantarumsubsp.plantarum)、嗜酸乳杆菌(Lactobacillusacidophillus)、副干酪乳杆菌(Lactobacillusparacasei)、唾液乳杆菌(Lactobacillussalivarius)、瑞士乳杆菌(Lactobacillushelveticus)、酪蛋白乳杆菌(Lactobacilluscasei)、约氏乳杆菌(Lactobacillusjohnsonii)、洛德乳杆菌(Lactobacillusreutari)。该双歧杆菌属(Bifidobacteriumspp.)菌株包括乳双歧杆菌(Bifidobacteriumlactis)、双叉乳杆菌(Bifidobacteriumbifidum)、比菲德氏龙根菌(Bifidobacteriumlongum)、婴儿双歧杆菌(Bifidobacteriuminfantis)、链状双歧杆菌(Bifidobacteriumcatenulatum)。
根据本发明，其中乳杆菌属(Lactobacillusspp.)菌株是选自由下列组成的群：胚芽乳杆菌(Lactobacillusplantarum)、植物乳杆菌植物亚种(Lactobacillusplantarumsubsp.plantarum)、嗜酸乳杆菌(Lactobacillusacidophillus)、副干酪乳杆菌(Lactobacillusparacasei)、唾液乳杆菌(Lactobacillussalivarius)、瑞士乳杆菌(Lactobacillushelveticus)、酪蛋白乳杆菌(Lactobacilluscasei)、约氏乳杆菌(Lactobacillusjohnsonii)、洛德乳杆菌(Lactobacillusreutari)及其组合；其中该双歧杆菌属(Bifidobacteriumspp.)的菌株是选自由下列组成的群：乳双歧杆菌(Bifidobacteriumlactis)、双叉乳杆菌(Bifidobacteriumbifidum)、比菲德氏龙根菌(Bifidobacteriumlongum)、婴儿双歧杆菌(Bifidobacteriuminfantis)、链状双歧杆菌(Bifidobacteriumcatenulatum)及其组合。
依本发明实施例，该乳杆菌属(Lactobacillusspp.)菌株是植物乳杆菌植物亚种PM-A0087(Lactobacillusplantarumsubsp.plantarumPM-A0087)，及该双歧杆菌属(Bifidobacteriumspp.)菌株是选自由下列组成的群：双叉乳杆菌PM-A0218(BifidobacteriumbifidumPM-A0218)、比菲德氏龙根菌PM-A0101(BifidobacteriumlongumPM-A0101)、链状双歧杆菌PM-A0302(BifidobacteriumcatenulatumPM-A0302)及其组合。
根据本发明的一实施例，该组合物包括植物乳杆菌植物亚种PM-A0087(Lactobacillusplantarumsubsp.plantarumPM-A0087)、双叉乳杆菌PM-A0218(BifidobacteriumbifidumPM-A0218)、比菲德氏龙根菌PM-A0101(BifidobacteriumlongumPM-A0101)及链状双歧杆菌PM-A0302(BifidobacteriumcatenulatumPM-A0302)。
为说明本发明的实施，植物乳杆菌植物亚种PM-A0087(Lactobacillusplantarumsubsp.plantarumPM-A0087)在2011年7月15日保藏在美国农业研究菌种保藏中心(AgriculturalResearchServiceCultureCollection,NRRL)，分类命名是植物乳杆菌植物亚种(Lactobacillusplantarumsubsp.plantarum)，保藏编号：NRRL-B50523。比菲德氏龙根菌PM-A0101(BifidobacteriumlongumPM-A0101)在2011年7月15日保藏在美国农业研究菌种保藏中心(AgriculturalResearchServiceCultureCollection,NRRL)，分类命名是比菲德氏龙根菌(Bifidobacteriumlongum)，保藏编号：NRRL-B50525。双叉乳杆菌PM-A0218(BifidobacteriumbifidumPM-A0218)在2011年7月15日保藏在美国农业研究菌种保藏中心(AgriculturalResearchServiceCultureCollection,NRRL)，分类命名是双叉乳杆菌(Bifidobacteriumbifidum)，保藏编号：NRRL-B50524。链状双歧杆菌PM-A0302(BifidobacteriumcatenulatumPM-A0302)在2014年6月13日保藏在美国农业研究菌种保藏中心(AgriculturalResearchServiceCultureCollection,NRRL)，分类命名是链状双歧杆菌(Bifidobacteriumcatenulatum)，保藏编号：NRRL-B50970。上述菌种的保藏地址是美国伊利诺伊州皮奥里亚北大学街1815号，61604(1815NorthUniversityStreetPeoria,Illinois61604-3999U.S.A.)。
本发明的组合物可根据本领域技术人员的所有相关知识或标准技术，选择适当的方法制成组合物。该组合物中的菌株组合重量比例可视需要组成。根据本发明的一实施例，该组合物中植物乳杆菌植物亚种PM-A0087(Lactobacillusplantarumsubsp.plantarumPM-A0087)、双叉乳杆菌PM-A0218(BifidobacteriumbifidumPM-A0218)、比菲德氏龙根菌PM-A0101(BifidobacteriumlongumPM-A0101)及链状双歧杆菌PM-A0302(BifidobacteriumcatenulatumPM-A0302)的重量比例为1：1：1：1。
本发明组成物可调制成食品、饮品或药品的形式。可根据任何已知技术配合常用的食品、饮品赋形剂或填充剂等，及视需要的添加物混和调制而成食品、饮品形式的产品。亦可根据一般医药上常用的技术或方法，含有医疗有效量的本发明组成物，佐以医药上可接受的载剂调制成药品。
根据本发明具体的实施例，本发明组合物施予无糖尿病且已进行腹膜透析超过三个月的患者，治疗结果显示具有预防腹膜炎并减少肾功能恶化的功效。因此，本发明组合物可用于制备于腹膜透析病患预防腹膜炎并减少肾功能恶化的药物。具体而言，该组合物用于降低腹膜透析期间感染革兰氏阴性菌及引发的腹膜炎并减少肾功能恶化，其中本发明组合物可用于降低腹膜透析病患血中细菌内毒素(以脂多糖浓度显示)。其中该腹膜炎为细菌性腹膜炎，其中该细菌为革兰氏阴性菌及部分革兰氏阳性菌。
本文所使用的「医疗有效量」一词是指可有效降低预防腹膜炎并减少肾功能恶化的剂量，其可依照施予的方式及治疗的情况，包括年龄、体重、症状、治疗效果、施用方式及治疗时间调整。
本文所使用的「载剂」或「医药上可接受的载剂」一词是指用于医药的稀释剂、赋形剂或类似物，包括制药业一般知识者所熟知者。
其中该组合物尚可包含有益的益生菌生长物质，其是选自由下列组成的群：乳糖、低聚果糖、果糖、寡糖、果寡糖、低聚糖、麦芽糊精、牛奶、海藻糖及其组合。
一方面，本发明提供一种用于腹膜透析病患预防腹膜炎并减少肾功能恶化的组合物，其中该组合物还可包含乳酸菌分泌物，其是选自由下列组成的群：乳酸、乙酸、丙酸、γ-氨基丁酸(GABA)及其组合。
一方面，本发明提供一种组合物，其组合物包含乳杆菌属(Lactobacillusspp.)菌株、双歧杆菌属(Bifidobacteriumspp.)菌株、有益益生菌生长的物质及乳酸菌分泌物，其中该有益益生菌生长的物质是选自由下列组成的群：乳糖、低聚果糖、果糖、寡糖、果寡糖、低聚糖、麦芽糊精、牛奶、海藻糖及其组合；而该乳酸菌分泌物是选自由下列组成的群：乳酸、乙酸、丙酸、γ-氨基丁酸(GABA)及其组合。
因此，本发明亦提供一种组合物，包含植物乳杆菌植物亚种PM-A0087(Lactobacillusplantarumsubsp.plantarumPM-A0087)、双叉乳杆菌PM-A0218(BifidobacteriumbifidumPM-A0218)、比菲德氏龙根菌PM-A0101(BifidobacteriumlongumPM-A0101)及链状双歧杆菌PM-A0302(BifidobacteriumcatenulatumPM-A0302)、有益益生菌生长的物质及乳酸菌分泌物，其中该有益益生菌生长的物质是选自由下列组成的群：乳糖、低聚果糖、果糖、寡糖、果寡糖、低聚糖、麦芽糊精、牛奶、海藻糖及其组合；而该乳酸菌分泌物是选自由下列组成的群：乳酸、乙酸、丙酸、γ-氨基丁酸(GABA)及其组合。
以上述发明说明以及下列实施例说明本发明，但并非用以限制本发明的范围。
实施例1、组合物菌种筛选
将样本加入无菌去离子水后分别滴入不同分离目的的各式培养基进行菌种筛选。其培养基包含MRS(配方比例(g/L)包含：蛋白(Proteosepeptone)10.0g、牛肉萃取物10.0g、酵母萃取物5.0g、右旋糖20.0g、聚山梨糖醇酯801.0g、柠檬酸胺2.0g、乙酸钠5.0g、硫酸镁0.1g、硫酸锰0.05g、磷酸二钾2.0g、洋菜胶15g及二次水1000mL，pH6.5±0.2)、LBS、TS、LB及BCP。以灭菌吸管将样本滴入各式培养基的第一区，再用接种环过火后将第一区液体涂开至第二区，接种环过火后再涂至第三区及第四区。接种后的培养基在好氧或兼性厌氧的条件下进行培养。翌日，取出培养皿，将不同菌相的菌落用黑色细字笔圈出两个以上较相同的菌落，镜检后，将以上已知的菌种的菌落以它适合的培养皿再涂四区培养，一直重复至纯化菌种为止。初步筛选出的菌种再由抑菌试验进一步筛选。经由抑菌实验所筛选出的菌种如下：
(1)植物乳杆菌植物亚种PM-A0087(Lactobacillusplantarumsubsp.plantarumPM-A0087)
由市售泡菜筛选而得的菌种，图1为纯化后该菌种在显微镜下观察的菌相，其是外观呈短杆的革兰氏阳性菌。
所述植物乳杆菌PM-A0087已于2011年7月15日保藏于美国农业研究菌种保藏中心，保藏编号：NRRL-B50523。
(2)比菲德氏龙根菌PM-A0101(BifidobacteriumlongumPM-A0101)
自新生儿所采集的粪便分离而得，图2为纯化后该菌种在显微镜下观察的菌相，其是为外观呈短杆及Y字型的革兰氏阳性菌。
所述比菲德氏龙根菌PM-A0101已于2011年7月15日保藏于美国农业研究菌种保藏中心，保藏编号：NRRL-B50525。
(3)双叉乳杆菌PM-A0218(BifidobacteriumbifidumPM-A0218)
自新生儿所采集的粪便分离而得，图3为纯化后该菌种在显微镜下观察的菌相，其是为外观呈短杆及Y字型的革兰氏阳性菌。
所述双叉乳杆菌PM-A0218已于2011年7月15日保藏于美国农业研究菌种保藏中心，保藏编号：NRRL-B50524。
(4)链状双歧杆菌PM-A0302(BifidobacteriumcatenulatumPM-A0302)
自新生儿所采集的粪便分离而得，图4为纯化后该菌种在显微镜下观察的菌相，其是为外观呈短杆及Y字型的革兰氏阳性菌。
所述链状双歧杆菌PM-A0302已于公元2014年6月13日保藏于美国农业研究菌种保藏中心，保藏编号：NRRL-B50970。
实施例2、组合物的胶囊制备方法
将验收合格的植物乳杆菌PM-A0087、比菲德氏龙根菌PM-A0101、双叉乳杆菌PM-A0218、链状双歧杆菌PM-A0302及麦芽糊精等原料依造秤量指示量在移动式垂直层流台秤重，以避免不同原料交叉污染。将秤量完成的原料进行过筛工程，将原料通过振动中的过筛机以去除大颗粒及疏松聚集的粉末。经过筛完的原料，投入V型混合机，混合时间设定20分钟，转速25rpm，使各原料以1:1:1:1比例混合均匀成粉末制成本发明组合物。
使用全自动胶囊充填机进行胶囊充填，将充填完成的胶囊使用胶囊磨光机去除于附着于胶囊表面的粉末，接着使用胶囊磨光机剔除充填、磨光过程中不良品(如凹陷、突起)或者是胶囊外观颜色上的不良品。最后将目视选别后外观良品通过胶囊金属检出机入料口，进行金属检测，剔除含有金属杂质的胶囊后，进行包装工程。
实施例3、个体治疗
由台湾中部三级医护中心的中国医药大学附设医院选取47非糖尿病的腹膜透析个体。其个体的纳入标准包含个体已进行腹膜透析达三个月、无罹患糖尿病、年龄至少为18岁及一估计的肾小球滤过率<15毫升/分钟。其个体的排除标准包含个体30天内患有具有感染活性的疾病、怀孕、自体免疫疾病及样本收集的30天内使用抗生素或优格。本发明的个体治疗实验方法已经由中国医药大学附设医院的机构审查委员会(InstitutionalReviewBoard,IRB)所批准。
47名个体采随机分布进行双盲临床试验。24名个体(对照组)投予安慰剂，23名个体(治疗组)投予本发明组合物(植物乳杆菌植物亚种PM-A0087(Lactobacillusplantarumsubsp.plantarumPM-A0087)、双叉乳杆菌PM-A0218(BifidobacteriumbifidumPM-A0218)、比菲德氏龙根菌PM-A0101(BifidobacteriumlongumPM-A0101)及链状双歧杆菌PM-A0302(BifidobacteriumcatenulatumPM-A0302)重量比为1：1：1：1)。治疗组每日口服使用剂量范围约4x109～1x1010CFU/day；对照组每日投予安慰剂(胶囊内含麦芽糊精，占100％)。个体分别检测治疗前及6个月持续治疗后的血液生化参数，以进行结果评估。表1为对照组及本发明组合物治疗组两组个体参数统计结果。表2为对照组及本发明组合物治疗组两组个体血液生化参数治疗前后成对分析。
表1对照组及本发明组合物治疗组个体参数统计结果
a:Wilcoxon排序和检定
表2对照组及本发明组合物治疗组的血液生化参数治疗前后成对分析
由上述结果可知，腹膜透析个体在连续6个月投予安慰剂或益生菌组合物后，益生菌组合物比安慰剂组能有效降低腹膜透析个体内的内毒素，本试验中以脂多糖(LPS)浓度显示(P<0.05)，且有效降低腹膜透析个体内发炎因子如TNF-α、IL-5和IL-6的浓度(P<0.05)。图5更进一步显示二组个体的内毒素(本试验中以脂多糖量显示)在治疗前后的改变情形。而调节因子IL-10的浓度则在投予益生菌组合物的组别上升，而于安慰剂组下降，表现出显著差异(P<0.05)。而两组个体的残余肾功能(RRF)皆无减少。由此可证明，使用益生菌组合物的腹膜透析个体，可以有效地降低透析期间革兰氏阴性菌的感染及其所引起的发炎症状，不但减少了抗生素的使用并减少肾功能的恶化。
Claims (14)
1.一种用于腹膜透析病患预防腹膜炎并减少肾功能恶化的组合物，其包含乳杆菌属(Lactobacillusspp.)菌株及双歧杆菌属(Bifidobacteriumspp.)菌株的组合。
2.如权利要求1所述的组合物，其中该乳杆菌属(Lactobacillusspp.)菌株是选自由下列组成的群：胚芽乳杆菌(Lactobacillusplantarum)、植物乳杆菌植物亚种(Lactobacillusplantarumsubsp.plantarum)、嗜酸乳杆菌(Lactobacillusacidophillus)、副干酪乳杆菌(Lactobacillusparacasei)、唾液乳杆菌(Lactobacillussalivarius)、瑞士乳杆菌(Lactobacillushelveticus)、酪蛋白乳杆菌(Lactobacilluscasei)、约氏乳杆菌(Lactobacillusjohnsonii)、洛德乳杆菌(Lactobacillusreutari)及其组合；其中该双歧杆菌属(Bifidobacteriumspp.)菌株是选自由下列组成的群：乳双歧杆菌(Bifidobacteriumlactis)、双叉乳杆菌(Bifidobacteriumbifidum)、比菲德氏龙根菌(Bifidobacteriumlongum)、婴儿双歧杆菌(Bifidobacteriuminfantis)、链状双歧杆菌(Bifidobacteriumcatenulatum)及其组合。
3.如权利要求2所述的组合物，其中该乳杆菌属(Lactobacillusspp.)菌株是植物乳杆菌植物亚种PM-A0087(Lactobacillusplantarumsubsp.plantarumPM-A0087)，分类命名是植物乳杆菌植物亚种(Lactobacillusplantarumsubsp.plantarum)，保藏时间是2011年7月15日，保藏编号是NRRL-B50523；及该双歧杆菌属(Bifidobacteriumspp.)菌株是选自由下列组成的群：双叉乳杆菌PM-A0218(BifidobacteriumbifidumPM-A0218)，分类命名是双叉乳杆菌(Bifidobacteriumbifidum)，保藏时间是2011年7月15日，保藏编号是NRRL-B50524；比菲德氏龙根菌PM-A0101(BifidobacteriumlongumPM-A0101)，分类命名是比菲德氏龙根菌(Bifidobacteriumlongum)，保藏时间是2011年7月15日，保藏编号是NRRL-B50525；链状双歧杆菌PM-A0302(BifidobacteriumcatenulatumPM-A0302)，分类命名是链状双歧杆菌(Bifidobacteriumcatenulatum)，保藏时间是2014年6月13日，保藏编号是NRRL-B50970；及其组合，其中，以上菌种皆保藏在美国农业研究菌种保藏中心(AgriculturalResearchServiceCultureCollection,NRRL)，保藏地址是美国伊利诺伊州皮奥里亚北大学街1815号，61604(1815NorthUniversityStreetPeoria,Illinois61604-3999U.S.A.)。
4.如权利要求1所述的组合物，包含植物乳杆菌植物亚种PM-A0087(Lactobacillusplantarumsubsp.plantarumPM-A0087)、双叉乳杆菌PM-A0218(BifidobacteriumbifidumPM-A0218)、比菲德氏龙根菌PM-A0101(BifidobacteriumlongumPM-A0101)及链状双歧杆菌PM-A0302(BifidobacteriumcatenulatumPM-A0302)的组合。
5.如权利要求1至4任一项所述的组合物，还包含有益益生菌生长的物质，其是选自由下列组成的群：乳糖、低聚果糖、果糖、寡糖、果寡糖、低聚糖、麦芽糊精、牛奶、海藻糖及其组合。
6.如权利要求1至4中任一项所述的组合物，还包含乳酸菌分泌物，其是选自由下列组成的群：乳酸、乙酸、丙酸、γ-氨基丁酸(GABA)及其组合。
7.一种组合物，其包含乳杆菌属(Lactobacillusspp.)菌株、双歧杆菌属(Bifidobacteriumspp.)菌株、有益益生菌生长的物质及乳酸菌分泌物，其中该有益益生菌生长的物质是选自由下列组成的群：乳糖、低聚果糖、果糖、寡糖、果寡糖、低聚糖、麦芽糊精、牛奶、海藻糖及其组合；而该乳酸菌分泌物是选自由下列组成的群：乳酸、乙酸、丙酸、γ-氨基丁酸(GABA)及其组合。
8.如权利要求7所述的组合物，其中该乳酸杆菌属(Lactobacillusspp.)菌株是选自由下列组成的群：胚芽乳酸杆菌(Lactobacillusplantarum)、植物乳杆菌植物亚种(Lactobacillusplantarumsubsp.plantarum)、嗜酸乳杆菌(Lactobacillusacidophillus)、副干酪乳杆菌(Lactobacillusparacasei)、唾液乳杆菌(Lactobacillussalivarius)、瑞士乳酸杆菌(Lactobacillushelveticus)、酪蛋白乳杆菌(Lactobacilluscasei)、约氏乳杆菌(Lactobacillusjohnsonii)、洛德乳杆菌(Lactobacillusreutari)及其组合；其中该双歧杆菌属(Bifidobacteriumspp.)菌株是选自由下列组成的群：乳双歧杆菌(Bifidobacteriumlactis)、双叉乳杆菌(Bifidobacteriumbifidum)、比菲德氏龙根菌(Bifidobacteriumlongum)、婴儿双歧杆菌(Bifidobacteriuminfantis)、链状双歧杆菌(Bifidobacteriumcatenulatum)及其组合。
9.如权利要求8所述的组合物，其中该乳杆菌属(Lactobacillusspp.)菌株是植物乳杆菌植物亚种PM-A0087(Lactobacillusplantarumsubsp.plantarumPM-A0087)，及该双歧杆菌属(Bifidobacteriumspp.)菌株是选自由下列组成的群：双叉乳杆菌PM-A0218(BifidobacteriumbifidumPM-A0218)、比菲德氏龙根菌PM-A0101(BifidobacteriumlongumPM-A0101)、链状双歧杆菌PM-A0302(BifidobacteriumcatenulatumPM-A0302)及其组合。
10.如权利要求7所述的组合物，其包含植物乳杆菌植物亚种PM-A0087(Lactobacillusplantarumsubsp.plantarumPM-A0087)、双叉乳杆菌PM-A0218(BifidobacteriumbifidumPM-A0218)、比菲德氏龙根菌PM-A0101(BifidobacteriumlongumPM-A0101)及链状双歧杆菌PM-A0302(BifidobacteriumcatenulatumPM-A0302)、有益益生菌生长的物质及乳酸菌分泌物，其中该有益益生菌生长的物质是选自由下列组成的群：乳糖、低聚果糖、果糖、寡糖、果寡糖、低聚糖、麦芽糊精、牛奶、海藻糖及其组合；而该乳酸菌分泌物是选自由下列组成的群：乳酸、乙酸、丙酸、γ-氨基丁酸(GABA)及其组合。
11.一种如权利要求7-10中任一项所述的组合物在制备用于腹膜透析病患预防腹膜炎并减少肾功能恶化的药物中的用途。
12.如权利要求11所述的用途，该药物用于降低腹膜透析病患血中细菌内毒素。
13.如权利要求12所述的用途，其中该腹膜炎为细菌性腹膜炎。
14.如权利要求13所述的用途，其中该细菌为革兰氏阴性菌及革兰氏阳性菌。
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