CN105797075A - 一种用于治疗中风偏瘫的外用中药及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种用于治疗中风偏瘫的外用中药及其制备方法，以重量份计，所述外用中药包含有以下原料组分：白芍5～15份、甘草5～15份、木瓜5～15份、海风藤15～25份、莪术15～25份、川芎25～35份、徐长卿5～15份和远红外粉5～15份。本发明的外用中药用于治疗中风偏瘫，中药配方中各种中药组分相互协同，具有养阴柔肝,舒筋缓急的作用，用于治疗中风偏瘫，具有治疗效果好，使用方便，患者依从性好的优势。

Description

一种用于治疗中风偏瘫的外用中药及其制备方法

技术领域

本发明涉及中药技术领域，具体涉及一种用于治疗中风偏瘫的外用中药。

背景技术

中风后肌肉痉挛状态(spastcity),表现为肌肉对被动关节运动的阻力增加,是影响运动功能恢复的主要因素之一，它所导致的运动功能障碍，尤其是偏瘫，严重影响患者的日常生活质量和社会参与能力。偏瘫痉挛状态又称上运动神经元瘫痪，因其瘫痪肢体肌张力增高而得名。痉挛性瘫痪严重影响患肢自主运动功能的恢复，是中风致残的重要原因，已成为脑卒中治疗与康复研究的重点。

现代医学认为肌肉痉挛状态表现为肌肉对被动关节运动的阻力增加，它继发于上运动神经元损伤后，是脊髓和脑干反射活动亢进的表现，是上运动神经元损伤综合征的一部分，在痉挛期最明显。现代医学根据肌张力增高的主要原因和解剖学原理，采用药物来缓解痉挛，或器械固定矫形，甚至手术治疗，但疗效及依从性均不能令人满意。祖国医学对偏瘫痉挛状态早有认识。如《灵枢.邪客》指出：“邪气恶血，固不得住留，住留则伤筋络骨节，机关不得屈伸，故拘挛也。”《难经·二十九难》日：“阴跷为病，阳缓而阴急；阳跷为病，阴缓而阳急。”《证治汇补》云：“病有终身不愈者或屈而不能伸，或伸而不能屈，在手足使然。以风伤肝，肝主筋，筋为之也。”《景岳全书》亦云：“凡阴虚血少之辈，不能养营筋脉，致抽挛僵仆者，皆是此证。”等等，认为脑卒中后偏瘫痉挛状态的出现或为阴阳失调，或为阴虚邪实所致。治疗或从阴阳论治而强调“泻阴补阳”，或从虚实偏胜而着眼于“补虚泻实”。古代文献认为中风偏瘫痉挛的病机系由于中风后元神受损，元神不能统摄肝之魂，必然引起肝气、肝血不能输达于筋脉。

目前对中风引起的偏瘫的治疗，西医治疗为主，但是西药存在副作用大，有效率低等问题，尤其是前期治疗后的康复治疗，一般采用运用神经发育疗法如Bobath、Brunstrum、Rood技术、作业疗法等,以抑制上肢痉挛、手指屈曲痉挛、下肢痉挛,对踝关节进行背屈训练，但是康复训练往往存在时间长，效果不尽人意等问题，给病人带来痛苦，家属带来很大的经济负担。

发明内容

本发明所要解决的第一个技术问题是：针对现有技术存在的不足，提供一种简便易行、疗效显著、患者依从性好的用于治疗中风偏瘫的外用中药。

本发明所要解决的第二个技术问题是：针对现有技术存在的不足，提供一种简便易行、疗效显著、患者依从性好的用于治疗中风偏瘫的外用中药的制备方法。

为解决上述第一个技术问题，本发明的技术方案是：

一种用于治疗中风偏瘫的外用中药，以重量份计，所述外用中药包含有以下原料组分：白芍5～15份、甘草5～15份、木瓜5～15份、海风藤15～25份、莪术15～25份、川芎25～35份、徐长卿5～15份和远红外粉5～15份。

作为一种优选的技术方案，以重量份计，所述外用中药包含有以下原料组分：白芍8～12份、甘草8～12份、木瓜8～12份、海风藤18～22份、莪术18～22份、川芎28～32份、徐长卿8～12份和远红外粉8～12份。

作为一种进一步优选的技术方案，以重量份计，所述外用中药包含有以下原料组分：白芍10份、甘草10份、木瓜10份、海风藤20份、莪术20份、川芎30份、徐长卿10份和远红外粉10份。

作为一种改进的技术方案，以重量份计，所述外用中药还包括以下原料药：干姜提取物10～20份、艾叶提取物8～12份。

作为优选的技术方案，所述干姜提取物为乙醇姜酊，所述艾叶提取物为乙醇艾酊；所述乙醇姜酊和乙醇艾酊中的乙醇含量为80～90wt％。

作为一种优选的技术方案，所述外用中药为膏药剂。

中医学认为,经络是气血运行,沟通表里、内外、脏腑之间联系的通路,属于人体的调节系统。通过药物穴位贴敷刺激可以疏通经络,调整脏腑,起到整体与局部兼治的作用。背俞穴为膀胱经及五脏六腑经气输注于背部的部位，膀胱经为巨阳之经，其经脉循行“上至巅，入络脑”，有振奋阳气，健脑补髓的作用，有研究表明对背俞穴的刺激可以促进脑功能的恢复，肩井为足少阳胆经穴，位于肩部最高点，与涌泉遥相呼应，行一身之气血，疏通十二经脉之经气；涌泉是足少阳肾经之井穴，肾为人体生命之本，该穴在人体最低点，有滋阴益肾、平肝熄风的功效。现代研究证实，刺激该穴可扩张脑血管，增加脑血流量，从而为治疗脑病提供依据。

本发明的中药配方，主要由白芍、甘草、木瓜、海风藤、莪术、川芎、徐长卿、远红外粉等组成。方中白芍具有平抑肝阳,敛阴养血之功,能柔肝缓急以止痛,可用于拘挛、疼痛等症。甘草具有清热解毒,补脾益气,缓急止痛,调和诸药等功效。以养血柔肝,从本治疗。木瓜具有祛湿舒筋而活络,海风藤、徐长卿祛风化瘀，莪术、川芎活血化瘀皆为中风通经舒络之要药，远红外粉能发射远红外线，温热感能达4-6h，具有扩张血管，改善微循环、抗炎、止痛等作用。整个中药配方中各种中药组分相互协同，贴覆于以上穴位时，具有养阴柔肝,舒筋缓急的作用。

干姜具有温中散寒、回阳通脉、燥湿清痰的功效，艾叶能温通经脉，干姜、艾叶的主要成分均为挥发性成分，共同起到温经通脉的作用，且作为贴敷药剂使用，具有更好的渗透和促进吸收作用。

为解决上述第二个技术问题，本发明的技术方案是：

用于治疗中风偏瘫的外用中药的制备方法，以重量份计，称取原料药白芍5～15份、甘草5～15份、木瓜5～15份、海风藤15～25份、莪术15～25份、川芎25～35份和徐长卿5～15份，混合均匀后粉碎，过80目筛，加入远红外粉5～15份和医用辅料，调和制备成膏药剂。

作为一种改进的技术方案，在加入远红外粉后，还加入干姜提取物10～20份、艾叶提取物8～12份，然后加入医用辅料制备成膏剂。

作为一种优选的技术方案，所述干姜提取物为乙醇姜酊，所述艾叶提取物为乙醇艾酊；所述乙醇姜酊和乙醇艾酊中的乙醇含量为80～90wt％。

由于采用了上述技术方案，本发明的有益效果是：

本发明的用于治疗中风偏瘫的外用中药，包含有以下原料组分：白芍5～15份、甘草5～15份、木瓜5～15份、海风藤15～25份、莪术15～25份、川芎25～35份、徐长卿5～15份和远红外粉5～15份，中药配方中各种中药组分相互协同，具有养阴柔肝,舒筋缓急的作用，用于治疗中风偏瘫，具有治疗效果好，使用方便，患者依从性好的优势。

本发明的外用中药用于治疗中风偏瘫，尤其是配合理疗，治愈时间缩短50％以上，治愈率提高30％以上。

具体实施方式

下面结合具体的实施例，进一步阐述本发明。应理解，这些实施例仅用于说明本发明而不用于限制本发明的范围。此外应理解，在阅读了本发明讲授的内容之后，本领域技术人员可以对本发明作各种改动或修改，这些等价形式同样落于本申请所附权利要求书所限定的范围。

实施例1

一种用于治疗中风偏瘫的外用中药，以重量份计，所述外用中药包含有以下原料组分：白芍8份、甘草8份、木瓜8份、海风藤18份、莪术18份、川芎28份、徐长卿12份和远红外粉12份。

实施例2

一种用于治疗中风偏瘫的外用中药，以重量份计，所述外用中药包含有以下原料组分：白芍12份、甘草12份、木瓜12份、海风藤22份、莪术22份、川芎22份、徐长卿10份、干姜提取物15份、艾叶提取物10份和远红外粉10份。

实施例3

一种用于治疗中风偏瘫的外用中药，以重量份计，所述外用中药包含有以下原料组分：白芍10份、甘草10份、木瓜10份、海风藤20份、莪术20份、川芎30份、徐长卿10份、干姜提取物12份、艾叶提取物10和远红外粉10份；所述干姜提取物为乙醇姜酊，所述艾叶提取物为乙醇艾酊；所述乙醇姜酊和乙醇艾酊中的乙醇含量为86wt％。

实施例4

以重量份计，称取原料药白芍10份、甘草10份、木瓜10份、海风藤20份、莪术20份、川芎30份、徐长卿10份、干姜提取物16份、艾叶提取物11份和远红外粉10份，所述艾叶提取物为乙醇艾酊；所述乙醇姜酊和乙醇艾酊中的乙醇含量为85wt％，混合均匀后粉碎，过80目筛，加入远红外粉12份和聚乙二醇、羧甲基纤维素钠等医用辅料，调和制备成膏药剂。

实验例

取空心贴(由水洗无纺布组成背衬层和防渗层，防渗圈及聚酯防粘层组成，中心部位防渗圈内的膏药层无药，故称空心贴)，揭开防粘层取实施例4制备好的膏药剂适量，填入防渗圈内，防粘层回贴制备成为贴敷药剂。

随机选取中风患者100例。诊断均按WHO的标准,经临床和CT确诊无误,Brunnstrom中风恢复级在Ⅱ～Ⅳ级。痉挛的Ashworth评定瘫痪肢体肌张力>0级,并且≤3级。除外既往有运动功能障碍,合并有严重的高血压、冠心病、肺内感染、肾功能障碍、重症糖尿病者及精神病史者,伴有失认症、失用症、失语症、视野缺损和智能障碍者。按Brunnstrom中风分级,治疗组50例,上肢Ⅱ级12例,Ⅲ级11例,Ⅳ级7例；下肢Ⅱ级8例,Ⅲ级6例,Ⅳ级6例；对照组50例,上肢Ⅱ级18例,Ⅲ级6例,Ⅳ级6例；下肢Ⅱ级3例,Ⅲ级9例,Ⅳ级8例。经统计学处理差异无显著性(P>0.05)。

贴敷方法:

取肩井、涌泉、肝俞、肾俞、心俞、膈俞穴为主,每次取2-4穴,先取棉球，以穴位为中心循经擦揉，力度达皮下、肌肉及筋膜，擦揉3分钟左右，使皮肤发红，有温热感不起痧为度，然后取本发明贴敷药剂对准穴位贴牢。每日1次,每次12小时,连续贴服5d,休息2d,共治疗4周。

康复训练:

运用神经发育疗法如Bobath、Brunstrum、Rood技术、作业疗法等,以抑制上肢痉挛、手指屈曲痉挛、下肢痉挛,对踝关节进行背屈训练,根据患者的具体情况,选择不同的训练方法,强调个体化治疗,采用“一对一”方式,并根据患者功能状态的改善情况随时调整治疗方法。每次每个病位选择1～2种训练方法,每次训练时间为50min,1周训练6次,共训练4周。

治疗组采用本发明贴敷药剂穴位贴敷疗法+康复训练。对照组仅运用康复训练,1个月为1个疗程,观察1个疗程。

疗效标准

痉挛程度用Ashworth分级0～Ⅳ级评定。上肢以肘关节,下肢以膝关节为观测对象。显效:降低2级肌张力；有效:降低1级肌张力；好转:降低半级肌张力；无效:无改善。运动功能用简式Fugl-Meyer评价(FMA)。日常生活能力的评定采用Barthel氏ADL指数法,≤40分为完全或大部分依赖他人；41～60分为部分依赖他人；≥61分为生活自理。

评价方法

采用评价表格,按统一格式填写；每项评定项目在康复前和康复后均进行1次评定；每次评定在1d的同一时间进行；排除评定时的各种干扰因素；测定需做3次,然后求其平均值。

两组患者痉挛程度疗效比较(见表1)。

两组患者治疗前后Fulg-Meyer评价疗效比较(见表2))。

两组患者治疗前后Barthel指数分级比较(见表3)。

表1

表2

表3

结论

中风后肌肉痉挛状态(spastcity),表现为肌肉对被动关节运动的阻力增加,是影响运动功能恢复的主要因素之一。本发明的贴敷药剂贴敷治疗偏瘫,遵从中医辩证思维,取穴以背俞穴为主。通过研究对缓解肌痉挛有明显的作用。由于中风偏瘫的肌张力增高程度在各肌群是不一致的,上肢的屈肌比伸肌张力高,下肢的伸肌比屈肌张力高。因此,一般上肢取肩井穴,下肢取肾经涌泉穴,这种取穴的方法与传统体针不同,它是在传统经络理论的基础上,结合了现代神经生理学理论及现代康复学理论。中医学认为,经络是气血运行,沟通表里、内外、脏腑之间联系的通路,属于人体的调节系统。通过药物穴位贴敷刺激可以疏通经络,调整脏腑,起到整体与局部兼治的作用。背俞穴为膀胱经及五脏六腑经气输注于背部的部位，膀胱经为巨阳之经，其经脉循行“上至巅，入络脑”，有振奋阳气，健脑补髓的作用，有研究表明对背俞穴的刺激可以促进脑功能的恢复，肩井为足少阳胆经穴，位于肩部最高点，与涌泉遥相呼应，行一身之气血，疏通十二经脉之经气；涌泉是足少阳肾经之井穴，肾为人体生命之本，该穴在人体最低点，有滋阴益肾、平肝熄风的功效。研究证实，刺激该穴可扩张脑血管，增加脑血流量，从而为治疗脑病提供依据，解痉通络贴主要用于中风偏瘫痉挛状态,具有养阴柔肝,舒筋缓急的作用,主要由白芍、甘草、木瓜、海风藤、莪术、川芎、徐长卿、远红外矿物粉等组成。方中白芍具有平抑肝阳,敛阴养血之功,能柔肝缓急以止痛,可用于拘挛、疼痛等症。甘草具有清热解毒,补脾益气,缓急止痛,调和诸药等功效。以养血柔肝,从本治疗。木瓜具有祛湿舒筋而活络,海风藤、徐长卿祛风化瘀，莪术、川芎活血化瘀皆为中风通经舒络之要药，远红外粉能发射远红外线，温热感能达4-6h，具有扩张血管，改善微循环、抗炎、止痛等作用。

治疗组在痉挛程度改善上较之对照组的效果为好,以上研究中，我们对两组患者的临床疗效以及改良Barthel指数(MBI)、Fugl－Meyer运动评分((FMA)、Ashworth分级结果提示，治疗组患者各项指标以及治疗有效率均有高于对照组，而且治疗结束时、随访一年以及两年其残疾评分均于对照组(P＜0.05)。我们发现采用本发明的贴敷药剂穴位贴敷配合康复训练治疗可调整患者运动模式，从而对患者大脑皮层的运动区的相关“动作定型”进行完成，而且反复的康复训练课时皮层至脊髓的相关反射重视的突触的阻力降低，继而使运动更加协调，同时解痉通络贴穴位贴敷可以改善患者外周微循环，对患者的感觉功能进行激活，运动神经元损伤造成的痉挛有明显的治疗效果。

综上所述，本发明的贴敷药剂贴穴位贴敷配合康复训练治疗中风痉挛性瘫痪，其可改善患者的预后，降低患者的残疾积分，提高患者的生活水平，该方法简便易行，病人较舒适，无痛苦、依从性好，值得在临床中推广。

Claims (9)

1.一种用于治疗中风偏瘫的外用中药，其特征在于以重量份计，所述外用中药包含有以下原料组分：白芍5～15份、甘草5～15份、木瓜5～15份、海风藤15～25份、莪术15～25份、川芎25～35份、徐长卿5～15份和远红外粉5～15份。

2.如权利要求1所述的用于治疗中风偏瘫的外用中药，其特征在于以重量份计，所述外用中药包含有以下原料组分：白芍8～12份、甘草8～12份、木瓜8～12份、海风藤18～22份、莪术18～22份、川芎28～32份、徐长卿8～12份和远红外粉8～12份。

3.如权利要求2所述的用于治疗中风偏瘫的外用中药，其特征在于以重量份计，所述外用中药包含有以下原料组分：白芍10份、甘草10份、木瓜10份、海风藤20份、莪术20份、川芎30份、徐长卿10份和远红外粉10份。

4.如权利要求1或2所述的用于治疗中风偏瘫的外用中药，其特征在于以重量份计，所述外用中药还包括以下原料药：干姜提取物10～20份、艾叶提取物8～12份。

5.如权利要求4所述的用于治疗中风偏瘫的外用中药，其特征在于：所述干姜提取物为乙醇姜酊，所述艾叶提取物为乙醇艾酊；所述乙醇姜酊和乙醇艾酊中的乙醇含量为80～90wt％。

6.如权利要求1所述的用于治疗中风偏瘫的外用中药，其特征在于：所述外用中药为膏药剂。

7.如权利要求6所述的用于治疗中风偏瘫的外用中药的制备方法，其特征在于：

以重量份计，称取原料药白芍5～15份、甘草5～15份、木瓜5～15份、海风藤15～25份、莪术15～25份、川芎25～35份和徐长卿5～15份，混合均匀后粉碎，过80目筛，加入远红外粉5～15份和医用辅料，调和制备成膏药剂。

8.如权利要求7所述的用于治疗中风偏瘫的外用中药的制备方法，其特征在于：

在加入远红外粉后，还加入干姜提取物10～20份、艾叶提取物8～12份，

然后加入医用辅料制备成膏剂。

9.如权利要求7所述的用于治疗中风偏瘫的外用中药的制备方法，其特征在所述干姜提取物为乙醇姜酊，所述艾叶提取物为乙醇艾酊；所述乙醇姜酊乙醇艾酊中的乙醇含量为80～90wt％。