CN103520366A - 用于治疗中风后痉挛性偏瘫的中药 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种药物配方领域，具体地说是一种用于治疗中风后痉挛性偏瘫的中药，其特征是原料的重量份为：枸杞6～10、生地黄12～16、黄芪12～16、白芍10～15、鸡血藤10～15、伸筋草6～10、威灵仙8～14、红花9～15、丹参10～13、当归6～10、木瓜6～10、甘草5～10，将上述原料药混合后用水浸泡，煎熬后去渣得滤液。本发明成本低，治疗中风后痉挛性偏瘫疗效高，无毒副作用，具有滋阴、温阳、益气、活血、解痉的功能。

Description

用于治疗中风后痉挛性偏瘫的中药

技术领域

本发明涉及一种中成药制剂，具体地说是一种用于治疗中风后痉挛性偏瘫的中药。

背景技术

众所周知，中风是严重威胁人类健康的常见病和多发病，它所导致的运动功能障碍，尤其是偏瘫，严重影响患者的日常生活质量和社会参与能力。偏瘫痉挛状态又称上运动神经元瘫痪，因其瘫痪肢体肌张力增高而得名。痉挛性瘫痪严重影响患肢自主运动功能的恢复，是中风致残的重要原因，已成为脑卒中治疗与康复研究的重点。

现代医学认为肌肉痉挛状态表现为肌肉对被动关节运动的阻力增加，它继发于上运动神经元损伤后，是脊髓和脑干反射活动亢进的表现，是上运动神经元损伤综合征的一部分，在痉挛期最明显。现代医学根据肌张力增高的主要原因和解剖学原理，采用药物来缓解痉挛，或器械固定矫形，甚至手术治疗，但疗效及依从性均不能令人满意。祖国医学对偏瘫痉挛状态早有认识。如《灵枢.邪客》指出：“邪气恶血，固不得住留，住留则伤筋络骨节，机关不得屈伸，故拘挛也。”《难经·二十九难》日：“阴跷为病，阳缓而阴急；阳跷为病，阴缓而阳急。”《证治汇补》云：“病有终身不愈者或屈而不能伸，或伸而不能屈，在手足使然。以风伤肝，肝主筋，筋为之也。”《景岳全书》亦云：“凡阴虚血少之辈，不能养营筋脉，致抽挛僵仆者，皆是此证。”等等，认为脑卒中后偏瘫痉挛状态的出现或为阴阳失调，或为阴虚邪实所致。治疗或从阴阳论治而强调“泻阴补阳”，或从虚实偏胜而着眼于“补虚泻实”。目前，多数观点认为脑卒中后肢体痉挛以肝肾阴虚为本，随病情发展，筋失濡养而导致的偏瘫侧肢体拘挛日渐成为矛盾的焦点。此外，另有古代文献认为中风偏瘫痉挛的病机系由于中风后元神受损，元神不能统摄肝之魂，必然引起肝气、肝血不能输达于筋脉、肌腠，

肌肉失养而拘挛、僵硬发为痉挛。偏瘫证候学研究发现患者中以痰证多见，依次为风证、瘀证、火热证、气虚证、阴虚阳亢证。《景岳全书·非风·论治血气》谓：“偏枯拘急痿弱之类，本由阴虚，言之详矣。然血气本不相离，故阴中有气，阴中亦有血。何以辨之?夫血非气不行，气非血不化。凡血中无气，则病为纵缓废弛；气中无血，则病为抽掣拘挛。”《医方考·脑卒中方论》指出：“脑卒中之久，语言謇涩，半身不遂，手足拘挛，所以养血，亦可以润燥。养血则手得血而能摄，足得血而能步，润燥则筋得血而能舒矣。”故主张治疗宜滋阴养血柔筋、祛风活血通络为主。《景岳全书》说：“善补阴者，必于阳小求阴，则阴得阳升，而泉源不竭。”《素问·生气通天论篇》所云：“阳气者，若天与日，失其所则折寿而不彰”。指出了阳气在人体脏腑功能活动中的重要性。筋得到阳气的温养，肢体才能柔和而活动自如；脉得到阳气的温养，才能气血畅通，提示了“阳气虚衰”是筋脉痉挛的致病根本。《内经》还认为“诸痉项强，皆属于湿”，“因于湿，首如裹，湿热不攘，大筋

短，

短为拘”，“邪气恶血机关不得屈伸，故拘挛也。”等等，提示了湿邪瘀血是筋脉痉挛的致病因素。而湿为阴邪，其性重浊，易伤阳气，所谓“湿盛则阳微也”，若二者相得，则阳愈虚，湿愈重。由于阳气虚衰在中风痉挛性偏瘫发病过程中起重要作用，阳气虚衰是偏瘫痉挛状态的致病之本，湿邪瘀血是偏瘫痉挛状态的致病之标，阳气虚衰，湿阻血瘀贯穿于其病程始终。

遗憾的是，中风后痉挛性偏瘫至今尚无完善的治疗方法。尽管国内外的临床试验表明康复疗法对此有一定的疗效，但由于持续时间较长，加上诸多经济条件和康复师手法的限制，故实际疗效无法令人满意。而以往大多数中医方剂没有抓住“根本”或抓住某一方面，多拘泥于活血化瘀或解痉为主，而对于滋阴益气温阳及阴阳并举重视不够，常顾此失彼，治标不治本，疗效往往不满意。因此挖掘作用于多靶点、多环节的中药制剂尤显重要。偏瘫痉挛的防治应贯穿于整个中风病治疗的始终，而中医中药治疗偏瘫痉挛状态已显示出其独特的优势。

发明内容

本发明的目的就是为了克服上述现有的技术不足，提供一种用于治疗中风后痉挛性偏瘫的中药，成本低，治疗中风后痉挛性偏瘫疗效高，无毒副作用，具有滋阴、温阳、益气、活血、解痉的功能，以达到治疗中风后痉挛性偏瘫之良效。

本发明解决上述技术问题采用的技术方案是：一种用于治疗中风后痉挛性偏瘫的中药，其特征是原料的重量份为：枸杞6～10、生地黄12～16、黄芪12～16、白芍10～15、鸡血藤10～15、伸筋草6～10、威灵仙8～14、红花9～15、丹参10～13、当归6～10、木瓜6～10、甘草5～10，将上述原料药混合后用水浸泡，煎熬后去渣得滤液。

本发明的有益效果是，成本低，治疗中风后痉挛性偏瘫疗效高，无毒副作用，具有滋阴、温阳、益气、活血、解痉的功能。

具体实施方式

下面结合实施例对本发明作进一步的描述：

实施例1：

采用枸杞、生地黄、黄芪、白芍、鸡血藤、伸筋草、威灵仙、红花、丹参、当归、木瓜、甘草为原料制备而成，其组份(重量份)，每服药为：枸杞6、生地黄12、黄芪12、白芍10、鸡血藤10、伸筋草6、威灵仙8、红花9、丹参10、当归6、木瓜6、甘草5。取上述原料总重量为200克。在室温下将上述12味中草药加净化水800毫升，浸泡6小时，然后用武火煮沸文火煎熬120分钟，去渣得滤液约150毫升，药渣再加水200毫升，煎熬30分钟，去渣得滤液约30毫升，共得约180毫升药汁，装入无菌玻璃瓶内，密封瓶盖备用。每次60毫升上述温药口服，每日3次，每疗程30天。

本发明成本低，治疗中风后痉挛性瘫痪疗效高，无毒副作用，具有滋阴养血、温阳益气为主，兼顾祛湿化瘀、活血柔筋通络的功能，从多方面发挥治疗作用。枸杞具有补肾益精，养肝明目，补血安神，生津止渴，润肺止咳之功效。现代药理学研究发现枸杞含有丰富的枸杞多糖、β-胡萝卜素、维生素E、硒及黄酮类等抗氧化物质，有较好的抗氧化、调节机体免疫等功能，具有延缓衰老、抗脂肪肝、调节血脂和血糖、促进造血功能等方面的作用。地黄味甘、苦，性寒。入心、肝、肾经。具有清热、生津、滋阴、养血之功效。《本草汇言》日：生地，为补肾要药，益阴上品，故凉血补血有功，血得补，则筋受荣，肾得之而骨强力壮。枸杞、生地黄滋补肝肾之阴，两药共为君药。黄芪乃补气之圣药，味甘，气微温，气薄而味浓，可升可降，阳中之阳也，无毒，专补气。现代研究发现黄芪具有增强机体免疫功能、增强耐缺氧及应激能力、促进机体代谢、改善心功能、降压、保肝、调节血糖、抗菌及抗病毒、类激素样作用等。当归补血活血，调经止痛，为血中气药，长于动而活血，白芍养血敛阴，柔肝止痛，为血中阴药，善于静而敛阴。一动一静，相配有养血理血之效。白芍味酸，得木之气最纯，甘草味甘，得土之气最厚，二药伍用，有酸甘化阴之妙用，共奏敛阴养血、缓急止痛之效用。地黄、白芍均能养血补血，但地黄补血以入肾填髓为主，白芍补血以入肝养阴柔肝为主，二药合用，肝肾并补，滋水涵木，充分体现“乙癸同源”之说。鸡血藤，苦、甘，温。归肝、肾经。具有补血，活血，有舒筋活血、通络之功效。本品行血养血，舒筋活络，为治疗经脉不畅，络脉不和病证的常用药。如治中风手足麻木，肢体瘫痪，常配伍益气活血通络药，如黄芪、丹参等药；治血虚不养筋之肢体麻木及血虚萎黄，多配益气补血药之黄芪、当归等。现代药理学研究表明鸡血藤能增加实验动物股动脉血流量，降低血管阻力，对血小板聚集有明显抑制作用；水煎剂可降低动物胆固醇含量，明显对抗动脉粥样硬化病变；水提物及酊剂有明显的抗炎作用，并对免疫系统有双向调节功能。伸筋草，微苦、辛，温。归肝、脾、肾经。具有祛风散寒，除湿消肿，舒筋活血之功效。威灵仙，辛、咸，温。归膀胱经。具有祛风湿、通经络、消骨哽三大功效。因其性走窜，药理学证实其还有解除食管、支气管、输尿管、胃及胆道等处平滑肌痉挛的作用，并有较强的消炎止痛作用。其性善行，能通行十二经络。红花，味辛、性温，归心、肝经。气香行散，入血分；具有活血通经，祛瘀止痛的功效。红花水提取物及红花水溶性混合物有增加冠脉血流量，对实验性脑梗死具有保护作用。红花黄色素可显著抑制ADP诱导的家兔血小板聚集，同时影响体内、外凝血系统。此外，红花还具有降脂、抗疲劳、镇痛、镇静、抗炎、增强戊巴比妥钠及水合氯醛的中枢抑制等作用。丹参味苦、微辛，性微寒；心、脾、肝、肾血分之药；具有活血祛瘀，养血安神，凉血消肿的功效。现代药理学研究发现丹参含丹参酮、原儿茶醛、原儿茶酸、丹参素、维生素E等。能扩张冠状动脉，增加冠脉流量，改善心肌缺血、梗死和心脏功能，调节心律，并能扩张外周血管，改善微循环；能提高机体耐缺氧能力；有抗凝血，促进纤溶，抑制血小板凝聚和血栓形成的作用；能降血脂，抑制动脉粥样硬化形成；能抑制或减轻肝细胞变性、坏死及炎症反应，促进肝细胞再生，并有抗纤维化作用；具有抗肿瘤、增强机体免疫功能、降低血糖、抑菌等作用。木瓜性平、微寒，味甘。入肝、脾经；具有平肝舒筋，和胃化湿的功效；木瓜果肉中含有的番木瓜碱具有缓解痉挛疼痛的作用，对腓肠肌痉挛有明显的治疗作用。用于湿痹拘挛，腰膝关节酸重疼痛，吐泻转筋，脚气水肿。舒筋活络用于湿痹引起的肢体拘挛疼痛，本品能祛湿邪，解拘挛，舒筋络。药理作用方面，木瓜混悬液有保肝作用，新鲜木瓜汁和木瓜煎剂对肠道菌和葡萄球菌有明显的抑菌作用。甘草，性味甘，平，有补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药的作用。用于脾胃虚弱，倦怠乏力，心悸气短，咳嗽痰多，脘腹、四肢挛急疼痛，痈肿疮毒，缓解药物毒性、烈性。用于胃痛、腹痛及腓肠肌挛急疼痛等，常与芍药同用，能显著增强治挛急疼痛的疗效。现代药理研究认为，甘草主含甘草甜素、甘草甙、甾甘露醇、β-固甾醇、糖类、有机酸等物质，具有解毒、抗利尿、抑制组织胺引起的胃酸分泌作用，又有抗炎、抗过敏作用等。甘草的黄酮具有消炎、解痉和抗酸作用。白芍具有平抑肝阳，敛阴养血之功，能柔肝缓急以止痛，可用于拘挛疼痛等症。甘草具有清热解毒，补脾益气，缓急止痛，调和诸药等功效，两药共凑养血柔肝之效。

本组方独辟蹊径，以温阳益气，滋阴养血为主，兼顾祛湿化瘀、活血柔筋通络。方中枸杞、生地黄滋补肝肾之阴，两药共为君药。佐以黄芪以温养阳气。白芍及鸡血藤具有平抑肝阳，敛阴养血之功，能柔肝缓急以止痛，可用于拘挛疼痛等症，达到滋阴养血柔筋之功。伸筋草、威灵仙温经祛风舒筋；木瓜祛湿邪，解拘挛，舒筋络。红花、丹参行气活血通络；甘草具有清热解毒，补脾益气，缓急止痛，调和诸药等功效。综观全方，配伍严谨，诸药配合，气血并顾，既能养血，又能活血化瘀、通络解痉，标本兼治，相得益彰。

本发明各原料还可按下表所列重量比例混合的实施例来实现。其加工工艺与实施例1相同。(单位：克)

下面结合我院，即山东省威海市文登中心医院进行的临床试验对本发明作进一步、详细地描述：

(一)病例选择：2010年9月1日～2012年10月1日，90例被诊断为偏瘫痉挛状态的脑卒中患者纳入本观察，年龄41～78岁，其中男52例，女38例，病程7天～6月。肌张力分级参照Ashworth评定标准。Brunnstrom脑卒中恢复级在II～Ⅳ级。痉挛的Ashworth评定瘫痪肢体肌张力>0级，并且≤3级。除外既往有运动功能障碍；合并有严重的脏器功能障碍及精神病史者；伴有失认症、失用症、失语症、视野缺损和严重智能障碍者。按Brunnstrom脑卒中分级，治疗组60例，上肢II级27例，III级26例，Ⅳ级7例，下肢II级20例，III级27例，Ⅳ级13例；对照组30例，上肢II级19例，III级5例，Ⅳ级6例，下肢II级15例，III级7例，Ⅳ级8例。两组资料经统计学处理，在性别、年龄、瘫痪侧别、病变性质、病变部位分布及病情程度分级上差异均无统计学意义(P>0.05)。

(二)疗效评价方法：采用统一评价表格，按统一格式填写；每项评定项目在治疗前和治疗后8周由经过培训的专业医师进行评定和记录。

(三)治疗方法：

1、中药疗法：每日1剂上述滋阴益气解痉合剂分3次口服，每次空腹服60ml，30天为一个疗程，共2个疗程。

2、康复训练：运用现代康复技术，以抑制上肢痉挛、手指屈曲痉挛、下肢痉挛及踝关节背屈训练为主，根据患者的具体情况，选择不同的训练方法，强调个体化治疗，采用“一对一”方式，并根据患者功能状态的改善情况随时调整治疗方法。每次每个病位选择1～2种训练方法，每次训练时间为45分钟，1周训练5次，共训练4周。

治疗组采用中药疗法+康复训练；对照组采用康复训练。1个月为1个疗程，观察2个疗程，治疗8周后评定治疗效果。两组患者均给予抗栓、降脂等基础治疗，治疗期间不使用其它抗肌痉挛药物，对伴有的高血压病、糖尿病、感染等情况给予相应处理。

(四)疗效判断标准：痉挛程度用Ashworth分级0～Ⅳ级评定。上肢以肘关节，下肢以膝关节为观测对象，显效：降低2级肌张力；有效：降低1级肌张力；好转：降低半级肌张力；无效：无改善。运动功能用简式Fugl—Meyer量表(FMA)评价。日常生活能力的评定采用Barthel指数(ADL)，≤40分为完全或大部分依赖；41～60分为部分依赖；≥61分为生活自理。

(五)两组治疗效果比较：

1、两组痉挛程度疗效比较：治疗组60例，上肢有效16例，好转32例，无效12例，总有效率为80.0％；下肢有效18例，好转29例，无效13例，总有效率为78.3％。对照组30例，上肢有效3例，好转8例，无效19例，总有效率为36.7％；下肢有效4例，好转10例，无效16例，总有效率为46.7％。治疗后两组上、下肢疗效比较，差异有统计学意义(P＜0.01)，见表1、表2。

表1两组患者治疗后上肢痉挛程度的比较

注：与对照组相比*P＜0.01

表2两组患者治疗后下肢痉挛程度的比较

注：与对照组相比^▲P＜0.01

2、两组治疗后Fugl-Meyer评价疗效比较：治疗组60例，上肢痊愈4例，显效31例，有效21例，无效4例，总有效率为93.3％；下肢痊愈5例，显效38例，有效14例，无效3例，总有效率为95％。对照组30例，上肢痊愈2例，显效8例，有效10例，无效10例，总有效率为66.7％；下肢痊愈3例，显效7例，有效9例，无效11例，总有效率63.3％。治疗后两组上、下肢疗效比较，差异有统计学意义(P＜0.01)，见表3、表4。

表3两组患者治疗后上肢Fugl—Meyer评价疗效比较

注：与对照组相比^△P＜0.01

表4两组患者治疗后下肢Fugl-Meyer评价疗效比较

注：与对照组相比^▲P＜0.01

3、两组Barthel指数分级比较：治疗组60例，治疗前≤40分44例，治疗后8例；41～60分治疗前14例，治疗后31例；≥61分治疗前2例，治疗后21例。对照组30例，治疗前≤40分24例，治疗后8例；41～60分治疗前5例，治疗后17例；≥61分治疗前1例，治疗后5例。两组治疗后Barthel指数分级完全依赖率有统计学意义(P＜0.05)，见表5。

表5两组患者治疗后Barthel指数分级比较

注：与对照组相比*P＜0.05

Claims (1)

1.一种用于治疗中风后痉挛性偏瘫的中药，其特征是：原料的重量份为，枸杞6～10、生地黄12～16、黄芪12～16、白芍10～15、鸡血藤10～15、伸筋草6～10、威灵仙8～14、红花9～15、丹参10～13、当归6～10、木瓜6～10、甘草5～10，将上述原料药混合后用水浸泡，煎熬后去渣得滤液。