CN105796726A - 一种五味子浸膏的预处理方法 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种五味子浸膏的预处理方法,取五味子浸膏置微波干燥盘中,微波干燥,然后取干燥后的五味子浸膏粉碎成干浸膏粉。通过调整微波条件可以调整预处理效果。本发明在保证五味子浸膏有效成份不受高温破坏的前提下,解决五味子浸膏在实际生产工艺中出现的由于油脂性强导致制剂工艺过窄,难操作的技术问题,通过本发明不但对五味子浸膏中的有效成份五味子醇甲的含量不受破坏,而且生产过程中可操作性强,制剂含量均匀度和稳定性指标都有相应的提高。
Description
技术领域
本发明属于中药制备领域,具体涉及一种五味子浸膏的预处理方法。
背景技术
五味子浸膏是复方益肝灵片的主要原料,其中五味子浸膏的有效成份是五味子醇甲,常规生产工艺是采用辅料与浸膏混匀,制成适宜的软材,制粒、干燥和压片。由于五味子浸膏含有一定的油脂性,生产工艺中对软材的搅拌时间和干燥的温度控制要求非常的高,搅拌不到位会出现浸膏分散不均匀,影响五味子醇甲含量均匀度(每片含五味子醇甲为0.3~0.5mg),搅拌过了会出现颗粒难干燥,或颗粒硬度太大,出现复方益肝灵片崩解不合格,因此在实际操作中出现生产工艺可操作性太窄,造成得率低的同时,也影响产品的稳定性,因此在保证五味子浸膏有效成份的同时,又能降低五味子浸膏的油脂性和粘性是本发明的主要目的。
常规生产工艺每片复方益肝灵片中含有五味子醇甲在0.3~0.5mg。五味子浸膏经过普通的真空干燥后(80~90度),干燥时间10~15小时,每80mg五味子浸膏含五味子醇甲0.1~0.3mg(不符合生产质量要求),干浸膏得率在40~50%。
发明内容
发明目的:本发明主要是保证五味子浸膏有效成份不受高温破坏的前提下,解决五味子浸膏的油脂性和粘性过强导致难制成制剂的技术问题的同时,提高有效成份五味子醇甲的含量和含量均匀度。
技术方案:为实现上述技术目的,本发明提出一种五味子浸膏的预处理方法,取五味子浸膏置微波干燥盘中,微波干燥,然后取干燥后的五味子浸膏粉碎成千浸膏粉。
优选地,所述的五味子浸膏在微波干燥盘中的放置厚度为1.0~1.5mm。
更优选地,所述的五味子浸膏在微波干燥盘中的放置厚度为1.0~1.2mm。
优选地,微波干燥的条件为:微波频率2400~2500MHz,真空度-0.04~-0.06MPa;干燥时间10~15分钟。
更优选的,微波干燥的条件为:微波频率2448~2455MHz。
有益效果:本发明主要目的是在保证五味子浸膏有效成份不受高温破坏的前提下,解决五味子浸膏在实际生产工艺中出现的由于油脂性强导致制剂工艺过窄,难操作的技术问题,通过本发明不但对五味子浸膏中的有效成份五味子醇甲的含量不受破坏,而且生产过程中可操作性强,制剂含量均匀度和稳定性指标都有相应的提高。
具体实施方式
本发明提供了一种五味子浸膏的预处理方法,取五味子浸膏置微波干燥盘中,微波干燥,然后取干燥后的五味子浸膏粉碎成千浸膏粉。浸膏在微波干燥盘中的厚度、微波条件等均会影响浸膏的处理效果。
下面通过具体的实施例详细说明本发明。
其中,下述各实施例中指标测定参照如下方法:
干浸膏得率=干浸膏粉/五味浸膏×100%;
五味子醇甲含量测定方法:HPLC,条件:以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以甲醇-水(65∶35)为流动相,检测波长为250nm,理论板书按五味子醇甲峰计应不低于2000。
对照品溶液的制备:取五味子醇甲对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含五味子醇甲0.3mg的溶液。
供试品溶液的制备:取粉末约0.25g,精明称定,置20ml量瓶中,加甲醇约18ml,超声处理(功率250W,频率20kHZ)20分钟,去除,加甲醇至刻度,摇匀,滤过,取滤液,即得。
取对照品溶液和供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定。
下面通过改变浸膏放置厚度、调整微波频率、真空度和干燥时间等因素考察这些因素对五味子浸膏的预处理效果,结果如下表所示,其中,
实施例1
取五味子浸膏置微波干燥盘中,微波干燥,然后取干燥后的五味子浸膏粉碎成千浸膏粉。具体条件为:浸膏放置厚度为1mm,微波频率调整到:2450MHz,真空度:-0.05MPa;干燥时间为:15分钟。对比处理前后浸膏的指标,结果如表1所示。
表1五味子浸膏预处理前后用于制剂质量指标对比表
指标 | 预处理前 | 预处理后 |
粘性(五味子浸膏∶辅料量) | 1∶5.3 | 1∶3.2 |
颗粒流动性(休止角) | 45度 | 75度 |
可压性(KN) | 5 | 7 |
崩解度 | 45分钟 | 15分钟 |
素片硬度(N) | 3 | 10 |
干浸膏得率 | 40% | 58% |
实施例2
基本条件同实施例1,不同的是:浸膏放置厚度为1.5mm,微波频率调整到:2448MHz,真空度:-0.06MPa;干燥时间为:10分钟。对比处理前后浸膏的指标,结果如表2所示。
表2一种五味子浸膏预处理前后用于制剂质量指标对比表
指标 | 预处理前 | 预处理后 |
粘性(五味子浸膏∶辅料量) | 1∶4.8 | 1∶3.4 |
颗粒流动性(休止角) | 48度 | 85度 |
可压性(KN) | 6 | 8 |
崩解度 | 50分钟 | 13分钟 |
素片硬度(N) | 4 | 9 |
干浸膏得率 | 45% | 60% |
实施例3
基本条件同实施例1,不同的是:浸膏放置厚度为1.2mm,微波频率调整到:2455MHz,真空度:-0.04MPa;干燥时间为:15分钟。对比处理前后浸膏的指标,结果如表3所示。
表3一种五味子浸膏预处理前后用于制剂质量指标对比表
指标 | 预处理前 | 预处理后 |
粘性(五味子浸膏∶辅料量) | 1∶5.5 | 1∶4 |
颗粒流动性(休止角) | 44度 | 75度 |
可压性(KN) | 5 | 7 |
崩解度 | 40分钟 | 16分钟 |
素片硬度(N) | 3 | 10 |
干浸膏得率 | 42% | 55% |
综上所述,通过对五味子浸膏进行预处理,可以使其干浸膏得率由之前的40~50%提高到50~60%,折合到每片复方益肝灵片,80mg每片复方益肝灵片含五味子醇甲0.5~0.8mg,同时,生产周期由常规的真空干燥12~15小时,缩短至10~15分钟。
Claims (5)
1.一种五味子浸膏的预处理方法,其特征在于,取五味子浸膏置微波干燥盘中,微波干燥,然后取干燥后的五味子浸膏粉碎成干浸膏粉。
2.根据权利要求1所得预处理方法,其特征在于,所述的五味子浸膏在微波干燥盘中的放置厚度为1.0~1.5mm。
3.根据权利要求2所得预处理方法,其特征在于,所述的五味子浸膏在微波干燥盘中的放置厚度为1.0~1.2mm。
4.根据权利要求1所得预处理方法,其特征在于,微波干燥的条件为:微波频率2400~2500MHz,真空度-0.04~-0.06MPa;干燥时间10~15分钟。
5.根据权利要求4所得预处理方法,其特征在于,微波干燥的条件为:微波频率2448~2455MHz。
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CN201610154724.0A CN105796726A (zh) | 2016-03-17 | 2016-03-17 | 一种五味子浸膏的预处理方法 |
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Cited By (1)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
CN107412419A (zh) * | 2017-09-07 | 2017-12-01 | 江苏中兴药业有限公司 | 一种复方益肝灵片的制备方法 |
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- 2016-03-17 CN CN201610154724.0A patent/CN105796726A/zh active Pending
Non-Patent Citations (1)
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刘世琪等: "降脂灵片微波真空干燥工艺优选", 《中国实验方剂学杂志》 * |
Cited By (1)
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CN107412419A (zh) * | 2017-09-07 | 2017-12-01 | 江苏中兴药业有限公司 | 一种复方益肝灵片的制备方法 |
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