CN1057924C - 治疗病毒性及各型心肌炎、低烧、低血钾的药物制剂 - Google Patents
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Abstract
一种治疗病毒性及各型心肌炎、低烧、低血钾的药物制剂,由解表清热、滋阴补血、养心安神、补气的中药材和/或其提取物配伍而成,剂型为口服液、胶囊或冲剂。治疗1973例,临床治愈率达93.41%,疗效优于常规西药治疗对照组的54.36%。提出在治疗心肌炎时,除调节免疫外,应用中药的双向调节作用和调节电解质平衡,特别是维持血钾在较高的生理水平4.4~4.8mmol/L的必要性,是改善患者临床症状并达到治愈的关键之一。
Description
本发明涉及一种纯中成药制剂,特别是一种治疗病毒性及各型心肌炎、低烧、低血钾的药物制剂。
近年来病毒性心肌炎日趋增多,其他细菌性、酒精性心肌炎亦不少见,其主征为胸闷、胸疼、心悸、出长气、周身乏力、低热、心动过速、心动过缓、早搏、心肌缺血、低血钾。发病机理通过过敏或自体免疫反应,长期低热则大部由于工作环境较复杂,如井下工人、矿工热、高温车间工人、夏季高温工作之故。低血钾症则由于心肌炎后并发低血钾症,应用双氢克尿塞、速尿引起。以上皆为临床多见病症。
目前治疗药物甚多,如病毒灵、金钢烷胺、心得安、氯化钾、654-2、心宝、然治愈率仅60%左右,亦不理想。
本发明的目的在于克服现有技术的不足,运用祖国医药理论及现代医学理论,提供一种对前述病症疗效显著,安全可靠无毒副作用的中药制剂。
本发明的任务是这样实现的:
提出一种治疗病毒及各型心肌炎、低烧、低血钾的药物制剂,其特征是从下述诸药材(主要为食用中药)中选择组合配伍:
(1)第一组份是从解表清热即抗感染、相当于抗病毒、抗生素的作用,以辛凉解表及清热解毒药菊花、马齿、苋、大青叶、板兰根、蒲公英、连翘、薄荷、柴胡、败酱草、鱼腥草中选择。
(2)第二组份是从滋阴补血、现代医学相当于调节免疫的作用药枸杞、白合、桑椹、元肉、阿胶、何首乌、熟地黄、当大豆、白芍药、女贞子、天门冬、五味子中选择,
(3)第三组份是从养心安神、补气,调节免疫药酸枣仁(生、炒)、酸枣肉、大枣、黄芪、党参、人参、山药、灵芝、穿山龙中选择,
(4)各组份的重量比例是:
第一组份∶第二组份∶第三组份=250~350∶450~550∶150~250。
(5)所述药材,可以是药材和/或其提取物。
该药物的剂型可以是口服液、胶囊或冲剂。
口服液100毫升相当于生药20克。胶囊一个相当于生药3克。冲剂一包相当于生药10克。
按照祖国医学理论,该类患者多为外感热病后伤阴、余热羁留不清、心肺阴液耗损、阴血不足、阴虚生内热、心神被扰、则出现虚烦惊悸、心悸胸闷不畅,可呈数脉或缓脉、低热、周身无力。当为偏阴虚的患者,故采用滋阴补血,养心安神药物,按现代医学理论为传染病病程中发生心肌炎,多种病毒如柯萨奇(Coxackie)病毒A、B型Echo、流感病毒等,病毒引起心肌损害的方式有三种(1)病毒直接侵犯心肌,在心肌内繁殖,并通过毒素作用致病;(2)T淋巴细胞介导的免疫反应,病毒与心肌形成抗原—抗体复合物产生溶细胞毒性;(3)过敏,若病毒侵及窦房结,则可引起病窦综合症,心动过缓、心动过速。
临床资料:
分治疗组(本发明药物制剂)及对照组,病人来自矿区,地方煤矿及工厂、机关职工、农民、学生。临床用于治疗1973例,男性1124例,女性861例,年龄最幼者6岁,最长者44岁,病程1月以内者1038例,临床诊断病毒性心肌炎1115例,不明原因心肌炎381例,酒精性心肌炎15例,长期低热212例,低血钾症175例,以上患者皆有上述症状,皆作血常规、心肌酶学检查,X光胸透,56人作了胸部CT检查,315人作了彩超检查,部分病人作了PCR柯萨奇B病毒检查,皆多次作心电图及心向量图检查,血K+、血Ca++检查,心电图示低血钾者共1015例,早搏、心肌缺血双束支阻滞共298例。
另设对照组309例,年龄,性别,病性两组相近。
诊断标准:
1、心肌炎:具有心悸胸闷出长气胸疼等上述症状,心肌酶或心电图、心向量图彩超,PCR柯萨奇B病毒检查,血钾测定等异常。
2、长期低烧:腋温在37.4℃~38℃持续2周以上,除外生理原因。
3、低血钾症:血清钾低于3.6mmol/L,心电图示U波大于同导联T波,或U波大于1毫米。标准导联中P波呈尖峰P,除外肺型P者。
治疗方法:
1、治疗组:本发明制剂口服液每日三次,每次20~80毫升,相当于总生药4~16克,4周为一疗程,最多3个疗程,无效停服。
2、对照组:心肌炎为大量VC、肌苷、VE及相应的抗生素、病毒灵、病毒唑、金钢烷胺、长期低烧用扑热息痛、APC、扑尔敏、抗生素、低血钾症用氯化钾、门冬氨酸钾镁。
治疗评定标准:
1、治愈:心肌炎,临床症状消失。心肌酶正常,心电图正常。长期低烧,体温降至正常36.5℃以下,观察半月后未再发烧者,低血钾症、血清钾维持在4.4~4.8mmol/L。
2、好转:心肌炎,临床症状基本消失,心肌酶正常、心电图示基本正常或轻度缺血,长期低烧经治疗后体温仍在36.6~37.4℃,低血钾症、心电图U波消失,P波正常,血清钾正常。
3、无效:经治疗后上述症状,心肌酶、心电图、心向量图仍异常。
治疗结果与疗效分析见下表1、表2。
表1本发明制剂组治疗效果统计表临床诊断 例数 治愈例率(%) 好转例率(%) 无效例率(%)病毒性心肌炎 1205 1115(92.5) 72 18其他型心肌炎 381 355(93.1) 19 7长期低烧 212 202(95.2) 8 2低血钾症 175 171(97.7) 3 1合 计 1973 1843(93.41%)
表2对照组治疗效果统计表临床诊断 例数 治愈例率(%) 好转例率(%) 无效例率(%)病毒性心肌炎 121 77(63.6) 6 38其他型心肌炎 64 38(59.3) 8 18长期低烧 86 19(22) 3 64低血钾症 38 34(89.4) 3 1合 计 309 168(54.36%)
由表1及表2中可以看出,本发明制剂组中病毒性心肌炎1205例,治愈1115例,治愈率92.5%,而对照组治愈率为63.6%。总共发明制剂组治疗1973例,治愈1843例,治愈率为93.4%,而对照组治愈率为54.3%,经统计学处理P<0.05,有显著意义。
典型病例:
例1:王某,男,36岁,井下工人,于1991年2月3日因烦热心悸不安2月余来诊,按脉,呈数脉,体温37.8℃,心率122次/分,心电图示窦性心动过速,Tv1>Tv5、6,低平。辩证为心悸、低烧、窦速、心肌劳损、血常规白血球6400,中性66%,淋巴34%,血色素11克,红血球410万,血沉正常。经服用本发明制剂冲剂,每次50g(相当于总生药25g),日三次,饭后服,一周后复查,体温36.8℃,心率78次/分,再同样服药一周后复诊,体温36.6℃,心率76次/分,心电图、心率72次/i,T波恢复正常,痊愈。
例2:杜某,男75岁,市民,90年12月5日因心悸失眠,胸闷来诊,脉缓,心肺听诊(一),血常规,血沉正常范围,心电图示:窦性心动过缓,心率48次/分,阿托品试验阳性,诊为病窦性综合症,服用本发明制剂冲剂,每次50g(相当于总生药25g),日三次,饭后服,2周后复查心电图示心率50次/i,再同样服药2周,临床症状消失,心电图示心率62次/分,痊愈。
例3、病毒性心肌炎,男18岁,低烧心悸,胸闷、长出气,窦速,周身无力,半月经本发明药物胶囊1~2粒(相当于总生药12.5~25g),日三次,半月后痊愈。
例4、性心肌炎,矿工热,低烧、心悸,失眠、胸闷、2年经本发明药物胶囊1~2粒(相当于总生药12.5~25g),日三次,一月后痊愈。
例5、酒精性心肌炎,心悸、胸闷、窦性早搏、低血钾、失眠,经本发明药物胶囊1~2粒(相当于总生药12.5~25g),日三次,一月后痊愈。
讨论与总结:
本发明纯中成药制剂组方根据中西医理认,认为该心肌炎及长期低热系外感后遗留余热,未清而致心烦热、心悸、胸闷不畅、心神不安、失眼、当为外感热病后伤阴余热羁留,心肺阴液耗损,阴虚内热,心神被扰、心悸胸闷,可呈数脉或缓脉,周身无力。
本发明用滋阴补血、养心安神、补气药清解余热病。按现代医学则为病毒或细菌感染,侵及心肌,则为心肌炎,侵及窦房结则为病窦综合症。该配方对窦性心动过束窦性心动过缓皆有一定疗效,故可能系对窦房结功能有双向性调节作用。如心率快服药后,心率有不同程度的下降,心率低于55次/分,服该药后心率可上升10~20次/分,另该类药物对机能还可起到调节免疫的作用,此外该类药物如桅杞、百合、马齿苋等含有钾、镁、氯、钠等微量元素,我们应用过程体会到可以代替氯化钾、对心肌电生理钠钾泵恢复正常功能起到一定的有益作用,从而对心肌炎达到治愈的目的,并应使血钾维持较高的生理水平4.4~4.8mmol/L为宜。
以下结合实施例对本发明作进一步阐述:实施例一、药物组成:
菊花1.5kg、马齿苋1.5kg、枸杞1.5kg、百合2.5kg、桑椹1.0kg、酸枣仁0.6kg(生、炒各半)、大枣0.2kg、酸枣肉0.2kg、穿山龙1.0kg。
诸药净选后水煎两次,每次2h,合并,取滤清液浓缩至90℃时比重1.20,冷至室温,加常规量60%医用乙醇沉淀24h,然后取上清液,蒸去乙醇,并蒸发浓缩至比重1.18(90℃时测),得浸膏再加蒸馏水(浸膏∶水=1∶5W/W),0~5℃间沉淀48h后,取上清液浓缩至比重1.1(90℃测),加常规量矫味剂、防腐剂即得浓缩液,加蒸馏水稀释至每1ml相当于总生药0.2g,装瓶,每250ml为一瓶,即得本发明制剂的口服液,日服三次,每次20~80ml。实施例二、药物组成:
大青叶1.0kg、马齿苋2.0kg、元肉1.0kg、百合3.0kg、五味子1.0kg、酸枣仁0.8kg(生、炒各半)、酸枣肉0.2kg、大枣0.5kg、穿山龙0.5kg。
同实施例一工艺,制得口服液。实施例三、药物组成:
菊花1.5kg、板兰根1.0kg、枸杞3.0kg、阿胶1.0kg、白芍药1.5kg、酸枣仁1.0kg(生、炒各半)、酸枣肉0.25kg、大枣0.25kg、穿山龙0.5kg。
余同实施例一。实施例四、药物组成:
蒲公英1.5kg、马齿苋1.5kg、阿胶0.5kg、当归1.5kg、黑大豆2.5kg、酸枣仁0.5kg(生、炒各半)、党参0.2kg、山药1.3kg、灵芝0.5kg。
炒枣仁粉碎至100目,余药同实施例一水煎煮至得浸膏后,加入炒枣仁粉,加常规量淀粉、滑石粉、矫味剂和防腐剂,按制颗粒常规制得颗粒装胶囊,100mg/粒,相当于总生药3g/粒,铝塑盒装,100mg×20粒,日服三次,每次2~4粒。实施例五、药物组成:
柴胡1.5kg、菊花2.0kg、何首乌1.0kg、熟地黄0.5kg、枸杞3.0kg、酸枣仁1.5kg(生、炒各半)、大枣0.5kg。
余同实施例四。实施例六、药物组成:
败酱草1.5kg、鱼腥草1.5kg、女贞子1.5kg、百合2.5kg、天门冬1.5kg、黄芪1.0kg、人参0.2kg、山药0.3kg。
余同实施例四,制得干燥颗粒后,用铝塑袋包装,每袋50g,相当于总生药10g/袋,日服三次,每次一袋。实施例七、药物组成:
连翘1.5kg、薄荷1.0kg、枸杞1.5kg、天门冬2.0kg、女贞子2.0kg、酸枣仁1.5kg(生、炒各半)、穿山龙0.5kg。
同实施例六制冲剂。实施例八、药物组成:
大青叶1.5kg、马齿苋1.5kg、枸把1.5kg、百合2.5kg、元肉1.0kg、酸枣仁0.8kg(生、炒各半)、酸枣肉0.2kg、穿山龙1.0kg。
同实施例六。
Claims (1)
1、一种治疗病毒性及各型心肌炎、低烧、低血钾的药物制剂,其特征是:由以下原料制成:菊花1.5kg、马齿苋1.5kg、枸杞1.5kg、百合2.5kg、桑椹1.0kg、生酸枣仁0.3kg、炒酸枣仁0.3kg、大枣0.2kg、酸枣肉0.2kg、穿山龙1.0kg。
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