CN102657706A - 小儿抗感冒脐疗膏 - Google Patents
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Abstract
本发明的小儿抗感冒脐疗膏属于医疗保健领域，涉及一种防治小儿感冒的外用中药制剂。本发明的目的：宏扬传统的中医药文化，选用了具有益气健脾、开窍醒神、清热解毒、宣肺理气的15种纯天然中草药为原料，研制成防治小儿感冒的外用软膏剂。该软膏的特点是，具有简、便、廉、验的剂型优势，并克服了传统口服给药，打针、输液等方法，患者依从性差等缺点，又减少了口服给药的毒副作用，显示出中医药外治法的一大优势。
Description
技术领域
本发明属于医疗保健领域，涉及一种防治小儿感冒的外用中药制剂，本发明是在中医辩证方法和经络学理论指导下，结合大量临床观察，研制而成的防治小儿感冒的外用软膏剂，具有简、便、廉、验的剂型优势，并克服了传统口服给药，打针、输液等方法，患者依从性较差及口服给药毒副作用等诸多缺点。
背景技术
感冒是儿童常见病、多发病，反复发病可严重影响孩子的身体健康和生长发育，儿童时期免疫系统不够成熟，低抗各种病原体能力差，是造成反复感冒的重要原因，并且形成越病越弱的恶性循环，目前临床上多重视急性期治疗，而忽视了迁延期、缓解期的防治，因而导致患儿反复感冒。由于现代医疗多采用抗生素、免疫调节剂及补充营养物质的方法，但因价格昂贵，需反复注射、或有不良反应，患儿难于配合。小儿感冒的外用软膏剂具有简、便、廉、验的剂型优势，同时可提高患儿机体免疫力，有效预防感冒的发生，并克服了传统口服给药，打针、输液等方法，患者依从性差等缺点，又减少了口服给药的毒副作用。
本发明是根据多年来，小儿感冒脐疗膏，在防治小儿感冒中所发挥的重要作用和发展趋势，以及目前临床需求、及良好的应用前景研发的。是为了尽可能发挥中医药外治法在临床中简、便、廉、验的剂型优势。也是对中医传统理论及经验的继承和发扬。
发明内容
本发明是在中医辩证方法指导下，结合大量临床观察，主要选用了具有益气健脾、开窍醒神、清热解毒、宣肺理气的16种中草药为原料，进行精心筛选和配方，并加工成可防治小儿感冒的外用软膏剂，药物组成(重量)为：
| 黄芪25-35份 | 防风15-25份 | 白术10-20份 |
| 银花10-20份 | 连翘10-15份 | 板蓝根10-15份 |
| 白芥子8-15份 | 贯众10-20份 | 桔梗10-20份 |
| 柴胡8-15份 | 细辛8-15份 | 葛根9-15份 |
| 丁香8-15份 | 甘草8-15份 | 薄荷脑2-5份 |
[0006] 本发明的防治小儿感冒的外用软膏剂所选用的15种中草药原料均应符合《中国药典》规定的净药材。
本发明的解决方案是：所述外用软膏剂是将上述中草药原料中除薄荷脑外，混合加水提取挥发油，并煎煮药渣，浓缩，加入乳白鱼肝油，薄荷脑，依次进行搅拌，调成膏状；灌封，灭菌备存，制剂浓度为每g脐疗膏相当于2.5g原生药材其中(含薄荷脑0.05g)制成，本发明防治小儿感冒的外用中药软膏剂最佳组组成(重量)为：
| 黄芪30份 | 防风20份 | 白术15份 |
| 银花15份 | 连翘12份 | 板蓝根12份 |
| 白芥子10份 | 贯众15份 | 桔梗15份 |
| 柴胡10份 | 细辛10份 | 葛根12份 |
| 丁香10份 | 甘草10份 | 薄荷脑3份 |
本发明防治小儿感冒的外用中药软膏剂，具有益气健脾、开窍醒神、清热解毒、宣肺理气、增强人体免疫力的功效。经临床证明，取0.3g软膏敷脐部，按每日一次，3个月为1个疗程，通常使用1个疗程，可有效防止小儿感冒的发生，是防治小儿感冒的理想药物。
具体实施方式
实施例1
将符合《中国药典》质量规定的16种中药生药材中：
| 黄芪150g | 防风100g | 白术75g |
| 银花75g | 连翘60g | 板蓝根60g |
| 白芥子60g | 贯众75g | 桔梗75g |
| 柴胡50g | 细辛50g | 葛根60g |
| 丁香50g | 甘草50g | 薄荷脑15g |
除薄荷脑外，混合加水提取挥发油，并煎煮药渣，浓缩，加入加乳白鱼肝油、薄荷脑，依次进行搅拌，调成膏状；灌封，灭菌。制剂浓度为每g脐疗膏相当于2.5g原生药材，其中(含薄荷脑0.05g)制成小儿抗感冒脐疗膏。
实施例2
在内蒙古呼和浩特市一家幼儿园，全体96例3-6岁儿童在，9月-10月间，均以0.3g小儿抗感冒脐疗膏，敷脐部，按每日一次，3个月为1个疗程，使用小儿抗感冒脐疗膏1个疗程，当年冬天未发生一例流感病例。
实施例3
选择2010-2011年期间在内蒙古医学院附属中蒙医院门诊，诊断为反复呼吸道感染(感冒)患儿80例，均符合全国小儿呼吸道疾病学术会议制定的诊断标准。将上述患儿随机分两组：治疗组40例，男27例，女13例，年龄3岁至11岁。治疗组入院前平均病程2-3年，每年平均发作10-6次；对照组40例，男24例，女16例，年龄3岁至12岁。对照组入院前平均病程2-5年，每年平均发作10-5次。两组病例在性别年龄、病程等方面比较差异无显著性意义(P＞0.05)，具有可比性。所有病例在1月内均未用免疫调节剂，并排除了先天性畸形，严重营养不良或明显遗传代谢疾病。
治疗方法
对照组给予常规治疗，发作时采取抗感染和对症处理，不使用任何免疫调节剂。治疗组先给予常规对症治疗，在感染控制后单独使用小儿抗感冒脐疗膏，治疗期间除急性感染期可给予抗生素外，不给予任何干预措施和其他药物。
观察方法：病情变化随时填表记录；观察治疗后症状、体征消失情况，并随访6个月；记录复发次数及症状体征变化。
疗效判断标准：治愈：疗效结束后6月未复发呼吸道感染。显效：治疗期间或疗程结束后呼吸道感染次数减少2/3以上，发作程度显著减轻。有效：治疗期间或疗程结束后，吸道感染次数减少1/2以上，发作程度明显减轻或未减少但每次呼吸道感染的病情较前轻，病程缩短。无效：吸道感染次数和每次病程较治疗前均无改变，症状无明显改善。
统计学处理 等级资料采用Ridit分析，计量资料采用t检验。
结果 治疗组所有患者均完成治疗及观察，两组疗效比较经Ridit检验，P＜0.01，有显著性差异。患者均未出现其它的不良反应。
两组治疗前后的有效率比较
与对照组比较，P＜0.01。
Claims (3)
1.一种防治小儿感冒的外用中药制剂，其特征是由15种纯天然中草药为原料，研制而成的外用软膏剂，所述中草药的重量组成为：
2.如权利要求1所述防治小儿感冒的外用中药制剂，是将上述中草药原料中除薄荷脑外，混合加水提取挥发油，并煎煮药渣，浓缩，加乳白鱼肝油、薄荷脑，依次进行搅拌，调成膏状；灌封，灭菌，制剂浓度为每g脐疗膏相当于2.5g原生药材其中(含薄荷脑0.05g)制成。
3.如权利1要求所述防治小儿感冒的外用中药制剂，其特征是：由15种纯天然中草药为原料，研制而成的外用软膏剂，所述中草药的重量组成为：
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