CN105770622A - 治疗妇科炎症的中药组合物及其制备方法和应用 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗妇科炎症的中药组合物及其制备方法和应用，属于妇科炎症的中药治疗领域。本发明首先公开了一种治疗妇科炎症的中药组合物，包括：秦皮、鹤草芽、金银花、蚤休、土茯苓、白花蛇舌草、鹤虱、地丁和炉甘石。在本发明中药组合物的基础上添加原料药槟榔和拳参，具有更好的清热解毒、抗菌消炎、止痒的功效。临床疗效结果证明，原料药秦皮、鹤草芽、金银花、蚤休、土茯苓、白花蛇舌草、鹤虱、地丁、炉甘石与槟榔、拳参之间具有明显的协同增效作用，能够显著提高治疗妇科炎症的痊愈率和总有效率。本发明中药组合物的配伍合理，疗效确切，无毒副作用，能够应用于制备治疗妇科炎症的药物。

Description

治疗妇科炎症的中药组合物及其制备方法和应用

技术领域

本发明涉及治疗妇科炎症的中药组合物，还涉及所述中药组合物的制备方法以及其在制备治疗妇科炎症的药物中的应用，属于妇科炎症的中药治疗领域。

背景技术

妇科炎症，包括宫颈炎、阴道炎、盆腔炎、子宫内膜炎等等，是女性常见病、多发病，表现为阴部瘙痒、灼热、肿痛、白带增多、尿频、尿急等，症状久经不愈，给女性正常的生活、工作带来极大的不便。多种妇科炎症具有发病慢、反复性强、难以彻底治愈等特点。

临床上治疗妇科炎症多采用局部或全身应用抗生素类抗菌消炎药，但存在毒副作用大，易复发，治疗或康复的时间长等缺陷。因此，开发一种具有确切的抗菌消炎作用，且无毒副作用的治疗妇科炎症的中药组合物，将具有重要意义和应用价值。

发明内容

本发明所要解决的技术问题是提供一种治疗妇科炎症的中药组合物，该中药组合物具有良好的清热解毒、抗菌消炎作用，治疗妇科炎症的痊愈率和总有效率高，疗效确切；

本发明所要解决的另一个技术问题是提供一种所述中药组合物的制备方法。

为解决上述技术问题，本发明所采取的技术方案是：

本发明首先公开了一种治疗妇科炎症的中药组合物，包括以下各组分：秦皮、鹤草芽、金银花、蚤休、土茯苓、白花蛇舌草、鹤虱、地丁和炉甘石；各组分的重量份为：秦皮20-25份、鹤草芽10-20份、金银花15-25份、蚤休15-25份、土茯苓20-30份、白花蛇舌草20-30份、鹤虱15-25份、地丁15-25份、炉甘石15-20份；优选的，各组分的重量份为：秦皮23份、鹤草芽18份、金银花16份、蚤休20份、土茯苓21份、白花蛇舌草20份、鹤虱22份、地丁17份、炉甘石15份。

秦皮，为木犀科植物苦枥白蜡树FraxinusrhynchophyllaHance、白蜡树FraxinuschinensisRoxb.、尖叶白蜡树FraxinusszaboanaLingelsh.或宿柱白蜡树FraxinusstylosaLingelsh.的干燥枝皮或干皮。性味苦、涩，寒。归肝、胆、大肠经。功能主治：清热燥湿，收涩，明目。用于热痢，泄泻，赤白带下，目赤肿痛，目生翳膜。

鹤草芽，又名龙芽草(仙鹤草)AgrimoniapilosaLedeb.双子叶植物蔷薇科，为植物龙牙草(仙鹤草)AgrimoniapilosaLedeb.的地下冬芽。性味苦、涩，凉。归肝、小肠、大肠。功能主治：驱虫。主用于绦虫病。《全国中草药汇编》。主要成分含鹤草酚。

金银花，为忍冬科植物忍冬LonicerajaponicaThunb.、红腺忍冬LonicerahypoglaucaMiq.、山银花(毛萼忍冬)LoniceraconfusaDC.或毛花柱忍冬LoniceradasystylaRehd.的干燥花蕾或带初开的花。性味甘，寒。归肺、心、胃经。功能主治：清热解毒，凉散风热。用于痈肿疔疮，喉痹，丹毒，热毒血痢，风热感冒，温病发热。

蚤休，为百合科植物七叶一枝花、金线重楼及其数种同属植物的根茎。性味苦辛，寒，有毒。入心、肝经。功能主治：清热解毒，平喘止咳，熄风定惊。治痈肿，疔疮，瘰疬，喉痹，慢性气管炎，小儿惊风抽搐，蛇虫咬伤。

土茯苓，为百合科植物光叶菝葜SmilaxglabraRoxb.的干燥根茎。性味甘、淡，平。归肝、胃经。功能主治：除湿，解毒，通利关节。用于湿热淋浊，带下，痈肿，瘰疬，疥癣，梅毒及汞中毒所致的肢体拘挛，筋骨疼痛。

白花蛇舌草，为茜草科耳草属植物白花蛇舌草HedyotisdiffusaWilld.[Oldenlandiadiffusa(Willd.)Roxb.]的全草。性味甘、淡，凉。入胃、大肠、小肠经。功能主治：清热解毒，利尿消肿，活血止痛。用于肠痈(阑尾炎)，疮疖肿毒，湿热黄疸，小便不利等症；外用治疮疖痈肿，毒蛇咬伤。

鹤虱，为菊科植物天名精的果实。性味苦辛，平，有毒。《木经逢原》："入厥阴肝经"。功能主治：杀虫。治虫积腹痛。

地丁，为堇菜科植物紫花地丁、犁头草；豆科植物米口袋、小米口袋或龙胆科植物华南龙胆的带根全草。性味苦，寒。入心、肝经。功能主治：清热利湿，解毒消肿。治疔疮，痈肿，瘰疬，黄疸，痢疾，腹泻，目赤，喉痹，毒蛇咬伤。

炉甘石，为碳酸盐类矿物方解石族菱锌矿，主含碳酸锌(ZnCO₃)。性味甘，平。归胃经。功能主治：解毒明目退翳，收湿止痒敛疮。用于目赤肿痛，眼缘赤烂，翳膜胬肉，溃疡不敛，脓水淋漓，湿疮，皮肤瘙痒。

本发明将秦皮、鹤草芽、金银花、蚤休、土茯苓、白花蛇舌草、鹤虱、地丁和炉甘石配伍的中药组合物对妇科炎症具有一定的疗效。在本发明中药组合物的基础上添加以下原料药时，具有更好的清热解毒、抗菌消炎、止痒的功效：槟榔和拳参；各组分的重量份为：槟榔20-30份、拳参20-25份；优选的，各组分的重量份为：槟榔28份、拳参22份。

槟榔，为棕榈科植物槟榔ArecacatechuL.的干燥成熟种子。性味苦、辛，温。归胃、大肠经。功能主治：杀虫消积，降气，行水，截疟。用于绦虫、蛔虫、姜片虫病，虫积腹痛，积滞泻痢，里急后重，水肿脚气，疟疾。

拳参，为蓼科植物拳参PolygonumbistortaL.的干燥根茎。性味苦、涩，微寒。归肺、肝、大肠经。功能主治：清热解毒，消肿，止血。用于赤痢，热泻，肺热咳嗽，痈肿，瘰疬，口舌生疮，吐血，衄血，痔疮出血，毒蛇咬伤。

临床疗效比较的结果证明，本发明将秦皮、鹤草芽、金银花、蚤休、土茯苓、白花蛇舌草、鹤虱、地丁和炉甘石配伍的中药组合物对霉菌性阴道炎具有一定的治疗效果，痊愈率为68％，有效率为6％，总有效率达74％。而在上述中药组合物的基础上添加槟榔和拳参，治疗阴道炎的效果显著提高，痊愈率达96％，总有效率达98％；其痊愈率及总有效率分别比其他中药组合物组提高20个百分点和18个百分点以上，而且在治疗中未出现任何不良反应，愈后未见复发，疗效确切。以上结果证明，原料药秦皮、鹤草芽、金银花、蚤休、土茯苓、白花蛇舌草、鹤虱、地丁、炉甘石与槟榔、拳参之间具有明显的协同增效作用。

应用本发明中药组合物治疗滴虫性阴道炎的痊愈率为96.9％，总有效率达100％；治疗宫颈炎的痊愈率为92％，总有效率达96％。证明本发明中药组合物对于多种妇科炎症均具有确切的治疗效果。

本发明还公开了一种制备所述中药组合物的方法，包括以下步骤：按照所述重量份称取各组分，粉碎，混合均匀，加水煎煮，过滤，收集滤液，即得。其中，对所述粉碎没有特殊限制，可以根据实际需要进行调整，例如粉碎至40-100目，优选为40-50目；所述煎煮的时间为30-60分钟，优选为45-55分钟。本发明方法还可以包括：在煎煮之前，先将混合均匀的各组分用水浸泡，优选为浸泡20-30分钟；还可以包括将收集的滤液灭菌。

本发明所述中药组合物能够应用于制备治疗妇科炎症的药物，在治疗上有效量的所述中药组合物的基础上添加适宜的辅料或载体，即可。其中，所述药物的剂型为外用制剂，包括：喷雾剂、气雾剂、洗剂或栓剂中的任意一种或多种。本发明所述辅料或载体是指药学领域常规的辅料或载体，例如：稀释剂、润滑剂、赋形剂、粘合剂、助流剂、填充剂、表面活性剂等。

本发明所述妇科炎症包括：外阴炎、阴道炎、宫颈炎、盆腔炎或子宫内膜炎中的任意一种或多种；其中，所述阴道炎包括：滴虫性阴道炎、霉菌性阴道炎、病毒性阴道炎或阿米巴性阴道炎中的任意一种或多种。将本发明中药组合物制成喷雾剂直接喷于患处，易于吸收速效。另外，本发明中药组合物也可以用于预防以上妇科炎症的发生，达到保健作用。

本发明所用的各味原料药都可以在医药商店购买得到。

本发明中药组合物的用法与用量：用药量取决于具体剂型、患者的年龄、健康状况等因素。作为指导，用法用量：喷雾剂，直接喷于患处，每日1次，7天为一个疗程。

本发明技术方案与现有技术相比，具有以下有益效果：

本发明中药组合物的配伍合理，原料药秦皮、鹤草芽、金银花、蚤休、土茯苓、白花蛇舌草、鹤虱、地丁、炉甘石与槟榔、拳参之间具有明显的协同增效作用，能够显著提高治疗妇科炎症的痊愈率和总有效率，疗效确切。本发明中药组合物具有良好的杀菌、灭菌、止痒收敛功能，并能够提高阴道抗病菌能力，维持菌群生态平衡，无刺激、无毒副作用，具有良好的应用前景。

具体实施方式

下面结合具体实施例来进一步描述本发明，本发明的优点和特点将会随着描述而更为清楚。但是应理解所述实施例仅是范例性的，不对本发明的范围构成任何限制。本领域技术人员应该理解的是，在不偏离本发明的精神和范围下可以对本发明技术方案的细节和形式进行修改或替换，但这些修改或替换均落入本发明的保护范围。

实施例1中药组合物

按照以下比例称取各组分(g)：秦皮20、鹤草芽10、金银花15、蚤休15、土茯苓20、白花蛇舌草20、鹤虱15、地丁15、炉甘石15；粉碎至40目，混合均匀，加水浸泡20分钟，然后煎煮30分钟，冷却过滤，收集滤液，灭菌，即得。

实施例2中药组合物

按照以下比例称取各组分(g)：秦皮25、鹤草芽20、金银花25、蚤休25、土茯苓30、白花蛇舌草30、鹤虱25、地丁25、炉甘石20；粉碎至100目，混合均匀，加水浸泡30分钟，然后煎煮60分钟，冷却过滤、收集滤液，灭菌，即得。

实施例3中药组合物

按照以下比例称取各组分(g)：秦皮23、鹤草芽18、金银花16、蚤休20、土茯苓21、白花蛇舌草20、鹤虱22、地丁17、炉甘石15；粉碎至50目，混合均匀，加水煎煮55分钟，过滤，收集滤液，即得。

实施例4中药组合物

按照以下比例称取各组分(g)：秦皮20、鹤草芽10、金银花15、蚤休15、土茯苓20、白花蛇舌草20、鹤虱15、地丁15、炉甘石15、槟榔20、拳参20，粉碎至40目，混合均匀，加水浸泡20-30分钟，然后煎煮55分钟，过滤，收集滤液，即得。

实施例5中药组合物

按照以下比例称取各组分(g)：秦皮25、鹤草芽20、金银花25、蚤休25、土茯苓30、白花蛇舌草30、鹤虱25、地丁25、炉甘石20、槟榔30、拳参25；粉碎至100目，混合均匀，加水煎煮45分钟，过滤，收集滤液，灭菌，即得。

实施例6中药组合物

按照以下比例称取各组分(g)：秦皮23、鹤草芽18、金银花16、蚤休20、土茯苓21、白花蛇舌草20、鹤虱22、地丁17、炉甘石15、槟榔28、拳参22；粉碎至50目，混合均匀，加水煎煮55分钟，过滤，收集滤液，灭菌，即得。

试验例1中药组合物治疗阴道炎的效果观察

将临床诊断为霉菌性阴道炎的患者400人(主要症状为外阴瘙痒，白带增多，呈豆渣样或乳凝块状)，随机分为8组(各组患者在年龄、病情程度方面差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性)，分别使用以下中药组合物1-8(单位：g)：

中药组合物1：秦皮23、鹤草芽18、金银花16、蚤休20、土茯苓21、白花蛇舌草20、鹤虱22、地丁17、炉甘石15；

中药组合物2-8分别在中药组合物1基础上添加以下原料药：

中药组合物2：槟榔28、蛇床子22；

中药组合物3：槟榔28、白癣皮22；

中药组合物4：槟榔28、拳参22；

中药组合物5：百部28、拳参22；

中药组合物6：黄柏28、拳参22；

中药组合物7：苦参28、枯矾22；

中药组合物8：花椒28、川楝子22。

各中药组合物的制备方法同实施例6。使用方法为：每日1次，直接喷于患处。治疗7天为1个疗程，用药1个疗程结束后统计疗效。

疗效评定标准：

痊愈：临床症状全部消失，半年内未见复发；

有效：临床症状明显缓解；

无效：临床症状无好转或加重。

临床疗效的比较结果见表1。总有效率＝痊愈率+有效率。

表1不同中药组合物治疗阴道炎的效果

结果表明，本发明中药组合物1对霉菌性阴道炎具有一定的治疗效果，痊愈34人，痊愈率为68％；有效3人，有效率为6％；总有效率达74％。而使用本发明中药组合物4，痊愈48人，痊愈率为96％，有效1人，有效率为2％，总有效率达98％；其痊愈率及总有效率分别比其他中药组合物组提高20个百分点和18个百分点以上，而且在治疗中未出现任何不良反应，愈后未见复发。

以上结果证明，在秦皮、鹤草芽、金银花、蚤休、土茯苓、白花蛇舌草、鹤虱、地丁、炉甘石的基础上添加槟榔、拳参，能够显著提高治疗阴道炎的痊愈率及总有效率。说明，原料药秦皮、鹤草芽、金银花、蚤休、土茯苓、白花蛇舌草、鹤虱、地丁、炉甘石与槟榔、拳参之间具有明显的协同增效作用。

试验例2本发明中药组合物的实际应用

将临床诊断为滴虫性阴道炎的患者32名(主要症状：自觉不同程度瘙痒，少数有灼热感，白带增多变黄绿色等)，使用本发明实施例6制备的中药组合物，一日1次，直接喷于患处，治疗7天的痊愈率为96.9％，总有效率达100％。

试验例3本发明中药组合物的实际应用

将临床诊断为宫颈炎的患者25名(主要症状：阴道分泌物增多，呈黏液脓性，阴瘙痒、灼热感)，使用本发明实施例6制备的中药组合物，一日1次，直接喷于患处，7天为一个疗程，治疗2个疗程的痊愈率为92.0％，总有效率达96.0％。

试验例4典型病例

王女士：老年阴道炎，患病10余载，多方治疗不见效后，使用本发明实施例6制备的中药组合物(喷雾剂)，一个疗程(7天为一个疗程)即痊愈，之后一年没有复发。

张女士：27岁，阴道瘙痒，并有白带，为滴虫感染，经使用本发明实施例6制备的中药组合物(喷雾剂)，一个疗程(7天为一个疗程)痊愈。

李女士：47岁，白带量多、质稠，经检查为宫颈炎，使用本发明实施例6制备的中药组合物(喷雾剂)两个疗程(7天为一个疗程)痊愈，后检查未见复发。

Claims (10)

1.一种治疗妇科炎症的中药组合物，其特征在于，包括以下各组分：秦皮、鹤草芽、金银花、蚤休、土茯苓、白花蛇舌草、鹤虱、地丁和炉甘石。

2.按照权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，各组分的重量份为：秦皮20-25份、鹤草芽10-20份、金银花15-25份、蚤休15-25份、土茯苓20-30份、白花蛇舌草20-30份、鹤虱15-25份、地丁15-25份、炉甘石15-20份。

3.按照权利要求2所述的中药组合物，其特征在于，各组分的重量份为：秦皮23份、鹤草芽18份、金银花16份、蚤休20份、土茯苓21份、白花蛇舌草20份、鹤虱22份、地丁17份、炉甘石15份。

4.一种治疗妇科炎症的中药组合物，其特征在于，包括以下各组分：秦皮、鹤草芽、金银花、蚤休、土茯苓、白花蛇舌草、鹤虱、地丁、炉甘石、槟榔和拳参。

5.按照权利要求4所述的中药组合物，其特征在于，各组分的重量份为：秦皮20-25份、鹤草芽10-20份、金银花15-25份、蚤休15-25份、土茯苓20-30份、白花蛇舌草20-30份、鹤虱15-25份、地丁15-25份、炉甘石15-20份、槟榔20-30份、拳参20-25份。

6.按照权利要求5所述的中药组合物，其特征在于，各组分的重量份为：秦皮23份、鹤草芽18份、金银花16份、蚤休20份、土茯苓21份、白花蛇舌草20份、鹤虱22份、地丁17份、炉甘石15份、槟榔28份、拳参22份。

7.一种制备权利要求1至6任何一项所述中药组合物的方法，其特征在于，包括以下步骤：按照所述重量份称取各组分，粉碎，混合均匀，加水煎煮，过滤，收集滤液，即得。

8.权利要求1至6任何一项所述中药组合物在制备治疗妇科炎症的药物中的应用。

9.按照权利要求8所述的应用，其特征在于，所述药物的剂型为外用制剂，包括：喷雾剂、气雾剂、洗剂或栓剂中的任意一种或多种。

10.按照权利要求8所述的应用，其特征在于，所述妇科炎症包括：外阴炎、阴道炎、宫颈炎、盆腔炎或子宫内膜炎中的任意一种或多种；

其中，所述阴道炎包括：滴虫性阴道炎、霉菌性阴道炎、病毒性阴道炎或阿米巴性阴道炎中的任意一种或多种。