CN105770360A - 一种用于治疗偏头痛的中药制剂及制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种用于治疗偏头痛的中药制剂及制备方法，属中药领域；本发明中药制剂有效成分的原料组成为：白术、茶叶、菠菜、峨参、羚羊角、葱白、葛花、牡蛎、升麻、栀子、紫薇根、象皮木、芦荟、凤凰衣、臭草和埃蕾；本发明中药制剂所选药材配伍相宜，符合中医药和现代医药理论，具有清热祛风、发汗解表、散寒止痛、安心除烦之功效，使用方便，吸收效果好，无不良及毒副作用，经临床验证，对偏头痛有极好的预防与治疗效果，适于偏头痛的预防与治疗。

Description

一种用于治疗偏头痛的中药制剂及制备方法

所属技术领域

本发明涉及中药领域，尤其涉及一种用于治疗偏头痛的中药制剂及制备方法。

背景技术

偏头痛是临床最常见的原发性头痛类型，偏头痛是一种常见的慢性神经血管性疾患，多起病于儿童和青春期，中青年期达发病高峰，女性多见。

偏头痛主要有无先兆偏头痛、有先兆偏头痛、视网膜性偏头痛。

无先兆偏头痛发病前可没有明显的先兆症状，也有部分病人在发病前有精神障碍、疲劳、哈欠、食欲不振、全身不适等表现，女性月经来潮、饮酒、空腹饥饿时也可诱发疼痛。头痛多呈缓慢加重，反复发作的一侧或双侧额颞部疼痛，呈搏动性，疼痛持续时伴颈肌收缩可使症状复杂化。常伴有恶心、呕吐、畏光、畏声、出汗、全身不适、头皮触痛等症。

有先兆偏头痛发作前数小时至数日可有倦怠、注意力不集中和打哈欠等前驱症状。在头痛之前或头痛发生时，常以可逆的局灶性神经系统症状为先兆，最常见为视觉先兆，如视物模糊、暗点、闪光、亮点亮线或视物变形；其次为感觉先兆，感觉症状多呈面-手区域分布；言语和运动先兆少见。

视网膜性偏头痛为反复发生的完全可逆的单眼视觉障碍，包括闪烁、暗点或失明，并伴偏头痛发作，在发作间期眼科检查正常。与基底型偏头痛视觉先兆症状常累及双眼不同，视网膜性偏头痛视觉症状仅局限于单眼，且缺乏起源于脑干或大脑半球的神经缺失或刺激症状。

偏头痛频繁发作将影响患者的生活工作，最直接的就是影响睡眠，因为睡眠不足，导致白天没精神，工作受影响，同时，久患头痛疾病，性格发生变化，往往性情变得暴躁。又因为久治不愈，生活受到重大影响，心理脆弱，丧失信心，时间长了对人的心脑血管将产生不利影响。

目前治疗偏头痛的药物治疗有非特异性止痛药如非甾体类抗炎药和阿片类药物，特异性药物如麦角类制剂和曲普坦类药物，这类药物虽然见效快速，但具有依赖性、副作用大。而中药学作为我国的传统医学，具有作用强、见效快、药效持久等优点，且没有依赖性、耐药性以及毒副作用，因此选择一种中药制剂治疗偏头痛，对于治疗偏头痛具有十分重要的临床意义。

发明内容

本发明提供了一种用于治疗偏头痛的中药制剂及制备方法，本发明中药制剂所选药材配伍相宜，符合中医药和现代医药理论，具有清热祛风、发汗解表、散寒止痛、安心除烦之功效，使用方便，吸收效果好，无不良及毒副作用，经临床验证，对偏头痛有极好的预防与治疗效果，适于偏头痛的预防与治疗。

为实现上述目的，本发明的技术方案实施如下：

一种用于治疗偏头痛的中药制剂，制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

一种用于治疗偏头痛的中药制剂的制备方法，包括以下工艺步骤：

(1)将白术、紫薇根和象皮木去除杂质，洗净，用糯米泔浸泡4小时，置于锅内炒干，取出晾凉，研末，得到过100目的细粉，备用；

(2)将茶叶、峨参、羚羊角、葱白、葛花、牡蛎、升麻、凤凰衣与埃蕾去除杂质，洗净，放入容器中，加5倍量蒸馏水，煎煮2小时，提取煎煮液；再加入3～4倍量蒸馏水，煎煮1.5小时，提取煎煮液，最后合并2次提取的煎煮液，过滤，得滤液，浓缩成60℃下相对密度为1.10～1.13的稠膏，备用；

(3)将菠菜、芦荟与臭草去除杂质，洗净，置于容器内捣汁，过滤，得滤液，浓缩成60℃下相对密度为1.10～1.13的稠膏，备用；

(4)将栀子去除杂质，洗净，置于锅内炒至黄褐色，取出晾干，研末，得到过120目的细粉，备用；

(5)将步骤(1)、步骤(4)所得的细粉与步骤(2)、步骤(3)所得的稠膏混合后制成片剂，即为所述的用于治疗偏头痛的中药制剂。

本发明所用中药的药性如下：

白术：味苦、甘，性温；归脾、胃经。健脾益气，燥湿利水，止汗安胎。用于脾虚食少，腹胀泄泻，痰饮眩悸，水肿自汗，胎动不安。《别录》载：“主大风在身面，风眩头痛，目泪出，消痰水，逐皮间风水结肿，除心下急满，及霍乱吐下不止，利腰脐间血，益津液，暖胃，消谷嗜食。”

茶叶：味苦、甘，性凉；归心、肺、胃经。清头目，除烦渴，化痰，消食利尿，解毒。用于头痛目昏，多睡善寐，心烦口渴，食积痰滞，疟痢。《日用本草》载：“除烦止渴，解腻清神。″″炒煎饮，治热毒赤白痢；同芎藭、葱白煎饮，止头痛。”

菠菜：味甘，性凉；归肠、胃经。滋阴平肝，止咳润肠。用于高血压，头痛目眩，风火赤眼，糖尿病，便秘。《日用本草》载：“解热毒。”

峨参：味甘、辛、微苦，性微温。益气健脾，活血止痛。用于脾虚腹胀，乏力食少，肺虚咳嗽，体虚自汗，气虚水肿，劳伤腰痛，头痛，痛经，跌打瘀肿。《四川中药志》载：“补中益气。治脾虚食胀，四肢乏力，肺虚咳喘，老人夜尿，并消水肿。”

羚羊角：味咸，性凉；归肝、心经。平肝熄风，清热镇惊，解毒。用于热病神昏痉默，谵语发狂，头痛眩晕，惊痫搐搦，目赤翳膜。《本经》载：“主明目，益气起阴，去恶血注下，安心气。”

葱白：味辛，性温；归肺、脾经。发汗解表，通阳利尿。用于感冒头痛，鼻塞，小便不利，痈疖肿毒。《纲目》载：“除风湿，身痛麻痹，虫积心痛，止大人阳脱，阴毒腹痛，小儿盘肠内钓，妇人妊娠溺血，通奶汁，散乳痈，利耳鸣，涂猘犬毒。”

葛花：味甘，性凉；归胃经。解酒，醒脾，止血。用于伤酒烦热口渴，头痛头晕，脘腹胀满，呕逆吐酸，不思饮食，肠风下血。《滇南本草》载：“治头晕，憎寒，壮热，解酒醒脾，酒痢，饮食不思，胸膈饱胀，发呃，呕吐酸痰，酒毒伤胃，吐血，呕血，消热。”

牡蛎：味咸，性微寒；归肝、胆、肾经。重镇安神，潜阳补阴，软坚散结。用于惊悸失眠，眩晕耳鸣，瘰疬痰核，症瘕痞块。《药性论》载：“主治女子崩中。止盗汗，除风热，止痛。治温疟。”

升麻：味辛、微甘，性微寒；归肺、脾、胃、大肠经。发表透疹，清热解毒，升举阳气。用于风热头痛，齿痛口疮，咽喉肿痛，麻疹不透，阳毒发斑，脱肛，子宫脱垂。《药性论》载：“治小儿风，惊痫，时气热疾。能治口齿风露肿疼，牙根浮烂恶臭，热毒脓血。除心肺风毒热壅闭不通，口疮，烦闷。疗痈肿，豌豆疮，水煎绵沾拭疮上。”

栀子：味苦，性寒；归心、肺、三焦经。泻火除烦，清热利尿，凉血解毒。用于热病心烦，黄疸尿赤，血淋涩痛，血热吐衄，目赤肿痛，火毒疮疡，扭挫伤痛。《药性论》载：“杀蟅虫毒，去热毒风，利五淋，主中恶，通小便，解五种黄病，明目，治时疾除热及消渴口干，目赤肿痛。”

紫薇根：味微苦，性微寒。清热利湿，活血止血，止痛。用于痢疾水肿，烧烫伤，湿疹湿疹，痈肿疮毒，跌打损伤，血崩，偏头痛，牙痛痛经，产后腹痛。

象皮木：味苦，性凉。清热解毒，祛痰止咳，止血消肿。用于感冒发热，肺热咳喘，百日咳，黄疸型肝炎，胃痛吐泻，疟疾，疮疡痈肿，跌打肿痛，外伤出血。《广西药植名录》载：“治伤风，痧气，头痛，肺炎。外用治外伤，溃疡出血，接骨，疮疖。”

芦荟：味苦，性寒；归肝、胃、大肠经。清热，通便，杀虫。用于热结便秘，妇女经闭，小儿惊痫，疳热虫积，癣疮痔瘘，萎缩性鼻炎，瘰疬。《本草再新》载：“治肝火，镇肝风，清心热，解心烦，止渴生津，聪耳明目，消牙肿，解火毒。”

凤凰衣：味甘，性温；归肺经。养阴清肺。用于久咳，咽痛失音，瘰疬结核，溃疡不敛。《中药志》载：“治头晕、目翳。”

臭草：味辛、苦，性寒。祛风退热，利尿活血，解毒消肿。用于感冒发热，风湿骨痛，小儿惊风，小便不利，泄泻疝气，妇女经闭，跌打损伤，热毒疮疡，湿疹。《广西植物名录》载：“祛风解毒，凉血散瘀。治感冒发热，月经不调，衄血，牙痛，疖肿，蛇咬伤。”

埃蕾：味苦，性寒；归肝、胃经。清热解毒。用于肝炎，胆囊炎，头痛发热，牙痛，扁桃体炎。

本发明与现有技术相比，具有以下有益效果：

本发明中药制剂所选药材配伍相宜，符合中医药和现代医药理论，具有清热祛风、发汗解表、散寒止痛、安心除烦之功效，使用方便，吸收效果好，无不良及毒副作用，经临床验证，对偏头痛有极好的预防与治疗效果，适于偏头痛的预防与治疗。

具体实施方式

下面结合具体实施例对本发明做进一步阐述。

实施例1

本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为：

本发明中药制剂制备方法的工艺步骤为：

(1)将白术、紫薇根和象皮木去除杂质，洗净，用糯米泔浸泡4小时，置于锅内炒干，取出晾凉，研末，得到过100目的细粉，备用；

(2)将茶叶、峨参、羚羊角、葱白、葛花、牡蛎、升麻、凤凰衣与埃蕾去除杂质，洗净，放入容器中，加5倍量蒸馏水，煎煮2小时，提取煎煮液；再加入3～4倍量蒸馏水，煎煮1.5小时，提取煎煮液，最后合并2次提取的煎煮液，过滤，得滤液，浓缩成60℃下相对密度为1.10～1.13的稠膏，备用；

(3)将菠菜、芦荟与臭草去除杂质，洗净，置于容器内捣汁，过滤，得滤液，浓缩成60℃下相对密度为1.10～1.13的稠膏，备用；

(4)将栀子去除杂质，洗净，置于锅内炒至黄褐色，取出晾干，研末，得到过120目的细粉，备用；

(5)将步骤(1)、步骤(4)所得的细粉与步骤(2)、步骤(3)所得的稠膏混合后制成片剂，即为所述的用于治疗偏头痛的中药制剂。

用法用量：口服，每次2片，每日3次，早中晚各1次，7天为1个疗程，通常1～3个疗程治愈，顽症需4～6个疗程。

实施例2

本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为：

本实施例的中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。

实施例3

本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为：

本实施例的中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。

实施例4

本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为：

本实施例的中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。

临床资料：

1、病例选择：

选择我院或外院确诊的偏头痛患者420例临床观察，病人随机分成两组，治疗组210例，其中男性103例，女性107例，年龄6～60岁，平均年龄43岁，病程2年～5年，平均3年。对照组210例，其中男性105例，女性105例，年龄7～55岁，平均年龄45岁，病程1年～3年，平均2年。两组病例的病程、症状轻重程度基本一致，无显著差异，具有可比性。

2、药物选择：

治疗组患者服用本发明中药制剂，口服，每次2片，每日3次，早中晚各1次，7天为1个疗程，通常1～3个疗程治愈，顽症需4～6个疗程。

对照组服用琥珀酸舒马普坦片，口服，单次口服的推荐剂量为50mg(半片)，用水送服，若服用1次后无效，不必再加服。如果在首次服药后有效，但症状仍持续发作者可于2小时后再加服1次。

3、疗效判定：

(1)治愈：头部疼痛、恶心呕吐、面部水肿、全身不适等症状消失；精神振奋，身体恢复健康。

(2)有效：上述症状有所缓解，精神振奋，身体恢复健康。

(3)无效：病症无变化。

4、结果：

服用本发明药物的治疗组中，治愈149例，有效45例，无效16例，治愈率70.9％，总有效率92.4％。

对照组中治愈101例，有效82例，无效27例，治愈率48.1％，总有效率87.1％。

以上结果显示，治疗组治愈率和总有效率明显高于对照组。

典型病例举例：

1、何××，男，8岁，学生，宁夏吴忠人。患者患有偏头疼，睡眠不足，白天没精神，学习也大受影响，十分痛苦。服用本发明中药制剂1个疗程后，症状明显缓解，继续服用1个疗程，临床症状全部消失。随访至今未复发。

2、姚××，女，15岁，学生，黑湖南永州人。患者月经来潮诱发疼痛。头痛缓慢加重，双侧额颞部反复疼痛，呈搏动性，伴有恶心呕吐、全身不适等等症状。服用本发明中药制剂1个疗程后，逐渐康复，症状明显缓解，继续服用1个疗程，以上症状消失。随访至今未复发。

3、江××，男，19岁，学生，河北鄂州人。患者由于学习紧张，表现为一侧额颞部搏动性头痛，畏光、脸色苍白，头面部水肿，活动时头痛加重，睡眠后缓解。被我院确诊为偏头痛。服用本发明中药制剂1个疗程后，症状明显好转，继续服用2个疗程后，以上症状消失，恢复健康。随访至今没有复发。

4、童××，男，30岁，企业职工，吉林吉林人。患者患有偏头痛，时常眩晕耳鸣、听力减退，双眼鼻侧及颞侧视野同时出现视觉症状，十分痛苦。服用本发明中药制剂2个疗程后，症状好转，继续服用1个疗程后，症状消失，身体恢复健康。随访至今未复发。

5、焦××，女，38岁，工人，辽宁阜新人。患者患偏头痛2年，二三月辄一发，发作时疼痛难忍，坐立不安，呻吟不已，汗下涔涔，脉沉伏，舌质正常，苔薄白必以头频频用力触墙，始可稍缓。曾服用过多种西药，未能治愈。服用本发明中药制剂2个疗程后，症状好转，继续服用2个疗程后，症状消失。身体恢复健康。

6、包××，男，45岁，农民，广东潮州人。患者近期头痛频繁发作起来，伴有耳鸣、头昏、失眠等症状，全身不适。来我院被诊断为偏头痛。服用本发明中药制剂1个疗程后，头痛等症状明显缓解，继续服用1个疗程，身体恢复正常。随访至今未复发。

Claims (5)

1.一种用于治疗偏头痛的中药制剂，其特征在于：制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

2.一种用于治疗偏头痛的中药制剂，其特征在于：制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

3.一种用于治疗偏头痛的中药制剂，其特征在于：制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

4.一种用于治疗偏头痛的中药制剂，其特征在于：制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

5.一种如权利要求1～4任一项所述的用于治疗偏头痛的中药制剂的制备方法，其特征在于：包括以下工艺步骤：

(1)将白术、紫薇根和象皮木去除杂质，洗净，用糯米泔浸泡4小时，置于锅内炒干，取出晾凉，研末，得到过100目的细粉，备用；

(2)将茶叶、峨参、羚羊角、葱白、葛花、牡蛎、升麻、凤凰衣与埃蕾去除杂质，洗净，放入容器中，加5倍量蒸馏水，煎煮2小时，提取煎煮液；再加入3～4倍量蒸馏水，煎煮1.5小时，提取煎煮液，最后合并2次提取的煎煮液，过滤，得滤液，浓缩成60℃下相对密度为1.10～1.13的稠膏，备用；

(3)将菠菜、芦荟与臭草去除杂质，洗净，置于容器内捣汁，过滤，得滤液，浓缩成60℃下相对密度为1.10～1.13的稠膏，备用；

(4)将栀子去除杂质，洗净，置于锅内炒至黄褐色，取出晾干，研末，得到过120目的细粉，备用；

(5)将步骤(1)、步骤(4)所得的细粉与步骤(2)、步骤(3)所得的稠膏混合后制成片剂，即为所述的用于治疗偏头痛的中药制剂。