CN105749012A - 一种治疗血栓性疾病的药物组合物及其应用 - Google Patents

一种治疗血栓性疾病的药物组合物及其应用 Download PDF

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Abstract

本发明公开了一种治疗血栓性疾病的药物组合物及其应用，该药物组合物由如下重量份的中药材原料制备而成：黄瓜藤17?22份、豨莶草9?12份、罗布麻8?13份、三头灯心草15?20份、远志5?8份、万年青5?8份、玉米须21?30份、槐花21?30份。本发明药物组合物抗凝血的效果显著，可以治疗血栓性疾病，尤其适合治疗血栓闭塞性脉管炎。

Description

一种治疗血栓性疾病的药物组合物及其应用
技术领域
本发明属于医药技术领域，具体而言，涉及一种治疗血栓性疾病的药物组合物及其应用。
背景技术
血栓性疾病是一类严重危害人类健康和生命的疾病，包括了急性冠脉综合征、缺血性脑血管病、血栓闭塞性脉管炎、糖尿病的血栓形成、急性肿瘤引起血栓等，临床发病率、致残率和死亡率均较高。由于血小板在血液凝固形成血栓过程中发挥的重要的作用，因此，抗血小板药物是目前临床治疗血栓性疾病的常用药物之一，临床以抗血小板为主要途径用于治疗血栓性疾病的药物主要有阿司匹林、氯吡格雷、阿昔单抗等，但由于它们均有不同程度的引起出血的风险，阿司匹林和氯吡格雷还存在“药物抵抗”的问题及引起胃肠道反应等，因而在一定程度上限制了这些药物的使用。寻找高效、价廉、不引起过多出血风险的抗血小板药是目前血栓性疾病治疗药物研究的一个方向。
发明内容
本发明的目的在于通过对民间治疗血栓闭塞性脉管炎的验方进行深入研究和改进，提供一种新型治疗血栓性疾病的药物组合物及其应用。
为了实现本发明的目的，发明人通过大量试验研究并不懈探索，最终获得了如下技术方案：一种治疗血栓性疾病的药物组合物，按重量份计，所述的药物组合物由如下重量份的中药材原料制备而成：黄瓜藤17-22份、豨莶草9-12份、罗布麻8-13份、三头灯心草15-20份、远志5-8份、万年青5-8份、玉米须21-30份、槐花21-30份。
优选地，如上所述的治疗血栓性疾病的药物组合物，按重量份计，所述的药物组合物由如下重量份的中药材原料制备而成：黄瓜藤19-21份、豨莶草10-11份、罗布麻10-12份、三头灯心草17-19份、远志6-7份、万年青6-7份、玉米须24-26份、槐花24-26份。
进一步优选地，如上所述的治疗血栓性疾病的药物组合物，按重量份计，所述的药物组合物由如下重量份的中药材原料制备而成：黄瓜藤20份、豨莶草11份、罗布麻11份、三头灯心草18份、远志6份、万年青6份、玉米须25份、槐花25份。
需要说明的是，本发明所采用的中药材原料具有如下来源：黄瓜藤选用葫芦科植物黄瓜的Cucumis sativus L.干燥藤茎；豨莶草选用菊科植物豨莶Siegesbeckia orientalis L.的干燥地上部分；罗布麻选用为夹竹桃科植物罗布麻Apocynum venetum L.的干燥叶；三头灯心草选用灯心草科三头灯心草Juncus triceps Rostk.的干燥全草；远志选用远志科植物远志Polygala tenuifolia Willd．和卵叶远志P.sibirica L.的干燥根；万年青选用百合科万年青属植物万年青Rohdea japonica （Thunb.）Roth.的干燥根状茎；玉米须选用禾本科玉蜀黍属植物玉米Zea mays L.的花柱和花头；槐花选用豆科植物槐Sophora japonica L.的干燥花及花蕾。
再进一步优选地，如上所述的治疗血栓性疾病的药物组合物，其被制备成口服药物制剂，包括口服液、颗粒剂、片剂、胶囊。
本发明人设计并实施了药效学动物实验，观察不同剂量的中药提取物对小鼠出血时间、凝血时间的影响；结果显示，各剂量的中药提取物均可以显著延长小鼠出血和凝血时间。另外，临床应用实践中显示，本发明的药物组合物可以治疗血栓性疾病，尤其适合治疗血栓闭塞性脉管炎。因此，本发明还提供一种制药用途，即：上述药物组合物在制备抗凝血的药物中的应用；或者，上述药物组合物在制备治疗血栓闭塞性脉管炎的药物中的应用。
与现有技术相比，本发明药物组合物抗凝血的效果显著，可以治疗血栓性疾病，尤其适合治疗血栓闭塞性脉管炎。另外，临床应用实践中，本发明药物没有引起明显的出血风险，毒副作用低。
具体实施方式
以下是本发明的具体实施例，对本发明的技术方案做进一步作描述，但是本发明的保护范围并不限于这些实施例。凡是不背离本发明构思的改变或等同替代均包括在本发明的保护范围之内。
实施例1 中药颗粒剂的制备
称取黄瓜藤2.0kg、豨莶草1.1kg、罗布麻1.1kg、三头灯心草1.8kg、远志0.6kg、万年青0.6kg、玉米须2.5kg和槐花2.5kg，合并，加水煎煮两次，第一次加水为药材重量的12倍量，煎煮2h，第二次加水为药材重量的10倍量，煎煮1.5h，合并煎液，0.08MPa、70℃下减压浓缩至70℃时相对密度为1.15，加95%(v/v)乙醇使含醇量达75%(v/v)，搅拌，静置过夜，过滤，滤液在0.08MPa、65℃条件下减压浓缩成至稠膏，置不锈钢盘中，真空干燥（70℃以下）成干膏，粉碎，加入4倍量的蔗糖粉，干法制粒，包装，每包15g。
实施例2 中药口服液的制备
称取黄瓜藤2.2kg、豨莶草1.0kg、罗布麻1.0kg、三头灯心草2.0kg、远志0.8kg、万年青0.6kg、玉米须2.6kg和槐花3.0kg，混合，粉碎成大颗粒；再将上述颗粒状药材加水漫过药面2cm，浸泡1-1.2h，捞出药材置多功能提取灌中加水煎煮2次，第一次加总药材12倍量的水，煎煮2h，取煎液，滤过，第二次加总药材10倍量的水，煎煮1.5h，取两次煎液合并，滤过，浓缩至90℃时相对密度为1.25的浓缩液；将浓缩液置2-5℃低温冷藏24h，将冷藏液加0.3%的助滤剂硅藻土，滤过，滤液再浓缩至每毫升含3.2g生药量，搅拌均匀，置2-5℃低温冷藏24h，将冷藏液滤过，得口服液。
实施例3 中药口服液的制备
称取黄瓜藤2.9kg、豨莶草1.2kg、罗布麻1.2kg、三头灯心草1.5kg、远志0.8kg、万年青0.5kg、玉米须3.0kg和槐花3.0kg，合并，加水煎煮两次，第一次加水为药材重量的12倍量，煎煮2h，第二次加水为药材重量的10倍量，煎煮1.5h，合并煎液，0.08MPa、70℃下减压浓缩至70℃时相对密度为1.20，加95%(v/v)乙醇使含醇量达75%(v/v)， 搅拌， 静置过夜，过滤，滤液在0.08MPa、65℃条件下减压浓缩成至65℃时相对密度为1.15，加水及蔗糖配制成口服液。
实施例4 中药提取物对小鼠出血和凝血时间的影响试验
本发明人设计并实施了药效学动物实验，观察不同剂量的中药提取物对小鼠出血时间、凝血时间的影响，结果表明高、低剂量的中药提取物可以显著延长小鼠出血和凝血时间。具体试验过程如下：
中药提取物样品的制备：称取黄瓜藤200g、豨莶草110g、罗布麻110g、三头灯心草180g、远志60g、万年青60g、玉米须250g和槐花250g，混合，加水煎煮两次，第一次加水为药材重量的12倍量，煎煮2h，第二次加水为药材重量的10倍量，煎煮1.5h，合并煎液，0.08MPa、70℃下减压浓缩至70℃时相对密度为1.15，加95%(v/v)乙醇使含醇量达75%(v/v)，搅拌，静置过夜，过滤，滤液在0.08MPa、65℃条件下减压浓缩成稠膏，置不锈钢盘中，真空干燥（70℃以下）成干膏，粉碎，即得。
SPF级KM小鼠36只，体质量在18-22g范围内。适应性饲养一周后，36只小鼠随机分为三组：空白对照组、提取物高剂量组、低剂量组，每组12只，雌雄各半。分组后，提取物高、低剂量组小鼠分别一次性灌胃给予中药提取物样品0.90g/kg、0.45g/kg，空白对照组给予等体积的纯化水，给药后2h，用剪刀于小鼠尾尖0.5cm处剪断，开始出血时用秒表计时，每隔30s以滤纸粘断端出血处，至滤纸上完全不见红色血迹时为止，记为该小鼠出血时间。出血时间最长观察60min，超过60min仍出血的按60min计算。在给药后2.5h，摘小鼠眼球采血，用玻片法测定凝血时间；即小鼠取眼球后，在玻片两端各滴两滴直径约5mm的血滴，立即用秒表计时。每隔30s用大头针将血滴由外向内轻轻挑动一次，直至观察到两滴血液都挑出血丝为止。从采血开始至挑起血丝止，即为凝血时间，凝血时间最长观察30min，超过30min不凝血的按30min计算。
通过表1的试验结果可以看出，与空白对照组比较，中药提取物高、低剂量组小鼠的出血时间和凝血时间均显著延长（P＜0.01)。
表1 各组小鼠出血、凝血时间比较(min)
组别 动物只数 出血时间 凝血时间
空白对照组 12 8.05±1.94 1.50±0.27
提取物低剂量组 12 15.61±2.18* 3.14±0.53*
提取物高剂量组 12 14.38±2.90* 3.72±0.38*
与空白对照组比较，* P＜0.01。
典型病例：
王某，男，33岁。主诉：2003年，左下肢开始怕冷发麻，有间歇性跛行。2005年左足趾及右足背颜色紫暗，右大趾溃烂，作双侧交感神经切除术，经动脉造影确诊为血栓闭塞性脉管炎。2006年接受组织疗法治疗。2007年右下肢紫暗疼痛，脚趾溃烂，大趾、次趾溃烂面各1.3×0.9cm2。开始服用本发明中药方剂：黄瓜藤20g、豨莶草11g、罗布麻11g、三头灯心草18g、远志6g、万年青6g、玉米须25g、槐花25g。每日1剂，水煎取药汁，分早中晚各一次服用，用药3周后疼痛减，2月后痊愈。

Claims (7)

1.一种治疗血栓性疾病的药物组合物，其特征在于：按重量份计，所述的药物组合物由如下重量份的中药材原料制备而成：黄瓜藤17-22份、豨莶草9-12份、罗布麻8-13份、三头灯心草15-20份、远志5-8份、万年青5-8份、玉米须21-30份、槐花21-30份。
2.根据权利要求1所述的治疗血栓性疾病的药物组合物，其特征在于：按重量份计，所述的药物组合物由如下重量份的中药材原料制备而成：黄瓜藤19-21份、豨莶草10-11份、罗布麻10-12份、三头灯心草17-19份、远志6-7份、万年青6-7份、玉米须24-26份、槐花24-26份。
3.根据权利要求2所述的治疗血栓性疾病的药物组合物，其特征在于：按重量份计，所述的药物组合物由如下重量份的中药材原料制备而成：黄瓜藤20份、豨莶草11份、罗布麻11份、三头灯心草18份、远志6份、万年青6份、玉米须25份、槐花25份。
4.根据权利要求1或2或3所述的治疗血栓性疾病的药物组合物，其特征在于：所述的罗布麻选用为夹竹桃科植物罗布麻的叶。
5.根据权利要求1或2或3所述的治疗血栓性疾病的药物组合物，其特征在于：所述的豨莶草选用菊科植物豨莶的地上部分。
6.根据权利要求1或2或3所述的药物组合物在制备抗凝血的药物中的应用。
7.根据权利要求1或2或3所述的药物组合物在制备治疗血栓闭塞性脉管炎的药物中的应用。
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