CN105748851A

CN105748851A - 一种用于治疗老年性痴呆的药物

Info

Publication number: CN105748851A
Application number: CN201610146249.2A
Authority: CN
Inventors: 庄亮
Original assignee: Individual
Current assignee: Individual
Priority date: 2016-03-15
Filing date: 2016-03-15
Publication date: 2016-07-13

Abstract

本发明涉及一种用于治疗老年性痴呆的药物，它是由以下重量配比的原料药材制备而成：楮实子8份、夜交藤15份、路路通8份、灯盏细辛10份、青礞石5份、薤白9份、胆南星5份、锁阳13份。本发明运用：楮实子滋肾，清肝明目，健脾利水；夜交藤养心安神，祛风通络；路路通祛风除湿，疏肝活络，利水；灯盏细辛散寒解表，祛风除湿，活络止痛，消积；青礞石坠痰下气，平肝定惊，消食攻积；薤白理气宽胸，通阳散结；胆南星清火化痰，熄风定惊；锁阳补肾壮阳，益肠通便。诸药合用，达到健脾养血、补心益智、豁痰化浊、宣窍醒神之功效。临床实验证明，本发明能够安全有效治疗老年性痴呆。

Description

一种用于治疗老年性痴呆的药物

技术领域

本发明涉及一种中药，具体涉及一种用于治疗老年性痴呆的药物。

背景技术

老年性痴呆为后天获得的大脑皮质高级功能全面损害，是一种起病隐匿的进行性发展的神经系统退行性疾病。表现为记忆力、判断力、感觉及运动功能、言语、日常生活活动能力、社会功能、人际交流、情感反应的控制能力等的普遍减退或丧失。呆傻愚笨，但没有意识障碍，可看作是一个综合征。临床主要症状，轻者可仅有善忘，性格改变，如沉默寡言，神情淡漠，烦躁易怒等；重者为神志失常，行为不轨，甚者生活不能自理，所有的情感活动，如羞耻感、责任感和道德感均有不同程度的减退，最后直至完全痴呆，晚期多卧床不起，直至衰竭死亡。根据其病因可将老年性痴呆分为三大类：一类为原发退行性痴呆或阿尔茨海默病(AD)；另一类为血管性痴呆；最后一类为由各种其他脑部疾病引起，较少见。65岁以前发病者，称早老性痴呆；65岁以后发病者称老年性痴呆。本病初期部分病例如能及早诊治与调护，尚能获得较好疗效，若发展为神志痴呆后，治疗困难。本病预后不良。

老年性痴呆属中医“文痴”、“善忘”、“呆病”、“郁证”等范畴。

病因

该病可能是一组异质性疾病，在多种因素(包括生物和社会心理因素)的作用下才发病。从目前研究来看，该病的可能因素和假说多达30余种，如家族史、女性、头部外伤、低教育水平、甲状腺病、母育龄过高或过低、病毒感染等。下列因素与该病发病有关：

①家族史

绝大部分的流行病学研究都提示，家族史是该病的危险因素。某些患者的家属成员中患同样疾病者高于一般人群，此外还发现先天愚型患病危险性增加。进一步的遗传学研究证实，该病可能是常染色体显性基因所致。最近通过基因定位研究，发现脑内淀粉样蛋白的病理基因位于第21对染色体。可见痴呆与遗传有关是比较肯定的。

先天愚型(DS)有该病类似病理改变，DS如活到成人发生该病几率约为100％，已知DS致病基因位于21号染色体，乃引起对该病遗传学研究极大兴趣。但该病遗传学研究难度大，多数研究者发现患者家庭成员患该病危险率比一般人群约高3～4倍。St.George-Hyslop等(1989)复习了该病家系研究资料，发现家庭成员患该病的危险，父母为14.4％；同胞为3.8％～13.9％。用寿命统计分析，FAD一级亲属患该病的危险率高达50％，而对照组仅10％，这些资料支持部分发病早的FAD，是一组与年龄相关的显性常染色体显性遗传；文献有一篇仅女性患病家系，因甚罕见可排除X-连锁遗传，而多数散发病例可能是遗传易感性和环境因素相互作用的结果。

与AD有关的遗传学位点，目前已知的至少有以下4个：早发型AD基因座分别位于2l、14、1号染色体。相应的可能致病基因为APP、S182和STM-2基因。迟发型AD基因座位于19号染色体，可能致病基因为载脂蛋白E(APOE)基因。

②一些躯体疾病

如甲状腺疾病、免疫系统疾病、癫痫等，曾被作为该病的危险因素研究。有甲状腺功能减退史者，患该病的相对危险度高。该病发病前有癫痫发作史较多。偏头痛或严重头痛史与该病无关。不少研究发现抑郁症史，特别是老年期抑郁症史是该病的危险因素。最近的一项病例对照研究认为，除抑郁症外，其他功能性精神障碍如精神分裂症和偏执性精神病也有关。曾经作为该病危险因素研究的化学物质有重金属盐、有机溶剂、杀虫剂、药品等。铝的作用一直令人关注，因为动物实验显示铝盐对学习和记忆有影响；流行病学研究提示痴呆的患病率与饮水中铝的含量有关。可能由于铝或硅等神经毒素在体内的蓄积，加速了衰老过程。

③头部外伤

头部外伤指伴有意识障碍的头部外伤，脑外伤作为该病危险因素已有较多报道。临床和流行病学研究提示严重脑外伤可能是某些该病的病因之一。

④其他

免疫系统的进行性衰竭、机体解毒功能削弱及慢病毒感染等，以及丧偶、独居、经济困难、生活颠簸等社会心理因素可成为发病诱因。

临床表现

该病起病缓慢或隐匿，病人及家人常说不清何时起病。多见于70岁以上(男性平均73岁，女性为75岁)老人，少数病人在躯体疾病、骨折或精神受到刺激后症状迅速明朗化。女性较男性多(女∶男为3∶1)。主要表现为认知功能下降、精神症状和行为障碍、日常生活能力的逐渐下降。根据认知能力和身体机能的恶化程度分成三个时期。

①第一阶段(1～3年)

为轻度痴呆期。表现为记忆减退，对近事遗忘突出；判断能力下降，病人不能对事件进行分析、思考、判断，难以处理复杂的问题；工作或家务劳动漫不经心，不能独立进行购物、经济事务等，社交困难；尽管仍能做些已熟悉的日常工作，但对新的事物却表现出茫然难解，情感淡漠，偶尔激惹，常有多疑；出现时间定向障碍，对所处的场所和人物能做出定向，对所处地理位置定向困难，复杂结构的视空间能力差；言语词汇少，命名困难。

②第二阶段(2～10年)

为中度痴呆期。表现为远近记忆严重受损，简单结构的视空间能力下降，时间、地点定向障碍；在处理问题、辨别事物的相似点和差异点方面有严重损害；不能独立进行室外活动，在穿衣、个人卫生以及保持个人仪表方面需要帮助；计算不能；出现各种神经症状，可见失语、失用和失认；情感由淡漠变为急躁不安，常走动不停，可见尿失禁。

③第三阶段(8～12年)

为重度痴呆期。患者已经完全依赖照护者，严重记忆力丧失，仅存片段的记忆；日常生活不能自理，大小便失禁，呈现缄默、肢体僵直，查体可见锥体束征阳性，有强握、摸索和吸吮等原始反射。最终昏迷，一般死于感染等并发症。

药物治疗

①作用于神经递质的药物

胆碱能系统阻滞能引起记忆、学习的减退，与正常老年的健忘症相似。如果加强中枢胆碱能活动，则可以改善老年人的学习记忆能力。因此，胆碱能系统改变与AD的认知功能损害程度密切相关，即所谓的胆碱能假说。拟胆碱治疗目的是促进和维持残存的胆碱能神经元的功能。这类药主要用于AD的治疗。

②脑代谢赋活药物

此类药物的作用较多而复杂，主要是扩张脑血管，增加脑皮质细胞对氧、葡萄糖、氨基酸和磷脂的利用，促进脑细胞的恢复，改善功能脑细胞，从而达到提高记忆力目的。

③中药治疗

中医治疗以髓入手，全身治疗，使病症开始好转，人体恢复正常生理机能。

本发明所涉及药材均可见记载于《中华本草》。

发明内容

本发明旨在提供一种用于治疗老年性痴呆的药物，通过选择合适的药材及其配比，达到安全有效治愈老年性痴呆的目的。

为了达到上述目的，本发明采用以下技术方案：

一种用于治疗老年性痴呆的药物，其特征在于，它是由以下重量配比的原料药材制备而成：楮实子8份、夜交藤15份、路路通8份、灯盏细辛10份、青礞石5份、薤白9份、胆南星5份、锁阳13份。

下面结合中药学理论说明本发明有益效果：

发明人认为，老年性痴呆的病因为人至中老年，脏腑气血皆亏，若再因将息失宜，房事不节，耗气伤精损及肝肾；或大病久病之后，或神志病及中风病的后期，邪热久羁，损伤气血津液；或因忧思恼怒，或饮酒饱食，伤肝及脾；或忧思郁结日久，致气滞血瘀；或因外伤及中毒损及脑府。病理变化为年老或久病，脏腑虚衰，脑髓不足，阴阳不调，气血精髓之间相互转化失常，气机升降逆乱，痰阻血瘀，而导致脑神功能障碍乃至临床诸症峰起。脏腑阴阳气血虚衰，精气不能上聚于头，髓海不足，神明失养，功能失常，不能外驭机体和五官九窍，渐至痴呆发生。本病的病理定位在脑(髓)，与心、肾、肝、脾等脏腑相关。故治疗则采取补益精气，养脑安神，行气活血，通窍醒脑。

本发明运用：楮实子滋肾，清肝明目，健脾利水；夜交藤养心安神，祛风通络；路路通祛风除湿，疏肝活络，利水；灯盏细辛散寒解表，祛风除湿，活络止痛，消积；青礞石坠痰下气，平肝定惊，消食攻积；薤白理气宽胸，通阳散结；胆南星清火化痰，熄风定惊；锁阳补肾壮阳，益肠通便。诸药合用，达到健脾养血、补心益智、豁痰化浊、宣窍醒神之功效。

下面结合临床实验数据说明本发明的有益效果：

1、一般资料

发明人2012年3月-2015年6月间共收集77例老年性痴呆患者。随机分为：治疗组42例，对照组35例。其中治疗组男24例、女18例，年龄58～89岁，病程5个月～5年；对照组男19例、女16例，年龄55～86岁间，病程6个月～6年。两组性别、年龄、病程等资料无显著性差异，具有可比性。

诊断标准

①年龄在50岁以上。

②记忆力呈进行性衰退，近期记忆力尤差。

③长谷川智力测定分在10分以下。

④有人格、方位、生活能力、理解判断等精神、行为异常表现。

⑤计算机断层扫描(CT)检查有脑萎缩改变。

以上5项前3项必备，后2项需具备1项。

纳入标准

①符合诊断标准；②年龄50岁以上；③依从性好；④自愿签署知情同意书。

排除标准

①依从性差者；②患有严重心、肺、肝、肾脏疾病患者；③有精神系统疾病，不能配合治疗者；④发病后经其他药物治疗的患者。

2、治疗方法

治疗组口服本发明按照具体实施例3制得的胶囊，每日3次。治疗1个月。

对照组口服石杉碱甲(哈伯因)0.1mg，每日2次。治疗1个月。

3、疗效标准与治疗结果

3.1疗效标准

按照智力状态量表(MMSE)评价标准，判断总疗效。以治疗后、治疗前积分比较结果分为：

①痊愈：治疗前后相比，智力分数提高10分以上，且总分达到23分；

②有效：治疗前后相比，智力分数提高低于10分；

③无效：治疗后智力分数无变化甚至较治疗前下降。

3.2治疗统计结果见表1。

表1两组疗效比较

可见，本发明制得的药物能够安全有效治疗老年性痴呆，治愈率高。

具体实施方式

为了更好地理解和实施本发明，下面结合具体实施例进一步说明本发明。

实施例1

称取：楮实子8克、夜交藤15克、路路通8克、灯盏细辛10克、青礞石5克、薤白9克、胆南星5克、锁阳13克；加8倍量水，煎煮1.5小时，过滤；滤渣加6倍量水，煎煮1小时，过滤；合并滤液，浓缩至120克，即得符合正常成人一天用量的煎剂。

用于治疗老年性痴呆。口服，每日服用一次。

实施例2

称取：楮实子8克、夜交藤15克、路路通8克、灯盏细辛10克、青礞石5克、薤白9克、胆南星5克、锁阳13克；加10倍量水，煎煮2小时，过滤；滤渣加8倍量水，煎煮1.5小时，过滤；合并滤液，浓缩，干燥，包装，即得符合正常成人一天用量的散剂。

用于治疗老年性痴呆。口服，每日分早晚两次服用。

实施例3

称取：楮实子8克、夜交藤15克、路路通8克、灯盏细辛10克、青礞石5克、薤白9克、胆南星5克、锁阳13克；加6倍量水，煎煮3次，每次煎煮1小时，合并煎煮液，浓缩，干燥，装入胶囊壳，即得符合正常成人一天用量的胶囊剂。

用于治疗老年性痴呆。口服，每日分早中晚三次服用。

Claims

1.一种用于治疗老年性痴呆的药物，其特征在于，它是由以下重量配比的原料药材制备而成：楮实子8份、夜交藤15份、路路通8份、灯盏细辛10份、青礞石5份、薤白9份、胆南星5份、锁阳13份。

2.如权利要求1所述的一种用于治疗老年性痴呆的药物，其特征在于，其制备方法为：称取：楮实子8份、夜交藤15份、路路通8份、灯盏细辛10份、青礞石5份、薤白9份、胆南星5份、锁阳13份；加8倍量水，煎煮1.5小时，过滤；滤渣加6倍量水，煎煮1小时，过滤；合并滤液，浓缩至120份，即得煎剂；上述份均是指重量份。

3.如权利要求1所述的一种用于治疗老年性痴呆的药物，其特征在于，其制备方法为：称取：楮实子8份、夜交藤15份、路路通8份、灯盏细辛10份、青礞石5份、薤白9份、胆南星5份、锁阳13份；加10倍量水，煎煮2小时，过滤；滤渣加8倍量水，煎煮1.5小时，过滤；合并滤液，浓缩，干燥，包装，即得散剂；上述份均是指重量份。

4.如权利要求1所述的一种用于治疗老年性痴呆的药物，其特征在于，其制备方法为：称取：楮实子8份、夜交藤15份、路路通8份、灯盏细辛10份、青礞石5份、薤白9份、胆南星5份、锁阳13份；加6倍量水，煎煮3次，每次煎煮1小时，合并煎煮液，浓缩，干燥，装入胶囊壳，即得胶囊剂；上述份均是指重量份。