CN103550537B - 一种治疗阿尔茨海默病的中药制剂及制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种治疗阿尔茨海默病的中药制剂及制备方法，制成所述中药制剂有效成分的原料组成为：天麻、茯神、芹菜、苘麻、枸杞子、胆星、排草香、水菖蒲、猪脑、黄精、泽泻、肉苁蓉、地龙、齐墩果、海茜和人参；本发明中药制剂所选药材配伍相宜，符合中药学和现代医药学理论，具有补气养血、健脑益智之功效，对于阿尔茨海默病引起的健忘、气血亏虚、记忆减退、倦怠乏力、头晕心悸以及痴呆等症状的改善及治疗具有显著效果，疗程短，见效快，安全无毒副作用，可广泛应用于阿尔茨海默病的临床治疗。

Description

一种治疗阿尔茨海默病的中药制剂及制备方法

技术领域

本发明涉及中药领域，特别涉及一种治疗阿尔茨海默病的中药制剂及制备方法。

背景技术

阿尔茨海默病(AD)是一种起病隐匿的进行性发展的神经系统退行性疾病。临床上表现为记忆障碍、失语、失用、失认、视空间技能损害、执行功能障碍以及人格和行为改变等全面性痴呆特征。65岁以前发病者，称早老性痴呆；65岁以后发病者称老年性痴呆。

随着世界人口的老龄化，阿尔茨海默病的发病率不断上升，严重威胁着人类健康和社会发展。关于其发病机制仍不清楚，可能是一组异质性疾病，在多种因素(包括生物和社会心理因素)的作用下才发病，从目前研究来看，该病的可能因素和假说多达30余种，如家族史、女性、头部外伤、低教育水平、甲状腺病、母育龄过高或过低、病毒感染、神经递质紊乱、基因突变、自由基损伤、神经细胞凋亡、淀粉样β蛋白沉积和tau蛋白异常磷酸化等有关。

阿尔茨海默病(AD)临床表现为年龄相关的记忆和认知功能的下降，病理特征是细胞内神经纤维缠结(NET)，细胞外淀粉样蛋白(Aβ)斑块的形成和胆碱能神经的缺失等。

由于该病起病缓慢或隐匿，病人及家人常说不清何时起病。等到发现时已经出现认知功能下降、精神症状和行为障碍以及日常生活能力下降等症状，严重患者已经完全依赖照护者，严重记忆力丧失，仅存片段的记忆，日常生活不能自理，大小便失禁，呈现缄默、肢体僵直，最终导致昏迷，一般死于感染等并发症。

近年有关中药及其提取物防治阿尔茨海默病的研究日益受到重视，并取得了重大进展，对于治疗阿尔茨海默病有力重大突破。

发明内容

本发明提供了一种治疗阿尔茨海默病的中药制剂及制备方法，本发明中药制剂所选药材配伍相宜，符合中药学和现代医药学理论，具有补气养血、健脑益智之功效，对于阿尔茨海默病引起的健忘、气血亏虚、记忆减退、倦怠乏力、头晕心悸以及痴呆等症状的改善及治疗具有显著效果，疗程短，见效快，安全无毒副作用，可广泛应用于阿尔茨海默病的临床治疗。

为实现上述目的，本发明的技术方案实施如下：

一种治疗阿尔茨海默病的中药制剂，制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

一种治疗阿尔茨海默病的中药制剂的制备方法，包括以下工艺步骤：

(1)将天麻去杂质，放入文火烧热的炒锅内，炒至表面微黄色，取出晾凉，置于研钵内研末，过200目细粉，备用；

(2)将茯神、苘麻、枸杞子、排草香、水菖蒲、肉苁蓉和齐墩果洗净去杂质，放入容器内，加入8倍量的水，提取2～3小时，过滤，取滤液；在剩余的残渣中再加入6倍量的水，提取1～2小时，过滤，取滤液；合并两次滤液，浓缩成60℃下相对密度1.10～1.15的稠膏，减压干燥；

(3)取水芹去杂质洗净，绞碎取汁液备用；

(4)取胆星和人参去杂质，微波烘干，置于研钵内研末，过180目细粉，备用；

(5)取猪脑和地龙去杂质洗净，切片，放入容器内加入3倍量的黄酒浸泡2-3小时，取出置锅内用文火炒至微干，取出，放凉，置于研钵内研末，过180目细粉，备用；

(6)取泽泻、黄精和海茜去杂质洗净，晾干，浸入8倍量体积浓度85％乙醇溶液提取三次，每次3小时，滤过，合并滤液，放置过夜，回收乙醇并浓缩至60℃相对密度为1.12-1.15的浓液备用；

(7)将上述步骤(1)-(6)所制得的细粉、稠膏、汁液和浓液混合，制成颗粒，即为所述的治疗阿尔茨海默病的中药制剂。

本发明所用中药的药性如下：

天麻：味甘，性平；归肝经。镇静镇痛，抗惊厥，息风止痉，平肝潜阳，祛风通络。《开宝本草》载：“主诸风湿痹，四肢拘挛，小儿风痫、惊气，利腰膝，强筋骨。”现代医学研究证实，天麻可治疗血虚肝风内动的头痛、眩晕，亦可用于小儿惊风、癫痫、破伤风，并能增加脑血流量，降低脑血管阻力，轻度收缩脑血管，增加冠状血管流量，降低血压，减慢心率，对心肌缺血有保护作用。

茯神：味甘，性平；入心、脾经。宁心安神。适用于心悸怔忡、失眠健忘等症。《药品化义》载：“茯神，其体沉重，重可去怯，其性温补，补可去弱。戴人曰，心本热，虚则寒。如心气虚怯，神不守舍，惊悸怔忡，魂魄恍惚，劳怯健忘，俱宜温养心神，非此不能也。”

水芹：味甘、辛，性凉，无毒；入肝、胆、心经。主治清热除烦，平肝，利水消肿，凉血止血。主治高血压，头痛，头晕，暴热烦渴，黄疸，水肿，小便热涩不利，妇女月经不调，赤白带下，瘰疬，痄腮等病症。《卫生通讯》载：“清胃涤热，通利血脉，利口齿润喉，明目通鼻，醒脑健胃，润肺止咳。”

苘麻：味苦，性平；归脾、胃经。清热利湿，解毒开窍。主治痢疾，中耳炎，耳鸣，耳聋，睾丸炎，化脓性扁桃体炎，痈疽肿毒。《上海常用中草药》载：“解毒，祛风。治痢疾，中耳炎，耳鸣，耳聋，关节酸痛。”

枸杞子：味甘，性平；归肝、肾、肺经。养肝滋肾，润肺。主治肝肾亏虚，头晕目眩，目视不清，腰膝酸软，阳痿遗精，虚劳咳嗽，健忘，目眩，消渴引饮。《本草纲目》中说“久服坚筋骨，轻身不老，耐寒暑。”现代药理学研究证实，枸杞子可调节机体免疫功能、能有效抑制肿瘤生长和细胞突变、具有延缓衰老、抗脂肪肝、调节血脂和血糖、促进造血功能等方面的作用，并应用于临床。

胆星：味苦、微辛，性凉；归肝、胆、肺经。清火化痰，熄风定惊。主治中风，惊风，癫痫，头痛，眩晕，喘嗽。《药品化义》载：“主治一切中风、风癎、惊风、头风、眩晕，老年神呆，小儿发搐，产后怔忡。”

排草香：味辛，性温。化湿避浊，利水消肿。主暑显吐泻，水肿，小便不利。《广西植物名录》载：“益气补虚，祛风活血。治虚弱，气管炎，哮喘，月经不调，感冒咳嗽。”

水菖蒲：味辛、苦，性温；归心、肝、胃经。化痰开窍，除湿健胃，杀虫止痒。主治痰厥昏迷，中风，癫痫，惊悸健忘，耳鸣耳聋，食积腹痛，痢疾泄泻，风湿疼痛，湿疹，疥疮。

猪脑：味甘，性寒，有毒；归心、脑、肝、肾经。补益脑髓，疏风，润泽生肌。主治头痛，眩晕，失眠，手足皲裂，痈肿，冻疮。《四川中药志》载：“补骨髓，益虚劳，治神经衰弱，偏正头风及老人头眩。”

黄精：味甘，性平；归脾、肺、肾经。补气养阴，健脾润肺益肾。主治阴虚劳嗽，肺燥咳嗽，脾虚乏力，食少口干，消渴，肾亏腰膝酸软，阳痿遗精，耳鸣目暗，须发早白，体虚赢瘦，风癞癣疾。现代医学研究证实，黄精具有降血压、降血糖、降血脂、防止动脉粥样硬化、延缓衰老和抗菌等作用，可用于肾虚、精亏、头晕、腰膝酸软、须发早白及消渴等。

泽泻：味甘、淡，性寒；入肾、膀胱经。利水渗湿，泄热通淋。主治小便不利，热淋涩痛，水肿胀满，泄泻，痰饮眩晕，遗精。《本草经疏》载：“病人无湿无饮而阴虚，及肾气乏绝，阳衰精自流出，肾气不固精滑，目痛，虚寒作泄等侯，法咸忌之。”

肉苁蓉：味甘、酸、咸，性温；入肾、大肠经。补肾益精，润燥滑肠。主治男子阳痿，女子不孕，带下，血崩，腰膝冷痛，血枯便秘。《日华子本草》载：“治男绝阳不兴，女绝阴不产，润五脏，长肌肉，暖腰膝，男子泄精，尿血，遗沥，带下阴痛。”现代医学研究证实，肉苁蓉适宜治疗各种老年痴呆及肝肾亏虚偏于阳虚、腰膝酸冷、头昏耳鸣、肠燥便秘等症的病人。

地龙：味咸，性寒。清热镇痉，利尿解毒。主治热病惊狂，小儿惊风，咳喘，头痛目赤，咽喉肿痛，小便不通，风湿关节疼痛，半身不遂等症；外用涂丹毒、漆疮等症。《本草纲目》载：“地龙称之为具有通经活络、活血化瘀、预防治疗心脑血管疾病作用。”

齐墩果：味微苦，性平。润肠通便，解毒敛疮。主治肠燥便秘，水火烫伤，高血压，高血脂，冠心病等。

海茜：味咸，性寒；归肝、胃、肾经。软坚散结，清热化痰，利水。主治瘰疬，瘿瘤，咽喉肿痛，咳嗽痰结，小便不利，水肿，疮疖，心绞痛，缺碘性地方性甲状腺肿，高血压病，高血脂。

人参：味甘、微苦，性平、微温；归脾、肺、心经。大补元气，复脉固脱，补脾益肺，生津止渴，安神益智。《千金方》载：“肺脾心肾气虚证。人参可改善短气喘促，懒言声微等肺气虚衰症状。治肺气咳喘、痰多者，常与五味子、苏子、杏仁等药同用，如补肺汤。”现代医学研究证实，人参有良好的抗衰老、抗疲劳功能，能够提高人体的免疫力、调节神经系统和兴奋造血系统功，改善中老年人的微循环。

本发明与现有技术相比，具有以下有益效果：

本发明中药制剂所选药材配伍相宜，符合中药学和现代医药学理论，具有补气养血、健脑益智之功效，对于阿尔茨海默病引起的健忘、气血亏虚、记忆减退、倦怠乏力、头晕心悸以及痴呆等症状的改善及治疗具有显著效果，疗程短，见效快，安全无毒副作用，可广泛应用于阿尔茨海默病的临床治疗。

具体实施方式

下面结合具体实施例对本发明做进一步阐述。

实施例1

本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为：

本发明中药制剂的制备方法，包括以下工艺步骤：

(1)将天麻去杂质，放入文火烧热的炒锅内，炒至表面微黄色，取出晾凉，置于研钵内研末，过200目细粉，备用；

(2)将茯神、苘麻、枸杞子、排草香、水菖蒲、肉苁蓉和齐墩果洗净去杂质，放入容器内，加入8倍量的水，提取2～3小时，过滤，取滤液；在剩余的残渣中再加入6倍量的水，提取1～2小时，过滤，取滤液；合并两次滤液，浓缩成60℃下相对密度1.10～1.15的稠膏，减压干燥；

(3)取水芹去杂质洗净，绞碎取汁液备用；

(4)取胆星和人参去杂质，微波烘干，置于研钵内研末，过180目细粉，备用；

(5)取猪脑和地龙去杂质洗净，切片，放入容器内加入3倍量的黄酒浸泡2-3小时，取出置锅内用文火炒至微干，取出，放凉，置于研钵内研末，过180目细粉，备用；

(6)取泽泻、黄精和海茜去杂质洗净，晾干，浸入8倍量体积浓度85％乙醇溶液提取三次，每次3小时，滤过，合并滤液，放置过夜，回收乙醇并浓缩至60℃相对密度为1.12-1.15的浓液备用；

(7)将上述步骤(1)-(6)所制得的细粉、稠膏、汁液和浓液混合，制成颗粒，即为所述的治疗阿尔茨海默病的中药制剂。

用法用量：口服，每次0.75g，每日3次，7天为一疗程，3到5个疗程即可痊愈；病情严重者遵医嘱酌增用量。

实施例2

本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为：

本实施例中药药剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。

实施例3

本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为：

本实施例中药药剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。

实施例4

本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为：

本实施例中药药剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。

临床资料：

1、病例选择：

作为治疗阿尔茨海默病的中药制剂，选择阿尔茨海默病患者220行临床观察，病人随机分成两组，治疗组110例，其中男56例，女性54例，年龄60-75岁，平均年龄67.3岁，发病时间1-5年；对照组110例，其中男55例，女性55例，年龄60-78岁，平均年龄68.1岁，病程1-4年；两组患者病历基本一致，无显著差异，具有可比性，两组均按要求控制饮食。

2、治疗方法：

治疗组的患者应用本发明中药制剂，口服，每次0.75g，每日3次，7天为一疗程，连续服用3到5个疗程即可痊愈，病情严重者遵医嘱酌增用量。

对照组服用尼麦角林片，按说明书用，病情严重者遵医嘱酌增用量。

3、疗效判断：

治愈：由阿尔茨海默病引起的健忘、气血亏虚、记忆减退、倦怠乏力、头晕心悸以痴呆等症状消失，生活及生理活动恢复正常。

好转：上述症状有所缓解，生活及生理活动有所恢复。

无效：症状无变化。

4、治疗结果：

治疗组：治愈82例，好转25例，无效3例，治愈率为74.5％，总有效率为97.3％。

对照组：治愈34例，好转25例，无效51例，治愈率为30.9％，总有效率为53.6％。

以上结果显示，治疗组的治愈率和总有效率明显高于对照组。

5、典型病例举例：

(1)钱某，男，72岁，天津市滨海新区人。患者自65岁开始出现记忆减退，几年后在医院经医生诊断为阿尔茨海默病中到晚期的中期，目前已是晚期，亲人已不认识。曾去过北医六院、天坛医院等大型医院进行诊疗，病情有一定的控制。但一直未见明显好转，后经医生推荐服用本发明中药制剂2个疗程，病情得到明显缓解，能简单的用语言应答生活问题，记忆力有所恢复，继续服用3个疗程，生活能力恢复正常，患者健忘症状完全好转。

(2)林某，女，67岁，陕西宝鸡人。患者家族有遗传性的老年痴呆症，患者近期记忆力减退得厉害，而且有时候出门就忘了关液化气，很危险，医生检查下来患者为患有阿尔茨海默病痴呆的症状。后经医生推荐服用本发明中药制剂5个疗程，患者生活能力恢复正常，健忘症状完全好转。

Claims (5)

1.一种治疗阿尔茨海默病的中药制剂，其特征在于：制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

天麻36-62份 茯神36-62份 水芹30-56份 苘麻30-56份

枸杞子27-53份 胆星27-53份 排草香27-53份 水菖蒲25-50份

猪脑25-50份 黄精23-48份 泽泻23-48份 肉苁蓉20-43份

地龙20-43份 齐墩果18-40份 海茜15-34份 人参15-34份。

2.根据权利要求1所述的一种治疗阿尔茨海默病的中药制剂，其特征在于：制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

天麻53份 茯神53份 水芹51份 苘麻51份

枸杞子46份 胆星46份 排草香46份 水菖蒲42份

猪脑42份 黄精41份 泽泻41份 肉苁蓉37份

地龙37份 齐墩果33份 海茜29份 人参29份。

3.根据权利要求1所述的一种治疗阿尔茨海默病的中药制剂，其特征在于：制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

天麻46份 茯神46份 水芹44份 苘麻44份

枸杞子40份 胆星40份 排草香40份 水菖蒲36份

猪脑36份 黄精35份 泽泻35份 肉苁蓉32份

地龙32份 齐墩果28份 海茜25份 人参25份。

4.根据权利要求1所述的一种治疗阿尔茨海默病的中药制剂，其特征在于：制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

天麻39份 茯神39份 水芹37份 苘麻37份

枸杞子33份 胆星33份 排草香33份 水菖蒲31份

猪脑31份 黄精29份 泽泻29份 肉苁蓉26份

地龙26份 齐墩果23份 海茜20份 人参20份。

5.一种如权利要求1-4任一项所述治疗阿尔茨海默病的中药制剂的制备方法，其特征在于：包括以下工艺步骤：

（1）将天麻去杂质，放入文火烧热的炒锅内，炒至表面微黄色，取出晾凉，置于研钵内研末，过200目细粉，备用；

（2）将茯神、苘麻、枸杞子、排草香、水菖蒲、肉苁蓉和齐墩果洗净去杂质，放入容器内，加入8倍量的水，提取2～3小时，过滤，取滤液；在剩余的残渣中再加入6倍量的水，提取1～2小时，过滤，取滤液；合并两次滤液，浓缩成60℃下相对密度1.10～1.15的稠膏，减压干燥；

（3）取水芹去杂质洗净，绞碎取汁液备用；

（4）取胆星和人参去杂质，微波烘干，置于研钵内研末，过180目细粉，备用；

（5）取猪脑和地龙去杂质洗净，切片，放入容器内加入3倍量的黄酒浸泡2-3小时，取出置锅内用文火炒至微干，取出，放凉，置于研钵内研末，过180目细粉，备用；

（6）取泽泻、黄精和海茜去杂质洗净，晾干，浸入8倍量体积浓度85%乙醇溶液提取三次，每次3小时，滤过，合并滤液，放凉后回收乙醇并浓缩至60℃环境下相对密度为1.12-1.15的浓液备用；

（7）将上述步骤（1）-（6）所制得的细粉、稠膏、汁液和浓液混合，制成颗粒，即为所述的治疗阿尔茨海默病的中药制剂。