CN107260978B - 一种治疗高血压的中药组合物及其制备方法和用途 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了一种中药组合物及其制备方法和应用，属于中药领域。该中药组合物由以下重量份数的组分制成：20‑60份桑葚、20‑60份柏子仁、20‑60份桑寄生、20‑60份杜仲、15‑45份天麻、15‑45份夏枯草、15‑45份白蒺藜、15‑45份石菖蒲、12‑30份川穹、12‑30份牛膝、12‑30份丹参、10‑25份甘草、10‑25份肉桂、8‑15份附子，本发明还提供了上述中药组合物的制备方法及应用。本发明的中药组合物本发明以桑葚、柏子仁、桑寄生、杜仲为君药，重在滋肾柔肝，以天麻、夏枯草、白蒺藜、石菖蒲为臣药，重在平肝、潜阳、养阴；川穹、牛膝、丹参重在活血化瘀，防止脑梗塞、冠心病的发生；肉桂、附子、甘草通利血脉、鼓气血运行之功，对高血压具有良好的疗效且能预防脑梗塞冠心病的发生。

Description

一种治疗高血压的中药组合物及其制备方法和用途
技术领域
本发明涉及中医领域，具体涉及一种治疗高血压的中药组合物及其制备方法和用途。
背景技术
随着人们生活水平的不断提高和环境的恶化，高血压、高血脂、高胆固醇类心血管病患者日益增加，高血压病是一种慢性疾病，不仅发病率高，而且也是心血管疾病的中药危险因素，它可以引起高血压患者脑、心、肾及血管的损害，临床上可发生脑卒中、冠心病、心律失常、心力衰竭、肾功能不全、动脉栓塞等相关疾病，其死亡率以及致残率极高，严重的影响高血压患者的身心健康。
目前我国高血压患者逐年递增，由原来的老龄化逐渐转变为普遍化，目前高血压的治疗主要是西药，虽然能够达到一定的治疗高血压疾病的效果和目的，但是这些西药普遍依赖性强，长期服用毒副作用大，容易产生耐药性，复发率高且疗效不理想，因此现有的治疗高血压的药物还是不能满足人们的需求。
高血压是一种以动脉血压升高为主要特征的临床综合征，临床表现以头痛、头晕、目眩、耳鸣多见，故中医认为高血压的中医病名属于“眩晕”、“头痛”的范畴。《内经》记载“诸风掉眩，皆属于肝”，“肾虚则头重高摇，髓海不足，则脑转耳鸣”。认为本病的眩晕与肝肾有关。《千金方》指出“肝厥头痛肝火厥逆上亢头脑也”。“其痛必至巅顶，以肝之脉与督脉会于巅，故肝厥头痛必多眩晕”。认为头痛、眩晕是肝火厥逆所致。《丹溪心法》说“无痰不眩、无火不晕”。认为痰与火是引起本病的另一种病因。中医认为高血压的发生是脏腑阴阳气血失调所致，其病理基础是肝肾本亏，阳亢失度，《素问·至真要大论》有“诸风掉眩，皆属于肝”的论述，《灵枢·海论》认为“脑为髓海”，“髓海不足，则脑转耳鸣”，而导致髓海不足的根本原因是肾精亏虚，基于此，高血压病的病位主要在肝肾两脏。
发明内容
本发明的目的是为了克服现有技术中的问题，提供一种治疗高血压的中药组合物及其制备方法和应用。
本发明提供了一种治疗高血压的中药组合物，由以下重量份数的组分制成：20-60份桑葚、20-60份柏子仁、20-60份桑寄生、20-60份杜仲、15-45份天麻、15-45份夏枯草、15-45份白蒺藜、15-45份石菖蒲、12-30份川芎、12-30份牛膝、12-30份丹参、10-25份甘草、10-25份肉桂、8-15份附子。
较佳地，一种治疗高血压的中药组合物，由以下重量份数的组分制成：35-55份桑葚、35-55份柏子仁、35-55份桑寄生、35-55份杜仲、20-40份天麻、20-40份夏枯草、20-40份白蒺藜、20-40份石菖蒲、15-28份川芎、15-28份牛膝、15-28份丹参、12-20份甘草、12-20份肉桂、10-13份附子。
较佳地，一种治疗高血压的中药组合物，由以下重量份数的组分制成：50份桑葚、50份柏子仁、50份桑寄生、50份杜仲、38份天麻、40份夏枯草、38份白蒺藜、40份石菖蒲、25份川芎、25份牛膝、25份丹参、16份甘草、16份肉桂、11份附子。
较佳地，一种治疗高血压的中药组合物，按照中成药常规技术制成片剂、丸剂、散剂、冲剂或者胶囊。
本发明还提供了一种治疗高血压的中药组合物的制备方法，具体如下：
（1）按配方量，将中药原料粉碎，混匀备用；
（2）将步骤（1）制得的粉末加入7-10倍重量的冷水，浸泡20-40分钟，煎煮 1-2h，滤出药液，继续加水煎煮1-2h，滤出药液，并与首次滤出的药液合并，混匀；
（3）将步骤（2）合并后的药液减压浓缩，制得浓缩液；
（4）浓缩液中加入20-40份蔗糖粉，混合均匀，干燥，制得散剂。
较佳地，步骤（4）中干燥为真空干燥，所述真空干燥温度为70-90℃，所述真空干燥的时间为8-10h。
本发明还提供了上述中药组合物在制备高血压药物中的应用。
与现有技术相比，本发明一种治疗高血压的中药组合物的有益效果是：本发明以桑葚、柏子仁、桑寄生、杜仲为君药，重在滋肾柔肝，中医典著分析，高血压与肝肾受损，阴阳两虚，痰湿内阻密切联系，高血压病在血管，根却在五脏六腑；而桑椹甘寒益血而除热为凉血补血益阴之药，五脏皆属阴益阴故利五脏，配之柏子仁透心肾，益脾胃，桑寄生和杜仲补血和血，强筋骨。天麻、夏枯草、白蒺藜、石菖蒲为臣药，重在平肝、潜阳、养阴；川芎、牛膝、丹参重在活血化瘀，防止脑梗塞、冠心病的发生；肉桂、附子、甘草通利血脉、鼓气血运行之功，对高血压具有良好的疗效且能预防脑梗塞冠心病的发生。
具体实施方式
下面对本发明的具体实施方式进行详细描述，但应当理解本发明的保护范围并不受具体实施方式的限制。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动的前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。
本发明提供的一种治疗高血压的中药组合物，由以下重量份数的组分制成；20-60份桑葚、20-60份柏子仁、20-60份桑寄生、20-60份杜仲、15-45份天麻、15-45份夏枯草、15-45份白蒺藜、15-45份石菖蒲、12-30份川芎、12-30份牛膝、12-30份丹参、10-25份甘草、10-25份肉桂、8-15份附子。
上述组分分别具有以下的功效与作用：
1、桑葚：桑葚性味甘寒，具有补肝益肾、生津润肠、乌发明目等功效，《随息居饮食谱》滋肝肾充血液祛风湿健步履息虚风清虚火，《本草经疏》桑椹甘寒益血而除热为凉血补血益阴之药。消渴由于内热津液不足生津故止渴。五脏皆属阴益阴故利五脏。阴不足则关节之血气不通血生津满阴气长盛则不饥而血气自通矣。热退阴生则肝心无火故魂安而神自清宁神清则聪明内发阴复则变白不老。
2、柏子仁：柏子仁：《神农本草经》：“柏实，味甘平，主惊悸，安五脏，益气，除风湿痹，久服令人润泽，美色，耳目聪明。《本草纲目》：“养心气，润肾燥，安魂定魄，益智宁神。”“柏子仁性平而不寒不燥，味甘而补，辛而能润，其气清香。
3、桑寄生：有祛风湿，益肝肾，强筋骨，安胎的功效，《生草药性备要》：消热，滋补，追风。养血散热，作茶饮，舒筋活络；《本草再新》：补气温中，治阴虚，壮阳道，利骨节，通经水，补血和血，安胎定痛。
4、杜仲：杜仲具有补肝肾，强筋骨，清除体内垃圾，加强人体细胞物质代谢，防止肌肉骨骼老化，平衡人体血压，分解体内胆固醇，降低体内脂肪，恢复血管弹性，利尿清热，广谱抗菌，兴奋中枢神经，提高白血球数量，增强人体免疫力等显著功效；《中华人民共和国药典》（2010年版一部）：“补肝肾，强筋骨，安胎。用于肝肾不足，腰膝酸痛，筋骨无力，头晕目眩，妊娠漏血，胎动不安。”杜仲是名贵滋补药材，其有效成分中除了含有大量已知活性的药用成分外，还含有多种营养物质，营养物质是杜仲保健作用的重要物质基础。
5、天麻：天麻能治疗高血压。久服可平肝益气、利腰膝、强筋骨，还可增加外周及冠状动脉血流量，对心脏有保护作用。
6、夏枯草：《滇南本草》：祛肝风，行经络，治口眼歪斜。行肝气，开肝郁，止筋骨疼痛、目珠痛，散瘰窃、周身结核；《生草药性备要》：去痰消脓，治瘰疬，清上补下，去眼膜，止痛；《现代实用中药》：为利尿药，对淋病、子宫病有效；并能治高血压，能使血压下降。
7、白蒺藜：平肝解郁，祛风明目。用于肝阳眩晕头痛，肝郁胁痛，风热头痛，目赤肿痛，皮肤瘙痒等症，《本草纲目》：记载白蒺藜补肾，治腰痛泄精，虚损劳乏。
8、石菖蒲：《本草备要》："补肝益心，去湿逐风，除痰消积，开胃宽中。疗噤口毒痢，风痹惊痫；《本经逢原》：菖蒲，心气不足者宜之，《本经》言补五脏者，心为君主，五脏系焉。首言治风寒湿痹，是取其辛温开发脾气之力。石菖蒲挥发油（β-细辛醚）在一定浓度下有使豚鼠冠状血管扩张的作用．临床常用于冠心病、肺心病等属于痰浊气滞之胸痹者的治疗，其机制可能与其能增加冠脉流量有关。
9、川芎：辛，温。归肝、胆、心包经。活血行气，祛风止痛。《本草汇言》：“芎䓖，上行头目，下调经水，中开郁结，血中气药。
10、牛膝：补肝肾；强筋骨；活血通经；引火（血）下行；利尿通淋；《药性论》：治阴痿，补肾填精，逐恶血流结，助十二经脉；《本草经疏》：牛膝，走而能补，性善下行，故入肝肾。主寒湿痿痹，四肢拘挛、膝痛不可屈伸者，肝脾肾虚，则寒湿之邪客之而成痹，及病四肢拘挛，膝痛不可屈伸。此药性走而下行，其能逐寒湿而除痹也必矣。盖补肝则筋舒，下行则理膝，行血则痛止。逐血气，犹云能通气滞血凝也。详药性，气当作痹。伤热火烂，血焦枯之病也，血行而活，痛自止矣。入肝行血，故堕胎。伤中少气，男子阴消，老人失溺者，皆肾不足之候也。脑为髓之海，脑不满则空而痛。腰乃肾之腑，脊通髓于脑，肾虚髓少，则腰脊痛；血虚而热，则发白。虚赢劳顿，则伤绝。肝藏血，肾藏精，峻补肝肾，则血足而精满，诸证自瘳矣。血行则月水自通，血结自散。
11、丹参：《本草正》：心、脾、肝、肾血分之药，《本草汇言》：丹参，善治血分，去滞生新，调经顺脉之药也。主男妇吐衄、淋溺、崩血之证；《日华子本草》：养神定志，通利关脉。治冷热劳，骨节疼痛，四肢不遂；排脓止痛，生肌长肉；破宿血，补新生血；丹参能扩张冠状动脉，增加冠脉流量，改善心肌缺血、梗塞和心脏功能，调节心律，并能扩张外周血管，改善微循环；能提高机体耐缺氧能力；有抗凝血，促进纤溶，抑制血小板凝聚，抑制血栓形成的作用；能降低血脂，抑制冠脉粥样硬化形成；能抑制或减轻肝细胞变性、坏死及炎症反应，促进肝细胞再生，并有抗纤维化作用。
12、甘草：甘草性平，味甘，归十二经。有解毒、祛痰、止痛、解痉以至抗癌等药理作用。在中医上，甘草补脾益气，止咳润肺，缓急解毒，调和百药。《本经》中记载：甘草“主五脏六府寒热邪气，坚筋骨，长肌肉，倍力，金疮肿，解毒。”《别录》中记载：甘草“温中下气，烦满短气，伤脏咳嗽，止渴，通经脉，利血气，解百药毒。”《药性论》中记载：甘草“主腹中冷痛，治惊痫，除腹胀满；补益五脏；制诸药毒；养肾气内伤，令人阴（不）痿。
13、肉桂：《药性类明》：桂，导引阳气，调和荣卫之气，只是辛热助气上行阳道。血为营，气为卫，营卫不相合谐，桂能导引阳气宣通血脉，使气血同行；《纲目》：肉桂下行，益火之原，此东垣所谓肾苦燥，急食辛以润之，开腠理，致津液，通其气者也；《本草经疏》：桂枝、桂心、肉桂，夫五味辛甘发散为阳，四气热亦阳；味纯阳，故能散风寒；自内充外，故能实表；辛以散之，热以行之，甘以和之，故能入血行血，润肾燥。
14、附子：附子禀雄壮之质，有斩关夺将之气，能引补气药行十二经，以追复散失之元阳；引补血药入血分，以滋养不足之真阴；《本草正》：附子，因其善走诸经，故曰与酒同功，能除表里沉寒，厥逆寒噤，温中强阴，暖五脏，回阳气。
优选的，本发明提供一种治疗高血压的中药组合物，包括以下实施例：
实施例1
一种治疗高血压的中药组合物，由以下重量份数的组分制成；20份桑葚、20份柏子仁、20份桑寄生、20份杜仲、15份天麻、15份夏枯草、15份白蒺藜、15份石菖蒲、12份川芎、12份牛膝、12份丹参、10份甘草、10份肉桂、8份附子；
制备方法为：（1）按配方量，将中药原料粉碎，混匀备用；
（2）将步骤（1）制得的粉末加入7倍重量的冷水，浸泡20分钟，煎煮 1h，滤出药液，继续加水煎煮1h，滤出药液，并与首次滤出的药液合并，混匀；
（3）将步骤（2）合并后的药液减压浓缩，制得浓缩液；
（4）浓缩液中加入20份蔗糖粉，混合均匀，干燥，制得散剂，每次服用20g，一日三次。
实施例2
一种治疗高血压的中药组合物，由以下重量份数的组分制成；60份桑葚、60份柏子仁、60份桑寄生、60份杜仲、45份天麻、45份夏枯草、45份白蒺藜、45份石菖蒲、30份川芎、30份牛膝、30份丹参、25份甘草、25份肉桂、15份附子；
制备方法为：（1）按配方量，将中药原料粉碎，混匀备用；
（2）将步骤（1）制得的粉末加入10倍重量的冷水，浸泡40分钟，煎煮 2h，滤出药液，继续加水煎煮2h，滤出药液，并与首次滤出的药液合并，混匀；
（3）将步骤（2）合并后的药液减压浓缩，制得浓缩液；
（4）浓缩液中加入40份蔗糖粉，混合均匀，干燥，制得散剂，每次服用10g，一日三次。
实施例3
一种治疗高血压的中药组合物，由以下重量份数的组分制成：55份桑葚、55份柏子仁、55份桑寄生、55份杜仲、40份天麻、40份夏枯草、40份白蒺藜、40份石菖蒲、28份川芎、28份牛膝、28份丹参、20份甘草、20份肉桂、13份附子。
实施例4
一种组合物，由以下重量份数的组分制成：35份桑葚、35份柏子仁、35份桑寄生、35份杜仲、20份天麻、20份夏枯草、20份白蒺藜、20份石菖蒲、15份川芎、15份牛膝、15份丹参、12份甘草、12份肉桂、10份附子。
实施例5
一种组合物，由以下重量份数的组分制成：50份桑葚、50份柏子仁、50份桑寄生、50份杜仲、38份天麻、40份夏枯草、38份白蒺藜、40份石菖蒲、25份川芎、25份牛膝、25份丹参、16份甘草、16份肉桂、11份附子。
为了证实本发明的中药制剂在治疗高血压方面的显著疗效，我们做了相应临床比对试验，具体如下：
1、研究目的：以实施例1制备的颗粒进行临床实验治疗患有高血压的患者180例，年龄：50-75岁，随机分为2组，实验组90例，对照组90例，每日三次，每次一袋，一袋10g，连续服用一周。
2、血压测量方法：每个病人每次均在上午9时左右，测左上肢血压，要求使用同一台血压计，且测量前病人保持安静，休息30min，连续测3次取平均值，作为统计结果。
3、疗效判定标准：根据《中医新药临床研究指导原则》和1979年全国心血管流行病学及人群放置座谈会制定的标准确定。
4、降压疗效判定标准：
显效：舒张压下降不及10mm Hg以上，并达到正常范围；或舒张压虽未降至正常但已下降20mm Hg以上。
有效：舒张压下降不及10mm Hg，但已达到正常范围；或舒张压较治疗前下降10-19mm Hg，但未达到正常范围；或收缩压较治疗前下降30mm Hg以上。
无效：未达到以上标准。
5、实验结果
5.1临床疗效观察：患者降压疗效比较见表1。
表1患者降压疗效对比
组别 数量 显效（n%） 有效（n%） 无效（n%） 总有效率（n%）
实验组 90 78（86.67%） 11（12.2%） 1（1.11%） 89（98.89%）
对照组 90 64（71.11%） 15（16.67%） 11（12.22%） 79（87.78%）
由表1可知，实施例1制备的中药组合物颗粒降压疗效的总有效率98.89%，治疗效果明显优于对照组。
5.2 安全性检查及不良反应结果：
在临床实验中，对实验组患者进行心电图、肝功能、肾功能、血常规、尿常规以及便常规的检查，未见异常，无不良反应。
需要说明的是，本发明权利要求书中涉及数值范围时，应理解为每个数值范围的两个端点以及两个端点之间任何一个数值均可选用，由于采用的步骤方法与实施例相同，为了防止赘述，本发明的描述了优选的实施例，由于实施例1-5的效果相似，本发明仅描述了实施例1的效果，尽管已描述了本发明的优选实施例，但本领域内的技术人员一旦得知了基本创造性概念，则可对这些实施例作出另外的变更和修改。所以，所附权利要求意欲解释为包括优选实施例以及落入本发明范围的所有变更和修改。
尽管已经示出和描述了本发明的实施例，对于本领域的普通技术人员而言，可以理解在不脱离本发明的原理和精神的情况下可以对这些实施例进行多种变化、修改、替换和变型，本发明的范围由所附权利要求及其等同物限定。

Claims (5)

1.一种治疗高血压的中药组合物，其特征在于，由以下重量份数的组分制成：50份桑葚、50份柏子仁、50份桑寄生、50份杜仲、38份天麻、40份夏枯草、38份白蒺藜、40份石菖蒲、25份川芎、25份牛膝、25份丹参、16份甘草、16份肉桂、11份附子。
2.如权利要求1所述的一种治疗高血压的中药组合物，其特征在于：按照中成药常规技术制成片剂、丸剂、颗粒剂或者胶囊。
3.如权利要求1所述的一种治疗高血压的中药组合物的制备方法，其特征在于：包括以下步骤
（1）按配方量，将中药原料粉碎，混匀备用；
（2）将步骤（1）制得的粉末加入7-10倍重量的冷水，浸泡20-40分钟，煎煮
1-2h，滤出药液，继续加水煎煮1-2h，滤出药液，并与首次滤出药液合并、混匀；
（3）将步骤（2）合并后的药液减压浓缩，制得浓缩液；
（4）浓缩液中加入20-40份蔗糖粉，混合均匀，干燥，制得散剂。
4.如权利要求3所述的一种治疗高血压的中药组合物的制备方法，其特征在于：步骤（4）中干燥为真空干燥，所述真空干燥温度为70-90℃，所述真空干燥的时间为8-10h。
5.如权利要求1-2任意一项所述的一种治疗高血压的中药组合物在制备治疗高血压药物中的应用。
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