CN104940702B - 抑眩宁颗粒在制备治疗小儿急热惊风、四肢抽搐药物中的应用 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种中药制剂的新用途，即抑眩宁颗粒在制备治疗小儿急热惊风、四肢抽搐药物中的应用。抑眩宁颗粒有平肝潜阳，降火涤痰，养血健脾，祛风清热的功能，治疗肝阳上亢，气血两虚型眩晕症，同时治疗小儿急热惊风、四肢抽搐。经对39名小儿急热惊风、四肢抽搐患者临床观察，总有效率92.31%。抑眩宁颗粒为颗粒剂，具有携带方便，服用方便，口感好，易保存，药物有效成分稳定，副作用小，无药物依赖性的特点。

Description

抑眩宁颗粒在制备治疗小儿急热惊风、四肢抽搐药物中的 应用

技术领域

本发明涉及一种中药制剂的新用途，即抑眩宁颗粒作为制备治疗小儿急热惊风、四肢抽搐中的应用。

背景技术

惊风是小儿时期常见的急重病证，由多种原因及多种疾病所引起，临床以颈项强直，四肢抽搐，甚则角弓反张，或伴意识不清甚至昏迷为主要症状。惊风是一个证候，以1～5岁婴幼儿为多见，年龄越小，发病率最高，一年四季均可发生。可分为急惊风、慢惊风，西医学称小儿惊厥。

中医学认为急惊风病因以外感六淫、疫毒之邪为主，偶有暴受惊恐所致。

外感六淫，皆能致痉。尤以风邪、暑邪、湿热疫疠之气为主。小儿肌肤薄弱，腠理不密，极易感受时邪，由表入里，邪气枭张而壮热，热极化火，火盛生痰，甚则入营入血，内陷心包，引动肝风，出现高热神昏、抽风惊厥、发斑吐衄，或见正不胜邪，内闭外脱。若因饮食不节，或误食污染有毒之食物，郁结肠胃，痰热内伏，壅塞不消，气机不利，郁而化火。痰火湿浊，蒙蔽心包，引动肝风，则可见高热昏厥，抽风不止，呕吐腹痛，痢下秽臭。

小儿神气怯弱，元气未充，不耐意外刺激，若目触异物，耳闻巨声，或不慎跌仆，暴受惊恐，使神明受扰，肝风内动，出现惊叫惊跳，抽搐神昏。

总之，急惊风的主要病机是热、痰、惊、风的相互影响，互为因果。其主要病位在心肝两经。小儿外感时邪，易从热化，热盛生痰，热极生风，痰盛发惊，惊盛生风，则发为急惊风。

治疗原则以清热、豁痰、镇惊、熄风为主。痰盛者必须豁痰，惊盛者必须镇惊，风盛者必须熄风，然热盛者皆必先解热。由于痰有痰火和痰浊的区别；热有表里的不同；风有外风、内风的差异；惊证既可出现惊跳、嚎叫的实证，亦可出现恐惧、惊惕的虚证。因此，豁痰有芳香开窍，清火化痰，涤痰通腑的区分；清热有解肌透表，清气泄热，清营凉血的不同；治风有疏风、熄风的类别，镇惊有清心定惊，养心平惊的差异。

在现有技术中，市售的抑眩宁颗粒由通化茂祥制药有限公司生产（国药准字Z20010023），其处方为胆南星、枸杞子、生铁落、牡蛎（煅）、茯苓、 菊花、苍耳子（炒）、白芍、竹茹、黄芩、山楂、陈皮。方中以胆南星辛升苦降，清热化痰，镇惊定眩，合枸杞子滋补肝肾，一升一补，一滋一降，共为君药。以茯苓健脾和胃、宁心安神且能化痰渗湿，牡蛎咸善化顽痰，育阴潜阳，镇静安神，白芍养血敛阴，柔肝止痛，菊花疏风清热，“摄纳下降，平肝火，熄内风，抑木气之横逆，以上五药以为臣。生铁落清热泻火，平肝镇惊，山楂散瘀消积，黄芩清热燥湿，泻火解毒共为佐药。苍耳子祛风散湿，透脑上行，陈皮行气健脾，燥湿化痰，引诸药达于病所而为使药。功能与主治为平肝潜阳，降火涤痰，养血健脾，祛风清热。主治肝阳上亢，气血两虚型眩晕症，在制备治疗小儿急热惊风、四肢抽搐的药物中的应用未见报道。

发明内容

本发明的目的是针对上述而提供一种抑眩宁颗粒的新用途，即抑眩宁颗粒作为治疗小儿急热惊风、四肢抽搐的应用，增加其适应症。

本发明的技术解决方案是：抑眩宁颗粒在制备治疗小儿急热惊风、四肢抽搐药物中的应用；所述的抑眩宁颗粒由以下药物制成：胆南星75g、枸杞子100g、生铁落75g、牡蛎（煅）100g、茯苓100g、菊花75g、苍耳子（炒）100g、白芍75g、竹茹75g、黄芩75g、山楂50g、陈皮75g。

以上十二味，取生铁落、牡蛎加水适量，煎煮2小时，再加苍耳子、菊花、胆南星、竹茹、陈皮继续煎煮三次，依次为1、1、0.5小时，分次滤过，合并滤液，滤液浓缩至相对密度为1.0～1.2（80～90℃）的清膏。其余黄芩、白芍、茯苓、山楂、枸杞子等加水煎煮两次，依次为1、0.5小时，分次滤过，合并滤过，滤液浓缩至相对密度为1.1～1.2（50℃），加入等量的乙醇，搅拌，静置24小时，滤过，回收乙醇，乙醇提取物与上述稠膏合并，加入辅料，混匀，制粒，干燥，制成1000g，每袋重3g。

用法与用量：口服，一次1袋，一日3次，28天为一个周期, 共2个周期，有效者视情况可继续服药，最多不超过6个周期。随访三年。

本发明的优点是：1. 抑眩宁颗粒具有平肝潜阳，降火涤痰，养血健脾，祛风清热的功能，治疗肝阳上亢，气血两虚型眩晕症，同时治疗小儿急热惊风、四肢抽搐疗效也很好。2.抑眩宁颗粒为颗粒剂，具有携带方便，服用方便，口感好，易保存，药物有效成份稳定的特点。3. 抑眩宁颗粒为中药制剂，治疗小儿急热惊风、四肢抽搐较西药具有副作用小，无药物依赖性等优点。4.经对39名小儿急热惊风、四肢抽搐患者临床观察，总有效率92.31%。

下面将结合实例对本发明作进一步详细描述。

具体实施方式

实施例

抑眩宁颗粒在制备治疗小儿急热惊风、四肢抽搐药物中的应用；所述的抑眩宁颗粒由以下药物制成：胆南星75g、枸杞子100g、生铁落75g、牡蛎（煅）100g、茯苓100g、菊花75g、苍耳子（炒）100g、白芍75g、竹茹75g、黄芩75g、山楂50g、陈皮75g。以上十二味，取生铁落、牡蛎加水适量，煎煮2小时，再加苍耳子、菊花、胆南星、竹茹、陈皮继续煎煮三次，依次为1、1、0.5小时，分次滤过，合并滤液，滤液浓缩至相对密度为1.0～1.2（80～90℃）的清膏。其余黄芩、白芍、茯苓、山楂、枸杞子等加水煎煮两次，依次为1、0.5小时，分次滤过，合并滤过，滤液浓缩至相对密度为1.1～1.2（50℃），加入等量的乙醇，搅拌，静置24小时，滤过，回收乙醇，乙醇提取物与上述稠膏合并，加入辅料，混匀，制粒，干燥，制成1000g，每袋重3g。

实验例

临床试验

经对39名小儿急热惊风、四肢抽搐患者（如下表）进行了临床试验如下：

年龄性别	0-1岁	1-2岁	2-3岁	3-5岁	合计
						男性	3	5	4	2	14
女性	2	9	8	6	25
						合计	5	14	12	8	39

以上39名患者均以小儿急热惊风、四肢抽搐为主症，其中男14例，女25例；年龄0-5岁，平均2.19岁；病程3个月～5年，平均2.81年。

服用方法：口服抑眩宁颗粒，一次1袋，一日3次，28天为一个周期，共2个周期，有效者视情况可继续服药，最多不超过6个周期。随访三年。

诊断标准：参照国家中医药管理局《中医病证诊断疗效标准》而制定。

1、全面性发作时突然昏倒，项背强直，四肢抽搐。或仅两目瞪视，呼之不应，或头部下垂，肢软无力。

2、部分性发作时可见多种形式，如口、眼、手等局部抽搐而无突然昏倒，或幻视，或呕吐，多汗，或言语障碍，或无意识的动作等。

3、起病急骤，醒后如常人，反复发作。

4、多有家族史，每因惊恐、劳累、情志过极等诱发。

5、发作前常有眩晕、胸闷等先兆。

6、脑电图检查有阳性表现，有条件做CT、磁共振检查。

疗效评定

1、近期治愈：与治疗前发作间歇时间比较，延长一年以上不发作者。

2、有效：发作时症状比前减轻，间歇期延长三个月以上者。

3、无效：发作频繁，或症状加重。

抑眩宁颗粒治疗小儿急热惊风、四肢抽搐的疗效

临床试验结果表明，抑眩宁颗粒治疗小儿急热惊风、四肢抽搐疗效好，总有效率92.31%，并具有携带方便，服用方便，口感好，易保存，药物有效成分稳定，副作用小，无药物依赖性等优点。

Claims (1)

1.抑眩宁颗粒在制备治疗小儿急热惊风、四肢抽搐药物中的应用；所述的抑眩宁颗粒由以下药物制成：胆南星75g、枸杞子100g、生铁落75g、煅 牡蛎100g、茯苓100g、菊花75g、炒苍耳子100g、白芍75g、竹茹75g、黄芩75g、山楂50g、陈皮75g。