CN105722478A - 距骨圆顶假体 - Google Patents
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Abstract
提供距骨圆顶作为全踝成形术的元件以在被切除的距骨上配合。距骨圆顶具有一体的距骨主体,距骨主体具有面对胫骨的光滑和圆形上接合侧下安装侧,下安装侧具有与被切除距骨的平坦表面互补的相互倾斜面。在下或者安装侧上,距骨圆顶具有与圆顶主体为一体且从圆顶主体刚性地突出的至少两个桩钉。沿着平坦面逐渐变细成尖头的每个桩钉被嵌入距骨以将距骨圆顶可操作地附接至距骨。每个桩钉的至少一个平坦面与矢状平面垂直,抵抗距骨圆顶的前后位移直到愈合为止。
Description
技术领域
本公开涉及踝成形术领域,踝成形术包括利用适于与胫骨假体配合的假体植入物代替距骨的表面的方法和设备。
背景技术
全部内容引入本文作为参考的Stemniski等的美国公开申请2012/0271314公开了全踝置换术的各方面,全踝置换术基于协调使用术前校准夹具、耦接至夹具的在外科手术期间与所使用外科工具的运动符合的多个关联的工具导轨、以及为了终止远端胫骨并为了在彼此连接作为假体踝关节的距骨的头部上接合所安装的假体构件。
更具体地,在荧光镜观察胫骨并且对准夹具的同时夹具术前调整为符合患者的身体结构。使用被应用穿过前切口的骨锯将远端胫骨和较高的距骨切除。当与患者的身体结构校准时,沿着夹具中的狭槽引导锯切路径。胫骨中的三个直线锯切分开梯形骨片,梯形骨片被去除以在远端胫骨中留下榫眼,榫眼与将是假体踝关节的近端部分的胫骨板假体的尺寸和形状精确匹配。不同倾斜角度的多个横向切割切除距骨的圆顶以留下沿着与距骨圆顶假体的下侧上的表面精确匹配的表面的刻面距骨。
同样被夹具引导地钻出某些钻孔以接收与胫骨板和/或距骨圆顶假体接合的稳定支柱或其它细长紧固件。如果用于一个或者另一个假体的稳定支柱和钻孔是平行的并且存在足够的可用间隙,则当设置假体时支柱可以被固定地附接至假体或者与假体形成一体并且被插入它们关联的钻孔中。
在一些手术程序和实施例中,用于胫骨假体的细长柱体延伸进入远端胫骨的多孔轴向部件,远端胫骨占据了相当的直径以作为髓内支撑结构。对于这个方面存在小的间隙,但是,当再次精确地由夹具引导时,用于髓内支撑结构的孔可以经由穿过距骨钻孔并且进入远端胫骨的多孔轴向部件的足底切口形成。穿过锯切榫眼的前通路允许胫骨孔被扩孔。建立髓内支柱结构并且以附接至彼此的轴向短节段方式插入胫骨。
夹具和技术的实施例在瑞特医疗技术公司、术前导航定位导轨以及和全踝系统中使用。每个INBONE和INFINITY系统都需要支撑支柱,支撑支柱附接至距骨圆顶并且延伸进入在距骨中钻孔和扩孔的支柱孔。支撑支柱面上加了多孔金属涂层,例如瑞特医疗技术其粗糙且多孔表面提升愈合期间的骨长入的烧结钛合金材料。
发明内容
此公开的目的是提供踝成形术距骨圆顶植入物,其以以上提及的距骨圆顶假体的功能相似的方式功能地替换距骨的圆形顶部,但是更易于制造、更易于安装并且在全踝成形术中同样有效。植入物在其上(较高)侧具有圆形接合圆顶以抵靠作为假体踝关节的相对构件的胫骨板结构。植入物在其下侧具有多个成角度的面,用于与被切除距骨的表面以面接触地互补地邻接。在一个实施例中,三个平坦表面设置在下侧,其中的靠前表面和靠后表面例如相对于水平中心面以约20度朝向彼此相对地倾斜,形成距骨圆顶上的部分包围部。优选地,该部分包围部覆盖距骨的顶部上但是不包括侧面和内侧侧壁凸缘。
根据一个方面,植入物包括多个附接桩钉,优选地与距骨圆顶的铸造外科合金例如奥氏体316钢和马氏体440和420不锈钢或者Ti6Al4V钛合金一体。优选地,桩钉具有棱锥体尖头形,例如具有等边三角形横截面。桩钉的纵轴彼此平行并且垂直于植入物下侧上的面中靠前的面的表面。因此,桩钉在后/下方向中倾斜并且垂直于被切除距骨的前部表面。在优选地实施例中,桩钉的至少一个面,例如具有等边三角形横截面的桩钉的面向后部侧,或者具有方形横截面的锥形体桩钉的前部面和后部面,为垂直失状平面取向并且就位以抵抗在脚踝弯曲期间产生的力。
通过如此构造,桩钉容易地被敲进被切除距骨,其形成互补开口,在互补开口处抵靠桩钉压缩距骨的骨组织。在一个实施例中,至少桩钉的面所相交的边缘和可替换地或者另外地桩钉的面本身被锯齿化为一体的桩钉结构,以进一步固定距骨圆顶。
所公开的植入物在所有的方面服从踝成形术夹具,该踝成形术夹具包括用于距骨和胫骨的有效切除的术前导航校准导轨,钻出一定的孔以接收髓内或者其它特征的支柱,并且所述踝成形术夹具脚踝的骨表面通过其。被精确地切除以接收胫骨板和距骨圆顶。
距骨圆顶元件可以以外科步骤被附接至距骨,外科步骤包括将距骨圆顶向前插入其最终位置(根据前部面和桩钉的角度的余弦)前部的位置,并且由在与桩钉的纵轴平行的方向中朝向距骨施加一个或者多个冲击力敲击距骨圆顶。这设置桩钉进入距骨并且将距骨圆顶的表面带入与距骨的被切除表面的面邻接(优选地具有骨接合剂层)。
附图说明
从优选实施例和实例的接下来的讨论并参考附图可以理解这些和其它目的和方面,并且其中:图1是示出根据本公开的全踝置换假体的立体图。
图2是示出图1中示出的全踝置换假体的距骨圆顶元件的立体图。
图3是示出了被标记切除的人体距骨的内侧视立面图。
图4是如被切除的人体距骨的前侧视立面图。
图5是示出了假体距骨圆顶至被切除距骨的关系的部分截面示意图。
图6是距骨圆顶假体的侧视立面图,具有示出假体的附加桩钉中的一个的形状和取向的插图。
图7是将距骨圆顶假体设置进入距骨的示意图。
图8是所安装的距骨圆顶假体的内侧视立面图。
图9是示出了附加桩钉的多个有利形状的一系列透视图。
图10是示出了附加桩钉的相邻侧面之间边缘处锯齿的具有细节插图的示意图。
图11是示出附加桩钉的侧面上的锯齿线的立体图。
具体实施方式
图1是根据本公开的包括距骨圆顶假体元件22的全踝置换假体的立体图。全踝置换假体包括与距骨圆顶假体22接合的胫骨假体24。距骨和胫骨假体22、24沿着弓形接触表面25、27在彼此上滑动。表面25、27彼此互补,每个表面25、27都遵从围绕水平横向中心线的弓形或者弯曲。假体胫骨和距骨假体24、22的接合接近自然距骨和胫腓关节或者韧带连接之间的接合。胫腓关节起到了用作榫的距骨圆顶的榫眼的作用,允许一定范围内的角度位移。主要位移是背曲/跖曲(在旋转的横向水平轴上相对旋转),其中在步态期间胫骨和足部可以相对于彼此向前和向后倾斜。另外地,反向/翻转是受限位移,其中在该受限位移中足部和胫骨在脚踝处侧向地向内地或者向外地(在内侧水平轴上)旋转。外展/内收是这样一种位移,其中在该位移中足部相对于失状平面(旋转的垂直轴)侧向地或者内侧地校准。假体脚踝的目的是接近自然踝关节的特征的位移的自由度。
距骨圆顶假体22可以是整体锻造的手术钢,形状为所示出的并且在其接合面25被抛光。胫骨假体24包括胫骨板26和接收在其中的耐磨元件28。耐磨元件可以包括能够经得住承载患者体重并且在长使用寿命上在距骨圆顶上顺畅滑动的高密度聚乙烯或者类似材料。
胫骨假体24和距骨圆顶需要永久地并且牢固地分别附接至胫骨和距骨。已经通过参考被引入的Stemniski等的US2012/0271314教导了用于切除胫腓关节以接收胫骨板和切除距骨以接收距骨圆顶假体的技术,两种技术使用相同的导航和导轨夹具进行引导以控制从前侧和脚底侧应用的外科用的锯、钻孔和扩孔的路径。在Stemniski的技术中,至胫骨的附接包括提供胫骨内的髓内孔以接收细长轴元件。在图1中示出的本实施例中,胫骨板承载插入在被切除的胫骨中钻孔和扩孔的孔中的三个锚销32以牢固地附接胫骨板26进而牢固地固定胫骨假体至远端胫骨。胫骨板可以承载烧结的多孔金属表面(未示出)以通过支持骨长入提升附接。
在本发明的一个方面中,距骨圆顶假体22凭借与多个桩钉34互补的表面形状附接至被切除的距骨,多个桩钉34嵌入被切除的距骨以固定距骨圆顶22。如图1和图2所示出的,距骨圆顶假体22基本上由一体材料特别是手术钢或者钛合金构成。在面向距骨的下侧上,距骨圆顶假体22具有多个成形面42、44、46,其设置为与切除后距骨的形状互补。当安装时多个桩钉34从表面延伸并且嵌入距骨中以牢固地保持距骨圆顶假体22在原位。在此实施例中,桩钉与距骨圆顶形成一体并且桩钉具有到远端点逐渐变细的多边形横截面。
全踝置换(脚踝置换术)假体包括配置为附接至距骨的距骨圆顶假体22。距骨圆顶22具有圆顶主体,圆顶主体具有接合侧25(图1中的顶侧)以用于朝向胫骨而和安装侧(在图2中示出)支承以用于附接至距骨,也就是下侧。安装侧具有多个平坦部,平坦部中位于前部的一个承载从圆顶主体刚性地凸出的至少两个桩钉34。每个桩钉34逐渐变细成尖头以用于嵌入距骨以将距骨圆顶可操作地附接至距骨。
图2中示出的距骨圆顶22的安装侧具有三个平坦表面42、44、46,其相对于彼此成角度的倾斜。中心平坦表面44大致水平地校准并且搁置在通过被水平锯断已经被切除的距骨的顶表面。前表面和后表面42、46从水平中心表面44向下地倾斜,也就是向下地分别朝向前部边缘和后部边缘,并且搁置在距骨的互补被切除平坦表面。该结构将距骨圆顶假体22的下侧形成为被刻面母杯形状,其与被刻面且被切除的距骨以面接触的方式配合。由于来自脚踝上患者的重量的垂直向下的压力,距骨圆顶保持抵靠距骨。倾斜的前和后小平面表面42、46有助于距骨圆顶22在距骨上保持原位并且桩钉34还保持距骨圆顶22的位置。
在示出的实施例中,桩钉34从前平坦节段垂直地延伸。结果,桩钉相对于水平、向下地并且朝向距骨的后部斜向地倾斜。采用公称步态,具有某些程度背曲的推动在与桩钉34的纵轴大致平行的方向中施加患者重量。向前步进至跖曲导致耐磨元件28在与部分后面地桩钉34的插入方向对应的方向中在距骨圆顶滑动表面25上前面地滑动。
为了提供距骨和距骨圆顶22上的互补表面,在外科手术踝成形术期间距骨被切除。在图3的内侧视立面图中,示出了具有被标记待切除的平面的人体距骨50。沿着线52、54、46,优选地由具有对于外科用锯的角度和经过有恰当引导的校准和导航夹具进行引导,实现三个锯切。这些线限定了平面,其与距骨圆顶假体22的下侧上的表面42、44、46的角度成互补的角度。每次切割都去除了高于切割线的骨组织,留下如图4中的前侧视立面图中示出的被切除后的距骨,其中骨表面52和54是斜向地或者侧面地观察。因而通过校准/导航特征控制锯切以精确地匹配距骨圆顶22的表面42、44、46的尺寸和角度,如果没有突出的桩钉34,则距骨圆顶无法精确地配合在距骨上。
图5是沿着图2中的线5-5的截面中示出的距骨圆顶的示意图。这张图示出了与距骨50的被切除表面52、54、46直接邻接的距骨圆顶假体22的表面42、44、46。表面接触使得桩钉34完全嵌入距骨50直到倾斜表面42为止,桩钉34从倾斜表面42突出。
图6是距骨圆顶假体22的侧视立面图,具有示出假体的附加桩钉34中的一个的形状和取向的插图。在此实施例中,桩钉34如所示出的具有三角形的横截面,在三个侧面上逐渐变细成尖头。在此实施例中,桩钉34是正四面体。可替换的形状是可能的,一些在图9至11中示出,包括具有多边形横截面的其它锥形桩钉。在包括图6中实施例的多边形横截面的有利方面中,桩钉34的面朝后的侧37垂直于失状平面。在散步中该取向提供了对与失状平面平行产生的力的最大反作用。在图6中,三角形横截面限定了后平坦侧和前边缘。在图9中示出的其它可替代中,在例如成形为具有方形底面的棱锥体或者具有偶数侧面(四、六、八等)的其它多边形的桩钉中,前侧和后侧都可以垂直于失状平面。四面体的三角形横截面或者方形底面棱锥体的方形截面制造较不复杂。
为了制造,一体距骨圆顶元件具有例如铸造为整体的所示大致形状。底部表面可以以所需角度加工至平坦精度。滑动上表面25是抛光的。桩钉34的侧面被抛光。例如为瑞特医疗技术的烧结钛合金的多孔涂层(未示出)可以被应用至表面42、44、46以提升骨长入的预期。同样可能的是应用多孔涂层至桩钉34,但是一般光滑桩钉比被多孔涂层加厚的桩钉更容易被敲进距骨50。
图7是示出了将距骨圆顶假体22敲进距骨50使得假体和52等的各个面42等被带入面邻触的示意图。垂直于进入点在线62处钻出导孔。通过引起桩钉34的后/较低地取向的距离,距骨圆顶假体22定位在其最终位置的前部。优选地,形成线62处的导孔和距骨圆顶假体的位移和取向由校准和导航夹具确定。
采用木锤64或者其它类似工具深入地推动假体22,其优选地面对聚合物材料从而不至于损伤滑动表面25。这将距骨圆顶假体22设置在图8中示出的其最终位置。应当注意的是假体22的下侧完全符合被切除距骨的相对表面。优选地,假体正好搁置在距骨50的顶部,裹住前部和后部但是不具有朝向下依赖的侧面和/或内侧的凸缘。省略侧面凸缘提供了清楚的荧光可视化并且避免了需要任何修剪距骨的侧面和内侧以容纳假体22。
在图6中,桩钉34形成四面体棱锥体,其具有三角形横截面的和形成等边三角形的三角形底部。桩钉从假体距骨圆顶22的安装侧上的平坦部42大致垂直地延伸。桩钉形状和取向可能有各种变形。例如,桩钉可以在相对于表面42倾斜的轴上,假体22被敲进与桩钉轴平行而不是垂直于表面42的线上的位置。
在图9中,一系列透视图示出了附接桩钉34的多个有利形状,包括四面体72、正方形底部棱锥体74和具有偶数侧面的多边形结构,例如六边形棱锥体76。如前所述,优选地,侧面中的一个面向垂直于失状平面的后面。桩钉形状在图9中独立地示出,并且可以包括附接至假体22的表面42的一个或者多个部件。但是优选地,桩钉34与假体22的剩余部分从它们的底部至它们的尖顶一体地形成一个整体。桩钉的中心轴垂直于表面42的平面取向。
如图10所示的,桩钉不需要完全光滑。图10中的梯形桩钉72沿着面相交处的边缘设置有锯齿77。在愈合期间后,由于骨组织长入锯齿77,因此锯齿用于锁定假体在原位。在图11的可替换的实施例中,桩钉的面示出具有凹槽78,形成在骨长入期间后同样锁定假体22在原位的锯齿的可替换类型。
桩钉在形状上能够有除了多面体之外的实施例,特别是棱锥体,其具有在三个或者四个边缘处相交的侧面,至少一个边缘垂直于失状平面。在描述的实施例中,因为桩钉的纵轴垂直于由前平坦部42限定的平面,其向下地(低处地)朝向距骨圆顶假体的前边缘倾斜,所以桩钉34相对于水平、向下地并且朝向距骨的后部斜向地倾斜。
面42的平坦部是圆顶主体下侧上的多个平坦面中的一个,被配置为邻接具有与下侧互补的形状的距骨的切除表面,距骨的切除表面也就是切割或者切削掉以限定平坦表面的相同顺序。圆顶主体的下侧完全通过平坦表面限定。也就是,假体缺少依赖的的侧面和内侧凸缘,相反裹住被切除距骨的顶部并且限定距骨上圆弧式的光滑和圆形的接合上表面,以支承胫骨假体。胫骨圆顶和圆顶主体和桩钉形成为整体部件并且彼此为一体、易于制造、坚固和结构不复杂。
结合实例中所展示的多个变形本发明已经被公开。然而,本发明并不限于示例性的实施例并且能够有其它变形。应当参考附图而不是前面的描述以评估发明所主张的专有权的范围。
Claims (14)
1.一种用于踝成形术的假体,其包括:
距骨圆顶,其配置为附接至距骨,所述距骨圆顶具有距骨主体,距骨主体具有用于朝向胫骨支承的接合侧以及用于附接至所述距骨的安装侧;
其中所述安装侧包括从形成所述安装侧的所述距骨主体的下侧刚性地突出的至少两个桩钉,每个桩钉到尖头逐渐变细以嵌入所述距骨的表面以将所述距骨圆顶可操作地附接至所述距骨。
2.根据权利要求1所述的假体,其中,所述桩钉与所述距骨圆顶为一体的,并且具有至远端尖头逐渐变细的多边形横截面。
3.根据权利要求2所述的假体,其中,所述桩钉具有三角形横截面。
4.根据权利要求2所述的假体,其中,所述多边形横截面的边缘是锯齿状的。
5.根据权利要求1所述的假体,其中,所述桩钉成形为棱锥体,每个棱锥体具有带有三个边缘的底部。
6.根据权利要求5所述的假体,其中,所述棱锥体均具有形成等边三角形的底部,并且所述棱锥体从所述距骨主体的所述安装侧的平坦部大致垂直地延伸。
7.根据权利要求6所述的假体,其中,延伸有所述桩钉的所述平坦部是多个平坦部中的一个,所述多个平坦部与所述距骨的加工面直接接合,所述距骨的加工面在切除后与所述三个平坦部对应。
8.根据权利要求7所述的假体,其中,设置有所述桩钉的所述平坦部使得所述桩钉的所述棱锥体相对于水平向下地并且朝向所述距骨的后部斜向地倾斜。
9.根据权利要求1所述的假体,其中,所述距骨主体在下侧上限定多个平坦面,所述平坦面配置为邻接具有与所述下侧互补的形状的所述距骨的切除表面。
10.根据权利要求9所述的假体,其中,所述平坦面中的靠前平坦面从前下边缘向下倾斜到所述平坦面中的中央平坦面,并且其中所述桩钉设置在所述平坦面中的所述平坦面中的所述靠前平坦面上。
11.根据权利要求10所述的假体,其中,所述桩钉具有与所述平坦面中的所述靠前平坦面垂直的纵轴。
12.根据权利要求10所述的假体,其中,所述平坦面中的靠后平坦面从平坦面中的中央平坦面向下倾斜到后下边缘。
13.根据权利要求9所述的假体,其中,所述距骨圆顶的下侧由所述平坦面限定,进而所述假体缺少依赖侧面和内侧凸缘。
14.根据权利要求1所述的假体,其中,所述距骨圆顶形成为整体部件,所述圆顶主体和桩钉彼此为一体。
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