CN112057209A - 踝关节人工假体 - Google Patents

Abstract

本发明提出一种踝关节人工假体，包括胫骨组件，距骨组件和衬垫。胫骨组件采用较长的胫骨髓内定位杆设计，手术植入时可以最大限度的匹配下肢机械轴线；采用前后防旋翼设计，限制组件植入后的旋转移位；采取限位滑槽结构的固定式平台设计，最大限度的减少手术中胫骨侧截骨。距骨组件主体采用带沟槽的弧形顶设计，聚乙烯衬垫仅能够沿弧形顶的沟槽滑行，实现全踝关节置换装置的半限制特性；组件主体的平底连有三枚圆柱状且轴线与之垂直的稳定柱，可以防止距骨组件在距骨截骨面上滑动及扭转。

Description

踝关节人工假体

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，具体为一种用于全踝关节置换手术中植入的踝关节人工假体。

背景技术

踝关节退行性关节病、踝关节炎性关节病和踝关节创伤后关节炎会引起踝关节的疼痛、肿胀、畸形甚至关节功能丧失，影像学上常常表现为踝关节间隙狭窄、软骨下骨硬化、骨赘形成甚至关节面塌陷及距骨坏死。上述三种疾病均严重影响踝关节负重活动，可以称之为致残性疾病，其治疗无论对于患者还是医务工作者，都可以说是收益与挑战并存。目前学界普遍将踝关节退行性关节病、炎性关节病和创伤后关节炎作为全踝关节置换手术的适应证。尤其是对于老年患者，以及体型偏瘦、个人活动力不高、踝关节畸形不严重、踝关节仍有一定活动度的患者，均视为理想的全踝关节置换对象。

在中至重度踝关节骨性关节炎患者而言，踝关节融合手术仍被认为是外科治疗的“金标准”。但实际情况下，我们发现在一些特殊情况下，踝关节融合手术并不是最佳治疗选择，比如患者合并有距下关节或者其他后足的骨性关节炎，对侧肢体踝关节或后足关节骨性关节炎，同侧肢体髋、膝关节病变；这种情况下，如果踝关节能够保留部分活动度或关节功能，对于保留患侧肢体功能来说将会大有裨益。

人体的踝关节具有其特有的解剖学特点。首先，踝关节的对合面积较髋、膝关节小；其次，人类在直立行走时，踝关节所承受的应力较大，约为人体重的5.5倍；再次，踝关节对合界面的软骨比髋、膝关节薄。全踝关节置换假体的设计常常以正常踝关节解剖特点为依据。

历经40余年的发展，全踝关节置换假体也经历多次改良和完善，目前大致将其分为三代。第一代是骨水泥型限制性假体；各组件与骨质之间靠骨水泥填充，胫骨和距骨组件之间通过铰链连接，具有稳定性强的特点；但是缺点也很明显，比如植入过程中需要大量截骨，假体周围骨溶解高发，引起假体松动、下沉，手术失败率较高。第二代是生物型非限制性假体；假体胫骨和距骨组件之间增加聚乙烯衬垫，限制性降低，减少了术中截骨量；采用生物型固定方式，减少了材料之间的界面，同时减少了假体-骨质界面的剪切力和扭转应力，假体松动率减小；但是由于聚乙烯衬垫的磨损，人工关节的稳定性会逐渐减低，可能出现疼痛、撞击甚至人工关节脱位。第三代假体采取半限制设计，通常含有胫骨侧金属基板、距骨侧穹窿形金属组件以及两金属组件之间的超高分子量聚乙烯衬垫；依据聚乙烯衬垫是否固定于金属基板上，又可分为固定平台型和活动平台型。

目前美国FDA许可的各种全踝关节假体主要如STAR全踝关节假体(WaldermarLink,Hamburg,Germany)和INBONE全踝关节假体。STAR全踝关节假体采取的是生物型活动平台型设计。胫骨组件与骨接触面设计有两个圆柱状凸起，表面进行钛等离子喷涂涂层，用以嵌入胫骨远端软骨下骨；但是该关节假体胫骨组件没有髓内杆，存在前后滑移和内外翻移位的风险。另一种INBONE全踝关节假体则采用了生物型固定平台型设计，并增加了胫骨髓内定位杆；但是该关节假体的胫骨组件采取的是组配式胫骨髓内杆设计，存在结构复杂的缺点。INBONE全踝关节假体植入过程中需经足底、跟骨、距下关节旋入定位杆，手术副损伤较大。INBONE全踝关节假体的距骨组件与距骨接触面设计有一枚“距骨柄”和两枚“前挂钉”，以期增加距骨组件的稳定性，但受制于手术入路，“距骨柄”和“前挂钉”并不垂直于距骨组件底面，即并没有实现距骨组件的最佳稳定状态，导致假体松动风险增加。

发明内容

为解决现有技术存在的问题，本发明提出一种新型的全踝关节置换人工关节假体，采取具有较长的一体式胫骨髓内定位杆的胫骨组件，以最大限度的匹配下肢机械轴线；采用固定型平台(半限制型衬垫)，最大限度的减少手术中胫骨侧截骨；采取带有多枚垂直稳定柱的距骨组件，增加该组件的稳定性；关节假体与人体骨质接触面采用生物型设计，减少术后假体松动的发生率。

本发明的技术方案为：

所述一种踝关节人工假体，包括胫骨组件，距骨组件和衬垫。

为了实现全踝关节置换关节假体胫骨组件的髓内定位以及聚乙烯衬垫的可靠固定(固定平台)，以及达到距骨组件的最佳稳定状态，具体通过以下手段实现：

所述胫骨组件包括胫骨髓内杆、防旋翼和衬垫底座，三个部分是刚性连为一个整体的，手术中不可拆分。

所述胫骨髓内杆呈圆柱形，一端圆钝呈球缺形，表面为有利于骨长入的粗糙、多孔涂层；在全踝关节置换术中，植入本胫骨组件时，胫骨髓内杆可插入胫骨远端的骨髓腔，圆钝的一端起到导向作用。

所述防旋翼呈矩形叶片状，防旋翼两侧表面采用有利于骨水泥涂布的光洁表面，且位于胫骨髓内杆与衬垫底座相连一端的两侧，并与上述胫骨髓内杆以及衬垫底座同时刚性连接。在全踝关节置换术中，当本胫骨组件完全植入时，防旋翼可嵌入胫骨远端截骨面前部和后部的松质骨内，并借助骨水泥达到初始稳定，起到防止胫骨组件沿着胫骨机械轴线旋转的作用。

所述衬垫底座呈矩形，上表面与胫骨髓内杆远端面以及防旋翼刚性连接，且上表面采用有利于骨水泥涂布的光洁表面；在全踝关节置换术中，当本胫骨组件完全植入时，防旋翼和衬垫底座上表面通过骨水泥与胫骨远端骨质接触，可具有较强的初始稳定性；胫骨髓内杆表面直接与胫骨远端骨质接触，可利用骨长入后的生物锚定作用实现假体的远期稳定性。

而衬垫底座下表面设计有供聚乙烯衬垫安装的限位滑槽，以及聚乙烯衬垫安装到位后用于固定其位置的衬垫定位凸缘和定位槽。具体的，衬垫底座下表面矩形两侧长边和后侧短边设有衬垫限位滑槽，滑槽长度小于边长；手术中衬垫的两侧缘沿衬垫底座两侧长边的限位滑槽滑入，衬垫底座后侧短边的限位滑槽起到阻止衬垫进一步滑动的作用。矩形衬垫底座下表面前侧短边设有衬垫定位凸缘，靠近该凸缘的衬垫底座下表面上还设有衬垫定位槽，手术中当衬垫安装到位后，衬垫前侧受衬垫定位凸缘的阻挡而无法滑出，衬垫定位槽与衬垫上相应位置的突笋配合，起到限制衬垫扭转的作用。

所述距骨组件包括距骨组件主体和稳定柱，两个部分也是刚性连为一个整体，手术中不可拆分。

所述距骨组件主体呈平底弧形顶结构；其中弧形顶为槽沟形几何结构，表面光洁，手术中和与之匹配的聚乙烯衬垫下表面接触，形成全踝关节置换装置的摩擦界面；槽沟形几何结构使得聚乙烯衬垫仅能够沿沟槽滑行，实现全踝关节置换装置的半限制特性。

距骨组件主体的平底与稳定柱刚性连接，且表面为有利于骨长入的粗糙、多孔涂层；在全踝关节置换术中，距骨组件主体平底与距骨截骨面接触，待骨长入后实现生物固定。

具体的，距骨组件的稳定柱为圆柱形，共三枚，呈前二后一的三角形分布排布于距骨组件主体的平底上，且稳定柱轴线与平底垂直；在全踝关节置换术中，三枚稳定柱嵌入距骨松质内，可以防止距骨组件在距骨截骨面上滑动移位及沿下肢机械轴扭转移位，实现初始稳定性；稳定柱表面为粗糙、多孔涂层，与距骨松质接触，待骨长入后形成生物固定，实现远期稳定性。

有益效果

踝关节人工假体是一种用于全踝关节置换手术中植入胫骨远端和距骨近端的的人工关节装置。本发明提出的踝关节人工假体采取一体式结构的胫骨和距骨组件，且具有以下优点：胫骨组件采用较长的胫骨髓内定位杆设计，手术植入时可以最大限度的匹配下肢机械轴线；采用前后防旋翼设计，限制组件植入后的旋转移位；采取限位滑槽结构的固定式平台设计，最大限度的减少手术中胫骨侧截骨。距骨组件主体采用带沟槽的弧形顶设计，聚乙烯衬垫仅能够沿弧形顶的沟槽滑行，实现全踝关节置换装置的半限制特性；组件主体的平底连有三枚圆柱状且轴线与之垂直的稳定柱，可以防止距骨组件在距骨截骨面上滑动及扭转。

本发明的附加方面和优点将在下面的描述中部分给出，部分将从下面的描述中变得明显，或通过本发明的实践了解到。

附图说明

本发明的上述和/或附加的方面和优点从结合下面附图对实施例的描述中将变得明显和容易理解，其中：

本发明各方向视图参照解剖术语及手术中相对于患者的位置进行描述：

第一部分：踝关节置换关节假体结构特征。

图1是踝关节置换关节假体胫骨组件的前方视图，即术中应用时的前侧。

图2是踝关节置换关节假体胫骨组件的后方视图，即术中应用时的后侧。

图3是踝关节置换关节假体胫骨组件的侧视图，即术中应用时的侧方。

图4是踝关节置换关节假体胫骨组件的上方视图，即术中应用时的头端。

图5是踝关节置换关节假体胫骨组件的下方视图，即术中应用时的足端。

图6是踝关节置换关节假体距骨组件的前方视图，即术中应用时的前侧。

图7是踝关节置换关节假体距骨组件的侧视图，即术中应用时的侧方。

图8是踝关节置换关节假体距骨组件的下方视图，即术中应用时的足端。

图9是踝关节置换关节假体距骨组件的上方视图，即术中应用时的头端。

图中：1、胫骨髓内杆；2、防旋翼；3、衬垫底座；4、限位滑槽；5、限位滑槽；6、限位滑槽；7、防旋翼；8、衬垫定位槽；9、衬垫定位凸缘；10、距骨组件主体；11、稳定柱；12、稳定柱；13、稳定柱；14、槽沟；

第二部分：踝关节置换关节假体植入的手术过程。

图10是正常踝关节前方视图。

图11是正常踝关节侧方视图。

图12是完成胫骨、距骨截骨后的踝关节前方视图。

图13是完成胫骨、距骨截骨后的踝关节内侧方视图。

图14是完成胫骨远端扩髓后的踝关节前方视图。

图15是完成胫骨远端扩髓后的踝关节内侧方视图。

图16是完成胫骨远端前方去骨瓣开窗后的踝关节内侧方视图。

图17是完成距骨截骨面钻孔后的踝关节前方视图。

图18是完成距骨截骨面钻孔后的踝关节内侧方视图。

图19是植入踝关节置换关节假体距骨组件后的踝关节前方视图。

图20是植入踝关节置换关节假体距骨组件后的踝关节内侧方视图。

图21是植入踝关节置换关节假体胫骨组件后的踝关节前方视图。

图22是植入踝关节置换关节假体胫骨组件后的踝关节内侧方视图。

图23是胫骨远端前方骨瓣回植后的踝关节内侧方视图。

图中：15、胫骨；16、腓骨；17、距骨；18、胫骨远端截骨面；19、距骨近端截骨面；20、骨髓腔；21、骨瓣；22、骨孔；23、骨孔；24、骨孔。

第三部分：部分结构的局部示意图；

图24是衬垫底座的底面示意图；

图25是衬垫的正面视图；

图26是衬垫的顶面视图；

图27是衬垫的底面视图；

图28是衬垫的侧面视图。

具体实施方式

下面详细描述本发明的实施例，所述实施例的示例在附图中示出，其中自始至终相同或类似的标号表示相同或类似的元件或具有相同或类似功能的元件。下面通过参考附图描述的实施例是示例性的，旨在用于解释本发明，而不能理解为对本发明的限制。

在本发明的描述中，需要理解的是，术语“中心”、“纵向”、“横向”、“长度”、“宽度”、“厚度”、“上”、“下”、“前”、“后”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“顶”、“底”、“内”、“外”、“顺时针”、“逆时针”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本发明和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本发明的限制。

本实施例中的踝关节人工假体由胫骨组件，距骨组件和衬垫组成。

踝关节置换关节假体胫骨组件：

胫骨组件由胫骨髓内杆、防旋翼和衬垫底座组成。

胫骨组件前方视图如图1所示。胫骨髓内杆1呈圆柱状，表面为有利于骨长入的粗糙、多孔涂层；胫骨髓内杆上端圆钝，下端与防旋翼2和衬垫底座3为一体式的刚性连接，例如焊接等非可拆卸式连接，目的是为了提高胫骨组件的稳定性。

胫骨组件后方视图如图2所示。并从图24所示衬垫底座底面示意图可以看出，衬垫底座3下表面左右两侧及后侧设计有限位滑槽4、5、6，图中可见限位滑槽4、5向内呈斜面的倒燕尾槽，使手术中聚乙烯衬垫滑进时紧贴衬垫底座3；限位滑槽6呈长方体，宽度小于衬垫底座3矩形后缘宽度。衬垫底座3下表面前侧设计有衬垫定位凸缘9，其宽度等于衬垫底座3矩形前缘宽度。

胫骨组件的侧方视图如图3所示。胫骨髓内杆1下端设计有防旋翼2、7，其中防旋翼2位于前侧，防旋翼7位于后侧，均呈矩形叶片状；防旋翼2、7的两侧表面为有利于骨水泥涂布的光洁表面。结合图24的立体示意图，从图3的侧面视图可以看出，衬垫底座3下表面可见衬垫限位滑槽4、6，及其前缘的衬垫定位凸缘9。其中限位滑槽4的宽度小于衬垫底座3侧边宽度；侧视图中限位滑槽5(图中未显示)因与限位滑槽4宽度一致而重合。图中可见衬垫限位滑槽6和衬垫定位凸缘9向内呈斜面的倒燕尾槽。

胫骨组件的上方视图如图4所示。衬垫底座3上表面呈矩形，采用有利于骨水泥涂布的光洁表面，胫骨髓内杆1位于上表面中央，其前后各设有防旋翼2和7。

胫骨组件的下方视图如图5所示。结合图24的立体示意图，衬垫底座3下表面呈矩形，两侧长边设计有限位滑槽4、5，后侧边缘设计有限位滑槽6，前侧边缘设计有衬垫定位凸缘9，衬垫底座3下表面靠近定位凸缘9处设计有衬垫定位槽8。手术中安装聚乙烯衬垫时，衬垫两侧边缘沿衬垫底座两侧长边的限位滑槽4、5滑入，如图25可以看出，衬垫两侧边缘具有与限位滑槽4、5匹配的燕尾结构。当衬垫安装到位后，衬垫底座3后侧的限位滑槽6起到组织衬垫进一步滑动的作用，衬垫底座3前侧的定位凸缘9可以防止衬垫退出；同时衬垫定位槽8与衬垫上相应位置的突笋配合，起到限制衬垫沿衬垫底座3长轴扭转的作用，如图26和图28所示，衬垫顶面具有突笋。

当然，本发明中胫骨组件不限于上述实施例所描述的形式，如胫骨髓内杆1及其上端圆钝端的具体参数；防旋翼2、7的具体形状；衬垫底座3的具体参数；限位滑槽4、5、6，衬垫定位槽8和定位凸缘9的具体参数。凡为一体结构，以胫骨髓内定位安装，采用前后防旋翼限制组件旋转，采用限位滑槽结构的固定式平台的踝关节置换装置胫骨组件均属于本发明保护范围。

踝关节置换关节假体距骨组件：

距骨组件由距骨组件主体和稳定柱组成。

距骨组件前方视图如图6所示。距骨组件主体10呈平底弧形顶结构，其中弧形顶在左右侧向的中间位置具有前后方向上的槽沟，弧形顶面表面光洁，可和与之匹配的聚乙烯衬垫底面形成摩擦界面，衬垫底面如图25和图28所示，具有对应的凹弧面。稳定柱11、12、13呈圆柱状，位于距骨组件主体10平底上，且轴线与之垂直。

距骨组件侧视图如图7所示。距骨组件主体10呈平底弧形顶结构，稳定柱11、12(稳定柱13与稳定柱11重合，图中未显示)位于距骨组件主体10平底上，且轴线与之垂直。

距骨组件的下方视图如图8所示。稳定柱11、12、13为圆柱形，呈前二后一形态排布于距骨组件主体10的平底上。

距骨组件的上方视图如图9所示。距骨组件主体10的弧形顶为槽沟形几何结构，槽沟14位于距骨组件主体10弧形顶前后方向的长轴上。

当然，本发明中距骨组件不限于上述实施例所描述的形式。如距骨组件主体10及其弧形顶的具体参数；稳定柱11、12、13具体参数和位置。凡为一体结构，主体采用平底和带沟槽的弧形顶设计，稳定柱轴线与主体垂直的踝关节置换装置距骨组件即属于本发明保护范围。

结合踝关节置换关节假体植入的手术过程描述本发明：

正常人体踝关节前方视图如图10所示，由胫骨15、腓骨16远端的关节面与距骨17滑车构成。胫骨15的远端关节面及其远端的内踝，与腓骨16远端外踝共同形成的门形的关节窝(踝穴)，容纳距骨17滑车(距骨穹隆)，关节窝可以限制距骨17的内外侧滑移和内外翻活动。

正常人体踝关节内侧视图如图11所示，距骨15远端的弧形关节面与距骨17滑车(距骨穹隆)匹配，距骨17可以相对于胫骨15远端关节面做背伸和跖屈运动。

行全踝关节置换术时，通过前方入路显露踝关节。松解软组织及清理骨赘后方可进行截骨。完成胫骨15远端和距骨17近端截骨后的踝关节前方视图如图12所示，胫骨15远端截骨面18包含胫骨15远端关节面和部分内踝关节面，外踝关节面通常不涉及；距骨17近端截骨面19包含整个距骨穹隆。截骨面18、19相互平行。

完成胫骨15远端和距骨17近端截骨后的踝关节内侧视图如图13所示，截骨面18完整截除胫骨15远端骨质，截骨面19完整截除距骨17近端滑车。

通过胫骨15髓内定位及导向完成胫骨远端扩髓，扩髓后的踝关节前方视图如图14所示，扩大的骨髓腔20的长轴与胫骨解剖轴重合，扩大的骨髓腔20距离胫骨15内外侧骨皮质的距离相等。扩大髓腔20的深度可大于或等于踝关节置换关节假体胫骨组件胫骨髓内杆1的高度。

胫骨15远端扩髓后的踝关节内侧方视图如图15所示，扩大的骨髓腔20的长轴与胫骨解剖轴重合，扩大的骨髓腔20距离胫骨15前后方骨皮质的距离相等。

胫骨15远端前方去骨瓣开窗后的踝关节内侧方视图如图16所示。为了便于在距骨17近端截骨面19上钻孔以及安装胫骨组件的胫骨髓内杆1，进行胫骨15远端髓腔20前侧骨质的去骨瓣开窗，去除的骨瓣为21。

完成距骨截骨面钻孔后的踝关节前方视图如图17所示。全踝关节置换手术过程中，术者跖屈患者踝关节，使得距骨17近端截骨面19尽量靠近手术切口，通过胫骨15远端前方的去骨瓣20开窗，进行距骨17截骨面19钻孔。所钻得的骨孔22、23、24的轴线与截骨面19垂直，且呈前二后一形态排布，其作用是分别与距骨组件主体10平底上的稳定柱11、12、13相匹配。

完成距骨截骨面钻孔后的踝关节内侧方视图如图18所示。骨孔22、23(骨孔24与骨孔22重合，图中未显示)的轴线与距骨17截骨面19相垂直。骨孔22、23分别于距骨组件主体10平底上的稳定柱11、12相匹配。

植入踝关节置换关节假体距骨组件后的踝关节前方视图如图19所示。稳定柱11、12、13插入骨孔22、23、24内；距骨组件主体10的平底与距骨17截骨面19严密贴合。

植入踝关节置换关节假体距骨组件后的踝关节内侧方视图如图20所示。距骨组件主体10平底上的稳定柱11、12(稳定柱13与稳定柱11重合，图中未显示)插入骨孔22、23(骨孔24与骨孔22重合，图中未显示)内；距骨组件主体10的平底与距骨17截骨面19严密贴合。

植入踝关节置换关节假体胫骨组件后的踝关节前方视图如图21所示。在胫骨15远端后方的骨质开骨槽，以便插入胫骨组件防旋翼7。胫骨组件的胫骨髓内杆1经胫骨远端前侧的去骨瓣21骨窗插入胫骨15骨髓腔，扩大髓腔20的深度可大于或等于踝关节置换关节假体胫骨组件胫骨髓内杆1的高度。胫骨组件的防旋翼7插入胫骨15远端后方的预制骨槽，胫骨组件的衬垫底座3上表面与胫骨15远端截骨面18严密贴合。

植入踝关节置换关节假体胫骨组件后的踝关节内侧方视图如图22所示。胫骨组件的胫骨髓内杆1插入扩大胫骨15的髓腔20内；防旋翼7插入胫骨15远端后方的预制骨槽；衬垫底座3上表面与胫骨15远端截骨面18严密贴合。

胫骨远端前方骨瓣回植后的踝关节内侧方视图如图23所示。在骨瓣21远端开骨槽，以便插图胫骨组件的防旋翼2；回植骨瓣21并妥善固定，封闭胫骨15远端前方的骨窗，恢复胫骨15远端完整性。

通过上述实施例可以看出，本发明具有以下优点：胫骨组件采用较长的胫骨髓内定位杆设计，手术植入时可以最大限度的匹配下肢机械轴线；采用前后防旋翼设计，限制组件植入后的旋转移位；采取限位滑槽结构的固定式平台设计，最大限度的减少手术中胫骨侧截骨。距骨组件主体采用带沟槽的弧形顶设计，聚乙烯衬垫仅能够沿弧形顶的沟槽滑行，实现全踝关节置换装置的半限制特性；组件主体的平底连有三枚圆柱状且轴线与之垂直的稳定柱，可以防止距骨组件在距骨截骨面上滑动及扭转。

尽管上面已经示出和描述了本发明的实施例，可以理解的是，上述实施例是示例性的，不能理解为对本发明的限制，本领域的普通技术人员在不脱离本发明的原理和宗旨的情况下在本发明的范围内可以对上述实施例进行变化、修改、替换和变型。

Claims (6)

1.一种踝关节人工假体，其特征在于：包括胫骨组件，距骨组件和衬垫；

所述胫骨组件包括胫骨髓内杆、防旋翼和衬垫底座；所述胫骨组件中各部分刚性连为一个整体的，手术中不可拆分；

所述胫骨髓内杆呈圆柱形；所述防旋翼为叶片状，多片防旋翼位于胫骨髓内杆与衬垫底座相连一端的两侧，并与所述胫骨髓内杆以及所述衬垫底座刚性连接；所述衬垫底座上表面与胫骨髓内杆端部以及防旋翼刚性连接，衬垫底座下表面设计有供衬垫安装的限位滑槽，以及衬垫安装到位后用于固定衬垫位置的衬垫定位凸缘和定位槽；

在胫骨组件完全植入后，防旋翼和衬垫底座上表面通过骨水泥与胫骨远端骨质接触，其中防旋翼嵌入胫骨远端截骨面前部和后部的松质骨内，达到初始稳定，起到防止胫骨组件沿着胫骨机械轴线旋转的作用；而胫骨髓内杆表面直接与胫骨远端骨质接触，利用骨长入后的生物锚定作用实现假体的远期稳定；

所述距骨组件包括距骨组件主体和稳定柱；所述距骨组件中各部分刚性连为一个整体的，手术中不可拆分；

所述距骨组件主体呈平底弧形顶结构；弧形顶上具有沿手术中前后方向的直线槽沟；弧形顶表面光洁，手术中弧形顶与衬垫下表面接触，形成踝关节人工假体的摩擦界面，且直线槽沟使衬垫只能够沿沟槽滑行；

所述距骨组件主体的平底上刚性连接有多个稳定柱；在距骨组件完全植入后，稳定柱嵌入距骨松质内，防止距骨组件在距骨截骨面上滑动移位及沿下肢机械轴扭转移位，实现初始稳定；距骨组件主体平底以及稳定柱与距骨截骨面接触，待骨长入后形成生物固定，实现远期稳定；

所述衬垫上表面具有与衬垫底座下表面限位滑槽以及定位槽对应的结构，用于在手术中将衬垫滑入衬垫底座下表面以及当衬垫安装到位后，对衬垫定位，防止衬垫滑出和扭转；所述衬垫下表面形状与距骨组件主体弧形顶形状匹配。

2.根据权利要求1所述一种踝关节人工假体，其特征在于：所述衬垫采用聚乙烯衬垫。

3.根据权利要求1所述一种踝关节人工假体，其特征在于：所述胫骨髓内杆表面、距骨组件主体的平底表面以及稳定柱表面为有利于骨长入的粗糙、多孔涂层；防旋翼两侧表面以及衬垫底座上表面采用有利于骨水泥涂布的光洁表面。

4.根据权利要求1所述一种踝关节人工假体，其特征在于：所述胫骨髓内杆一端圆钝呈球缺形，其在胫骨髓内杆插入胫骨远端的骨髓腔时起导向作用。

5.根据权利要求1所述一种踝关节人工假体，其特征在于：衬垫底座呈矩形；衬垫底座下表面矩形两侧长边和后侧短边设有衬垫限位滑槽，滑槽长度小于边长；手术中衬垫的两侧缘沿衬垫底座两侧长边的限位滑槽滑入，衬垫底座后侧短边的限位滑槽起阻止衬垫进一步滑动的作用；矩形衬垫底座下表面前侧短边设有衬垫定位凸缘，靠近衬垫定位凸缘的衬垫底座下表面上还设有衬垫定位槽，衬垫定位槽与衬垫上表面相应位置的突笋配合，起到限制衬垫扭转的作用。

6.根据权利要求1所述一种踝关节人工假体，其特征在于：距骨组件的稳定柱为圆柱形，三个稳定柱在距骨组件平底上呈三角形分布。

Images