CN105641748A

CN105641748A - 一种可注射植骨材料及制备方法和使用方法

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Publication number: CN105641748A
Application number: CN201610058103.2A
Authority: CN
Inventors: 姜传杰; 杨永军; 周纪平; 杨凯; 吴瑞; 姚树强
Original assignee: Shandong Wendeng Osteopathy Hospital
Current assignee: Shandong Wendeng Osteopathy Hospital
Priority date: 2016-01-28
Filing date: 2016-01-28
Publication date: 2016-06-08
Anticipated expiration: 2036-01-28
Also published as: CN105641748B

Abstract

本发明涉及医用骨骼修复材料技术领域，具体地说是一种可注射植骨材料及制备方法和使用方法，其特征在于该植骨材料由脱基质骨钙、PRP、自体血细胞生长因子、丹参注射液、强力霉素和东莨菪碱组成，上述植骨材料中组成成分的重量份为脱基质骨钙6~10份、PRP0.8~1.5份、自体血细胞生长因子0.5~2份、丹参注射液0.5~2份、强力霉素0.05~0.2份和东莨菪碱0.0001~0.0005份，脱基质骨钙、PRP、自体血细胞生长因子、强力霉素、丹参及东莨菪碱在手术时进行即时混合，装入10ml注射器中,复合成可注射的混合物,将可注射植骨材料注入术中骨缺损的部位，或需要加强骨融合的部位（如椎间隙），具有愈合效果好、抗感染、成骨诱导能力强、成骨强度高等优点。

Description

一种可注射植骨材料及制备方法和使用方法

技术领域

本发明涉及医用骨骼修复材料技术领域，具体地说是一种愈合效果好、抗感染、成骨诱导能力强、成骨强度高的可注射植骨材料及制备方法和使用方法。

背景技术

众所周知，骨移植是治疗骨缺损的主要方法，同时也是骨科最常用的治疗方法之一，传统的移植材料是自体骨，具有骨生成能力强、容易愈合的特点，但因来源有限、二次伤害、增加感染机会等原因限制其临床应用；同种异体骨不具有自身成骨能力，愈合主要靠骨传导作用和骨诱导作用，移植骨的抗原性是影响同种异体骨与宿主愈合的重要因素；异种骨主要障碍是免疫排斥反应；人工骨成骨方式单一，修复不彻底，愈合过程缓慢，缺乏生物活性，目前，一般都是通过植骨材料进行治疗，植骨术后的愈合需经历3个主要阶段，血肿机化期(2周)，此期主要是血小板聚集和激活，粒细胞和巨噬细胞迁移；原始骨痂形成期(3-8周)，是间充质细胞增殖分化繁殖期；塑形期(8-12周)，各种组织细胞的重建，血肿机化期的血小板聚集启动了凝血反应，有两种途径完成整个过程，一种是修复，另一个是再生。修复过程是在组织损伤超越了某个极限下，间充质细胞的增殖和分化不能满足组织再生的需要量，这时成纤维母细胞的增殖分化替代间充质细胞进行组织创伤的修复，再生过程是组织损伤区域有充足的间充质细胞增殖和分化，重建损伤各种组织器官的功能和活性，组织重建是理想的愈合途径，在组织愈合过程中，血小板是主要的炎症阶段调节因子，对细胞繁殖和分化阶段起重要的作用，是组织重建通路成功的关键成分，目前，应用于植骨术的植骨材料存在愈合效果不好、易感染、诱导成骨缓慢等不足。

发明内容

本发明的目的是解决上述现有技术的不足，提供一种愈合效果好、抗感染、成骨诱导能力强、成骨强度高的可注射植骨材料及制备方法和使用方法。

本发明解决其技术问题所采用的技术方案是：

一种可注射植骨材料，其特征在于该植骨材料由脱基质骨钙、PRP、自体血细胞生长因子、丹参注射液、强力霉素和东莨菪碱组成，上述植骨材料中组成成分的重量份为脱基质骨钙6~10份、PRP0.8~1.5份、自体血细胞生长因子0.5~2份、丹参注射液0.5~2份、强力霉素0.05~0.2份和东莨菪碱0.0001~0.0005份。

一种可注射植骨材料的制备方法：

（1.）制备脱基质骨钙：取人新鲜术中取下的皮质骨，去除干骺端，手工去除软组织、骨髓，粉碎为0.5-1cm3大小，用5mmol/L的叠氮钠处理24小时，100%乙醇脱水4小时，用4N的HCl在4℃下脱钙大约为48小时，将酸全部中和后的脱钙液，将其进入冷冻干燥后，所得为脱基质骨钙，置-70℃冰箱保存，应用EO（环氧乙烷）消毒，备用；

（2）.制备PRP：包括外周血的采集、抗凝和二次离心，首先取50ml自体外周血进行提取采集，然后200×g的条件下进行离心第一次离心后，离心管内形成三层：底层－红色，主要是红细胞；中间层－白色，主要是白细胞和炎症因子；顶层－黄色，主要是血浆、血小板和生长因子，然后取顶层液在1700×g的条件下进行二次离心，可以得到底层的PRP和顶层的少血小板血浆（platelets-poorplasma，PPP），取底层的PRP，备用；

（3）.制备自体血细胞生长因子：在生物安全柜中，向６０ｍＬ针管中加入１０００国际单位的低分子量肝素钠，制备成肝素化的针管，消毒皮肤后，使用肝素化的针管抽取患者静脉血５０ｍＬ，在生物安全柜中将静脉血分装进５０ｍＬ的无菌离心管中，２００×ｇ的条件下离心２０ｍｉｎ，可见全血分为３层，吸取上层浓缩血小板后平均分装进１０ｍＬ的无菌离心管中，在－２０℃冰箱中过夜保存，在－８０℃冰箱中长期保存，从－８０℃冰箱中取出浓缩血小板后在３７℃水浴锅中融化，时间不超过５ｍｉｎ，反复冻存、融化至少３次，融化后的浓缩血小板在１７００×ｇ的条件下离心６ｍｉｎ，获得上清液即为自体血细胞生长因子，备用；

（4）.丹参注射液：取生产检验合格的丹参注射液，溶度为每毫升内含有1.0克丹参，备用；

（5）.强力霉素：取生产检验合格的浓度是１０ｍｇ/ｍＬ的强力霉素，备用；

（6）.东莨菪碱：取生产检验合格的浓度为0.3ｍｇ/ｍＬ的东莨菪碱，备用：

（7）.取上述植骨材料中组成成分脱基质骨钙6~10份、PRP0.8~1.5份、自体血细胞生长因子0.5~2份、丹参注射液0.5~2份、强力霉素0.05~0.2份和东莨菪碱0.0001~0.0005份，按照比例在手术时进行即时混合，装入10ml注射器中,复合成可注射的混合物。

一种可注射植骨材料的使用方法：将混合好的可注射植骨材料注入术中骨缺损的部位，或需要加强骨融合的部位（如椎间隙），骨不连，骨缺损等部位，或者需要加强局部血液循环促进修复的其它的部位，如网球肘，跟痛症等部位。

本发明所述混合后的混合物在较低的温度(-10℃~-50℃)下冻结成固态，然后在真空(1.3~13帕)下使其中的水分不经液态直接升华成气态，最终使物料脱水进行冷冻干燥后，复合材料产生一定的支架结构，手动填充至骨缺损的部位。

本发明所述的组成成分中加入0~5份的脱钙骨基质（DBM），由于脱钙骨基质为肉松状态，更好的架构整个骨质材料。

本发明所述的加入脱钙骨基质（DBM）的制备方法为：取人新鲜术中取下的皮质骨，去除干骺端，手工去除软组织、骨髓，粉碎为0.5-1cm3大小，用5mmol/L的叠氮钠处理24小时，100%乙醇脱水4小时，用4N的HCl在4℃下脱钙大约为48小时，用草酸钾检测液体无钙离子即可停止脱钙，用去离子水洗净HCl，经测其PH值呈7.0，置-70℃冰箱降温后，在低温下用研磨机打碎至呈细纤维状，再氯仿：甲醇=1：1脱脂24小时，用去离子水冲洗后，2M氯化钙4℃处理24小时，以去除低分子量蛋白多糖；0.5M的EDTA-Na24℃处理4小时，以去除非磷灰石钙及磷蛋白、糖蛋白、唾液蛋白；8M氯化锂4℃处理24小时，以收缩胶原纤维，去除高分子量蛋白多糖；蒸馏水冲洗，过氧化氢浸泡45分，磷酸盐缓冲液4℃冲洗，冷冻干燥后，所得为脱钙骨基质（DBM），置-70℃冰箱保存，应用EO（环氧乙烷）消毒，备用，然后按比例取0~5份的脱钙骨基质（DBM）与其他组分混合，装入10ml注射器中,复合成可注射的混合物。

本发明所述的该植骨材料中脱基质骨钙、PRP、自体血细胞生长因子、丹参注射液、强力霉素和东莨菪碱成分最优化重量比为，脱基质骨钙8.0份、PRP1.0份、自体血细胞生长因子1.0份、丹参注射液1.0份、强力霉素0.1份和东莨菪碱0.0002份。

本发明所述的最优化的脱钙骨基质（DBM）成分重量份为2.1份。

本发明药理成分分析

脱基质骨钙：是将骨用酸提取后的混合钙，主要来源于人或动物（猪、牛、狗、兔等）的颅骨、股骨干和胫骨干，具有良好的骨传导成骨能力，可以单独或与自体骨、其它生物材料、生长因子联合有效修复骨损伤，是比较理想的骨组织工程支架材料，脱基质骨钙的抗原性非常小，只有骨传导性，无任何蛋白类物质存留。

PRP：中文的意思是富含血小板、血浆或富含生长因子的血液，PRP技术是指利用自身的血液，提取出富含高浓度血小板和各种自身生长因子的血浆，这些因子对促进创伤的愈合和细胞的增殖与分化及组织的形成有着极其重要的作用，以前PRP主要应用于外科手术、心脏手术和烧伤科，治愈以前无法医治的大面积烧伤，慢性溃疡和肢体溃烂等疾病，PRP技术最先由Dr.RobertMarx于1998年应用研究于口腔外科手术，为最早有记录之医学文献，2009年，美国高尔球名将泰格-伍滋（TigerWoods）亦曾因伤患接受PRP治疗。

自体血细胞生长因子：主要成分为自体血小板反复破碎后产生的细胞生长因子，促进新骨形成及骨组织矿化，加速骨愈合。

丹参注射液：丹参味苦、微辛，性微寒；心、脾、肝、肾血分之药；具有活血祛瘀，养血安神，凉血消肿的功效；主治瘀血头、胸、胁、腹疼痛，积聚，月经不调，痛经经闭，产后瘀滞腹痛，关节痹痛，跌打瘀肿，温病心烦，血虚心悸，疮疡肿毒，丹疹疥癣，具有活血散淤、消肿止血、消炎止痛、调经止痛、扩张冠状动脉、改善心肌缺血状况、降低血压、安神静心、降血糖和抗菌等功效，对月经不调，经闭痛经，症瘕积聚，胸腹刺痛，热痹疼痛，疮疡肿痛，心烦不眠；肝脾肿大，心绞痛等病症有一定的疗效，促进组织的修复与再生作用，

改善微循环的作用。

强力霉素：强力霉素是抗生素类药，四环素类药物，可以治疗衣原体支原体感染。其性状为淡黄色或黄色结晶性粉末，臭，味苦，抗菌谱广，抗菌作用强，抗感染能力强。

东莨菪碱：是一种莨菪烷型生物碱，存在于茄科植物中，1892年由E.施密特首先从东莨菪中分离出来，东莨菪碱为粘稠糖浆状液体，味苦而辛辣，可用于麻醉镇痛、止咳、平喘，对动晕症有效，有扩张毛细血管、促进局部微循环的作用。

脱钙骨基质（DBM）：是由胶原蛋白、非胶原蛋白以及较低浓度的生长因子（如骨形成蛋白，骨中的骨形成蛋白被致密的矿物成份包绕，脱钙程度不同对应的机械强度也不同）等组成的复合物天然骨移植材料，主要来源于人或动物（猪、牛、狗、兔等）的颅骨、股骨干和胫骨干，具有良好的生物学特性、骨诱导性和骨传导性，可生物降解，促进新骨形成及骨组织矿化，加速骨愈合，可以单独或与自体骨、其它生物材料、生长因子联合有效修复骨损伤，是比较理想的骨组织工程支架材料，DBM在诱导成骨过程中起实质性作用的是骨形成蛋白和其它生长因子。

本发明由于该植骨材料由脱基质骨钙、PRP、自体血细胞生长因子、丹参注射液、强力霉素和东莨菪碱组成，脱基质骨钙具有良好的骨传导成骨能力，可以单独或与自体骨、其它生物材料、生长因子联合有效修复骨损伤，是比较理想的骨组织工程支架材料，脱基质骨钙的抗原性非常小，只有骨传导性，无任何蛋白类物质存留，PRP和自体血细胞生长因子对促进创伤的愈合和细胞的增殖与分化及组织的形成有着极其重要的作用，做良好的赋形剂，丹参注射液、强力霉素和东莨菪碱分别对骨的修复和再生、改善微循环、抗感染和扩张毛细血管等有良好的辅助作用，具有愈合效果好、抗感染、成骨诱导能力强、成骨强度高等优点。

具体实施方式

一种可注射植骨材料，其特征在于该植骨材料由脱基质骨钙、PRP、自体血细胞生长因子、丹参注射液、强力霉素和东莨菪碱组成，其制备方法：（1.）制备脱基质骨钙：取人新鲜术中取下的皮质骨，去除干骺端，手工去除软组织、骨髓，粉碎为0.5-1cm3大小，用5mmol/L的叠氮钠处理24小时，100%乙醇脱水4小时，用4N的HCl在4℃下脱钙大约为48小时，将酸全部中和后的脱钙液，将其进入冷冻干燥后，所得为脱基质骨钙，置-70℃冰箱保存，应用EO（环氧乙烷）消毒，备用；（2）.制备PRP：包括外周血的采集、抗凝和二次离心，首先取50ml自体外周血进行提取采集，然后200×g的条件下进行离心第一次离心后，离心管内形成三层：底层－红色，主要是红细胞；中间层－白色，主要是白细胞和炎症因子；顶层－黄色，主要是血浆、血小板和生长因子，然后取顶层液在1700×g的条件下进行二次离心，可以得到底层的PRP和顶层的少血小板血浆（platelets-poorplasma，PPP），取底层的PRP，备用；（3）.制备自体血细胞生长因子：在生物安全柜中，向６０ｍＬ针管中加入１０００国际单位的低分子量肝素钠，制备成肝素化的针管，消毒皮肤后，使用肝素化的针管抽取患者静脉血５０ｍＬ，在生物安全柜中将静脉血分装进５０ｍＬ的无菌离心管中，２００×ｇ的条件下离心２０ｍｉｎ，可见全血分为３层，吸取上层浓缩血小板后平均分装进１０ｍＬ的无菌离心管中，在－２０℃冰箱中过夜保存，在－８０℃冰箱中长期保存，从－８０℃冰箱中取出浓缩血小板后在３７℃水浴锅中融化，时间不超过５ｍｉｎ，反复冻存、融化至少３次，融化后的浓缩血小板在１７００×ｇ的条件下离心６ｍｉｎ，获得上清液即为自体血细胞生长因子，备用；（4）.丹参注射液：取生产检验合格的丹参注射液，溶度为每毫升内含有1.0克丹参，备用；（5）.强力霉素：取生产检验合格的浓度是１０ｍｇ/ｍＬ的强力霉素，备用；（6）.东莨菪碱：取生产检验合格的浓度为0.3ｍｇ/ｍＬ的东莨菪碱，备用：（7）.取上述植骨材料中组成成分脱基质骨钙8g、PRP1g、自体血细胞生长因子1g、丹参注射液1g份、强力霉素0.1g份和东莨菪碱0.0002g，按照比例在手术时进行即时混合，装入10ml注射器中,复合成可注射的混合物，其使用方法：将混合好的可注射植骨材料注入术中骨缺损的部位，或需要加强骨融合的部位（如椎间隙），骨不连，骨缺损等部位，或者需要加强局部血液循环促进修复的其它的部位，如网球肘，跟痛症等部位；所述的混合后的混合物在较低的温度(-10℃~-50℃)下冻结成固态，然后在真空(1.3~13帕)下使其中的水分不经液态直接升华成气态，最终使物料脱水进行冷冻干燥后，复合材料产生一定的支架结构，手动填充至骨缺损的部位，所述的组成成分中加入脱钙骨基质（DBM），其制备方法为：取人新鲜术中取下的皮质骨，去除干骺端，手工去除软组织、骨髓，粉碎为0.5-1cm3大小，用5mmol/L的叠氮钠处理24小时，100%乙醇脱水4小时，用4N的HCl在4℃下脱钙大约为48小时，用草酸钾检测液体无钙离子即可停止脱钙，用去离子水洗净HCl，经测其PH值呈7.0，置-70℃冰箱降温后，在低温下用研磨机打碎至呈细纤维状，再氯仿：甲醇=1：1脱脂24小时，用去离子水冲洗后，2M氯化钙4℃处理24小时，以去除低分子量蛋白多糖；0.5M的EDTA-Na24℃处理4小时，以去除非磷灰石钙及磷蛋白、糖蛋白、唾液蛋白；8M氯化锂4℃处理24小时，以收缩胶原纤维，去除高分子量蛋白多糖；蒸馏水冲洗，过氧化氢浸泡45分，磷酸盐缓冲液4℃冲洗，冷冻干燥后，所得为脱钙骨基质（DBM），置-70℃冰箱保存，应用EO（环氧乙烷）消毒，然后再取4.3g与其它成分混合，装入10ml注射器中，将混合好的可注射植骨材料注入术中骨缺损的部位，由于该植骨材料由脱基质骨钙、PRP、自体血细胞生长因子、丹参注射液、强力霉素和东莨菪碱组成，脱基质骨钙具有良好的骨传导成骨能力，可以单独或与自体骨、其它生物材料、生长因子联合有效修复骨损伤，是比较理想的骨组织工程支架材料，脱基质骨钙的抗原性非常小，只有骨传导性，无任何蛋白类物质存留，PRP和自体血细胞生长因子对促进创伤的愈合和细胞的增殖与分化及组织的形成有着极其重要的作用，做良好的赋形剂，丹参注射液、强力霉素和东莨菪碱分别对骨的修复和再生、改善微循环、抗感染和扩张毛细血管等有良好的辅助作用，具有愈合效果好、抗感染、成骨诱导能力强、成骨强度高等优点，在原有的组成成分脱基质骨钙、PRP、自体血细胞生长因子、丹参注射液、强力霉素和东莨菪碱中加入少量的脱骨钙基质，具有良好的生物学特性、骨诱导性和骨传导性，可生物降解，促进新骨形成及骨组织矿化，加速骨愈合，可以单独或与自体骨、其它生物材料、生长因子联合有效修复骨损伤，是比较理想的骨组织工程支架材料，DBM在诱导成骨过程中起实质性作用的是骨形成蛋白和其它生长因子，由于脱钙骨基质呈肉松形态，进一步巩固支架作用，同时也降低了抗原性，可加速骨的愈合，进一步增大愈合效果。

实施例1

脱基质骨钙6份、PRP0.9份、自体血细胞生长因子1.2份、丹参注射液1.5份、强力霉素0.1份和东莨菪碱0.0002份，脱钙骨基质（DBM）0份。

实施例2

脱基质骨钙9份、PRP1.4份、自体血细胞生长因子1.8份、丹参注射液1.5份、强力霉素0.15份和东莨菪碱0.0004份，脱钙骨基质（DBM）1份。

实施例3

脱基质骨钙7份、PRP0.8份、自体血细胞生长因子0.7份、丹参注射液0.5份、强力霉素0.08份和东莨菪碱0.0001份，脱钙骨基质（DBM）2份。

实施例4

脱基质骨钙8份、PRP1.2份、自体血细胞生长因子0.9份、丹参注射液1.4份、强力霉素0.12份和东莨菪碱0.0003份，脱钙骨基质（DBM）4份。

实施例5

脱基质骨钙7份、PRP0.7份、自体血细胞生长因子1.6份、丹参注射液0.9份、强力霉素0.14份和东莨菪碱0.0002份，脱钙骨基质（DBM）5份。

具体治疗病例

病例1：某女，42岁，症状为尺骨干骨折骨不连患者，取本发明所述的脱基质骨钙9份、PRP1.4份、自体血细胞生长因子1.8g、丹参注射液1.5g、强力霉素0.15g和东莨菪碱0.0004g,按照比例在手术时进行即时混合，装入10ml注射器中,复合成可注射的混合物,将混合好的可注射植骨材料注入术中尺骨干骨不连部位，3~4个月之后，经X光片检查，骨愈合效果好，患肢功能恢复好。

病例2：某男，45岁，症状为腰椎间盘突出症行内固定并椎间融合术，通过本发明植骨脱基质骨钙7g、PRP1.4g、自体血细胞生长因子1.1g、丹参注射液1.1g、强力霉素0.12g份和东莨菪碱0.0001g（不要太稀），将混合好的可注射植骨材料注入腰椎间隙内，6个月后，经CT检查，骨融合效果良好，有骨小梁结构通过椎间隙，椎间融合成功，患者腰痛症状明显缓解，可胜任一般工作。

病例3：某男，85岁，症状为股骨头缺血性坏死患者17年前行全髋关节置换，现发现内植入物松动，患髋疼痛，行翻修术中发现髋臼侧骨缺损，脱基质骨钙9g、PRP0.9g、自体血细胞生长因子1.8g、丹参注射液0.8g、强力霉素0.07g和东莨菪碱0.0004g，按照比例在手术时进行即时混合，装入10ml注射器中,复合成可注射的混合物,将混合好的可注射植骨材料注入骨缺损部位并用自体碎骨压实，3~4个月之后，经X光片检查，骨缺损填充好，内植入髋臼位置良好。患髋功能恢复好。

病例4：某女，36岁，症状为腰椎骨肿瘤患者，术中行肿瘤刮除，通过本发明植骨材料脱基质骨钙10g、PRP1.4g、自体血细胞生长因子1.9g、丹参注射液1.9g、强力霉素0.12g和东莨菪碱0.0002g（不要太稀），将混合好的可注射植骨材料注入切除肿瘤后的腰椎体内，并进行内固定术，6个月后，经CT检查，骨肿瘤切除后缺损骨愈合良好，有骨小梁结构通过，患者症状缓解良好。

病例5：某男，45岁，症状为腰椎骨折患者，行开放复位内固定术，复位后发现椎体内空腔，通过本发明植骨材料脱基质骨钙6g、PRP0.9g、自体血细胞生长因子0.9g、丹参注射液1.8g份、强力霉素0.06，东莨菪碱0.0005g和脱钙骨基质（DBM）3g，将混合好的可注射植骨材料自双侧椎弓根处注入腰椎椎体内，5个月后，经CT检查，空腔消失，脊柱序列良好，内固定未失效，患者腰痛症状明显缓解，可胜任轻体力工作。

病例6：某男，53岁，症状为右肘网球肘患者，通过本发明脱基质骨钙8g、PRP1.2g、自体血细胞生长因子0.7g、丹参注射液1.5g份、强力霉素0.08g，东莨菪碱0.0001g和脱钙骨基质（DBM）2g，将混合好的可注射植骨材料注入肱骨外上髁的骨膜下，一般行1－3次注射，每周一次，3周后，患者的右肘疼痛症状明显缓解。

病例7：某男，56岁，症状为左跟骨痛患者，通过本发明脱基质骨钙9g、PRP1.2g、自体血细胞生长因子1.2g、丹参注射液1.2g、强力霉素0.1g，东莨菪碱0.0002g和脱钙骨基质（DBM）3g，将混合好的可注射植骨材料注入跟骨下疼痛处骨膜下，一般行1－3次注射，每周一次，3周后，患者的跟痛疼痛症状明显缓解。

病例8：该植骨材料经临床实验，对骨骼病症的治疗，具有明显疗效，经统计，120例患者用本发明提供的组合物，皆取得很好的疗效，本发明提供的植骨材料组合物，治疗效果有效率为90%，治愈率为83%，该组植骨材料组合物，组方严谨、科学，经过临床验证采用后无不良反应，无任何副作用。

Claims

1.一种可注射植骨材料，其特征在于该植骨材料由脱基质骨钙、PRP、自体血细胞生长因子、丹参注射液、强力霉素和东莨菪碱组成，上述植骨材料中组成成分的重量份为脱基质骨钙6~10份、PRP0.8~1.5份、自体血细胞生长因子0.5~2份、丹参注射液0.5~2份、强力霉素0.05~0.2份和东莨菪碱0.0001~0.0005份。

2.一种可注射植骨材料的制备方法：

3.一种可注射植骨材料的使用方法：将混合好的可注射植骨材料注入术中骨缺损的部位，或需要加强骨融合的部位（如椎间隙），骨不连，骨缺损等部位，或者需要加强局部血液循环促进修复的其它的部位，如网球肘，跟痛症等部位。

4.根据权利要求3所述的一种可注射植骨材料的使用方法，其特征在于将步骤（7）中混合后的混合物在较低的温度(-10℃~-50℃)下冻结成固态，然后在真空(1.3~13帕)下使其中的水分不经液态直接升华成气态，最终使物料脱水进行冷冻干燥后，复合材料产生一定的支架结构，手动填充至骨缺损的部位。

5.根据权利要求1所述的一种可注射植骨材料，其特征在于所述的组成成分中加入0~5份的脱钙骨基质（DBM）。

6.根据权利要求2所述一种可注射植骨材料的制备方法，其特征在于所述的加入脱钙骨基质（DBM）的制备方法为：取人新鲜术中取下的皮质骨，去除干骺端，手工去除软组织、骨髓，粉碎为0.5-1cm3大小，用5mmol/L的叠氮钠处理24小时，100%乙醇脱水4小时，用4N的HCl在4℃下脱钙大约为48小时，用草酸钾检测液体无钙离子即可停止脱钙，用去离子水洗净HCl，经测其PH值呈7.0，置-70℃冰箱降温后，在低温下用研磨机打碎至呈细纤维状，再氯仿：甲醇=1：1脱脂24小时，用去离子水冲洗后，2M氯化钙4℃处理24小时，以去除低分子量蛋白多糖；0.5M的EDTA-Na24℃处理4小时，以去除非磷灰石钙及磷蛋白、糖蛋白、唾液蛋白；8M氯化锂4℃处理24小时，以收缩胶原纤维，去除高分子量蛋白多糖；蒸馏水冲洗，过氧化氢浸泡45分，磷酸盐缓冲液4℃冲洗，冷冻干燥后，所得为脱钙骨基质（DBM），置-70℃冰箱保存，应用EO（环氧乙烷）消毒，备用，然后按比例取0~5份的脱钙骨基质（DBM）与其他组分混合，装入10ml注射器中,复合成可注射的混合物。

7.根据权利要求1所述的一种可注射植骨材料，其特征在于该植骨材料中脱基质骨钙、PRP、自体血细胞生长因子、丹参注射液、强力霉素和东莨菪碱成分最优化重量比为，脱基质骨钙8.0份、PRP1.0份、自体血细胞生长因子1.0份、丹参注射液1.0份、强力霉素0.1份和东莨菪碱0.0002份。

8.根据权利要求5所述的一种可注射植骨材料，其特征在于所述的最优化的脱钙骨基质（DBM）成分重量份为2.1份。