CN105641681A - 一种用于治疗糖尿病的药物 - Google Patents
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Abstract
本发明提供一种用于治疗糖尿病及其并发症的药物,所述药物为糖蛋白或多糖和蛋白质的混合物或多肽或蛋白。本发明所述药物对大鼠糖尿病模型的血糖有明显的降低作用,给药后4周,大鼠的血糖由27.06-27.19?mmol/L,降低至11.26-23.41?mmol/L;本发明药物连续治疗4周结果显示:能够明显降低血糖值、降低尿蛋白和血清中尿素氮的含量、降低血清中甘油三酯的含量,增加大鼠的胸腺指数;本发明所述药物对糖尿病患者的血糖和尿糖有明显的降低作用。同时,对严重威胁糖尿病的高血糖、高血压、高血脂、高血粘具有调节功能;该药物的特点安全、高效、无副作用,具有明显的降血糖、降胆固醇、降甘油三酯的效果。
Description
技术领域
本发明涉及一种用于治疗糖尿病的药物,属于医药技术领域。
背景技术
糖尿病是一种慢性病,以高血糖为特征的代谢性疾病,高血糖则是由于胰岛素分泌缺陷或其生物作用受损,或两者兼有引起。糖尿病无法根治并且伴发其它几种疾患,它是导致25-74岁年龄段人失明的主要原因,10%的糖尿病患者并发肾病,糖尿病是导致非创伤性下肢切除最常见的原因,糖尿病患者腿切除的危险率增加30倍,糖尿病患者并发心脏疾病的危险率增加2-4倍,并且中风的可能性增加5倍。
导致糖尿病的原因还不清楚,遗传因素和环境因素似乎均起作用。有两种糖尿病:胰岛素依赖性(I型)和非胰岛素依赖性(II型)。
I型糖尿病是自身免疫疾病,常发生于儿童和青年。导致I型糖尿病的自身抗原还不知道,患者的存活依赖每日静脉注射胰岛素。
II型糖尿病是由于机体不能产生足够量的胰岛素或者虽然能产生胰岛素但是不能恰当地使用从而导致的新陈代谢疾病,它被认为是最常见的糖尿病类型。尽管知道缺乏胰岛素的分泌和对胰岛素的抗性是导致II型糖尿病的主要原因,但是其中的精确的遗传因素目前还不清楚。糖尿病患者通常有下列一种或几种缺陷。它们是:胰脏产生的胰岛素过少;肝脏分泌的葡萄糖过量;骨骼肌利用葡萄糖功能障碍;葡萄糖转运蛋白(Glut-1,Glut-2)功能障碍;胰岛素受体失敏和多糖代谢分解功能障碍。
专利:Useofsolublemyeloidcell-surfaceglycoproteininthetreatmentorpreventionofchronicinflammatoryconditionsandclinicaldisordersofinsulinresistancee.g.type2diabetesandobesity,专利号ES2232273(A1),公开了:可溶性髓细胞表面糖蛋白(可溶性CD14(中sCD14)用于治疗或预防动物或人相关的临床慢性炎性病症,具有抗炎、抗糖尿病、抗动脉硬化、低血压、降血脂作用;能够降低小鼠血清中葡萄糖的水平,血清胰岛素浓度也降低。
专利ALPHA-1-ACIDGLYCOPROTEINFORTHETREATMENTOFDIABETES、专利号WO2005117937(A2)公开了:“使用α-1-酸性糖蛋白,或其活性衍生物,以调节在哺乳动物,特别是人的血液中葡萄糖水平的方法,α-1-酸性糖蛋白施用于患有1型或2型糖尿病的患者,可以降低血糖值。本发明提供了使用α-1-酸性糖蛋白或活性衍生物用于制备治疗糖尿病的药物中的用途,用于减轻急性期蛋白的血糖作用,或用于治疗慢性或亚慢性炎症的药物中的用途。
专利:AMINOACIDTRANSFUSIONFORDIABETES,专利号JPS60255722(A),公开了:一种氨基酸输液包含游离氨基酸,相当于总氨基酸的47-53wt%,包括L-亮氨酸、L-缬氨酸、L-丙氨酸、L-精氨酸,上述氨基酸输液溶液具有促进胰岛素分泌的作用,并且能够减少胰岛素的药物的剂量。
现有的糖尿病治疗药物存在以下缺陷:
(1)对血糖降低作用不明显;
(2)对血糖和尿糖的降低程度小,且无法兼顾到不同年龄段糖尿病患者;
(3)停药后,血糖和尿糖浓度波动大。
发明内容:
本发明为解决现有技术中存在的不足,提供一种用于治疗糖尿病的药物,以实现以下发明目的:
(1)本发明所述药物对大鼠糖尿病模型的血糖有明显的降低作用;
(2)本发明所述药物对不同年龄段的糖尿病患者的血糖和尿糖有明显的降低作用;
(3)本发明所述药物,停药2个月后,血糖和尿糖的浓度波动小,16-45岁的患者,血糖浓度上浮2-3%,尿糖≦1.0mmol/L;46-75岁的患者,血糖浓度上浮3-5%;尿糖浓度上浮7-9%。
为解决以上技术问题,本发明采用如下技术方案:
一种用于治疗糖尿病的药物,其特征在于:所述药物为糖蛋白,或多糖和蛋白质的混合物或多肽或蛋白;所述糖蛋白包括糖1-99%,蛋白质1-99%;所述多糖和蛋白质的混合物,以重量含量计,包括多糖1-99%,蛋白质1-99%。所述糖蛋白,分子量为0.2-3000kDa;
以下是对上述技术方案的进一步改进:
所述药物为海洋藻类糖蛋白。
所述海洋藻类糖蛋白,以重量含量计,包括糖1-99%,蛋白质1-99%;所述海洋藻类多糖和蛋白质的混合物,以重量含量计,包括多糖1-99%,蛋白质1-99%。
所述海洋藻类糖蛋白,分子量为0.2-3000kDa;
所述多糖和蛋白质的混合物,多糖的分子量为0.2-3000kDa,蛋白质的分子量为0.2-3000kDa。
所述药物,以重量含量计,包括糖蛋白1-99份、葡萄糖醛酸1-25份。
所述药物,以重量含量计,包括海洋藻类糖蛋白1-99份、葡萄糖醛酸1-24份。
所述药物,以重量含量计,包括海洋藻类糖蛋白1-99份、葡萄糖醛酸1-20份、青黛3-10份。
所述藻类为蓝藻、绿藻、红藻、金藻、褐藻中的一种。
所述药物,以重量含量计,包括海洋藻类糖蛋白1-99份、青黛6-14份、白豆蔻7-15份、葡萄糖醛酸1-16份。
所述药物,以重量含量计,包括海洋藻类糖蛋白1-99份、青黛6-14份、白豆蔻7-15份、菊花8-12份、葛根8-10份。
所述药物,以重量含量计,包括糖1-99%,蛋白质1-99%。
所述海洋藻类糖蛋白,以重量含量计,包括糖1-99%,蛋白质1-99%。
相对现有技术,本发明的有益效果为:
(1)本发明所述药物对大鼠糖尿病模型的血糖有明显的降低作用,给药后4周,大鼠的血糖由27.06-27.19mmol/L,降低至11.26-23.41mmol/L;模型对照组大鼠的血糖由27.15mmol/L,升高至39.87mmol/L。
(2)本发明所述药物对糖尿病患者的血糖和尿糖有明显的降低作用,治疗3个月后,16-30岁的患者,血糖浓度为6.0mmol/L,尿糖浓度为0.7mmol/L;31-45岁的患者,血糖浓度为6.4-6.6mmol/L,尿糖浓度为22.0-22.7mmol/L;46-60岁的患者,血糖浓度为6.8-7.0mmol/L,尿糖浓度为15.0-15.8mmol/L;61-75岁患者,血糖浓度为8.5-8.8mmol/L,尿糖浓度为15-18mmol/L。
(3)本发明所述药物,停药2个月后,血糖和尿糖的浓度波动小,16-45岁的患者,血糖浓度仅上浮2-3%,尿糖≦1.0mmol/L;46-75岁的患者,血糖浓度上浮3-5%;尿糖浓度上浮7-9%。
具体实施方式
以下对本发明的优选实施例进行说明,应当理解,此处所描述的优选实施例仅用于说明和解释本发明,并不用于限定本发明。
实施例1一种用于治疗糖尿病的药物
所述药物为海洋藻类糖蛋白;
所述海洋藻类糖蛋白,以重量含量计,包括糖1%,蛋白质99%,
分子量为0.2kDa;
所述海洋藻类为:蓝藻;
所述糖为多糖;
所述多糖,包括:葡萄糖、甘露糖、鼠李糖、半乳糖;
所述蛋白质,包括:天冬氨酸、谷氨酸、甘氨酸、精氨酸、赖氨酸、丝氨酸、苏氨酸。
实施例2一种用于治疗糖尿病的药物
所述药物为海洋藻类糖蛋白;
所述海洋藻类糖蛋白,以重量含量计,包括糖8%,蛋白质80%,
分子量为10kDa;
所述海洋藻类为:绿藻;
所述糖为多糖;
所述多糖,包括:葡萄糖、甘露糖、鼠李糖、半乳糖;
所述蛋白质,包括:天冬氨酸、谷氨酸、甘氨酸、精氨酸、赖氨酸、丝氨酸、苏氨酸。
实施例3一种用于治疗糖尿病的药物
所述药物为海洋藻类糖蛋白;
所述海洋藻类糖蛋白,以重量含量计,包括糖15%,蛋白质70%,
分子量为5kDa;
所述海洋藻类为:蓝藻;
所述糖为多糖;
所述多糖,包括:葡萄糖、甘露糖、鼠李糖、半乳糖;
所述蛋白质,包括:天冬氨酸、谷氨酸、甘氨酸、精氨酸、赖氨酸、丝氨酸、苏氨酸。
实施例4一种用于治疗糖尿病的药物
所述药物为海洋藻类糖蛋白;
所述海洋藻类糖蛋白,以重量含量计,包括糖30%,蛋白质50%,
分子量为150kDa;
所述海洋藻类为:红藻;
所述糖为多糖;
所述多糖,包括:葡萄糖、甘露糖、鼠李糖、半乳糖;
所述蛋白质,包括:天冬氨酸、谷氨酸、甘氨酸、精氨酸、赖氨酸、丝氨酸、苏氨酸。
实施例5一种用于治疗糖尿病的药物
所述药物为海洋藻类糖蛋白;
所述海洋藻类糖蛋白,以重量含量计,包括糖50%,蛋白质20%,
分子量为800kDa;
所述海洋藻类为:褐藻;
所述糖为多糖;
所述多糖,包括:葡萄糖、甘露糖、鼠李糖、半乳糖;
所述蛋白质,包括:天冬氨酸、谷氨酸、甘氨酸、精氨酸、赖氨酸、丝氨酸、苏氨酸。
实施例6一种用于治疗糖尿病的药物
所述药物为海洋藻类糖蛋白;
所述海洋藻类糖蛋白,以重量含量计,包括糖99%,蛋白质1%,
分子量为3000kDa;
所述海洋藻类为:金藻;
所述糖为多糖;
所述多糖,包括:葡萄糖、甘露糖、鼠李糖、半乳糖;
所述蛋白质,包括:天冬氨酸、谷氨酸、甘氨酸、精氨酸、赖氨酸、丝氨酸、苏氨酸。
上述实施例1-6所述的糖蛋白,还包括色素;所述色素为藻类物质中含有的天然色素。
对上述实施例1-6进行概括为:
一种用于治疗糖尿病的药物
所述药物,为糖蛋白;
所述糖蛋白,以重量含量计,包括糖1-99%,蛋白质1-99%;
分子量为0.2-30000kDa;
所述糖为多糖;
所述药物,包括合成糖蛋白及合成多糖和蛋白质。
所述蛋白包括20种氨基酸和8种人工合成氨基酸;
所述药物的制备方法:糖蛋白按照常规工艺制成胶囊、片剂等;多糖和蛋白的混合物按照常规工艺制成胶囊、片剂等。
实施例7一种用于治疗糖尿病的药物
本发明所述药物对链尿佐菌素致大鼠糖尿病模型血糖的影响试验,结果见表1-2。
动物:SD大鼠,雄性,200-230g,SPF级,许可证号:SCXK(京)2006-0009;
饲养环境:中国中医科学院中药所试验动物中心(屏障环境内),许可证号:SYXK(京)2005-0028;
链脲菌素:(Streptozotocin,STZ),美国Signa公司产品,批号:038k1523
取SD大鼠,适应性饲养2d,随机留取11只作为正常对照组,其余为试验组并按体重均匀分组,每组17只。试验组动物禁食12h后,以腹腔一次性注射STZ60mg/Kg,0.6ml/100Kg体重(溶于PH4.5,0.1mmol·L-1柠檬酸盐缓冲液),对照组注射等体积柠檬酸盐缓冲液。对照组与试验组注射7天后,动物均眼眶取血,用葡萄糖氧化酶法测禁食12h血糖,以血糖浓度>10.05mmol·L-1为合格糖尿病模型动物。
将成模的大鼠随机分为8个组,即模型对照组、本发明试验组1g/天、本发明试验组2g/天、本发明试验组3g/天、本发明试验组4g/天、本发明试验组6g/天、本发明试验组8g/天、空白对照组,每组13-14只。试验组每天灌胃给药3次,对照组给同体积蒸馏水,连续给药4周,给药期间对照组与试验组大鼠均喂普通饲料,正常饮水,饲料和饮水均不受限制。
表1不同剂量的药物对链尿佐菌素致大鼠糖尿病模型血糖的影响结果
从上表可见,3-8g/天剂量的药物对链尿佐菌素致大鼠糖尿病模型的血糖均有明显降低作用,优选剂量为4-6g/天。
表2不同类型的药物对链尿佐菌素致大鼠糖尿病模型血糖的影响结果
从表2的结果可见,实施例1-6的药物对链尿佐菌素致大鼠糖尿病模型血糖均有降低作用,实施例2-3是优选实施例。
实施例8一种用于治疗糖尿病的药物
采用本发明药物,对糖尿病患者进行了治疗效果对比试验,试验情况如下:
申请人曾选用100例糖尿病患者作为治疗组,这些患者中,年龄为16岁~30岁者6人,31岁~45岁者14人,46岁~60岁者28人,61岁~75岁者52人,经检查,患者的空腹血糖在10.5mmol/L以上,尿糖为65~117.1mmol/L,同时选取100例与治疗组患者的年龄、病史、病情相当的患者作为对照组,以此证明本发明的药物疗效。
治疗期间,治疗组患者停用其它任何药物,仅服用本发明实施例3所述的药物,早晚各服用一次,每次服用量为2g,对照组的患者服用D-860优降糖药物,该药的服用方法按说明书要求服用,本发明治疗组与对照组均治疗观察3个月,结果如下表:
表3
本发明药物对人体无任何副作用,停药2个月后,血糖和尿糖的浓度波动小,16-45岁的患者,血糖浓度仅上浮2-3%,尿糖≦1.0mmol/L;46-75岁的患者,血糖浓度上浮3-5%;尿糖浓度上浮7-9%。
实施例9一种用于治疗糖尿病的药物
以重量份计,所述药物包括海洋藻类糖蛋白1份、葡萄糖醛酸1份。
所述海洋藻类糖蛋白,以重量含量计,包括糖8%,蛋白质80%,
分子量为15kDa;
所述海洋藻类为:小球藻;
所述糖为多糖;
所述多糖,包括:葡萄糖、甘露糖、鼠李糖、半乳糖;
所述蛋白质,包括:天冬氨酸、谷氨酸、甘氨酸、精氨酸、赖氨酸、丝氨酸、苏氨酸。
实施例10一种用于治疗糖尿病的药物
同实施例9,只改变海洋藻类糖蛋白和葡萄糖醛酸的配比,改变为:
所述药物包括海洋藻类糖蛋白32份、葡萄糖醛酸7份。
实施例11一种用于治疗糖尿病的药物
同实施例9,只改变海洋藻类糖蛋白和葡萄糖醛酸的配比,改变为:
所述药物包括海洋藻类糖蛋白62份、葡萄糖醛酸17份。
实施例12一种用于治疗糖尿病的药物
同实施例9,只改变海洋藻类糖蛋白和葡萄糖醛酸的配比,改变为:
所述药物包括海洋藻类糖蛋白99份、葡萄糖醛酸24份。
实施例13一种用于治疗糖尿病的药物
以重量份计,所述药物包括海洋藻类糖蛋白1份、葡萄糖醛酸1份、
青黛3份。
所述海洋藻类糖蛋白,以重量含量计,包括糖15%,蛋白质70%,
分子量为8kDa;
所述海洋藻类为:蓝藻;
所述糖为多糖;
所述多糖,包括:葡萄糖、甘露糖、鼠李糖、半乳糖;
所述蛋白质,包括:天冬氨酸、谷氨酸、甘氨酸、精氨酸、赖氨酸、丝氨酸、苏氨酸。
实施例14一种用于治疗糖尿病的药物
同实施例13,只改变海洋藻类糖蛋白、葡萄糖醛酸、青黛的重量配比,改变为:
以重量份计,所述药物包括海洋藻类糖蛋白31份、葡萄糖醛酸7份、青黛5份。
实施例15一种用于治疗糖尿病的药物
同实施例13,只改变海洋藻类糖蛋白、葡萄糖醛酸、青黛的重量配比,改变为:
以重量份计,所述药物包括海洋藻类糖蛋白57份、葡萄糖醛酸15份、青黛8份。
实施例16一种用于治疗糖尿病的药物
同实施例13,只改变海洋藻类糖蛋白、葡萄糖醛酸、青黛的重量配比,改变为:
以重量份计,所述药物包括海洋藻类糖蛋白99份、葡萄糖醛酸20份、青黛10份。
上述实施例9-实施例16所述药物在治疗糖尿病中的应用:
采用实施例7、实施例8所述的试验方法,采用实施例9-实施例16所述药物,应用效果如下:
表4本发明药物对链尿佐菌素致大鼠糖尿病模型血糖的影响结果
表5本发明药物对尿糖的影响
本发明药物对人体无任何副作用,停药2个月后,血糖和尿糖的浓度波动小,16-45岁的患者,血糖浓度仅上浮2.5%,尿糖≦0.8mmol/L;46-75岁的患者,血糖浓度上浮2.7%;尿糖浓度上浮6.7%。
表6本发明药物对链尿佐菌素致大鼠糖尿病模型免疫器官的影响
实施例9-12,只改变海洋藻类糖蛋白和葡萄糖醛酸的重量配比,通过实验结果可知,实施例11是最优选的实施例;
实施例13-16改变海洋藻类糖蛋白、葡萄糖醛酸、青黛的重量配比,通过实验结果可知,实施例15是最优选的实施例;
实施例17一种用于治疗糖尿病的药物
以重量份计,包括海洋藻类糖蛋白1份、青黛6份、白豆蔻7份、葡萄糖醛酸1份。
所述海洋藻类糖蛋白,以重量含量计,包括糖30%,蛋白质50%,
分子量为50kDa;
所述海洋藻类为:蓝藻;
所述糖为多糖;
所述多糖,包括:葡萄糖、甘露糖、鼠李糖、半乳糖;
所述蛋白质,包括:天冬氨酸、谷氨酸、甘氨酸、精氨酸、赖氨酸、丝氨酸、苏氨酸。
实施例18一种用于治疗糖尿病的药物
同实施例17,只改变海洋藻类糖蛋白、青黛、白豆蔻、葡萄糖醛酸的重量配比,改变为:
以重量份计,包括海洋藻类糖蛋白45份、青黛9份、白豆蔻13份、葡萄糖醛酸8份。
实施例19一种用于治疗糖尿病的药物
同实施例17,只改变海洋藻类糖蛋白、青黛、白豆蔻、葡萄糖醛酸的重量配比,改变为:
以重量份计,包括海洋藻类糖蛋白99份、青黛14份、白豆蔻15份、葡萄糖醛酸16份。
实施例20一种用于治疗糖尿病的药物
以重量份计,包括海洋藻类糖蛋白1份、青黛6份、白豆蔻7份、菊花8份、葛根8份。
所述海洋藻类糖蛋白,以重量含量计,包括糖50%,蛋白质20%,
分子量为200kDa;
所述海洋藻类为:蓝藻;
所述糖为多糖;
所述多糖,包括:葡萄糖、甘露糖、鼠李糖、半乳糖;
所述蛋白质,包括:天冬氨酸、谷氨酸、甘氨酸、精氨酸、赖氨酸、丝氨酸、苏氨酸。
实施例21一种用于治疗糖尿病的药物
同实施例20,只改变海洋藻类糖蛋白、青黛、白豆蔻、菊花、葛根的重量配比,改变为:
海洋藻类糖蛋白60份、青黛9份、白豆蔻10份、菊花11份、葛根9份。
实施例22一种用于治疗糖尿病的药物
同实施例20,只改变海洋藻类糖蛋白、青黛、白豆蔻、菊花、葛根的重量配比,改变为:
海洋藻类糖蛋白99份、青黛14份、白豆蔻15份、菊花12份、葛根10份。
上述实施例17-实施例22所述药物在治疗糖尿病中的应用:
采用实施例7、实施例8所述的试验方法,采用实施例17-实施例22所述药物,应用效果如下:
表7本发明药物对链尿佐菌素致大鼠糖尿病模型血糖的影响结果
表8本发明药物对尿糖的影响
本发明药物对人体无任何副作用,停药2个月后,血糖和尿糖的浓度波动小,16-45岁的患者,血糖浓度仅上浮1.2%,尿糖≦0.5mmol/L;46-75岁的患者,血糖浓度上浮2.2%;尿糖浓度上浮5.0%。
表9本发明药物对链尿佐菌素致大鼠糖尿病模型免疫器官的影响
实施例17-19,只改变只改变海洋藻类糖蛋白、青黛、白豆蔻、葡萄糖醛酸的重量配比,通过实验结果可知,实施例18是最优选的实施例;
实施例20-22,只改变海洋藻类糖蛋白、青黛、白豆蔻、菊花、葛根的重量配比,通过实验结果可知,实施例21是最优选的实施例。
实施例23一种用于治疗糖尿病的药物
以重量份计,包括以下组分:
海洋藻类糖蛋白70份、茯苓8份、石斛3份、缬草5份、谷精草2份、栀子花3份。
所述海洋藻类糖蛋白,以重量含量计,包括糖8%,蛋白质80%,
分子量为10kDa;
所述海洋藻类为:蓝藻;
所述糖,以重量份计,包括如下组分:葡萄糖55份、甘露糖22份、鼠李糖13份、半乳糖8份;
所述蛋白质,以重量份计,包括如下组分:天冬氨酸13份、谷氨酸12份、甘氨酸8份。
实施例24一种用于治疗糖尿病的药物
以重量份计,包括以下组分:
海洋藻类糖蛋白80份、知母3份、苦丁茶5份、苦瓜4份、绿茶叶6份、杜仲叶4份;
所述海洋藻类糖蛋白,以重量含量计,包括糖9%,蛋白质78%,
分子量为14kDa;
所述海洋藻类为:蓝藻;
所述糖,以重量份计,包括如下组分:葡萄糖55份、甘露糖22份、鼠李糖13份、半乳糖8份;
所述蛋白质,以重量份计,包括如下组分:天冬氨酸13份、谷氨酸12份、甘氨酸8份。
实施例25一种用于治疗糖尿病的药物
以重量份计,包括以下组分:
海洋藻类糖蛋白86份、玉竹4份、红天葵5份、菠菜根8份、百合7份、楮实子9份;
所述海洋藻类糖蛋白,以重量含量计,包括糖11%,蛋白质75%,
分子量为17kDa;
所述海洋藻类为:蓝藻;
所述糖,以重量份计,包括如下组分:葡萄糖55份、甘露糖22份、鼠李糖13份、半乳糖8份;
所述蛋白质,以重量份计,包括如下组分:天冬氨酸13份、谷氨酸12份、甘氨酸8份。
实施例26一种用于治疗糖尿病的药物
以重量份计,包括以下组分:
海洋藻类糖蛋白80份、黄芪4份、马齿苋5份、薄荷7份、单叶蔓荆子8份、竹节参9份;
所述海洋藻类糖蛋白,以重量含量计,包括糖12%,蛋白质70%,
分子量为18kDa;
所述海洋藻类为:扁藻;
所述糖,以重量份计,包括如下组分:葡萄糖60份、甘露糖30份、鼠李糖15份、半乳糖13份;
所述蛋白质,以重量份计,包括如下组分:天冬氨酸17份、谷氨酸21份、甘氨酸13份。
实施例27一种用于治疗糖尿病的药物的制备方法:
步骤1、称量
按照配方称量海洋藻类糖蛋白和各中药成分;
步骤2、中药的浸提
(1)清洗
将各中药成分,用清水冲洗,去处杂质;
(2)粉碎、微波萃取
将中药粉碎处理成100目药材粉末,加入10倍量50%乙醇,控制温度为60℃,以260W微波功率、微波波长为130毫米,频率为1200兆赫的微波辐射5min,过滤,收集滤液;
分离药渣,加入12倍体积的清水,控制温度为50℃,以200W微波功率、微波波长为140毫米,频率为1250兆赫的微波辐射5min,过滤,收集滤液;
合并两次的滤液;喷雾干燥,制备中药粉末;
所述喷雾干燥,将上述合并两次的滤液,经过0.45μm微孔滤膜过滤,得续滤液,所得续滤液经蠕动泵导入Büchi290小型喷雾干燥器的双流向螺旋式喷嘴,控制进口温度为125℃,进料速度为3mL/min,喷雾干燥。
步骤3、加入海洋藻类糖蛋白
海洋藻类糖蛋白粉末和上述中药粉末,混合均匀;制备成胶囊、片剂等不同剂型的药物。
上述实施例23-实施例26所述药物在治疗糖尿病中的应用:
采用实施例7、实施例8所述的试验方法,采用实施例23-实施例26所述药物,应用效果如下:
表10本发明药物对链尿佐菌素致大鼠糖尿病模型血糖的影响结果
表11本发明药物对尿糖的影响
表12本发明药物对链尿佐菌素致大鼠糖尿病模型免疫器官的影响
本发明所述药物,pH为5.3-9.8之间,优选为6.5-7.5之间。
本发明经过大量试验,我们采取了海洋贝壳类、畜禽类的骨头、海洋动物的骨架中提取的糖蛋白及多糖、蛋白的混合物进行多次试验,也能实现本发明的发明目的。
实施例28一种用于治疗糖尿病的药物
所述药物,为多糖、蛋白质的混合物;
所述药物,以重量份计,包括多糖1-99%、蛋白质1-99%;
所述多糖,包括:葡萄糖、甘露糖、鼠李糖、半乳糖;
所述蛋白质,包括:天冬氨酸、谷氨酸、甘氨酸、精氨酸、赖氨酸、丝氨酸、苏氨酸。
所述多糖和蛋白质的混合物,多糖的分子量为0.2-3000kDa,蛋白质的分子量为0.2-3000kDa。
所述多糖和蛋白的混合物,进一步为藻类多糖和藻类蛋白的混合物;
所述藻类多糖和藻类蛋白的混合物,还包括色素;
所述色素为藻类物质中含有的天然色素;
所述藻类蛋白可以是藻蓝蛋白、藻红蛋白或藻黄色蛋白。
所述糖蛋白包括合成糖蛋白及合成多糖、蛋白。
本发明所述药物对犬经口给药12周无毒性反应剂量为1.6g/kg,相当于人用等效剂量的50倍,故可认为临床试验的安全性可以得到保障。
以上显示和描述了本发明的基本原理和主要特征和本发明的优点。本行业的技术人员应该了解,本发明不受上述实施例的限制,上述实施例和说明书中描述的只是说明本发明的原理,在不脱离本发明精神和范围的前提下,本发明还会有各种变化和改进,这些变化和改进都落入要求保护的本发明范围内。本发明要求保护范围由所附的权利要求书及其等效物界定。
Claims (10)
1.一种用于治疗糖尿病的药物,其特征在于:所述药物为糖蛋白或多糖和蛋白质的混合物或多肽或蛋白。
2.根据权利要求1所述的一种用于治疗糖尿病的药物,其特征在于:所述药物为海洋藻类糖蛋白。
3.根据权利要求2所述的一种用于治疗糖尿病的药物,其特征在于:所述糖蛋白,以重量含量计,包括糖1-99%,蛋白质1-99%;所述海洋藻类糖蛋白,以重量含量计,包括糖1-99%,蛋白质1-99%;所述多糖和蛋白质的混合物,以重量含量计,包括糖1-99%,蛋白质1-99%。
4.根据权利要求2所述的一种用于治疗糖尿病的药物,其特征在于:所述糖蛋白,分子量为0.2-3000kDa;所述海洋藻类糖蛋白,分子量为0.2-3000kDa;所述多糖和蛋白质的混合物,多糖的分子量为0.2-3000kDa,蛋白质的分子量为0.2-3000kDa。
5.根据权利要求1所述的一种用于治疗糖尿病的药物,其特征在于:以重量含量计,包括糖蛋白1-99份、葡萄糖醛酸1-24份。
6.根据权利要求1所述的一种用于治疗糖尿病的药物,其特征在于:以重量含量计,包括糖蛋白1-99份、葡萄糖醛酸1-20份、青黛3-10份。
7.根据权利要求2所述的一种用于治疗糖尿病的药物,其特征在于:所述藻类为蓝藻、绿藻、红藻、金藻、褐藻中的一种。
8.根据权利要求1所述的一种用于治疗糖尿病的药物,其特征在于:以重量含量计,包括糖蛋白1-99份、青黛6-14份、白豆蔻7-15份、葡萄糖醛酸1-16份。
9.根据权利要求1所述的一种用于治疗糖尿病的药物,其特征在于:以重量含量计,包括糖蛋白1-99份、青黛6-14份、白豆蔻7-15份、菊花8-12份、葛根8-10份。
10.根据权利要求5-9任一项所述的一种用于治疗糖尿病的药物,其特征在于:所述糖蛋白、海洋藻类糖蛋白,以重量含量计,包括糖1-99%,蛋白质1-99%。
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