CN105641413A - 一种用于治疗儿童感冒咳嗽的中药组合物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种用于治疗儿童感冒咳嗽的中药组合物，是由下述重量份的原料药制成的：川贝15-25份、高山辣根菜20-30份、短管兔耳草25-40份、岩白菜20-30份、红花20份、玉竹20份、檀香25-35份、甘草10份、牛黄2份。本发明还公开了该中药组合物的制备方法。本发明的药物组合物在保留了原方较好的抗炎镇痛作用的同时，还大大增强了止咳化痰作用。

Description

一种用于治疗儿童感冒咳嗽的中药组合物及其制备方法

技术领域

本发明涉及一种用于治疗儿童感冒咳嗽的中药组合物及其制备方法，属于中药技术领域。

背景技术

咳嗽，是感冒、尤其是儿童感冒的常见症状。儿童感冒咳嗽时，无论有痰或无痰干咳，常绵延多日难以痊愈，并伴有胸部疼痛、呼吸困难等，给日常生活带来很大不便。儿童感冒咳嗽时，最受家长青睐的莫过于中药止咳口服液、糖浆、膏滋之类，但有些中药含有罂粟壳药材或添加化药止咳成分，令人不免产生一定的安全担忧。

安儿宁颗粒处方来源于藏医传统古验方，并且作为治疗小儿感冒的藏成药已经有十余年的临床使用历史，疗效确切，安全可靠。现代药理学研究表明，安儿宁配方具有解热、镇痛、抗炎、镇咳、化痰等作用。

但进一步研究表明，安儿宁颗粒原方的解热镇痛、抗炎作用较强，镇咳化痰作用偏弱，而儿童感冒中咳嗽多见，尤其无痰或有痰干咳较多且顽固难治，常伴有胸部疼痛，上述治疗方面安儿宁颗粒略显不足。

发明内容

本发明的目的是针对安儿宁颗粒镇咳化痰作用偏弱的问题，提供一种止咳化痰功效明显、无毒副作用、更适合儿童用药的治疗感冒咳嗽的中药组合物。

为实现上述目的，本发明采用下述技术方案：

一种用于治疗儿童感冒咳嗽的中药组合物，是由下述重量份的原料药制成的：

川贝15-25份、高山辣根菜20-30份、短管兔耳草25-40份、岩白菜20-30份、红花20份、玉竹20份、檀香25-35份、甘草10份、牛黄2份。

优选的，该治疗儿童感冒咳嗽的中药组合物，是由下述重量份的原料药制成的：

川贝25份、高山辣根菜30份、短管兔耳草40份、岩白菜30份、红花20份、玉竹20份、檀香35份、甘草10份、牛黄2份。

上述组方中的高山辣根菜、红花、玉竹、檀香、甘草、牛黄等6味原药材均为《中国药典》(2010年版)记载的品种，其质量均符合各品种项下的规定。

川贝：百合科植物(Fritillariacirrhosa)，为川贝母、暗紫贝母、甘肃贝母、梭砂贝母的干燥鳞茎。

短管兔耳草：为玄参科兔耳草属植物(LagotisbrevitubaMaxim),全草入药。

岩白菜：虎耳草科岩白菜属植物(BergeniaPurpurascens(Hook.f.etThoms.)Engl)

该中药组合物的制备方法为：

(1)将配方量的红花、檀香混合后，加入20倍质量的水，采用水蒸气蒸馏法提取收集挥发油，备用；

(2)将步骤(1)的药渣中添加配方量的甘草、高山辣根菜、岩白菜、短管兔耳草、玉竹、川贝，混合均匀，加水煎煮，滤过，滤液浓缩至50℃下密度为1.20-1.30的清膏；

(3)向步骤(2)的清膏中加入80-120目配方量的牛黄细粉，以及步骤(1)制备的挥发油，混合均匀，即得。

本发明优选的，上述中药组合物的制备方法为，上述步骤(2)中，水煎煮的次数为两次，第一次加入药材总重量的10倍体积的水，单位g/ml，煎煮3小时，第二次加入药材总重量8倍体积的水，单位g/ml，煎煮2小时。

本发明的中药组合物可以与辅料混合，以常规方法制成胶囊剂、片剂、颗粒剂或丸剂。

加入的辅料为药品级的甘露糖醇，乳糖，淀粉，硬脂酸镁，蔗糖，纤维素或碳酸镁中的一种或多种。

本发明药物的功能主治为：化痰止咳，清热祛风。用于小儿感冒，咳嗽有痰，发热咽痛，上呼吸道感染见上述证候者。

本发明的有益效果：

本发明在原方的基础上，增加了川贝母和玉竹成分，加强了润肺止咳功效，缓解了肺部咳嗽带来的疼痛；去掉天竺黄和唐古特乌头，减少了甘草用量，从而更利于儿童用药；适当调整了高山辣根菜、短管兔耳草及岩白菜、檀香的使用量，在保留了原方较好的抗炎镇痛作用的同时，还大大增强了止咳化痰作用；本发明处方不存在十八反十九畏配伍禁忌。

具体实施方式

下面通过具体实验例和实施例对本发明进行进一步的阐述，应该说明的是，下述说明仅是为了解释本发明，并不对其内容进行限定。

实施例1

一种用于治疗儿童感冒咳嗽的中药组合物，其配方为：

川贝25克、高山辣根菜30克、短管兔耳草40克、岩白菜30克、红花20克、玉竹20克、檀香35克、甘草10克、牛黄2克。

制备方法：

(1)将红花、檀香混合后，加入1000ml的水，采用水蒸气蒸馏法提取3h，收集挥发油1.3ml，备用；

(2)将步骤(1)进行挥发油提取后所得药渣中添加除了牛黄之外的其它药材，混合均匀，加水煎煮2次，滤过，滤液浓缩至浓缩至密度为1.30(50℃测)的清膏；

(3)向步骤(2)的清膏中加入牛黄细粉，以及步骤(1)制备的挥发油，混合均匀，即得。

实施例2

配方：

川贝15克、高山辣根菜20克、短管兔耳草40克、岩白菜30克、红花20克、玉竹20克、檀香35克、甘草10克、牛黄2克。

制备方法同实施例1。

实施例3

配方：

川贝25克、高山辣根菜30克、短管兔耳草40克、岩白菜20克、红花20克、檀香25克、甘草10克、牛黄2克。

制备方法同实施例1。

实施例4

配方：

川贝25克、高山辣根菜30克、短管兔耳草25克、岩白菜30克、红花20克、檀香35克、甘草10克、牛黄2克。

制备方法同实施例1。

实施例5

配方：

川贝25克、高山辣根菜30克、短管兔耳草40克、岩白菜30克、红花20克、玉竹20克、檀香35克、甘草10克、牛黄2克。

制备方法：

取红花、檀香，加水1000g，用水蒸汽蒸馏法提取3小时，收集挥发油1.3ml，备用；将制备挥发油所得药渣与甘草、高山辣根菜、岩白菜、短管兔耳草、川贝合并，混合均匀，90℃下加水提取2次，第一次加药材总重量的10倍体积(g/ml)的水，煎煮3小时，第二次加药材总重量8倍体积(g/ml)的水，煎煮2小时，滤过，合并滤液，浓缩至密度为1.30(50℃测)的清膏；取清膏加入人工牛黄，加入200g蔗糖，制成颗粒，干燥，加入上述挥发油，混匀，即得。

实验例1

止咳、化痰、抗炎、镇痛动物实验：

(一)、药物

安儿宁颗粒(青海金诃藏药药业股份有限公司，20140210)；

实施例1、实施例2、实施例3、实施例4制备的样品，分别记为样品1、样品2、样品3和样品4；

氨水(烟台市双双化工有限公司，20140217)。

酚红(国药集团化学试剂有限公司，F20131228)

生理盐水。

样品说明：相对于安儿宁颗粒的原方，样品1-4的配方变化如下：

1)去除了天竺黄和唐古特乌头，甘草的用量减半；

2)增加了川贝和玉竹成分；

3)增加了高山辣根菜、短管兔耳草、岩白菜和檀香的使用量

样品1-4及安儿宁颗粒原方的组成如表1

表1样品1-4及安儿宁颗粒原方的组成比较

	样品1	样品2	样品3	样品4	安儿宁
						天竺黄(g)	——	——	——	——	25
川贝(g)	25	15	25	25	——
						唐古特乌头(g)	——	——	——	——	25
红花(g)	20	20	20	20	20
						甘草(g)	10	10	10	10	20
玉竹(g)	20	20	——	——	——
						牛黄(g)	2	2	2	2	2
短管兔耳草(g)	40	40	40	25	25
						岩白菜(g)	30	30	20	30	20
高山辣根菜(g)	30	20	30	30	20
						檀香(g)	35	35	25	35	25

(二)、实验动物

昆明种小鼠，山东省天然药物工程技术研究中心实验动物中心，合格证号：SYXK(鲁)20110020。

体重：17～22g。

性别：雄性。

SD大鼠，山东省天然药物工程技术研究中心实验动物中心，合格证号：SYXK(鲁)20130018。

体重：120～160g。

性别：雄性。

(三)、剂量和给药途径

小鼠剂量设置：均为6g/kg，每只动物接受容量：小鼠0.2mL/10g，大鼠1mL/100g，按体重给药。灌胃给药。

(四)、实验方法

1、止咳实验

1.1实验方法

昆明种小鼠60只，随机分为6组：空白组、样品1组、样品2组、样品3组、样品4组和安儿宁组，每组10只。空白组灌胃给予同体积的生理盐水，其余各组小鼠给予相应药物。2h后，将各组小鼠逐一置于500mL的磨砂广口瓶中，广口瓶中预先置入棉球(100±5mg)，棉球含有25％氨水0.2mL。记录小鼠咳嗽潜伏期(自放入小鼠至小鼠第一次咳嗽的时间)及2min内咳嗽次数。实验结果以表示，多组比较采用方差分析及LSD多组均数两两比较。

1.2实验结果

结果见表2。

表2安儿宁颗粒对小鼠咳嗽潜伏期及咳嗽次数的影响

组别	咳嗽潜伏期(s)	咳嗽次数(2min)
			空白组	18.1±6.2	46.4±8.3
安儿宁组	32.0±9.5**	35.8±9.2*
			样品1组	48.3±10.5**％	24.2±7.2**％％
样品2组	23.9±8.5	30.2±8.3**
			样品3组	29.8±9.8*	42.6±10.4(-％)
样品4组	41.4±10.9**％	36.2±9.5*

与空白组比较：*P＜0.05；**P＜0.01；与安儿宁组比较，％P＜0.05；％％P＜0.01。

1.3实验结论

4组样品和安儿宁颗粒均有一定的止咳作用，其中样品1无论在延长咳嗽潜伏期方面，还是在减少咳嗽次数方面均显著优于安儿宁颗粒(p＜0.01)。咳嗽潜伏期方面，高山辣根菜配量无变化、减少川贝配量的样品2组、岩白菜配量无变化、缺少玉竹的样品3组作用较弱甚至无明显作用；咳嗽次数方面，不含玉竹的样品3组、样品4组咳嗽次数减少不显著，尤其不含玉竹、岩白菜也不增量的样品3组，对咳嗽次数无显著影响。上述结果表明，玉竹的有无对于咳嗽次数影响较小，但对咳嗽潜伏期的改善作用影响较大；岩白菜和川贝对咳嗽次数影响明显；玉竹、岩白菜和川贝三者配合使用具有协同作用。

2、化痰实验

2.1对小鼠气管内酚红分泌量的影响

2.1.1实验方法

昆明种小鼠60只，随机分为6组：空白组、样品1组、样品2组、样品3组、样品4组和安儿宁组，每组10只。空白组灌胃给予同体积的生理盐水，其余各组小鼠给予相应药物。2h后，均腹腔注射5％酚红盐溶液(0.1mL/10g)。注射酚红30min后处死小鼠，背位固定，分离气管，取0.5mL5％碳酸氢钠冲洗气管，收集冲洗液，离心(2000转/min，10min)，取上清液于546nm检测OD值。配制酚红标准液(500μg/mL，250μg/mL，125μg/mL，62.5μg/mL，31.25μg/mL)于546nm检测OD值并绘制标准曲线。根据标准曲线求得各组小鼠气管内酚红分泌量。

2.1.2实验结果

见表3。其中所得标准曲线为y＝1425.98x+60.34,R＝0.993

表3安儿宁颗粒对小鼠气管内酚红分泌量的影响

组别	酚红分泌量(μg/mL)
		空白组	503.4±89.7
安儿宁组	485.5±96.3
		样品1组	825.3±102.4**％％
样品2组	584.8±109.9
		样品3组	480.0±88.5
样品4组	702.0±104.4**％％

与空白组比较：*P＜0.05；**P＜0.01；与安儿宁组比较，％P＜0.05；％％P＜0.01。

2.1.3实验结论

安儿宁颗粒、样品2、样品3对小鼠气管内酚红分泌量未见明显影响，而样品1、样品4有显著影响，且样品1的效果极为显著(p＜0.01)。提示，高山辣根菜、檀香、玉竹和岩白菜均对小鼠气管内酚红分泌有一定影响。

2.2对大鼠气管分泌液量的影响

2.2.1实验方法

SD大鼠60只，随机分为6组：空白组、样品1组、样品2组、样品3组、样品4组和安儿宁组，每组10只。操作如下：腹腔注射乌拉坦(1g/kg)麻醉大鼠，动物背位固定，暴露气管，在甲状软骨下缘气管正中处用针头扎一小孔，插入玻璃毛细管(内径为0.8mm)1根，使毛细管刚好接触气管底部表面，借以吸取气管底部的液体，当毛细管被分泌物充满后，立即换1根同直径毛细管。计算毛细管内液体质量，大鼠气管分泌液量＝毛细管内液体质量/大鼠体重。

2.2.2实验结果

结果见表4。

表4安儿宁颗粒对大鼠气管分泌液量的影响

组别	气管分泌液量(mg/g)
		空白组	0.12±0.05
安儿宁组	0.13±0.05
		样品1组	0.26±0.09**％％
样品2组	0.11±0.05
		样品3组	0.12±0.05
样品4组	0.18±0.09

与空白组比较：*P＜0.05。

2.2.3实验结论

样品1对大鼠的气管分泌液量有显著的促进作用(P＜0.05)，安儿宁颗粒及样品2、3、4均无明显影响，但样品4有改善趋势。

3、抗炎实验

3.1实验方法

昆明种小白鼠70只，随机分为7组：空白组、模型组、样品1组、样品2组、样品3组、样品4组、安儿宁组，每组10只。空白组给予生理盐水，其余各组小鼠给予相应药物，2h后尾静脉注射1.0％伊文氏兰(0.1mL/10g)，同时腹腔注射0.6％醋酸(0.1mL/10g)，20min后颈部脱臼处死小鼠，腹腔注射生理盐水3.0mL，取腹腔液1.5mL，4000r/min离心10min，取300μL于590nm波长检测吸光度。配制伊文氏兰标准液(62.5μg/mL，31.25μg/mL,15.625μg/mL，7.8μg/mL，3.9μg/mL1.9μg/mL)于590nm检测OD值并绘制标准曲线。根据标准曲线求得各组小鼠腹腔液伊文氏兰含量。

3.2实验结果

结果见表5，所得标准曲线为y＝29.221x+0.994,R＝0.9996。

表5安儿宁颗粒对小鼠小鼠腹腔液伊文氏兰含量影响

组别	伊文氏兰含量(μg/mL)
		空白组	2.82±0.61
模型组	10.71±1.27
		安儿宁组	5.84±1.17**
样品1组	5.33±1.07**
		样品2组	8.19±1.56**(-％)
样品3组	6.23±0.99**
		样品4组	7.21±1.11**(-％)

与模型组比较：**P＜0.01；与安儿宁组比较％P＜0.05；％％P＜0.01。

结论

与模型组比较，安儿宁颗粒、样品1、样品3组中，小鼠腹腔液伊文氏兰含量明显减少，提示上述样品均有明显的抗炎作用，而样品2的抗炎作用不明显，提示高山辣根菜、短管兔耳二者具有协同抗炎作用。

4、镇痛实验

4.1实验方法

昆明种小白鼠60只，随机分为6组：空白组、样品1组、样品2组、样品3组、样品4组、安儿宁组，每组10只。空白组给予生理盐水，其余各组小鼠给予相应药物，2h后腹腔注射1.0％醋酸(0.1ml/10g)，观察各组小鼠注射醋酸15min后小鼠扭体次数。

4.2实验结果

结果见表6。

表6安儿宁颗粒及新制剂对小鼠扭体次数的影响

组别	扭体次数(次/分钟)
		空白组	32.5±10.7
安儿宁组	16.6±7.0**
		样品1组	13.8±8.1**
样品2组	18.7±9.2*
		样品3组	21.7±7.9
样品4组	15.7±6.1**

与空白组比较：**P＜0.01；与安儿宁组比较％P＜0.05；％％P＜0.01。

4.3实验结论

与空白组比较，安儿宁颗粒、样品1、样品2、样品4均能显著减少小鼠扭体次数(P＜0.01)，样品3组小鼠扭体次数有减少趋势，但未见统计学差异，且样品1、样品4的结果与安儿宁颗粒相比无显著差异，表明高山辣根菜和檀香对镇痛作用的影响较为显著。

实验例2临床资料

病例选择

1.诊断标准

1.1西医诊断标准

参照陈灏珠主编的《内科学》，结合临床诊断经验，定如下诊断标准：

[临床表现]：

(1)起病较急，常先有急性上呼吸道感染症状。

(2)炎症累及气管、支气管黏膜，则出现咳嗽、咳痰，先为干咳或少量黏液性痰，后可转为黏液脓性，痰量增多，咳嗽加剧，偶可痰中带血。

(3)体检两肺呼吸音正常或粗糙，可有散在干、湿性啰音，啰音部位常不固定，咳痰后可减少或消失。

(4)全身性症状一般较轻，可有发热，38℃左右，多于3－5天降至正常。

(5)咳嗽、咳痰可延续至2－3周消失，如迁延不愈，日久可演变成慢性支气管炎，时常伴有胸部疼痛。

根据病史、咳嗽和咳痰等呼吸道症状以及两肺散在干、湿罗音等体征，结合血象和X线胸片检查，可做出临床诊断。

[鉴别诊断]：

顿咳：以阵发性痉挛性咳嗽为主证，咳毕呕吐痰涎，伴鸡鸣样回声，入暮尤甚。

肺炎咳嗽：以发热、咳嗽、气急、鼻煽为主证。肺部听诊有细湿罗音，胸部X线检查可见斑片状阴影。

1.2中医诊断标准

参照《中医儿科病证诊断疗效标准》、《中医病症诊断疗效标准》、《中医儿科学》、相关文献及临床经验，综合考虑，拟定小儿咳嗽诊断标准：

(1)咳嗽为主要症状，多继发于感冒之后,常因气候变化而发作，好发于冬春季节。

(2)肺部听诊：两肺呼吸音粗糙,或有少量的散在的干、湿性罗音。

(3)X线摄片或透视检查，示肺纹理增粗或正常。

具备上述(1)、(2)两条，结合(3)即可确诊。

参考资料：

国家中医药管理局.中医病症诊断疗效标准[M].南京:南京大学出版社,1994.76-78。

汪受传主编.中医儿科学[M].北京:中国中医药出版社,第一版,2002：37-39。

1.3中医辨证标准

参照《中医儿科病证诊断疗效标准》ZY/T00114-94、《中药新药治疗风温肺热病的临床研究指导原则》，《中药新药治疗小儿外感发热的临床研究指导原则》并结合临床经验及综述资料结果反复研究讨论拟定标准如下：

风热犯肺证：

主证：咳嗽，痰黄而稠，鼻流稠涕；

次证：发热，微恶风，口渴，咽喉疼痛；

舌脉：舌尖红,苔薄白或微黄,脉浮数。

具备主证1项，及次证任3项，及相应舌苔脉象项，即可做出诊断。

2.选择病例标准：

2.1纳入标准

(1)符合小儿急性支气管炎西医诊断标准；

(2)符合小儿急性支气管炎属于中医风热犯肺证诊断标准；

(3)病程≤5天者

(3)年龄在1-14岁，性别不限，种族不限。

(4)自愿签署进入研究知情同意书；

(5)病情中度以上者不少于三分之二。

2.2排除标准：

(1)不符合小儿急性支气管炎西医诊断标准及中医风热犯肺证诊断标准；

(2)阵发性咳嗽者；

(3)流行性感冒者；

(4)化脓性扁桃体炎、支气管肺炎、肺结核、肺癌、肺脓肿、麻疹、百日咳等多种肺部疾病伴有急性支气管炎症状者；

(5)年龄在1岁以下或14岁以上者；

(6)严重营养不良,合并有心、肝、肾和造血系统等严重疾患者；

(7)器质性精神病者；

(8)严重器质性疾病者；

(9)无法合作者，如合并有神经、精神疾患，或不愿合作者；

(10)过敏体质或对多种药物敏感者；

(11)近期曾采用同类药物治疗，如服用过相关或相结抗作用的药物，致药物疗效难以判断者。

2.3剔除病例标准

已入组病例但符合以下之一者，应予剔除：

(1)误诊、误纳；

(2)符合排除标准；

(3)一次药未用；

(4)治疗后无任何检测记录者；

(5)由于使用某种药物，以致无法评价药效。

3.疾病疗效评定标准

[1]痊愈：治疗后咳嗽消失,咯痰、听诊干湿罗音消失,如有发热则体温降至正常；症状减分率≥75％，实验室检查正常

[2]显效：治疗后咳嗽、咯痰明显好转,呼吸音清晰，干湿罗音显著减轻，症状减分率≥50％；实验室检查明显好转

[3]有效：治疗后咳嗽、咯痰好转,呼吸音基本清晰，干湿罗音减轻，症状减分率＜25％，≥25％；实验室检查好转

[4]无效：咳嗽、咯痰等症状及体征未见改善或加重。治疗后症状减分率＜25％。实验室检查与治疗前比较无改善。

注：计算公式(尼莫地平法)为：[(治疗前积分-治疗后积分)÷治疗前积分]×100％

4.实验方法

将病例随机分为2组，实施例1组60例，患者口服实施例1制备的样品，一次4g(相当于药材2g)，一日三次。对比例组60例，患者口服安儿宁颗粒，一次6克(相当于药材2.9g)，一日3次。

5.产品疗效：见表7

表7产品治疗小儿咳嗽的疗效观察(例/率％)

组别	临床痊愈	显效	有效	无效	总有效率
						实施例1组	25(41.6)	21(35)	7(11.7)	7(11.7)	88.3
安儿宁组	10(16.7)	23(38.3)	16(26.7)	11(18.3)	81.7

采用SPSS统计软件进行χ²检验，结果显示两组相比有显著性差异(P<0.01)。实验例组总有效率高于对比例组，即实验例治疗小儿咳嗽的效果显著优于对比例。证实新组方止咳疗效优于对照组。两组共计120例患者，在临床观察过程中均未发现明显的不良反应。

Claims (7)

1.一种用于治疗儿童感冒咳嗽的中药组合物，其特征在于，是由下述重量份的原料药制成的：

川贝15-25份、高山辣根菜20-30份、短管兔耳草25-40份、岩白菜20-30份、红花20份、玉竹20份、檀香25-35份、甘草10份、牛黄2份。

2.如权利要求1所述的一种用于治疗儿童感冒咳嗽的中药组合物，其特征在于，是由下述重量份的原料药制成的：

川贝25份、高山辣根菜30份、短管兔耳草40份、岩白菜30份、红花20份、玉竹20份、檀香35份、甘草10份、牛黄2份。

3.权利要求1所述的用于治疗儿童感冒咳嗽的中药组合物的制备方法，其特征在于，步骤如下：

(1)将配方量的红花、檀香混合后，加入20倍质量的水，采用水蒸气蒸馏法提取收集挥发油，备用；

(2)将步骤(1)的药渣中添加配方量的甘草、高山辣根菜、岩白菜、短管兔耳草、玉竹、川贝，混合均匀，加水煎煮，滤过，滤液浓缩至50℃下密度为1.20-1.30的清膏；

(3)向步骤(2)的清膏中加入80-120目配方量的牛黄细粉，以及步骤(1)制备的挥发油，混合均匀，即得。

4.如权利要求3所述的用于治疗儿童感冒咳嗽的中药组合物的制备方法，其特征在于，步骤(2)中，水煎煮的次数为两次，第一次加入药材总重量的10倍体积的水，单位g/ml，煎煮3小时，第二次加入药材总重量8倍体积的水，单位g/ml，煎煮2小时。

5.一种用于治疗儿童感冒咳嗽的药物制剂，其特征在于，由权利要求1至2任一项所述的中药组合物和辅料制成。

6.如权利要求5所述的用于治疗儿童感冒咳嗽的药物制剂，其特征在于，其是胶囊剂、片剂、颗粒剂或丸剂。

7.如权利要求5所述的用于治疗儿童感冒咳嗽的药物制剂，其特征在于，所述辅料为药品级的甘露糖醇，乳糖，淀粉，硬脂酸镁，蔗糖，纤维素或碳酸镁中的一种或多种。