CN105636629A - 用于递送气雾剂物质的装置 - Google Patents

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Abstract

用于递送气雾剂形式的物质的装置(1)，用于与装配有柱塞(103)且无针头的注射器(101)结合使用，该递送装置(1)包括：-连接套筒(4)，其用于将装置(1)与注射器(102)连接；喷嘴(53)，其用于递送气雾剂形式的物质，优选地具有截头圆锥形的壁且在装置(1)的细长外体(2)上获得；以及-流体动态路径(5)，其包括在所述连接套筒(4)和所述分配喷嘴(53)之间，该路径(5)包括环形膨胀腔(50)和细长加速腔(52)，使得在使用时，柱塞(103)的手动致动使液体形式的物质通过所述连接套筒(4)输入到所述流体动态路径(5)中，并使气雾剂(53)形式的物质通过所述分配喷嘴(53)排出。

Description

用于递送气雾剂物质的装置
技术领域
本发明涉及气雾剂形式的物质的递送装置，且更具体地涉及能够手动(均匀)致动的装置。
背景技术
过去几年，鼻用吸入剂的给药主题已经越来越普及，尤其是对于急性和慢性炎症过程的治疗和制药物质，其在某些情况下不得不由父母(侵入)途径给药。相对于口用或父母途径，鼻用吸入剂具有以下优点：
-药物避免第一通路效应和肠胃代谢，
-由于鼻粘膜的高渗透性和血管化，药物会很快吸收，
-给药途径无侵入性，此外可将感染风险减至最小，
-给药不要求特殊训练，
-不会对病人造成创伤。
对于急性和慢性两种鼻窦(rhynosinusal)病状的主题治疗已由耳鼻喉科以及初级护理医生通用，特别是对于窦炎、具体是鼻窦炎的治疗。
窦炎的治疗主要有以下几个目标：
-重新建立鼻窦分泌物的正确的引流，
-检查或移除炎症源，
-缓解症状，尤其是鼻塞的痛苦和感觉。
为了达到这些目标，实际应用不同的治疗选择，特别是：
-皮质类固醇抗炎药物，以减少炎症和粘膜水肿，
-溶粘蛋白剂，以流体化分泌物，
-抗组胺药，以减少分泌物和粘膜反应性，特别是过敏性受试者，
-鼻减充血剂，以减少鼻塞，
-抗胆碱能药物，以减少分泌物，
-抗生素，以对抗感染。
上述药物的鼻腔给药，相对于口服途径给药，可以具有更迅速且无侵入途径的优势，以及相对于口服途径具有允许以较小剂量给药的优势，直接到达“目标”位置，随之而来的副作用较少。
鼻腔主题治疗的主要指标表示为：
-骨-道复杂，上颌窦的窦口附近的结构，用于引流上颌窦、筛窦和额窦的最重要位置；在解剖或炎症的基础上的这种程度的阻塞往往代表着窦炎的“第一推动者(primummovens)”，
-(上、中以及尤其是下)鼻甲骨，如果发炎，导致鼻窦的引流阻塞，以及呼吸鼻腔空间的减少，
-鼻窝的后部和蝶筛引窝，蝶窦引流位置，
-鼻窦本身，考虑在大多数情况下，在急性和慢性炎症过程中的最受影响的鼻窦由上颌窦和由筛窦表示。
这种鼻腔治疗主题提供待被给药的物质雾化到鼻窦腔中。根据雾化颗粒的尺寸，雾化可以以喷雾或气雾剂的形式进行。雾化颗粒的尺寸影响给药时间，尤其是雾化物质在鼻窦腔中的分布和渗透深度。
特别的，喷雾允许雾化具有较大直径的颗粒，其将少量产品插入到鼻腔中，且容易到达同一腔的最前部，特别是下鼻甲的头部，通过粘液纤毛清除，在鼻窝最后部少量分布。
气雾剂雾化允许获得更小的颗粒，它通过使药物更好的分布，允许在鼻窝施用更大量的物质且实际上由于颗粒的更有限的直径获得中间鼻道以及鼻窝的较深部分。
当前的喷雾雾化系统的缺点主要表现是：
-插入鼻窝的药物量的减少，
-药物的分布主要在下鼻甲的头部的水平，并在鼻窝的下方第三个，且在鼻腔的剩余部分仅有少量，
-相当高的生产和销售成本。
一般来说，在鼻窦腔的处理中，从治疗的观点来看，经由气雾剂的雾化是优选，因为药物可更好地渗透和分布。然而，即使是当前的气雾剂雾化系统也有一些主要的缺点，特别是：
-较长的给药时间，
-雾化粘性物质的困难/不可能，
-经常需要体积庞大的装置，需要外部能量源，典型地为电插座，
-保持每个给药后期高卫生标准的接合，
-仍然相当高的生产和销售成本。
还应当注意，用于鼻窦腔中雾化药物的一些装置实际上被设想用于下呼吸道的炎症病症和“适应”为用于鼻窦腔本身。
发明内容
本发明列出并解决的技术问题则是提供一种气雾剂形式的物质的递送装置，来消除上文参考现有技术提到的缺点。
这种问题通过根据权利要求1的装置解决。
本发明的优选特征为从属权利要求的主题。
本发明的装置允许在鼻窦腔中主题给药，导致如喷雾的舒适和如气雾剂雾化的有效。该装置可方便地用于可通过鼻子给药的所有药物，包括疫苗，胰岛素，镇痛药，用于治疗头痛和如果经由鼻子给药的其它潜在有效的药物。
优选地-后文将更好地说明-该装置适于与通用的注射器结合使用，该注射器可以手动致动且取决于待被给药的药物的量可具有不同的容量。注射器–特别是该注射器的递送端(无针头)-连接至本发明的装置，例如经由简单的压力或由于在注射器和装置两者上存在的特定螺纹而螺旋卡接。以此方式，用户致动注射器的柱塞以确定液体药物在递送装置内的通路，在递送装置内物质被雾化且以气雾剂的形式排出而直接在鼻子中给药。
该装置包括流体动态路径，其基于依次布置的膨胀腔和加速腔且适于确定流体的最佳递送(根据后文所阐述的)。
特别的，该装置允许：
-由于手动致动和有效雾化机构的可能性，即使是高粘度的物质也雾化为气雾剂水平；
-很短的给药时间，特别是，甚至为大约几秒钟(当然这取决于一个人想要施用的药物的量)；
-根据需要和药物本身，容易调制药物的量的可能性；
-相对于喷雾器，药物在粘膜上的较大分布；
-非常低的制造和销售成本；
-高卫生标准，因为将该装置制造为一次性的(单次使用)装置的可能性和它可以提供为个人施用者的事实；
-减小的尺寸以及可携带性，可以到处使用而无需外部能量源，尤其是电源；
-通过上文阐述的，可实现贫困人口使用，在其他情况下是贫困人口难以获得的治疗；
-可作出一系列更实用的药物并且可修改给药方法。
即使凭借以上阐述的特征，本发明的装置可被定义的“喷雾溶胶”。
本发明的其它优点、特征和使用模式将从以下详细描述的一些实施例变得明显，以下详细描述的实施例以示例的方式示出，而非限制目的。
附图说明
将提及以下附图，其中：
图1示出了根据本发明的装置的优选实施例的纵向截面视图；
图2A和2B分别示出了图1的装置的前视图和后视图的每个；
图2C示出了图1的装置根据图1的线C-C所截的截面图；
图2D示出了图1的视图的细节放大图，特别是在该装置的分配嘴的水平处所截的截面图；
图3示出了图1的装置的内本体的侧视图；
图4A和4B示出了图1的装置在分别与注射器结合的使用阶段期间的立体图的每个；
图5示出了具有一些优选尺寸指示的前述图1-3的视图；
图6A和6B示出了分别通过市场上的喷雾器和图1的装置所得出的初步的比较递送测试的结果；
图7A-7D涉及用光学探针在鼻窦腔中获得的图像，其分别为使用已知的喷雾器在不同的深度处获得(图7A和7B)和使用图1的装置在相同的深度处获得(图7B和7D)。
图8和8A示出了图1的装置的纵向截面图的每个，该装置承载用于与鼻腔联接的附件，在图8A的情况下该附件由海绵状材料制成；
图9A-9D涉及本发明的装置的另一个优选实施例，分别示出了该装置的第一和第二侧视图、立体图和俯视平面图；以及
图10示出了图9A-9D的装置在与注射器结合使用期间的侧视图。
以上图示的附图中描绘的尺寸旨在以通过纯示例的方式，且其未必按比例示出。
具体实施方式
首先参考图1-3，根据本发明的优选实施例的气雾剂形式的物质的递送装置整体以1指示。
该装置1包括由外体2和容纳在外体内的内体3构成的主体。外体2和内体3均具有基本上椭圆形的形状，它们被布置为其自身主要形成的纵向轴线与装置1的纵向轴线L基本上重合或平行。
优选的，外体2和内体3具有基本上圆柱形的整体几何形状。
外体2是中空的，并且由侧裙20和前表面21形成，前表面21承载分配喷嘴53，其具有优选为圆形的递送部分。
如在图2D中更好可见，分配喷嘴53由具有基本上截头圆锥形的几何形状的壁530限定，喷嘴在截锥的较小基部处获得。
内体3由侧裙30限定，侧裙30布置在外体2的裙20内，侧裙30相对于裙20相对于纵向轴线L处于略微偏心的位置。内体3此外具有前表面31，前表面31布置成基本上平行于外体2的前表面21，且通过一个或多个间隔元件6与前表面21间隔。
优选地，间隔元件6，或每个间隔元件，为单件制造，或与外体2一体制成。
内体3此外在后侧具有闭合装置1的后表面32。
在本文所考虑的优选的实施例中，表面21、31和32具有基本上圆形的几何形状。
内体3在其自身的侧裙30处承载环形凹部310，环形凹部特别地由基本上圆柱形的底壁311和两个侧壁限定，侧壁在图1和图3的侧视图或纵向视图中为平的。
装置1此外包括连接手段4，其在本示例中与外体2的侧裙20整体地获得。特别地，在本示例中，连接手段4包括联接套筒，也由4指示，其具有基本上圆柱形的几何形状且根据基本上正交于纵向轴线L的轴线T布置。套筒4承载内壁，并且其截面沿轴线T减小，特别是朝向外体2的侧裙20减小。在本示例中，这种减小的截面通过阶梯式的内轮廓40获得。
在本优选实施例中，套筒4布置在内体3的凹部310处。
如在图4A和4B所示，套筒4用于将装置1连接到注射器101，注射器意欲包含液体形式的物质。优选地，这种连接是卡接式的，特别是压力卡接，其中注射器101的储器102的尖端接收在套筒4本身内。
套筒4可承载周边凸缘或环41，其适于与特定类型的注射器建立紧密和/或与连接。
内体3在内体2内的分散布置和目前为止描述的装置1的结构使得外体2和内体3之间形成流体动态路径5，其限定为在联接套筒4和喷嘴53之间延伸。该路径5构造成使得，在使用时，注射器101的柱塞103的手动致动引起液体形式的物质通过联接套筒4从储器102输入到流体动态路径5中，且气雾剂(A)形式的物质从喷嘴53排出。
路径5构造成在联接套筒4和分配喷嘴53之间总体地引起物质的流速增加和其流量的减小。
在本文考虑的优选实施例中，流体动态路径5包括腔50，其为限定在内体2的凹部310和外体2的侧裙20的面向该凹部310的部分之间的基本环形的几何形状，优选地为基本复曲面的几何形状。
通过干预由套筒4限定的内收通道的下游，环形腔50表示用于流体的膨胀腔。
优选地，路径5包括沿着纵向轴线L基本上成直线进展的道或腔52，优选地直接布置在腔50的下游。特别的，这种道52基本上在套筒4的相对侧并凭借内体3在外体2内的分散布置而限定在侧裙20和30之间。纵向道52凭借相对于腔50减小的横截面而限定用于使流体加速的通道或腔。
该流体动态路径此外在此纵向道52的下游提供了交叉部分51，其对应于两个表面21和31之间所限定的隔室且其终止在喷嘴53中。
流体通路从膨胀腔50并通过加速通道52和出口孔53，使流体本身达到足以使其以气雾剂的形式雾化的速度。
根据一个实施例的变型，注射器101可以由任何装置代替，所述任何装置承载液体形式的物质的容器或储器和便于将物质从容器排出的手动致动手段，手动致动手段由柱塞或其他构成。
此外，装置1和注射器或其他装置之间可以提供永久的而非可拆卸的连接。
然而，由装置1和储器、注射器、容器或其他构成的整体递送系统可以将接收在其中的物质提供为与液体不同的形式，例如部分气态的或雾化的。
根据在图8和图8A所示的实施例变型中，本文所描述的装置和系统可与密封元件7整合，密封元件优选形状类似截头锥，且例如由塑料、粘性的或海绵状材料(图8A)制成，其功能为使装置1，特别是孔口53，在鼻孔处“封住”，和/或避免过深插入，以及药物在重力和吸收的作用下排出。
所描述的递送系统可以以套件(kit)的形式提供，即使是在具有不同容量的储器或容器，并且，基于一个实施例的变型，与待被派发的一种或多种物质结合的情况下。物质可以设置为提前接收在容器中，例如在注射器的本体中，其例如可以装配有在使用时可移除的紧密密封件。
图6A和6B示出了初步递送试验的结果，其中，可以看出，相对于已知的喷雾分配器，装置1在物质的质量和分布方面具有更高的效率。
同样地，图7A至7D涉及鼻窦腔内的初步递送试验。
参照图9A至10，现在将描述本发明的装置的一个实施例变型。将仅阐述该变型相对于已经描述的内容的区别。
所考虑的变型的装置整体指示为200。该装置200包括由外体202和容纳在外体内的内体203构成的主体。两个体202和203均具有基本上椭圆形的形状，它们被布置为其自身的主要发展的纵向轴线与装置200的纵向轴线L重合或平行。
优选的，内体203具有基本上圆柱形的整体几何形状。
与此相反，外体202承载具有圆形轮廓的部分222。在本示例中，该部分222整体实现为壶腹状。该部分222介入在外体202的两个端部分之间，分别是远端部分223和相对于用户接收治疗的近端部分224之间。这两个远端部分223和近端部分224相对于圆形部分222和特别是基本上圆柱形的几何形状具有受限的横截面。
外体202是中空的，并承载布置在近端部分224的前表面210，前表面210具有与已在第一实施例所描述的类似的分配喷嘴253。
在圆形部分222处，外体202承载多个开口226，以接收从鼻孔流出的可能的逆流流体。通过这种开口226，逆流流体接收在装置200的内部容器中。然后通过扭转装装置并通过开口226可以选择性清空容器，或者通过允许部分224和222可移除地连接至外体202的部分223可以选择性清空容器。通过遵循部分222的轮廓，容器可具有圆形和/或(几乎)球形，或椭圆形或任何其他几何形状。此外，该容器可以至少部分地由所述部分222的壁制成或设置为不同部件。
圆形部分222甚至实现为一种“止动件”，它不允许将装置200，特别是部分224在鼻孔内推动得太向内。
该装置200包括连接手段204，其基本上类似于已经描述的那些。
可以理解，该装置的工效学也因装置本身和物质的容器之间的联接简单而被欣赏。
将进一步理解的是，本领域的技术人员可根据具体雾化需要，特别是待被雾化的物质的颗粒的期望尺寸和具体的粘性特征，来调节流体动态路径的特性。
本发明的装置，考虑到由于超环面的膨胀腔终止在具有非常小的直径的路径从而施加给流体一定的速度，可以使流体雾化，即使是由具有大于1000kDa的尺寸的大分子构成的粘性溶液。雾化结果的构成为95％以上的颗粒直径超过10微米。
已经参考优选实施例对本发明进行了说明。但应指出，可以存在属于本发明的核心的其它实施例，如通过上文记载的权利要求的保护范围所限定的。

Claims (14)

1.一种气雾剂形式的物质的递送装置(1)，
适于与液体形式的物质的容器(102)以及适于将所述物质从所述容器(102)排出的手动致动手段(103)结合使用，特别是与注射器(101)结合，
其中所述递送装置(1)包括：
-连接手段(4)，其适于将装置(1)与容器(102)连接；
-细长的外体(2)，其承载用于分配气雾剂形式的物质的喷嘴(53)；
-内体(3)，其接收在所述外体(2)内；以及
-流体动态路径(5)，其包括在所述连接手段(4)和所述分配喷嘴(53)之间，并限定在所述外体(2)和所述内体(3)之间，该路径(5)构造为使得在使用时，所述致动手段(103)的手动致动使液体形式的物质通过所述连接手段(4)输入到所述流体动态路径(5)中，并使气雾剂(53)形式的物质通过所述分配喷嘴(53)排出，
其中所述流体动态路径(5)包括：
膨胀腔(50)，其相对于所述物质在装置(1)内的流动直接布置在所述连接手段(4)的下游，并具有基本上环形的几何形状；
加速腔(52)，其相对于所述物质在装置(1)内的流动直接布置在所述膨胀腔(50)的下游，并具有基本上细长的几何形状，该加速腔(52)根据纵向方向(L)形成，所述纵向方向(L)基本平行于所述环形的膨胀腔(50)的轴线和/或装置的纵向轴线(L)。
2.根据权利要求1所述的装置(1)，其中，所述流体动态路径(5)构造为在所述连接手段(4)和所述分配喷嘴(53)之间，整体地使物质的流速增加以及其流量的减少。
3.根据前述权利要求中任一项所述的装置(1)，其中，所述连接手段包括连接通道(4)，所述连接通道(4)在与所述纵向方向(L)基本正交的方向上形成。
4.根据前述权利要求中任一项所述的装置(1)，其中，所述分配喷嘴(53)由呈现为基本上为截头圆锥形的几何形状(530)的壁限定，所述喷嘴(53)在截头圆锥的较小基部获得。
5.根据前述权利要求中任一项所述的装置(1)，其中，所述连接手段包括联接元件(4)，优选地以套筒的形式，其适于接收液体形式的物质的容器(102)的卡接端。
6.根据前述权利要求中任一项所述的装置(1)，其中，所述连接手段(4)构造为允许根据连接方向(T)与液体形式的物质的容器(102)连接，所述连接方向(T)与所述装置(1)的主要形成的纵向方向(L)基本正交。
7.根据前述权利要求中任一项所述的装置(1)，其中，所述外体(2)和/或所述内体(3)具有基本椭圆形，优选地呈现基本上圆柱形的几何形状。
8.根据前述权利要求中任一项所述的装置(1)，其中所述内体(3)相对于所述外体(2)偏心地布置，以此使得在它们之间保持限定加速腔(52)。
9.根据前述权利要求中任一项所述的装置(1)，所述装置为一次性的类型。
10.根据前述权利要求中任一项所述的装置(200)，其中，所述外体(202)包括基本上圆形的部分(222)，其特别适于作为止动件，以限制所述装置在鼻孔内的插入。
11.根据前述权利要求中任一项所述的装置(200)，其包括布置为收集从鼻孔流出的逆流流体的容器。
12.根据前述权利要求中任一项所述的装置(200)，其中，所述外体(202)承载一个或多个开口(226)，用于收集从鼻孔流出的逆流流体。
13.一种用于递送气雾剂形式的物质的设备(100)，包括根据前述权利要求中任一项所述的装置(1)、液体形式的物质的容器(102)和适于将物质从容器(102)排出的手动致动手段(103)，其中所述容器(101)优选为具有柱塞的注射器本体。
14.根据前述权利要求中任一项所述的系统(100)，其以套件的形式提供。
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