CN105616461A - 一种用于预防或治疗胆结石的药物组合物及其用途 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种用于预防或治疗胆结石的药物组合物及其用途，属于医药技术领域。该组合物含有以下组分：辣木叶，玉米淀粉，复合矿物质，复合维生素。本发明的优点是：配方设计合理，配伍严谨，安全可靠，具有显著的预防和治疗胆结石的作用。

Description

一种用于预防或治疗胆结石的药物组合物及其用途

技术领域

本发明属于医药技术领域，具体涉及一种用于预防或治疗胆结石的药物组合物及其用途。

背景技术

近年来，由于我国生活水平的提高，饮水习惯的改变，环境的变化，胆结石的发病率逐渐升高，已经成为生活中最常见的一种疾病，其发病率已达到7％-10％左右。胆结石分为胆囊结石和胆道结石，目前90％以上的胆结石为胆囊胆固醇结石。胆石症患者病情较轻时可无症状，稍重时可表现为食欲不振、腹部不适乃至疼痛，进食油脂含量高的食品后明显加剧。当结石堵塞胆道或者胆囊口时，可能引起急性胆囊炎，患者腹痛难忍，可伴有呕吐发烧，甚至危及生命。现代医学对胆结石的治疗方法主要是手术切除胆囊，但是胆囊是人体十分重要的消化器官和免疫器官，调节肝内外胆管压力和维持胆管内流体力学平衡，其在人体中占有非常重要的位置，如切除胆囊会引起很多并发症。

辣木(MoringaoleiferaLam.)为辣木科辣木属植物，属小乔木植物，常绿或半落叶，原产于印度，又称为奇树、鼓槌树，为多年生热带落叶乔木，广泛种植在亚洲和非洲热带和亚热带地区。辣木作为蔬菜和食品有增进营养和食疗保健的功能，同时辣木也广泛应用于医药、保健等方面，被誉为“生命之树”。美国Discovery频道曾在“另类医学指南”系列报道中指出辣木含有丰富营养素，被广泛应用于改善各种疾病，并且成效显著，科学家更将辣木视为现代医学的救星。辣木的各部分如叶、根、种子、树皮、果实、鲜花和未成熟的豆荚等都能入药，是心脏和循环系统的兴奋剂，具有降血脂、降血压、降血糖、抗肿瘤、抗炎、抗氧化、保肝护肾、抗菌和抗病毒等功能。辣木中的多种酶成分参与代谢，可维持心脏、肾脏、肌肉和神经正常功能，还可抗氧化，改变细菌丛生态。在2013年辣木已成为欧、美、日等国家和中国台湾地区的新兴保健食品，它高钙、高蛋白质、高纤维和低脂质的特点，成为人们提高生活及饮食品质，增强免疫力，促进身体健康和预防疾病的神奇植物。

辣木经成分测定后发现辣木中β-谷甾醇含量高，而目前已有研究表明β-谷甾醇可以竞争性结合胆固醇受体从而抑制胆固醇的吸收，从而抑制胆囊对胆固醇的摄入，降低胆囊中胆固醇水平。

发明内容

本发明的目的是提供一种用于预防或治疗胆结石的药物组合物。

本发明所采取的技术方案是一种组合物在制备用于预防或治疗胆结石的药物中的用途，所述的组合物含有以下组分：辣木叶，玉米淀粉，复合矿物质，复合维生素。

作为优选，所述的组合物含有500重量份辣木叶，100～200重量份玉米淀粉，0.5～1重量份复合矿物质，0.5～1重量份复合维生素。

作为优选，所述的组合物含有500重量份辣木叶，150重量份玉米淀粉，0.7重量份复合矿物质，0.8重量份复合维生素。

作为优选，所述组合物还包含一种或多种在药学上可接受的辅料。

作为优选，所述在药学上可接受的辅料选自水果粉、食用香精、甜味剂、酸味剂、填充剂、润滑剂、防腐剂、助悬剂、食用色素、稀释剂、乳化剂、崩解剂或增塑剂中的一种或两种以上的混合物。

作为优选，水果粉为桔子粉、橙粉、柠檬粉、樱桃粉、苹果粉或椰粉中的一种或两者以上的混合物。但本领域技术人员认为可行的水果粉均在本发明的保护范围之内，水果粉种类并不局限于此，本发明在此不做限定。

作为优选，食用香精为桔子香精、橙香精、柠檬香精、樱桃香精、薄荷脑、苹果香精或椰香精中的一种或两者以上的混合物。但本领域技术人员认为可行的食用香精均在本发明的保护范围之内，食用香精种类并不局限于此，本发明在此不做限定。

为了增加组合物的口感，还可添加甜味剂以增加甜度。作为优选，甜味剂为三氯蔗糖、AK糖、阿斯巴甜或罗汉果甜苷中的一种或两者以上的混合物。但本领域技术人员认为可行的甜味剂均在本发明的保护范围之内，甜味剂种类并不局限于此，本发明在此不做限定。

作为优选，酸味剂为柠檬酸、苹果酸、乳酸或枸橼酸中的一种或两者以上的混合物。但本领域技术人员认为可行的酸味剂均在本发明的保护范围之内，酸味剂种类并不局限于此，本发明在此不做限定。

填充剂是指用以增加片剂的重量和体积，利于压片的辅料。用作片剂的填充剂要求流动性、可压性好，结合力强，对药物有较大的容纳量。作为优选，填充剂为果糖、糖醇类、蔗糖、淀粉、预胶化淀粉、微晶纤维素或糊精中的一种或两者以上的混合物。但本领域技术人员认为可行的崩解剂均在本发明的保护范围之内，填充剂种类并不局限于此，本发明在此不做限定。

润滑剂是指能降低片剂与冲模壁间摩擦力的辅料，以防止摩擦力大而使压片困难，可使压片时压力分布均匀，并使片剂的密度均匀，还可以改善片剂的外观，使片剂表面光亮、平整。作为优选，润滑剂为滑石粉、硬脂酸镁、二氧化硅或硬脂酸中的一种或两者以上的混合物。但本领域技术人员认为可行的润滑剂均在本发明的保护范围之内，润滑剂种类并不局限于此，本发明在此不做限定。

作为优选，防腐剂为苯甲酸钠、苯甲酸钾、山梨酸甲酯、对羟基苯甲酸乙酯或对羟基苯甲酸苯酯中的一种或两者以上的混合物。但本领域技术人员认为可行的防腐剂均在本发明的保护范围之内，防腐剂种类并不局限于此，本发明在此不做限定。

作为优选，助悬剂为羧甲基纤维素钠、海藻酸钠或蜂蜡中的一种或两者以上的混合物。但本领域技术人员认为可行的助悬剂均在本发明的保护范围之内，助悬剂种类并不局限于此，本发明在此不做限定。

作为优选，食用色素为焦糖色素、栀子黄、姜黄色素或叶绿素中的一种或两者以上的混合物。但本领域技术人员认为可行的食用色素均在本发明的保护范围之内，食用色素种类并不局限于此，本发明在此不做限定。

作为优选，稀释剂为食用植物油、丙二醇或分子量为400～6000的聚乙二醇中的一种或两者以上的混合物。但本领域技术人员认为可行的稀释剂均在本发明的保护范围之内，稀释剂种类并不局限于此，本发明在此不做限定。

作为优选，乳化剂为S-40、硬脂酰乳酸钠/钙、双乙酰酒石酸单甘油酯、蔗糖脂肪酸酯、分子量为400～6000的聚乙二醇或蒸馏单甘酯中的一种或两者以上的混合物。但本领域技术人员认为可行的乳化剂均在本发明的保护范围之内，乳化剂种类并不局限于此，本发明在此不做限定。

崩解剂的主要作用在于消除因粘合剂或由加压而形成片剂的结合力使片剂迅速崩解，使片剂能迅速发挥药效。作为优选，崩解剂为干淀粉、羧甲基淀粉钠、低取代羟丙基纤维素、交联聚乙烯吡咯烷酮或羧甲基纤维素钠中的一种或两者以上的混合物。但本领域技术人员认为可行的崩解剂均在本发明的保护范围之内，填充剂种类并不局限于此，本发明在此不做限定。

作为优选，增塑剂为甘油、羧甲基纤维素钠、山梨醇或油酸酰胺磺酸钠中的一种或两者以上的混合物。但本领域技术人员认为可行的增塑剂均在本发明的保护范围之内，增塑剂种类并不局限于此，本发明在此不做限定。

本发明中，复合矿物质和复合维生素均为市售产品。其中，复合矿物质主要含钾、钠、锌、铜、硒、碘、钼和硫；复合维生素主要含有泛酸，叶酸，维生素B₁₂、D、E、K，生物素。添加复合矿物质和复合维生素组合物的营养更加均衡，更利于正常生长。本发明中，玉米淀粉可采用其它碳水化合物进行替换。

本发明还提供了一种制备所述组合物的方法，包括以下步骤：按重量份数，称取各组分，混匀，即得。

本发明的有益效果在于：配方设计合理，配伍严谨，安全可靠，具有显著的预防和治疗胆结石的作用。

附图说明

图1为预防组中对照组的胆结石情况照片。

图2为预防组中结石模型组的胆结石情况照片。

图3为预防组中辣木组的胆结石情况照片。

图4为治疗组中对照组的胆结石情况照片。

图5为治疗组中辣木组的胆结石情况照片。

具体实施方式

为使本领域技术人员详细了解本发明的生产工艺和技术效果，下面以具体的生产实例来进一步介绍本发明的应用和技术效果。

实施例1：

称取500重量份辣木叶，150重量份玉米淀粉，0.7重量份复合矿物质，0.8重量份复合维生素，粉碎，混合，添加占整个组合物重量50％的淀粉，混匀，制粒，得颗粒剂。

实施例2：

称取500重量份辣木叶，200重量份玉米淀粉，1重量份复合矿物质，1重量份复合维生素，添加占整个组合物重量50％的淀粉，混匀，制粒，压片，得片剂。

实施例3：

称取500重量份辣木叶，100重量份玉米淀粉，0.5重量份复合矿物质，0.5重量份复合维生素，粉碎，混合，添加占整个组合物重量50％的淀粉，混匀，制粒，填充胶囊，得胶囊剂。

为验证本发明的技术效果，特作以下试验：

试验对象：C57BL/6小鼠，雄性，8周龄。分笼饲养，控制光照12h(09:00AM-21:00PM)。

普通饲料喂养1周适应环境后，随机分组(每组各8只)。

预防组

对照组：每日喂食普通颗粒饲料

结石组：每日喂食含15％脂肪、1.25％胆固醇、0.5％胆酸的饲料

辣木组：每日喂食含15％脂肪、1.25％胆固醇、0.5％胆酸以及含有50％(重量百分比)实施例1所得组合物的产品。

喂食时间：连续8周。

治疗组

全部小鼠喂食含15％脂肪、1.25％胆固醇、0.5％胆酸的饲料，持续8周建立胆结石模型，将胆结石模型小鼠随机分组，每组5只。

对照组：每日喂食普通颗粒饲料

辣木组：每日喂食含有50％(重量百分比)实施例1所得组合物的产品。

持续6周

实验动物处死后剖腹，肉眼观察胆结石情况。

结果

预防组：由图1-3可知，对照组小鼠胆囊清澈，无结石形成；结石组胆囊里面有大量结石形成，胆汁浑浊；辣木组胆囊里结石显著减少，胆汁相对结石组清澈，说明本发明组合物可以减缓结石的形成，且效果显著。

治疗组：由图4-5可知，对照组胆囊里充满了结石；辣木组里面结石减少很多，胆汁清澈，表明本发明组合物可以治疗胆结石，且效果显著。

最后应说明的是，以上实施例仅用以说明而非限制本发明的技术方案，尽管参照上述实施例对本发明进行了详细说明，本领域技术人员应当理解，依然可以对本发明进行修改或者等同替换，而不脱离本发明的精神和范围的任何修改或局部替换，其均应涵盖在本发明的权利要求范围中。

Claims (5)

1.一种组合物在制备用于预防或治疗胆结石的药物中的用途，所述的组合物含有以下组分：辣木叶，玉米淀粉，复合矿物质，复合维生素。

2.根据权利要求1所述的用途，其特征在于，所述的组合物含有500重量份辣木叶，100～200重量份玉米淀粉，0.5～1重量份复合矿物质，0.5～1重量份复合维生素。

3.根据权利要求2所述的用途，其特征在于，所述的组合物含有500重量份辣木叶，150重量份玉米淀粉，0.7重量份复合矿物质，0.8重量份复合维生素。

4.根据权利要求1-3任一项所述的用途，其特征在于：所述组合物还包含一种或多种在药学上可接受的辅料。

5.一种制备权利要求1-4任意一项所述组合物的方法，其特征在于，包括以下步骤：按重量份数，称取各组分，混匀，即得。