CN105596920A - 治疗鼻息肉的中药制剂及制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明了公开了治疗鼻息肉的中药制剂，主要由下列原料药制备而成，均为质量份：金银花5-10，竹卷心4-11，知母6-12，甜瓜茎8-14，紫苏叶4-9，天竹黄4-8，牡荆子7-11，阴地蕨8-12，荷叶蒂10-15，三棱3-7，细沙虫草4-10，石韦3-8，阳雀花5-11，白花蛇舌草2-6。本发明配方科学、作用协同，所得产品具有清热泻火、理气止痛等功效，疗效好，可有效防止复发。

Description

治疗鼻息肉的中药制剂及制备方法
技术领域
本发明涉及中医中药领域，特别是涉及一种治疗鼻息肉的中药制剂及制备方法。
背景技术
鼻息肉是赘生于鼻腔或鼻窦粘膜上突起的肿块，又称鼻痔。它是由于鼻粘膜长期炎性反应引起组织水肿的结果。鼻息肉多来源于中鼻道窦口、鼻道复合体和筛窦，高度水肿的鼻粘膜由中鼻道、窦口向鼻腔膨出下垂而形成息肉。发病年龄以中年人居多，男性略高于女性。鼻息肉的治疗主要为手术切除，但早期单发性鼻息肉症状较轻者，药物治疗有时可获得控制。鼻息肉双侧多发，单侧较少。常见的症状为持续性鼻塞随息肉体积长大而加重。鼻腔分泌物增多，时伴有喷嚏，分泌物可为浆液性、黏液性，如并发鼻窦感染，分泌物可为脓性。多有嗅觉障碍。鼻塞重者说话呈闭塞性鼻音，睡眠时打鼾。息肉蒂长者可感到鼻腔内有物随呼吸移动。后鼻孔息肉可致呼气时经鼻呼气困难，若息肉阻塞咽鼓管口，可引起耳鸣和听力减退。息肉阻塞鼻窦引流，可引起鼻窦炎，患者出现鼻背、额部及面颊部胀痛不适。
公布号CN104606631A（申请号201510001541.0）的中国专利文献公开了一种治疗鼻息肉中药配方，其配方中所用的中药原料及重量为：苍耳子42克、薄荷26克、佩兰19克、灵芝32克、连翘23克、茯苓18克、枸杞31克、天门冬21克、金银花29克、白芷33克、白芍17克、刺五加42克、郁金29克、草乌叶34克、忍冬藤53克、核桃176克、蛋清60克以及蜂蜜45克。公布号CN105147898A（申请号201510432737.5）的中国专利文献公开了一种治疗鼻息肉的中药组合物，其组成原料的重量份为：白术3-4、雄黄2-4、藕节6-8、川芎4-5、升麻2-4、白芷7-9、苍耳子5-6、金银花13-18、余甘子1-2、红景天5-6、前胡2-4、虎杖7-8、炙甘草12-14、紫花地丁2-3、蜂窝房1-2、泽泻5-6、苦参3-4、青黛1-2、鹅不食草5-8、甜瓜茎4-6、铜锤草根2-4。公布号CN105168694A（申请号201510639439.3）的中国专利文献公开了一种治疗鼻息肉的中药组合物，由以下原料制成：香薷、胡荽、牛蒡子、蝉蜕、浮萍、天花粉、夏枯草、白鲜皮、芒硝、徐长卿、赤小豆、积雪草、野菊花、银耳、鹅不食草、远志、石菖蒲。
目前用于治疗鼻息肉的药物多以西药为主，长期服用副作用较大，且症状改善不明显，若采取手术治疗，因痛苦大、复发率高，适用范围不广，所以应加强对中药的研究，提供一种疗效可靠、治愈率高的中药配方。
发明内容
针对现有技术的不足，本发明的目的是提供一种疗效可靠、服用安全的治疗鼻息肉的中药制剂及制备方法。
本发明的技术方案是：
治疗鼻息肉的中药制剂，主要由下列原料药制备而成，均为质量份：金银花5-10，竹卷心4-11，知母6-12，甜瓜茎8-14，紫苏叶4-9，天竹黄4-8，牡荆子7-11，阴地蕨8-12，荷叶蒂10-15，三棱3-7，细沙虫草4-10，石韦3-8，阳雀花5-11，白花蛇舌草2-6。
优选方案为，金银花6-9，竹卷心5-10，知母8-10，甜瓜茎10-12，紫苏叶5-8，天竹黄5-7，牡荆子8-10，阴地蕨9-11，荷叶蒂11-14，三棱4-6，细沙虫草5-9，石韦4-7，阳雀花6-10，白花蛇舌草3-5。
更加优选的是，金银花7.5，竹卷心7.5，知母9，甜瓜茎11，紫苏叶6.5，天竹黄6，牡荆子9，阴地蕨10，荷叶蒂12.5，三棱5，细沙虫草7，石韦5.5，阳雀花8，白花蛇舌草4。
所述的中药制剂的汤剂的制备方法，步骤如下：
（1）将金银花、竹卷心、紫苏叶和阳雀花洗净烘干，碾成粗粉，加入原料药质量0.1倍的食盐混合，置于加热容器内，120℃恒温搅拌18-28分钟（优选的：恒温搅拌20-26分钟；更加优选的：恒温搅拌23分钟），取出；
（2）取知母、甜瓜茎、牡荆子和三棱除去杂质，加入米醋浸泡10-18分钟（优选的：浸泡14分钟），取出，置于蒸锅内，隔水蒸透，取出切成小块，与步骤（1）所制原料混合，放入炒制容器内，文火炒干，取出；
（3）取阴地蕨、荷叶蒂、细沙虫草、石韦和白花蛇舌草润洗干净，加入所煮原料药质量5-8倍的水（优选的：加入所煮原料药质量6-7倍的水；更加优选的：加入所煮原料药质量6.5倍的水），大火煮至沸腾，保持沸腾16-28分钟，过滤收集滤液；
（4）将步骤（2）所得原料药和天竹黄粉碎过50-150目筛（优选的：粉碎过70-130目筛；更加优选的：粉碎过100目筛），加入至步骤（3）所得滤液内，继续加热10分钟，再次过滤，收集滤液，即得汤剂。
所述的中药制剂汤剂的制备方法，步骤（3）保持沸腾20-24分钟（优选的：保持沸腾22分钟）。
所述的中药制剂的散剂的制备方法，步骤如下：
（1）将金银花、竹卷心、紫苏叶和阳雀花洗净烘干，碾成粗粉，加入原料药质量0.1倍的食盐混合，置于加热容器内，120℃恒温搅拌18-28分钟（优选的：恒温搅拌20-26分钟；更加优选的：恒温搅拌23分钟），取出；
（2）取知母、甜瓜茎、牡荆子和三棱除去杂质，加入米醋浸泡10-18分钟（优选的：浸泡14分钟），取出，置于蒸锅内，隔水蒸透，取出切成小块，与步骤（1）所制原料混合，放入炒制容器内，文火炒干，取出；
（3）取阴地蕨、荷叶蒂、细沙虫草、石韦和白花蛇舌草润洗干净，加入所煮原料药质量5-8倍的水（优选的：加入所煮原料药质量6-7倍的水；更加优选的：加入所煮原料药质量6.5倍的水），大火煮至沸腾，保持沸腾16-28分钟（优选的：保持沸腾22分钟），过滤收集滤液；
（4）将步骤（2）所得原料药和天竹黄，与步骤（3）所得滤液混合，大火加热煮沸，趁热过滤收集滤液，浓缩干燥，粉碎过筛，制成药粉，即得散剂。
所述的中药制剂的散剂的制备方法，步骤（4）粉碎过160-240目筛（优选的：粉碎过180-220目筛；更加优选的：粉碎过200目筛）。
所述的中药制剂的丸剂的制备方法，步骤如下：
（1）将金银花、竹卷心、紫苏叶和阳雀花洗净烘干，碾成粗粉，加入原料药质量0.1倍的食盐混合，置于加热容器内，120℃恒温搅拌18-28分钟（优选的：恒温搅拌20-26分钟；更加优选的：恒温搅拌23分钟），取出；
（2）取知母、甜瓜茎、牡荆子和三棱除去杂质，加入米醋浸泡10-18分钟（优选的：浸泡14分钟），取出，置于蒸锅内，隔水蒸透，取出切成小块，与步骤（1）所制原料混合，放入炒制容器内，文火炒干，取出；
（3）取阴地蕨、荷叶蒂、细沙虫草、石韦和白花蛇舌草润洗干净，加入所煮原料药质量5-8倍的水（优选的：加入所煮原料药质量6-7倍的水；更加优选的：加入所煮原料药质量6.5倍的水），大火煮至沸腾，再加入天竹黄，保持沸腾16-28分钟（优选的：保持沸腾22分钟），过滤收集滤液；
（4）喷雾干燥步骤（3）所得滤液，将干燥物与步骤（2）所制原料药粉碎过60-120目筛（优选的：粉碎过80-100目筛；更加优选的：粉碎过90目筛），制成药粉，加入炼蜜水泛制成丸，干燥灭菌，制成丸剂。
所述的中药制剂丸剂的制备方法，步骤（4）加入炼蜜水的量为药粉质量的0.2-0.5倍（优选的：加入炼蜜水的量为药粉质量的0.3-0.4倍；更加优选的：加入炼蜜水的量为药粉质量的0.35倍）。
所述的中药制剂的煎膏剂的制备方法，步骤如下：
（1）将金银花、竹卷心、紫苏叶和阳雀花洗净烘干，碾成粗粉，加入原料药质量0.1倍的食盐混合，置于加热容器内，120℃恒温搅拌18-28分钟（优选的：恒温搅拌20-26分钟；更加优选的：恒温搅拌23分钟），取出；
（2）取知母、甜瓜茎、牡荆子和三棱除去杂质，加入米醋浸泡10-18分钟（优选的：浸泡14分钟），取出，置于蒸锅内，隔水蒸透，取出切成小块，与步骤（1）所制原料混合，放入炒制容器内，文火炒干，取出；
（3）取阴地蕨、荷叶蒂、细沙虫草、石韦和白花蛇舌草润洗干净，加入所煮原料药质量5-8倍的水（优选的：加入所煮原料药质量6-7倍的水；更加优选的：加入所煮原料药质量6.5倍的水），大火煮至沸腾，保持沸腾16-28分钟（优选的：保持沸腾22分钟），过滤收集滤液；
（4）将步骤（2）所得原料药和天竹黄粉碎过50-150目筛（优选的：粉碎过70-130目筛；更加优选的：粉碎过100目筛），与步骤（3）所得滤液混合，加热浓缩至稠膏，再加入冰糖粉拌匀，即得煎膏剂。
所述的中药制剂的煎膏剂的制备方法，步骤（4）加热浓缩至相对密度为1.12-1.26的稠膏（70℃）（优选的：加热浓缩至相对密度为1.16-1.22的稠膏；更加优选的：加热浓缩至相对密度为1.19的稠膏）。
本发明提供的治疗鼻息肉的中药制剂不仅组方科学，且制备方法简单，产品服用方便。除此之外，本发明的优良效果还表现在：
1、本发明疗效好，防复发，不良反应少，适合不同年龄段人群服用；
2、本组方完全符合中医药原则，具有清热泻火、理气止痛等功效；
3、本发明原料为中药植物材料，廉价易得，且长期服用无明显毒副作用。
具体实施方式
下面结合实施例和实验例详细说明本发明的技术方案，但保护范围不限于此。
本发明所用主要中药原料的药理如下：
金银花：基原：为忍冬科植物忍冬、华南忍冬、菰腺忍冬、黄褐色忍冬的花蕾。性味：甘；寒。归经：肺；胃经。功能主治：清热解毒。主温病发热；热毒血痢；痈肿疔疮；喉痹及多种感染性疾病。
竹卷心：基原：为禾本科植物淡竹等的卷而未放的幼叶。性味：苦；寒；淡；甘。归经：心；肝经。功能主治：清心除烦；利尿；解毒。主热病烦渴；小便短赤；烧烫伤。
知母：性味：苦、甘，寒。归肺、胃、肾经。有清热泻火，滋阴润燥的功效。用于外感热病，高热烦渴，肺热燥咳，骨蒸潮热，内热消渴，肠燥便秘。
甜瓜茎：基原：为葫芦科植物甜瓜的茎藤。性味：味苦；甘；性寒。归经：归肺；肝经。功能主治：宣鼻窃；通经。主鼻中息肉；鼻塞不通；经闭。
紫苏叶：基原：为唇形科植物皱紫苏、尖紫苏等的叶。性味：辛，温。归经：入肺、脾经。功能主治：散寒解表；宣肺化痰；行气和中；安胎；角鱼蟹毒。主风寒表证；咳嗽痰多；脆胀满；恶心呕吐；腹痛吐泻；胎气不和；妊娠恶阴；食鱼蟹中毒。
天竹黄：基原：为禾本科植物青皮竹或华思劳竹等杆内的分泌液干燥后的块状物。性味：甘，寒。归经：归心、肝经。功能主治：清热豁痰，凉心定惊。用于热病神昏，中风痰迷，小儿痰热惊痫、抽搐、夜啼。
牡荆子：基原：为马鞭草科植物牡荆的果实。性味：味苦；辛；性温。归经：归肺；大肠经。功能主治：化湿祛痰；止咳平喘；理气止痛。主咳嗽气喘；胃痛；泄泻；痢疾；疝气痛；脚气肿胀；白带；白浊。
阴地蕨：基原：为阴地蕨科植物阴地蕨的全草。性味：甘；苦；凉；微寒。归经：肺；肝经。功能主治：清热解毒；平肝熄风；止咳；止血；明目去翳。主小儿高热惊搐；肺热咳嗽；咳血；百日咳；癫狂；痫疾；疮疡肿毒；瘰疬；毒蛇咬伤；目赤火眼；目生翳障。
荷叶蒂：基原：为睡莲科植物莲的叶基部。性味：苦；涩；平。归经：脾；肝；大肠经。功能主治：解暑去湿；祛瘀止血；安胎。主暑湿泄泻；血痢；崩漏下血；妊娠胎动不安。
三棱：基原：为黑三棱科植物黑三棱、细叶黑三棱、小黑三棱的块茎。性味：味辛；涩；凉。归经：肝；脾经。功能主治：破血行气；消积止痛。主症瘕痞块；瘀滞经闭；痛经；食积胀痛；跌年伤痛。
细沙虫草：基原：为唇形科植物二齿香科科的根和全草。性味：味辛；微甘；性平。归经：归脾；胃经。功能主治：祛风；利湿；解毒。主感冒；头痛；鼻塞；痢疾；湿疹；白斑。
石韦：基原：为水龙骨科植物石韦、庐山石韦、西南石韦、华北石韦和有柄韦等的全草。性味：苦；甘；寒。归经：肺；肾；膀胱经。功能主治：利水通淋；清肺化痰；凉血止血。主淋病；水肿；小便不利；痰热咳喘；咯血；吐血；衄血；崩漏；外伤出血。
阳雀花：基原：为豆科植物云南锦鸡儿的花。性味：甘微苦；平。归经：肾经。功能主治：补气益肾。主肾虚耳鸣，头晕眼花，头痛，肺痨咳嗽，小儿疳积。
白花蛇舌草：基原：为茜草科耳草属植物白花蛇舌草的全草。夏秋采集，洗净，鲜用或晒干。性味：甘、淡，凉。归经：入胃、大肠、小肠经。功能主治：清热解毒，利尿消肿，活血止痛。用于肠痈（阑尾炎），疮疖肿毒，湿热黄疸，小便不利等症；外用治疮疖痈肿，毒蛇咬伤。
实施例1治疗鼻息肉的中药制剂，主要由下列原料药制备而成（每份10g）：金银花5份，竹卷心4份，知母6份，甜瓜茎8份，紫苏叶4份，天竹黄4份，牡荆子7份，阴地蕨8份，荷叶蒂10份，三棱3份，细沙虫草4份，石韦3份，阳雀花5份，白花蛇舌草2份。上述治疗鼻息肉的中药制剂汤剂的制备方法是：
（1）将金银花、竹卷心、紫苏叶和阳雀花洗净烘干，碾成粗粉，加入原料药质量0.1倍的食盐混合，置于加热容器内，120℃恒温搅拌23分钟，取出；
（2）取知母、甜瓜茎、牡荆子和三棱除去杂质，加入米醋浸泡14分钟，取出，置于蒸锅内，隔水蒸透，取出切成小块，与步骤（1）所制原料混合，放入炒制容器内，文火炒干，取出；
（3）取阴地蕨、荷叶蒂、细沙虫草、石韦和白花蛇舌草润洗干净，加入所煮原料药质量6.5倍的水，大火煮至沸腾，保持沸腾22分钟，过滤收集滤液；
（4）将步骤（2）所得原料药和天竹黄粉碎过100目筛，加入至步骤（3）所得滤液内，继续加热10分钟，再次过滤，收集滤液，即得汤剂。
实施例2治疗鼻息肉的中药制剂，主要由下列原料药制备而成（每份10g）：金银花10份，竹卷心11份，知母12份，甜瓜茎14份，紫苏叶9份，天竹黄8份，牡荆子11份，阴地蕨12份，荷叶蒂15份，三棱7份，细沙虫草10份，石韦8份，阳雀花11份，白花蛇舌草6份。治疗鼻息肉的中药制剂散剂的制备方法是：
（1）将金银花、竹卷心、紫苏叶和阳雀花洗净烘干，碾成粗粉，加入原料药质量0.1倍的食盐混合，置于加热容器内，120℃恒温搅拌23分钟，取出；
（2）取知母、甜瓜茎、牡荆子和三棱除去杂质，加入米醋浸泡14分钟，取出，置于蒸锅内，隔水蒸透，取出切成小块，与步骤（1）所制原料混合，放入炒制容器内，文火炒干，取出；
（3）取阴地蕨、荷叶蒂、细沙虫草、石韦和白花蛇舌草润洗干净，加入所煮原料药质量6.5倍的水，大火煮至沸腾，保持沸腾22分钟，过滤收集滤液；
（4）将步骤（2）所得原料药和天竹黄，与步骤（3）所得滤液混合，大火加热煮沸，趁热过滤收集滤液，浓缩干燥，粉碎过200目筛，制成药粉，即得散剂。
典型病例：xxx，女，29岁。主诉：鼻塞、流鼻涕，夜间呼吸不畅，打呼严重；病史：近半年内，患者多次出现鼻塞、头晕等症状，开始以为是感冒征兆，服药后症状改善不明显，鼻涕多且浓，嗅觉逐渐减退，入院检查，诊断为双侧鼻息肉，患者不愿接受手术，选择保守治疗。
服用本实施例所得治疗鼻息肉的中药制剂散剂，每天2次，每次1-3g，温开水冲服，8天一个疗程。患者服用一个疗程后，鼻涕减少，头晕减轻，继续服用两个疗程，鼻塞基本消失，又服用两个疗程后，不适症全部消除，痊愈。
实施例3治疗鼻息肉的中药制剂，主要由下列原料药制备而成（每份10g）：金银花6份，竹卷心5份，知母8份，甜瓜茎10份，紫苏叶5份，天竹黄5份，牡荆子8份，阴地蕨9份，荷叶蒂11份，三棱4份，细沙虫草5份，石韦4份，阳雀花6份，白花蛇舌草3份。治疗鼻息肉的中药制剂丸剂的制备方法是：
（1）将金银花、竹卷心、紫苏叶和阳雀花洗净烘干，碾成粗粉，加入原料药质量0.1倍的食盐混合，置于加热容器内，120℃恒温搅拌23分钟，取出；
（2）取知母、甜瓜茎、牡荆子和三棱除去杂质，加入米醋浸泡14分钟，取出，置于蒸锅内，隔水蒸透，取出切成小块，与步骤（1）所制原料混合，放入炒制容器内，文火炒干，取出；
（3）取阴地蕨、荷叶蒂、细沙虫草、石韦和白花蛇舌草润洗干净，加入所煮原料药质量6.5倍的水，大火煮至沸腾，再加入天竹黄，保持沸腾22分钟，过滤收集滤液；
（4）喷雾干燥步骤（3）所得滤液，将干燥物与步骤（2）所制原料药粉碎过90目筛，制成药粉，加入药粉质量0.35倍的炼蜜水泛制成丸，干燥灭菌，制成丸剂。
典型病例：xxx，男，36岁。病史：患者两年前检查有鼻息肉，曾动手术切除，近半年病情复发，鼻塞、头痛逐渐加重，说话时鼻音明显，白天鼻涕不止，夜间无法睡眠，精神较差，严重影响正常生活。
经人推荐服用本实施例所得治疗鼻息肉的中药制剂丸剂，采用每天2次，每次2-3粒，用温开水冲服，8天一个疗程。患者服用两个疗程后，精神有所好转，不适症缓解，继续服用四个疗程后，流涕、鼻塞等症状基本消除，身体素质增强，患者停药半年后随访，病情无复发。
实施例4治疗鼻息肉的中药制剂，主要由下列原料药制备而成（每份10g）：金银花9份，竹卷心10份，知母10份，甜瓜茎12份，紫苏叶8份，天竹黄7份，牡荆子10份，阴地蕨11份，荷叶蒂14份，三棱6份，细沙虫草9份，石韦7份，阳雀花10份，白花蛇舌草5份。治疗鼻息肉的中药制剂煎膏剂的制备方法是：
（1）将金银花、竹卷心、紫苏叶和阳雀花洗净烘干，碾成粗粉，加入原料药质量0.1倍的食盐混合，置于加热容器内，120℃恒温搅拌23分钟，取出；
（2）取知母、甜瓜茎、牡荆子和三棱除去杂质，加入米醋浸泡14分钟，取出，置于蒸锅内，隔水蒸透，取出切成小块，与步骤（1）所制原料混合，放入炒制容器内，文火炒干，取出；
（3）取阴地蕨、荷叶蒂、细沙虫草、石韦和白花蛇舌草润洗干净，加入所煮原料药质量6.5倍的水，大火煮至沸腾，保持沸腾22分钟，过滤收集滤液；
（4）将步骤（2）所得原料药和天竹黄粉碎过100目筛，与步骤（3）所得滤液混合，加热浓缩至相对密度为1.19的稠膏（70℃），再加入冰糖粉拌匀，即得煎膏剂。
典型病例：xxx，男，48岁。病史：病者患有鼻炎三年，每次感冒鼻塞、流涕现象特别严重，曾服用不少药物进行治疗，效果改善不明显，近期感觉不适症明显加重，入院检查，鼻腔内有赘生物，表面光滑，色淡红，经确诊为鼻息肉并鼻炎。
患者服用本实施例所得治疗鼻息肉的中药制剂煎膏剂，采用每天2次，每次4-6g，用温开水冲服，8天一个疗程。服用两个疗程后，症状有所减轻，呼吸较为顺畅，继续服用三个疗程后，患者不适症全部消除，巩固一个疗程停药，患者痊愈，随访一年内，病情无反复。
实施例5治疗鼻息肉的中药制剂，主要由下列原料药制备而成（每份10g）：金银花7.5份，竹卷心7.5份，知母9份，甜瓜茎11份，紫苏叶6.5份，天竹黄6份，牡荆子9份，阴地蕨10份，荷叶蒂12.5份，三棱5份，细沙虫草7份，石韦5.5份，阳雀花8份，白花蛇舌草4份。治疗鼻息肉的中药制剂汤剂的制备方法是：
（1）将金银花、竹卷心、紫苏叶和阳雀花洗净烘干，碾成粗粉，加入原料药质量0.1倍的食盐混合，置于加热容器内，120℃恒温搅拌23分钟，取出；
（2）取知母、甜瓜茎、牡荆子和三棱除去杂质，加入米醋浸泡14分钟，取出，置于蒸锅内，隔水蒸透，取出切成小块，与步骤（1）所制原料混合，放入炒制容器内，文火炒干，取出；
（3）取阴地蕨、荷叶蒂、细沙虫草、石韦和白花蛇舌草润洗干净，加入所煮原料药质量6.5倍的水，大火煮至沸腾，保持沸腾22分钟，过滤收集滤液；
（4）将步骤（2）所得原料药和天竹黄粉碎过100目筛，加入至步骤（3）所得滤液内，继续加热10分钟，再次过滤，收集滤液，即得汤剂。
试验例1本发明所得治疗鼻息肉的中药制剂（实施例5）的临床应用：
选取人群：2015年4月-2015年12月，依据就诊病历，筛选在三家医院收治的鼻息肉患者234例，年龄22-58岁，平均年龄31±0.6岁，病程10个月-6年，其中男性患者122例，女性患者112例。纳入标准：所有患者均经X线检查确诊有鼻息肉，并由不同程度的鼻塞、流脓涕、头昏耳鸣、记忆力减退等临床不适症。
试验前，将患者随机分为两组，实验组140例和对照组94例，两组在性别、年龄、病程、病情等方面无显著差异。实验组服用本发明所得产品，每次250-300ml，一天两次，温热服用，8天为一个疗程；对照组服用其他常规药物（鼻渊丸、氯雷他定片等）。用药期间对两组患者进行连续观察，记录症状及变化。
疗效判定标准：参照文献疗效标准，(1)治愈：临床症状全部消除，经检查窦口、窦腔均恢复正常，无脓性的分泌物；(2)显效：临床症状有所改善，经检查窦口、窦腔均有所好转，脓性分泌物减少；(3)无效：临床症状改善不明显，经检查窦口、窦腔无好转，脓性分泌物仍存在。总有效率=（治愈+有效）/总例数*100%。
临床结果：经五个疗程的治疗后，两组的治疗结果如表1所示：
由表1可知，实验组治愈例数为100例，治愈率为71.4%，对照组治愈53例，治愈率为56.4%，对比两组的总有效率可知，实验组的治疗效果明显高于对照组，说明本发明所得产品疗效好，可有效改善患者的临床不适症。治疗期间，实验组患者未出现不良反应，对照组用药后，有7例患者出现头晕、体重增加、睡眠不佳等副作用，停药后，副作用消除。
本发明中所使用的中药，包括清热解毒的金银花、阴地蕨，清心除烦的竹卷心，清热泻火的知母，宣鼻通经的甜瓜茎，行气和中的紫苏叶，清热豁痰的天竹黄，理气止痛的牡荆子，祛瘀止血的荷叶蒂，破血行气的三棱，祛风利湿的细沙虫草，凉血止血的石韦，补气益肾的阳雀花，活血止痛的白花蛇舌草，多种药材协同作用，共奏清热泻火、理气止痛之功效。
应当指出的是，具体实施方式只是本发明比较有代表性的例子，显然本发明的技术方案不限于上述实施例，还可以有很多变形。本领域的普通技术人员，以本发明所明确公开的或根据文件的书面描述毫无异议的得到的，均应认为是本专利所要保护的范围。

Claims (10)

1.治疗鼻息肉的中药制剂，其特征在于，主要由下列原料药制备而成，均为质量份：金银花5-10，竹卷心4-11，知母6-12，甜瓜茎8-14，紫苏叶4-9，天竹黄4-8，牡荆子7-11，阴地蕨8-12，荷叶蒂10-15，三棱3-7，细沙虫草4-10，石韦3-8，阳雀花5-11，白花蛇舌草2-6。
2.如权利要求1所述的治疗鼻息肉的中药制剂，其特征在于，金银花6-9，竹卷心5-10，知母8-10，甜瓜茎10-12，紫苏叶5-8，天竹黄5-7，牡荆子8-10，阴地蕨9-11，荷叶蒂11-14，三棱4-6，细沙虫草5-9，石韦4-7，阳雀花6-10，白花蛇舌草3-5（优选的是：金银花7.5，竹卷心7.5，知母9，甜瓜茎11，紫苏叶6.5，天竹黄6，牡荆子9，阴地蕨10，荷叶蒂12.5，三棱5，细沙虫草7，石韦5.5，阳雀花8，白花蛇舌草4）。
3.如权利要求1-2任一所述的中药制剂的汤剂的制备方法，其特征在于，步骤如下：
（1）将金银花、竹卷心、紫苏叶和阳雀花洗净烘干，碾成粗粉，加入原料药质量0.1倍的食盐混合，置于加热容器内，120℃恒温搅拌18-28分钟（优选的：恒温搅拌20-26分钟；更加优选的：恒温搅拌23分钟），取出；
（2）取知母、甜瓜茎、牡荆子和三棱除去杂质，加入米醋浸泡10-18分钟（优选的：浸泡14分钟），取出，置于蒸锅内，隔水蒸透，取出切成小块，与步骤（1）所制原料混合，放入炒制容器内，文火炒干，取出；
（3）取阴地蕨、荷叶蒂、细沙虫草、石韦和白花蛇舌草润洗干净，加入所煮原料药质量5-8倍的水（优选的：加入所煮原料药质量6-7倍的水；更加优选的：加入所煮原料药质量6.5倍的水），大火煮至沸腾，保持沸腾16-28分钟，过滤收集滤液；
（4）将步骤（2）所得原料药和天竹黄粉碎过50-150目筛（优选的：粉碎过70-130目筛；更加优选的：粉碎过100目筛），加入至步骤（3）所得滤液内，继续加热10分钟，再次过滤，收集滤液，即得汤剂。
4.如权利要求3所述的中药制剂汤剂的制备方法，其特征在于，步骤（3）保持沸腾20-24分钟（优选的：保持沸腾22分钟）。
5.如权利要求1-2任一所述的中药制剂的散剂的制备方法，其特征在于，步骤如下：
（1）将金银花、竹卷心、紫苏叶和阳雀花洗净烘干，碾成粗粉，加入原料药质量0.1倍的食盐混合，置于加热容器内，120℃恒温搅拌18-28分钟（优选的：恒温搅拌20-26分钟；更加优选的：恒温搅拌23分钟），取出；
（2）取知母、甜瓜茎、牡荆子和三棱除去杂质，加入米醋浸泡10-18分钟（优选的：浸泡14分钟），取出，置于蒸锅内，隔水蒸透，取出切成小块，与步骤（1）所制原料混合，放入炒制容器内，文火炒干，取出；
（3）取阴地蕨、荷叶蒂、细沙虫草、石韦和白花蛇舌草润洗干净，加入所煮原料药质量5-8倍的水（优选的：加入所煮原料药质量6-7倍的水；更加优选的：加入所煮原料药质量6.5倍的水），大火煮至沸腾，保持沸腾16-28分钟（优选的：保持沸腾22分钟），过滤收集滤液；
（4）将步骤（2）所得原料药和天竹黄，与步骤（3）所得滤液混合，大火加热煮沸，趁热过滤收集滤液，浓缩干燥，粉碎过筛，制成药粉，即得散剂。
6.如权利要求5所述的中药制剂的散剂的制备方法，其特征在于，步骤（4）粉碎过160-240目筛（优选的：粉碎过180-220目筛；更加优选的：粉碎过200目筛）。
7.如权利要求1-2任一所述的中药制剂的丸剂的制备方法，其特征在于，步骤如下：
（1）将金银花、竹卷心、紫苏叶和阳雀花洗净烘干，碾成粗粉，加入原料药质量0.1倍的食盐混合，置于加热容器内，120℃恒温搅拌18-28分钟（优选的：恒温搅拌20-26分钟；更加优选的：恒温搅拌23分钟），取出；
（2）取知母、甜瓜茎、牡荆子和三棱除去杂质，加入米醋浸泡10-18分钟（优选的：浸泡14分钟），取出，置于蒸锅内，隔水蒸透，取出切成小块，与步骤（1）所制原料混合，放入炒制容器内，文火炒干，取出；
（3）取阴地蕨、荷叶蒂、细沙虫草、石韦和白花蛇舌草润洗干净，加入所煮原料药质量5-8倍的水（优选的：加入所煮原料药质量6-7倍的水；更加优选的：加入所煮原料药质量6.5倍的水），大火煮至沸腾，再加入天竹黄，保持沸腾16-28分钟（优选的：保持沸腾22分钟），过滤收集滤液；
（4）喷雾干燥步骤（3）所得滤液，将干燥物与步骤（2）所制原料药粉碎过60-120目筛（优选的：粉碎过80-100目筛；更加优选的：粉碎过90目筛），制成药粉，加入炼蜜水泛制成丸，干燥灭菌，制成丸剂。
8.如权利要求7所述的中药制剂丸剂的制备方法，其特征在于，步骤（4）加入炼蜜水的量为药粉质量的0.2-0.5倍（优选的：加入炼蜜水的量为药粉质量的0.3-0.4倍；更加优选的：加入炼蜜水的量为药粉质量的0.35倍）。
9.如权利要求1-2任一所述的中药制剂的煎膏剂的制备方法，其特征在于，步骤如下：
（1）将金银花、竹卷心、紫苏叶和阳雀花洗净烘干，碾成粗粉，加入原料药质量0.1倍的食盐混合，置于加热容器内，120℃恒温搅拌18-28分钟（优选的：恒温搅拌20-26分钟；更加优选的：恒温搅拌23分钟），取出；
（2）取知母、甜瓜茎、牡荆子和三棱除去杂质，加入米醋浸泡10-18分钟（优选的：浸泡14分钟），取出，置于蒸锅内，隔水蒸透，取出切成小块，与步骤（1）所制原料混合，放入炒制容器内，文火炒干，取出；
（3）取阴地蕨、荷叶蒂、细沙虫草、石韦和白花蛇舌草润洗干净，加入所煮原料药质量5-8倍的水（优选的：加入所煮原料药质量6-7倍的水；更加优选的：加入所煮原料药质量6.5倍的水），大火煮至沸腾，保持沸腾16-28分钟（优选的：保持沸腾22分钟），过滤收集滤液；
（4）将步骤（2）所得原料药和天竹黄粉碎过50-150目筛（优选的：粉碎过70-130目筛；更加优选的：粉碎过100目筛），与步骤（3）所得滤液混合，加热浓缩至稠膏，再加入冰糖粉拌匀，即得煎膏剂。
10.如权利要求9所述的中药制剂的煎膏剂的制备方法，其特征在于，步骤（4）加热浓缩至相对密度为1.12-1.26的稠膏（优选的：加热浓缩至相对密度为1.16-1.22的稠膏；更加优选的：加热浓缩至相对密度为1.19的稠膏）。
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