CN105596828A - 治疗膝关节滑膜炎的制剂及制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了一种治疗膝关节滑膜炎的制剂，主要由下列原料药制备而成，均为质量份：金银花7-13，苦壶卢4-11，苍耳6-12，牛马藤3-10，肉桂8-12，钗子股6-11，竹叶椒3-9，石见穿6-10，冷杉果4-12，桂枝9-13，雪里开5-9，雉子筵7-12，菅茅根6-9，茯苓8-13。本发明药源广，成本低，服用无经济负担，本组方根据辨证论治原则研制，具有利湿消肿、活血止痛等功效，本发明疗效好，见效快，无不良反应，患者易接受。

Description

治疗膝关节滑膜炎的制剂及制备方法
技术领域
本发明涉及中医中药领域，特别是涉及一种治疗膝关节滑膜炎的制剂及制备方法。
背景技术
滑膜炎，是一种多发性疾病，其发病部位主要在膝关节。膝关节是人体滑膜最多，关节面最大和结构最复杂的关节，由于膝关节滑膜广泛并位于肢体表较浅部位，故遭受损伤和感染的机会较多，膝关节滑膜炎主要是因膝关节扭伤和多种关节内损伤，而造成的一组综合症。滑膜的功能异常会导致关节液无法正常生成和吸收，膝关节就会产生积液。滑膜的形态改变还会侵袭膝关节软骨，不及时治疗会导致膝关节骨性关节炎，存在很大的致残危机。容易造成患者暂时或长期部分丧失劳动力。滑膜炎症状以关节疼痛为主，关节肿胀不显著或伴有轻度肿胀，走路咯吱咯吱弹响，上下楼或用力时关节疼痛或有不适感，长时间行走关节有发烧、发僵的感觉，疼痛加剧。
公布号CN103830606A（申请号201410080489.8）的中国专利文献公开了一种用于治疗滑膜炎的中药，它由下述原料药制成：金银花、连翘、赤小豆、当归、防己、鸡血藤、赤芍、牛膝、车前子、白茅根、丹参、乳香、没药。公布号CN104398927A（申请号201410637526.0）的中国专利文献公开了一种治疗膝关节滑膜炎的中药制剂，中药原料有丝瓜络15份、女贞子15份、豨签草15份、元参30份、川牛膝9份、防己24份、薏苡30份、土茯苓30份、桂枝10份、当归20份、细辛3份、黄芪30份、白术12份、红花10份、泽泻12份。公布号CN102973841A（申请号201210518722.7）的中国专利文献公开了一种用于治疗滑膜炎的中药，中药原料药组成为白芷、薏苡仁、芡实、蒲黄、苍术、茯苓、白鲜皮、海金沙、山药、泽泻、地骨皮、蛇床子、防己、萆薢、黄芪、党参、地肤子各10～25份。
滑膜炎是无菌性炎症，西药治疗效果不理想，难标本兼治，且长期服用副作用较大，目前有效治疗滑膜炎的中医药也甚少，中医较安全，且疗效稳定，因此可加强该方面的研究，研制出一种疗效确切的中医组方，造福患者。
发明内容
针对现有技术的不足，本发明的目的是提供一种疗效好、安全可靠的治疗膝关节滑膜炎的制剂及制备方法。
本发明的技术方案是：
治疗膝关节滑膜炎的制剂，主要由下列原料药制备而成，均为质量份：金银花7-13，苦壶卢4-11，苍耳6-12，牛马藤3-10，肉桂8-12，钗子股6-11，竹叶椒3-9，石见穿6-10，冷杉果4-12，桂枝9-13，雪里开5-9，雉子筵7-12，菅茅根6-9，茯苓8-13。
优选的方案中，金银花9-11，苦壶卢6-9，苍耳8-10，牛马藤5-8，肉桂9-11，钗子股7-10，竹叶椒5-7，石见穿7-9，冷杉6-10，桂枝10-12，雪里开6-8，雉子筵9-10，菅茅根7-8，茯苓9-12。
更加优选的，金银花10，苦壶卢7.5，苍耳9，牛马藤6.5，肉桂10，钗子股8.5，竹叶椒6，石见穿8，冷杉果8，桂枝11，雪里开7，雉子筵9.5，菅茅根7.5，茯苓10.5。
所述的治疗膝关节滑膜炎的制剂的汤剂的制备方法，步骤如下：
（1）取苦壶卢、冷杉果和菅茅根洗净，将粗砂置于热锅内，武火加热翻炒至灵活状态，放入苦壶卢、冷杉果和菅茅根翻炒，炒至原料药表面鼓起，取出，筛去砂，放凉，切片；
（2）将钗子股、石见穿和雪里开去杂洗净，与米泔水拌匀，润透，置于蒸锅内，隔水武火蒸1-2小时（优选的，武火蒸1.5小时），关火，闷25-30分钟（优选的，闷27分钟），取出，烘干；
（3）取糙米置于炒锅内，文火加热后投入除去粗皮的肉桂，加热翻炒至原料药表面微黄，取出，晾凉，与步骤（1）（2）所制原料药一同粉碎，制成药粉；
（4）将金银花、苍耳、牛马藤、竹叶椒、桂枝、雉子筵和茯苓去杂，加水浸渍30分钟，后加热大火煮沸，转小火煎34-42分钟（优选的，转小火煎36-40分钟；更加优选的，转小火煎38分钟），过滤，收集滤液，滤渣与步骤（3）所制药粉混合，加水再煮，加水量为总原料药质量的7倍，煎煮操作同第一次，过滤，合并两次所得滤液，灭菌，即得汤剂。
所述的治疗膝关节滑膜炎的制剂汤剂的制备方法，步骤（4）加水浸渍所加水量为所煮原料药质量的6-8倍（优选的，加水量为所煮原料药质量的7倍）。
所述的治疗膝关节滑膜炎的制剂的散剂的制备方法，步骤如下：
（1）取苦壶卢、冷杉果和菅茅根洗净，将粗砂置于热锅内，武火加热翻炒至灵活状态，放入苦壶卢、冷杉果和菅茅根翻炒，炒至原料药表面鼓起，取出，筛去砂，放凉，切片；
（2）将钗子股、石见穿和雪里开去杂洗净，与米泔水拌匀，润透，置于蒸锅内，隔水武火蒸1-2小时（优选的，武火蒸1.5小时），关火，闷25-30分钟（优选的，闷27分钟），取出，烘干；
（3）取糙米置于炒锅内，文火加热后投入除去粗皮的肉桂，加热翻炒至原料药表面微黄，取出，晾凉；
（4）将金银花、苍耳、牛马藤、竹叶椒、桂枝、雉子筵和茯苓去杂，粉碎过80目筛，制成药粉，将所制药粉置于炒锅内，加热翻炒至药粉微黄时，取出，与步骤（1）（2）（3）所制原料药一同粉碎过筛，混匀，即得散剂。
所述的治疗膝关节滑膜炎的制剂的丸剂的制备方法，步骤如下：
（1）取苦壶卢、冷杉果和菅茅根洗净，将粗砂置于热锅内，武火加热翻炒至灵活状态，放入苦壶卢、冷杉果和菅茅根翻炒，炒至原料药表面鼓起，取出，筛去砂，放凉，切片；
（2）将钗子股、石见穿和雪里开去杂洗净，与米泔水拌匀，润透，置于蒸锅内，隔水武火蒸1-2小时（优选的，武火蒸1.5小时），关火，闷25-30分钟（优选的，闷27分钟），取出，烘干；
（3）取糙米置于炒锅内，文火加热后投入除去粗皮的肉桂，加热翻炒至原料药表面微黄，取出，晾凉，与步骤（1）（2）所制原料药一同粉碎过100目筛，制成药粉；
（4）将金银花、苍耳、牛马藤、竹叶椒、桂枝、雉子筵和茯苓去杂，加水煎煮三次，加水量为所煮原料药质量的7倍，大火煮沸18-28分钟，过滤，收集合并所得滤液，浓缩成稠膏；
（5）将步骤（3）所制药粉加入到步骤（4）所制稠膏中，并加陈醋和炼蜜拌匀，泛制成丸剂，烘干，灭菌，即得丸剂。
所述的治疗膝关节滑膜炎的制剂丸剂的制备方法，步骤（4）大火煮沸20-26分钟（优选的，大火煮沸23分钟）。
所述的治疗膝关节滑膜炎的制剂的片剂的制备方法，步骤如下：
（1）取苦壶卢、冷杉果和菅茅根洗净，将粗砂置于热锅内，武火加热翻炒至灵活状态，放入苦壶卢、冷杉果和菅茅根翻炒，炒至原料药表面鼓起，取出，筛去砂，放凉，切片；
（2）将钗子股、石见穿和雪里开去杂洗净，与米泔水拌匀，润透，置于蒸锅内，隔水武火蒸1-2小时（优选的，武火蒸1.5小时），关火，闷25-30分钟（优选的，闷27分钟），取出，烘干；
（3）取糙米置于炒锅内，文火加热后投入除去粗皮的肉桂，加热翻炒至原料药表面微黄，取出，晾凉，与步骤（1）（2）所制原料药一同粉碎，制成药粉；
（4）将金银花、苍耳、牛马藤、竹叶椒、桂枝、雉子筵和茯苓去杂，加水煎煮（加水量为所煮原料药质量的7倍），大火煮沸20-32分钟，过滤，收集滤液，滤渣与步骤（3）所制药粉混合，加水煎煮两次，每次加水量均为总原料药质量的7倍，每次均大火煮沸20分钟后，过滤，合并三次所得滤液；
（5）将步骤（4）所得滤液浓缩成稠膏，加辅料，制颗粒，干燥，整粒，压片，灭菌，即得片剂。
所述的治疗膝关节滑膜炎的制剂片剂的制备方法，步骤（4）大火煮沸22-30分钟（优选的，大火煮沸26分钟）。
本发明提供的治疗膝关节滑膜炎的制剂组方科学，制备简单，操作性强，所得产品服用安全。除此之外，本发明的优良效果还表现在：
1、本发明药源广，成本低，服用无经济负担；
2、本组方根据辨证论治原则研制，具有利湿消肿、活血止痛等功效；
3、本发明疗效好，见效快，无不良反应，患者易接受。
具体实施方式
下面结合实施例和实验例详细说明本发明的技术方案，但保护范围不限于此。
实施例1治疗膝关节滑膜炎的制剂，主要由下列原料药制备而成（每份10g）：金银花7份，苦壶卢4份，苍耳6份，牛马藤3份，肉桂8份，钗子股6份，竹叶椒3份，石见穿6份，冷杉果4份，桂枝9份，雪里开5份，雉子筵7份，菅茅根6份，茯苓8份。
上述治疗膝关节滑膜炎的制剂汤剂的制备方法是：
（1）取苦壶卢、冷杉果和菅茅根洗净，将粗砂置于热锅内，武火加热翻炒至灵活状态，放入苦壶卢、冷杉果和菅茅根翻炒，炒至原料药表面鼓起，取出，筛去砂，放凉，切片；
（2）将钗子股、石见穿和雪里开去杂洗净，与米泔水拌匀，润透，置于蒸锅内，隔水武火蒸1.5小时，关火，闷27分钟，取出，烘干；
（3）取糙米置于炒锅内，文火加热后投入除去粗皮的肉桂，加热翻炒至原料药表面微黄，取出，晾凉，与步骤（1）（2）所制原料药一同粉碎，制成药粉；
（4）将金银花、苍耳、牛马藤、竹叶椒、桂枝、雉子筵和茯苓去杂，加水浸渍30分钟（加水量为所煮原料药质量的7倍），后加热大火煮沸，转小火煎38分钟，过滤，收集滤液，滤渣与步骤（3）所制药粉混合，加水再煮，加水量为总原料药质量的7倍，煎煮操作同第一次，过滤，合并两次所得滤液，灭菌，即得汤剂。
实施例2治疗膝关节滑膜炎的制剂，主要由下列原料药制备而成（每份10g）：金银花13份，苦壶卢11份，苍耳12份，牛马藤10份，肉桂12份，钗子股11份，竹叶椒9份，石见穿10份，冷杉果12份，桂枝13份，雪里开9份，雉子筵12份，菅茅根9份，茯苓13份。
治疗膝关节滑膜炎的制剂散剂的制备方法是：
（1）取苦壶卢、冷杉果和菅茅根洗净，将粗砂置于热锅内，武火加热翻炒至灵活状态，放入苦壶卢、冷杉果和菅茅根翻炒，炒至原料药表面鼓起，取出，筛去砂，放凉，切片；
（2）将钗子股、石见穿和雪里开去杂洗净，与米泔水拌匀，润透，置于蒸锅内，隔水武火蒸1.5小时，关火，闷27分钟，取出，烘干；
（3）取糙米置于炒锅内，文火加热后投入除去粗皮的肉桂，加热翻炒至原料药表面微黄，取出，晾凉；
（4）将金银花、苍耳、牛马藤、竹叶椒、桂枝、雉子筵和茯苓去杂，粉碎过80目筛，制成药粉，将所制药粉置于炒锅内，加热翻炒至药粉微黄时，取出，与步骤（1）（2）（3）所制原料药一同粉碎过400目筛，混匀，即得散剂。
典型病例：xxx，女，26岁。主诉：曾为跑步特长生，后因膝盖受伤停止训练，一周前外出郊游，回来后出现双腿膝关节肿胀疼痛，活动受限，扪及灼热，医院检查，浮髌试验阳性，X线显示膝关节腔内有积液，后抽出17ml淡粉红色液，表面无脂肪滴，诊断为急性膝关节滑膜炎。
服用本实施例所得治疗膝关节滑膜炎的制剂散剂，每天2次，每次5-8g，温开水冲服，7天一个疗程。服用一个疗程后，疼痛明显减轻，肿胀消退，服用两个疗程后，膝关节不适症状全部消除，可下床活动，巩固服用一个疗程，无不适症状，膝关节可自由活动，患者痊愈，一年后随访无复发。
实施例3治疗膝关节滑膜炎的制剂，主要由下列原料药制备而成（每份10g）：金银花9份，苦壶卢6份，苍耳8份，牛马藤5份，肉桂9份，钗子股7份，竹叶椒5份，石见穿7份，冷杉6份，桂枝10份，雪里开6份，雉子筵9份，菅茅根7份，茯苓9份。
治疗膝关节滑膜炎的制剂丸剂的制备方法是：
（1）取苦壶卢、冷杉果和菅茅根洗净，将粗砂置于热锅内，武火加热翻炒至灵活状态，放入苦壶卢、冷杉果和菅茅根翻炒，炒至原料药表面鼓起，取出，筛去砂，放凉，切片；
（2）将钗子股、石见穿和雪里开去杂洗净，与米泔水拌匀，润透，置于蒸锅内，隔水武火蒸1.5小时，关火，闷27分钟，取出，烘干；
（3）取糙米置于炒锅内，文火加热后投入除去粗皮的肉桂，加热翻炒至原料药表面微黄，取出，晾凉，与步骤（1）（2）所制原料药一同粉碎过100目筛，制成药粉；
（4）将金银花、苍耳、牛马藤、竹叶椒、桂枝、雉子筵和茯苓去杂，加水煎煮三次，加水量为所煮原料药质量的7倍，大火煮沸23分钟，过滤，收集合并所得滤液，浓缩成稠膏；
（5）将步骤（3）所制药粉加入到步骤（4）所制稠膏中，并加陈醋和炼蜜拌匀，泛制成丸剂，烘干，灭菌，即得丸剂。
典型病例：xxx，男，66岁。主诉：右膝关节疼痛6个月，上下楼时疼痛明显，曾经针灸和外敷治疗后，症状好转，但偶尔仍有疼痛，近一周由于劳累过度，疼痛加重，关节肿胀明显，压痛，关节活动受限，医院检查，浮髌试验阳性，X线显示右膝关节退行性变，关节囊内有积液，诊断为膝关节滑膜炎。
服用本实施例所得治疗膝关节滑膜炎的制剂丸剂，采用每天2次，每次2-3粒，用温开水送服，7天一个疗程。服用一个疗程后，膝关节肿胀消退，疼痛明显减轻，行走基本恢复正常，服用两个疗程后，膝关节疼痛完全消失，关节囊内积液消失，服用三个疗程后，关节功能恢复正常，可自由活动，患者痊愈，一年后随访无反复。
实施例4治疗膝关节滑膜炎的制剂，主要由下列原料药制备而成（每份10g）：金银花11份，苦壶卢9份，苍耳10份，牛马藤8份，肉桂11份，钗子股10份，竹叶椒7份，石见穿9份，冷杉10份，桂枝12份，雪里开8份，雉子筵10份，菅茅根8份，茯苓12份。
治疗膝关节滑膜炎的制剂片剂的制备方法是：
（1）取苦壶卢、冷杉果和菅茅根洗净，将粗砂置于热锅内，武火加热翻炒至灵活状态，放入苦壶卢、冷杉果和菅茅根翻炒，炒至原料药表面鼓起，取出，筛去砂，放凉，切片；
（2）将钗子股、石见穿和雪里开去杂洗净，与米泔水拌匀，润透，置于蒸锅内，隔水武火蒸1.5小时，关火，闷27分钟，取出，烘干；
（3）取糙米置于炒锅内，文火加热后投入除去粗皮的肉桂，加热翻炒至原料药表面微黄，取出，晾凉，与步骤（1）（2）所制原料药一同粉碎，制成药粉；
（4）将金银花、苍耳、牛马藤、竹叶椒、桂枝、雉子筵和茯苓去杂，加水煎煮（加水量为所煮原料药质量的7倍），大火煮沸26分钟，过滤，收集滤液，滤渣与步骤（3）所制药粉混合，加水煎煮两次，每次加水量均为总原料药质量的7倍，每次均大火煮沸20分钟后，过滤，合并三次所得滤液；
（5）将步骤（4）所得滤液浓缩成稠膏，加辅料，制颗粒，干燥，整粒，压片，灭菌，即得片剂。
典型病例：xxx，女，50岁。形体偏胖，平时常蹲着或跪着擦地板，近三个月双膝隐隐作痛，一周前爬山锻炼后出现左膝疼痛明显，轻微肿胀，偶有跛行，屈伸不利，医院检查，浮髌试验为阳性，膝关节穿刺有淡粉红色积液流出，诊断为渗出性膝关节滑膜炎。
服用本实施例所得治疗膝关节滑膜炎的制剂片剂，采用每天2次，每次3粒，用温开水送服，7天一个疗程。服用一个疗程后，膝关节肿胀和疼痛明显减轻，服用两个疗程后，膝关节疼痛肿胀完全消除，膝关节功能恢复正常，患者痊愈，随访一年无复发。
实施例5治疗膝关节滑膜炎的制剂，主要由下列原料药制备而成（每份10g）：金银花10份，苦壶卢7.5份，苍耳9份，牛马藤6.5份，肉桂10份，钗子股8.5份，竹叶椒6份，石见穿8份，冷杉果8份，桂枝11份，雪里开7份，雉子筵9.5份，菅茅根7.5份，茯苓10.5份。
治疗膝关节滑膜炎的制剂汤剂的制备方法是：
（1）取苦壶卢、冷杉果和菅茅根洗净，将粗砂置于热锅内，武火加热翻炒至灵活状态，放入苦壶卢、冷杉果和菅茅根翻炒，炒至原料药表面鼓起，取出，筛去砂，放凉，切片；
（2）将钗子股、石见穿和雪里开去杂洗净，与米泔水拌匀，润透，置于蒸锅内，隔水武火蒸1.5小时，关火，闷27分钟，取出，烘干；
（3）取糙米置于炒锅内，文火加热后投入除去粗皮的肉桂，加热翻炒至原料药表面微黄，取出，晾凉，与步骤（1）（2）所制原料药一同粉碎，制成药粉；
（4）将金银花、苍耳、牛马藤、竹叶椒、桂枝、雉子筵和茯苓去杂，加水浸渍30分钟（加水量为所煮原料药质量的7倍），后加热大火煮沸，转小火煎38分钟，过滤，收集滤液，滤渣与步骤（3）所制药粉混合，加水再煮，加水量为总原料药质量的7倍，煎煮操作同第一次，过滤，合并两次所得滤液，灭菌，即得汤剂。
本发明所用主要中药原料的药理如下：
金银花：基原：为忍冬科植物忍冬的花蕾。性味：甘，寒。归经：归肺、心、胃经。功能主治：清热解毒，凉散风热。用于痈肿疔疮，喉痹，丹毒，热毒血痢，风热感冒，温病发热。
苦壶卢：基原：为葫芦科植物苦葫芦的果实。性味：苦，寒。功能主治：利水消肿。治水肿，黄痘，消渴，癃闭，痈肿恶疮，疥癣。
苍耳：基原：为菊科植物苍耳的茎叶。性味：苦辛，寒，有毒。功能主治：祛风散热，解毒杀虫。治头风，头晕，湿痹拘挛，目赤、目翳，风癞，疔肿，热毒疮疡，皮肤瘙痒。
牛马藤：基原：为豆科植物常绿油麻藤的根及茎叶。性味：甘，温。功能主治：活血化瘀，祛风除湿，通经活络。用于跌打损伤，风湿疼痛、麻木，通经，经闭。
肉桂：基原：为樟科植物肉桂的干皮及枝皮。性味：辛、甘，大热。归经：归肾、脾、心、肝经。功能主治：补火助阳，引火归源，散寒止痛，活血通经。用于阳痿，宫冷，腰膝冷痛，肾虚作喘，阳虚眩晕，目赤咽痛，心腹冷痛，虚寒吐泻，寒疝，奔豚，经闭，痛经。
钗子股：基原：为兰科植物钗子股的根或全草。性味：辛苦，平。归经：入肝、肾二经。功能主治：催吐解毒，祛风利湿。治疟疾，痈疽，风湿痛，水肿。
竹叶椒：基原：为芸香科植物竹叶椒的果实。性味：辛，温。功能主治：散寒，止痛，祛蛔。治胃寒及蛔虫腹痛，牙痛，湿疮。
石见穿：基原：为唇形科植物紫参的全草。性味：微苦，平。功能主治：清热解毒，活血镇痛。用于黄疸型肝炎，癌症，肾炎，白带，痛经，淋巴结结核，象皮病，外用治面神经麻痹，乳腺炎，疖肿。
冷杉果：基原：为松科植物苍山冷杉的种子。性味：性温，味辛，无毒。功能主治：理气散寒。治发痧气痛，胸腹冷痛及小肠疝气。
桂枝：基原：为樟科植物肉桂的嫩枝。性味：辛、甘，温。归经：归心、肺、膀胱经。功能主治：发汗解肌，温通经脉，助阳化气，平冲降气。用于风寒感冒，脘腹冷痛，血寒经闭，关节痹痛，痰饮，水肿，心悸，奔豚。
雪里开：基原：为毛莨科植物单叶铁线莲的根或叶。性味：辛苦，温，无毒。功能主治：行气活血，抗菌消炎，对头、胃、腹、肌肉及关节等疼痛均有止痛作用。亦治气管炎，疔疮肿毒，跌打损伤。
雉子筵：基原：为蔷薇科植物莓叶委陵菜的全草。性味：甘，温。功能主治：益中气，补阴虚，止血。
菅茅根：基原：为禾本科植物菅的根茎。性味：味辛，甘，性温。归经：肺，肝，肾，膀胱经。功能主治：祛风散寒，除湿通络，利尿消肿。主风寒感冒，风湿麻木，小便淋痛，水肿，骨折。
茯苓：基原：为多孔菌科植物茯苓的干燥菌核。性味：甘、淡，平。归经：归心、肺、脾、肾经。功能主治：利水渗湿，健脾宁心。用于水肿尿少，痰饮眩悸，脾虚食少，便溏泄泻，心神不安，惊悸失眠。
试验例1本发明所得治疗膝关节滑膜炎的制剂（实施例5）的临床应用：
2013年2月-2014年10月，在4所医院住院部筛选出264例膝关节创伤性滑膜炎患者，其中女性138例，男性126例，年龄20-62岁，平均年龄（52.6±7.4）岁，病程1-18个月，平均病程（10.2±3.1）个月。诊断标准：按照《中医病证诊断疗效标准》中膝关节创伤性滑膜炎的诊断标准：①有膝关节外伤史或劳损史；②多发于年老、体胖者；③膝关节肿胀、膨隆、胀痛、屈膝困难；④浮髌试验阳性；⑤关节穿刺为淡粉红色液，表面无脂肪滴。排除有心脑血管疾病、肝肾功能不全等严重原发性疾病者；排除妊娠或哺乳期妇女；排除治疗局部皮肤破损者以及其他原因导致的滑膜炎患者。
将患者随机分为两组，实验组154例和对照组110例，两组在性别、年龄、病程、病情等方面无显著差异（P＞0.05），具有可比性。实验组服用本发明所得产品，每天服用两次（温热），每次250m1-300m1（视具体情况有所调整），7天一个疗程，治疗2-3个疗程。对照组服用其它药品（滑膜炎颗粒、滑膜炎片、甲泼尼龙片等常规药品）。治疗期间对两组患者进行连续观察，记录症状及变化。
疗效情况判定标准：参照《中医病证诊断疗效标准》拟订，治愈：膝关节疼痛、肿胀和积液消失，关节活动正常，浮髌试验阴性，能正常行走；显效：膝关节疼痛、肿胀和积液基本消失，关节活动范围明显改善，接近正常；有效：膝关节疼痛、肿胀和积液减轻，关节活动较之前改善，但仍受限；无效：膝关节症状无改善，关节功能无好转。总有效率=（治愈+显效+有效）/总例数×100%。
经两个疗程治疗后，实验组治疗结果为治愈91例，显效41例，有效16例，总有效率为96.1%，对照组中，治愈38例，显效24例，有效28例，总有效率为81.8%。两组相比，可见实验组的治疗效果优于对照组。治疗期间，实验组患者未出现不良反应症状，对照组有4例患者出现轻微恶心、腹泻、头晕等不良反应。
本发明组方中有清热解毒的金银花，利水消肿的苦壶卢，祛风散热的苍耳，活血化瘀的牛马藤，散寒止痛的肉桂和竹叶椒，祛风利湿的钗子股，活血镇痛的石见穿，理气散寒的冷杉果，温通经脉的桂枝，行气活血的雪里开，益中气的雉子筵，除湿通络的菅茅根，利水渗湿的茯苓，诸药合用，可奏利湿消肿、活血止痛等功效。
应当指出的是，具体实施方式只是本发明比较有代表性的例子，显然本发明的技术方案不限于上述实施例，还可以有很多变形。本领域的普通技术人员，以本发明所明确公开的或根据文件的书面描述毫无异议的得到的，均应认为是本专利所要保护的范围。

Claims (10)

1.治疗膝关节滑膜炎的制剂，其特征在于，主要由下列原料药制备而成，均为质量份：金银花7-13，苦壶卢4-11，苍耳6-12，牛马藤3-10，肉桂8-12，钗子股6-11，竹叶椒3-9，石见穿6-10，冷杉果4-12，桂枝9-13，雪里开5-9，雉子筵7-12，菅茅根6-9，茯苓8-13。
2.如权利要求1所述的治疗膝关节滑膜炎的制剂，其特征在于，金银花9-11，苦壶卢6-9，苍耳8-10，牛马藤5-8，肉桂9-11，钗子股7-10，竹叶椒5-7，石见穿7-9，冷杉6-10，桂枝10-12，雪里开6-8，雉子筵9-10，菅茅根7-8，茯苓9-12(优选的，金银花10，苦壶卢7.5，苍耳9，牛马藤6.5，肉桂10，钗子股8.5，竹叶椒6，石见穿8，冷杉果8，桂枝11，雪里开7，雉子筵9.5，菅茅根7.5，茯苓10.5)。
3.如权利要求1-2任一所述的治疗膝关节滑膜炎的制剂的汤剂的制备方法，其特征在于，步骤如下：
（1）取苦壶卢、冷杉果和菅茅根洗净，将粗砂置于热锅内，武火加热翻炒至灵活状态，放入苦壶卢、冷杉果和菅茅根翻炒，炒至原料药表面鼓起，取出，筛去砂，放凉，切片；
（2）将钗子股、石见穿和雪里开去杂洗净，与米泔水拌匀，润透，置于蒸锅内，隔水武火蒸1-2小时（优选的，武火蒸1.5小时），关火，闷25-30分钟（优选的，闷27分钟），取出，烘干；
（3）取糙米置于炒锅内，文火加热后投入除去粗皮的肉桂，加热翻炒至原料药表面微黄，取出，晾凉，与步骤（1）（2）所制原料药一同粉碎，制成药粉；
（4）将金银花、苍耳、牛马藤、竹叶椒、桂枝、雉子筵和茯苓去杂，加水浸渍30分钟，后加热大火煮沸，转小火煎34-42分钟（优选的，转小火煎36-40分钟；更加优选的，转小火煎38分钟），过滤，收集滤液，滤渣与步骤（3）所制药粉混合，加水再煮，加水量为总原料药质量的7倍，煎煮操作同第一次，过滤，合并两次所得滤液，灭菌，即得汤剂。
4.如权利要求3所述的治疗膝关节滑膜炎的制剂汤剂的制备方法，其特征在于，步骤（4）加水浸渍所加水量为所煮原料药质量的6-8倍（优选的，加水量为所煮原料药质量的7倍）。
5.如权利要求1-2任一所述的治疗膝关节滑膜炎的制剂的散剂的制备方法，其特征在于，步骤如下：
（1）取苦壶卢、冷杉果和菅茅根洗净，将粗砂置于热锅内，武火加热翻炒至灵活状态，放入苦壶卢、冷杉果和菅茅根翻炒，炒至原料药表面鼓起，取出，筛去砂，放凉，切片；
（2）将钗子股、石见穿和雪里开去杂洗净，与米泔水拌匀，润透，置于蒸锅内，隔水武火蒸1-2小时（优选的，武火蒸1.5小时），关火，闷25-30分钟（优选的，闷27分钟），取出，烘干；
（3）取糙米置于炒锅内，文火加热后投入除去粗皮的肉桂，加热翻炒至原料药表面微黄，取出，晾凉；
（4）将金银花、苍耳、牛马藤、竹叶椒、桂枝、雉子筵和茯苓去杂，粉碎过80目筛，制成药粉，将所制药粉置于炒锅内，加热翻炒至药粉微黄时，取出，与步骤（1）（2）（3）所制原料药一同粉碎过筛，混匀，即得散剂。
6.如权利要求5所述的治疗膝关节滑膜炎的制剂散剂的制备方法，其特征在于，步骤（4）粉碎过300-500目筛（优选的，粉碎过400目筛）。
7.如权利要求1-2任一所述的治疗膝关节滑膜炎的制剂的丸剂的制备方法，其特征在于，步骤如下：
（1）取苦壶卢、冷杉果和菅茅根洗净，将粗砂置于热锅内，武火加热翻炒至灵活状态，放入苦壶卢、冷杉果和菅茅根翻炒，炒至原料药表面鼓起，取出，筛去砂，放凉，切片；
（2）将钗子股、石见穿和雪里开去杂洗净，与米泔水拌匀，润透，置于蒸锅内，隔水武火蒸1-2小时（优选的，武火蒸1.5小时），关火，闷25-30分钟（优选的，闷27分钟），取出，烘干；
（3）取糙米置于炒锅内，文火加热后投入除去粗皮的肉桂，加热翻炒至原料药表面微黄，取出，晾凉，与步骤（1）（2）所制原料药一同粉碎过100目筛，制成药粉；
（4）将金银花、苍耳、牛马藤、竹叶椒、桂枝、雉子筵和茯苓去杂，加水煎煮三次，加水量为所煮原料药质量的7倍，大火煮沸18-28分钟，过滤，收集合并所得滤液，浓缩成稠膏；
（5）将步骤（3）所制药粉加入到步骤（4）所制稠膏中，并加陈醋和炼蜜拌匀，泛制成丸剂，烘干，灭菌，即得丸剂。
8.如权利要求7所述的治疗膝关节滑膜炎的制剂丸剂的制备方法，其特征在于，步骤（4）大火煮沸20-26分钟（优选的，大火煮沸23分钟）。
9.如权利要求1-2任一所述的治疗膝关节滑膜炎的制剂的片剂的制备方法，其特征在于，步骤如下：
（1）取苦壶卢、冷杉果和菅茅根洗净，将粗砂置于热锅内，武火加热翻炒至灵活状态，放入苦壶卢、冷杉果和菅茅根翻炒，炒至原料药表面鼓起，取出，筛去砂，放凉，切片；
（2）将钗子股、石见穿和雪里开去杂洗净，与米泔水拌匀，润透，置于蒸锅内，隔水武火蒸1-2小时（优选的，武火蒸1.5小时），关火，闷25-30分钟（优选的，闷27分钟），取出，烘干；
（3）取糙米置于炒锅内，文火加热后投入除去粗皮的肉桂，加热翻炒至原料药表面微黄，取出，晾凉，与步骤（1）（2）所制原料药一同粉碎，制成药粉；
（4）将金银花、苍耳、牛马藤、竹叶椒、桂枝、雉子筵和茯苓去杂，加水煎煮（加水量为所煮原料药质量的7倍），大火煮沸20-32分钟，过滤，收集滤液，滤渣与步骤（3）所制药粉混合，加水煎煮两次，每次加水量均为总原料药质量的7倍，每次均大火煮沸20分钟后，过滤，合并三次所得滤液；
（5）将步骤（4）所得滤液浓缩成稠膏，加辅料，制颗粒，干燥，整粒，压片，灭菌，即得片剂。
10.如权利要求9所述的治疗膝关节滑膜炎的制剂片剂的制备方法，其特征在于，步骤（4）大火煮沸22-30分钟（优选的，大火煮沸26分钟）。
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* Cited by examiner, † Cited by third party
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CN1562308A (zh) * 2004-04-09 2005-01-12 梁玉青 一种治疗滑膜炎的中药及其制备方法
CN101670068A (zh) * 2008-07-04 2010-03-17 河南省正骨研究院 一种治疗膝关节滑膜炎的药物及其制备工艺

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