CN105592885A - 用于可植入医疗装置的工具及其组件 - Google Patents

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Abstract

一种工具具有包括部署管的外部组件，部署管围绕工具的内部组件延伸并且能够相对于内部组件移动；该内部组件包括单个拉线和构造成接合可植入医疗装置的端部的远侧构件。部署管包括位于刚好扩大的最远侧部分近侧的铰接段，该扩大的最远侧部分包含所述装置和远侧构件。复合物侧壁的相对软和硬的部段限定铰接段并且彼此并排地延伸，使得当拉线被致动时复合物侧壁造成该段在两个方向上弯曲。所述工具的手柄组件包括用于拉线的控制构件，并且还可包括具有连接器端口的冲洗子组件，该连接器端口位于与手柄的近侧端口相对的手柄组件的端部处。

Description

用于可植入医疗装置的工具及其组件
技术领域
本发明涉及可植入医疗装置，并且更具体地涉及构造成有利于相对紧凑的可植入医疗装置的经皮、经静脉部署的工具及相关组件。
背景技术
传统的可植入的心脏起搏器包括联接到一个或多个柔性细长的引线的脉冲发生装置。该装置通常被植入远离心脏的皮下囊袋中，并且所述一个或多个引线中的每一个从该装置延伸至对应电极，联接到该装置并且定位在起搏部位(心内膜或心外膜)处。有时与细长引线相关联且为本领域的技术人员所熟知的机械性复杂度和/或MRI相容性问题推动了可植入的心脏起搏装置的发展，装置被完全容纳在相对紧凑的包装内以便紧邻起搏部位(例如，在心脏的右心室RV内)植入。参照图1，示出了这样的可植入医疗装置100，其中优选地由诸如钛的生物相容性且生物稳定的金属制成的气密密封的外壳105包含脉冲发生器或电子控制器(未示出)，至少一个电极111例如通过可植入医疗装置领域的技术人员熟知的气密馈通组件(未示出)联接到该脉冲发生器或电子控制器。外壳105可用例如医用级聚氨酯、硅树脂或聚对二甲苯的绝缘层包覆。
图1还示出标准引导导管150的远侧部分，其已根据介入心脏病学领域已知的方法向上操纵通过下腔静脉IVC并从右心房RA进入右心室RV中。虽然导管150可用来将装置100递送到右心室RV，但对于植入物来说，需要更高级的工具，这些工具更适合有利于诸如装置100的、相对紧凑的可植入装置的部署。
发明内容
根据本发明的一些实施例，一种有利于可植入医疗装置的部署的工具具有：细长的内部组件，其包括单个拉线和构造成接合于所述医疗装置的远侧构件；以及细长的外部组件，其包括部署管；其中，部署管围绕内部组件延伸且能够相对于内部组件运动，并且包括扩大的最远侧部分，以在部署之前包含接合的装置。部署管还包括铰接段，该铰接段刚好位于扩大的最远侧部分近侧，并且由复合物侧壁限定。复合物侧壁包括相对软的部段和相对硬的部段，该相对软的部段和相对硬的部段彼此并排并且沿铰接段的长度延伸，以使得当内部组件的单个拉线例如被包括在工具的手柄组件中的控制构件致动时，复合物侧壁造成部署管的铰接段在两个方向上弯曲。这样的弯曲可用于将部署管的扩大的最远侧部分例如沿着右心室RV的隔膜朝目标植入部位引导。根据一些优选实施例，部署管还包括位于刚好铰接段近侧的具有预成形弯曲部的段，其中铰接段的复合物壁的相对硬的部段和相对软的部段可沿与预成形弯曲部的外部相切的线并且沿在部署管的相对侧上的类似线彼此相遇或邻接。
根据一些实施例，该工具具有手柄组件，该手柄组件包括用于拉线的前述控制构件、用于使外部组件的部署管运动的另一个控制构件，并且还包括近侧端口和冲洗子组件。近侧端口与内部组件的至少一个管腔流体连通，例如以允许细长栓系件穿过其中，其中栓系件延伸穿过所述至少一个管腔，并且具有固定到接合的装置的远端；并且冲洗子组件包括冲洗管腔和连接器端口，该冲洗管腔也与内部组件的所述至少一个管腔流体连通，连接器端口联接到冲洗管腔，其中连接器端口位于手柄组件的与近侧端口相对的端部处。根据一些优选实施例，近侧端口和冲洗管腔也例如经由形成于内部组件中的一个或多个端口、沿内部组件的长度与部署管的内部流体连通。
附图说明
以下附图说明了本发明的特定实施例，并且因此不限制本发明的范围。附图未按比例绘制(除非如此说明)并且旨在用于结合以下具体实施方式中的解释使用。下面将结合附图描述各实施例，在附图中，相同的标号表示相同的元件，并且：
图1是示出用于心脏刺激的植入的装置示例的示意图；
图2A是根据一些实施例的可包括在介入式医疗系统中的工具的侧视图；
图2B是根据一些实施例的具有局部剖切图的工具的远端的放大视图；
图3A是根据一些实施例的工具的端视图；
图3B是根据一些实施例的穿过图3A的剖面线B-B的剖视图；
图4A-B是根据一些实施例的、工具在其单根拉线致动时的侧视图和对应的仰视图；
图4C是示出在心脏的右心室内的工具的示意图；
图5A是根据一些实施例的工具的手柄组件的平面图；
图5B是示出根据一些实施例的、在工具的外部组件内延伸的、工具的内部组件的一部分的剖视图；
图6是根据一些实施例的、联接到可植入医疗装置的栓系件组件的立体图；
图7A是根据一些实施例的栓系件组件相对于工具的手柄组件的立体图；以及
图7B是根据一些实施例的栓系件组件相对于手柄组件的另一个立体图。
具体实施方式
以下详细描述在本质上为示例性的，而并非意图以任何方式限制本发明的范围、适用性或构型。相反，以下描述提供了实用示例，并且本领域的技术人员将认识到，示例中的一些可以具有合适的备选方案。
图2A是根据一些实施例的可包括在介入式医疗系统中的工具200的侧视图。图2A示出了包括手柄组件210和外部组件的工具200，外部组件由细长的部署管230和外部稳定套管270形成，外部稳定套管270靠近手柄组件210围绕部署管230的近侧部。图2A还示出了包括扩大的最远侧部分232的部署管230，扩大的最远侧部分232的尺寸设计成包含可植入医疗装置，例如上述装置100；扩大的最远侧部分232还限定部署管230的远侧开口203，例如，如在图2B的剖开视图中看到的。图2B示出了还包括细长的内部组件220的工具200，部署管230围绕细长的内部组件220延伸，其中内部组件220包括远侧构件222和单个拉线224，远侧构件222构造成例如通过邻接于装置100的端部而接合装置，单个拉线224锚固到构件222附近。拉线224优选地在内部组件220的管腔内延伸，例如如下文结合图3B所述。重新参照图2A，手柄组件210的第一控制构件211联接到拉线224，并且第二控制构件212联接到部署管230。
根据图示实施例，第一控制构件211沿箭头A的移动致动拉线224以使内部组件220和部署管230弯曲(下文更详细地描述)，而第二控制构件212沿箭头B的移动使部署管230沿箭头W移动，以使管230相对于稳定套管270、内部组件220和装置100例如从第一位置撤回到或者回缩至第二位置，在第一位置中，装置100和内部组件220的远侧构件222包含在管230的最远侧部分232内(图2A)，在第二位置，装置已通过远侧开口203穿出(图2B)。被构件222接合的装置100的端部可包括栓系件附连结构，例如，根据一些实施例在图1和图6中示出的结构122，其中包括工具200的介入式医疗系统还包括细长栓系件，该细长栓系件在内部组件220的一个或一对管腔内延伸，并且通过手柄组件210的近侧端口213(图2A)出来。下面将进一步详细描述示例性栓系件。图1和图2B进一步示出了包括固定构件115的可植入医疗装置100，固定构件115安装到靠近前述电极111的装置外壳105的相对端，以使得在拉线224致动和部署管230的后续回缩时，固定构件115被引导和暴露以将装置100固定在目标植入部位处，从而使电极111与该部位处的组织保持紧密接触。
根据一个示例性实施例，扩大的最远侧部分232具有大约0.275英寸(～0.7cm)的内径和大约0.3英寸(～0.8cm)的外径。虽然图2A-B示出了最远侧部分232的外径例如在大约3.5cm(～1.4英寸)的长度上从部署管230的其余部分扩大，但根据备选实施例，沿着更大的部署管230长度直至整个长度的外径可以与最远侧部分232的外径相同。当管230处于第一位置(图2A)时，在手柄组件210和部署管230的远侧开口203之间的部署管230的长度可以在大约103cm和大约107cm之间，例如以从股动脉进入部位到达右心室RV，例如，如下文结合图4C所述。
图2A进一步示出了包括铰接段234的部署管230，该铰接段正好定位在扩大的最远侧部分232近侧。铰接段234可以在多达约10cm、优选为约5.8cm的长度上延伸，并且由复合物侧壁限定，该侧壁被构造成响应于拉线224的前述致动而在两个方向上弯曲。图3A是工具200的端视图；图3B是根据一些实施例的剖过图3A的剖面线B-B的剖视图，其中示出了复合物侧壁的示例性构造。图3A示出了包括相对柔软的部段341和相对硬的部段342的复合物侧壁，这两个部段彼此并排地且沿着铰接段234的长度延伸。图3B示出了包括第一内部部分301和第二外部部分302的铰接段234的复合物侧壁，第一内部部分301围绕内部组件220延伸360度，第二外部部分302围绕例如与其结合的内层301延伸大约180度，以使得内部部分301自身形成相对柔软的部段341，并且内部部分301和外部部分302的组合形成相对硬的部段342。根据一些实施例，第一部分301包括内层和包覆内层的外层，该内层对部署管230内部加衬并且由金属编织物围绕或增强，例如具有不锈钢编织物(例如，0.0018”×0.008”×45PPI)的诸如6333的聚醚嵌段酰胺，外层为例如另一等级的聚醚嵌段酰胺，例如5533，其中第二部分302可由另一等级的聚醚嵌段酰例如7233形成。根据图示实施例，当单个拉线224经由控制构件211被致动时，复合物侧壁造成铰接段234在沿箭头D1(图2A)的第一方向上和沿箭头D2(图3A)的第二方向上朝相对柔软的部段341弯曲，该部段为更柔韧的，或者提供比相对硬的部段342更小的抗弯力。
扩大的最远侧部分232优选地与段234单独地形成，例如由诸如7233的另一等级的聚醚嵌段酰胺形成，然后热粘结到段234。根据一些优选实施例，部署管230的最远侧部分232配有靠近远侧开口203的射线不可透标记物30(图3A)，例如具有粘合剂背衬的金箔，该标记物夹在聚醚嵌段酰胺的各层之间，并且内部组件220的远侧构件222为射线不可透的，以使得管230相对于构件222的回缩可通过荧光镜检查观察到。如上所述，部署管的最远侧部分232的外直径示出为从部署管230的其余部分扩大(例如，在大约3.5cm的长度上)，这可以是优选的，以使得部署管230的大部分长度具有较小的外径，这允许更小的导入套管为工具200进入患者的静脉系统提供通路。因此，在工具200初始插入患者的静脉系统时，由柔性金箔制成的标记带30的前述示例性构造允许扩大的最远侧部分232在穿过较小的导入套管时可作一定变形。
进一步参照图2A，部署管230包括具有预成形曲率的段236，该段236刚好位于铰接段234近侧，其中段236的长度可达大约20cm。根据图示实施例，段236的预成形曲率将部署管230的最远侧部分232取向成相对于从段236向近端朝手柄组件210延伸的一段管230成大约90度的角度。预成形曲率绕其延伸的半径R可以在大约9cm和大约13cm之间。该曲率可以在将内部组件220组装在部署管230中之前例如通过本领域已知的热定形方法而形成于部署管230中。结合图2A进一步参照图3A，铰接段234的复合物壁的相对柔软的部段341和相对硬的部段342沿着与预成形弯曲部的外部相切的线3(图3A中的虚线)并且沿着在部署管230的相对侧上的类似线相遇或彼此邻接。
段236和从该段236向近侧延伸的一段部署管230可以是本领域已知的任何合适构造，以实现有利于工具200向目标植入部位的操纵能力的渐变的柔性和必要的推动能力和扭矩传递。例如，铰接段234的内部部分301的前述构造可以沿段236和近侧段向近侧延伸至手柄组件210，其中聚醚嵌段酰胺的变化硬度被用于外层，以沿着部署管230的长度转变硬度/柔性。
图3B进一步示出了根据一些实施例的、包括联接到远侧构件222的多管腔管320的内部组件220(图2B)。多管腔管320可以是挤出的聚醚嵌段酰胺、聚氨酯或硅橡胶或它们的复合物，并且可包括例如由编织物增强的聚醚嵌段酰胺形成的叠层(未示出)。根据图示实施例，多管腔管320包括一个相对大的管腔321和三个相对小的管腔322-324，其中拉线224在管腔324内延伸，并且管腔321-323与部署管230的远侧开口203且与手柄组件210的近侧端口213(图2A-B)流体连通。根据一个示例性实施例，拉线224具有约0.009英寸(～0.23mm)的直径并且由医用级304不锈钢形成，其优选地涂有诸如聚四氟乙烯(PTFE)的含氟聚合物。应当指出，拉线224在管腔324内相对于铰接段234的部段341、342的取向不一定是固定的，因此可以不同于图3B中所示那样。
多管腔管320的管腔322、323优选地尺寸设计成容纳细长栓系件36的第一和第二段，从而当装置100的端部邻接于内部组件220的远侧构件222时环绕并固定到装置100的栓系件附连结构122，如图2B所示。根据介入式医疗系统的一些实施例，细长栓绳36可以是栓系件组件600的一部分，下文将结合图6-7B描述该系统。虽然包含用于容纳环状的栓系件的第一和第二段的单独的管腔322、323有利于防止第一和第二段的缠结，但根据一些备选实施例，多管腔管320不需要包括管腔322、323，并且环状栓系件36的两段可以在管腔321中延伸。在任一种情况下，应当指出，手柄组件210的近侧端口213适应栓系件36从其通过，以为工具200的操作者提供到栓系件36的通路。多管腔管320的管腔321优选地尺寸设计成容纳圈套(未示出)，该圈套可以通过近侧端口213插入管腔321中，并且在必要时，在栓系件36被切断并且从装置100的栓系件附连结构122脱开之后用于从植入部位取回装置100。
重新参照图2A，手柄组件210还包括冲洗子组件215。图2A示出了包括连接器端口205和柔性管25的冲洗子组件215，连接器端口205例如可附连到充满盐水溶液的注射器，而柔性管25限定与多管腔管320的管腔321-323流体连通的冲洗管腔。通过子组件215对工具200的冲洗可用于从其中吹出空气，并且在下文结合图5A-B进一步描述。
现在转到图4A-C，将描述部署管230的铰接段234对单个拉线224的致动的响应的重要性。图4A-B分别是在拉线224致动时工具200的侧视图和对应的仰视图；而图4C是示出在心脏的右心室RV内的工具200的示意图，该工具例如已通过导入套管在股动脉进入部位处引入患者的静脉系统中。图4A-B示出了响应于单个拉线224经由控制构件211的致动(图2A)铰接段234分别沿第一方向D1和沿第二方向D2的前述弯曲。应当指出，例如，通过将部署管230的最远侧部分232取向成穿过三尖瓣TV且进入右心室RV，一旦最远侧部分232已经由IVC穿入心脏的RA中，段236的预成形曲率可有利于在心脏内引导工具200。然后，参照图4C，一旦最远侧部分232已进入右心室RV，单个拉线224例如经由控制构件211(图2A)的致动导致铰接段234沿第一方向D1(图4A)和沿第二方向D2(图4B)的同时弯曲，以将部署管230的扩大的最远侧部分232朝目标部位引导，该目标部位沿着间隔壁SW定位在右心室RV的心尖区中。然后，可通过例如经由控制构件212(图2A)使装置100相对于内部组件220回缩而将装置100通过部署管230的远侧开口203部署，如上所述。因此，铰接段234的复合物侧壁构造允许仅包括单个拉线224和对应的控制构件211的工具200的简化构造进行铰接运动；此外，这样的构造可使工具200更容易使用。
图5A是根据一些实施例的工具200的手柄组件210的平面图，其中手柄组件210的外表面或罩壳510A的第一部分被移除，以看到位于罩壳510B的第二部分内的各部件布置。图5A示出了包括基部511的第一控制构件211，基部511包裹在延伸到手柄组件210内的上述内部组件220的多管腔管320的一部分周围，以使得从管腔324(图3B)通过管320的侧壁内的开口(未示出)而伸出的上述拉线224的第一端部例如通过接合于基部511内的第一端部可联接于第一控制构件211。重新参照图2A，控制构件211可相对于内部组件220/多管腔管320在延伸穿过罩壳510A、510B的狭槽201内运动，内部组件220/多管腔管320通过连接到栓系件接合导管580和冲洗子组件215的前述柔性管25而固定在手柄组件210中，柔性管25示出为在手柄组件210内行进。图5A进一步示出了包括基部512的第二控制构件212，基部512联接到手柄组件210内的部署管230的近端，并且类似于第一控制构件211，第二控制构件212可在图2A中可见的对应的狭槽202中移动，以使部署管230在上述第一和第二位置之间运动。根据一些实施例，可以例如用硅油润滑的密封构件(例如，硅酮O形环；未示出)在靠近第一控制构件211处、在部署管230和内部组件220之间形成动态密封接口。
前述稳定套管270也示出为在手柄组件210内延伸，稳定套管270例如在手柄组件210的远端214附近联接到手柄组件。进一步参照图2A，套管270沿外部组件的有限的近侧长度延伸，并且可以是相对刚硬的，以例如通过防止正在操纵工具200的操作者意外地在手柄组件210附近将力施加到管230周围而有利于部署管230的运动，该力会阻碍管230相对于手柄组件210和内部组件220的运动。套管270也可在工具200和导入套管的阀门之间提供增强的接口，例如，提供改善的密封和/或附加的径向强度以抵抗阀门的压缩力的接口，当该阀门是TuohyBorst型阀门时，该接口可以围绕工具200拧紧至取决于操作者的不同程度。
进一步参照图5A，手柄组件210包括位于近侧端口213附近的容纳部506，其中容纳部506被构造成接纳栓系件组件600的栓系件保持器660，栓系件组件600也包括前述细长栓系件36并且在图6中示出。如上所述，近侧端口213允许栓系件36穿过其中，以离开工具200，并且图5A进一步示出了栓系件接合导管580，它将内部组件220连接到近侧端口213，从而允许栓系件36从内部组件220(例如，多管腔管320的管腔322、323)传送到近侧端口213。导管580也可允许前述圈套穿过其中并且进入内部组件220(例如，多管腔管320的管腔321)中，以将圈套通过工具200的远侧开口203(图2A-B)递送出来。导管580在下文中更详细地描述。
图6是根据一些实施例的联接到可植入医疗装置100的栓系件组件600的立体图。图6示出了固定到装置100的附连结构122的栓系件36的远端36-d、附连到栓系件保持器660的栓系件36的近端36-p、以及形成为环的栓系件36，以使得栓系件36的第一段36-1与栓系件36的第二段36-2并排地延伸。重新参照图3B，当装置100包含在部署管230的扩大的最远侧部分232中时，第一段36-1可在管腔322内延伸，而第二段36-2在多管腔管320的管腔323内延伸。图6进一步示出了包括锁定部分663和销部分664的栓系件保持器660，锁定部分例如如在图7A-B中可见用于固定栓系件36的近端36-p，手柄组件210的容纳部506构造用于销部分664。栓系件36可由具有诸如PTFE的含氟聚合物涂层的聚酯纤维或任何其它合适的材料形成，并且栓系件保持器660可由诸如聚丙烯的塑料通过注塑形成。
锁定部分663示出为包括一对小孔603和对应的一对塞构件63，每个小孔从栓系件保持器660的第一侧660-1延伸至第二侧660-2(图7A)，其中每个塞构件63构造成与栓系件36的近端36-p的对应段并排地装入对应的小孔603内，以将近端36-p固定到栓系件保持器660；并且销部分664示出为包括一对凹槽604，每个凹槽604与对应的小孔603大约对准，并且构造成在近端36-p的栓系件36附近接纳对应段36-1、36-2。根据图示实施例，塞构件63从锁定部分663的铰接的翼板631延伸，其中翼板631可以沿箭头S关闭，以将塞构件63推入小孔603中，并且然后在操作者希望从保持器660释放栓系件36时打开，以将塞构件63从小孔603移除。
参照图7A-B(其为栓系件组件600相对于手柄组件210的立体图)，可以理解，当销部分664被插入容纳部506中时，凹槽604有利于段36-1、36-2例如沿箭头F(图7A)在固定的近端36-p附近、围绕栓系件保持器660折叠，而不缠结。在图6和图7A中可以看到，根据一些优选实施例，凹槽604沿栓系件保持器660的第一侧660-1和第二侧660-2延伸。应当指出，根据一些备选实施例，栓系件保持器660的锁定部分663可仅包括一个小孔603和对应的一个塞构件63，并且类似地，销部分664可包括与单个小孔603大约对准的单个凹槽604。
图7A示出了从手柄组件210的近侧端口213延伸出来的栓系件36的段36-1、36-2，并且栓系件36的近端36-p在段36-1、36-2沿箭头F折叠到保持器660周围之前固定到栓系件保持器660。应当理解，栓系件36的远端36-d优选地固定到装置100(图6)，然后就在通过远侧开口203(图2A-B)将装置100加载到部署管230的扩大的最远侧部分232中之前，穿过内部组件220(例如，多管腔管320的管腔322、323)，并且然后将从近侧端口213延伸出来的近端36-p固定到栓系件保持器660，例如如上所述。图7B示出了在栓系件36已被固定和折叠到栓系件保持器660周围之后，将栓系件保持器660的销部分664沿箭头u插入手柄组件210的容纳部506中，以使得当操作者使用手柄组件210来引导和铰接工具200(如上文结合图4C所述)并且随后部署装置100时，栓系件36丝毫不妨碍操作者。图6和图7A-B进一步示出了包括捏手部668的栓系件保持器660，捏手部668可有利于栓系件保持器660的操纵，例如在将栓系件36固定到栓系件保持器660的同时，在将栓系件36折叠到栓系件保持器660周围的同时，以用于将栓系件保持器660插入容纳部506中，并且用于从容纳部506移除栓系件保持器660。
结合图5A进一步参照图7B，栓系件接合导管580包括集成于其中的阀门构件586。根据一个示例性实施例，阀门构件586构造成类似于本领域的技术人员已知的旋塞。图5A示出了包括小孔516的手柄组件210的罩壳510A的第一部分，小孔516穿过该部分510A的凹入表面518形成，并且提供到阀门构件586的通路，以使得操作者能在打开位置(图7A)和关闭位置(图5A)之间移动阀门构件586。在打开位置，阀门构件586允许在手柄组件210的近侧端口213和内部组件220的管腔321-323(图3B)之间的流体连通和因此栓系件36穿过其中的自由运动。当打开时，阀门构件586也允许前述圈套穿过其中并且进入内部组件220(例如，多管腔管320的管腔321)。在关闭位置，阀门构件586夹紧栓系件36，并且可为工具200提供阻流，即，防止体液在引导期间和装置部署期间通过工具200的回流。在操作者引导和铰接工具200并且部署装置100时优选地夹紧拴系件36，此后，操作者将阀门构件586移动至打开位置以从其释放栓系件36；然后，在从容纳部506移除栓系件保持器660时，操作者可夹持栓系件保持器660并经由栓系件36拉扯装置100，以测试装置100在植入部位处的固定。如果装置100被充分地固定，并且植入部位是满意的，那么操作者使阀门构件586留在打开位置，以使得一旦从栓系件保持器660释放近端36-p，段36-1、36-2中的一个就可被抓持，以将栓系件36从装置100释放，并且将栓系件36通过工具200的近侧端口213从内部组件220撤出。
结合图2A进一步参照图5A，限定其冲洗管腔的冲洗子组件215的柔性管25与套管270并排地在手柄组件210内行进并且延伸到手柄组件210的远端214外，其中管25的端部联接到连接器端口205(图2A)。根据图示实施例，通过使管25行进到远端214之外，连接器端口205在手柄组件210的远端214处的位置(其大体上与近侧端口213相对)可有助于方便通过栓系件保持器660和容纳部506进行栓系件管理以及通过手柄组件210来总体操纵工具200。如上所述，由管25限定的冲洗管腔连接到内部组件220，并且图5A中的箭头指示冲洗流体从冲洗管腔到内部组件220的管腔(例如，多管腔管320的管腔321-323，图3B)的流动。图5A进一步示出了连接到栓系件接合导管580的冲洗管腔，并且当导管580的阀门构件586处于关闭位置时，阻止来自冲洗管腔的冲洗流体流流出近侧端口213。应当指出，根据图示实施例，当导管580的阀门构件586处于打开位置时，内部组件220的管腔也可经由近侧端口213冲洗，以允许近侧端口213和管腔之间的流体连通。
根据一些优选实施例，冲洗子组件215的冲洗管腔也与部署管230的内部(例如，形成于部署管230和内部组件220之间的环形空间)沿内部组件220的长度、例如经由通过多管腔管320的侧壁形成的一个或多个端口流体连通。图5B是剖视图，示出了根据一些实施例的、就在手柄组件210远侧、在工具200的外部组件内延伸的内部组件220的一部分。图5B示出了例如在管腔321(图3B)处穿过管320的侧壁形成的端口35，以使得管腔321如由箭头所指示地与部署管230的内部流体连通，以允许在工具200的内部组件和外部组件之间冲洗。因此，工具200可经由冲洗子组件215将空气彻底吹扫。
在上述详细描述中，已参照具体实施例描述了本发明。然而，可以理解，在不脱离所附权利要求中阐述的本发明的范围的情况下，可以进行各种修改和改变。

Claims (13)

1.一种有利于可植入医疗装置的部署的工具，所述工具包括：
手柄组件，所述手柄组件包括第一控制构件和第二控制构件；以及
细长的内部组件，所述内部组件包括远侧构件和单个拉线，所述拉线从所述手柄组件的所述第一控制构件延伸至锚固在所述远侧构件附近的所述拉线的端部，并且所述远侧构件构造成邻接于所述医疗装置的端部；以及
外部组件，所述外部组件包括细长的部署管，所述部署管围绕所述内部组件延伸，并且能够借助于所述手柄组件的所述第二控制构件相对于所述内部组件在第一和第二位置之间纵向运动，所述部署管包括扩大的最远侧部分和铰接段，所述铰接段就在所述扩大的最远侧部分的近侧，所述内部组件的所述远侧构件位于所述最远侧部分内，并且所述扩大的最远侧部分限定所述部署管的远侧开口；并且
其中，所述外部组件的所述部署管的所述铰接段由复合物侧壁限定，所述复合物侧壁包括相对软的部段和相对硬的部段，所述相对软的部段和相对硬的部段彼此并排地并且沿所述铰接段的长度延伸，以使得当所述内部组件的所述单个拉线经由所述第一控制构件被致动时，所述复合物侧壁造成所述部署管的所述铰接段沿两个方向弯曲；并且
当所述部署管处于所述第一位置时，并且当所述装置的所述端部邻接于所述远侧构件时，基本上整个所述装置被包含在所述部署管的所述最远侧部分内；并且
当所述部署管处于所述第二位置时，所述装置已通过所述部署管的所述远侧开口穿出。
2.根据权利要求1所述的工具，其特征在于，所述外部组件的所述部署管具有预成形弯曲部，所述预成形弯曲部就在所述部署管的所述铰接段的近侧。
3.根据权利要求1-2中的任一项所述的工具，其特征在于，所述部署管的所述铰接段的所述复合物壁的所述相对硬的部段和所述相对软的部段沿着与所述预成形弯曲部的外部相切的线相遇。
4.根据权利要求1-2中的任一项所述的工具，其特征在于，所述预成形弯曲部围绕约9cm和约13cm之间的半径延伸，并且所述部署管的所述最远侧部分由所述弯曲部取向成相对于从所述预成形弯曲部向近侧延伸的一段所述部署管成约90度的角度。
5.根据权利要求1-4中的任一项所述的工具，其特征在于，所述外部组件的所述部署管的所述铰接段的长度在约5cm和约7cm之间。
6.根据权利要求1-5中的任一项所述的工具，其特征在于，限定所述外部组件的所述部署管的所述铰接段的所述复合物侧壁包括围绕所述内部组件延伸360度的第一内部部分和围绕所述第一内部部分延伸大约180度的第二外部部分，以形成所述复合物侧壁的所述相对硬的部段。
7.根据权利要求1-6中的任一项所述的工具，其特征在于，所述外部组件的所述部署管的所述扩大的最远侧部分包括夹在聚醚嵌段酰胺的各层之间的金属箔的射线不可透的标记带。
8.根据权利要求1-7中的任一项所述的工具，其特征在于，所述外部组件还包括围绕所述部署管的外部稳定套管，所述稳定套管具有固定到所述手柄组件的近端，并且所述部署管能够相对于所述稳定套管纵向移动。
9.根据权利要求1-8中的任一项所述的工具，其特征在于：
所述内部组件还包括联接到所述远侧构件的多管腔管，所述多管腔管包括第一管腔和至少一个其它管腔，所述单个拉线在所述第一管腔中延伸，所述至少一个其它管腔与所述外部组件的所述部署管的所述远侧开口流体连通，所述至少一个其它管腔构造成接纳细长栓系件，所述栓系件固定到所述装置的所述端部；并且
所述手柄组件还包括与所述至少一个其它管腔流体连通的近侧端口，所述近侧端口允许所述栓系件穿过其中。
10.根据权利要求9所述的工具，其特征在于，所述手柄组件还包括冲洗子组件，所述冲洗子组件包括连接器端口和从所述连接器端口延伸的冲洗管腔，所述冲洗管腔与所述多管腔管的所述至少一个其它管腔流体连通。
11.根据权利要求1-10中的任一项所述的工具，其特征在于，所述冲洗管腔也与围绕所述多管腔管的所述外部组件的所述部署管的内部流体连通。
12.根据权利要求1-11中的任一项所述的工具，其特征在于：
所述内部组件还包括联接到所述远侧构件的多管腔管，所述多管腔管包括第一管腔和至少一个其它管腔，所述单个拉线在所述第一管腔中延伸，所述至少一个其它管腔与所述外部组件的所述部署管的所述远侧开口流体连通；
所述手柄组件还包括与所述至少一个其它管腔流体连通的近侧端口、以及冲洗子组件；并且
所述冲洗子组件包括连接器端口和从所述连接器端口延伸的冲洗管腔，所述冲洗管腔与所述多管腔管的所述至少一个其它管腔流体连通。
13.根据权利要求1-12中的任一项所述的工具，其特征在于，所述多管腔管还包括穿过其侧壁形成的至少一个端口，以在所述至少一个其它管腔和围绕所述多管腔管延伸的所述外部组件的所述部署管的内部之间形成流体连通，以使得所述冲洗管腔也与所述部署管的所述内部流体连通。
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