CN110167621A - 用于将导管可拆卸地连结至导丝的穿梭设备以及相关联的系统和方法 - Google Patents

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Abstract

本公开涉及一种穿梭设备(400)，该穿梭设备用于将导管(200)可拆卸地连结至导丝(100)，使得与该导丝(100)并排延伸的连结的导管与导丝(100)滑动配合而不绕导丝(100)延伸。该设备(400)包括套环构件(410)，该套环构件的尺寸适于围绕导丝(100)的长度滑动配合地安装，该套环构件(410)具有沿着该长度大致对准的纵向轴线。该设备(400)还包括插塞构件(430)，该插塞构件联接于套环构件(410)，该插塞构件(430)具有纵向轴线，并且该插塞构件(430)的尺寸适于装配在导管(200)的开口(225)内以便与其可拆卸地配合。套环构件(410)和插塞构件(430)可枢转地连结，以便该插塞构件(430)可使导管(200)与导丝(100)接合及脱离。

Description

用于将导管可拆卸地连结至导丝的穿梭设备以及相关联的系 统和方法
本申请要求于2017年1月17日提交的名称为“Shuttle Apparatus andAssociated Systems and Methods(穿梭设备以及相关联的系统和方法)”的临时专利申请第62/447,121号的权益。
公开的领域
本公开涉及用于将导管可拆卸地连结至导丝的穿梭设备以及采用这种设备的介入式医疗系统方法。
背景
微创医疗程序领域的技术人员已知的介入导丝可用于提供到达患者体内远程部位的进路，以便例如将诊断和/或治疗装置递送至该部位。在许多情况下，导丝被插入体内并转向到目标部位处的位置，以便导管可以被引导至导丝上的部位。作为介入式医疗系统的一部分的导管可构造成将医疗装置递送至该部位。
详述
以下的详细描述在本质上仅仅是示例性的，且不旨在以任何方式限制本发明的范围、应用场合或构造。相反，以下描述提供的是实践性的示例，且本领域技术人员会认识到其中一些示例可具有合适的替代方式。结合附图描述实施例，说明本发明，但不旨在限制本发明的范围。在附图中，相同的标号表示相同的元件，并且附图不一定按比例绘制。
图1是根据一些实施例的绕示例性导丝100安装的穿梭设备400的平面图，其中，如以下将结合图3和5A-B所述，设备400构造成将导管可拆卸地连结至导丝100，使得导管可以沿着导丝100穿梭。图1示出了穿梭设备400，该穿梭设备400包括套环(collar)构件410和插塞(plug)构件430，插塞构件430可旋转地联接于套环构件410，例如，如以下在图2、2A-B中所描述的。套环构件410和插塞构件430可均由诸如72D PEBAX、Delrin(迭尔林)或尼龙之类的相对硬的医用级塑料例如通过注塑成型而形成。图1还示出了导丝100，该导丝100从其最近侧点101到其远侧点102的长度上延伸，并且包括远侧末端172，该远侧末端172连结于远侧点102处的长度，其中，远侧末端172形成导丝100的穿刺最远侧点103。设备400的套环构件410显示为围绕导丝100的长度安装，与导丝100滑动配合。根据所示实施例，设备400通过远侧末端172的扩大的尺寸而停止滑过最远侧点103并离开导丝100。根据一些替代实施例，导丝100包括替代类型的远侧末端来替代末端172，该替代类型的远侧末端形成有圆形或钝的最远侧点103，但也具有扩大的尺寸，以防止设备400在最远侧点103上滑动并离开导丝100。以下结合图7B、8A-B描述具有由末端172形成的穿刺最远侧点103的导丝100的重要性。
进一步参照图1，导丝100可包括显著柔性的远侧部段100D，该远侧部段100D具有预先形成的J形并从远侧末端172向近侧延伸。此类导丝的结构是本领域技术人员已知的。在一些实施例中，例如，如图1A-B所示，穿梭设备400还包括套环延伸部450，例如以提供应变释放(例如，逐渐变小的刚度)并且协助沿着导丝100跟踪穿梭设备400，该套环延伸部450具有从套环构件410向远侧延伸、例如在约2.5厘米–3厘米的长度上延伸的远侧部段450D，以及从套环构件410向近侧延伸、例如在约2.5厘米–3厘米的长度上延伸的近侧部段450P。根据一些实施例，延伸部450在套环构件410内进一步延伸，内衬于其内腔401(图2B)，并且可由壁厚约0.003英寸的不锈钢编织增强聚酰亚胺形成。如图1B所示，当穿梭设备400沿着线100向远侧运动时，延伸部远侧部段450D使远侧部段100D从前述的J形伸直。根据一些替代实施例，延伸部近侧部段450P具有明显更长的长度，例如长达约120厘米，使得操作者可以保持对患者身体外部的穿梭设备400的控制，例如以沿着导丝100向近侧拉动设备400并从患者体内拉出来；因此，在这些实施例中，远侧末端172的上述扩大尺寸并不是必要的。根据示例性实施例，导丝100可以是诸如本领域技术人员已知的0.035英寸的J形末端固定芯部血管造影术导丝，并且远侧末端172(例如，由医用级不锈钢海波管形成)通过本领域已知的皱褶和/或焊接方法附连于该导丝100。
图1A-B进一步示出了包括可选的鼻椎体(nose cone)470的设备400，该鼻椎体470从其近端处的较大的第一直径D1至其远端处的较小的第二直径D2呈渐缩。鼻椎体470的近端示出为固定于套环构件410的远端，并且鼻椎体470的远端可固定于延伸部远侧部段450D。头锥体470可由诸如热塑性弹性体(例如Chronoprene)、热塑性氨基甲酸酯(例如Tecoflex)或热塑性硫化橡胶(例如Santoprene)之类的相对软性的医用级聚合物形成。鼻椎体470可包括不透射线的标记472，例如，90/10铂/铱的带，该标记472在第二直径D2附近附连于鼻椎体470。此外，套环构件410和插塞构件430可由包括不透射线的填充物的材料、例如具有钨添加剂的PEBAX形成。根据一些实施例，鼻椎体470可提供附加的应变消除，并且如以下结合图5A和9A所述可以是有用的，但是，根据一些替代实施例，例如如图10A-C所示，套环构件410(图1)的前缘LE可构造有增强的渐缩部，以消除对鼻椎体470的需要。
图2是穿梭设备400的放大平面图。图2示出了设备400的枢转接头420，该枢转接头420可旋转地将插塞构件430联接至套环构件410。根据所示实施例，枢转接头420允许插塞构件430相对于套环构件410沿箭头A的方向在图2中示出的未配合位置与图3中示出的配合位置之间旋转。参照图2，当插塞构件430处于未配合位置时，插塞构件430的纵向轴线43相对于套环构件410的纵向轴线41以某一角度延伸。插塞构件430的未配合位置也在图1、1A-B中示出，在这些图中可以看出，当套环构件410绕导丝100的长度安装时，套环构件410的纵向轴线41大致沿着该长度对准，并且插塞构件轴线43与该长度相交。进一步参照图1所示的放大细节图以及图2A中的穿梭设备400的另一平面图，插塞构件430优选地包括纵向延伸的狭槽403，该狭槽403的尺寸设计成将套环构件410的一部分和导丝100的长度接纳在其中。参照图2A，在一些实施例中，套环构件410沿着插塞构件430的较长的长度延伸，但是在图2B的剖视图中显示为沿套环构件410的较短的长度延伸。无论在哪一种情况下，处于未配合位置的穿梭设备400的轮廓适合于从患者的静脉系统中抽出穿梭设备，例如，如以下结合图9B所述。
当插塞构件430相对于套环构件410沿箭头A的方向旋转并进入图3所示的配合位置时，插塞构件430的纵向轴线43大致平行于套环构件410的纵向轴线41延伸，如图3所示。因此，插塞构件430可沿箭头B的方向插入导管200的开口225中，以将穿梭设备400可拆卸地连结至导管200，例如，如图5A-B所示。插塞构件430在开口225内的装配是相对“紧密”的，例如，至少是线对线装配。图3还示出了根据一些实施例的插塞构件430的凸起边缘430E，当插塞构件430装配在导管开口225中时，该凸起边缘430E限制了插塞构件430能够延伸通过导管开口225的深度。
图4A是根据系统的一些实施例的导管200的带有局部剖视图的平面图，其中示例性可植入医疗装置300装载到由导管200的外管状构件250限定的内腔205中。图4A示出了在导管200的远端22处终止导管内腔205的开口225。例如，如图4B的平面图所示，装置300完全容纳在相对紧凑的包装内，该包装整体构造成用于紧邻起搏部位植入。因此，例如，如图5A-B所示，当导管200连结于穿梭设备并且设备套环410如上所述地绕导丝100的长度安装时，导管200可以沿着导丝100的长度穿梭，以将装置300定位在植入部位附近。导管200可构造成类似在共同转让的美国专利申请US 2015/0094668中描述的工具的实施例，使得其细长的内组件(未示出)在由外管状构件250限定的内腔205内从内组件的、固定于导管200的手柄270近端延伸至内组件的、邻接装置300的近端381(图4B)的远端。进一步参照图4A，管状构件250的近端联接于安装在手柄270中的控制构件276。因此，当操作者使控制构件276沿箭头D的方向运动时，外管状构件250相对于内组件和装置300缩回，以使装置300从开口225部署出来，该装置300还使穿梭设备插塞430通过开口225弹出并从导管内腔205内的配合中弹出。如前述的‘668参考文献中所述，在内组件内延伸并从导管200的近侧端口273延伸出的细长系绳可临时在近端381处附连于装置300，由此操作者可以保持对设备300的控制，并且可以选择将已部署的装置300重新装载回导管200中。
图4A还示出了包括多个固定尖部(tine)35的示例性装置300，这些固定尖部35安装于装置300的气密密封壳体380的远端382，并且在导管内腔205内保持处于延伸状态。图4B是与导管200分开的装置300的平面图，其中固定尖部35以松弛状态示出。装置300的电子控制器(未示出)、例如脉冲发生器和相关联的电源容纳在壳体380内，并且装置300的同样安装于远端382的电极320经由诸如本领域已知的气密密封的馈通组件(未示出)电耦合于该控制器。例如，由诸如钛之类的生物相容且生物稳定的金属形成的装置壳体380可覆盖有绝缘层，例如医用级聚氨酯、聚对二甲苯或硅树脂，并且装置300可包括另一个电极(未示出)，该另一个电极例如通过移除绝缘层的一部分以暴露壳体380的金属表面而形成。该另一个电极可以与电极320一同起作用，以用于双极起搏和感测。由诸如镍钛诺之类的超弹性材料形成的装置尖部35构造成将电极320固定成在植入部位处与组织紧密接触。装置300可包括四个尖部35，或多达八个尖部。在示例性实施例中，根据本领域已知的方法，已从镍钛诺管件切割而成的固定尖部35彼此一体地形成。在切割镍钛诺管件之后，根据本领域技术人员已知的方法，通过将尖部35弯曲并保持在图示的曲率中并同时进行热处理，可使尖部35成形。固定尖部35可安装于装置壳体380的远端382，例如，以与共同转让的美国专利申请第2012/0172690号中所描述的用于固定部件102的方式类似的方式安装，该专利的描述以参见的方式纳入本文。镍钛诺的超弹性性质允许尖部35在图4B的松弛状态与图5的延伸状态之间弹性变形，在延伸状态中，每个尖部35的自由端远离装置壳体380的远端382向远侧延伸。
进一步参照图1-3和5A-B，穿梭设备插塞构件430的近侧部分430P优选地包括形成在其中的多个纵向延伸的凹槽433，这些凹槽433根据装置尖部35绕壳体远端382的周缘的间距绕近侧部分430P的周缘彼此间隔开。因此，当插塞构件430装配在导管200的开口225内时，每个凹槽433可以接纳所装载的装置300的对应的延伸尖部35，该对应的延伸尖部35优选地紧邻开口225定位。图5A-B分别是具有局部剖切图和对应的纵向剖视图的平面图，这些附图示出了装配的插塞构件430和被接纳的装置尖部35。根据一些实施例，例如，如图2B和图5B所示，每个凹槽433的基部3B的轮廓可近似于每个延伸尖部35的轮廓。根据一些方法，在装置300完全装入导管200之前，装置300的延伸尖部35可配合在插塞构件430的凹槽433中，使得穿梭设备400用于推动装置300通过开口225以完成装置300的装载。
根据一些实施例，并且参照图2B(沿图2A的线B-B剖取)和图5B的纵向剖视图，穿梭设备400的枢转接头420可由销432和弹簧42S形成。图2B和图5B示出了延伸穿过套环构件410的凸缘411的孔412的销432，该销432在插塞构件430的前述狭槽403中延伸。插塞构件430示出为由枢转接头弹簧42S弹簧偏置到未配合位置，其中，弹簧42S的第一端S1联接于套环构件凸缘411，并且弹簧42S的第二端S2联接于插塞构件430。图2B和图5B进一步示出了销432随着枢转接头弹簧47S克服其偏压而在孔412内从插塞构件430的未配合位置(图2B)延伸至配合位置(图5B)的运动。尽管弹簧42S被示出为盘绕构件，但是根据一些替代实施例，例如，如图10B的实施例中所示，弹簧42S可由弹性带形成。图10B是穿梭组件1400的纵向剖视图，该穿梭组件1400包括非常类似于组件400的套环410和插塞构件430的套环构件1410和插塞构件1430，该套环构件1410和插塞构件1430通过枢转接头1420连结在一起，除了：作为组件400的弹簧42S所示的盘绕构件的替代，接头1420采用弹性带作为弹簧42B。图10B中的虚线表示当插塞构件1430运动至配合位置时拉伸的弹簧42B。
图6是示出导丝100根据本领域已知的方法从下腔静脉IVC延伸到患者心脏的右心房RA中、例如在患者股静脉中形成的经皮进入部位处插入患者的静脉系统中的示意图。图6还示出了通道P，该通道P已经穿过例如在卵圆窝附近的房间隔S形成，并且导丝100通过该通道P延伸至患者心脏的左心房。在导丝100如图所示地定位的情况下，操作者借助于如图5A所示的穿梭设备400，可将导管200(其中装载有装置300)沿着导丝100引导至患者心脏左侧的目标植入部位。参照图5A，穿梭设备400的、与插塞构件430的轮廓一致的鼻椎体470提供从导丝100到导管远端22的渐缩过渡，由此有助于导管200穿过通道P，例如，如以下结合图9A所述。
为了形成通道P，操作者可采用在导丝100上递送的扩张器设备500(图7A-B)。在序列号为第15/387,224号(代理机构案卷号C00014392.USU1)的共同转让的美国专利申请中也描述了这种扩张器设备。在形成通道P之后，扩张器设备500可从导丝100上缩回，导丝100保持如图6所示的那样定位，以为穿梭设备400以及连结于其的导管200开路。
图7A是根据一些实施例的扩张器设备500的平面图；并且图7B是根据一些实施例的扩张器设备500的一部分的纵向剖视图。图7A-B示出了扩张器设备500，该扩张器设备500包括相对柔性的细长轴510以及安装于轴510的相对刚性的扩张器末端540，其中，扩张器末端540的第一部分541绕轴510的远端512延伸，并且扩张器末端540的第二部分542从扩张器末端540的第一部分541延伸至远端540D。扩张器末端第一部分541显示为具有从扩张器末端540的近端540P处的第一外径OD1(例如，大约0.12英寸)到靠近扩张器末端540的第二部分542更大的第二外径OD2(例如，大约0.3英寸)增大的渐缩部；并且扩张器末端第二部分542显示为具有从第二外径OD2到靠近扩张器末端540的远端540D的较小的第三外径OD3(例如，约0.07英寸)减小的渐缩部。图7B示出了其分别包括内腔501、504的轴510和扩张器末端540，内腔彼此流体连通，例如以提供用于导丝100的管道。
在本文中导丝100包括上述穿刺最远侧点103，使得操作者在将扩张器末端远端540D定位成紧邻房间隔S之后，可以通过扩张器末端内腔504的远侧开口504O使导丝100前进出来，以刺穿隔膜S的组织，从而形成开口作为通道P的前驱体(precursor)，例如，如图8A-B的示意图所示。(根据本领域已知的方法，首先可将具有钝的、无创伤的远侧末端的导丝插入扩张器设备内腔501、504中并用于将扩张器设备500转向至患者的右心房中。由于带有非切割螺纹542T的扩张器末端540的无创伤性质，操作者可直接使扩张器设备500在患者的静脉系统内前进，而无需外护套。)根据一些优选实施例，该扩张器末端内腔504的标称直径小于轴内腔501的标称直径，以便例如恰好在导丝远侧末端172的附近用于围绕导丝100的“紧密(snugger)”装配，当操作者使末端172通过远侧开口504O前进出来以刺穿隔膜S时，这种装配可以为末端172提供增强的辅助支承。因此，在图7B中，扩张器末端内腔504显示为从漏斗形入口504E向远侧延伸，这种漏斗形入口504E增加了使导丝远侧末端172从轴内腔501传递至扩张器内腔504的便利性。在已经穿出远侧开口504O以刺穿组织之后，导丝100可以形成轨道，以便在操作者沿图8B的箭头R1的方向使扩张器540旋转时导引扩张器末端540以形成穿过隔膜S的通道P。图8B示出了导线570的上述显著柔性的远侧部段100D，在末端172刺穿隔膜S之后，该远侧部段100D根据其预先形成的J形状翻转，以防止末端172刺入患者心脏左侧的任何其它组织。
图7A还示出了扩张器末端第二部分542，该第二部分542包括沿着减小的渐缩部形成的外部非切割螺纹542T(例如，具有弧形顶部(radiused crest))。在某些实施例中，非切割螺纹542T(图3B)的螺距p可以是大约0.125英寸。根据所示实施例，通过在先前由导丝末端172形成的开口处使扩张器末端远端540D与隔膜S的组织(图8B)配合，然后使扩张器末端540沿箭头R1的方向绕其纵向轴线旋转，操作者使得扩张器540前进通过开口，因为非切割螺纹542T的渐变直径(从较小的第三外径OD3渐变至较大的第二外径OD2)使开口的尺寸逐渐增大，以便在没有过度创伤的情况下产生通道P。进一步参照图7A-B，扩张器末端第一部分541的增大的渐缩部有助于扩张器540通过通道缩回，例如因为组织可具有相对的韧性和弹性以引起所形成的通道P的一些收缩。在某些实施例中，如图7A所示，扩张器末端第一部分541还包括沿着增大的渐缩部形成的外部非切割螺纹541T，以进一步促进扩张器末端540经由其例如沿图8C的示意图中的箭头R2的方向围绕纵向轴线的旋转来穿过通道P缩回。
在图7A中，导丝100的近端显示为从扩张器设备500的近侧接口550延伸出来，并且具有附连于导丝100的工具560，例如以便于操作者操纵导丝100。显示为连结于轴510的应变消除近端511的近侧接口550可通过具有本领域技术人员已知的侧端口的Tuohy-Borst型配件形成。图7A还示出了例如由聚合物管形成的插入止挡件557，该止挡件557绕导丝100的近端装配在接口550与工具560之间，使得工具560将邻接止挡件557，以在操作者准备使刺穿最远侧点103前进穿过隔膜S之前防止导丝100在内腔501、504中向远侧滑动。在操作者将扩张器540的远端540D定位在隔膜S附近之后，操作者可以从导丝100上移除插入止挡件557；并且，如图7A所示，插入止挡件100可拴系于轴510的近端511、例如拴系于接口550，由此操作者不会将它放错地方。
根据扩张器设备500的示例性实施例，可具有约0.12英寸的标称外径、并且从近端511到远端512延伸超过约达100厘米的长度的轴510由不锈钢编织增强的医用级聚合物形成，例如一种或多种适当等级的、被布置用于降低从近端511到远端512的刚度的聚醚嵌段酰胺(例如，包括3533、4033、6333和7233)，并且轴510具有衬在内腔501中的含氟聚合物(例如PTFE)或聚醚嵌段酰胺材料。扩张器末端540从近端540P到远端540D的长度可达到约1英寸(2.5厘米)。例如，由具有相对低表面摩擦的相对刚性的医用级塑料(例如，聚甲醛或聚酰胺)形成的扩张器末端540可包覆模制到轴远端512上，或者机加工或模制成单独的部件，然后该部件固定于轴远端512。图8A-C还示出了根据一些实施例的扩张器末端540，该扩张器末端540包括嵌入其中的不透射线标记53R、例如90/10铂/铱的管状带，其允许操作者经由荧光透视可以看见扩张器末端540的旋转。
图9A-B是描述了根据一些方法在扩张器设备500已经从导丝100上缩回并从患者身体移除之后、经由穿梭设备400沿着导丝100并穿过通道P的穿梭导管200的示意图。应当注意的是，图9A-B和随后的描述提供了一种示例性背景和用于使用穿梭设备400的对应的一组方法步骤，它们不应限制本发明的实施例和方法。
图9A示出了连结于例如如上结合图5A-B所述的穿梭设备400的导管200(其中装载有装置300)，其中，穿梭设备400安装成绕导丝100滑动配合，并且已经沿着导丝100运动至穿梭导管200并进入患者心脏的右心房RA。图9A还示出了靠近通道P的穿梭组件鼻椎体470。在形成通道P之后，由于上述组织的相对韧性和弹性，隔膜S的组织可能稍微收缩，因此鼻椎体470可用于提供渐缩过渡，使得穿梭设备400可以再次使通道P扩张以允许导管远端22穿过通道P。替代地或附加地，返回参照图1A-B，延伸部远侧部段450D提供渐缩的柔性和在导丝100上的跟踪，这也可以促进穿梭组件穿过通道P的运动。根据替代实施例，例如，如图10A-C所示，不包括鼻椎体470。图10A-C示出了穿梭组件1400，该穿梭组件1400包括套环构件1410，该套环构件1410非常类似于组件400的套环构件410，除了套环构件1410(图10A)的前缘14LE具有增强的渐缩部，使得鼻椎体470并不是必要的。然而，参照图10C，类似于组件400，穿梭组件1400优选地包括延伸部450。图10C还示出了组件1400，该组件1400包括靠近套环构件1410连结于延伸部远侧部段450D的不透射线标记472。
参照图9B，一旦操作者已经使导管远端22穿过通道P，操作者就可经由控制构件276(图4A)缩回外管状构件250，以部分地部署装置300，该装置300使穿梭设备插塞构件430从导管开口225中弹出，从而将导管200和装置300从导丝100上拆下/分离。图9B示出了穿梭组件400的插塞构件430运动回到未配合位置，如以上结合图1和2所述。一旦导管200与穿梭设备400分离，操作者可使导管200的外管状构件250沿箭头F的方向相对于装置300前进，装置300可经由上述系绳保持就位，以例如图2A所描绘地在导管200中重新装载整个装置300。然后，随着装置300重新装载，操作者可独立于导丝100使导管200转向靠近患者心脏左侧的目标植入部位。返回参照图4A，导管200可包括转向组件，该转向组件例如包括拉线，操作者可以通过使导管手柄270的控制构件277沿箭头E的方向运动来操纵该转向组件。用于导管200的合适的转向组件的一般结构在本领域中是已知的并且在前述的‘668参考文献中描述。在操作者在植入部位处部署装置300之后，可从患者体内抽出导管200，然后抽出导丝100。如上所述，在一些实施例中，穿梭设备400通过远侧末端172的扩大尺寸而停止从导丝100滑落，使得设备400可以与导丝100一起从患者体内抽出。或者，在包括相对长的、例如如上所述地长达约120厘米的延伸部近侧部段450P(图1B)的实施例中，操作者可抓持延伸部近侧部段450P以独立于导丝100移除设备400。进一步参照图9B，在未配合位置中，插塞构件430相对于穿梭设备400的套环构件410的定向以及插塞构件近侧部分430P的轮廓可以防止穿梭设备400从静脉系统抽出时悬挂在静脉系统的任何特征上。
穿梭组件400允许无引线起搏装置(例如MicraTM)递送系统在线上驱动。它还消除了又长又大的弗伦奇(French)尺寸的引入器的需要。穿梭组件400独特地有助于线上(OTW)引导。它还允许轻松移除。
本公开可以插入到传统的导管递送系统中。具体地，穿梭组件400插入MicraTM杯中，该MicraTM杯部跨坐Micra的尖部。
将远端上具有球(或台阶)的0.035”导丝插入脉管系统(通常为股静脉)中。它前进到心腔中。
将导丝的近端插入到导管递送系统中。
然后通过线上方法将递送系统进行递送。
在穿梭组件400导航到最终位置附近之后，就不再需要穿梭组件400并将其弹出。这是通过暂时地、部分地部署Micra从而将Periscope(潜望镜)或(也称为穿梭组件400)推出杯部来实现的。在弹出之后，将Periscope缩回并枢转成更紧凑的形状，以便于之后移除。然后将Micra缩回到杯部中。
因此，Periscope被“停放”在一边。
然后将Micra引导至所期望的位置并进行部署。
在成功部署Micra后，移除递送导管。
然后，抽出0.035”导丝。导丝远端的球部将Periscope拉出体外。
A.在远端上带有球(或台阶)的0.035”导丝。
B.Periscope具有垂直延伸/缩回功能以及枢转功能。
已经产生了利用180度旋转的其它实施例。
C.垂直延伸特征允许导丝内腔沿着Micra杯部的外侧。
D.一旦杯部不再存在(例如Periscope已从杯部弹出)，垂直延伸部分就经由弹簧或橡皮筋缩回。
E.垂直行程实际上是沿着一个小角度发生的。该设计特征很重要，因为如果近端在从身体移除时遇到阻力，它会阻止Periscope打开。任何阻力实际上迫使Periscope关得更紧。
F.独特的构造还允许枢转动作。
G.缩回/枢转将导丝内腔定位成与Periscope的近端几乎同轴。这很重要，因为它允许Periscope从身体中缩出来而不会挂住。
本公开的示例性实施例
实施例1是一种穿梭设备，所述穿梭设备用于将导管可拆卸地连结至导丝，使得与所述导丝并排延伸的所述连结的导管与所述导丝滑动配合而不绕所述导丝延伸，所述设备包括：
套环构件，所述套环构件的尺寸适于围绕所述导丝的长度滑动配合地安装，当围绕所述长度安装时，所述套环构件具有沿着所述长度大致对准的纵向轴线，所述长度限定在所述导丝的最近侧点与所述导丝的远侧点之间，所述远侧点从所述导丝的最远侧点向近侧偏移；
插塞构件，所述插塞构件联接于所述套环构件，所述插塞构件具有纵向轴线，并且所述插塞构件的尺寸适于装配在所述导管的开口内以便与其可拆卸地配合；以及
枢转接头，所述枢转接头将所述插塞构件联接至所述套环构件，所述枢转接头允许所述插塞构件在配合位置与未配合位置之间运动，所述配合位置是所述插塞构件的所述纵向轴线大致平行于所述套环构件的所述纵向轴线延伸的位置，并且所述未配合位置是所述插塞构件的所述轴线相对于所述套环构件的所述轴线以一定角度延伸的位置。
实施例2是实施例1所述的设备，其中，所述枢转接头被弹簧偏压至所述插塞构件的脱离位置。
实施例3是实施例1或2所述的设备，其中，所述插塞构件还包括凸起边缘，所述凸起边缘限制了所述插塞构件在装配于所述导管中时延伸通过所述导管开口的深度。
实施例4是实施例1-3中任一实施例所述的设备，还包括从所述套环构件的任一端延伸并沿着其所述轴线延伸的延伸部。
实施例5是实施例1-4中任一实施例所述的设备，还包括从所述套环构件向远侧延伸的相对软性的鼻椎体。
实施例6是实施例1-5中任一实施例所述的设备，其中，所述插塞构件包括形成在其中的纵向延伸的狭槽，当所述插塞构件处于所述脱离位置时，所述狭槽的尺寸设计成将所述导丝的所述长度接纳在其中。
实施例7是实施例6所述的设备，其中，所述套环构件包括凸缘，所述枢转接头安装于所述凸缘，所述凸缘在所述插塞构件的所述狭槽内延伸。
实施例8是实施例7所述的设备，其中，所述枢转接头包括弹簧，所述弹簧的第一端联接于所述套环构件凸缘，并且所述弹簧的第二端联接于所述插塞构件。
实施例9是实施例1-8中任一实施例所述的设备，其中，所述插塞构件包括形成在其中并绕其周缘彼此间隔开的多个纵向延伸的凹槽，当医疗装置靠近所述导管的开口装入导管中时，并且当所述插塞构件装配在所述导管的所述开口内时，所述多个凹槽中的每个凹槽的尺寸设计成接纳所述医疗装置的固定尖部。
实施例10是包括根据任一前述实施例所述的导丝、导管、医疗装置和穿梭设备的系统。
实施例11是包括根据实施例1-9中任一实施例所述的导丝、导管和穿梭设备的系统。
实施例12是一种使导管沿着导丝的长度穿梭的方法，所述方法包括：
经由将插塞构件联接至套环构件的枢转接头来使所述设备的所述插塞构件相对于所述设备的所述套环构件旋转，使得所述插塞构件的纵向轴线大致平行于所述套环构件的纵向轴线延伸；
将所述设备的旋转的所述插塞部件插入所述导管的开口中，使得所述导管可拆卸地连结于所述设备；
将所述导丝的近端插入所述设备的所述套环构件中，使得所述套环构件绕所述导丝的长度滑动配合地安装；以及
在插入所述插塞构件之后，并且在插入所述导丝的所述近端之后，相对于所述导丝推动所述导管。
实施例13是实施例11或12所述的方法，其中，所述医疗装置靠近所述导管的开口装载在所述导管中，并且还包括使所述导管绕其纵向轴线定向，以将所述装载的装置的一个或多个尖部与在所述设备插塞构件中形成的、对应的一个或多个纵向延伸的凹槽对准，当所述旋转的插塞构件插入所述定向的导管的所述开口中时，所述一个或多个凹槽中的每个凹槽的尺寸设计成将所述装载的装置的所述一个或多个尖部中的对应尖部接纳在其中。
实施例14是实施例11-13中任一实施例所述的方法，还包括在使所述插塞构件旋转之后并且在插入所述旋转的插塞构件之前，将医疗装置的一个或多个尖部与形成在所述设备插塞构件中的对应的纵向延伸的一个或多个凹槽配合；并且其中，通过将所述旋转的插塞构件插入所述导管开口中来将所述装置装入所述导管中。
实施例15是一种用于将医疗装置递送至患者体内的植入部位的方法，所述方法包括：
使其中装载有装置的导管沿着导丝的长度穿梭并且靠近所述植入部位，所述导丝定位在患者体内，使得所述导丝的末端靠近所述植入部位，并且所述导管通过所述穿梭组件连结于所述导丝，所述穿梭组件包括通过枢转接头连结在一起的插塞构件和套环构件，所述插塞构件装配在所述导管的开口中，并且所述套环构件绕所述导丝滑动配合地安装；
在使所述导管穿梭到所述植入部位附近之后，将所述穿梭组件插塞构件从所述导管的所述开口中弹出，从而将所述导管与所述导丝分离；
在将所述导管与所述导丝分离之后，独立于所述导丝将所述导管转向至所述植入部位以在所述部位处部署所述装置；以及
独立于所述导管将所述导丝和所述弹出的穿梭组件从患者体内移除。
实施例16是实施例15所述的方法，其中，使所述导管沿着所述导丝的所述长度穿梭包括实施例12-15中任一实施例的步骤。
实施例17是实施例15或16所述的方法，还包括：
在使所述导管穿梭之前，利用扩张器组件和所述导丝形成穿过房间隔的通道；
在形成所述通道之后并且在使所述导管穿梭之前，将所述扩张器组件从所述导丝上移除并从患者体内取出，将所述导丝留在体内，使得其所述长度延伸穿过所述通道，所述导管在所述导丝上穿梭。
实施例18是一种用于将医疗装置递送至患者体内的植入部位的方法，所述方法包括：
使其中装载有装置的导管沿着细长元件的长度穿梭并且靠近所述植入部位，所述细长元件定位在患者体内，使得所述细长元件的末端靠近所述植入部位，并且所述导管通过所述穿梭组件连结于所述细长元件，所述穿梭组件包括通过枢转接头连结在一起的插塞构件和套环构件，所述插塞构件装配在所述导管的开口中，并且所述套环构件绕所述细长元件滑动配合地安装；
在使所述导管穿梭到所述植入部位附近之后，使所述穿梭组件插塞构件运动远离所述导管的所述开口，从而将所述导管与所述细长元件分离；
在将所述导管与所述细长元件分离之后，将所述导管转向至所述植入部位以在所述部位处部署所述装置；以及
独立于所述导管将所述细长元件和所述弹出的穿梭组件从患者体内移除。
实施例19是实施例18所述的方法，其中，所述细长元件包括导丝、探针以及导丝与探针的混合物中的一种。探针和导丝的混合物与可从位于爱尔兰都柏林的美敦力公司(Medtronic,Inc.)购得的ATTAIN HYBRIDTM相同或相似。
实施例20是实施例18或19所述的方法，其中，使所述导管转向至所述植入部位是独立于所述细长元件进行的。
实施例21是实施例1-20中任一实施例所述的方法、设备或系统，其中，所述装置包括无引线起搏装置。
前述的详细描述中，已经参考具体示例性实施例描述了本发明。然而，可理解的是，在不背离所附权利要求书所阐述的本发明的范围的情况下，可进行各种修改和改变。

Claims (21)

1.一种穿梭设备，所述穿梭设备用于将导管可拆卸地连结至导丝，使得与所述导丝并排延伸的所述连结的导管与所述导丝滑动配合而不绕所述导丝延伸，所述设备包括：
套环构件，所述套环构件的尺寸适于围绕所述导丝的长度滑动配合地安装，当围绕所述长度安装时，所述套环构件具有沿着所述长度大致对准的纵向轴线，所述长度限定在所述导丝的最近侧点与所述导丝的远侧点之间，所述远侧点从所述导丝的最远侧点向近侧偏移；
插塞构件，所述插塞构件联接于所述套环构件，所述插塞构件具有纵向轴线，并且所述插塞构件的尺寸适于装配在所述导管的开口内以便与其可拆卸地配合；以及
枢转接头，所述枢转接头将所述插塞构件联接至所述套环构件，所述枢转接头允许所述插塞构件在配合位置与未配合位置之间运动，所述配合位置是所述插塞构件的所述纵向轴线大致平行于所述套环构件的所述纵向轴线延伸的位置，并且所述未配合位置是所述插塞构件的所述轴线相对于所述套环构件的所述轴线以一定角度延伸的位置。
2.如权利要求1所述的设备，其特征在于，所述枢转接头被弹簧偏压至所述插塞构件的脱离位置。
3.如权利要求1所述的设备，其特征在于，所述插塞构件还包括凸起边缘，所述凸起边缘限制了所述插塞构件在装配于所述导管中时延伸通过所述导管开口的深度。
4.如权利要求1所述的设备，其特征在于，还包括从所述套环构件的任一端延伸并沿着其所述轴线延伸的延伸部。
5.如权利要求1所述的设备，其特征在于，还包括从所述套环构件向远侧延伸的相对软性的鼻椎体。
6.如权利要求1所述的设备，其特征在于，所述插塞构件包括形成在其中的纵向延伸的狭槽，当所述插塞构件处于所述脱离位置时，所述狭槽的尺寸设计成将所述导丝的所述长度接纳在其中。
7.如权利要求6所述的设备，其特征在于，所述套环构件包括凸缘，所述枢转接头安装于所述凸缘，所述凸缘在所述插塞构件的所述狭槽内延伸。
8.如权利要求7所述的设备，其特征在于，所述枢转接头包括弹簧，所述弹簧的第一端联接于所述套环构件凸缘，并且所述弹簧的第二端联接于所述插塞构件。
9.如权利要求1-8中任一项所述的设备，其特征在于，所述插塞构件包括形成在其中并绕其周缘彼此间隔开的多个纵向延伸的凹槽，当医疗装置靠近所述导管的开口装入导管中时，并且当所述插塞构件装配在所述导管的所述开口内时，所述多个凹槽中的每个凹槽的尺寸设计成接纳所述医疗装置的固定尖部。
10.一种系统，包括根据权利要求9所述的导丝、导管、医疗装置和穿梭设备。
11.一种系统，包括根据权利要求1-9中任一项所述的导丝、导管和穿梭设备。
12.一种使导管沿着导丝的长度穿梭的方法，所述方法包括：
经由将插塞构件联接至套环构件的枢转接头来使所述设备的所述插塞构件相对于所述设备的所述套环构件旋转，使得所述插塞构件的纵向轴线大致平行于所述套环构件的纵向轴线延伸；
将所述设备的旋转的所述插塞部件插入所述导管的开口中，使得所述导管可拆卸地连结于所述设备；
将所述导丝的近端插入所述设备的所述套环构件中，使得所述套环构件绕所述导丝的长度滑动配合地安装；以及
在插入所述插塞构件之后，并且在插入所述导丝的所述近端之后，相对于所述导丝推动所述导管。
13.如权利要求12所述的方法，其特征在于，所述医疗装置靠近所述导管的开口装载在所述导管中，并且还包括使所述导管绕其纵向轴线定向，以将所述装载的装置的一个或多个尖部与在所述设备插塞构件中形成的、对应的一个或多个纵向延伸的凹槽对准，当所述旋转的插塞构件插入所述定向的导管的所述开口中时，所述一个或多个凹槽中的每个凹槽的尺寸设计成将所述装载的装置的所述一个或多个尖部中的对应尖部接纳在其中。
14.如权利要求12所述的方法，其特征在于，还包括在使所述插塞构件旋转之后并且在插入所述旋转的插塞构件之前，将医疗装置的一个或多个尖部与形成在所述设备插塞构件中的对应的纵向延伸的一个或多个凹槽配合；并且其中，通过将所述旋转的插塞构件插入所述导管开口中来将所述装置装入所述导管中。
15.一种用于将医疗装置递送至患者体内的植入部位的方法，所述方法包括：
使其中装载有装置的导管沿着导丝的长度穿梭并且靠近所述植入部位，所述导丝定位在患者体内，使得所述导丝的末端靠近所述植入部位，并且所述导管通过所述穿梭组件连结于所述导丝，所述穿梭组件包括通过枢转接头连结在一起的插塞构件和套环构件，所述插塞构件装配在所述导管的开口中，并且所述套环构件绕所述导丝滑动配合地安装；
在使所述导管穿梭到所述植入部位附近之后，将所述穿梭组件插塞构件从所述导管的所述开口中弹出，从而将所述导管与所述导丝分离；
在将所述导管与所述导丝分离之后，独立于所述导丝将所述导管转向至所述植入部位以在所述部位处部署所述装置；以及
独立于所述导管将所述导丝和所述弹出的穿梭组件从患者体内移除。
16.如权利要求15所述的方法，其特征在于，使所述导管沿着所述导丝的所述长度穿梭包括权利要求12-15中任一项所述的步骤。
17.如权利要求15或16所述的方法，其特征在于，还包括：
在使所述导管穿梭之前，利用扩张器组件和所述导丝形成穿过房间隔的通道；
在形成所述通道之后并且在使所述导管穿梭之前，将所述扩张器组件从所述导丝上移除并从患者体内取出，将所述导丝留在体内，使得其所述长度延伸穿过所述通道，所述导管在所述导丝上穿梭。
18.一种用于将医疗装置递送至患者体内的植入部位的方法，所述方法包括：
使其中装载有装置的导管沿着细长元件的长度穿梭并且靠近所述植入部位，所述细长元件定位在患者体内，使得所述细长元件的末端靠近所述植入部位，并且所述导管通过所述穿梭组件连结于所述细长元件，所述穿梭组件包括通过枢转接头连结在一起的插塞构件和套环构件，所述插塞构件装配在所述导管的开口中，并且所述套环构件绕所述细长元件滑动配合地安装；
在使所述导管穿梭到所述植入部位附近之后，使所述穿梭组件插塞构件运动远离所述导管的所述开口，从而将所述导管与所述细长元件分离；
在将所述导管与所述细长元件分离之后，将所述导管转向至所述植入部位以在所述部位处部署所述装置；以及
独立于所述导管将所述细长元件和所述弹出的穿梭组件从患者体内移除。
19.如权利要求18所述的方法，其特征在于，所述细长元件包括导丝、探针以及导丝与探针的混合物中的一种。
20.如权利要求18所述的方法，其特征在于，使所述导管转向至所述植入部位是独立于所述细长元件进行的。
21.如权利要求19所述的方法，其特征在于，所述装置包括无引线起搏装置。
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