CN105579078A

CN105579078A - 新生儿用贮血槽

Info

Publication number: CN105579078A
Application number: CN201480052579.4A
Authority: CN
Inventors: 小林进; 平间圭祐; 桑原祐司
Original assignee: Nipro Corp
Current assignee: Nipro Corp
Priority date: 2013-09-26
Filing date: 2014-08-20
Publication date: 2016-05-11
Anticipated expiration: 2034-08-20
Also published as: CN105579078B; WO2015045681A1; BR112016006165B1; BR112016006165A2; JPWO2015045681A1; JP6512101B2

Abstract

一种新生儿用贮血槽，在使用新生儿人工心肺的心脏手术中使用，其具有：第一腔室，该第一腔室下方设有血液流出端口，用于积存从新生儿的静脉抽出的静脉血；第二腔室，该第二腔室一体地设于第一腔室的上侧，并且，该第二腔室与第一腔室在内部被划分开，用于积存从新生儿的心脏手术区域吸引来的吸引血；连通路(400)，该连通路(400)将积存于第二腔室的吸引血向第一腔室侧输出，连通路(400)的排出口(420a)位于第一过滤器(110)的内部，在排出口(420a)与第一过滤器(110)之间设有吸引血传递构件(120)，在从排出口(420a)排出吸引血时该吸引血传递构件(120)与吸引血接触，且使吸引血向下方的血液流出端口(100P)侧流动。

Description

新生儿用贮血槽

技术领域

本发明涉及一种新生儿用贮血槽，该新生儿用贮血槽在使用新生儿的人工心肺的心脏手术中使用。另外，所谓“新生儿”，是指出生后不足28天的婴儿，但在本说明书中也包含出生后28天以后的婴儿。本说明书中的“新生儿”是指通过使用本说明书中公开的“新生儿用贮血槽”能够进行正式心脏手术的所有儿童的统称。

背景技术

在现有的心脏手术中会使用人工心肺装置。人工心肺装置主要由贮血槽、输血泵、热交换器、血液回路以及氧合器等构成。在像这样的人工心肺装置中，首先，将从患者的静脉抽出的血液(静脉血)以及从手术区域吸引来的血液(吸引血)输送至贮血槽，并临时贮存于贮血槽。

接着，将临时贮存于贮血槽的血液利用输血泵输入热交换器，在热交换器中进行血液的温度调节。此外，在氧合器中，对温度调节过的血液进行换气(去除二氧化碳，添加氧)。最后，将该血液作为动脉血输回患者体内。

像这样的人工心肺装置是在心脏手术中临时代替心脏和肺的功能的装置。因此，在人工心肺装置中，在将血液输回给患者之前，有必要去除手术时混入血液的异物和气泡等。例如，在日本专利特开2010-88736号公报(专利文献1)中公开了能同时将骨渣和肉渣等异物以及气泡从血液中去除的贮血槽(心内血回收贮血槽)。

现有技术文献

专利文献

专利文献1：日本专利特开2010－88736号公报

发明内容

发明所要解决的技术问题

在对新生儿进行心脏手术的情况下，新生儿以及婴儿比成年人抵抗力弱。因此，最好不要将从手术区域吸引来的血液(吸引血)与成年人的情况相同地在贮血槽中与静脉血混合后输回新生儿的体内。通常，吸引血在利用血液净化装置净化之后输回新生儿的体内。

但是，新生儿的心脏内的血液量比成年人要少(新生儿的体重为2000g至3000g的情况下血液量约为200ml至300ml)，因此手术中会有需要自体血的情况。在像这样的情况下，因为情况紧急，所以不可避免地需要将吸引血输回新生儿的体内。在像这样的情况下，也有必要从吸引血中去除手术时混入血液的异物和气泡等。

因此，本发明是鉴于上述问题而完成的，提供一种能最适合地在使用新生儿人工心肺的心脏手术中使用的新生儿用贮血槽。

解决技术问题所采用的技术方案

本发明的新生儿用贮血槽是在使用新生儿人工心肺的心脏手术中使用的新生儿用贮血槽，其具有：第一腔室，该第一腔室的下方设有血液流出端口，且该第一腔室积存从新生儿的静脉抽出的静脉血；第二腔室，该第二腔室一体地设于上述第一腔室的上侧，并且，该第二腔室与上述第一腔室划分开，且积存从新生儿的心脏手术区域吸引来的吸引血；连通路，该连通路将积存于上述第二腔室的吸引血向上述第一腔室侧输送；以及通路开闭构件，该通路开闭构件对上述连通路进行开闭。

在上述第二腔室中，设有供从新生儿的静脉抽出的静脉血流入的静脉血流入端口，在上述第二腔室以及上述第一腔室的内部设有内部管路，该内部管路的一端连接于上述静脉血流入端口，另一端到达上述第一腔室的上述血液流出端口的附近区域，在上述第一腔室的内部具有第一过滤器，该第一过滤器呈上方开口的有底筒状的形态，并且，该第一过滤器的内部收容有上述内部管路的另一端侧，且该第一过滤器对从上述内部管路的另一端流出的静脉血进行过滤，在上述第二腔室的内部设有第二过滤器，该第二过滤器对导入上述第二腔室的吸引血进行过滤，上述连通路的排出口位于上述第一过滤器的内部，在上述排出口与上述第一过滤器之间设有吸引血传递构件，在从上述排出口排出的吸引血时该吸引血传递构件与吸引血接触，且使吸引血流向上述血液流出端口侧。

在其他实施方式中，上述吸引血传递构件倾斜地设于上述第一过滤器内，上述排出口以与上述吸引血传递构件的上侧相对的方式设置。

在其他实施方式中，上述内部管路包含平行配置的第一内部管路和第二内部管路，从上述排出口排出的吸引血流经上述第一内部管路与上述第二内部管路之间。

在其他实施方式中，上述第一腔室以及上述第二腔室由透光性构件形成，以能从外部观察内部的贮血量。

在其他实施方式中，上述通路开闭构件是旋塞，该旋塞通过抬起使上述连通路开放，且通过下降使上述连通路关闭。

发明效果

根据本发明的新生儿用贮血槽，能够提供能最合适地在使用新生儿人工心肺的心脏手术中使用的新生儿用贮血槽。

附图说明

图1是表示新生儿用贮血槽的整体结构的立体图。

图2是表示新生儿用贮血槽的整体结构的侧视图。

图3是表示新生儿用贮血槽的整体结构的俯视图。

图4是表示新生儿用贮血槽的整体结构的纵剖图。

图5是沿图4中的V-V线的向视剖视图。

图6是图4的局部放大剖视图。

具体实施方式

以下，参照附图对本发明的新生儿用贮血槽的实施方式进行说明。另外，在以下说明的实施方式中，在提及个数、量等的情况下，除了特别有记载的情况之外，本发明的范围并不一定限定于该个数、量等。此外，将各实施方式所表示的结构适当组合后使用是最初所预想的。

本说明书中，静脉血表示从新生儿(患者)的血管经由插管抽出的血液，吸引血表示从作为手术区域的心脏内外吸引的血液(排出血以及吸入血)。此外，本说明书中，异物表示脂肪球、肉渣、骨渣、变性蛋白以及凝集块等可能包含于吸引血的除血液以外的物质。

参照图1至图3对新生儿用贮血槽1的外观结构进行说明。图1是表示新生儿用贮血槽1的整体结构的立体图，图2是表示新生儿用贮血槽1的整体结构的侧视图，图3是表示新生儿用贮血槽1的整体结构的俯视图。

新生儿用贮血槽1是一种在使用新生儿的人工心肺的心脏手术中使用的设备。新生儿用贮血槽1的下方设有第一腔室(静脉血贮存部)100，该第一腔室100的上方设有第二腔室(心内血贮存部)200。

第一腔室100的内部贮存从新生儿的静脉抽出的静脉血B10。在第一腔室100的下方设有排出贮存血B30的血液流出端口100P。此外，设有能与人工心肺装置连接的连接口150。

第二腔室200是与第一腔室100一体设置的，且与第一腔室100彼此在内部划分开。在第二腔室200内贮存从新生儿的心脏手术区域吸引来的吸引血液B20。

第一腔室100以及第二腔室200由树脂成型件构成。第一腔室100以及第二腔室200优选由透光性构件形成，以便能够从外部观察到内部的贮血量以及内部的血液的状态。例如，能够例举聚碳酸酯、丙烯酸树脂、聚苯乙烯以及聚氯乙烯等。

在第二腔室200的上部设有静脉血流入端口210P以及吸引血流入端口220P，其中，静脉血流入端口210P供从新生儿的静脉抽出的静脉血B10流入，吸引血流入端口220P供从新生儿的心脏手术区域吸引来的吸引血B20流入。

如后所述，在静脉血流入端口210P的内部连接有内部管路500，从静脉血流入端口210P流入的静脉血B10通过内部管路500输送至第一腔室100。

吸引血流入端口220P具有第一吸引血流入端口221P、第二吸引血流入端口222P、第三吸引血流入端口223P以及第四吸引血流入端口224P。在本说明书中，将上述流入端口统称为吸引血流入端口220P。

在第二腔室200中，作为对后述的连通路400进行开闭的通路开闭构件的旋塞300的上部处于露出状态。如图3所示，旋塞300具有主体部310和杆部320，通过转动杆部320，主体部310会上下运动。

在杆部320位于“关”位置的情况下，主体部310处于下降状态，连通路400处于关闭状态。另一方面，在将杆部320转动到“开”位置的情况下，主体部310处于提起状态，连通路400处于打开状态。

接着，参照图4至图6，对新生儿用贮血槽1的内部结构进行说明。图4是表示新生儿用贮血槽1的整体结构的纵剖图，图5是沿图4中的V-V线的向视剖视图，图6是图4的局部放大剖视图。

第一腔室100和第二腔室200是被间壁350划分的。在第一腔室100的吸引血流入端口220P的下方位置处设有：具有圆筒形状的吸引血除泡过滤器210；以及以包围该吸引血除泡过滤器210的外侧的方式设置的异物去除过滤器220。由吸引血除泡过滤器210以及异物去除过滤器220构成对吸引血B20进行过滤的第二过滤器。

吸引血除泡过滤器210例如采用发泡聚氨酯。此外，优选在该发泡聚氨酯上涂布除泡剂，例如硅酮，该除泡剂在与气泡接触时除泡。藉此，吸引血接触吸引血除泡过滤器210时，包含在吸引血中的气泡会因除泡剂而破裂。

优选异物去除过滤器220采用网眼布(筛网)。优选网眼布的孔径为大致20至40μm。

从吸引血流入端口220P流入第二腔室200内的吸引血B20，流经吸引血除泡过滤器210以及异物去除过滤器220而被输送至连通路400，临时性地积存在第二腔室200的内部。

连通路400是由积存部410以及排出管路420构成的，其中，积存部410由间壁350的一部分形成为漏斗状，排出管路420设于积存部410的下方且向下方延伸。在排出管路420的下端，设有倾斜地延伸的排出口420a。像这样，通过使排出口420a相对于排出管路420倾斜，能使沿排出管路420流下的吸引血B20的流速降低。

在积存部410的下端设有开口部410h。该开口部410h能通过设于旋塞300的主体部310下端的O形环310r进行开闭。在图4所示的状态中，在主体部310被向下方按压的状态下，通过O形环310r关闭开口部410h。因此，吸引血B20临时滞留于积存部410。

图6所示的状态是主体部310被向上方按压的状态，且开口部410h处于开口状态。因此，积存部410的吸引血B20流经排出管路420以及排出口420向第二腔室200侧排出。

如图4所示，在静脉血流入端口210P上连接有内部管路500。该内部管路500贯通间壁350，其另一端(下端)到达第一腔室100的血液流出端口100P的附近区域。如图5所示，在本实施方式中，内部管路500包含平行配置的第一内部管路510和第二内部管路520。

在第一腔室100的内部设有第一过滤器110，该第一过滤器110呈上方开口的有底筒状的形态，其内部收容上述内部管路500的另一端侧，且过滤从内部管路500的另一端流出的静脉血。第一过滤器110具有框结构110f，且在框结构110f之间设有过滤器构件110g。作为过滤器构件110g，优选采用网眼布(筛网)。优选网眼布的孔径为大致20至40μm。

此外，在排出口420a与第一过滤器110之间设有吸引血传递构件120，当从排出口420a排出吸引血时，吸引血传递构件120与吸引血B20接触，且使吸引血B20向下方的血液流出端口100P侧流动。

吸引血传递构件120沿框结构110f设置为相对铅垂方向倾斜，且排出口420a设置为与吸引血传递构件120的上侧相对。

如图5所示，以使从排出口420a排出的吸引血B20流经第一内部管路510与第二内部管路520之间的方式配置有排出管路420。藉此，能用吸引血传递构件120的整个面使吸引血B20向血液流出端口100P侧流动。

吸引血传递构件120抑制从排出口420a排出的吸引血B20的流速，且将吸引血B20不起泡地引导至血液流出端口100P侧。吸引血传递构件120形成为沿上下左右方向扩展的板状，由在厚度方向上被压缩的发泡材料构成。

吸引血传递构件120使用密度D与框结构110f的倾斜角度α对应的材料。例如，优选吸引血传递构件120由密度D在0.12g/cm³至0.16g/cm³范围内的材料构成。在此，吸引血传递构件120由密度D为0.13g/cm³的材料构成。

吸引血传递构件120例如采用发泡聚氨酯。具体而言，吸引血传递构件120采用将发泡聚氨酯压缩后的压缩发泡聚氨酯。这里采用的压缩发泡聚氨酯是将10mm厚度的发泡聚氨酯压缩为2mm厚度而形成的。

例如，在将市场上销售的密度为26至30kg/m³的发泡聚氨酯像上述那样压缩的情况下，能得到密度为0.13至0.15g/cm³的压缩发泡聚氨酯。

一般地，随着吸引血传递构件120的材料密度D增加，吸引血传递构件120的空隙会变少。因此，若吸引血传递构件120的材料密度D增加，则吸引血不易渗入吸引血传递构件120。即，若吸引血传递构件120的材料的密度D增加，则吸引血不渗入吸引血传递构件120，容易沿吸引血传递构件120的表面流淌。

因此，若吸引血传递构件120的材料密度D增加，则吸引血沿吸引血传递构件120流淌的速度会变快。从以上理由可知，优选例如以随着吸引血传递构件120的材料密度D增加而减小吸引血传递材料120的倾斜角度α的方式配置吸引血传递构件120。此外，倾斜角度α是指水平面与吸引血传递构件120所成的角度。

在图6中，例举表示了吸引血传递构件120的密度D为0.13g/cm³的情况。但是，从上述理由可知，在框结构110f的倾斜角度α变化的情况下，最好变更材料的密度D。

例如，在倾斜角度α为70度以上的情况下，优选采用密度D的范围在0.02g/cm³至0.05g/cm³内的多孔质的材料。此外，在倾斜角度α为65度以上且不足70度的情况下，优选采用密度D的范围在0.05g/cm³至0.20g/cm³内的多孔质的材料。此外，在倾斜角度α不足65度的情况下，优选采用密度D的范围在0.20g/cm³至0.40g/cm³内的多孔质的材料。

以上，根据本实施方式的新生儿用贮血槽1，在使用新生儿的人工心肺的心脏手术中，即使在手术中需要自体血的情况下，临床工程师、护士或医师等医护人员也能一边把握从新生儿抽出的血液的量即贮血量，一边将去除了异物和气泡等的吸引血输回给新生儿。藉此，能够提供能最适合地在使用新生儿人工心肺的心脏手术中使用的新生儿用贮血槽。

应当理解的是，本次公开的实施方式在所有方面均为例示，不对本发明作出限制。本发明的范围不受以上说明限定，而是由权利要求的范围来表示，包括与权利要求范围等同的意思及范围内的一切变更。

符号说明

1新生儿用贮血槽

100第一腔室

100P血液流出端口

110第一过滤器

110f框结构

110g过滤器构件

120吸引血传递构件

150连接口

200第二腔室

210除泡过滤器

210P静脉血流入端口

220异物去除过滤器

220P吸引血流入端口

221P第一吸引血流入端口

222P第二吸引血流入端口

223P第三吸引血流入端口

224P第四吸引血流入端口

300旋塞

310主体部

310rO形环

320杆部

350间壁

400连通路

410积存部

410h开口部

420排出管路

420a排出口

500内部管路

510第一内部管路

520第二内部管路

B10静脉血

B20吸引血

B30贮存血。

Claims

1.一种新生儿用贮血槽，在使用新生儿人工心肺的心脏手术中使用，其具有：

第一腔室，该第一腔室的下方设有血液流出端口，该第一腔室积存从新生儿的静脉抽出的静脉血；

第二腔室，该第二腔室一体地设于所述第一腔室的上侧，并且，该第二腔室与所述第一腔室划分开，且积存从新生儿的心脏手术区域吸引来的吸引血；

连通路，该连通路将积存于所述第二腔室的吸引血向所述第一腔室侧送出；以及

通路开闭构件，该通路开闭构件对所述连通路进行开闭，

在所述第二腔室设有静脉血流入端口，该静脉血流入端口供从新生儿的静脉抽出的静脉血流入，

在所述第二腔室以及所述第一腔室的内部设有内部管路，该内部管路的一端连接于所述静脉血流入端口，另一端到达所述第一腔室的所述血液流出端口的附近区域，

在所述第一腔室的内部设有第一过滤器，该第一过滤器呈上方开口的有底筒状的形态，并且，该第一过滤器的内部收容上述内部管路的另一端侧，且该第一过滤器对从所述内部管路的另一端流出的静脉血进行过滤，

在所述第二腔室的内部设有第二过滤器，该第二过滤器对导入所述第二腔室的吸引血进行过滤，

所述连通路的排出口位于所述第一过滤器的内部，

在所述排出口与所述第一过滤器之间设有吸引血传递构件，在从所述排出口排出吸引血时该吸引血传递构件与吸引血接触，且使吸引血向下方的所述血液流出端口侧流动。

2.如权利要求1所述的新生儿用贮血槽，其中，

所述吸引血传递构件倾斜地设于所述第一过滤器内，

所述排出口以与所述吸引血传递构件的上侧相对的方式设置。

3.如权利要求1或2所述的新生儿用贮血槽，其中，

所述内部管路包含平行配置的第一内部管路和第二内部管路，

从所述排出口排出的吸引血流经所述第一内部管路与所述第二内部管路之间。

4.如权利要求1至3中任一项所述的新生儿用贮血槽，其中，所述第一腔室以及所述第二腔室由透光性构件形成，以能从外部观察内部的贮血量。

5.如权利要求1至4中任一项所述的新生儿用贮血槽，其中，所述通路开闭构件是旋塞，该旋塞通过上抬使所述连通路开放，且通过下降使所述连通路关闭。