CN105561048A

CN105561048A - 一种具有促进消化功能的中药组合物及其制备方法

Info

Publication number: CN105561048A
Application number: CN201410547707.4A
Authority: CN
Inventors: 马宗刚
Original assignee: Individual
Current assignee: Individual
Priority date: 2014-10-16
Filing date: 2014-10-16
Publication date: 2016-05-11

Abstract

本发明公开了一种具有促进消化功能的中药组合物及其制备方法。该中药组合物是由山楂、神曲、焦麦芽、鸡内金、陈皮按一定重量配比制备而成。它被制备成一种口服剂型。本发明中药组合物具有促进消化的功效。

Description

一种具有促进消化功能的中药组合物及其制备方法

技术领域

本发明涉及一种具有促进消化功能的中药组合物及其制备方法，属于中药和保健食品领域。

背景技术

消化不良是一种由胃动力障碍所引起的疾病，也包括胃蠕动不好的胃轻瘫和食道反流病，实际上就是所有胃部不适的总称。症状表现为断断续续地有上腹部不适或疼痛、饱胀、烧心（反酸）、嗳气等。

引起消化不良的原因很多，包括胃和十二指肠部位的慢性炎症，使食管、胃、十二指肠的正常蠕动功能失调。消化不良可以是偶然的，也可以是慢性持续的。偶然的消化不良可以由进食过饱、饮酒过量、经常服用止痛药如阿司匹林等引起。在精神紧张时进食，或进食不习惯的饮食也可引起。慢性持续性的消化不良可以是神经性的，即精神因素引起的，也可以是某些器质性疾病如慢性胃炎、胃及十二指肠溃疡、慢性肝炎等消耗性疾病引起，胆囊摘除后的患者也可经常发生消化不良。不管哪种原因，都是因为胃缺乏动力，不能正常进行工作，而使食物在胃内停留时间过长。

中医认为，消化不良多因脾胃虚弱，或饮食不节；或喂养不当，营养吸收障碍；或因感受外邪，损伤脾胃，以致运化失职而引发本病。应根据病因及症状表现，辩证施治，以健脾消食助消化为主。

发明内容

本发明目的就是提供一种具有促进消化功能的中药组合物。

本发明的另外一个目的是提供了该中药组合物的制备方法。

本发明是通过以下技术方案实现的_：

本发明是由下述重量配比的原料制成的：

山楂20-40份、神曲10-30份、焦麦芽15-35份、鸡内金10-30份、陈皮10-30份。

优选为：

山楂25-35份、神曲15-25份、焦麦芽20-30份、鸡内金15-25份、陈皮15-25份。

本发明中药组合物的制备方法如下：

将山楂、神曲、焦麦芽、鸡内金、陈皮加水提取，提取液浓缩，干燥，制得干浸膏，粉碎成粉，加入制备不同剂型时所需的各种常规辅料，如稀释剂、崩解剂、赋形剂、粘合剂、润滑剂、表面活性剂、填充剂、防腐剂、稳定剂、矫味剂、增稠剂、助流剂等，以常规的中药制剂方法制备成任何一种常用口服剂型，如片剂、分散片、泡腾片、口腔崩解片、含片、咀嚼片、软胶囊剂、微囊剂、颗粒剂、丸剂、散剂、滴丸剂、缓释制剂、控释制剂等。

本发明中药组合物的优选制备方法如下_：

将山楂、神曲、焦麦芽、鸡内金、陈皮加8-10倍量水提取两次，每次1-2小时，滤过，合并滤液，真空减压干燥，制得干浸膏，粉碎成细粉，加入制备不同剂型时所需的各种常规

辅料，如稀释剂、崩解剂、赋形剂、粘合剂、润滑剂、表面活性剂、填充剂、防腐剂、稳定剂、矫味剂、增稠剂、助流剂等，以常规的中药制剂方法制备成任何一种常用口服剂型，如片剂、分散片、泡腾片、口腔崩解片、含片、咀嚼片、胶囊剂、微囊剂、颗粒剂、丸剂、散剂、滴丸剂、缓释制剂、控释制剂等。

本发明中各药物作用机理如下：

山楂：味甘酸，性微温，归脾、胃、肝三经。可消食化积、活血化瘀、驱虫，主治肉食积滞、脘腹胀满、腹疼泻泄，产后瘀血引起的小腹痛，疝气偏坠胀痛等症。山楂具有重要的药用价值，自古以来，就成为健脾幵胃、消食化滞、活血化痰的良药。山楂含糖类、蛋白质、脂肪、维生素C、胡萝卜素、淀粉、苹果酸、枸橼酸、钙和铁等物质。其不仅酸甜味美，能促进消化液的分泌，增进食欲，帮助消化，还有着多种药用价值。最重要的功效就是健胃、消积，中药中有名的焦三仙，是助消化、治腹泻的常用方剂，山楂即是其中的“一仙”。

神曲：味甘，性苦、温，归脾、胃、大肠经。可健脾消食、理气化湿、解表，主治伤食胸痞，腹痛吐泻，痢疾，感冒头痛，小儿伤饥失饱。研究表明神曲中还含有淀粉酶，利于消化。

焦麦芽：麦芽味甘，性平，归脾、胃经。可行气消食，健脾幵胃，退乳消胀，用于食积不消，脘腹胀痛，脾虚食少，乳汗郁积，乳房胀痛，妇女断乳等症。焦麦芽具有健脾和胃、舒肝化滞之功，用于治疗食积不消、脘腹胀满、食欲不振、呕吐泄泻等症。现代研究认为，麦芽中富含淀粉分解酶、转化糖酶、脂化酶、维生素B等，有良好的助消化作用。

鸡内金：味甘，性寒，归脾、胃、小肠、膀胱经。有消食健胃、涩精止遗之功效，可用于饮食积滞，小儿疳积。鸡内金有较强的消食化积作用，并能健运脾胃，广泛用于米面薯芋肉食等各种食滞证。

陈皮：味辛，性苦、溢，归脾、肺经。有行气健脾、降逆止呕、调中开胃、燥湿化痰之功，适用于脾胃气滞所致的脘腹胀满、嗳气、恶心、呕吐及湿阻中焦所致的纳呆倦怠、大便溏薄及痰湿壅滞之咳嗽痰多等症。陈皮所含挥发油对胃肠道有温和的剌激作用，可促进消化液的分泌，排除肠管内积气，显示了其芳香健胃和驱风下气的效果。

本发明中山楂、神曲、鸡内金健胃消食，焦麦芽健脾开胃，陈皮行气开胃，五味配合均有健胃消食之功效。

综上所述，本发明组合物具有促进消化的作用。可用于制备治疗消化不良的药品和保健品。

通过以下实验来进一步阐述本发明所述中药组合物的有益效果。

本发明中药组合物有促进小鼠消化的作用：

试验材料：

试验药物：本发明组合物，人群推荐摄入量为1.8g/30kg(0.06g/kg)，将其碾碎至粉末状，实验中分别称取相应重量的受试样品粉末溶于蒸馏水中配成一定浓度的样品，供各剂量组灌胃用。

试验动物：SPF级Wistar雌性大鼠40只，体重120g?150g。

釆用SPF级Wistar大鼠进行消化酶的测定试验，每组10只，设置阴性对照组和受试物低、中、高剂量组（分别为人群推荐量的5、10、20倍，即0.30g/kg、0.60g/kg1.20g/kg)，受试物连续灌胃给予时间为30天，阴性对照组给予蒸馏水灌胃，大鼠的灌胃为0.lml/10g。

样品配制：消化酶的测定：配制浓度为0.030g/ml、0.060g/ml、0.120g/ml。

实验方法及观察指标_：

消化酶测定：本实验中将40只大鼠随机分成阴性对照组和低、中、高剂量组，每组10只。各剂量组动物连续灌胃给予受试物30天，阴性对照组同时给予等量蒸馏水。受试前各组动物禁食24小时（期间自由饮水）后，用乙醚麻醉大鼠，通过幽门结扎术收集5小时胃液排出量，测定单位时间胃液排出量，胃蛋白酶活性，计算胃蛋白酶排出量；胃蛋白酶活性测定釆用Mett氏法，即选用内径为1.5mm玻璃管，注入新鲜鸡蛋清，置热水浴上平放使蛋白质凝固后取出，弃去有气泡的蛋白管，置冰箱保存，临用前制成3cm长度，同时选用100ml带塞磨口三角瓶，按胃液排出量1ml加入0.05mol/L盐酸15ml置三角瓶中混匀，每瓶加入3cm长度蛋白管2根，密封，置恒温箱中24小时后取出，用游标卡尺测量蛋白管两端透明部分的长度（mm)，以四端之值求平均值，胃蛋白酶活性单位（U)=平均值²X16,并利用公式胃蛋白酶排出量（U/hr)=胃蛋白酶活性X每小时的胃液量，计算胃蛋白酶的排出量。

统计方法：试验结果用Excel建立数据库，统计分析软件为SPSS，釆用方差分析及非参数统计方法计算和检验。

具体实施方式

实施例1

本发明中药组合物的片剂的制备

称取山楂30份、神曲20份、焦麦芽25份、鸡内金20份、陈皮20份，加8_10倍量水提取两次，每次1-2小时，滤过，合并滤液，真空减压干燥，制得干浸膏，粉碎成细粉，过80目筛，制颗粒，干燥，压制成片，包衣，即得片剂。

实施例2

本发明中药组合物的分散片的制备

称取山楂30份、神曲20份、焦麦芽25份、鸡内金20份、陈皮20份，加8_10倍量水提取两次，每次1-2小时，滤过，合并滤液，真空减压干燥，制得干浸膏，粉碎成细粉，过80目筛，加入羟丙纤维素、磷酸氢钙、重质碳酸镁、交联聚维酮、阿司帕坦，混匀，用95%乙醇适量制粒，干燥，压片，即得分散片。

实施例3

本发明中药组合物的泡腾片的制备

称取山楂30份、神曲20份、焦麦芽25份、鸡内金20份、陈皮20份，加8_10倍量水提取两次，每次1-2小时，滤过，合并滤液，真空减压干燥，制得干浸膏，粉碎成细粉，过80目筛，加入酒石酸、碳酸氢钠、阿斯帕坦、木糖醇，无水乙醇制粒，干燥，加入PEG4000,混合均匀，制颗粒，干燥，压制成片，即得泡腾片。

Claims

1.一种具有促进消化功能的中药组合物，其特征在于，它是由下列重量份的原料药制成：山楂20-40份、神曲10-30份、焦麦芽15-35份、鸡内金10-30份、陈皮10-30份。

2.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，它是由下列重量份的原料药制成：山楂25-35份、神曲15-25份、焦麦芽20-30份、鸡内金15-25份、陈皮15-25份。

3.权利要求1或2所述中药组合物的制备方法，其特征在于，该方法为_：

将山楂、神曲、焦麦芽、鸡内金、陈皮加水提取，提取液浓缩，干燥，制得干浸膏，粉碎成粉，加入制备不同剂型时所需的各种常规辅料，如稀释剂、崩解剂、赋形剂、粘合剂、润滑剂、表面活性剂、填充剂、防腐剂、稳定剂、矫味剂、增稠剂、助流剂等，以常规的中药制剂方法制备成任何一种常用口服剂型，如片剂、分散片、泡腾片、口腔崩解片、含片、咀嚼片、胶囊剂、微囊剂、颗粒剂、丸剂、散剂、滴丸剂、缓释制剂、控释制剂等。

4.根据权利要求3所述中药组合物的制备方法，其特征在于，该方法为_：

将山楂、神曲、焦麦芽、鸡内金、陈皮加8-10倍量水提取两次，每次1-2小时，滤过，合并滤液，真空减压干燥，制得干浸膏，粉碎成细粉，加入制备不同剂型时所需的各种常规辅料，如稀释剂、崩解剂、赋形剂、粘合剂、润滑剂、表面活性剂、填充剂、防腐剂、稳定剂、矫味剂、增稠剂、助流剂等，以常规的中药制剂方法制备成任何一种常用口服剂型，如片剂、分散片、泡腾片、口腔崩解片、含片、咀嚼片、胶囊剂、微囊剂、颗粒剂、丸剂、散剂、滴丸剂、缓释制剂、控释制剂等。

5.权利要求1或2所述中药组合物用于制备具有促进消化功能的药物或保健食品的应用。