CN105548574A - 检测c1抑制剂含量的试剂盒、方法及用途 - Google Patents

检测c1抑制剂含量的试剂盒、方法及用途 Download PDF

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Abstract

本发明公开一种检测C1抑制剂含量的试剂盒，包括：试剂R1、试剂R2和C1抑制剂校准品；所述试剂R1包括：第一缓冲液、第一电解质、表面活性剂、第一稳定剂、高分子促进剂和第一防腐剂；所述试剂R2包括：第二缓冲液、抗人C1抑制剂抗体、第二电解质、第二稳定剂和第二防腐剂；所述C1抑制剂校准品包括：第三缓冲液、第三稳定剂、第三防腐剂、抗氧化剂和C1抑制剂抗原。本发明还公开一种如上所述的检测C1抑制剂含量的试剂盒的在检测C1抑制剂含量中的用途以及一种采用如上所述的检测C1抑制剂含量的试剂盒检测C1抑制剂含量的方法。本发明的试剂盒及检测方法，可简洁快速检测C1抑制剂含量。

Description

检测C1抑制剂含量的试剂盒、方法及用途
技术领域
本发明属于检测C1抑制剂含量的技术领域，具体涉及一种检测C1抑制剂含量的试剂盒、方法及用途。
背景技术
C1抑制剂(C1Inhibitor，C1-INH)又称C1酯酶抑制剂，C1-INH为单肽链糖蛋白，由478个氨基酸残基组成，完整的C1-INH分子量为104KD，等电点为pH2.7-2.8，血浆中C1-INH的含量约为220mg/L。C1-INH主要是在肝脏合成，纤维母细胞、单核细胞、巨核细胞等多种肝细胞具有合成C1-INH的能力。C1抑制剂不仅是补体抑制因子，而且是血浆中多种特异性蛋白酶的抑制剂，对血液凝固系统、纤溶系统和激肽系统具有控制和调节作用。
C1抑制剂升高常见于心肌梗塞、慢性肾炎、肺炎、胰腺炎；降低则常见于血管神经性水肿、B细胞系统疾病。
C1抑制剂检测的临床意义主要表现在：
C1-INH对于血管神经性水肿(AngioeuroticEdema，AE)的诊断具有重要意义。血管神经性水肿是因血浆中血管渗透活性增强所致，这与补体系统或接触系统的激活产生与血管渗透性有关的激肽类物质有关。C1-INH作为补体组分唯一的抑制剂，FⅫa的主要抑制剂，其缺乏将导致补体系统或接触系统活化的调节失衡，使激肽浓度增高，血管渗透性增强，从而表现出血管神经性水肿的临床症状。
目前检测C1-INH的方法主要是酶联免疫法(ELISA)、单项免疫扩散法(SIRD)和免疫比浊法。酶联免疫法(ELISA)为非均相免疫检测系统，测定过程较为繁琐，耗时长，缺少单位测试运行时间，自动化程度不高，批间差大，重复性不稳定，需要配备多种专门设备，一定程度上增加了成本。单项免疫扩散法灵敏度相对较高，方法较简便，不易受干扰，但精确度以及特异性较差。免疫比浊法具有快速简便、自动化程度高，易于操作等优点，使得其具有较好的临床应用市场前景。
发明内容
本发明实施例的目的在于克服现有技术的上述不足，提供一种检测C1抑制剂含量的试剂盒，可以简洁快速地检测样本中C1抑制剂的含量，具有较高的准确度和很好的特异性。
本发明实施例的另一目的在于克服现有技术的上述不足，提供一种上述的检测C1抑制剂含量的试剂盒的在检测C1抑制剂含量中的用途，可用于简洁快速地检测样本中C1抑制剂的含量，具有较高的准确度和很好的特异性。
本发明实施例的再一目的在于克服现有技术的上述不足，提供一种采用上述的检测C1抑制剂含量的试剂盒检测C1抑制剂含量的方法，可以简洁快速地检测样本中C1抑制剂的含量，具有较高的准确度和很好的特异性。
为了实现上述发明目的，本发明实施例的技术方案如下：
一种检测C1抑制剂含量的试剂盒，包括：试剂R1、试剂R2和C1抑制剂校准品；所述试剂R1包括：第一缓冲液10～500mmol/L、第一电解质5～50g/L、表面活性剂0.5～50g/L、第一稳定剂0.5～10g/L、高分子促进剂1～100g/L和第一防腐剂1～10g/L；所述试剂R2包括：第二缓冲液10～500mmol/L、抗人C1抑制剂抗体5～50％w/v、第二电解质5～50g/L、第二稳定剂0.5～10g/L和第二防腐剂1～10g/L；所述C1抑制剂校准品包括：第三缓冲液10～500mmol/L、第三稳定剂5～50g/L、第三防腐剂1～10g/L、抗氧化剂0.01～10g/L和C1抑制剂抗原。
进一步：所述试剂R1的pH为5～9，所述试剂R2的pH为5～9。
进一步：所述第一缓冲液、所述第二缓冲液和所述第三缓冲液均选自醋酸盐缓冲液、氯化铵缓冲液、磷酸盐缓冲液、三羟甲基氨基甲烷TRIS缓冲液、硼砂-氢氧化钠缓冲液、甘氨酸缓冲液、3-(N-吗啉)丙磺酸MOPS、3-(环己胺)-2-羟基-1-丙磺酸CAPSO、HEPES缓冲液中的一种或几种；和/或，所述第一稳定剂、所述第二稳定剂和所述第三稳定剂均选自亚氨基二乙酸、脂肪醇聚氧乙烯醚硫酸钠、乙二胺四乙酸二钠、二乙烯三胺五乙酸钠、1,2-环己二醇缩水甘油、甘露糖、葡萄糖、壳聚糖、山梨醇和牛血清蛋白中的一种或几种；和/或，所述第一防腐剂、所述第二防腐剂和所述第三防腐剂均选自叠氮钠、苯酚、对羟基苯甲酸、对羟基苯甲酸乙酯和乙基汞硫代硫酸钠中的一种或几种；和/或，所述第一电解质和所述第二电解质均选自氯化钠、硫酸镁、氯化镁和氯化钾中的一种或几种；和/或，所述表面活性剂选自Triton系列表面活性剂、Tween系列表面活性剂、聚氧乙烯烷基苯基醚、月桂醚、聚氧乙烯壬基苯基醚、聚氧乙烯辛基苯醚中的一种或几种；和/或，所述高分子促进剂选自脂肪醇聚氧乙烯醚、聚乙烯吡咯烷酮、聚丙烯酸钠、乙二醇聚氧乙烯醚、羟丙基甲基纤维素和羟甲基纤维素钠中的一种或几种；和/或，所述抗人C1抑制剂抗体选自鼠抗人、鸡抗人、兔抗人、羊抗人或牛抗人C1抑制剂抗体；和/或，所述抗氧化剂选自丁基羟基茴香醚、没食子酸丙酯、二丁基羟基甲苯、苯多酚、磷脂、甘草抗氧化物、硫代二丙酸二月桂酯、特丁基对苯二酚、维生素系列中的一种或几种。
进一步：所述第一缓冲液和所述第二缓冲液的成分相同。
进一步：所述第三缓冲液为甘氨酸缓冲液。
进一步，所述试剂R1包括：磷酸盐缓冲液10～500mmol/L、氯化钠5～50g/L、TritonX1000.5～50g/L、牛血清蛋白0.5～10g/L、乙二醇聚氧乙烯醚1～100g/L和叠氮钠1～10g/L，所述试剂R1的pH为5～9；所述试剂R2包括：磷酸盐缓冲液10～500mmol/L、抗人C1抑制剂抗体5～50％w/v、氯化钠5～50g/L、牛血清蛋白0.5～10g/L和叠氮钠1～10g/L，所述试剂R2的pH为5～9；所述C1抑制剂校准品包括：甘氨酸缓冲液10～500mmol/L、牛血清蛋白5～50g/L、叠氮钠1～10g/L、二丁基羟基甲苯0.01～10g/L和C1抑制剂抗原。
一种如上所述的检测C1抑制剂含量的试剂盒的在检测C1抑制剂含量中的用途。
以及，一种采用如上所述的检测C1抑制剂含量的试剂盒检测C1抑制剂含量的方法，包括：按待测样品和所述试剂R1的体积比为1～10:250，向所述待测样品中加入所述试剂R1，得到第一混合液，并得到所述第一混合液的吸光度OD1；按所述试剂R2与所述试剂R1体积比为1:1～7，向所述第一混合液中加入所述试剂R2，得到第二混合液，并得到所述第二混合液的吸光度OD2；使用所述C1抑制剂校准品得到标准曲线，根据所述吸光度OD1和所述吸光度OD2在所述标准曲线上得到所述待测样品中C1抑制剂的含量。
进一步：所述试剂R2与所述试剂R1体积比为1:1、1:2、1:3、1:4、1:5、1:6或1:7。
进一步，所述标准曲线的拟合模式包括：Spline、二次方程、logit-log3p、logit-log4p、logit-log5p或Polygonal。
本发明实施例的有益效果如下：
1、本发明实施例的检测C1抑制剂含量的试剂盒，使用简便快速，可简洁快速地检测样本中C1抑制剂的含量。
2、本发明实施例的检测C1抑制剂含量的试剂盒，与进口对比试剂实验表明，本发明的试剂盒中的试剂具有较高的准确度和很好的特异性，能够满足临床快速高通量检测样本的要求，检测效率明显提高。
3、本发明实施例的检测C1抑制剂含量的试剂盒，使用了经过筛选后的最优化的试剂组合，使得试剂的稳定性大大提高，在2～8℃的环境下，可以稳定存放一年以上，因此在临床应用上具有广阔的前景。
4、本发明实施例的检测C1抑制剂含量的试剂盒，还具有灵敏度高，可自动化检测等特点。
5、本发明实施例的检测C1抑制剂含量的试剂盒使其具有检测C1抑制剂的用途。
6、本发明实施例的检测C1抑制剂含量的试剂盒检测C1抑制剂的方法，简洁快速地检测样本中C1抑制剂的含量，检测效率较高，在临床应用上具有广阔的前景。
附图说明
图1是本发明的检测C1抑制剂含量的方法的流程图；
图2是本发明的实施例1的C1抑制剂含量的检测方法的流程示意图；
图3是本发明的实施例1的检测C1抑制剂含量的标准曲线；
图4是本发明的实施例7的C1抑制剂试剂盒与国外对比试剂盒的比较结果示意图。
具体实施方式
为了使本发明的目的、技术方案及优点更加清楚明白，以下结合附图和实施例，对本发明进行进一步详细说明。应当理解，此处所描述的具体实施例仅仅用以解释本发明，并不用于限定本发明。
本发明提供了一种检测C1抑制剂的试剂盒。该试剂盒包括：试剂R1、试剂R2和C1抑制剂校准品。
其中，试剂R1包括：第一缓冲液10～500mmol/L、第一电解质5～50g/L、表面活性剂0.5～50g/L、第一稳定剂0.5～10g/L、高分子促进剂1～100g/L和第一防腐剂1～10g/L。
试剂R2包括：第二缓冲液10～500mmol/L、抗人C1抑制剂抗体5～50％w/v(即抗人C1抑制剂抗体的浓度为50～500g/L)、第二电解质5～50g/L、第二稳定剂0.5～10g/L和第二防腐剂1～10g/L。本发明中，w/v表示的意思是单位体积的溶液中所含的溶质质量。
C1抑制剂校准品包括：第三缓冲液10～500mmol/L、第三稳定剂5～50g/L、第三防腐剂1～10g/L、抗氧化剂0.01～10g/L和C1抑制剂抗原。
优选的，试剂R1的pH为5～9。试剂R2的pH为5～9。
优选的，试剂R1中，第一缓冲液选自醋酸盐缓冲液、氯化铵缓冲液、磷酸盐缓冲液、三羟甲基氨基甲烷TRIS缓冲液、硼砂-氢氧化钠缓冲液、甘氨酸缓冲液、3-(N-吗啉)丙磺酸MOPS、3-(环己胺)-2-羟基-1-丙磺酸CAPSO、HEPES缓冲液中的一种或几种。第一电解质选自氯化钠、硫酸镁、氯化镁和氯化钾中的一种或几种。表面活性剂选自Triton系列表面活性剂、Tween系列表面活性剂、聚氧乙烯烷基苯基醚、月桂醚、聚氧乙烯壬基苯基醚、聚氧乙烯辛基苯醚中的一种或几种。第一稳定剂选自亚氨基二乙酸、脂肪醇聚氧乙烯醚硫酸钠、乙二胺四乙酸二钠、二乙烯三胺五乙酸钠、1,2-环己二醇缩水甘油(醚)、甘露糖、葡萄糖、壳聚糖、山梨醇和牛血清蛋白中的一种或几种。高分子促进剂选自脂肪醇聚氧乙烯醚、聚乙烯吡咯烷酮、聚丙烯酸钠、乙二醇聚氧乙烯醚、羟丙基甲基纤维素和羟甲基纤维素钠中的一种或几种。第一防腐剂选自叠氮钠、苯酚、对羟基苯甲酸、对羟基苯甲酸乙酯和乙基汞硫代硫酸钠中的一种或几种。
优选的，试剂R2中，第二缓冲液选自醋酸盐缓冲液、氯化铵缓冲液、磷酸盐缓冲液、三羟甲基氨基甲烷TRIS缓冲液、硼砂-氢氧化钠缓冲液、甘氨酸缓冲液、3-(N-吗啉)丙磺酸MOPS、3-(环己胺)-2-羟基-1-丙磺酸CAPSO、HEPES缓冲液中的一种或几种。抗人C1抑制剂抗体选自鼠抗人、鸡抗人、兔抗人、羊抗人或牛抗人C1抑制剂抗体。第二电解质选自氯化钠、硫酸镁、氯化镁和氯化钾中的一种或几种。第二稳定剂选自亚氨基二乙酸、脂肪醇聚氧乙烯醚硫酸钠、乙二胺四乙酸二钠、二乙烯三胺五乙酸钠、1,2-环己二醇缩水甘油、甘露糖、葡萄糖、壳聚糖、山梨醇和牛血清蛋白中的一种或几种。第二防腐剂选自叠氮钠、苯酚、对羟基苯甲酸、对羟基苯甲酸乙酯和乙基汞硫代硫酸钠中的一种或几种。
优选的，C1抑制剂校准品中，第三缓冲液选自醋酸盐缓冲液、氯化铵缓冲液、磷酸盐缓冲液、三羟甲基氨基甲烷TRIS缓冲液、硼砂-氢氧化钠缓冲液、甘氨酸缓冲液、3-(N-吗啉)丙磺酸MOPS、3-(环己胺)-2-羟基-1-丙磺酸CAPSO、HEPES缓冲液中的一种或几种。第三稳定剂选自亚氨基二乙酸、脂肪醇聚氧乙烯醚硫酸钠、乙二胺四乙酸二钠、二乙烯三胺五乙酸钠、1,2-环己二醇缩水甘油、甘露糖、葡萄糖、壳聚糖、山梨醇和牛血清蛋白中的一种或几种。第三防腐剂选自叠氮钠、苯酚、对羟基苯甲酸、对羟基苯甲酸乙酯和乙基汞硫代硫酸钠中的一种或几种。抗氧化剂选自丁基羟基茴香醚、没食子酸丙酯、二丁基羟基甲苯、苯多酚、磷脂、甘草抗氧化物、硫代二丙酸二月桂酯、特丁基对苯二酚和维生素系列中的一种或几种。
优选的，试剂R1中的第一缓冲液和试剂R2中的第二缓冲液的成分相同。
优选的，C1抑制剂校准品中，第三缓冲液为甘氨酸缓冲液。
更优选的，该试剂盒包括如下的成分：
试剂R1包括：磷酸盐缓冲液10～500mmol/L、氯化钠5～50g/L、TritonX1000.5～50g/L、牛血清蛋白0.5～10g/L、乙二醇聚氧乙烯醚1～100g/L和叠氮钠1～10g/L。试剂R1的pH为5～9。试剂R2包括：磷酸盐缓冲液10～500mmol/L、抗人C1抑制剂抗体5～50％w/v、氯化钠5～50g/L、牛血清蛋白0.5～10g/L叠氮钠1～10g/L。试剂R2的pH为5～9。C1抑制剂校准品包括：甘氨酸缓冲液10～500mmol/L、牛血清蛋白5～50g/L、叠氮钠1～10g/L、二丁基羟基甲苯0.01～10g/L和C1抑制剂抗原。
本发明实施例的检测C1抑制剂含量的试剂盒使用简便快速，可简洁快速地检测样本中C1抑制剂的含量；具有较高的准确度和很好的特异性，能够满足临床快速高通量检测样本的要求，检测效率明显提高；试剂的稳定性大大提高，在2～8℃的环境下，可以稳定存放一年以上，因此在临床应用上具有广阔的前景；还具有灵敏度高，可自动化检测等特点。
本发明实施例还提供了一种上述的检测C1抑制剂含量的试剂盒的在检测C1抑制剂含量中的用途，可以用于简洁快速地检测样本中C1抑制剂的含量，具有较高的准确度和很好的特异性。
本发明实施例还提供了一种采用上述的检测C1抑制剂含量的试剂盒检测C1抑制剂含量的方法。如图1所示，为本发明的检测C1抑制剂含量的方法的流程图。该方法包括如下的步骤：
步骤S10：按待测样品和试剂R1的体积比为1～10:250，向待测样品中加入试剂R1，得到第一混合液，并得到第一混合液的吸光度OD1。该步骤可解除待测样品中抗原周围电子层和水化层，使抗原位点充分暴露。
步骤S20：按试剂R2与试剂R1体积比为1:1～7，向第一混合液中加入试剂R2，得到第二混合液，并得到第二混合液的吸光度OD2。
优选的，试剂R2与试剂R1体积比为1:1、1:2、1:3、1:4、1:5、1:6或1:7。
步骤S30：使用C1抑制剂校准品得到标准曲线，根据吸光度OD1和吸光度OD2在所述标准曲线上得到待测样品中C1抑制剂的含量。
其中，标准曲线的拟合模式包括：Spline、二次方程、logit-log3p、logit-log4p、logit-log5p或Polygonal。
下面以具体实施例对本发明的技术方案做进一步说明。
实施例1
该检测C1抑制剂含量的试剂盒包括：试剂R1、试剂R2和C1抑制剂校准品。
其中，试剂R1包括如下的成分：
试剂R2包括如下的成分：
C1抑制剂校准品包括如下的成分：
按照需要的校准品浓度将相应量的C1抑制剂抗原添加到上述其他试剂的混合液中，混合得到C1抑制剂校准品。本实施例配制5个不同浓度的C1抑制剂校准品，其C1抑制剂抗原的浓度分别为：100mg/L、200mg/L、400mg/L、600mg/L和800mg/L。将C1抑制剂校准品用0.22μm的滤膜过滤除菌，在2～8℃下保存。
采用上述试剂盒，通过日立7080全自动生化分析仪对待测样品进行检测分析。如图2所示，为本发明的实施例1的C1抑制剂含量的检测方法的流程示意图。首先，使用C1抑制剂校准品在全自动生化分析仪上通过内置logit-log(4p)曲线拟合模式拟合标准曲线。如图3所示，为本发明的实施例1的检测C1抑制剂含量的标准曲线。然后，向待测样品中加入试剂R1，待测样品的体积为3μL，试剂R1的体积为250μL，混合得到第一混合液，并在37℃保温5分钟，然后读取该第一混合液的吸光度OD1。再向第一混合液中进一步加入试剂R2，试剂R2体积为50μL，得到第二混合液，并在37℃保温5分钟，读取第二混合液的吸光度OD2。根据第一混合液的吸光度OD1和第二混合液的吸光度OD2，在标准曲线上得到待测样品的C1抑制剂的含量。检测的主波长为340nm，副波长为700nm。
实施例2
该检测C1抑制剂含量的试剂盒包括：试剂R1、试剂R2和C1抑制剂校准品。
其中，试剂R1包括如下的成分：
试剂R2包括如下的成分：
C1抑制剂校准品包括如下的成分：
本实施例选用高浓度单点校准品，因此C1抑制剂抗原浓度为800mg/L。将C1抑制剂校准品用0.22μm的滤膜过滤除菌，在2～8℃下保存。在使用时用生理盐水稀释成5个不同浓度的C1抑制剂校准品，其C1抑制剂抗原的浓度分别为：100mg/L、200mg/L、400mg/L、600mg/L和800mg/L。
采用上述试剂盒，通过日立7080全自动生化分析仪进行检测分析。检测方法同实施例1。
实施例3
该检测C1抑制剂含量的试剂盒包括：试剂R1、试剂R2和C1抑制剂校准品。
其中，试剂R1包括如下的成分：
试剂R2包括如下的成分：
C1抑制剂校准品包括如下的成分：
按照需要的校准品浓度将相应量的C1抑制剂抗原添加到上述其他试剂的混合液中，混合得到C1抑制剂校准品。本实施例配制5个不同浓度的C1抑制剂校准品，其C1抑制剂抗原的浓度分别为：100mg/L、200mg/L、400mg/L、600mg/L和800mg/L。将C1抑制剂校准品用0.22μm的滤膜过滤除菌，在2～8℃下保存。
采用上述试剂盒，通过日立7080全自动生化分析仪进行检测分析。检测方法同实施例1。
实施例4
该检测C1抑制剂含量的试剂盒包括：试剂R1、试剂R2和C1抑制剂校准品。
其中，试剂R1包括如下的成分：
试剂R2包括如下的成分：
C1抑制剂校准品包括如下的成分：
本实施例选用高浓度单点校准品，因此C1抑制剂抗原浓度为800mg/L。将C1抑制剂校准品用0.22μm的滤膜过滤除菌，在2～8℃下保存。在使用时用生理盐水稀释成5个不同浓度的C1抑制剂校准品，其C1抑制剂抗原的浓度分别为：100mg/L、200mg/L、400mg/L、600mg/L和800mg/L。
采用上述试剂盒，通过日立7080全自动生化分析仪进行检测分析。检测方法同实施例1。
实施例5
采用实施例1的试剂盒及检测方法，随机取一临床血清样本，使用日立7080全自动生化分析仪对同一样本重复检测10次，检测结果如表1所示。
表1检测样本的C1抑制剂含量(10次)及变异系数
结果显示，变异系数为2.14％，小于5％，表明本发明的试剂盒具有较高的精密度。
实施例6线性范围检测
将C1抑制剂参考标准品用生理盐水稀释，C1抑制剂抗原的浓度从10～1000mg/L，中间分成10个浓度，采用实施例1的试剂盒及检测方法，每个浓度样本重复测定3次，将测定浓度的平均值与实际浓度进行回收率分析，结果显示偏差均小于10％的，表示线性能达到1000mg/L。
表2本发明的试剂盒线性范围检测结果
实施例7
本发明的试剂盒与C1抑制剂对比试剂(免疫比浊法，购自DIALAB公司)对照测定100例临床标本血清。比较结果如表3所示。本发明的试剂盒及检测方法同实施例1，C1抑制剂对比试剂按照说明书设定相关参数，使用日立7080全自动生化分析仪对样本进行分析。
表3本发明试剂盒与对照试剂检测值相关性比较
线性回归得到的回归方程为Y＝1.0077X+2.1151，相关系数R2＝0.997。如图4所示，为本发明的实施例7的C1抑制剂试剂盒与国外对比试剂盒的比较结果示意图。图4示出相关性。图4表明，本发明的试剂盒与对比试剂相关性很好，说明本发明的试剂盒对检测C1抑制剂含量具有很好的特异性和准确度。
以上所述仅为本发明的较佳实施例而已，并不用以限制本发明，凡在本发明的精神和原则之内所作的任何修改、等同替换和改进等，均应包括在本发明的保护范围之内。

Claims (10)

1.一种检测C1抑制剂含量的试剂盒，其特征在于，包括：试剂R1、试剂R2和C1抑制剂校准品；所述试剂R1包括：第一缓冲液10～500mmol/L、第一电解质5～50g/L、表面活性剂0.5～50g/L、第一稳定剂0.5～10g/L、高分子促进剂1～100g/L和第一防腐剂1～10g/L；所述试剂R2包括：第二缓冲液10～500mmol/L、抗人C1抑制剂抗体5～50％w/v、第二电解质5～50g/L、第二稳定剂0.5～10g/L和第二防腐剂1～10g/L；所述C1抑制剂校准品包括：第三缓冲液10～500mmol/L、第三稳定剂5～50g/L、第三防腐剂1～10g/L、抗氧化剂0.01～10g/L和C1抑制剂抗原。
2.如权利要求1所述的检测C1抑制剂含量的试剂盒，其特征在于：所述试剂R1的pH为5～9，所述试剂R2的pH为5～9。
3.如权利要求1所述的检测C1抑制剂含量的试剂盒，其特征在于：
所述第一缓冲液、所述第二缓冲液和所述第三缓冲液均选自醋酸盐缓冲液、氯化铵缓冲液、磷酸盐缓冲液、三羟甲基氨基甲烷TRIS缓冲液、硼砂-氢氧化钠缓冲液、甘氨酸缓冲液、3-(N-吗啉)丙磺酸MOPS、3-(环己胺)-2-羟基-1-丙磺酸CAPSO、HEPES缓冲液中的一种或几种；和/或，
所述第一稳定剂、所述第二稳定剂和所述第三稳定剂均选自亚氨基二乙酸、脂肪醇聚氧乙烯醚硫酸钠、乙二胺四乙酸二钠、二乙烯三胺五乙酸钠、1,2-环己二醇缩水甘油、甘露糖、葡萄糖、壳聚糖、山梨醇和牛血清蛋白中的一种或几种；和/或，
所述第一防腐剂、所述第二防腐剂和所述第三防腐剂均选自叠氮钠、苯酚、对羟基苯甲酸、对羟基苯甲酸乙酯和乙基汞硫代硫酸钠中的一种或几种；和/或，
所述第一电解质和所述第二电解质均选自氯化钠、硫酸镁、氯化镁和氯化钾中的一种或几种；和/或，
所述表面活性剂选自Triton系列表面活性剂、Tween系列表面活性剂、聚氧乙烯烷基苯基醚、月桂醚、聚氧乙烯壬基苯基醚、聚氧乙烯辛基苯醚中的一种或几种；和/或，
所述高分子促进剂选自脂肪醇聚氧乙烯醚、聚乙烯吡咯烷酮、聚丙烯酸钠、乙二醇聚氧乙烯醚、羟丙基甲基纤维素和羟甲基纤维素钠中的一种或几种；和/或，
所述抗人C1抑制剂抗体选自鼠抗人、鸡抗人、兔抗人、羊抗人或牛抗人C1抑制剂抗体；和/或，
所述抗氧化剂选自丁基羟基茴香醚、没食子酸丙酯、二丁基羟基甲苯、苯多酚、磷脂、甘草抗氧化物、硫代二丙酸二月桂酯、特丁基对苯二酚、维生素系列中的一种或几种。
4.如权利要求1所述的检测C1抑制剂含量的试剂盒，其特征在于：所述第一缓冲液和所述第二缓冲液的成分相同。
5.如权利要求1所述的检测C1抑制剂含量的试剂盒，其特征在于：所述第三缓冲液为甘氨酸缓冲液。
6.如权利要求1所述的检测C1抑制剂含量的试剂盒，其特征在于，
所述试剂R1包括：磷酸盐缓冲液10～500mmol/L、氯化钠5～50g/L、TritonX1000.5～50g/L、牛血清蛋白0.5～10g/L、乙二醇聚氧乙烯醚1～100g/L和叠氮钠1～10g/L，所述试剂R1的pH为5～9；
所述试剂R2包括：磷酸盐缓冲液10～500mmol/L、抗人C1抑制剂抗体5～50％w/v、氯化钠5～50g/L、牛血清蛋白0.5～10g/L和叠氮钠1～10g/L，所述试剂R2的pH为5～9；
所述C1抑制剂校准品包括：甘氨酸缓冲液10～500mmol/L、牛血清蛋白5～50g/L、叠氮钠1～10g/L、二丁基羟基甲苯0.01～10g/L和C1抑制剂抗原。
7.一种如权利要求1～6任一项所述的检测C1抑制剂含量的试剂盒的在检测C1抑制剂含量中的用途。
8.一种采用如权利要求1～6任一项所述的检测C1抑制剂含量的试剂盒检测C1抑制剂含量的方法，其特征在于，包括：
按待测样品和所述试剂R1的体积比为1～10:250，向所述待测样品中加入所述试剂R1，得到第一混合液，并得到所述第一混合液的吸光度OD1；
按所述试剂R2与所述试剂R1体积比为1:1～7，向所述第一混合液中加入所述试剂R2，得到第二混合液，并得到所述第二混合液的吸光度OD2；
使用所述C1抑制剂校准品得到标准曲线，根据所述吸光度OD1和所述吸光度OD2在所述标准曲线上得到所述待测样品中C1抑制剂的含量。
9.如权利要求8所述的检测C1抑制剂含量的方法，其特征在于：所述试剂R2与所述试剂R1体积比为1:1、1:2、1:3、1:4、1:5、1:6或1:7。
10.如权利要求8所述的检测C1抑制剂含量的方法，其特征在于，所述标准曲线的拟合模式包括：Spline、二次方程、logit-log3p、logit-log4p、logit-log5p或Polygonal。
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