CN105535115B - 一种降血糖中药、制备方法及用途 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种降血糖中药、制备方法及用途。其由山芙蓉30‑60wt％，桔梗20‑40wt％，番石榴15‑30wt％，苦瓜3‑6wt％，西洋参2‑5wt％制备得到。可用于制备降血糖药物。
Description
技术领域
本发明涉及中药领域，尤其涉及一种降血糖中药、制备方法及用途。
背景技术
目前人们在快捷奏和高压力的生活下，身体健康状况日益下降，有部分人人体内的血糖水平偏高或偏低。在缺乏锻炼的情况下，如何科学的调节人体血糖水平，成为人们所关心的问题。
发明内容
本发明的目的在于提供一种降血糖中药。
为实现上述目的，本发明提供一种降血糖中药，其特征在于，由山芙蓉30-60wt％，桔梗20-40wt％，番石榴15-30wt％，苦瓜3-6wt％，西洋参2-5wt％制备得到。
进一步，由山芙蓉40-60wt％，桔梗20-30wt％，番石榴15-25wt％，苦瓜3-5wt％，西洋参2-4wt％制备得到。
进一步，由山芙蓉45-55wt％，桔梗20-40wt％，番石榴15-30wt％，苦瓜3-6wt％，西洋参2-5wt％制备得到。
进一步，由山芙蓉50wt％，桔梗25wt％，番石榴20wt％，苦瓜3wt％，西洋参2wt％制备得到。
进一步，制备步骤为，
原料粉碎过100目筛；
干燥灭菌；
纯水或乙醇超音波提取有效成分；
提取物干燥灭菌；
提取物奈米研磨；
浓缩造粒干燥；
灭菌。
进一步，所述纯水或乙醇超声波提取有效成分提取步骤中，超音波提取温度在摄氏70-80℃，时间10-12小时。
进一步，所述提取物奈米研磨步骤中，温度为25-30℃，时间50-60分钟。
进一步，所述浓缩造粒干燥步骤中，温度为30-40℃，时间20-30分钟。
进一步，所述灭菌步骤中，温度为100-120℃，时间30-40分钟。
本发明还提供所述降血糖中药用于制备降血糖药物的用途。
所述西洋参又叫花旗参、美国人参，俗称粉光参。具补气、益血、益肺是全方位的补品。能帮助降血糖、清热补气、增强气管功能、强化头脑之思考力与学习能力，最重要的：它具有双向调节的功能。低于2wt％降血糖效果不理想，高于5wt％降血糖速度过快。本发明的西洋参用量在2-5wt％，其降血糖效果最好。
所述苦瓜是绿色天然蔬菜，苦瓜中含一种类胰岛素的物质，能使血液中的葡萄糖转换为热量，不仅能降血糖值，而且能够增加胰脏细胞，帮助胰岛素分泌[台湾台大医院报告：苦瓜能促进肠泌素GLPI的分泌]-是最著名的、安全的、有效的民间药，并俱有防止并发症的效果。
所述桔梗为桔梗科植物，桔梗的干燥根，含多种皂苷、多醣、氨基酸和微量元素。功能主治：宜肺、利咽、祛痰、消炎，并有理气、活血、安神等作用。桔梗：为桔梗科植物，桔梗的干燥根，含多种皂苷、多醣、氨基酸和微量元素。功能主治：宜肺、利咽、祛痰、消炎，并有理气、活血、安神等作用。
所述番石榴俗称番石榴，为绿色天然水果，富含蛋白质、脂肪、醣类、维生素，其中维生素C比柑桔多8倍，比香蕉、木瓜、鳯梨等多数十倍。番石榴食疗药用价值高，可防治高血压、糖尿病，对干肥胖症及肠胃不佳之患者最为理想之食用水果。番石榴的叶片和幼果切片晒干泡茶喝，可辅助治疗糖尿病。
所述山芙蓉为民间传统药草中非常重要的药材，能清肺凉血、清热解毒、消肿排脓及消炎止痛。山芙蓉含有多样化有效成分如：木酚素、多酚类、类苯基丙烷、三萜类及多醣类等，具有抗菌和伤口愈合能力，经由实验得知可产生抵抗自由基的抗氧化物质，以抵消自由基对人体细胞的氧化攻击，防止对细胞造成老化，而达到促进新陈代谢的作用。本发明的配方中山芙蓉低于30wt％则效果不明显，高于60wt％则会造成患者血糖值较低，产生晕眩状况。
山芙蓉搭配多种草本植物经过多次不同组合，以动物实验调节血糖能力测试找出了一个最佳配方，此配方经HPLC发现除syringaldehyde外，也含Caffeic acid,chlorogenic acid和quercetin，以抗氧化实验(DPPH自由基清除率和还原力试验)再次确认配方合理性，利用不同温度和时间下确认其安定性，并确认其调节血糖之机制和Glut4有关，可适用于第一型和第二型之调节血糖能力。
附图说明
图1是不同给药组动物30d空腹血糖水平变化图；
图2是不同给药组动物30d空腹血糖抑制率水平变化图；
图3是不同给药组动物30d血糖AUC水平变化图；
图4是本发明样品进行DPPH自由基清除率的测定结果图；
图5是本发明样品还原力试验结果图。
具体实施方式
下面详细描述本发明的实施例，所述实施例的示例在附图中示出，其中自始至终相同或类似的标号表示相同或类似的元件或具有相同或类似功能的元件。下面通过参考附图描述的实施例是示例性的，旨在用于解释本发明，而不能理解为对本发明的限制。实施例中未注明具体技术或条件者，按照本领域内的文献所描述的技术或条件或者按照产品说明书进行。所用试剂或仪器未注明生产厂商者，均为可以通过市购获得的常规产品。
实施例1：降血糖中药的制备
表1各实施例中各成分的用量表
| 实施例1 | 实施例2 | 实施例3 | 实施例4 | 实施例5 | 实施例6 | 实施例7 | |
| 山芙蓉 | 30 | 40 | 45 | 47 | 50 | 55 | 60 |
| 桔梗 | 40 | 22 | 30 | 21 | 25 | 23 | 20 |
| 番石榴 | 23 | 30 | 18 | 25 | 20 | 16 | 15 |
| 苦瓜 | 4 | 5 | 3 | 4.5 | 3 | 3.5 | 3 |
| 西洋参 | 3 | 3 | 4 | 2.5 | 2 | 2.5 | 2 |
制备方法：
原料粉碎过100目筛；
干燥灭菌；
纯水或乙醇超音波提取有效成分：超音波提取温度在摄氏70-80℃，时间10-12小时；
提取物干燥灭菌；
提取物奈米研磨：温度为25-30℃，时间50-60分钟；
浓缩造粒干燥：温度为30-40℃，时间20-30分钟；
灭菌：温度为100-120℃，时间30-40分钟。
实施例2：降血糖中药的制备
原料：见表1；
制备方法：同实施例1。
实施例3：降血糖中药的制备
原料：见表1；
制备方法：同实施例1。
实施例4：降血糖中药的制备
原料：见表1；
制备方法：同实施例1。
实施例5：降血糖中药的制备
原料：见表1；
制备方法：同实施例1。
实施例6：降血糖中药的制备
原料：见表1；
制备方法：同实施例1。
实施例7：降血糖中药的制备
原料：见表1；
制备方法：同实施例1。
实施例8：效果验证试验
动物：KM小鼠，1.5月龄，雌雄各半，体质量18.0～22.0g，由闽候安特实验动物服务部提供；动物模型：取KM小鼠130只，适应性饲养3d后禁食(不禁水，下同)24h，采用四氧嘧啶溶液腹腔注射(200mg·kg-1，临用前用生理盐水配制，放于棕色瓶中，2h内用完)。3d后小鼠禁食3h测量断尾测空腹血糖，血糖值于10～25mmol·L-1为造模成功动物纳入正式实验。
药品：二甲双胍(深圳中联制药有限公司，批号1402035)；四氧嘧啶(西格玛(Sigma)生产)；艾科·灵睿血糖试纸(艾康生物技术有限公司，批号201406117、201509069)；艾科·灵睿血糖仪(艾康生物技术有限公司)。样品粉碎后经80目过赛，用2％CMC充分研磨均匀形成试药混悬液给药。
动物室：福建卫生职业技术学院动物实验室(SYXK(闽)2012-0006)。
计量资料用均数±标准差表示，数据处理采用SPSS 11.5处理，经方差齐性检查后，进行完全随机设计的单因素方差分析，p<0.05为差异有统计学意义。
1、对高血糖小鼠空腹血糖的作用实验
取高血糖模型小鼠(是指血糖值于12～14mmol·L-1)按禁食3h空腹血糖水平，随机分给药组低、中、高组、模型组和二甲双胍组，取正常不造模动物为空白组和正常组，10只/小组,灌胃给药(0.2ml·10g-1),每天1次，连续30d。给药组低、中、高组给受试药(分别为临床用量的1、5、10倍，具体为：实施例1所得的降血糖中药，低剂量组为258g·kg-1；中剂量组1290为g·kg-1；高剂量组为2580g·kg-1)，模型组和空白组给等容积的2％(体积百分比)CMC，二甲双胍组给阳性药二甲双胍(0.3mg·kg-1)，正常动物组给样品高剂量。末次给药后禁食3h断尾测空腹血糖，比较各组动物血糖值和血糖下降率。(详见表1)。
血糖下降率(％)＝(给药前血糖值-给药后血糖值)/给药前血糖值*100％
表1 样品对高血糖小鼠空腹血糖的作用给药安排表(n＝10)
结果：
1)对高血糖小鼠体重与全身的影响
给药前各组动物间体重没有差异。给药30d后动物体重增长率，与空白组比较，模型组明显下降(p<0.05)，二甲双胍组无下降(p>0.05)，符合糖尿病模型动物体重下降症状；与模型组比较，给药组各剂量组均升高(p>0.05)，空白组与正常组升高(p<0.05)，说明给药组有一定缓解体重下降作用(见表2)。其中的高剂量组即为表1中的给药组，受试药为实施例1所得的10倍；中剂量组即为表1中的给药组，受试药为实施例1所得的5倍；低剂量组即为表1中的给药组，受试药为实施例1所得的1倍。
表2 不同给药组动物体重变化表
注：a与空白组比较，p<0.05；b与模型组比较，p<0.05；c与二甲双胍组比较，p<0.05；d与正常组比较，p<0.05；
其中高剂量组指的是给药组2580mg·kg-1给药剂量；中剂量组指的是给药组1290mg·kg-1给药剂量；低剂量组指的是给药组258mg·kg-1给药剂量。以下均同此。
2)对高血糖小鼠空腹血糖的作用影响
结果见表3、图1、图2。其中图1是不同给药组动物30d空腹血糖水平变化图；图2是不同给药组动物30d空腹血糖抑制率水平变化图。可以看出，给药前各组动物血糖与空白组和正常给药组比较均有明显差异(p<0.05)。给药30d后：与空白组比较，模型组血糖水平明显升高(p<0.05)，血糖抑制率无明显升高(p>0.05)，而二甲双胍组血糖水平无明显升高(p>0.05)，血糖抑制率明显升高(p<0.05)，说明糖尿病模型建立合适；与空白组比较，正常给药组血糖水平和血糖抑制率变化不明显(p<0.05)，但有一定升高作用，考虑样品本身对正常动物有一定血糖促进作用；与模型组比较，各给药组血糖下降(p<0.05)，低剂量组血糖抑制率升高(p<0.05)，说明给药组有降低空腹血糖作用，以低剂量组为佳。
表3 不同给药组动物空腹血糖水平变化表
注：a与空白组比较，p<0.05；b与模型组比较，p<0.05；c与二甲双胍组比较，p<0.05；d与正常组比较，p<0.05；
2、对小鼠糖耐量的影响实验
动物10只/小组,分组同表1。灌胃给药(0.2ml·10g-1),每天1次，连续30d。末次先禁食3h后给药，20min后葡萄糖2.0g·kg-1灌胃，测定给葡萄糖后0h、0.5h、2h血糖曲线下面积(AUC)。
血糖曲线下面积(AUC)＝1/4(0h血糖值+0.5h血糖值*4+2h血糖值*3)
结果见表4和图3。图3为不同给药组动物30d血糖AUC水平变化标。
表4 不同给药组动物对小鼠糖耐量的影响表
注：a与空白组比较，p<0.05；b与模型组比较，p<0.05；c与二甲双胍组比较，p<0.05；d与正常组比较，p<0.05；
可以看出，各组动物血糖呈现0.5h>0h>2h趋势。AUC指标中：模型组最高，二甲双胍组最低；与模型组比较，二甲双胍组明显降低(p<0.05)，符合阳性药提高小鼠糖耐量的特点；与模型组比较，各给药组降低，低剂量组降低明显(p<0.05)，考虑药物可提高小鼠糖耐量作用，以低剂量为佳。与空白组比较，正常组各点血糖升高，支持药物本身有一定糖促进作用。(见表4、图3)
结果：①与空白组比较：30d后模型组动物血糖水平和AUC升高明显、体重增长率明显下降(p<0.05)，血糖抑制率升高不明显(p>0.05)；而二甲双胍组血糖水平和AUC降低、血糖抑制率升高明显(p<0.05)，体重增长率无下降(p>0.05)。说明实验糖尿病模型建立合适，可进行试药试验。
②对高血糖小鼠空腹血糖的作用影响，给药30d后，与模型组比较，各给药组血糖下降(p<0.05)，低剂量组血糖抑制率升高(p<0.05)，说明给药组有降低空腹血糖作用，以低剂量组为佳。正常给药组较空白组血糖水平和血糖抑制率变化不明显(p<0.05)，但有一定升高作用，考虑样品本身对正常动物可能有一定糖促进从而抵消降血糖作用。
③对小鼠糖耐量的影响，给药30d后，与模型组比较，各给药组AUC降低，低剂量组降低明显(p<0.05)，考虑药物可提高小鼠糖耐量作用，以低剂量为佳。与空白组比较，正常组各点血糖升高，支持药物本身有一定糖促进作用。
综上认为：本实施例1-6的降血糖中药有降低空腹血糖作用和一定提高糖耐量作用，但可能有一定糖促进从而抵消降血糖作用，作用以低剂量为佳。
实施例9：抗氧化实验
抗氧化是指抗氧化自由基的简称。人体因为与外界的持续接触，包括呼吸(氧化反应)、环境污染、放射线照射、化学药物滥用等因素，不断的在人体体内产生自由基。科学研究表明，癌症、糖尿病、心血管疾病、衰老或其它疾病大都与过量自由基的产生有关联。
抗氧化就是任何以低浓度存在就能有效抑制自由基的氧化反应的物质，其作用机理可以是直接作用在自由基，或是间接消耗掉容易生成自由基的物质，防止发生进一步反应。
1)DPPH自由基清除率的测定：采用1,1-diphenyl-2-picryhydrazyl(DPPH)法测定样品清除自由基活性，分别取不同浓度的用水和酒精分别提取的各样品溶液(实施例5所得)(0，0.01，0.1，1，10,50mg/ml)1.0ml，置10ml离心管中，加入3.0ml试剂溶液(试剂溶液中包括0.6mol/L的硫酸、28mmol/L的磷酸钠、4mmol/L的钼酸铵)。混合液于95℃水浴锅中分别水浴30min，60min、90min、120min、150min。放冷至室温，695nm处测吸光度值。以蒸馏水为空白，吸光度值越大，表明抗氧化能力越强。BHT(2,6-二叔丁基-4-甲基苯酚)做为阳性对照。将实验重复三次，求平均值。结果见图4。从图中可以看出，本发明的样品具有较强的DPPH自由基清除能力。
2)还原力的测定：
不同浓度的用水和酒精分别提取的各样品溶液(实施例5所得)(0,0.01,0.1,1,10,50mg/ml)1.0ml，加入0.2moL/L的磷酸盐缓冲液(pH＝6.6)2.5mL和1％的铁氰化钾溶液2.5mL，得混合物于50℃水浴保温20分钟，然后加入2.5ml 10％(w/v)三氯乙酸溶液,混合溶液3000rpm离心10min，精密吸取上清液2.5ml，加入2.5ml蒸馏水和0.5ml0.1％的三氯化铁溶液，在700nm处测吸光度(吸光度值越大，还原力越强)。BHT做为阳性对照，将实验重复三次，求平均值。结果见图5。从图中可以看出，本发明的样品具有较强的还原力。
山芙蓉含有多样化有效成分如：木酚素、多酚类、类苯基丙烷、三萜类及多醣类等，具有抗菌和伤口愈合能力，经由实验得知可产生抵抗自由基的抗氧化物质，以抵消自由基对人体细胞的氧化攻击，防止对细胞造成老化，而达到促进新陈代谢的作用。
尽管上面已经示出和描述了本发明的实施例，可以理解的是，上述实施例是示例性的，不能理解为对本发明的限制，本领域的普通技术人员在不脱离本发明的原理和宗旨的情况下在本发明的范围内可以对上述实施例进行变化、修改、替换和变型。
Claims (7)
1.一种降血糖中药，其特征在于，由山芙蓉30-60wt％，桔梗20-40wt％，番石榴15-18wt％，苦瓜3-6wt％，西洋参2-3wt％制备得到；所述组分的重量百分含量之和为100wt％。
2.如权利要求1所述降血糖中药，其特征在于，制备步骤为，
原料粉碎过100目筛；
干燥灭菌；
纯水或乙醇超音波提取有效成分；
提取物干燥灭菌；
提取物奈米研磨；
浓缩造粒干燥；
灭菌。
3.如权利要求2所述降血糖中药，其特征在于，所述纯水或乙醇超声波提取有效成分提取步骤中，超音波提取温度在摄氏70-80℃，时间10-12小时。
4.如权利要求2所述降血糖中药，其特征在于，所述提取物奈米研磨步骤中，温度为25-30℃，时间50-60分钟。
5.如权利要求2所述降血糖中药，其特征在于，所述浓缩造粒干燥步骤中，温度为30-40℃，时间20-30分钟。
6.如权利要求2所述降血糖中药，其特征在于，所述灭菌步骤中，温度为100-120℃，时间30-40分钟。
7.权利要求1-6任一项所述降血糖中药用于制备降血糖药物的用途。
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