CN105530915A - 具有经皮治疗系统、定位和穿孔辅助装置的设备 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及一种设备，该设备具有能够粘贴到皮肤上的定位框架并且具有能够嵌入到穿透该定位框架的空隙中的经皮治疗系统，其中，所嵌入的经皮治疗系统的馈送有效成分的馈送侧朝向皮肤。该设备包括能够嵌入到定位框架的空隙中并且能够在该空隙中定心的工具单元，该工具单元用于至少在皮肤的最上层中产生破口。借助本发明改善了经皮治疗系统的有效成分传输。

Description

具有经皮治疗系统、定位和穿孔辅助装置的设备
技术领域
本发明涉及一种设备，该设备具有能够粘贴到皮肤上的定位框架并且具有能够嵌入到穿透该定位框架的空隙中的经皮治疗系统，其中，所嵌入的经皮治疗系统的馈送有效成分的馈送侧朝向皮肤。
背景技术
由WO2006/131931A2已知一种同类型的设备。有效成分施用可能会被皮肤的壁垒特性阻止或阻碍。
发明内容
本发明要解决的技术问题是，改善经皮治疗系统的有效成分传输。
该技术问题借助独立权利要求的特征解决。为此，该设备包括可嵌入到定位框架的空隙中并且可在该空隙中定心的工具单元，该工具单元用于至少在皮肤的最上层中产生破口。工具单元以此能够实现将角质层穿孔，或者该工具单元用于在上部皮肤层中产生扩散通道。
附图说明
本发明的其它细节由从属权利要求和接下来对示意性示出的实施例的描述得出。
图1示出了具有定位和穿孔辅助装置以及经皮治疗系统的设备；
图2示出了根据图1的粘贴到皮肤上的设备；
图3示出了工具单元的伸进；
图4示出了具有刺入到皮肤中的工具的设备；
图5示出了在穿孔辅助装置嵌入时根据图1的设备；
图6示出了经皮治疗系统的伸进；
图7示出了在经皮治疗系统嵌入时根据图1的设备；
图8示出了在撕下定位框架之后根据图4的设备；
图9示出了可闭合的定位框架；
图10示出了具有穿孔辅助装置和经皮治疗系统的压头；
图11示出了闭合的定位框架；
图12示出了具有引入锥形部的定位框架。
具体实施方式
图1至7示出了这样一种设备(10)，该设备具有定位框架(20)、包括经皮治疗系统(61)的有效成分单元(60)并且具有工具单元(40)。图1在此示出了在嵌入前的该设备，其中，存储和运输保护设备已被移除。在该俯视图中，有效成分单元(60)位于定位框架(20)上方，而工具单元(40)位于该定位框架下方。有效成分单元(60)和工具单元(40)在该实施例中分别借助一个例如构成为薄膜铰链的连接接片(41、62)与定位框架(20)连接。
定位框架(20)在图1的俯视图中是厚度恒定的矩形框架。该厚度例如小于三毫米。定位框架(20)由可弹性变形的材料制成。这可以是塑料、例如聚合材料。所述定位框架可以由一种或多种组分制成。在多组分材料、例如两组分材料的情况下，定位框架(20)的在图1的视图中背离观察者的区域的弹性模量可以小于定位框架(20)的朝向观察者的区域的弹性模量。作为用于定位框架的材料，例如可以使用聚乙烯、硅酮、TPE、制药橡胶、海绵橡胶或者纸板等。
定位框架(20)在该实施例中具有穿透该定位框架的、横截面为矩形的空隙(21)。该空隙(21)例如关于设备(10)的竖直的中间纵平面对称并且关于设备(10)的竖直的中间横平面对称地设置。在定位框架(20)的背离图1的观察者的下侧(22)上设置有粘贴层，参见图3。
有效成分单元(60)在图1的俯视图中同样具有矩形横截面。该横截面比空隙(21)的横截面稍小。例如，有效成分单元(60)的横截面的长度和宽度分别比空隙(21)的横截面的相应尺寸小十分之一毫米。该差别可以在百分之一毫米与一毫米之间。有效成分单元(60)的朝向图1的观察者的面包括经皮治疗系统(61)，该经皮治疗系统具有有效成分库(64)的馈送有效成分的馈送侧(63)。在馈送有效成分的馈送侧(63)的在此位于上部的面上施加有粘贴层(65)，参见图2和6。有效成分单元(60)的背侧(66)形成载体板(67)。
在有效成分单元(60)与定位框架(20)之间的连接接片(62)由可弯曲的材料制成。在图1的视图中，所述连接接片具有恒定的宽度。连接接片(62)然而也可以具有收缩处、孔状接缝、切口等。该预定断裂部位例如设置在距经皮治疗系统(61)5毫米处。
工具单元(40)在图1示出的俯视图中具有矩形横截面。该横截面比空隙(21)的横截面稍小。例如，工具单元(40)的横截面对应于有效成分单元(60)的横截面。工具单元(40)在图1的视图中包括一个工具载体(42)和多个工具(43)。工具载体(42)构成为板状的。所述工具载体的材料的弹性模量例如大于定位框架(20)的背离观察者的区域的材料的弹性模量。
工具(43)在图1至4的视图中是从工具载体(42)突出的针(43)。在该实施例中，工具单元(40)包括90根针(43)。针(43)的数量例如可以在10和2000之间。在该实施例中，所述多根针(43)以有规律的格栅、阵列来设置。也可以想到圆形、卵形、多角形等的布置结构。
各根针(43)从工具载体(42)突出了相同的量，从而这些针的尖部至少几乎位于一个平面中。各根针(43)从工具载体(42)突出的长度在该实施例中小于定位框架(20)的厚度。例如，该长度为2.5毫米。针(43)在皮肤(2)中的由此可能实现的刺入深度例如为0.4至0.8mm。其它的刺入深度可以通过对设备的通常已知的改变来设定。由实心材料构成的针(43)例如由奥氏体钢制成。工具单元(40)的作业空间(51)由此设置在工具单元(40)的端侧(48)上。作业空间(51)的横截面在此被围绕工具(43)的包络面界定。该横截面小于与此平行的空隙(21)横截面。
工具单元(40)也可以具有激光设备、超声波设备或者电极。备选于或附加于针(43)，可以考虑这些设备。
将工具单元(40)与定位框架(20)连接的连接接片(41)与在有效成分单元(60)与定位框架(20)之间的连接接片(62)类似地构成。所述连接接片具有一条孔状接缝(45)，该孔状接缝例如设置在距定位框架(20)5毫米处。替代于或者附加于孔状接缝(45)，也可以想到收缩处、切口等。
有效成分单元(60)和工具单元(40)在该实施例中具有向外指向的抓取接片(46、68)。必要时，定位框架(20)也可以具有一个或多个抓取接片。
在图2的视图中，设备(10)被施加到患者的皮肤(2)上，例如施加到手臂(1)上。为此，定位框架(20)在撕下保护膜之后被粘贴到皮肤(2)上。定位框架(20)匹配于手臂(1)的形状，从而该定位框架整面地粘贴在手臂(1)上。定位框架(20)围绕皮肤片段(6)。必要时，该皮肤片段(6)基于与在部分区域上抗变形的定位框架(20)的粘贴而被张紧。
有效成分单元(60)悬挂在连接接片(62)上。有效成分库(64)的馈送有效成分的馈送侧(63)指向背离皮肤(2)的一侧，亦即在该实施例中向上。在图2的视图中，有效成分单元(60)以其背侧(66)贴靠在手臂(1)上。必要时，在粘贴定位框架(20)时，有效成分库(64)的馈送侧(63)和工具单元(40)都借助可取下的保护设备来保护。
工具单元(40)悬挂在连接接片(41)上，其中，工具(43)指向背离皮肤(2)的方向。例如，工具载体(42)以其背侧(47)贴靠在皮肤(2)上并且至少在部分区域上紧贴在该皮肤上。
在移除保护膜之后，工具单元(40)围绕连接接片(41)的薄膜铰链枢转。在此，借助抓取接片(46)保持和引导工具单元(40)。工具(43)沿伸进方向(52)伸进到空隙(21)中，参见图3。此外，连接接片(41)将工具单元(40)与定位框架(20)连接。必要时，定位框架(20)和/或工具载体(42)可具有引入斜坡或者其它定心元件。这些定心元件例如可以是凸起部、销、孔、空隙等，它们既可以设置在定位框架(20)上，也可以设置在工具单元(40)上。在进一步引入时，工具载体(42)借助空隙(21)来定心。在开始定心时，工具(43)与皮肤(2)间隔开，参见图3。设置在工具单元(40)的端侧(48)上的作业空间(51)还没被工具嵌入。作业空间(51)的投影到皮肤(2)上的面小于空隙(21)的被定位框架(20)围绕的横截面。
工具单元(40)被压入到皮肤(2)中，参见图4。在此，工具(43)穿透最上方的皮肤层(3、4、5)并且在这些皮肤层(3、4、5)中形成破口(7)。在图4的视图中，最上方的两个皮肤层(3、4)被完全穿透。然而也可想到，针(43)仅穿透最上方的皮肤层(3)、即表皮(3)。在将工具(43)压入到皮肤(2)中时，另外借助定位框架(20)对工具单元(40)进行定心。
图5示出了具有压入到皮肤(2)中的工具单元(40)的设备(10)。工具载体(42)的背侧(47)向外指向，其中，工具载体(42)向上突出超过定位框架(20)。工具单元(40)位于定位框架(20)的空隙(21)中。必要时，工具单元(40)的压入可以借助止挡部来限制。例如，连接接片(41)和/或抓取接片(46)可以形成或者包括这样的止挡部。工具单元(40)可以与皮肤(2)和/或定位框架(20)的拱曲部共轴地变形。工具单元(40)和定位框架(20)借助连接接片(41)连接。工具单元(40)的抓取接片(46)朝向具有经皮治疗系统(61)的有效成分单元(60)指向。有效成分单元(60)相比于图2的视图未加改变地贴靠在手臂(1)上。
为了从空隙(21)中拔出工具单元(40)，使用者例如用手抓住所述抓取接片(46)并且逆着伸进方向(52)拉动工具单元(40)。此后，工具单元(40)能够被沿着孔状接缝(45)撕下和去除。
在取下保护膜之后，带有经皮治疗系统(61)的有效成分单元(60)被枢转到空隙(21)中。在此，使用者例如抓住抓取接片(68)并且将经皮治疗系统(61)如此嵌入空隙(21)中，使得载体板(67)在空隙(21)中定心。经皮治疗系统(61)在该状态下还未接触患者的皮肤(2)，参见图6。必要时，载体板(67)可以具有定心斜坡。此外可想到结合工具单元(40)提及的定心元件。经皮治疗系统(61)的有效成分库(64)的厚度小于定位框架(20)的厚度。
在将经皮治疗系统(61)进一步压入时，馈送有效成分的馈送侧(63)被压到皮肤(2)的暴露区域(6)上。同时，经皮治疗系统(61)与皮肤(2)粘贴。在进一步压入时，有效成分单元(60)进一步借助空隙(21)定心。必要时，压入的行程借助止挡部来限制。连接接片(62)和/或抓取接片(68)可以形成或包括这样的止挡部。
在图7中示出了带有引入到空隙(21)中并且按压到皮肤(2)上的经皮治疗系统(61)的设备(10)。有效成分单元(60)的载体板(67)稍微突出超过定位框架(20)。有效成分从有效成分容器(62)穿过馈送侧(63)馈送到皮肤(2)中。在此，有效成分穿过借助穿孔辅助装置(40)产生的破口(7)而进入到角质层(3)下方的皮肤层(4、5)中。由此实现有效的皮下有效成分引入。
在将经皮治疗系统(61)放置和粘贴之后，可以移除定位框架(20)。为此，该定位框架例如可以在角部或在抓取区段处被抓取并且被从皮肤(2)剥离。经皮治疗系统(61)在此保留在皮肤(2)上。在剥离定位框架(20)时，连接接片(62)例如在孔状接缝处被撕下。定位框架(20)现在可以被去除。在图8中示出了带有缩减为有效成分单元(60)的设备(10)的患者手臂(1)。借助于用定位框架(20)定位的经皮治疗系统(61)，进一步将有效成分引入到患者的皮肤(2)中。经皮治疗系统(61)的定位可以附加地借助粘贴件来保证。必要时，可以在使用这样的粘贴件时省去在馈送有效成分的馈送侧(63)上的粘贴层(65)。
在借助激光束或超声波对皮肤(2)穿孔时，同样实现工具单元(40)在定位框架(21)中的定心。有效成分单元(60)的定心和有效成分的引入如上面描述那样进行。
图9至11示出了设备(10)的另一种实施形式。在图9中示出了带有盖部(70)的定位框架(20)。具有例如方形基础面的该定位框架(20)具有横截面为圆形的空隙(21)。在定位框架(20)的侧向设置有两个粘贴件(23)，定位框架(20)可以借助这两个粘贴件粘贴到患者的皮肤(2)上。有效成分和定位框架(20)的材料厚度对应于结合第一实施例给出的数据。
盖部(70)在该实施例中具有方形基础面。盖部(70)的载体板(72)的在图9中朝向观察者的前侧(71)带有设置在中央的圆柱形或截锥形的定心附件(73)。定心附件(73)的最大横截面小于空隙(21)的横截面。在定心附件(73)与空隙(21)之间的尺寸差别可以对应于结合第一实施例提及的尺寸差别。
盖部(70)借助可弯曲的连接接片(74)与定位框架(20)连接。该连接接片(74)如结合第一实施例描述的连接接片(41、62)那样构造。
图10示出了压头(30)作为设备(10)的一部分。该压头例如具有圆柱形的基体(31)。在两个端部上分别设置有一个围绕基础圆柱(31)的加强环(32、33)。每个加强环(32、33)与基础圆柱(31)的相应端侧(36、37)间隔开一个伸进区域(34、35)。在图10的视图中，位于下方的端侧(36)带有工具单元(40)。该工具单元包括多根针(43)。针(43)的数量和构型对应于结合第一实施例描述的针(43)的数量和构型。替代于针阵列(49)，工具单元(40)可以包括激光组件、超声波组件、电极等。工具单元(40)于是可以设置在压头(30)上或设置在该压头中。在初始状态下，工具单元(40)例如借助保护膜来保护。
压头(30)的与工具单元(40)相反设置的端侧(37)带有具有经皮治疗系统(61)的有效成分单元(60)。在该实施例中，经皮治疗系统(61)的馈送有效成分的馈送侧(63)可以实施为带有或者没有粘贴层。
在将定位框架(20)粘贴到皮肤(2)上之后，首先将带有工具单元(40)的压头(30)引入到定位框架(20)的空隙(21)中。在此，将伸进区域(34)在定位框架(20)的空隙(21)中定心。所述定心可以如结合第一实施例所描述的那样构成。在进一步压入的情况下，在该实施例中，工具单元(40)的工具(43)至少穿透皮肤(2)的最上层(3)。皮肤(2)被穿孔。工具单元(40)例如可以被如此程度地按压到皮肤(2)上，直至加强环(32)贴靠在定位框架(20)上。加强环(32)在此与定位框架(20)配合形成用于工具单元(40)的行程止挡部。
压头(30)现在又被拔出。必要时，工具单元(40)可以设有保护帽。接下来，将压头(40)以所述另一端侧(37)引入到定位框架(20)的空隙(21)中，经皮治疗系统(61)设置在所述另一端侧上。在此，将伸进区域(35)嵌入定位框架(20)的空隙(21)中并且在其中定心。在进一步推入时，经皮治疗系统(61)以其馈送有效成分的馈送侧(63)接触皮肤(2)的暴露区域(6)。压头(30)的进一步压入促进有效成分从有效成分容器(64)中穿过皮肤破口(7)引出到角质层(3)下方的皮肤层(4、5)中。该压入一直进行，直至加强环(33)贴靠在定位框架(20)上并且必要时在预先给出的时段期间保持在那里。行程止挡部阻止经皮治疗系统(61)的进一步推入，并且由此阻止不受控的有效成分馈送。
在将压头(30)取走之后，定位框架可以借助盖部(70)来封闭，参见图11。在此，盖部借助定心附件(73)在空隙(21)中定心。必要时，盖部可以与皮肤(2)粘贴。根据定位框架(20)的结构，该定位框架现在可以从皮肤(2)剥离。用于将定位框架(20)与皮肤(2)粘贴的粘合剂的配方可以与用于将经皮治疗系统(61)与皮肤(2)粘贴的粘合剂的配方不同。例如，与经皮治疗系统(61)的粘合剂相比，定位框架(20)的粘合剂需要更小的力耗费来将定位框架(20)从皮肤(20)分离。
压头(30)也可以构成为，使得经皮治疗系统(61)被借助压头(30)嵌入在空隙(21)中。也可以想到使用其它工具来将经皮治疗系统(61)置入空隙(21)中。在嵌入后，经皮治疗系统(61)的馈送有效成分的馈送侧(63)在所有情况下都指向皮肤(2)。
在将经皮治疗系统(61)置入之后，盖部(70)在空隙(21)上定心并且闭合。有效成分从有效成分容器(64)的引出在该情况下也穿过引入到皮肤(2)中的破口(7)来实现。
经皮治疗系统(61)也可以集成到盖部(70)中。在借助工具单元(40)将皮肤(2)穿孔之后，将盖部(70)枢转到空隙(21)中，如结合第一实施例描述的那样。
在图12中示出了定位框架(20)，该定位框架的空隙(21)具有引入锥形部(24)。假想的锥形部尖端位于皮肤表面(8)下方，参见图2。引入锥形部(24)的尖端角度例如为30度。该角度可以在5度至45度之间。该斜面的长度小于或等于空隙(21)的与皮肤(2)垂直的长度的一半。在空隙(21)的横截面为矩形时，替代于引入锥形部(24)而构成有引入斜坡。引入和定心元件也可以设置在定位框架(20)的背离皮肤(2)的上侧(25)上。
当然也可想到将不同的提及的实施形式彼此组合。
附图标记列表
1手臂
2皮肤
3表皮、角质层、最上层的皮肤
4第二皮肤层
5第三皮肤层
6皮肤局部、暴露区域
7破口
8皮肤表面
10设备
20定位框架
21空隙
22(20)的下侧
23粘贴件
24引入锥形部、定心元件
25(20)的上侧
30压头
31基体、基础圆柱
32加强环、工具侧
33加强环，有效成分侧
34伸进区域、工具侧
35伸进区域、有效成分侧
36端侧、工具侧
37端侧、有效成分侧
40工具单元、穿孔辅助装置
41连接接片
42工具载体
43工具、针
45孔状接缝
46抓取接片
47背侧
48端侧
49针阵列
51作业空间
52伸进方向
60有效成分单元
61经皮治疗系统
62连接接片
63馈送侧、馈送有效成分的馈送侧
64有效成分库，有效成分容器
65粘贴层
66背侧
67载体板
68抓取接片
70盖部
71前侧
72载体板
73定心附件
74连接接片

Claims (10)

1.设备(10)，该设备具有能够粘贴到皮肤(2)上的定位框架(20)并且具有能够嵌入到穿透该定位框架(20)的空隙(21)中的经皮治疗系统(61)，其中，所嵌入的经皮治疗系统(61)的馈送有效成分的馈送侧(63)朝向皮肤(2)，
其特征在于，
所述设备(10)包括能够嵌入到定位框架(20)的空隙(21)中并且能够在该空隙中定心的工具单元(40)，该工具单元用于至少在皮肤(2)的最上层(3)中产生破口(7)。
2.根据权利要求1所述的设备(10)，其特征在于，所述经皮治疗系统(61)的馈送有效成分的馈送侧(63)带有用于与皮肤(2)粘贴的粘贴层(65)。
3.根据权利要求1或2所述的设备(10)，其特征在于，含有所述经皮治疗系统(61)的有效成分的有效成分容器(64)的厚度小于所述定位框架(21)的厚度。
4.根据上述权利要求中任一项所述的设备(10)，其特征在于，包括所述经皮治疗系统(61)的至少一个有效成分单元(60)借助能够弯曲的连接接片(62)与所述定位框架(20)连接。
5.根据权利要求4所述的设备(10)，其特征在于，所述有效成分单元(60)具有背离所述经皮治疗系统(61)的载体板(67)。
6.根据上述权利要求中任一项所述的设备(10)，其特征在于，所述空隙(21)具有引入锥形部(24)或引入斜坡。
7.根据上述权利要求中任一项所述的设备(10)，其特征在于，所述工具单元(40)的工具(43)构成为针(43)。
8.根据权利要求7所述的设备(10)，其特征在于，所述工具(43)保持在工具载体(42)中。
9.根据权利要求8所述的设备(10)，其特征在于，所述工具(43)的从所述工具载体(42)突出的长度小于所述定位框架(20)的厚度。
10.根据权利要求1所述的设备(10)，其特征在于，所述工具单元(40)设置在压头(30)上或设置该压头中。
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