CN105530915B - 具有经皮治疗系统、定位和穿孔辅助装置的设备 - Google Patents

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CN105530915B CN201480036059.4A CN201480036059A CN105530915B CN 105530915 B CN105530915 B CN 105530915B CN 201480036059 A CN201480036059 A CN 201480036059A CN 105530915 B CN105530915 B CN 105530915B
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Abstract

本发明涉及一种设备，该设备具有能够粘贴到皮肤上的定位框架并且具有能够嵌入到穿透该定位框架的空隙中的经皮治疗系统，其中，所嵌入的经皮治疗系统的馈送有效成分的馈送侧朝向皮肤。该设备包括能够嵌入到定位框架的空隙中并且能够在该空隙中定心的工具单元，该工具单元用于至少在皮肤的最上层中产生破口。借助本发明改善了经皮治疗系统的有效成分传输。

Description

具有经皮治疗系统、定位和穿孔辅助装置的设备
技术领域
本发明涉及一种设备，该设备具有能够粘贴到皮肤上的定位框架并且具有能够嵌入到穿透该定位框架的空隙中的经皮治疗系统，其中，所嵌入的经皮治疗系统的馈送有效成分的馈送侧朝向皮肤。
背景技术
由WO2006/131931A2已知一种同类型的设备。有效成分施用可能会被皮肤的壁垒特性阻止或阻碍。
发明内容
本发明要解决的技术问题是，改善经皮治疗系统的有效成分传输。
该技术问题借助如下的设备解决，该设备具有能够粘贴到皮肤上的定位框架并且具有有效成分单元，该有效成分单元具有经皮治疗系统，该经皮治疗系统具有有效成分容器，该有效成分容器设置成能够嵌入到穿透该定位框架的空隙中，其中，能够嵌入的有效成分容器的馈送有效成分的馈送侧在嵌入定位框架中之后朝向皮肤，定位框架具有与有效成分单元连接的第一连接接片，工具单元具有带有多个工具的工具载体，定位框架具有与工具单元连接的第二连接接片，工具单元设置成能够嵌入到定位框架的空隙中并且能够在该空隙中定心，以便至少在皮肤的最上层中产生破口。为此，该设备包括可嵌入到定位框架的空隙中并且可在该空隙中定心的工具单元，该工具单元用于至少在皮肤的最上层中产生破口。工具单元以此能够实现将角质层穿孔，或者该工具单元用于在上部皮肤层中产生扩散通道。
优选地，所述经皮治疗系统的馈送有效成分的馈送侧带有用于与皮肤粘贴的粘贴层。
优选地，含有所述经皮治疗系统的有效成分的有效成分容器的厚度小于所述定位框架的厚度。
优选地，第一连接接片设置成能够弯曲。
优选地，所述有效成分单元具有背离所述经皮治疗系统的载体板。
优选地，所述空隙具有引入锥形部或引入斜坡。
优选地，所述工具单元的工具构成为针。
优选地，所述工具保持在工具载体中。
优选地，所述工具的从所述工具载体突出的长度小于所述定位框架厚度。
优选地，所述工具单元设置在压头上或设置该压头中。
附图说明
本发明的其它细节由接下来对示意性示出的实施例的描述得出。
图1示出了具有定位和穿孔辅助装置以及经皮治疗系统的设备；
图2示出了根据图1的粘贴到皮肤上的设备；
图3示出了工具单元的伸进；
图4示出了具有刺入到皮肤中的工具的设备；
图5示出了在穿孔辅助装置嵌入时根据图1的设备；
图6示出了经皮治疗系统的伸进；
图7示出了在经皮治疗系统嵌入时根据图1的设备；
图8示出了在撕下定位框架之后根据图4的设备；
图9示出了可闭合的定位框架；
图10示出了具有穿孔辅助装置和经皮治疗系统的压头；
图11示出了闭合的定位框架；
图12示出了具有引入锥形部的定位框架。
具体实施方式
图1至7示出了这样一种设备10，该设备具有定位框架20、包括经皮治疗系统61的有效成分单元60并且具有工具单元40。图1在此示出了在嵌入前的该设备，其中，存储和运输保护设备已被移除。在该俯视图中，有效成分单元60位于定位框架20上方，而工具单元40位于该定位框架下方。有效成分单元60和工具单元40在该实施例中分别借助一个例如构成为薄膜铰链的连接接片41、62与定位框架20连接。
定位框架20在图1的俯视图中是厚度恒定的矩形框架。该厚度例如小于三毫米。定位框架20由可弹性变形的材料制成。这可以是塑料、例如聚合材料。所述定位框架可以由一种或多种组分制成。在多组分材料、例如两组分材料的情况下，定位框架20的在图1的视图中背离观察者的区域的弹性模量可以小于定位框架20的朝向观察者的区域的弹性模量。作为用于定位框架的材料，例如可以使用聚乙烯、硅酮、TPE、制药橡胶、海绵橡胶或者纸板等。
定位框架20在该实施例中具有穿透该定位框架的、横截面为矩形的空隙21。该空隙21例如关于设备10的竖直的中间纵平面对称并且关于设备10的竖直的中间横平面对称地设置。在定位框架20的背离图1的观察者的下侧22上设置有粘贴层，参见图3。
有效成分单元60在图1的俯视图中同样具有矩形横截面。该横截面比空隙21的横截面稍小。例如，有效成分单元60的横截面的长度和宽度分别比空隙21的横截面的相应尺寸小十分之一毫米。该差别可以在百分之一毫米与一毫米之间。有效成分单元60的朝向图1的观察者的面包括经皮治疗系统61，该经皮治疗系统具有有效成分库64的馈送有效成分的馈送侧63。在馈送有效成分的馈送侧63的在此位于上部的面上施加有粘贴层65，参见图2和6。有效成分单元60的背侧66形成载体板67。
在有效成分单元60与定位框架20之间的连接接片62由可弯曲的材料制成。在图1的视图中，所述连接接片具有恒定的宽度。连接接片62然而也可以具有收缩处、孔状接缝、切口等。该预定断裂部位例如设置在与经皮治疗系统61相距5毫米处。
工具单元40在图1示出的俯视图中具有矩形横截面。该横截面比空隙21的横截面稍小。例如，工具单元40的横截面对应于有效成分单元60的横截面。工具单元40在图1的视图中包括一个工具载体42和多个工具43。工具载体42构成为板状的。所述工具载体的材料的弹性模量例如大于定位框架20的背离观察者的区域的材料的弹性模量。
工具43在图1至4的视图中是从工具载体42突出的针43。在该实施例中，工具单元40包括90根针43。针43的数量例如可以在10和2000之间。在该实施例中，所述多根针43以有规律的格栅、阵列来设置。也可以想到圆形、卵形、多角形等的布置结构。
各根针43从工具载体42突出了相同的量，从而这些针的尖部至少几乎位于一个平面中。各根针43从工具载体42突出的长度在该实施例中小于定位框架20的厚度。例如，该长度为2.5毫米。针43在皮肤2中的由此可能实现的刺入深度例如为0.4至0.8mm。其它的刺入深度可以通过对设备的通常已知的改变来设定。由实心材料构成的针43例如由奥氏体钢制成。工具单元40的作业空间51由此设置在工具单元40的端侧48上。作业空间51的横截面在此被围绕工具43的包络面界定。该横截面小于与此平行的空隙21横截面。
工具单元40也可以具有激光设备、超声波设备或者电极。备选于或附加于针43，可以考虑这些设备。
将工具单元40与定位框架20连接的连接接片41与在有效成分单元60与定位框架20之间的连接接片62类似地构成。所述连接接片具有一条孔状接缝45，该孔状接缝例如设置在与定位框架20相距5毫米处。替代于或者附加于孔状接缝45，也可以想到收缩处、切口等。
有效成分单元60和工具单元40在该实施例中具有向外指向的抓取接片46、68。必要时，定位框架20也可以具有一个或多个抓取接片。
在图2的视图中，设备10被施加到患者的皮肤2上，例如施加到手臂1上。为此，定位框架20在撕下保护膜之后被粘贴到皮肤2上。定位框架20匹配于手臂1的形状，从而该定位框架整面地粘贴在手臂1上。定位框架20围绕皮肤片段6。必要时，该皮肤片段6基于与在部分区域上抗变形的定位框架20的粘贴而被张紧。
有效成分单元60悬挂在连接接片62上。有效成分库64的馈送有效成分的馈送侧63指向背离皮肤2的一侧，亦即在该实施例中向上。在图2的视图中，有效成分单元60以其背侧66贴靠在手臂1上。必要时，在粘贴定位框架20时，有效成分库64的馈送侧63和工具单元40都借助可取下的保护设备来保护。
工具单元40悬挂在连接接片41上，其中，工具43指向背离皮肤2的方向。例如，工具载体42以其背侧47贴靠在皮肤2上并且至少在部分区域上紧贴在该皮肤上。
在移除保护膜之后，工具单元40围绕连接接片41的薄膜铰链枢转。在此，借助抓取接片46保持和引导工具单元40。工具43沿伸进方向52伸进到空隙21中，参见图3。此外，连接接片41将工具单元40与定位框架20连接。必要时，定位框架20和/或工具载体42可具有引入斜坡或者其它定心元件。这些定心元件例如可以是凸起部、销、孔、空隙等，它们既可以设置在定位框架20上，也可以设置在工具单元40上。在进一步引入时，工具载体42借助空隙21来定心。在开始定心时，工具43与皮肤2间隔开，参见图3。设置在工具单元40的端侧48上的作业空间51还没被工具嵌入。作业空间51的投影到皮肤2上的面小于空隙21的被定位框架20围绕的横截面。
工具单元40被压入到皮肤2中，参见图4。在此，工具43穿透最上方的皮肤层3、4、5并且在这些皮肤层3、4、5中形成破口7。在图4的视图中，最上方的两个皮肤层3、4被完全穿透。然而也可想到，针43仅穿透最上方的皮肤层3、即表皮3。在将工具43压入到皮肤2中时，另外借助定位框架20对工具单元40进行定心。
图5示出了具有压入到皮肤2中的工具单元40的设备10。工具载体42的背侧47向外指向，其中，工具载体42向上突出超过定位框架20。工具单元40位于定位框架20的空隙21中。必要时，工具单元40的压入可以借助止挡部来限制。例如，连接接片41和/或抓取接片46可以形成或者包括这样的止挡部。工具单元40可以与皮肤2和/或定位框架20的拱曲部共轴地变形。工具单元40和定位框架20借助连接接片41连接。工具单元40的抓取接片46朝向具有经皮治疗系统61的有效成分单元60指向。有效成分单元60相比于图2的视图未加改变地贴靠在手臂1上。
为了从空隙21中拔出工具单元40，使用者例如用手抓住所述抓取接片46并且逆着伸进方向52拉动工具单元40。此后，工具单元40能够被沿着孔状接缝45撕下和去除。
在取下保护膜之后，带有经皮治疗系统61的有效成分单元60被枢转到空隙21中。在此，使用者例如抓住抓取接片68并且将经皮治疗系统61如此嵌入空隙21中，使得载体板67在空隙21中定心。经皮治疗系统61在该状态下还未接触患者的皮肤2，参见图6。必要时，载体板67可以具有定心斜坡。此外可想到结合工具单元40提及的定心元件。经皮治疗系统61的有效成分库64的厚度小于定位框架20的厚度。
在将经皮治疗系统61进一步压入时，馈送有效成分的馈送侧63被压到皮肤2的暴露区域6上。同时，经皮治疗系统61与皮肤2粘贴。在进一步压入时，有效成分单元60进一步借助空隙21定心。必要时，压入的行程借助止挡部来限制。连接接片62和/或抓取接片68可以形成或包括这样的止挡部。
在图7中示出了带有引入到空隙21中并且按压到皮肤2上的经皮治疗系统61的设备10。有效成分单元60的载体板67稍微突出超过定位框架20。有效成分从有效成分容器62穿过馈送侧63馈送到皮肤2中。在此，有效成分穿过借助穿孔辅助装置40产生的破口7而进入到角质层3下方的皮肤层4、5中。由此实现有效的皮下有效成分引入。
在将经皮治疗系统61放置和粘贴之后，可以移除定位框架20。为此，该定位框架例如可以在角部或在抓取区段处被抓取并且被从皮肤2剥离。经皮治疗系统61在此保留在皮肤2上。在剥离定位框架20时，连接接片62例如在孔状接缝处被撕下。定位框架20现在可以被去除。在图8中示出了带有缩减为有效成分单元60的设备10的患者手臂1。借助于用定位框架20定位的经皮治疗系统61，进一步将有效成分引入到患者的皮肤2中。经皮治疗系统61的定位可以附加地借助粘贴件来保证。必要时，可以在使用这样的粘贴件时省去在馈送有效成分的馈送侧63上的粘贴层65。
在借助激光束或超声波对皮肤2穿孔时，同样实现工具单元40在定位框架21中的定心。有效成分单元60的定心和有效成分的引入如上面描述那样进行。
图9至11示出了设备10的另一种实施形式。在图9中示出了带有盖部70的定位框架20。具有例如方形基础面的该定位框架20具有横截面为圆形的空隙21。在定位框架20的侧向设置有两个粘贴件23，定位框架20可以借助这两个粘贴件粘贴到患者的皮肤2上。有效成分和定位框架20的材料厚度对应于结合第一实施例给出的数据。
盖部70在该实施例中具有方形基础面。盖部70的载体板72的在图9中朝向观察者的前侧71带有设置在中央的圆柱形或截锥形的定心附件73。定心附件73的最大横截面小于空隙21的横截面。在定心附件73与空隙21之间的尺寸差别可以对应于结合第一实施例提及的尺寸差别。
盖部70借助可弯曲的连接接片74与定位框架20连接。该连接接片74如结合第一实施例描述的连接接片41、62那样构造。
图10示出了压头30作为设备10的一部分。该压头例如具有圆柱形的基体31。在两个端部上分别设置有一个围绕基础圆柱31的加强环32、33。每个加强环32、33与基础圆柱31的相应端侧36、37间隔开一个伸进区域34、35。在图10的视图中，位于下方的端侧36带有工具单元40。该工具单元包括多根针43。针43的数量和构型对应于结合第一实施例描述的针43的数量和构型。替代于针阵列49，工具单元40可以包括激光组件、超声波组件、电极等。工具单元40于是可以设置在压头30上或设置在该压头中。在初始状态下，工具单元40例如借助保护膜来保护。
压头30的与工具单元40相反设置的端侧37带有具有经皮治疗系统61的有效成分单元60。在该实施例中，经皮治疗系统61的馈送有效成分的馈送侧63可以实施为带有或者没有粘贴层。
在将定位框架20粘贴到皮肤2上之后，首先将带有工具单元40的压头30引入到定位框架20的空隙21中。在此，将伸进区域34在定位框架20的空隙21中定心。所述定心可以如结合第一实施例所描述的那样构成。在进一步压入的情况下，在该实施例中，工具单元40的工具43至少穿透皮肤2的最上层3。皮肤2被穿孔。工具单元40例如可以被如此程度地按压到皮肤2上，直至加强环32贴靠在定位框架20上。加强环32在此与定位框架20配合形成用于工具单元40的行程止挡部。
压头30现在又被拔出。必要时，工具单元40可以设有保护帽。接下来，将压头40以所述另一端侧37引入到定位框架20的空隙21中，经皮治疗系统61设置在所述另一端侧上。在此，将伸进区域35嵌入定位框架20的空隙21中并且在其中定心。在进一步推入时，经皮治疗系统61以其馈送有效成分的馈送侧63接触皮肤2的暴露区域6。压头30的进一步压入促进有效成分从有效成分容器64中穿过皮肤破口7引出到角质层3下方的皮肤层4、5中。该压入一直进行，直至加强环33贴靠在定位框架20上并且必要时在预先给出的时段期间保持在那里。行程止挡部阻止经皮治疗系统61的进一步推入，并且由此阻止不受控的有效成分馈送。
在将压头30取走之后，定位框架可以借助盖部70来封闭，参见图11。在此，盖部借助定心附件73在空隙21中定心。必要时，盖部可以与皮肤2粘贴。根据定位框架20的结构，该定位框架现在可以从皮肤2剥离。用于将定位框架20与皮肤2粘贴的粘合剂的配方可以与用于将经皮治疗系统61与皮肤2粘贴的粘合剂的配方不同。例如，与经皮治疗系统61的粘合剂相比，定位框架20的粘合剂需要更小的力耗费来将定位框架20从皮肤20分离。
压头30也可以构成为，使得经皮治疗系统61被借助压头30嵌入在空隙21中。也可以想到使用其它工具来将经皮治疗系统61置入空隙21中。在嵌入后，经皮治疗系统61的馈送有效成分的馈送侧63在所有情况下都指向皮肤2。
在将经皮治疗系统61置入之后，盖部70在空隙21上定心并且闭合。有效成分从有效成分容器64的引出在该情况下也穿过引入到皮肤2中的破口7来实现。
经皮治疗系统61也可以集成到盖部70中。在借助工具单元40将皮肤2穿孔之后，将盖部70枢转到空隙21中，如结合第一实施例描述的那样。
在图12中示出了定位框架20，该定位框架的空隙21具有引入锥形部24。假想的锥形部尖端位于皮肤表面8下方，参见图2。引入锥形部24的尖端角度例如为30度。该角度可以在5度至45度之间。该斜面的长度小于或等于空隙21的与皮肤2垂直的长度的一半。在空隙21的横截面为矩形时，替代于引入锥形部24而构成有引入斜坡。引入和定心元件也可以设置在定位框架20的背离皮肤2的上侧25上。
当然也可想到将不同的提及的实施形式彼此组合。
附图标记列表
1 手臂
2 皮肤
3 表皮、角质层、最上层的皮肤
4 第二皮肤层
5 第三皮肤层
6 皮肤局部、暴露区域
7 破口
8 皮肤表面
10 设备
20 定位框架
21 空隙
22 定位框架的下侧
23 粘贴件
24 引入锥形部、定心元件
25 定位框架的上侧
30 压头
31 基体、基础圆柱
32 加强环、工具侧
33 加强环，有效成分侧
34 伸进区域、工具侧
35 伸进区域、有效成分侧
36 端侧、工具侧
37 端侧、有效成分侧
40 工具单元、穿孔辅助装置
41 连接接片
42 工具载体
43 工具、针
45 孔状接缝
46 抓取接片
47 背侧
48 端侧
49 针阵列
51 作业空间
52 伸进方向
60 有效成分单元
61 经皮治疗系统
62 连接接片
63 馈送侧、馈送有效成分的馈送侧
64 有效成分库，有效成分容器
65 粘贴层
66 背侧
67 载体板
68 抓取接片
70 盖部
71 前侧
72 载体板
73 定心附件
74 连接接片

Claims (7)

1.设备(10)，该设备具有能够粘贴到患者的皮肤(2)上的定位框架(20)并且具有有效成分单元(60)，该有效成分单元具有经皮治疗系统(61)，该经皮治疗系统具有有效成分容器(64)，该有效成分容器能够嵌入到穿透该定位框架(20)的空隙(21)中，其中，能够嵌入的有效成分容器(64)的馈送有效成分的馈送侧(63)在嵌入定位框架(20)中之后朝向皮肤(2)，定位框架(20)具有与有效成分单元(60)连接的第一连接接片(62)，所述设备(10)包括工具单元(40)，该工具单元具有带有多个工具(43)的工具载体(42)，定位框架(20)具有与工具单元(40)连接的第二连接接片(41)，工具单元(40)设置成能够嵌入到定位框架(20)的空隙(21)中并且能够在该空隙中定心，以便至少在皮肤(2)的最上层(3)中产生破口(7)；所述工具单元(40)的工具(43)构成为针，所述工具(43)保持在工具载体(42)中，所述工具(43)的从所述工具载体(42)突出的长度小于所述定位框架(20)的厚度，并且第二连接接片(41)形成止挡部以限制工具单元(40)的压入。
2.根据权利要求1所述的设备(10)，其特征在于，所述经皮治疗系统(61)的馈送有效成分的馈送侧(63)带有用于与皮肤(2)粘贴的粘贴层(65)。
3.根据权利要求1或2所述的设备(10)，其特征在于，含有所述经皮治疗系统(61)的有效成分的有效成分容器(64)的厚度小于所述定位框架(20 )的厚度。
4.根据权利要求1或2所述的设备(10)，其特征在于，第一连接接片(62)设置成能够弯曲。
5.根据权利要求4所述的设备(10)，其特征在于，所述有效成分单元(60)具有背离所述经皮治疗系统(61)的载体板(67)。
6.根据权利要求1或2所述的设备(10)，其特征在于，所述空隙(21) 具有引入锥形部(24)或引入斜坡。
7.根据权利要求1所述的设备(10)，其特征在于，所述工具单元(40)设置在压头(30)上或设置该压头中。
CN201480036059.4A 2013-06-25 2014-06-25 具有经皮治疗系统、定位和穿孔辅助装置的设备 Active CN105530915B (zh)

Applications Claiming Priority (3)

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