CN105521299A - 一种用于治疗百日咳的口服液及制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种用于治疗百日咳的口服液及制备方法，制成所述口服液有效成分的原料组成为：粉背蕨、菘菜、梨树根、冰糖、枇杷叶、笔筒草、草龙、海松子、桉叶、一匹草、炮仗花、玳瑁、白前、款冬花、石米和五倍子；本发明口服液所选药材配伍相宜、相得益彰，具有润肺止咳、健脾利湿、活血止血、清热解毒功效，诸药相合药效能直达病变部位，对于治疗百日咳引起的肺阴虚、小儿干咳、咳嗽、发热、鼻出血、溃疡、水肿、湿咳具有见效快、治愈率高、无毒副作用、安全方便等优点，且价格便宜，容易制备，值得临床上广泛推广应用。

Description

一种用于治疗百日咳的口服液及制备方法

技术领域

本发明涉及中药领域，特别涉及一种用于治疗百日咳的口服液及制备方法。

背景技术

百日咳是小儿常见的急性呼吸道传染病，百日咳杆菌是本病的致病菌。其特征为阵发性痉挛性咳嗽，咳嗽末伴有特殊的吸气吼声，病程较长，可达数周甚至3个月左右，故有百日咳之称。幼婴患本病时易有窒息、肺炎、脑病等并发症，病死率高。近年来幼婴及成人发病有增多趋势。

百日咳的主要症状有肺阴虚、小儿干咳、小儿剧烈咳嗽、吸气时有蝉鸣音、咳嗽、发热、鼻出血、溃疡、水肿和湿咳。

百日咳最常见的并发症是肺炎，表现为发热、喘憋、鼻翼煽动、面色发青等；最严重的并发症为颅内出血及百日咳脑病。如患儿出现剧烈头痛、烦躁不安，小婴儿出现尖叫哭闹，或抽风昏迷，可能合并颅内出血；如患儿出现神志不清、失语、肢体瘫痪等症状，可能合并脑病，要及时送往医院治疗。

目前，治疗百日咳的主要方法是西药治疗，西药虽然效果快，但有极大的副作用，威胁着患者的身体健康；中药学作为我国的传统医学，具有作用强、见效快、药效持久等优点，且没有依赖性、耐药性以及毒副作用，若从中选择一种中药制剂治疗百日咳，对于百日咳将具有十分重要的临床意义。

发明内容

本发明提供了一种用于治疗百日咳的口服液及制备方法；本发明口服液所选药材配伍相宜、相得益彰，具有润肺止咳、健脾利湿、活血止血、清热解毒功效，诸药相合药效能直达病变部位，对于治疗百日咳引起的肺阴虚、小儿干咳、咳嗽、发热、鼻出血、溃疡、水肿、湿咳具有见效快、治愈率高、无毒副作用、安全方便等优点，且价格便宜，容易制备，值得临床上广泛推广应用。

为实现上述目的，本发明的技术方案实施如下：

一种用于治疗百日咳的口服液，制成所述口服液有效成分的原料组成及重量份数为：

制成所述口服液有效成分的原料组成及重量份数为：

制成所述口服液有效成分的原料组成及重量份数为：

制成所述口服液有效成分的原料组成及重量份数为：

一种用于治疗百日咳的口服液的制备方法，包括以下工艺步骤：

(1)将粉背蕨、梨树根、冰糖、笔筒草、海松子、桉叶、一匹草、炮仗花、玳瑁和石米放入容器内，加入8-10倍量的蒸馏水，浸泡4-5小时后，煮沸3-4小时，提取；再次加入5-7倍量蒸馏水，煮沸2-3小时，提取；最后，加入3-4倍量蒸馏水，加热煮沸1-2小时，提取；合并三次提取液，过滤，得滤液备用；

(2)将菘菜捣汁，过滤，留汁液备用；

(3)将枇杷叶、草龙、白前和款冬花加炼熟的蜂蜜和适量开水，拌匀，稍闷，置锅内用文火炒至不粘手为度，取出，放凉，研末，得到过180目细粉，备用；

(4)将五倍子去杂质洗净，微波烘干，置于研钵内研末，得到过160目细粉，备用；

(5)将上述步骤(1)-(4)所制得的滤液、汁液和细粉混合，并加入10-12倍量的蒸馏水，搅拌溶解均匀后，加热煮沸0.5小时，静置1小时，提取过滤，得滤液，至60℃以下放冷，将滤液灌装封存、压盖，121℃热压灭菌20分钟，包装，即为所述的用于治疗百日咳的口服液。

本发明所用中药的药性如下：

粉背蕨：味淡、微涩，性平；归肺、脾、肝经。祛痰止咳，健脾利湿，活血止血。主咳嗽，泄泻，痢疾，消化不良，月经不调，吐血，便血，白带，淋症，跌打损伤，瘰疬。《贵州民间药物》载：“调经活血，止咳嗽，补虚弱。”

菘菜：味甘，性凉；归肠、胃经。解热除烦，生津止渴，清肺消痰，通利肠胃。主肺热咳嗽，便秘，消渴，食积，丹毒，漆疮。《滇南本草》载：“主消痰，止咳嗽，利小便，清肺热。”

梨树根：味甘、淡，性平；归肺、大肠经。清肺止咳，理气止痛。主肺虚咳嗽，疝气腹痛。《民间常用草药汇编》载：“治疝气，止咳嗽。”

冰糖：味甘，性平；归脾、肺经。健脾和胃，润肺止咳。主脾胃气虚，肺燥咳嗽，或痰中带血。《本经逢原》载：“世言糖性湿热，多食令人齿NI生疳。近见患口疳者，细嚼冰糖辄愈，取其达疳以磨湿热凝滞也。又暴得咳嗽，吐血乍止，以冰糖与燕窝菜同煮连服，取其平补肺胃，而无止截之患也。惟胃中有痰湿者，令人欲呕，以其甜腻恋膈故也。”

枇杷叶：味苦、辛，性寒；归肺、心、胃经。清肺止咳，和胃降逆，止渴。主肺热痰嗽，阴虚劳嗽，咳血，衄血，胃热呕哕。《本草再新》载：“清肺气，降肺火，止咳化痰，止吐血、呛血，治痈痿热毒。”

笔筒草：味甘、苦，性平、微寒；归心、肝、胃、膀胱经。清肝明目，止血，利尿通淋。主风热感冒，咳嗽，目赤肿痛，云翳，鼻衄，尿血，肠风下血，淋证，黄疸，带下，骨折。《草木便方》载：“通气，明目，利九窍，治跌伤，消积滞，止嗽化痰。”

草龙：味辛、微苦，性凉。发表清热，解毒利尿，凉血止血。主感冒发热，咽喉肿痛，牙痛，口舌生疮，湿热泻痢，水肿，淋痛，疳积，咯血，咳血，吐血，便血，崩漏，痈疮疖肿。

海松子：味甘，性微温；归肝、肺、大肠经。润燥，养血，祛风。主肺燥干咳，大便虚秘，诸风头眩，骨节风，风痹。并有润泽皮肤，敷荣毛发的功能。《本经逢原》载：“海松子，甘润益肺，清心止嗽润肠，兼柏仁、麻仁之功，温中益阴之效中乙肺燥痰、干咳之良药也。”

桉叶：味辛、苦，性寒；归肺、胃、脾、肝经。疏风解表，清热解毒，化痰理气，杀虫止痒。主感冒，高热喘咳，百日咳，脘腹胀痛，腹泻，痢疾，钩丝虫病，疟疾，风湿痛，湿疹，疥癣，烧烫伤，外伤出血。《广西中药志》载：“预防感冒和治疗痢疾。”现代医学研究证实，柱层析法从蓝桉中分离出一种物质，对革兰氏阳性细菌有抑制作用，在试管内对破伤风杆菌及白喉杆菌毒素有解毒效力。

一匹草：味甘，性平；归肺、脾经。润肺止咳，益肾补虚，消食，祛风活血。主风热咳嗽，肺燥咳嗽，肺痨咳嗽，百日咳，肾亏体虚，小儿食积，风湿痹痛，跌打损伤。《四川中药志》载：“驱风，除湿，活血，消食积。治痨病，妇女虚弱，男子肾亏。”

炮仗花：味甘，性平。润肺止咳，清热利咽。主肺痨，新久咽喉肿痛。

玳瑁：味甘、咸，性寒；归心、肝经。平肝定惊，清热解毒。主热病高热，神昏谵语抽搐，小儿惊痫，眩晕，心烦失眠，痈肿疮毒。《纲目》载：“玳瑁，解毒清热之功，同于犀角，古方不用，至宋时至宝丹始用之也。”

白前：味辛、甘，性微温；归肺经。泻肺降气，下痰止嗽。主冶肺气壅实之咳嗽痰多，气逆喘促，胃脘疼痛，儿疳积，跌打损伤。《别录》载：“主胸胁逆气，咳嗽上气。”

款冬花：味辛、微甘，性温；归肺经。润肺下气，化痰止咳。主新久咳嗽，气喘，劳嗽咳血。《日华子本草》载：“润心肺，益五脏，除烦，补劳劣，消痰止嗽，肺痿吐血，心虚惊悸，洗肝明目及中风。”

石米：味甘、微辛，性寒；归肺、肝经。润肺止咳，舒筋活血。主肺结核咳嗽，风热咳嗽，百日咳，风湿麻木，劳伤身疼，跌打损伤。《新华本草纲要》载：“有清热、润肺止咳的功能。用于肺结核咳嗽、风热咳嗽、百日咳、五痨七伤、周身疼痛、风湿麻木、跌打损伤、小儿惊风。”

五倍子：味酸、涩，性寒；归肺、胃、大肠、肝、肾经。敛肺，止汗，涩肠，固精，止血，解毒。主肺虚久咳，自汗盗汗，久痢久泻，脱肛，遗精，白浊，各种出血，痈肿疮疖。《纲目》载：“敛肺降火，化痰饮，止咳嗽，消渴，盗汗，呕吐，失血，久痢，黄病，心腹痛，小儿夜啼，治眼赤湿烂，消肿毒、喉痹，敛溃疮、金疮，收脱肛、子肠坠下。”

本发明与现有技术相比，具有以下有益效果：

本发明口服液所选药材配伍相宜、相得益彰，具有润肺止咳、健脾利湿、活血止血、清热解毒功效，诸药相合药效能直达病变部位，对于治疗百日咳引起的肺阴虚、小儿干咳、咳嗽、发热、鼻出血、溃疡、水肿、湿咳具有见效快、治愈率高、无毒副作用、安全方便等优点，且价格便宜，容易制备，值得临床上广泛推广应用。

具体实施方式

下面结合具体实施例对本发明做进一步阐述。

实施例1

本发明口服液有效成分的原料组成及重量为：

本发明口服液的制备方法，包括以下工艺步骤：

(1)将粉背蕨、梨树根、冰糖、笔筒草、海松子、桉叶、一匹草、炮仗花、玳瑁和石米放入容器内，加入8-10倍量的蒸馏水，浸泡4-5小时后，煮沸3-4小时，提取；再次加入5-7倍量蒸馏水，煮沸2-3小时，提取；最后，加入3-4倍量蒸馏水，加热煮沸1-2小时，提取；合并三次提取液，过滤，得滤液备用；

(2)将菘菜捣汁，过滤，留汁液备用；

(3)将枇杷叶、草龙、白前和款冬花加炼熟的蜂蜜和适量开水，拌匀，稍闷，置锅内用文火炒至不粘手为度，取出，放凉，研末，得到过180目细粉，备用；

(4)将五倍子去杂质洗净，微波烘干，置于研钵内研末，得到过160目细粉，备用；

(5)将上述步骤(1)-(4)所制得的滤液、汁液和细粉混合，并加入10-12倍量的蒸馏水，搅拌溶解均匀后，加热煮沸0.5小时，静置1小时，提取过滤，得滤液，至60℃以下放冷，将滤液灌装封存、压盖，121℃热压灭菌20分钟，包装，即为所述的用于治疗百日咳的口服液。

用法用量：饭后口服，每日3次，每次25ml，5天为一疗程，3到5个疗程即可痊愈，病情严重者遵医嘱酌增用量。

实施例2

本发明口服液有效成分的原料组成及重量为：

本实施例口服液制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。

实施例3

本发明口服液有效成分的原料组成及重量为：

本实施例口服液制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。

实施例4

本发明口服液有效成分的原料组成及重量为：

本实施例口服液制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。

临床资料：

1、病例选择：

作为用于治疗百日咳的口服液，选择百日咳患者120例进行临床观察，病人随机分成两组，治疗组60例，其中男性30例，女性30例，年龄2-35岁，平均年龄15岁，病程1-100天，平均32.6天；对照组60例，其中男性30例，女性30例，年龄2-33岁，平均年龄14岁，病程1-100天，平均31.5天。两组患者病情基本一致，无显著差异，具有可比性，两组患者均按要求控制饮食。

2、治疗：

治疗组患者服用本发明口服液，饭后口服，每日3次，每次25ml，5天为一疗程，连续服用3到5个疗程，病情严重者遵医嘱酌增用量。

对照组服用养血安神颗粒，按说明书服用，病情严重者遵医嘱酌增用量。

3、疗效判断：

(1)治愈：肺阴虚、小儿干咳、小儿剧烈咳嗽、吸气时有蝉鸣音、咳嗽、发热、鼻出血、溃疡、水肿、湿咳等症状消失，身体恢复正常。

(2)好转：上述症状有所缓解。

(3)无效：病症无变化。

4、结果：

服用本发明口服液的治疗组中，治愈43例，有效15例，无效2例，治愈率为71.7％，总有效率96.7％。

对照组中治愈10例，有效20例，无效30例，治愈率为16.7％，总有效率50％。

以上结果显示，治疗组的治愈率和总有效率明显高于对照组。

5、典型病例举例：

(1)李某，女，4岁，山西大同人。患者出现感冒、咳嗽、流涕、喷嚏等症状，经当地医院治疗，未有好转。后来我院就诊，经检查确诊为百日咳。给予服用本发明口服液1个疗程后，上述症状明显好转；继续服用本发明口服液2个疗程，上述症状消失，痊愈，随访，未复发。

(2)王某，女，8岁，重庆成都人。患者出现感冒、轻度发热、阵发性痉咳、鸡鸣样吸气声等症状，来我院就诊，经检查确诊为百日咳。给予服用本发明口服液1个疗程后，阵发性痉咳减轻、次数减少；继续服用本发明口服液2个疗程，上述症状消失，痊愈，随访，未复发。

(3)胡某，男，10岁，山东济南人。患者出现流泪、流涕、咳嗽、低热等症状，家人以为只是感冒，给予感冒药后未有好转，遂来我院就诊，经检查确诊为百日咳。给予服用本发明口服液1个疗程后，咳嗽减轻、次数减少；继续服用本发明口服液2个疗程，上述症状消失，痊愈，随访，未复发。

(4)赵某，女，12岁，江苏扬州人。患者无明显诱因出现轻度发热、阵发性痉咳、鸡鸣样吸气声等症状，来我院就诊，经检查确诊为百日咳。给予服用本发明口服液1个疗程后，阵发性痉咳减轻、次数减少；继续服用本发明口服液2个疗程，上述症状消失，痊愈，随访，未复发。

(5)金某，男，15岁，安徽巢湖人。患者出现倦怠乏力、发热、阵发性痉咳、鸡鸣样吸气声等症状，后逐渐加重，来我院就诊，经检查确诊为百日咳。给予服用本发明口服液1个疗程后，阵发性痉咳减轻、次数减少；继续服用本发明口服液2个疗程，上述症状全部消失，痊愈，随访，未复发。

(6)余某，女，28岁，河北石家庄人。患者出现感冒、轻度发热、阵发性痉咳、鼻出血、溃疡等症状，自服感冒药后未有好转，遂来我院就诊，经检查确诊为百日咳。给予服用本发明口服液2个疗程后，阵发性痉咳减轻、次数减少；继续服用本发明口服液3个疗程，鸡鸣样吸气声消失，上述症状消失，痊愈，随访，未复发。

Claims (5)

1.一种用于治疗百日咳的口服液，其特征在于：制成所述口服液有效成分的原料组成及重量份数为：

粉背蕨60-90份菘菜65-85份梨树根52-82份冰糖52-82份

枇杷叶50-80份笔筒草48-76份草龙48-76份海松子46-74份

桉叶45-70份一匹草45-70份炮仗花42-66份玳瑁42-66份

白前40-62份款冬花35-55份石米30-50份五倍子20-40份。

2.根据权利要求1所述的一种用于治疗百日咳的口服液，其特征在于：制成所述口服液有效成分的原料组成及重量份数为：

粉背蕨81份菘菜76份梨树根73份冰糖73份

枇杷叶71份笔筒草69份草龙69份海松子67份

桉叶63份一匹草63份炮仗花60份玳瑁60份

白前55份款冬花50份石米45份五倍子33份。

3.根据权利要求1所述的一种用于治疗百日咳的口服液，其特征在于：制成所述口服液有效成分的原料组成及重量份数为：

粉背蕨74份菘菜69份梨树根66份冰糖66份

枇杷叶64份笔筒草62份草龙62份海松子60份

桉叶57份一匹草57份炮仗花53份玳瑁54份

白前50份款冬花45份石米40份五倍子29份。

4.根据权利要求1所述的一种用于治疗百日咳的口服液，其特征在于：制成所述口服液有效成分的原料组成及重量份数为：

粉背蕨67份菘菜62份梨树根59份冰糖59份

枇杷叶57份笔筒草55份草龙55份海松子53份

桉叶51份一匹草51份炮仗花48份玳瑁48份

白前45份款冬花40份石米35份五倍子24份。

5.一种如权利要求1-4任一项所述用于治疗百日咳的口服液的制备方法，其特征在于：包括以下工艺步骤：

（1）将粉背蕨、梨树根、冰糖、笔筒草、海松子、桉叶、一匹草、炮仗花、玳瑁和石米放入容器内，加入8-10倍量的蒸馏水，浸泡4-5小时后，煮沸3-4小时，提取；再次加入5-7倍量蒸馏水，煮沸2-3小时，提取；最后，加入3-4倍量蒸馏水，加热煮沸1-2小时，提取；合并三次提取液，过滤，得滤液备用；

（2）将菘菜捣汁，过滤，留汁液备用；

（3）将枇杷叶、草龙、白前和款冬花加炼熟的蜂蜜和适量开水，拌匀，稍闷，置锅内用文火炒至不粘手为度，取出，放凉，研末，得到过180目细粉，备用；

（4）将五倍子去杂质洗净，微波烘干，置于研钵内研末，得到过160目细粉，备用；

（5）将上述步骤（1）-（4）所制得的滤液、汁液和细粉混合，并加入10-12倍量的蒸馏水，搅拌溶解均匀后，加热煮沸0.5小时，静置1小时，提取过滤，得滤液，至60℃以下放冷，将滤液灌装封存、压盖，121℃热压灭菌20分钟，包装，即为所述的用于治疗百日咳的口服液。