CN105497386A

CN105497386A - 一种重症颅脑手术用药物

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Publication number: CN105497386A
Application number: CN201511013235.5A
Authority: CN
Inventors: 宋旭
Original assignee: Individual
Current assignee: Individual
Priority date: 2015-12-31
Filing date: 2015-12-31
Publication date: 2016-04-20

Abstract

本发明公开了一种重症颅脑手术用药物，其组方为蓬莱草10～30份，空桶参5～15份，艾麻草5～15份，飘拂草6～10份，榧花3～10份，巴巴花6～12份，香花菜3～10份，扶芳藤6～12份，八月炸2～5份，谷木1～3份，沙糖根1～3份，鸡血李15～25份。本发明所述的药剂组方合理，疗效明确，可有效的预防心功能不全患者重症颅脑手术引起的急性心衰。

Description

一种重症颅脑手术用药物

技术领域

本发明涉及中药领域，具体涉及一种重症颅脑手术用药物。

背景技术

心功能不全是颅脑手术术前评估的重要影响因素，颅脑手术的手术应激大，且术前术后会使用大量改变血液流变和血小板聚集的药物，因此，颅脑手术术后发生心衰的几率高于其他非心脏手术，成为除颅脑并发症以外围手术期死亡的主要因素。尤其是有心功能不全病史患者进行手术时，即使术前心功能状况可耐受，但术后急性心衰发病率为58～62%，是限制手术进行的重要因素。目前针对术后心衰采取对症治疗，少有术前干预方案。治疗方面：中医认为心衰为阳气虚衰，运血无力，因此套用慢性心衰的治疗方法，采用苓桂术甘汤等温阳通脉的治疗方式，但是颅脑外科手术诱发心衰主要是心功能不全患者手术后因紧张、疼痛、高热、术后感染，手术应激引起血液中儿茶酚胺浓度升高，血压升高，心动过速等多因素导致心肌耗氧量增加，收缩力下降，心脏负荷过重，心律失常，最终诱发出现心衰和慢性心功能不足的病因并不相同。并且现有的术后治疗方案大多是中西医结合治疗，对于心功能不全患者，西医术后会常规静脉给予强心利尿药物，如果此时再辅助使用温阳通脉的中药，反而会诱发或加重心功能不全，适得其反。因此，需要一种不会与西医治疗方案冲突、行之有效且副作用小的药物进行术前干预，有效预防心功能不全病史患者重症颅脑手术后心衰发作的药物，且不会引起其他术后并发症的药物。

发明内容

本发明的技术任务是针对以上现有技术的不足，提供一种疗效肯定且副作用小的适用于重症颅脑手术用药物。

本发明解决其技术问题的技术方案是：一种重症颅脑手术用药物，其特征在于，原料药包括：蓬莱草10～30份，空桶参5～15份，艾麻草5～15份，飘拂草6～10份，榧花3～10份，巴巴花6～12份，香花菜3～10份，扶芳藤6～12份，八月炸2～5份，谷木1～3份，沙糖根1～3份，鸡血李15～25份。

组方中：蓬莱草，为马鞭草科植物过江藤的全草；性味酸甘微苦，凉；归肺、心、小肠经；功主祛风，清热，消肿，解毒。治咽痛乳蛾，痈疽肿毒，热痢，淋病，牙疳，带状疱疹。

空桶参，为菊科植物空洞参的带根全草；性味苦、微、辛、平；功可润肺镇咳，消炎，下乳，调经，止血。治感冒咳嗽，支气管炎，乳腺炎，疮疖痈肿，乳汁不下，月经不调，崩漏，白带，衄血。

艾麻草，为荨麻科艾麻草属植物艾麻草块根；性味辛，温；功可祛风，除湿，调经。用于风湿关节痛，皮肤瘙痒，月经不调。

飘拂草，为莎草科植物两岐飘拂草的全草；性味淡，寒；归肾，膀胱经；功可清热利尿，解毒；主小便不利；湿热浮肿；淋病；小儿胎毒；

榧花，为红豆杉科植物榧树的球花；性味苦，平；归胃，大肠经；功可利水，杀虫；主水气肿满；蛔虫病。

巴巴花，为锦葵科植物圆锥苘麻的全株；性味淡，平；功可清热解毒。主感冒发热；腮腺炎；甲状腺肿大；神经衰弱；小便不利；疮疖；脚癣和耳鸣。

香花菜，为唇形科植物留兰香的全草；性味辛，甘，温；功可疏风，理气，止痛；治感冒，咳嗽，头疼，脘腹胀痛，痛经。

扶芳藤，为卫矛科植物扶芳藤的带叶茎枝；性味苦，甘，微辛，微温；归肝，脾，肾经；功可舒筋活络，益肾壮腰，止血消瘀。主肾虚腰膝酸痛，半身不遂，风湿痹痛，小儿惊风，咯血，吐血，血崩，有经不调；子宫脱垂，跌打骨折，创伤出血。

八月炸，为木通科植物白木通和三叶木通的果实，性味甘，温；归肝、胆、胃、膀胱经；功可疏肝，补肾，止痛。主治：胃痛，疝痛，睾丸肿痛，腰痛，遗精，月经不调，白带，子宫脱垂。用于脘胁胀痛，经闭痛经，小便不利，蛇虫咬伤。

谷木，为野牡丹科植物谷木的枝叶；性味苦，微辛，平；功可活血止痛。主腰背疼痛；跌打肿痛。

沙糖根，为茜草科植物小头凉喉茶的全株；性味淡，温；功可散寒通络，养血，截疟。

鸡血李，为蔷薇科植物杏李的根或叶；性味苦，寒，无毒；归心，肝经功可清热除烦，利水通淋，止血。主消渴，心烦，白浊，水肿，吐血，崩漏，跌打损伤，瘀血作痛。

组方原理：心功能不全是颅脑手术术前评估的重要影响因素，颅脑手术患者如果术前有心功能不全病史，则归属于重症疾患监护范畴。其原因在于手术时采用镇静药物、麻醉药物使病患在镇静、无痛的舒适状态下进行，但是这些药物除了影响意识、改变疼痛认知程度外，也会干扰病患的正常生理功能，诸如心跳、血压、呼吸等。尤其是涉及颅脑外科手术的患者，受手术后残留肌松药物、麻醉药物、创伤、高颅压、气管导管刺激、外界因素等的影响，在术后苏醒期患者可出现高热、出汗、过度换气或呼吸抑制等，造成身体代谢紊乱，加上治疗过程中利尿剂的使用，可导致出现水电解质和酸碱失衡，从而影响心肌收缩力，且术后交感神经活性增高，心肌内钙分布增加，加重心肌缺血，心律失常，最终诱发出现急性心衰。手术诱发心衰与普通慢性心衰不同，手术创伤导致血小板聚集、激活内源性和外源性途径的凝血因子刺激纤维蛋白的形成、纤溶过程失衡，在这一过程中，减轻其心脏前负荷，减少心脏做功，降低机体代谢率，方能改善心功能。现有的治疗方案大多是静脉给予加强心肌收缩力的强心利尿药物，但是大量强心利尿剂的使用会造成电解质、酸碱平衡被破坏，诱发或加重术后心功能不全症状。

与现有技术相比较，本发明具有以下特点：

1、组方核心治则在于减轻心脏负荷，减少心脏做功，降低机体代谢率，并且这种减少功耗不会带来继发缺氧；

2、蓬莱草、空桶参为君药，蓬莱草功用原本为祛风清热、消肿解毒，临床实践中发现，小剂量的蓬莱草配合空桶参可以保护心脏，减少心脏做功，基础实验证实：蓬莱草、空桶参混合水煎剂（蓬莱草：空桶参=2:1）大鼠灌胃连续7d，模型组采用生理盐水灌胃7d后，皮下注射异丙肾上腺素30mL/kg，6h后自右颈总动脉取血，利用自动生化仪测定血清心肌磷酸肌酸激素酶（CPK）浓度，结果表明用药7天后实验组CPK浓度（263.87±64.45U·L^-1）低于模型组（359.18±69.32U·L^-1），差距具有统计学意义（P＜0.05），说明蓬莱草、空桶参2:1混合水煎剂能够减少心肌CPK释放，对异丙肾上腺素造成的心肌损伤有一定保护作用。并能增加冠状动脉血流量，提高心肌对强心甙作用的敏感性，增加心排出量，减弱心肌应激性和传导性。家兔开胸手术模型中，采用氧电极测氧法检测心肌耗氧量，模型组为75.25±5.38mmHgO₂，而预干预组（蓬莱草：空桶参=2:1干浸粉口服7d）氧耗值为56.83±6.12mmHgO₂，二者比较有显著差异(P<0.05)，证实蓬莱草、空桶参水提成分可以降低手术中心肌耗氧量；

3、艾麻草、飘拂草为辅助药物，艾麻草、飘拂草可以降低手术带来的应激性刺激和免疫亢进，发明人多年临床试验研究表明巴巴花、香花菜的挥发油成分可以快速缓解交感神经系统亢进；取榧花活血舒筋；

4、小剂量使用扶芳藤、谷木的目的在于利用其走而不守的特性，以增加组方药物的通络效果，但是此处不用虫类药物或者活血药物，其目的在于防止其耗气；

5、八月炸通阳散结且具有杀菌止痛之功效，沙糖根养血通络，理气开窍；二者药性温热，可以有效的拮抗君药的寒凉；

6、鸡血李增加药物整体吸收率，并且降低药物对病人的局部刺激；

7、避免术后使用大量强心类药物，本发明预防术后心衰的原理在于降低心肌耗氧，并且缓解手术带来的应激性亢进。

具体实施方式

以下结合实际情况，对本发明的具体实施方式作详细说明。

实施例1，原料药重量比例为：蓬莱草20g、空桶参10g、艾麻草10g、飘拂草8g、榧花6g、巴巴花8g、香花菜7g、扶芳藤10g、八月炸3g、谷木1g、沙糖根2g、鸡血李20g，汤剂口服。

实施例1的制备方法是：蓬莱草、空桶参、艾麻草、飘拂草、八月炸、谷木、沙糖根、鸡血李，洗净去杂，放入煎药砂锅内。加冷水漫过药面，浸泡60min，武火煎至沸腾，后改文火慢煎15min，放入扶芳藤、榧花、巴巴花、香花菜，煎煮5分钟后，纱布过滤得一煎煎液，后砂锅内加入一煎煎液三倍体积的水，煎煮20min，纱布过滤得二煎煎液，合并煎液，每日一剂，分两次饭前口服。

实施例2，原料药重量比例为：蓬莱草10份、空桶参5份、艾麻草15份、飘拂草6份、榧花3份、巴巴花12份、香花菜10份、扶芳藤6份、八月炸2份、谷木3份、沙糖根1份、鸡血李25份。

实施例3，原料药重量比例为：蓬莱草20份、空桶参10份、艾麻草10份、飘拂草8份、榧花6份、巴巴花8份、香花菜7份、扶芳藤10份、八月炸3份、谷木1份、沙糖根2份、鸡血李20份。

实施例4，原料药重量比例为：蓬莱草30份、空桶参15份、艾麻草5份、飘拂草10份、榧花10份、巴巴花6份、香花菜3份、扶芳藤12份、八月炸5份、谷木1份、沙糖根3份、鸡血李15份。

实施例2~4采用制备方法为：

（1）取处方量的飘拂草、榧花、巴巴花、香花菜、八月炸、艾麻草、扶芳藤、谷木、沙糖根洗净去杂，晾干，粉碎成颗粒，分别以水蒸气蒸馏后提取挥发油，并收集后混合备用，提取后的药渣混合备用；

（2）将步骤（1）中所得药渣以及蓬莱草、空桶参、鸡血李混合均匀；加5～10倍重量的水，煎煮1h，取煎液，滤过，再加总药材2~5倍重量的水，二次煎煮30min，取两次煎液合并，静置；然后往煎液内加入3~4倍药液的95%的乙醇，静置20min，过滤，减压回收乙醇，滤液以5000r/min离心15min，取离心液浓缩、干燥、粉碎成干膏粉；

（3）将步骤（1）所得的挥发油喷入步骤（2）所得的干膏粉中混匀、干燥、粉碎过150目筛，即得粉剂。

使用时，按照每次剂量相当于生药量50g取所制得粉剂，取生理盐水20ml溶解后雾化吸入，每日2次。

上述药物有效组合，互相协调，有效达到预防心功能不全患者重症颅脑手术引起急性心衰的目的，且副作用较少。上述结果为临床资料充分证明，有关资料如下。

1对象与方法。

1.1对象。

1.1.1病例选择：2011年10月~2015年3月择期颅脑手术且有轻度心衰（心功能Ⅱ级）患者124例，其中男性病患为72例，女性病患为52例，年龄在16-75岁之间，平均年龄为42.35±10.23岁，排除严重高血压、糖尿病、精神障碍、冠心病患者。

1.1.2分组：分为对照组41例、汤剂组41例和雾化液组42例。三组患者治疗前在性别、年龄、手术方式分布上比较，差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。

1.1.3诊断标准：心力衰竭的诊断标准参照Framingham标准，主要标准：阵发性夜间呼吸困难；颈静脉怒张；肺啰音；心脏扩大；急性肺水肿；第三心音奔马律；静脉压增高（>16cmH₂O）。次要标准：踝部水肿；夜间咳嗽；活动后呼吸困难；肝肿大；胸腔积液，肺活量降低至最大肺活量的1／3；心动过速（>120次／min）。符合二项主要标准，或符合一项主要标准及二项次要标准者可确立诊断。心功能分级按美国NY-A心功能判定标准，如下表。

1.2方法。

1.2.1干预方法：对照组给予苓桂术甘汤（茯苓12g，桂枝9g，白术6g、炙甘草6g）中药汤剂口服，每日一剂，分两次服用；汤剂组给予本发明实施例1中所得汤药口服，每日一剂，分两次服用；雾化液组给予本发明实施例3中所得中药粉剂，使用时取生理盐水20ml溶解后雾化吸入，每日2次；三组均于术前5d给药，以5d为1个疗程，术后常规治疗和护理，观察疗效。

1.2.2观察指标：术后进入重症监护室，常规治疗和护理，并记录术后并发症、心功能分级及用药相关不良反应。

1.2.3术后心衰发作判定标准：依据心力衰竭Framingham标准和美国NY-A心功能判定标准。

1.2.4统计学分析：SPSS18.0进行统计学分析。计量资料用t检验，计数资料用χ²检验。

2结果。

2.1三组术后10d内心功能评价，见下表：

组别	例数	心功能Ⅱ级	心功能Ⅲ级	心功能Ⅳ级
					对照组	41	17	13	11
汤剂组	41	29	10	2
					雾化液组	42	32	8	2

术前干预用药1个疗程后，术后10d内，对照组有58.5%（24/41）的患者出现了心衰症状加重，其中重度心衰发生率为26.8%（11/41），而汤剂组、雾化液组心功能恶化的发生率分别为29.3%（12/41）、23.8%（10/42），重度心衰发生率分别为4.9%（2/41）、4.8%（2/42）。组间比较，汤剂组、雾化液组心功能恶化发生率明显低于对照组（χ²=7.13，P＜0.01；χ²=10.34，P＜0.01），且重度心衰发生率也低于对照组，差异具有显著计学意义（χ²=7.40，P＜0.01；χ²=7.64，P＜0.01）。证实，本发明实施方式制得的药物能够有效预防轻度心功能不全患者重症颅脑手术后心功能恶化。

2.2三组患者术后肺部感染比较：对照组、汤剂组、雾化液组的术后肺部感染发生率为7.32%（3/41）、2.44%（1/41）、2.38%（1/42）比较，可以看出，本发明组方能够降低术后肺部感染发生率，但是差异不具备统计学意义（χ²=1.05，P>0.05；χ²=1.10，P>0.05）。

2.3不良反应及耐受性：给药治疗过程中，三组均无明显肝肾不良反应及症状。

3．结论。

本研究结果显示，本研究结果显示，使用本发明的汤剂组和雾化液组与对照组比较，可以有效地降低轻度心功能不全患者重症颅脑手术后心功能恶化发生率，且无不良反应发生。

Claims

1.一种重症颅脑手术用药物，其特征在于，其特征在于由以下重量份数的原料药制成：蓬莱草10～30份，空桶参5～15份，艾麻草5～15份，飘拂草6～10份，榧花3～10份，巴巴花6～12份，香花菜3～10份，扶芳藤6～12份，八月炸2～5份，谷木1～3份，沙糖根1～3份，鸡血李15～25份。

2.根据权利要求1所述的一种重症颅脑手术用药物，其特征为，由以下重量份原料制成：蓬莱草20份、空桶参10份、艾麻草10份、飘拂草8份、榧花6份、巴巴花8份、香花菜7份、扶芳藤10份、八月炸3份、谷木1份、沙糖根2份、鸡血李20份。