CN105492037A - 给送流体至患者的装置 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种给送流体尤其至患者的装置(1)，包括尤其至少部分可瘪缩的且具有用于容纳流体的内腔(17)的容器(15)。该容器(15)包括尤其固定安置在容器(15)内的封闭件(20)，在该封闭件上形成该流体能经此被给送出该内腔(17)的给送口(24)，其中该装置(1)包括被输送驱动机构(50)驱动的用于从容器(15)的内腔(17)输送出流体的输送装置(40)。本发明的特点是，该输送装置(40)就流体而言布置在该内腔(17)和该给送口(24)之间，从而该流体能借助该输送装置(40)从该内腔(17)被输送向该给送口(24)。

Description

给送流体至患者的装置

技术领域

本发明涉及根据独立权利要求的前序部分的、给送流体至尤其是患者的装置。

背景技术

在给服药液时通常需要给送出很精确计量的最小量药物。通常，药此时必须被注入患者身体中。尤其在以下药物时就是这种情况，所述药物在口服时完全或部分丧失药效。这样的药包括尤其是蛋白质(如胰岛素、生长激素、干扰素)、碳水化合物(如肝素)、抗体或大多数疫苗。为了不经肠胃的注射，采用了皮下注射器、药笔(所谓的“笔”)或者药泵。

虽然规定用于一次性使用的皮下注射器因维护成本低和在全球可任意使用而具有一定优点，但其要求使用者有一定的完美施用的经验。尤其是，所述药有可能必须从相应的安瓿瓶中被抽出，在这里，例如要注意充分无气泡和无菌消毒环境。这尤其对于糖尿病患者来说是棘手的，所述患者通常在显著变化的环境中要每天多次给服一剂胰岛素。

因此，在要定期给服的药物情况下皮下注射器越来越多地被所谓的给药笔排挤。给药笔的优点是，装有足以用于多次剂量的药量的可更换的装药容器(如安瓿瓶、卡氏瓶)被直接装入给药笔中。这种容器例如能被预填充并在消毒状态下供货。当装入该容器时，建立在给药笔和容器之间的流体连通。为了给服，由注射机构如借助活塞杆每次从容器中抽出预定药量并给服。这种给药笔在装药容器更换时通常要求更加小心谨慎，因为注射机构必须退回至初始位置。另外，存在着机械故障的危险，因为这样的给药笔通常是每天使用的并且例如由使用者装袋携带。

药泵被构造成在较长时间内要安装佩带在患者身体上(例如见WO2008/04078A1)。这样的药泵一般包括用于药液的容器以及泵，泵将药输送向该装置的连接口或者注射系统。注射系统此时可以包括留置插管，其在整个给服时间段中留在患者身体内。

药泵的优点是能最小量地连续给药，因此原则上不同于皮下注射器或给药笔如在固定时刻单独给药的胰岛素笔。但通常无法有足够把握地保证所期望的泵的可靠性，或者给药量的精度不符医嘱。另外，留置插管的施用就位通常要求使用者有一定的经验，并且存在着药泵和留置插管之间的流体连通被中断的危险。

为了简单舒适地设计留置插管的施用就位，各种已知的药泵具有整体式注射器(例如见WO2003/090509A2)。在此，该留置插管在装置投入使用时被驱动机构自动施用就位。柔软的留置插管此时通常由坚硬的穿刺件支承，穿刺尖为了施用被移出和又被移入。硬穿刺尖用于刺透患者皮肤。柔软的留置插管在穿刺尖撤回时留在患者中。

虽然在这种注射器中已经展现出足够高的使用舒适性，但常见的注射器通常具有不均匀的刺入运动，为此，该留置插管的施用可能变得令人痛苦。另外，存在着该留置插管在施用就位时受损的危险，尤其也由坚硬的穿刺尖在其例如回抽时碰到留置插管内壁时所带来的受损危险。

因为这种药泵长时间佩带在身体上，故通常有以下要求，尽量结实耐用地构成注射器和药泵的其它零部件且尤其是泵本身。因为有通常维持生命的给药功能，故还对装置的运行可靠性提出更严格的要求。因为所需要的微型化和通常至少有时以一次性单元形式构成，故存在着提供尽可能简单的结构的要求。

发明内容

因此，本发明的任务是克服现有技术的缺点。任务尤其是提供一种给送流体至患者的装置，其操作起来不仅可靠，而且耐用舒适。另外，该装置应该具有简单的结构且能廉价制造。

这些任务将通过具有独立权利要求特征的装置来完成。

本发明的一个方面涉及一种给送流体尤其至患者的装置，包括尤其至少部分可瘪缩的具有用于容纳流体的内腔的容器。该容器包括尤其是固定安置在该容器内的封闭件，在该封闭件上形成给送口，流体借此能从该内腔被送出。该装置包括由输送驱动机构驱动的用于从容器内腔输送出流体的输送装置。该装置的特点是，该输送装置就流体而言布置在所述内腔和给送口之间，从而该流体可借助该输送装置从该内腔被输送至该给送口。

在这里，“就流体而言布置”表示组成部分的流体连通合作意义上的布置。因此，一个构件“就流体而言布置”在两个组成部分之间具有至少一个从一个组成部分经该构件延伸至另一个组成部分的流路。

在这里，该输送装置就流体而言布置在所述容器的内腔和其形成在封闭件上的给送口之间。通过这种方式，该输送装置可以完全或部分形成在容器上，尤其形成在该封闭件内。该输送驱动机构可以布置在该容器外并且例如通过连接机构可被或被连接至该输送装置。但原则上也可以想到以下解决方案，在这里，该输送装置可连接至该容器以获得按照本发明的就流体而言布置在所述内腔和给送口之间。

该封闭件可以被用于将该输送装置的一部分整合到该封闭件中。在此，例如无需提供或者只需提供少量的可能容易泄漏的流体密封连接。在适当的设计结构中，该装置例如可以只需要一处流体密封连接，其例如将该容器的给送口与例如用于流体皮下给服的注射器相连。

有可能存在的将所述内腔和/或给送口与该输送装置相连的流道也可以形成在该封闭件内。因此，该封闭件例如能以注塑件形式构成，在注塑件中例如输送装置的一些部分和/或与之相接的流道和流体开口能被构造成固定相连。通过这种方式，导流组成部分可被集成到该容器中，为此例如可以缩小装置的机构尺寸并提高可靠性。

至少部分可瘪缩地构成所述容器有以下优点，不必设有通风口来通过补流空气到该容器来补偿因取用流体而出现的负压。另外，可瘪缩的容器如袋可以扁平地构成，这尤其是在便携式装置情况下实现节省空间的布置形式。

该输送驱动机构可被构造成能连接至该输送装置，从而能与该装置的给送单元分离地构成一个驱动单元。这例如可以在便携式胰岛素给服系统情况下是有利的，其中该驱动单元能以可再用的模块形式连接至当前未用的给送单元。该驱动单元最好也包括用于输送驱动机构的蓄能器以及用于输送驱动机构的或用于控制该装置的控制单元。同样，通信机构也可以设置在该驱动单元内，可以借此例如将外操纵单元耦联至该控制单元。

在容器的封闭件内可以形成抽取流道，其与该内腔连通并且就流体而言与该输送装置相接。同样，可以在封闭件内形成给送流道，其与该给送口连通并且与该输送装置相接。显然如此构成与该输送装置的连接，即，流体可以由输送装置经抽取流道从该内腔被输送入给送流道和至给送口。在变型方式中，该输送装置也可以直接连接至该内腔，例如在封闭件内的抽取口处，和/或直接邻接于该给送口。该输送装置最好如此构成，流体可以从该内腔尤其经抽取流道被吸入。

就简化的结构而言，该输送装置能以无阀排量泵形式构成。无阀式结构可以在结构上很简单地实现，这尤其在高度微型化情况下例如在便携式胰岛素给服系统情况下是有利的。

该无阀排量泵例如可以包括回转活塞泵。但该无阀排量泵最好以具有活塞和行程腔的摇摆活塞泵形式构成，在这里，该活塞在运行中在行程腔内的每次行程运动中绕沿行程方向延伸的轴线完成转动运动。这种摇摆活塞泵具有很简单的结构，因此能轻巧紧凑地构成。通过这种方式，该泵能至少部分或完全被集成到该容器中并且例如形成在封闭件内。另外，该摇摆活塞泵可以具有高计量精度并且在关于重力方向的任何取向情况下运行，这尤其在便携式胰岛素给服系统中是有利的。随着驱动方向的改变，输入/输出方向可能颠倒。另外，不需要阀，因为朝向和离开行程腔的进给口和排出口可以被活塞本身因其在行程运动中进行的转动运动被封闭。因此，该活塞一般构成该泵的唯一活动部分。

该活塞在周侧包括端侧敞开的凹空部，其使各自的进给口或排出口与在该行程腔内由活塞确定的排出腔流体连通。该凹空部例如能以在活塞上的周面削平部的形式构成。但该凹空部最好以轴向取向的纵向槽形式形成在活塞周面上。通过这种方式，可以有针对性地操作该行程腔内的多个方位角相邻的进给口和给送口，做法是所述纵向槽根据活塞的转动位置分别与其中一个所述紧给口或其中一个所述给送口连通。在周向上的纵向槽宽度在此最好如此设定大小，这些孔口可以被纵向槽至少完全遮盖。

该凹空部的轴向长度一般由该行程和所述孔口的轴向布置来定。当该活塞位于相应的转动位置时，至少其中一个所述孔口最好在活塞完全移入情况下能与该凹空部连通。该凹空部可以为了获得相对于行程腔内壁的更好密封而具有周侧环绕该凹空部或纵向槽的密封筋条。

因此，该行程腔最好可与活塞的转动位置相关地尤其是或许通过抽取流道与该内腔流体连通或尤其是或许通过该给送流道与该给送口流体连通。该抽取流道此时例如在进给口处通入行程腔，而该给送流道在排出口处通入行程腔。显然该进给口也可以直接通入该内腔和/或该给送口与排出口重合。

至少该摇摆活塞泵的行程腔优选形成在该封闭件内。通过这种方式，例如也可以在封闭件内直接形成与行程腔相连的流道。此时，该活塞有利地从该封闭件外突入该行程腔。

尤其是该输送装置的活塞可以通过这种方式在容器外可绕沿行程方向延伸的轴线转动地且沿行程方向可移动地安装在该装置中，尤其是在该装置壳体上。在此情况下，该输送装置包括容器部分如行程腔以及在容器外的部分如活塞支座或活塞部分。

该输送装置的输送驱动机构可以包括转动驱动机构，尤其是电动转动驱动机构，借此能产生活塞的转动运动。在此情况下，该行程运动可以例如通过传动机构或用于控制的机械导向机构来获得，机械导向机构将转动运动至少部分转换为行程运动。同样，显然也可以想到单独的驱动机构，其负责产生行程运动和转动运动。例如该输送驱动机构可以包括用于行程运动的线性驱动机构和用于转动运动的转动驱动机构。单独的行程驱动机构例如可以按照磁力线性驱动机构形式被直接磁性耦接到该活塞上。

显然，该转动驱动机构和/或其它驱动机构以及例如活塞本身可以被设置在该装置中的监测装置监测。通过这种方式例如可以保证实际活塞位置对应于期望位置。

或许该转动驱动机构能通过尤其包括蜗轮的驱动传动机构可被或被连接至该活塞。蜗轮例如允许来自驱动机构的主动轴相对于活塞轴线以一个角度尤其是垂直地布置。通过这种方式，该驱动系能够多用途地且匹配于空间状况地布置。

另外，因为有驱动传动机构，故例如可以是与活塞固定连接的齿轮相对于另一个齿轮移动，而没有失去两个齿轮啮合。这尤其是在活塞的转动运动和行程运动在此叠加的情况下是有利的。另外，该驱动传动机构还可以包括控制盘或其它构件，其例如控制活塞的运动。

该活塞的行程运动最好与活塞的转动运动相关联。该行程运动此时有利地与该转动运动强制关联，在这里，这种关联可以通过机械方式来实现。在此情况下，所述关联有利地通过控制面实现，该控制面尤其形成在容器的封闭件上。与活塞固定连接的滑块在此可以在该控制面上滑动。显然，也可以想到其它已知形式的机械关联方式。因为强制关联，故可以通过简单方式保证该活塞在每个行程位置上也位于一个期望的转动位置，或反之亦然。

所述关联显然尤其在针对行程运动和转动运动设置分开的驱动机构的情况下也可以电子方式通过驱动控制机构来实现。显然，行程运动和转动运动也可以根据需要彼此无关地来控制。

该容器的封闭件可以具有与该内腔连通的填充流道，填充流道在封闭件的填充口处可封闭地对外敞开。通过这种方式，可以将空的容器例如装入该装置中，并且只在装置使用前由使用者来填充。显然，也可使用预填充的容器，其在供货状态下已经填充有流体地安装在该装置中。

该填充口能配设有用于连接流体源的连接机构，尤其是鲁尔接头。通过这种方式，流体源例如注射器或储罐能以简单方式被连接至该容器。该装置的壳体以及该填充口能为此相应地构成，从而该填充口可从外面接近。显然，该填充口也可以包括本身密封的医用隔膜，流体可利用注射针穿过它被注入该容器。为了阻止来自容器的流体回流，阀门装置可以布置在该填充流道内。它可以包括鸭嘴阀，其锁闭填充流道以防止流体向外流出内腔。容器一般在填充之后处于正压，鸭嘴阀对于大多数应用以足够高的密封性关闭。另外，该填充口可以为了安全性用塞子被封闭以保证没有流体会流出。显然，也可以想到其它的阀门装置。例如也可以采用具有两个开口的阀门装置，所述开口被可抬起的密封膜被封闭(例如见根据WO2012/175465A1的柔性容器的封闭件上的阀门装置)。

显然，该填充口也能通过其它方式被封闭。例如可部分瘪缩构成的容器的袋膜可以被用于从在容器外的一侧夹住设于该膜下方的填充流道。对此，例如可以在该装置内例如在壳体的内侧形成相应的凸起，该凸起在壳体封闭情况下压到袋膜上并且夹住该填充流道。

一般，该容器具有用于至少一种流体的内腔就够了。但显然该容器也可以作为多腔室容器来构成。在此情况下，该容器包括至少另一个内腔，该内腔相对于第一内腔如此分隔开，即，至少另一种流体与第一流体分开地可容纳在该容器里。这例如可以在药物情况下是必需的，所述药物应该在给服前不久被混合。原则上也可以想到的是，其中一个所述内腔包括固态药物如粉末状药物，而另一个内腔装有溶剂。

该输送装置最好就流体而言如此布置在所述至少另一个内腔和该给送口或至少另一个给送口或所述内腔中的另一个内腔之间，从而所述至少另一种流体借助该输送装置可以从该内腔被输送至所述给送口或所述至少另一个给送口或所述内腔中的另一个内腔。同一输送装置因此可以被构造用于在这些内腔之间或者在所述内腔和一个或多个给送口之间输送流体。这尤其在摇摆活塞泵情况下能很简单地实现，因为摇摆活塞泵可以如上所述被构造成只有一个活塞和一个行程腔用于多个待连接的通道的供料。

在封闭件上有多个给送口的情况下，例如首先在容器外进行流体混合。同样，例如可以在每个给送口连接一个单独的注射器，其例如允许从每个内腔分别皮下给送流体。如果流体被送至相同的给送口，则可以根据需要例如在容器内进行混合，或者这些流体能依次经给送口被给送出。为此，例如可以在该给送口处或在给送流道内设有静态混合器。

替代地或者在有多于两个的内腔时补充地，可以在该装置中设有至少另一个、尤其与第一输送装置基本同类型的输送装置，该至少另一个输送装置对应于所述至少另一个内腔。所述至少另一个输送装置在此情况下如此就流体而言布置在所述至少另一个内腔和所述给送口或至少另一个给送口或所述内腔中的另一个内腔之间，从而所述至少另一种流体可借助所述至少另一个输送装置从所述至少另一个内腔被送至该给送口或所述至少另一个给送口或所述内腔中的另一个内腔。所述至少另一个输送装置因此可以设置用于输送至一个或多个给送口，但或者也可以只设置用于在其中两个所述内腔之间输送一种流体。直接显示出因为附加输送装置而得到的各种组合可能性。因为输送装置能集成到容器尤其是封闭件中，故相应所需要的流道全都可以形成在该封闭件内或该容器本身中(类似于具有一个内腔的容器的情况)。

显然，也可以设有多个容器，其中每个容器配属有至少一个输送装置。该输送装置此时能同类型地构成。但因为每个容器配属有至少一个输送装置，故它们也可以不同地且匹配于各自要求例如在所配属的容器内装的流体地形成。所述多个容器此时能堆叠或相邻布置在该装置中。

在多个输送装置的情况下，输送装置的活塞的转动运动最好以机械方式关联。通过这种方式，两个输送装置可以通过简单方式只利用一个输送驱动机构被驱动。这些输送装置能同步运行，或者例如通过相应构成的驱动传动机构按照不同的关系运行。显然，行程运动也能被关联，或者也可以设有单独的驱动机构用于每个所述输送装置的行程运动和转动运动。

该装置可以包括用于连续皮下给服这个或或许这些流体至患者的注射器。这尤其在以例如便携式给服系统形式构造用于皮下给服药液如胰岛素时是有利的。注射器可以包括至少一个注射针头，其可通过输液软管直接或间接连接至容器的给送口。同样，该装置也可以包括至少一个给送端口，其与该给送口连通，并且可以从该装置壳体外将注射系统连接至其上。

或者，该装置也能以不带注射系统的固定不动的流体源形式构成，其通过给送端口例如精确计量地提供流体。但该装置最好以用于药液皮下给服的便携式给药系统的形式构成并且包括注射器，其被集成到该装置中并且在供货状态下设置在装置壳体内。

因此，本发明的另一个方面也与输送装置的结构或就流体而言的布置无关地涉及一种给送流体至尤其患者的装置，包括用于容纳流体的容器，容器具有壳体，壳体在外侧具有该装置可用以安放在患者身体上的接触面。该装置此时可以像前述那样构成。该装置包括注射器，其具有由穿刺套管的远端区支承的柔性经皮留置插管，其中该穿刺套管在备用位置上基本布置在该壳体内并且为了施用该留置插管而能借助于远端区经接触面上的施用口从该壳体移出到施用位置并且又可移入最终位置。穿刺套管的近端区被流体密封地连接至能在此从容器给送出流体的给送口。在此，设有导向装置，在导向装置上该穿刺套管的远端区在尤其是经施用口无接触地移入和移出时最好可导向移动。

“近”和“远”分别涉及到在给送时从容器角度看相对于流体流动近(近侧)和远(远侧)布置。

该装置的接触面最好具有胶面，其允许该装置安置在患者皮肤上。该壳体可以为此有一定的柔韧性以便佩带舒适地设计该装置。该接触面也可以具有弯曲结构以保证更舒适的贴合。

该穿刺套管最好足够硬地构成，以便能刺透患者皮肤。对此，该穿刺套管在其远端具有穿刺尖。在远端区内，该穿刺套管被留置插管包套。该留置插管柔性地构成并且由强度够高的生物相容材料构成以便作为经皮针头长时间留在患者中。在备用位置上，穿刺套管的穿刺尖超出留置插管，从而当留置插管施用时该穿刺尖能在移出时刺透患者皮肤。

该穿刺套管以其近端区流体密封地连接在流体可在此从容器中被送出的给送口上。在最终位置上，该穿刺套管的远端突入所施用的留置插管中，从而流体可以从容器经穿刺套管被供给留置插管。

该穿刺套管的远端区在套管施用中在移出时连同安置在其上的留置插管经施用口露出该装置。此时，留置插管可以因该导向装置而基本无接触地经施用口露出，从而不会在施用口处出现留置插管的倒置或损伤。当穿刺套管移入时，留置插管留在移出位置上。该导向装置此时保证该远端区可以与穿刺方向相反地即对应于施用的留置插管位置地移入，从而该穿刺尖不会损伤留置插管。

事实表明，当如此构成和移动该远端区时该留置插管的施用是特别让人舒适的，即，在移出和移入过程中，关于接触面的露出点是位置固定的并且在关于接触面的露出点上的露出方向是恒定的。通过这种方式保证了该远端区在一个单纯的刺入运动中刺透患者皮肤而没有侧向位移。该远端区此时可以弯曲地构成，其中该刺入运动跟随弯曲形状。该远端区也能笔直地构成，在此情况下该穿刺方向是直线的。刺入运动最好至少在该接触面处垂直于接触面地进行。直接表明，因为有本发明的导向装置，故穿刺套管的远端区能与施用口结构无关地在期望的穿刺过程中被有针对性地引导。

该导向装置最好在该壳体的内腔中形成。通过这种方式，所述引导不会受到使用者错误操作的威胁。

该导向装置优选包括尤其在远端区内与穿刺套管刚性连接的滑块，该滑块在导向装置的导轨内可导向移动。导轨例如能以弯曲导向机构形式构成，该滑块可在其上沿弯曲轨迹导向移动。但根据远端区的设计结构，该导轨也能以直线导向机构形式构成。

该远端区最好笔直地构成，其中该导向装置作为线性导向装置构成。笔直的穿刺过程能利用导向装置很简单准确地完成。也尤其简单地产生该远端区的笔直结构。该线性导向装置的引导方向最好是垂直于该接触面、进而也垂直于患者皮肤表面地取向，从而总体得到竖直的刺入运动。

该穿刺套管的近端区有利地基本平行于远端区取向。在此，穿刺套管的两端最好指向同一方向。通过这种方式，可以获得对于该装置的尽量紧凑的结构最佳的空间充分利用。

该穿刺套管可以作为连贯的空心针来形成。该穿刺套管此时最好由钢制造。这有以下优点，可以提供在给送口和留置插管之间的经久耐用的流体连通，无需有例如附加的与软管的流体密封连接。

最好该穿刺套管的近端区位置固定且刚性地布置在该装置中。这有以下优点，该穿刺套管直接连接或可直接连接至位置固定地设置在该装置内的给送口。为此，不需要在穿刺套管和给送口之间的不必要的、需要附加密封且就泄漏而言是棘手的流体连通。

该穿刺套管最好至少在近端区和远端区之间具有充分的柔韧性，从而可以例如因为穿刺套管的弯曲而提供施用所需要的远端区活动性。本发明的导向装置此时保证了穿刺套管的弯曲没有影响到远端区的穿刺方向。

根据穿刺方向，尤其在笔直刺入运动情况下，可能需要在位置固定设置的近端区和远端区之间的长度补偿。为了也在连贯的穿刺套管情况下提供充分的长度补偿，穿刺套管可至少在备用位置上在近端区和远端之间的中央区内弯曲构成。因为中央区是弯曲的，故已经能因穿刺套管相比于留置插管有小的柔韧性而可以就像在钢制情况下那样通过伸直或压紧弯曲的中央区来获得充分的长度补偿。该穿刺套管最好在中央区具有保持不变的弯曲方向。显然，弯曲方向在其它实施方式中例如也可以是交替的，因而中央区例如跟随一条波浪线。但一般更简单地形成具有保持不变的弯曲方向的弯曲。

在该近端区和中央区相邻部段之间包夹出的角度和在该远端区和中央区相邻部段之间包夹出的角度优选均小于90度。通过这种方式保证了该近端区和远端区都相对于中央区充分弯曲以提供在近端区位置固定情况下施用所需要的远端区活动性。

留置插管全都可以关于穿刺套管移动地设置在远端区内，其中该留置插管至少在留置插管近端区中以滑动密封流体密封地包围该穿刺套管。通过这种方式保证了该留置插管在穿刺套管从施用位置移入最终位置时看至少部分从远端区被拔出。在留置插管施用且穿刺套管移入的情况下，因滑动密封而保证了在穿刺套管和留置插管之间的流体密封连接。或者，留置插管能以其近端区固定安装在穿刺套管上。在此情况下，留置插管可以包括可膨胀的或可变形的部段如球囊，其在留置插管施用时允许穿刺套管的远端区移入。

当穿刺套管处于施用位置时，该留置插管最好可以尤其是自动地被锁定在壳体上。通过这种方式，留置插管在移出时可被自动固定在施用位置且尤其是壳体上。最好可以为此在壳体上且尤其在留置插管可在此锁定的施用口处设置简单的速动机构。留置插管可以为此在其近端具有向外突出的锁圈。

当穿刺套管从施用位置移入最终位置时，被锁定的留置插管留在移出位置即施用位置上，并至少部分从穿刺套管抽出。在最终位置中，穿刺套管以其远端突入留置插管中并因为留置插管的滑动密封而形成与留置插管的流体密封连接。

在穿刺套管的近端区内可以形成连接机构，穿刺套管借此被连接至该给送口且尤其是或许容器的给送口。例如可以在穿刺套管上形成锥形的连接管，其可被或被安置在给送口处的相应承座内。或者，穿刺套管例如也可以被粘接到给送口中或者被容器的封闭件包封压注。

有利地设有施用驱动机构，穿刺套管的远端区可借此通过施用传动机构移出和又移入以便施用留置插管。施用驱动机构以及施用传动机构此时当然如此构成，由导向装置规定的刺入运动可通过该施用驱动机构来执行。当然也可以想到这样的实施方式，此时该施用驱动机构直接与穿刺套管配合，即没有施用传动机构。

该施用驱动机构为此可以包括转动驱动机构，而该施用传动机构可以包括涡轮蜗杆传动机构。该转动驱动机构通过涡轮蜗杆传动能被或被连接至该穿刺套管且尤其或许该导向装置的滑块。转动驱动机构可以很简单地由例如商业通用的电动机来提供。涡轮蜗杆传动机构的优点是，被蜗轮驱动的齿轮也被蜗轮锁住。通过这种方式，可以通过该施用传动机构保证该穿刺套管在留置插管施用后被自锁固定在曾占据的位置且尤其是最终位置上。

该施用驱动机构也可以包括线性驱动机构，而该施用传动机构可以包括可转动安装的肘杆，该线性驱动机构借此可被或被连接至穿刺套管，尤其是或许连接至导向装置的滑块。线性驱动机构可以特别节约空间地构成并且布置在该装置中。肘杆所带来的优点是很简单地将在第一方向上的运动转向至在不同于第一方向的第二方向上的运动。

或者，该线性驱动机构例如可以通过简单的电磁体来提供，电磁体无需肘杆地直接作用于该导向装置的滑块并且在启用时吸合该滑块以使穿刺套管移出并在停用时又释放该滑块。在此，可以设置回位弹簧或另一个线性驱动机构用于使穿刺套管移入最终位置。该施用传动机构同样例如也可以包括可在该线性驱动机构的作用方向上运动的齿条，齿条啮合与该穿刺套管配合的齿轮。

该施用传动机构可以具有尤其或许形成在滑块或肘杆上的纵向导向机构，其基本上横向于穿刺方向布置并且该施用传动机构的凸轮可在纵向导向机构中移动地插入其中。利用这种布置，可以很简单地将转动运动转换为直线运动。该施用传动机构例如可以具有包括偏心布置的凸轮的转盘，凸轮插入尤其是或许在滑块上形成的纵向导向机构中。该转盘例如可以通过形成于周侧的齿圈或与转盘刚性同轴连接的齿轮被转动驱动机构如通过蜗轮或通被线性驱动机构如通过齿条来驱动。当转盘转动运动时，穿刺套管可以通过凸轮在导向装置内被移动，在这里，凸轮同时在纵向导向机构内被移动。因为凸轮在转盘转动一圈时将其运动方向掉转至穿刺方向，故可以在转盘的转向相同情况下执行移入运动和移出运动。

同样，肘杆例如或许可以具有所述的纵向导向机构，与穿刺套管固定连接的凸轮可在该纵向导向机构内导向移动。如果例如线性驱动机构驱动该肘杆绕其转轴转动，则该凸轮例如在导向装置内在穿刺方向上移动该穿刺套管，其中该纵向导向机构提供该凸轮的所需活动性。

当然，在所有情况下可以设有监测装置，可用以监测活动组成部分例如施用驱动机构和/或导向装置。通过这种方式可以保证该导向装置和/或穿刺套管的驱动位置或位置对应于预期位置。

在每个实施方式中该装置最好包括驱动模块和给送模块，它们可通过使用者相互连接和分开地构成。此时，驱动模块至少包括该输送驱动机构的一部分且尤其是或许该转动驱动机构和/或或许该注射器的施用驱动机构。给送模块至少具有所述容器和输送装置以及或许该注射器。该驱动模块最好也包括用于给驱动装置以及装置控制单元且尤其是驱动机构供电的电池。也可以在驱动模块内设置通信机构，可借此将外操纵单元连接至控制单元。

所述驱动模块和给送模块最好如此构成，驱动机构可通过相应的连接机构以简单方式直接或间接地被连接至所述活塞和/或注射器或驱动传动机构或施用传动机构。为此，例如可以采用形状配合的和/或传力配合的插接连接。包含卫生上不让人担心的组成部分的驱动模块例如可以可再用地构成。而包含例如与卫生相关的注射器和流体的给送模块可以作为一次性模块构成。这两个模块能例如通过速动连接机构相互接合和又分开以便简单更换。

附图说明

以下将结合示范性实施例的附图来详述本发明，附图示意性示出：

图1以从上方斜看向壳体的斜视图示出本发明的装置；

图2以从下方斜看向壳体接触面的斜视图示出根据图1的装置；

图3示出图1的装置的斜视图，不带壳罩；

图4示出图3的装置的驱动模块，不带上壳体部；

图5以从上方垂直看向底板3的俯视图示出图3的装置；

图6是图3的装置的侧视图；

图7示出包括填充端口的图3的装置端面的前视图；

图8示出根据图3的给送区的局部放大图；

图9是根据图3的注射区的局部放大图；

图10示出根据图5的剖切面的剖视图；

图11示出在穿刺区内的图10的剖视图的局部视图；

图12示出根据图6的视图的装置的侧视图，此时隐去施用驱动机构且注射器处于备用位置；

图13是根据图12的侧视图，此时注射器处于施用位置；

图14是根据图12的侧视图，此时注射器处于最终位置；

图15是容器的封闭件的外斜视图；

图16是该封闭件的端面的视图；

图17是如图16所画出的剖切面的双剖视图；

图18是根据图17的双剖视图，此时输送装置的活塞完全移入该封闭件内的行程腔中；

图19是类似于图18的双剖视图，此时活塞完全移出；

图20示出在泵周期的第一冲程中的输送装置；

图21示出在泵周期的第二冲程中的输送装置；

图22示出在泵周期的第三冲程中的输送装置；

图23示出在泵周期的第四冲程中的输送装置；

图24是本发明装置的具有多个内腔的容器的外斜视图；

图25是图24的容器的端面的前视图；

图26是根据图24的容器封闭件的从上方看的外斜视图；

图27是根据图24的容器封闭件的从下方看的外斜视图；

图28是本发明装置的具有多个内腔和多个输送装置的另一容器的外斜视图；

图29是根据图28的容器封闭件的从上方看的外斜视图；

图30是根据图28的容器封闭件的从下方看的外斜视图；

图31-图35示出双腔容器的内腔可以如何就流体而言与一个或两个泵连接的不同的工作原理图；

图36示出用于具有多个单独容器的本发明装置的布置形式；

图37以不带壳体的局部斜视图示出包括作为施用驱动机构的线性驱动机构的本发明装置的另一个实施方式；

图38示出图37的装置的处于施用装置上的备用位置的另一局部视图；

图39示出图38的局部视图，此时该装置处于施用装置上的最终位置；

图40以不带壳体的局部侧视图示出包括作为施用驱动机构的线性驱动机构的本发明装置的另一个实施方式。

具体实施方式

图1示出从外侧上方看向本发明装置的斜视图，图2是从外侧下方看的斜视图。以下，一起描述图1和图2。装置1以用于皮下给服流体尤其是药液如胰岛素的便携式给送系统形式构成。

装置1包括壳体2，该壳体基本呈长方体形构成，其具有纵轴线A和在顶侧被倒圆的棱边。壳体2具有连贯的底板3，在底板上设置两个壳罩4和5。壳罩4和5此时沿分界面基本齐平相互对接并且与底板3一起构成装置1的完整壳体2。壳罩4和5配属于驱动模块6和给送模块7，即壳罩4对应于驱动模块，壳罩5对应于给送模块。因为是分开的壳罩4、5，驱动模块6和给送模块7可以相互分开。给送模块7以一次性模块形式构成，而驱动模块6是可再用的。底板3属于一次性模块7，其中该驱动模块6在装置1的组装状态中安置在底板3上。

壳罩5具有视窗8，可以通过该视窗检查设于壳体2内的容器15的充满状态。在壳罩5上的一端侧上形成填充端口21，其与容器15的填充流道22连通(例如见图17)。

在底板3的外侧形成接触面10，装置1可借此被安放到患者皮肤表面(未示出)上。接触面10在此呈平面状。以下，当壳罩4、5布置在上方时，底板3的布置以及向下远离接触面10的方向被称为下。

接触面10可以为了安装在皮肤表面上而具有胶层。因此，装置1可以在患者身体上的合适部位被粘贴到皮肤表面并在那里搁置较长时间。在接触面10上形成施用口11，装置1的注射器60的留置插管67可以经该施用口移出以便施用。施用口11的开口平面此时位于接触面10的平面中。

图3示出不带壳罩4、5的装置1的斜视图。图4单独示出驱动模块6，不带上壳体部。图5示出装置1的在垂直于底板3或接触面10的方向上从上方看的俯视图。图6示出驱动侧的侧视图，图7示出具有填充端口21的端面的前视图。图8和9示出根据图3的给送区B和注射区C的局部放大图。以下，一起描述图3至图9。

在纵向A上设置容器15，容器在此以可瘪缩的长条袋(迷你袋)形式构成并且在其内腔17中有流体。流体此时可以包含药物尤其是胰岛素。容器15包括封闭件20，该封闭件与柔性的容器壁16固定连接。容器壁16包括两层膜材，它们在边缘区的接缝处相连。在容器15的一个纵向端，封闭件20固定设置在所述膜层之间。所述膜层此时流体密封地连接至封闭件20。例如结合图15至图17来详述封闭件20。

在封闭件20的主体26的一端侧上设置填充端口21，其通过填充流道22与由膜层构成的容器15的内腔17相连通(见图15)。通过填充端口21，容器15的内腔可以根据需要被填充流体。填充端口21在外侧具有定位接管，其锁定在底板3的卡块内以将容器15保持在装置1中(例如见图8)。

也在封闭件20的端侧上形成管状给送端口23，其垂直于纵向A且垂直于底板3取向。在上管端处，给送端口23具有给送口24(例如见图15)。在给送端口23的下管端处的开口被底板3的封塞封闭(不可见)。另外，在给送端口23形成沿纵向指向前方的在此是封闭的连接管25，在连接管上或许例如连接有软管。连接管25还被锁定在底板3的卡块上以将容器15保持在装置1中(例如见图8)。在填充端口21和给送端口23之间，在给送区B(为此见图8)内在封闭件20上形成呈摇摆活塞泵40形式的输送装置。摇摆活塞泵40包括活塞41，活塞以其活塞轴线在方向A上地突入封闭件20的行程腔42中(对此例如参见图18和图19)。活塞41在超出封闭件20的区域内具有齿轮43，齿轮与活塞轴线同轴布置。在自由端上，活塞41支承在底板3的支承座上，从而齿轮43设置在封闭件20和支承座之间。

在横向于活塞轴线的方向上，转动驱动机构50的主动轴通过蜗轮51被连接至活塞41的齿轮43。蜗轮51可绕转轴转动地支承在底板3的支承座上。该转轴垂直于活塞轴线取向。转动驱动机构50是摇摆活塞泵40的输送驱动机构的一部分。蜗轮51和齿轮43构成该输送驱动机构的驱动传动机构的一部分。

转动驱动机构50以其主动轴通过可分离的连接机构52被连接至蜗轮51。连接机构52设置在壳体部4、5(未示出)的壁内的各自一个开口处并且在主动轴侧即在驱动模块6上包括轴向设置的锥形方形销以及在蜗轮侧即在给送模块7上包括形状互补的销用衬套。转动驱动机构50因此可以布置在驱动模块6内，而蜗轮51布置在给送模块7内。当模块6、7组装时，可以在规定的接合方向上使连接机构52接合。

注射器60的连接销62被插入给送端口23的给送口24中。连接销62安置在空心针61上并且建立在空心针61和给送口24之间的流体密封连接。设置有连接销62的空心针61的近端区63基本垂直于底板3取向并且以连接销62被固定在给送端口23处的给送口24内，进而位置固定地被固定在装置1内(例如尤其参见图6)。

从近端区63起，空心针61以中央区64自给送口24延伸，相对于纵向A略微倾斜，但基本在纵向A上在装置1内向后延伸向注射区C(为此见图9)。注射区C在横向于A的方向上布置在容器15旁。在注射区C内形成用于留置插管67的施用装置70(例如见图10和图11)。施用装置70包括带有滑块72的导向装置71，在滑块上固定安置空心针61的远端区65(例如也见图10和图11)。远端区65作为穿刺区构成。穿刺区65基本平行于近端区63即也基本垂直于底板3取向。空心针61最好以钢针头形式构成。

此时，中央区64朝向底板3隆起，即弯曲构成，从而空心针61在中央区64内比在给送口24处或注射区C内更靠近地设置在底板3上。换言之，空心针61在近端区63和穿刺区65之间的中央区64内朝底板3下弯。

滑块72可在垂直于底板3的移动方向D上移动地支承在导向装置71的导轨73上。导轨73固定安装且尤其是一体形成在底板3上。在图3-图6的视图中，滑块72完全移动离开底板3。固定安置在滑块72上的穿刺区65因此基本完全经施用口11被收入壳体2中。在穿刺区65的远端上的穿刺尖66此时可以经施用口11向外突出(例如见图2)。如果在所述接触面10上有所述胶层，则穿刺尖66得到胶层的保护。

在近端区63和中央区64的与之相邻的部段之间包夹形成一角度α。角度α因为中央区64弯曲而小于90度。也在穿刺区65和中央区64的相邻部段之间包夹形成小于90度的角度α'。在近端区63和中央区64的相邻部段之间以及在穿刺区63和中央区64的相邻部段之间，空心针61在过渡区中相对于中央区64被反向弯曲。

在滑块72内垂直于移动方向D地形成导槽74。施用传动机构的转盘76的凸轮75插入导槽74中，通过施用传动机构，施用驱动机构80以主动轴被连接至导向装置71。转盘76可绕横向于移动方向D和导槽74纵向的转动轴线转动地安装在底板3的支承座上。凸轮75相对于转动轴线偏心地安置在转盘76上并且插入导槽74中。当转盘76转动时，滑块74因凸轮75而在移动方向D上在导轨73中被移动。

转盘76通过连接机构82被连接至齿轮81。齿轮81又通过蜗轮83连接至施用驱动机构80的主动轴。施用驱动机构80的主动轴垂直于转盘76的转动轴线，即尤其平行于纵向A布置。连接机构82此时类似于连接机构52地构成，其中方形销布置在齿轮侧，衬套布置在转盘侧。连接机构82也布置在壳体部4、5的壁内的各自开口处。尤其是连接机构52和82的接合方向平行取向，因而当模块6、7在接合方向上组装时，可同时使施用驱动机构80与施用装置70相连接和使转动驱动机构50与摇摆活塞泵40相连接。

施用驱动机构80连同齿轮81和蜗轮83布置在驱动模块6内。在图4的视图中，只示出壳体部4的一个底板4'。齿轮81和涡轮83的支承以及可能有的用于零部件保持的其它支承和/或固定机构在图4中未被示出。

另外，驱动模块6可以包括电压源如电池84，其给施用驱动机构80和转动驱动机构50供电。另外，可以设有(未示出)控制电路用于控制驱动机构50和80以及通信机构如用于无线或连线连接该驱动模块6内的遥控机构。也可以设有接口用于与外部计算机数据交换和/或用于外源供电。当然，也可以设有监测传动装置是否正确工作的监测装置。

图10示出在剖切平面E中的剖视图(见图5)，该剖切平面平行于A并包含穿刺方向D，即垂直于底板3取向。平面E经过空心针61的穿刺区65。图11示出图10的在穿刺区65区域内的局部剖视图10。以下，一起描述图10和图11。

空心针61在穿刺区65和中央区64之间的过渡区内被固定在滑块72上。空心针61此时可以直接被滑块72包封或者粘接在其中。穿刺区65在穿刺方向D上和进而垂直于底板3地取向。穿刺尖66略微穿出施用口11。施用口11此时所具有的开口面明显大于留置插管67的外横截面。通过这种方式保证了留置插管67能非接触地经施用口11移出。

穿刺区65被留置插管67包套。留置插管67在此由柔性的生物相容材料制造，其可以长期留在患者体内。留置插管67此时足够牢固地安置在穿刺区65上，从而它在从备用位置过渡至施用位置时在刺透患者皮肤时被穿刺区65带动。但它在此足够松弛地就位，从而留置插管67在穿刺区65抽回时能从穿刺区65抽出至最终位置(为此也见图12-图14)。

为此，底板3包括锁止机构9，其布置在施用口11处。留置插管67配设有形状互补地相应构成的锁止机构68，其可以在穿刺区65与留置插管67一起经施用口11移出到施用位置时与锁止机构9锁定接合。在这里，锁止机构9包括围绕施用口11布置的卡环，而留置插管67的锁止机构68包括设置在留置插管67的纵向近端上的锁圈。当留置插管67进入施用位置时(在图11中虚线所示)，锁圈68自动锁定在卡环9中。

锁圈68此时可由不同于留置插管67的其它材料例如更硬的材料制造。一般，留置插管67以其近端部卡紧在锁圈68的穿孔中。另外，密封件69设置在锁圈68的穿孔内，该密封件作为在留置插管67和空心针61之间的滑动密封来形成。滑动密封69保证了在空心针61和留置插管67的所有预定的相对位置上在空心针61和留置插管67之间存在流体密封连接。

在此，锁圈68在备用位置上最好贴靠在导向装置71的滑块72上，从而在穿刺时的来自滑块72的力作用也直接作用在锁圈68或留置插管67上。另外，锁圈68在到达施用位置时被滑块72可靠压入卡环9中。

图12-图14示出基本对应于图6的装置1的侧视图，其中，图12示出处于备用位置的注射器60，图13示出处于施用位置的注射器，而图14示出处于最终位置的注射器。

图12基本对应于图6的视图，其中该施用驱动机构80以及电池84和转动驱动机构50被隐去以便更清楚概览。滑块72在导轨73内尽量远地移离开底板3。空心针61的穿刺区65基本完全设置在壳体2(未示出)内。穿刺尖66穿过施用口11地略微超出接触面10。

在图13中，滑块72被完全移动向底板3。这种移动通过使转盘76在施用方向上转动(见箭头)来造成，由此使安置在其上的凸轮75下降向底板3。此时，凸轮75带动滑块72，而它在纵向导向机构74内横向于穿刺方向或导向装置71的移动方向D地被移动。随着滑块72的移动，空心针61的固定安装在其上的穿刺区65经施用口11移出。为此使留置插管67进入施用位置，在这里，锁圈68锁定在卡环9(不可见)中。因为滑块72直线移动，故至固定设于壳体2内的给送口24的距离大于在备用位置上时。为此所需的空心针61长度补偿通过空心针61的中央区64来获得，中央区在施用位置上相对于备用位置伸直，即具有较小曲率。因为有导向装置71，故空心针61可以具有比较大的刚性并例如由钢制造，而没有因拉直所需要的力而干扰到刺透运动。导向装置71保证了穿刺区65笔直刺透患者皮肤。

图14示出在最终位置上的注射器60。通过在施用方向上进一步转动转盘76，又使滑块72回移经过凸轮75，离开底板3。在最终位置上的滑块72姿态对应于在备用位置上的姿态。此时，空心针61的与滑块72固定连接的穿刺区65也经施用口11被收回到壳体2中。以锁圈68被锁定在底板的卡环9内的留置插管67此时留在施用位置上。因此，留置插管67至少部分从穿刺区65被抽出。在穿刺区65的穿刺尖66上的端区在最终位置上突入留置插管67中(不可见)。尤其是密封件69流体密封地贴靠穿刺尖66端部的外侧上。通过这种方式，可以通过空心针61从给送口24给布置就位的留置插管67供应来自容器15的流体。

转盘76因为蜗轮83而总是被固定在曾占据的转动位置。因此通过凸轮75也固定该滑块72，从而可靠阻止空心针61不小心再次移出或刺入。蜗轮83因此与转盘76一起构成施用装置70的自锁式施用传动机构的一部分。

图15示出封闭件20的外斜视图。图16示出沿A看向封闭件20端侧的视图，图17示出根据图16所示的剖切面F和G的双剖视图。以下，一起描述图15至图17。

封闭件20在这里以一件式注塑件形式构成。主体26具有在横向于A的方向上削平的横截面，其朝向边缘以部分环绕的凸缘27收尾。凸缘27此时用于膜层接合，所述膜层构成容器壁16并且在膜层之间设置所述封闭件20。封闭件20包括接管28，其从封闭件20端侧起在方向A上向前延伸。摇摆活塞泵40的行程腔42以在接管28内向前敞开的圆柱形空腔的形式构成并且一直到达主体26中。行程腔42在这里与A同轴地形成。

接管28的一个端侧关于A是削平构成的并且具有关于A基本径向向外突出的凸缘29。凸缘29以用于活塞41的控制面形式构成(例如对此参见图17)。控制面29在方向A上距封闭件20端面有着周侧不同的距离，因而在控制面29上被引导的活塞41的滑块44(例如见图18和图19)迫使活塞41在其绕A转动时做行程运动。根据例如活塞41和行程腔42的设计结构，控制面29可以具有包括不同斜度的部段，因此因转动而产生的行程可能根据活塞41的转动位置是不同的。在此，控制面29包括四个部段，其中两个关于A对置的部段29.1、29.2在关于A的不同纵向位置上竖直形成，另外两个部段29.3、29.4关于A是倾斜的并且与部段29.1、29.2相接。

在主体26内形成该填充流道22，填充流道与容器15的内腔17连通。填充流道22此时在填充端口21的端面露出。填充端口21具有圆柱形管段作为用于连接流体源的连接件。在管段的底面上形成支承面，填充端口21能以该支承面支承在壳体2的底板3上并且或许可被固定。

填充流道22在形成在主体26内的封闭件20的凹窝30处通向容器15的内腔。凹窝30保证了流体能经填充流道22进入内腔17。同时，凹窝30构成支承面，容器壁16的覆盖凹窝30的膜层中的一个膜层可从外面被压紧到该支承面上以便流体密封地封闭该填充流道22。为此，例如可以在壳体2上形成靠内的凸起(未示出)，其如此构成且如此设定尺寸，即，该膜层在备用状态中将膜密封压入凹窝30中。或者，可以在填充流道22内形成鸭嘴阀(未示出)，其阻止流体从内腔17经填充流道22回流。

另外，在主体26内形成抽取流道31，抽取流道也与容器15的内腔连通。抽取流道31在凹窝30旁直接通入容器15的内腔17并且被与凹窝30相同的膜层覆盖。抽取流道31延伸至行程腔42并在沿方向A呈长条形的进给口45处通入行程腔42(例如见图17)。

在排出口46处(例如见图17)，在主体26内延伸的给送流道32通入行程腔42。进给口45和给送口46关于行程腔轴线即在此是关于纵轴线A基本对置地布置在行程腔42的周面侧内壁上。

给送流道32延伸向管状的给送端口23，其形成在封闭件20的端面上。给送流道32与该给送端口的内腔以及形成在那里的给送口24和连接口25相连通。

图18和图19示出类似于图17的具有设于其上的活塞41的封闭件20的双剖视图。在图18中，活塞41完全移入行程腔42中，在图19中，活塞完全移出。

活塞41具有基本呈圆柱形的主体47，其外尺寸以活动公差对应于行程腔42的内尺寸。在从行程腔42突出的部段上形成齿轮43。在主体47上设置滑块44，滑块在方向A上从两侧包夹住控制面29。通过这种方式获得在活塞41的转动运动和行程运动之间的强制关联。

在活塞的设于行程腔42内的端部上，在周面侧形成纵向槽48。纵向槽28此时根据活塞41的转动位置与进给口45或排出口46流体连通或者不与两个开口中的任一个流体连通。因此基本能分为对应于控制面29的四个部段29.1至29.4四个泵冲程。

在升起或下降的部段29.3或29.4上，纵向槽48或是与排出口46流体连通，或是与进给口45流体连通。通过行程运动，活塞41或是作为将行程腔42内的流体经过排出口46排出至给送流道32的排流件，或是作为经抽吸通道31将流体抽吸入行程腔42的抽吸活塞。在部段29.1和29.2的情况下，活塞41不执行行程运动，因而活塞41所限定的行程腔42内体积保持恒定。在由部段29.1和29.2限定的冲程中，纵向槽48从进给口45转动向排出口46，或反之。

在图18中，滑块44位于控制面29的部段29.2上，在图19中，滑块位于沿方向A更远离封闭件20的主体26的部段29.1上。

图20至图23分别以外斜视图和透明视图示出摇摆活塞泵40的四个工作冲程。

图20示出当滑块44从部段29.2过渡至升起部段29.4时的第一冲程。活塞41在此位置上行还是完全被移入行程腔42。此时，纵向槽48处于与进给口45的流体连通中。

图21示出此时活塞41因部段29.4而被强制离开行程腔42的第二冲程。此时，因为如此出现在行程腔42内的负压，活塞41将流体经抽取流道31吸入行程腔42。

图22示出当滑块44从部段29.1过渡至下降部段29.3时的第三冲程。活塞41在此位置上还是被完全移出行程腔42。此时，纵向槽48处于与排出口46的流体连通中。

图23最后示出最后的第四冲程，此时的活塞41因为部段29.3而被强制进入行程腔42。在此，因为如此出现在行程腔42内的负压，活塞41将流体经给送流道32排出行程腔42。

摇摆活塞泵40的工作周期在所述四个冲程后又从头以第一冲程开始。

图24和图25示出本发明装置的另一个实施方式的具有多个内腔17.1'和17.2'的容器15'的视图。未示出该装置的壳体部和注射器，它们能以根据在先附图的略有变化的形式来构成。图26和图27示出封闭件20'的从上方和从下方看的外斜视图。以下，一起描述图24至图27。

内腔17.1'和17.2'流体密封地相互分隔开。这两个内腔17.1'和17.2'通过在方向A上的膜层附加接缝来提供。容器15'具有单独的封闭件20'，两个内腔17.1'和17.2'与之相接。封闭件20'具有两个填充端口21.1'和21.2'，它们分别对应于其中一个内腔17.1'、17.2'并且通过填充流道22.1'、22.2'与之连通。

在封闭件20'上形成具有活塞41'的中央的摇摆活塞泵40'。活塞41'从外侧突入封闭件20'的行程腔中。在活塞41'的向外突出的部段上连接有线性驱动机构55，其作为行程驱动机构驱动活塞41'的行程运动。活塞41'的转动运动类似于装置1地通过包括蜗轮51'的驱动传动机构来实现，该涡轮与活塞41'的齿轮43'啮合。蜗轮51'通过连接机构52'可连接至转动驱动机构(未示出)上。因为有单独的程驱动机构55，故省掉了就像例如装置1所具有的控制面29以及活塞的滑块44。

在封闭件20'上形成两个给送端口23.1'和23.2'，它们基本类似于装置1的给送端口23地构成。给送端口23.1'和23.2'分别与给送流道32.1'和32.2'流体连通。给送流道32.1'和32.2'分别在一个排出口(未示出)通入行程腔。

另外，在封闭件20'上形成两个抽取流道31.1'和31.2'，它们分别通入其中一个所述内腔17.1'、17.2'。另外，抽取流道31.1'和31.2'分别在一个进给口(未示出)处通入行程腔。所述进给口和排出口此时按照相同的轴向距离在周面侧布置在行程腔的内壁上。行程腔因此可以利用活塞41'的纵向槽根据转动位置来有选择地分别与其中一个所述孔口流体连通。中央的摇摆活塞泵40'因此允许可选择地从内腔17.1'、17.2'抽取出流体以及可选择地供应给送端口23.1'、23.2'。

图28示出本发明装置的另一个实施方式的具有多个内腔17.1”和17.2”的另一个容器15”的斜视图，容器布置在装置壳体的底板3”上。容器15”具有单独的封闭件20”，两个内腔17.1”和17.2”与该封闭件相接。封闭件20”具有两个填充端口21.1”和21.2”，它们分别对应于其中一个所述内腔17.1”、17.2”并且通过填充流道22.1”、22.2”与内腔连通。图29和图30示出封闭件20”的从上方和从下方看的斜视图。以下，一起描述图28至图30。

在封闭件20”上形成分别具有一个活塞41.1”、41.2”的两个摇摆活塞泵40.1”、40.2”。活塞41.1”和41.2”分别从外侧突入封闭件20”的行程腔(不可见)中。在活塞41.1”和41.2”的向外突出的部段上可以通过活塞杆56连接有单独的转动驱动机构。连杆56具有两个蜗轮51.1”和51.2”，它们分别通过一个齿轮43.1”和43.2”被连接至活塞41.1”、41.2”。在连杆56上形成连接机构52”，可借此连接转动驱动机构。通过这种方式，两个摇摆活塞泵40.1”、40.2”能用一个转动驱动机构被驱动。该行程运动类似于装置1地通过封闭件20”的控制面来产生。

两个摇摆活塞泵40.1”和40.2”的行程腔分别通过一个抽取流道31.1”、31.2”与其中一个所述内腔17.1”或17.2”连通。连接至摇摆活塞泵40.2”的行程腔上的给送流道32.2”通入内腔17.1”。给送流道32.1”与基本与装置1的给送端口23相似地构成的给送端口23”连通。

因此，摇摆活塞泵40.2”将流体从内腔17.2”输送入内腔17.1”，而摇摆活塞泵40.1”因为通过连杆56的连接同时将流体从内腔17.1”输送至给送端口23”。通过这种方式，例如可以在给送之前混合两个单独存放的流体，或者可以在内腔17.1”中存在固体药剂，其可以在给送前在第二内腔17.2”的流体中溶解。当然，两个泵的行程运动也可以在此情况下无关联并且例如通过单独的行程驱动机构以类似于图24至图27的实施方式的方式来产生。

图31至图35示出双腔容器的内腔可如何与一个或两个泵P就流体而言相连的不同的工作原理图。M表示泵驱动机构，V在此表示封闭件区域，I表示内腔区域。图32的示意图在此对应于图24至图27的实施方式，而图35的示意图对应于图28至图30的实施方式。直接表明了相应的布置形式如何也能被扩展到具有多于两个的内腔的容器上。

图36最后示出用于本发明装置的另一种布置形式，在这里采用了多个单独的容器15.1”'和15.2”'。容器15.1”'和15.2”'分别具有类似于装置1的封闭件20构成的封闭件20.1”'、20.2”'。容器15.1”'和15.2”'重叠堆置在底板3"'上。此时给送端口23.1”'和23.2”'就流体而言彼此相连。每个容器配属有一个摇摆活塞泵40.1”'、40.2”'。摇摆活塞泵40.1”'和40.2”'的活塞41.1”'和41.2”'通过连接齿轮57相互连接。通过这种方式，只需要由一个转动驱动机构来驱动其中一个活塞41.1”'。

图37以局部斜视图示出不带壳体的示出本发明装置的另一个实施方式。容器15以及摇摆活塞泵40类似于例如图1至图9的实施方式1地构成。与之不同地，如下所述地构成施用装置70'以及施用驱动机构80'。施用装置70'处于备用位置。

施用装置70'具有包括滑块72'的导向装置71'，滑块可垂直于底板3移动地引导安装导轨73'上。滑块72'固定安置在呈空心针61状的穿刺套管的远端区65处。空心针61及支承在其上的留置插管67基本上与装置1相似地构成。

滑块72'具有固定安置在滑块72'上的凸轮77，凸轮在驱动模块6的区域内突出。在驱动模块6内(壳体未示出)形成施用传动机构90及施用驱动机构80'。施用驱动机构80'呈线性驱动机构形式构成并且具有至少一个电磁线圈(螺线管)。齿条83'突入螺线管内，该齿条如此与螺线管配合，即，当螺线管启动时能引起齿条83'的纵向位移。齿条83'此时基本平行于A地设置在驱动单元6中。

齿条83'在此与施用传动机构90的转盘76'的周侧齿圈啮合。转盘76'可绕垂直于A且平行于底板3的转动轴线转动地支承在驱动模块6的底板4'的支承座94(例如见图38)上。因此当齿条83'移动时可造成转盘76'绕其转动轴线转动。转盘76'具有固定安装在其上的且指向施用装置70'的凸轮75'。

在驱动模块6的底板4'的支承座93(例如见图38)上，施用传动机构90的杆臂85可摆动支承在转动轴承91上。杆臂85基本平行于A地从装置的前侧区域即沿纵向A设置在摇摆活塞泵40中处的区域起向后延伸向施用装置70的导向装置71'。在杆臂85上形成呈长孔状的纵向导向机构74'，其相对于穿刺方向D略微倾斜地取向并且转盘76'的凸轮75'插入其中。滑块72'的凸轮77又插入杆臂85的另一个呈长孔状的纵向导向机构92中。此时，纵向导向机构92布置在杆臂85的自由纵向端上的端区内。凸轮77构成施用传动机构90可借此被连接至导向装置71'的连接机构。

图38以从容器15的侧面看向施用装置70'的另一局部视图示出图37的装置。未示出容器15以便能看到施用装置70'。为了更清楚的概览起见，也未示出底板3和装置的其它零部件。施用装置70'处于备用位置。图39示出类似于图38的视图，其中该施用装置70'处于最终位置。以下，一起描述图38和图39。

为了从备用位置过渡至最终位置，通过齿条83'使转盘76'转动起来(见箭头)。凸轮75'此时在长孔74'内滑动并且同时朝向底板3地对杆臂85施力。在此，使杆臂85转动向底板3。通过长孔92，杆臂85带动滑块72'的凸轮77并且使滑块72'沿导轨73'移动向底板3。此时，空心针61以其远端区65和支承在其上的留置插管67经施用口11(未示出)移出到施用位置(未示出)。在施用位置上，留置插管67的锁圈68如结合图10和图11所述的那样锁定在锁圈9(未示出)上。

通过在同一方向上进一步转动该转盘76'，凸轮75'掉转平行于穿刺方向D的运动方向，由此，杆臂85又转动离开底板3。通过凸轮77，滑块72'因此在导轨73'内移动离开底板3。此时，使远端区65回撤，其中留置插管67留在施用位置上。因此，施用装置70'处于最终位置(见图39)。纵向导向机构74'关于穿刺方向D的倾斜允许为了移入而需要转盘76'相比于移出时更小地转动。因此，转盘76'只需要在一个方向上为了空心针61的移出和移入而转动。通过这种方式，线性驱动机构80'可以被构造成只使齿条83'在一个运动方向上运动。

图40以局部侧视图示出不带壳体的本发明装置的另一个实施方式。容器15以及摇摆活塞泵40类似于例如图1至图9的实施方式1地构成。图40的装置具有与图37至图39的装置一样的导向装置71'，尤其是包括滑块72'、导轨73'和凸轮77。与之不同地，如下所述地构成施用传动机构90'和施用驱动机构80”。

施用驱动机构80”具有两个螺线管，可借此使平行于纵向A布置的推杆83”在两个方向上直线运动。施用传动机构90'包括杆臂85'，杆臂基本与杆臂85相似地可转动支承在驱动模块6的底板4'的支承座(未示出)的转动轴承91'上。杆臂85'也类似于杆臂85地具有长孔92'，与导向装置71'的滑块72'固定连接的凸轮77插入该长孔。因此当杆臂85'转动向底板3时，类似于图37至图39的装置地使滑块72'移动向底板3，当转动离开底板3时滑块离开底板。因此，如结合图37和图39所述地，实现了经施用口11(未示出)的空心针61的远端区65的移入和移出以施用留置插管67。

杆臂85'像肘杆那样具有臂凸起86，其从转动轴承91'起延伸向底板3。杆臂85'和臂凸起86相互刚性连接并且如此包夹形成角度，即，当力作用在臂凸起86的自由纵向端上时可以使杆臂85'绕转动轴承91'转动。包夹角度此时可以最好是约60至120度，以实现力有利地从臂凸起86传递至杆臂85'。杆臂85'的和臂凸起86的自由纵向端与加强梁87相连接以获得更高的机械稳定性。

施用驱动机构80”的推杆83”作用在臂凸起86的自由纵向端区域内，在这里，与臂凸起86相关的作用点可以移动。通过这种方式实现了可以补偿由推杆83”的线性移动和臂凸起86的转动所引起的相对位移。

直接表明了，当推杆83”拉动时，杆臂85'通过臂凸起86被下降向底板3，并且在推动时能被反向抬离底板3。根据图40的装置因此示出了这样的施用装置70”，其中不采用转盘，而是将直线运动通过肘杆(杆臂85'、臂凸起86)直接转换为沿穿刺方向D的运动。

Claims (37)

1.一种给送流体尤其至患者的装置(1)，包括尤其至少部分可瘪缩的且具有用于容纳流体的内腔(17)的容器(15)，其中该容器(15)包括尤其固定安置在该容器(15)内的封闭件(20)，在该封闭件上形成给送口(24)，该流体能经所述给送口被送出该内腔(17)，其中该装置(1)包括被输送驱动机构(50)驱动的用于从该容器(15)的内腔(17)输送出流体的输送装置(40)，其特征是，该输送装置(40)就流体而言布置在该内腔(17)和该给送口(24)之间，从而该流体能借助该输送装置(40)从该内腔(17)被输送向该给送口(24)。

2.根据权利要求1所述的装置(1)，其特征是，在该容器(15)的封闭件(20)内形成抽取流道(31)，该抽取流道与该内腔(17)连通并且流体连接至该输送装置(40)，并且在该封闭件(20)内最好形成给送流道(32)，该给送流道与该给送口(24)连通并且连接至该输送装置(40)。

3.根据权利要求1或2所述的装置(1)，其特征是，该输送装置(40)以无阀排量泵形式构成。

4.根据权利要求3所述的装置(1)，其特征是，该无阀排量泵以具有活塞(41)和行程腔(42)的摇摆活塞泵(40)形式构成，其中该活塞(41)在该行程腔(42)内的每次行程运中绕沿行程方向延伸的轴线进行转动运动。

5.根据权利要求4所述的装置(1)，其特征是，能根据该活塞(41)的转动位置尤其通过该抽取流道(31)使该行程腔(42)与该内腔(17)或者尤其或许通过该给送流道(32)使该行程腔与该给送口(24)流体连通。

6.根据权利要求4或5所述的装置(1)，其特征是，该行程腔(42)形成在该封闭件(20)内。

7.根据权利要求6所述的装置(1)，其特征是，该活塞(41)从该封闭件(20)外突入该行程腔(42)中。

8.根据权利要求4至7之一所述的装置(1)，其特征是，该摇摆活塞泵(40)的活塞(41)在该容器(15)外能绕沿行程方向延伸的轴线转动地且能在行程方向上移动地安装在该装置(1)内，尤其安装在该装置的壳体(2)上。

9.根据权利要求4至8之一所述的装置(1)，其特征是，该摇摆活塞泵(40)的输送驱动机构(50)包括转动驱动机构(50)且尤其是电动转动驱动机构，能借此产生该活塞(41)的转动运动。

10.根据权利要求9所述的装置(1)，其特征是，该转动驱动机构(50)通过尤其包括蜗轮(51)的驱动传动机构能被或被连接至该活塞(41)上。

11.根据权利要求4至10之一所述的装置(1)，其特征是，该活塞(41)的行程运动与该活塞(41)的转动运动相关联，最好是强制关联，尤其以机械方式相关联，其中所述关联最好通过控制面(29)实现，该控制面尤其在该容器(15)的封闭件(20)上形成。

12.根据权利要求4至10之一所述的装置(1)，其特征是，该摇摆活塞泵(40)的输送驱动机构(50)包括尤其是线性作用的行程驱动机构(55)，能借此产生该活塞(41)的行程运动。

13.根据权利要求1至12之一所述的装置(1)，其特征是，该封闭件(20)具有与该内腔(17)连通的填充流道(22)，该填充流道能在该封闭件(20)的填充口(21)处封闭地对外敞开。

14.根据权利要求13所述的装置(1)，其特征是，该填充口(21)具有用于连接流体源的连接机构且尤其是鲁尔接头，其中阀门装置最好是鸭嘴阀有利地设置在该填充流道(22)内，其锁闭该填充流道(22)以防止流体从该内腔(17)向外流出。

15.根据权利要求1至14之一所述的装置，其特征是，该容器(15')包括至少另一个内腔(17.2')，所述至少另一个内腔相对于第一内腔(17.1')被如此隔断，至少另一种流体能与第一流体分隔开地容纳在该容器(15')内。

16.根据权利要求15所述的装置，其特征是，该输送装置(40')如此就流体而言布置在所述至少另一个内腔(17.2')和

-该给送口或者

-至少另一个给送口或者

-所述内腔中的另一个内腔(17.1')之间，所述至少另一种流体借助该输送装置(40')能从所述至少另一个内腔(17.2')被输送所述给送口或所述至少另一个给送口或所述内腔中的另一个内腔(17.1')。

17.根据权利要求15所述的装置，其特征是，在该装置内设有尤其是基本与第一输送装置(40.1”)同类型的至少另一个输送装置(40.2”)，所述至少另一个输送装置配属于所述至少另一个内腔(17.2”)并且如此就流体而言布置在所述至少另一个内腔(17.2”)和

-所述给送口或者

-至少另一个给送口或者

-所述内腔中的另一个内腔(17.1”)之间，从而所述至少另一种流体能借助所述至少另一个输送装置(40.2”)从所述至少另一个内腔(17.2”)被输送至所述给送口或所述至少另一个给送口或所述内腔中的另一个内腔(17.1”)。

18.根据权利要求1至17之一所述的装置，其特征是，设有多个容器(15.1”',15.2”')，且每个容器(15.1”',15.2”')配属有至少一个输送装置(40.1”',40.2'"')。

19.根据权利要求17或18所述的装置，其特征是，该输送装置的活塞的转动运动最好以机械方式被关联。

20.根据权利要求1至19之一所述的装置(1)，其中，该装置包括用于连续皮下给送这个或这些流体至患者的注射器(60)。

21.一种给送流体尤其至患者的装置(1)，包括用于容纳流体的容器(15)，其具有壳体(2)，该壳体在外侧面具有能用以将该装置(1)安放在患者身体上的接触面(10)，尤其是根据权利要求20的装置(1)，其中设有注射器(60)，该注射器具有由穿刺套管(61)的远端区(65)支承的柔性的经皮留置插管(67)，其中该穿刺套管(61)在备用位置上基本设置在该壳体(2)内并且为了施用该留置插管(67)而以该远端区(65)经该接触面(10)上的施用口(11)从该壳体(2)移出到施用位置并又能移入最终位置，其中该穿刺套管(61)的近端区(63)被流体密封地连接至流体在此能被给送出该容器(15)的给送口(24)，其特征是，设有导向装置(71)，在该导向装置上，该穿刺套管(61)的远端区(65)在尤其是非接触地经该施用口(11)移入和移出时最好被导向移动。

22.根据权利要求21所述的装置(1)，其特征是，该导向装置(71)形成在该壳体(2)的内腔中。

23.根据权利要求21或22所述的装置(1)，其特征是，该导向装置(71)具有尤其在远端区(65)与该穿刺套管(61)刚性连接的滑块(72)，该滑块在该导向装置(71)的导轨(73)内可导向移动。

24.根据权利要求21至23之一所述的装置(1)，其特征是，该远端区(65)直线状构成并且该导向装置(71)呈线性导向装置形式构成。

25.根据权利要求24所述的装置(1)，其特征是，该近端区(63)基本平行于该远端区(65)取向。

26.根据权利要求21至25之一所述的装置(1)，其特征是，该穿刺套管(61)以一件式作为尤其是钢制的连贯空心针(61)构成。

27.根据权利要求21至26之一所述的装置(1)，其特征是，该穿刺套管(61)的近端区(63)位置固定且刚性地设置在该装置(1)内。

28.根据权利要求27所述的装置(1)，其特征是，该穿刺套管(61)至少在备用位置上在所述近端区(63)和远端区(65)之间的中央区(64)内尤其以保持不变的弯曲方向被弯曲。

29.据权利要求28所述的装置(1)，其特征是，在该近端区(63)和该中央区(64)的相邻部段之间所包夹的角度(α)以及在该远端区(65)和该中央区(64)的相邻部段之间所包夹的角度(α')均小于90度。

30.根据权利要求21至29之一所述的装置(1)，其特征是，该留置插管(67)总体上能相对于该穿刺套管(61)位移地设置在该远端区(65)内，其中该留置插管(67)在该留置插管(67)的近端区中流体密封地包围该穿刺套管(61)。

31.根据权利要求21至30所述的装置(1)，其特征是，当该穿刺套管(61)处于施用位置时，该留置插管(67)能尤其是自动被锁定在该壳体(2)上。

32.根据权利要求21至31之一所述的装置(1)，其特征是，在该穿刺套管(63)的近端区(63)内形成连接机构(62)，该穿刺套管借此被连接至该给送口(24)，尤其是或许被连接至该容器(15)的给送口(24)。

33.根据权利要求21至32之一所述的装置(1)，其特征是，设有施用驱动机构(80)，该穿刺套管(61)的远端区(65)能借此通过施用传动机构移出和又移入以便施用该留置插管(67)。

34.根据权利要求33所述的装置(1)，其特征是，该施用驱动机构(80)包括转动驱动机构，该施用传动机构包括该转动驱动机构借此能被或被连接至该穿刺套管(61)尤其是或许该导向装置(71)的滑块(72)的蜗轮蜗杆传动机构。

35.根据权利要求33所述的装置(1)，其特征是，该施用驱动机构(80)包括线性驱动机构，该施用传动机构包括可转动安装的肘杆，该线性驱动机构通过该肘杆能被或被连接至该穿刺套管(61)，尤其是或许至该导向装置(71)的滑块(72)。

36.根据权利要求33至35之一所述的装置(1)，其特征是，该施用传动机构具有尤其是或许在该滑块(72)或该肘杆上形成的纵向导向机构(74)，该纵向导向机构基本上横向于该穿刺方向(D)布置并且该施用传动机构的凸轮能在纵向导向机构(74)内移动地插入该纵向导向机构中。

37.根据前述权利要求之一所述的装置(1)，其特征是，该装置(1)包括驱动模块(6)和给送模块(7)，它们被构造成能通过使用者来相互连接和分离，其中该驱动模块(6)至少包括该输送驱动机构(50)的一部分且尤其或许该转动驱动机构(50)和/或或许该注射器(60)的施用驱动机构(80)，并且该给送模块(7)至少具有该容器(15)以及该输送装置(40)和或许该注射器(60)。