CN105478039B - 一种用于制备胶体类血浆增溶剂的搅拌装置及容器 - Google Patents

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Abstract

本发明提供了一种用于制备胶体类血浆增溶剂的搅拌装置，包括搅拌轴和固定在搅拌轴上的双层组合桨叶；所述双层组合桨叶包括底层搅拌桨叶和上层搅拌桨叶，所述底层搅拌桨叶固定在所述搅拌轴的一端，所述上层搅拌桨叶固定在所述搅拌轴上；所述上层搅拌桨叶为变截面式二叶斜桨叶；所述变截面式二叶斜桨叶的主桨叶的前后边缘均呈锯齿状。本发明提供的搅拌装置，能够将有效的将大分子明胶原料进行分散、剪切和断裂，具有保持均匀、稳定和高速的搅拌能力，达到最佳的搅拌流型，从而有效的控制分子量分布，提高后续产品的合格率，节省了生产时间，还能保证在搅拌时药液不飞溅不挂壁，从而减少了原料损耗，节约了生产成本。

Description

一种用于制备胶体类血浆增溶剂的搅拌装置及容器
技术领域
本发明涉及搅拌装置技术领域，尤其涉及一种用于制备胶体类血浆增溶剂的搅拌装置及容器。
背景技术
搅拌作为工业最常用的混合方式，是通过搅拌器发生某种循环，使得溶液中的气体、液体甚至悬浮的颗粒混合均匀，而为了达到这一目的，需要通过强制对流、均匀混合的器件来实现，即搅拌装置，而搅拌装置的结构与被搅拌物料的物态、体积、密度、粘度、混合要求或反应机理等等有着密切的关系。
如制备胶体类血浆增溶剂的过程中，血浆增溶剂又称血浆增容剂、血浆扩容剂或血浆代用品，其应用是血液保护的一种有效手段，可以达到补充血容量，增加组织灌注，抢救病人；术中血液稀释，减少异体输血；降低凝血功能，防止血栓形成；提高胶体渗透压等目的。由于我国年用血量大，而不必要的输血约占50％。重新审视节约用血的必要性和可行性，具有重要意义，因而国内血浆代用品市场规模始终处于高速增长状态。
血浆增溶剂包括晶体类和胶体类两种。晶体类血浆增溶剂可以很快地进入血循环，但因渗透压的关系又会很快从血管“漏”到周围组织中，很难保证血管中的血液循环量；而胶体类血浆增溶剂(比如羟乙基淀粉钠溶液和琥珀酰明胶注射液)可以被迅速补充到血液循环中，由于其渗透压和血液相似，不会“漏”到周围组织中，从而保证血液循环量。所以近几年胶体类血浆增溶剂得到了巨大的发展。
生产胶体类血浆增溶剂，如琥珀酰明胶注射液，一般是将明胶原料以注射用水进行溶胀，加热溶解，再进行降解酰化，制造成胶体类血浆增溶剂(琥珀酰明胶注射液)。而明胶是胶原部分水解而得到的一类蛋白质，明胶与胶原具有同源性，胶原具有棒状三股螺旋结构，当其部分水解制备明胶的过程中，胶原的这种三螺旋结构发生部分分离和断裂。明胶的氨基酸组成与胶原相似，但因预处理的差异，组成成分也可能不同，不同规格的明胶分子量一般为15000～250000Da。因而分子量上的多样化导致了后续酰化反应的反应效率，并影响后续产品的合格率。
所以，如何控制胶体类血浆增溶剂的制备过程中分子量的均匀性，提高胶体类血浆增溶剂的合格率，已成为行业内各生产厂商亟待解决的问题。
发明内容
有鉴于此，本发明要解决的技术问题在于提供一种用于制备胶体类血浆增溶剂的搅拌装置及容器，尤其是一种制备胶体类血浆增溶剂过程中明胶溶解步骤的搅拌装置，本发明提供的搅拌装置，能够将大分子明胶原料进行分散、剪切和断裂，具有保持均匀、稳定和高速的搅拌能力，从而保证了分子量的均匀性和范围，并能保证在搅拌时药液不飞溅不挂壁。
本发明提供了一种用于制备胶体类血浆增溶剂的搅拌装置，包括搅拌轴和固定在搅拌轴上的双层组合桨叶；
所述双层组合桨叶包括底层搅拌桨叶和上层搅拌桨叶，所述底层搅拌桨叶固定在所述搅拌轴的一端，所述上层搅拌桨叶固定在所述搅拌轴上；
所述上层搅拌桨叶为变截面式二叶斜桨叶；所述变截面式二叶斜桨叶的主桨叶的前后边缘均呈锯齿状。
优选的，所述主桨叶前边缘的锯齿高度为14～16mm，所述主桨叶后边缘的锯齿高度为14～16mm；
所述主桨叶前边缘的锯齿高度与主桨叶宽度的比值为1：(7～9)，所述主桨叶后边缘的锯齿高度与主桨叶宽度的比值为1：(7～9)。
优选的，所述变截面式二叶斜桨叶的小桨叶与主桨叶的夹角为44～46°。
优选的，所述底层搅拌桨叶的后边缘呈锯齿状。
优选的，所述底层搅拌桨叶的后边缘的锯齿高度为14～16mm；
所述底层搅拌桨叶的后边缘的锯齿高度与底层搅拌桨叶宽度的比值为1：(7～9)。
优选的，所述底层搅拌桨叶为三叶翼型桨叶。
优选的，所述三叶翼型桨叶为三窄叶翼型桨叶。
本发明提供了一种容器，包括上述技术方案任意一项所述的搅拌装置；
所述容器包括釜、罐、桶、箱或锅。
优选的，所述搅拌装置的搅拌速度为小于等于400r/min。
优选的，所述搅拌装置的桨叶长度与容器内径的比值为(0.3～0.5)：1。
本发明提供了一种用于制备胶体类血浆增溶剂的搅拌装置，包括搅拌轴和固定在搅拌轴上的双层组合桨叶；所述双层组合桨叶包括底层搅拌桨叶和上层搅拌桨叶，所述底层搅拌桨叶固定在所述搅拌轴的一端，所述上层搅拌桨叶固定在所述搅拌轴上；所述上层搅拌桨叶为变截面式二叶斜桨叶；所述变截面式二叶斜桨叶的主桨叶的前后边缘均呈锯齿状。与现有技术相比，本发明采用双层桨式的组合桨叶，底层桨叶具有很好的物料混合剪切分散功能并避免物料挂壁；上层采用二叶斜桨，能够将加入的物料快速地吸入到桨叶形成的循环之中，还可以防止明胶在搅拌轴上抱团结块，因而本发明提供的搅拌装置，能够将有效的将大分子明胶原料进行分散、剪切和断裂，具有保持均匀、稳定和高速的搅拌能力，达到最佳的搅拌流型，从而有效的控制分子量分布，提高后续产品的合格率，节省了生产时间，还能保证在搅拌时药液不飞溅不挂壁，从而减少了原料损耗，节约了生产成本。实验结果表明，采用本发明的搅拌装置在制备胶体类血浆增溶剂的过程中，配制时间能够节省约20分钟，产品澄清度合格率能够提高4.5％～6.5％。
附图说明
图1为本发明提供的变截面式二叶斜桨叶的结构示意图；
图2为本发明提供的变截面式二叶斜桨叶的正视图和俯视图；
图3为本发明提供的三窄叶翼型桨叶的结构示意图；
图4为本发明提供的三窄叶翼型桨叶的正视图和俯视图；
图5为本发明实施例1中所提供的明胶配制罐的结构示意图。
具体实施方式
为了进一步理解本发明，下面结合实施例对本发明优选实施方案进行描述，但是应当理解，这些描述只是为进一步说明本发明的特征和优点，而不是对本发明权利要求的限制。
本发明所用材料和反应原料，对其来源没有特别限制，在市场上购买的或按照本领域技术人员熟知的常规方法制备的即可。
本发明所用材料，对其规格没有特别限制，采用本领域的常规规格即可，本发明优选为符合医疗行业的相关要求或食品行业的相关要求。
本发明所有反应原料，对其纯度没有特别限制，本发明优选采用食品纯或符合医疗行业的相关要求。
本发明提供了一种用于制备胶体类血浆增溶剂的搅拌装置，包括搅拌轴和固定在搅拌轴上的双层组合桨叶；
所述双层组合桨叶包括底层搅拌桨叶和上层搅拌桨叶，所述底层搅拌桨叶固定在所述搅拌轴的一端，所述上层搅拌桨叶固定在所述搅拌轴上；
所述上层搅拌桨叶为变截面式二叶斜桨叶；所述变截面式二叶斜桨叶的主桨叶的前后边缘均呈锯齿状。
本发明对所述胶体类血浆增溶剂没有特别限制，以本领域技术人员熟知的胶体类血浆增溶剂即可，本发明优选为琥珀酰明胶；本发明对所述胶体类血浆增溶剂的制备过程没有特别限制，以本领域技术人员熟知的琥珀酰明胶溶液的制备过程即可。本发明对所述搅拌轴没有特别限制，以本领域技术人员熟知的用于搅拌装置的搅拌轴即可；本发明对所述桨叶的定义没有特别限制，以本领域技术人员熟知的搅拌桨桨叶的定义即可；本发明对所述桨叶的型号没有特别限制，以本领域技术人员熟知的搅拌桨桨叶的型号即可，本发明所述斜桨叶符合本领域常规定义，即叶片下缘(后缘)沿着搅拌的反方向倾斜的桨叶；所述搅拌的方向也与本领域常规定义相同，即顺时针转动。
在本实施例中，本发明所述搅拌装置优选包括双层组合桨叶；在其他实施例中，所述搅拌装置可以包括多层组合桨叶，以保持均匀、稳定和高速的搅拌能力，不飞溅不挂壁为优选方案。
在本实施例中，所述底层搅拌桨叶固定在所述搅拌轴的一端；在其他实施例中，所述底层搅拌桨叶还可以固定在搅拌轴的其他位置，以保持均匀、稳定和高速的搅拌能力，不飞溅不挂壁为优选方案。
在本实施例中，本发明对所述上层搅拌桨叶固定的位置没有特别限制，本领域技术人员可以根据搅拌情况、物料特性和质量以及产品的要求进行选择和调整，本发明优选为低于并临近物料液面；在其他实施例中，所述上层搅拌桨叶也可以固定在搅拌轴的其他位置，以保持均匀、稳定和高速的搅拌能力，不飞溅不挂壁为优选方案。
在本实施例中，所述上层搅拌桨优选为变截面式二叶斜桨叶；在其他实施例中，所述上层搅拌桨叶也可以为其他种类二叶斜桨叶，以保持均匀、稳定和高速的搅拌能力，更好的形成径向流和轴向流组合为优选方案。本发明对所述变截面没有特别限制，以本领域技术人员熟知的变截面的概念即可，即桨叶上具有主桨叶和小桨叶，且主桨叶和小桨叶的倾斜角度不同；本发明对所述主桨叶和小桨叶的长度和宽度比例没有特别限制，本领域技术人员可以根据搅拌情况、物料特性和质量以及产品的要求进行选择和调整，本发明所述主桨叶的长度和宽度比优选为(3～5):1，更优选为(3.25～4.75):1，更优选为(3.5～4.5):1，最优选为(3.75～4.25):1；本发明所述主桨叶和小桨叶的长度比优选为(1.3～1.5):1，更优选为(1.35～1.45):1，更优选为(1.38～1.43):1，最优选为1.428:1。
在本实施例中，所述变截面式二叶斜桨叶的主桨叶的倾斜角度优选为44～46°，更优选为44.5～45.5°，最优选为45°。在其他实施例中，变截面式二叶斜桨叶的主桨叶的倾斜角度也可以为其他角度，可以采用通常的二叶斜桨叶的角度，如24°、45°或60°倾角，以保持均匀、稳定和高速的搅拌能力，更好的形成径向流和轴向流组合为优选方案。
在本实施例中，所述变截面式二叶斜桨叶的小桨叶与主桨叶的夹角优选为44～46°，更优选为44.5～45.5°，更优选为45°，最优选为小桨叶近似于水平设置。在其他实施例中，变截面式二叶斜桨叶的小桨叶与主桨叶的夹角也可以为其他角度，以保持均匀、稳定和高速的搅拌能力，更好的形成径向流和轴向流组合为优选方案。
在本实施例中，所述变截面式二叶斜桨叶的主桨叶的前后边缘(前后缘)优选为均呈锯齿状。在其他实施例中，所述变截面式二叶斜桨叶的主桨叶的前后边缘也可以为其他形状，以将原料颗粒打碎成更细更微小的颗粒，起到进一步分散剪切作用为优选方案。
在本实施例中，所述主桨叶前边缘的锯齿高度优选为14～16mm，更优选为14.5～15.5mm，最优选为15mm。在其他实施例中，所述主桨叶前边缘的锯齿高度也可以为其他高度，以将原料颗粒打碎成更细更微小的颗粒，起到进一步分散剪切作用为优选方案。
在本实施例中，所述主桨叶前边缘的锯齿高度与主桨叶宽度的比值优选为1：(7～9)，更优选为1：(7.2～8.8)，最优选为1：(7.7～8.2)。在其他实施例中，所述主桨叶前边缘的锯齿高度与主桨叶宽度的比值也可以为其他比例，以将原料颗粒打碎成更细更微小的颗粒，起到进一步分散剪切作用为优选方案。
在本实施例中，所述主桨叶后边缘的锯齿高度优选为14～16mm，更优选为14.5～15.5mm，最优选为15mm。在其他实施例中，所述主桨叶后边缘的锯齿高度也可以为其他高度，以将原料颗粒打碎成更细更微小的颗粒，起到进一步分散剪切作用为优选方案。
在本实施例中，所述主桨叶后边缘的锯齿高度与主桨叶宽度的比值优选为1：(7～9)，更优选为1：(7.2～8.8)，最优选为1：(7.7～8.2)。在其他实施例中，所述主桨叶后边缘的锯齿高度与主桨叶宽度的比值也可以为其他比例，以将原料颗粒打碎成更细更微小的颗粒，起到进一步分散剪切作用为优选方案
参见图1，图1为本发明提供的变截面式二叶斜桨叶的结构示意图，其中，1为主桨叶，2为小桨叶，3为主桨叶前边缘锯齿，4为主桨叶后边缘锯齿。参见图2，图2为本发明提供的变截面式二叶斜桨叶的正视图和俯视图。
在本实施例中，所述底层搅拌桨叶优选为三叶翼型桨叶，更优选为三窄叶翼型桨叶。本发明对所述三叶翼型桨叶没有特别限制，以本领域技术人员熟知的三叶翼型桨叶即可，即三个叶片对称的机翼型桨叶，叶片具有倾斜度。本发明对所述三窄叶翼型桨叶的长度和宽度比例没有特别限制，本领域技术人员可以根据搅拌情况、物料特性和质量以及产品的要求进行选择和调整，本发明所述三窄叶翼型桨叶的长度和宽度比优选为(3～5):1，更优选为(3.25～4.75):1，更优选为(3.5～4.5):1，最优选为(3.75～4.25):1。本发明所述三窄叶翼型桨叶的宽度是指桨叶最宽处的宽度，即最大宽度。在其他实施例中，所述底层搅拌桨叶也可以为其他型号的桨叶，以形成高效轴向流，具有较好的物料混合剪切分散功能，并避免物料挂壁为优选方案。
在本实施例中，所述底层搅拌桨叶的后边缘优选呈锯齿状。在其他实施例中，所述变底层搅拌桨叶的后边缘也可以为其他形状，以形成高效轴向流，具有较好的物料混合剪切分散功能，并避免物料挂壁为优选方案。
在本实施例中，所述底层搅拌桨叶的后边缘的锯齿高度优选为14～16mm，更优选为14.5～15.5mm，最优选为15mm。在其他实施例中，所述主桨叶后边缘的锯齿高度也可以为其他高度，以形成高效轴向流，具有较好的物料混合剪切分散功能，并避免物料挂壁为优选方案。
在本实施例中，所述底层搅拌桨叶的后边缘的锯齿高度与所述底层搅拌桨叶宽度的比值优选为1：(7～9)，更优选为1：(7.2～8.8)，最优选为1：(7.7～8.2)。本发明所述底层搅拌桨叶的宽度是指桨叶最宽处的宽度，即最大宽度。在其他实施例中，所述底层搅拌桨叶的后边缘的锯齿高度与所述底层搅拌桨叶宽度的比值也可以为其他比例，以形成高效轴向流，具有较好的物料混合剪切分散功能，并避免物料挂壁为优选方案。
参见图3，图3为本发明提供的三窄叶翼型桨叶的结构示意图，其中，1为窄叶翼型桨叶，2为窄叶翼型桨叶后边缘锯齿。参见图4，图4为本发明提供的三窄叶翼型桨叶的正视图和俯视图。
本发明提供了一种用于制备胶体类血浆增溶剂的搅拌装置，本发明采用双层桨式的组合桨叶，底层桨采用后缘为锯齿状的三窄叶翼型高效轴流桨，具有很好的物料混合剪切分散功能并避免物料挂壁；上层采用变截面式二叶斜桨叶，能够形成一定的径向流，将加入的物料快速地吸入到桨叶形成的循环之中，而且离液面较近可以防止明胶在搅拌轴上抱团结块，并且上层桨的固定位置可以沿着搅拌轴上下移动，根据配制物料多少的具体液位可以调节桨叶的安装位置。此外，上层桨叶和底层桨叶上均带有锯齿，可以更有效地将明胶颗粒打碎成更细更微小的颗粒，起到进一步的分散剪切作用。
因而，本发明提供的搅拌装置，能够将有效的将大分子明胶原料进行分散、剪切和断裂，具有保持均匀、稳定和高速的搅拌能力，达到最佳的搅拌流型，从而有效的控制分子量分布，提高后续产品的合格率，节省了生产时间，还能保证在搅拌时药液不飞溅不挂壁，从而减少了原料损耗，节约了生产成本。
本发明还提供了一种容器，包括上述技术方案任意一项所述的搅拌装置；
所述容器包括釜、罐、桶、箱或锅。
本发明对所述容器没有特别限制，以本领域技术人员熟知的用于混合或反应的需要搅拌的容器即可，本发明优选为具有搅拌功能的容器，更优选为具有搅拌功能的釜、罐、桶、箱或锅，具体可以优选为反应釜、搅拌釜、搅拌罐、搅拌桶、搅拌箱或搅拌锅等。
在本实施例中，所述搅拌装置的搅拌速度优选为小于等于400r/min，更优选为50～400r/min，更优选为100～300r/min，最优选为150～250r/min。在其他实施例中，所述搅拌装置的搅拌速度也可以为其他转数，以保持均匀、稳定和高速的搅拌能力，具有较好的物料混合剪切分散功能，并避免物料挂壁为优选方案。
本发明对所述搅拌装置与容器的相对安装位置没有特别限制，以本领域技术人员熟知的搅拌装置与容器的位置即可。本发明对所述搅拌装置的桨叶长度与容器内径的比值没有特别限制，本领域技术人员可以根据实际生产情况、搅拌物料情况以及产品情况进行选择和调整，本发明所述搅拌装置的桨叶长度与容器内径的比值优选为(0.3～0.5)：1，更优选为(0.32～0.48)：1，更优选为(0.35～0.45)：1，最优选为(0.38～0.42)：1。
本发明对所述容器的其他部件没有特别限制，以本领域技术人员熟知的常用搅拌容器的部件即可，本发明优选还包括电机、减速机、减速机底座、减速机机架、联轴器和双端面机械密封中的一种或多种。本发明对所述容器的内腔体积没有特别限制，本领域技术人员可以根据实际生产情况、搅拌物料情况以及产品情况进行选择和调整，本发明优选为1000～5000L，更优选为搅拌装置的大小随着容器的内腔体积的大小和形状进行适应性变化。
本发明对所述容器在具体应用中没有特别限制，本领域技术人员可以根据实际情况进行选择，本发明具体优选为所述容器或搅拌装置满足可为体积在1000～5000L的胶冻样半固体，在搅拌速度为0～400转/min以内时自动转换，并且要求罐内药液不能飞溅挂壁；搅拌桨对罐内1000～5000L药液的内、外层温度交换达到升温(常温升至80～90℃)、降温(80～90℃降至15～25℃)迅速、均匀，达到将大分子明胶分散、剪切、断裂成小分子多肽，以保证后续酰化反应，满足生成的琥珀酰明胶的重均分子量为5600～180000的小分子多肽。
在制备胶体类血浆增溶剂的过程中，本发明提供的搅拌装置不仅能够大分子明胶分散、剪切、断裂成小分子多肽，生成保证产品琥珀酰明胶的重均分子量为5600～180000的小分子多肽(符合质量要求的分布区间：小于10％的小分子分子量大于5600，小于10％的大分子分子量小于180000；重均分子量在38000～56000之间；数均分子量在18000～26600之间)，更要求搅拌过程中罐内药液不能飞溅挂壁，这是由于在生产过程中，搅拌罐内壁具有加热功能，若药液飞溅挂壁，则挂壁的药液会因温度过高，而失去效用。因此，本发明提供的搅拌装置具有保持均匀、稳定和高速的搅拌能力，使得不同反应物质迅速充分混合均匀，反应充分，有效的控制分子量分布，提高后续产品的合格率，节省了生产时间；还能保证在搅拌时药液不飞溅不挂壁，从而减少了原料损耗，节约了生产成本。实验结果表明，采用本发明的搅拌装置在制备胶体类血浆增溶剂的过程中，配制时间能够节省约20分钟，产品澄清度合格率能够提高4.5％～6.5％。
为了进一步理解本发明，下面结合实施例对本发明提供的用于制备胶体类血浆增溶剂的搅拌装置及容器进行详细说明，本发明的保护范围不受以下实施例的限制。
实施例1
提供双层组合桨叶。上层搅拌桨叶为变截面式二叶斜桨叶，主桨叶的前后边缘均呈锯齿状，锯齿高度为15mm，小桨叶与主桨叶的夹角为45°；底层搅拌桨叶为三窄叶翼型桨叶，桨叶的后边缘的锯齿高度为15mm。将双层组合桨叶与1800L浓配罐进行组配，固定在搅拌轴上，桨叶直径与罐体内径比为0.4：1。参见图5，图5为本发明实施例1中所提供的明胶浓配罐的结构示意图，其中，1为电机和减速机，2为联轴器，3为减速机机架，4为双端面机械密封，5为减速机底座，6为搅拌轴，7为变截面式二叶斜桨叶，8为三窄叶翼型桨叶。
先将重均分子量为15000～250000Da的明胶原料放入上述浓配罐中，再加入注射用水，启动搅拌桨，从0～100转/min低速搅拌，缓慢加热浓配罐，使明胶溶胀，最终使明胶全部溶解，加热至90℃。
然后调节搅拌桨功率，从100转/min升至400转/min，进行高速搅拌，再迅速依次加入NaOH水溶液和盐酸，检测pH值，加入丁二酸酐，检测pH值；
再调节搅拌桨功率，从400转/min降至100转/min低速搅拌，加针剂后再次缓慢升温至120℃，保温20min，定容，搅拌均匀，降温至60℃后，得到产品琥珀酰明胶注射液。
整个制备过程中，分散剪切效果好，涡流分别在搅拌轴径向和罐体内壁之间形成漩涡深度适中，径向流适中，旋转平稳，反应物料无飞溅挂壁现象。
参照上述实验过程，重新选取明胶原料再进行2次平行实验，将3组结果进行检测，检测结果参见表1，表1为本发明实施例制备琥珀酰明胶产品与传统方式制备的琥珀酰明胶产品的监测数据对比。
传统方式制备琥珀酰明胶产品过程与上述步骤相同，区别在于使用普通搅拌装置。
实施例2
提供双层组合桨叶。上层搅拌桨叶为变截面式二叶斜桨叶，主桨叶的前后边缘均呈锯齿状，锯齿高度为14.5mm，小桨叶与主桨叶的夹角为44.5°；底层搅拌桨叶为三窄叶翼型桨叶，桨叶的后边缘的锯齿高度为14.5mm。将双层组合桨叶与1500L浓配罐进行组配，固定在搅拌轴上，桨叶长度与罐体内径比为0.3：1。参见图5，图5为本发明实施例1中所提供的明胶浓配罐的结构示意图，其中，1为电机和减速机，2为联轴器，3为减速机机架，4为双端面机械密封，5为减速机底座，6为搅拌轴，7为变截面式二叶斜桨叶，8为三窄叶翼型桨叶。
先将重均分子量为17000～230000Da的明胶原料放入上述浓配罐中，再加入注射用水，启动搅拌桨，从0～100转/min低速搅拌，缓慢加热浓配罐，使明胶溶胀，最终使明胶全部溶解，加热至90℃。
然后调节搅拌桨功率，从50转/min升至350转/min，进行高速搅拌，再迅速依次加入NaOH水溶液和盐酸，检测pH值，加入丁二酸酐，检测pH值；
再调节搅拌桨功率，从350转/min降至50转/min低速搅拌，加针剂后再次缓慢升温至120℃，保温20min，定容，搅拌均匀，降温至60℃后，得到产品琥珀酰明胶注射液。
整个制备过程中，分散剪切效果好，涡流分别在搅拌轴径向和罐体内壁之间形成漩涡深度适中，径向流适中，旋转平稳，反应物料无飞溅挂壁现象。
参照上述实验过程，重新选取明胶原料再进行2次平行实验，将3组结果进行检测，检测结果参见表1，表1为本发明实施例制备琥珀酰明胶产品与传统方式制备的琥珀酰明胶产品的监测数据对比。
传统方式制备琥珀酰明胶产品过程与上述步骤相同，区别在于使用普通搅拌装置。
实施例3
提供双层组合桨叶。上层搅拌桨叶为变截面式二叶斜桨叶，主桨叶的前后边缘均呈锯齿状，锯齿高度为15.5mm，小桨叶与主桨叶的夹角为45.5°；底层搅拌桨叶为三窄叶翼型桨叶，桨叶的后边缘的锯齿高度为15.5mm。将双层组合桨叶与2000L浓配罐进行组配，固定在搅拌轴上，桨叶长度与罐体内径比为0.5：1。参见图5，图5为本发明实施例1中所提供的明胶浓配罐的结构示意图，其中，1为电机和减速机，2为联轴器，3为减速机机架，4为双端面机械密封，5为减速机底座，6为搅拌轴，7为变截面式二叶斜桨叶，8为三窄叶翼型桨叶。
先将重均分子量为18000～245000Da的明胶原料放入上述浓配罐中，再加入注射用水，启动搅拌桨，从0～100转/min低速搅拌，缓慢加热浓配罐，使明胶溶胀，最终使明胶全部溶解，加热至90℃。
然后调节搅拌桨功率，从50转/min升至400转/min，进行高速搅拌，再迅速依次加入NaOH水溶液和盐酸，检测pH值，加入丁二酸酐，检测pH值；
再调节搅拌桨功率，从400转/min降至50转/min低速搅拌，加针剂后再次缓慢升温至120℃，保温20min，定容，搅拌均匀，降温至60℃后，得到产品琥珀酰明胶注射液。
整个制备过程中，分散剪切效果好，涡流分别在搅拌轴径向和罐体内壁之间形成漩涡深度适中，径向流适中，旋转平稳，反应物料无飞溅挂壁现象。
参照上述实验过程，重新选取明胶原料再进行2次平行实验，将3组结果进行检测，检测结果参见表1，表1为本发明实施例制备琥珀酰明胶产品与传统方式制备的琥珀酰明胶产品的监测数据对比。
传统方式制备琥珀酰明胶产品过程与上述步骤相同，区别在于使用普通搅拌装置。
实施例4
提供双层组合桨叶。上层搅拌桨叶为变截面式二叶斜桨叶，主桨叶的前后边缘均呈锯齿状，锯齿高度为14.8mm，小桨叶与主桨叶的夹角为44.8°；底层搅拌桨叶为三窄叶翼型桨叶，桨叶的后边缘的锯齿高度为14.6mm。将双层组合桨叶与2200L浓配罐进行组配，固定在搅拌轴上，桨叶长度与罐体内径比为0.45：1。参见图5，图5为本发明实施例1中所提供的明胶浓配罐的结构示意图，其中，1为电机和减速机，2为联轴器，3为减速机机架，4为双端面机械密封，5为减速机底座，6为搅拌轴，7为变截面式二叶斜桨叶，8为三窄叶翼型桨叶。
先将重均分子量为15000～230000Da的明胶原料放入上述浓配罐中，再加入注射用水，启动搅拌桨，从0～100转/min低速搅拌，缓慢加热浓配罐，使明胶溶胀，最终使明胶全部溶解，加热至90℃。
然后调节搅拌桨功率，从80转/min升至400转/min，进行高速搅拌，再迅速依次加入NaOH水溶液和盐酸，检测pH值，加入丁二酸酐，检测pH值；
再调节搅拌桨功率，从400转/min降至80转/min低速搅拌，加针剂后再次缓慢升温至120℃，保温20min，定容，搅拌均匀，降温至60℃后，得到产品琥珀酰明胶注射液。
整个制备过程中，分散剪切效果好，涡流分别在搅拌轴径向和罐体内壁之间形成漩涡深度适中，径向流适中，旋转平稳，反应物料无飞溅挂壁现象。
参照上述实验过程，重新选取明胶原料再进行2次平行实验，将3组结果进行检测，检测结果参见表1，表1为本发明实施例制备琥珀酰明胶产品与传统方式制备的琥珀酰明胶产品的监测数据对比。
传统方式制备琥珀酰明胶产品过程与上述步骤相同，区别在于使用普通搅拌装置。
表1本发明实施例1～4制备的琥珀酰明胶产品与传统方式制备的琥珀酰明胶产品的监测数据对比
通过实施例1～4的12个批次的试验，成品琥珀酰明胶注射液中重均分子量为5600～180000的小分子多肽分布非常均匀，各项检测指标满足或超过质量标准要求。
以上实施例的说明只是用于帮助理解本发明的方法及其核心思想。应当指出，对于本技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明原理的前提下，还可以对本发明进行若干改进和修饰，这些改进和修饰也落入本发明权利要求的保护范围内。
对所公开的实施例的上述说明，使本领域专业技术人员能够实现或使用本发明。对这些实施例的多种修改对本领域的专业技术人员来说将是显而易见的，本文中所定义的一般原理可以在不脱离本发明的精神或范围的情况下，在其它实施例中实现。因此，本发明将不会被限制于本文所示的这些实施例，而是要符合与本文所公开的原理和新颖特点相一致的最宽的范围。

Claims (6)

1.一种用于制备胶体类血浆增溶剂的搅拌装置，其特征在于，包括搅拌轴和固定在搅拌轴上的双层组合桨叶；
所述双层组合桨叶包括底层搅拌桨叶和上层搅拌桨叶，所述底层搅拌桨叶固定在所述搅拌轴的一端，所述上层搅拌桨叶固定在所述搅拌轴上；
所述上层搅拌桨叶为变截面式二叶斜桨叶；所述变截面式二叶斜桨叶的主桨叶的前后边缘均呈锯齿状；
所述底层搅拌桨叶为三叶翼型桨叶；所述底层搅拌桨叶的后边缘呈锯齿状。
2.根据权利要求1所述的搅拌装置，其特征在于，所述主桨叶前边缘的锯齿高度为14～16mm，所述主桨叶后边缘的锯齿高度为14～16mm；
所述主桨叶前边缘的锯齿高度与主桨叶宽度的比值为1：(7～9)，所述主桨叶后边缘的锯齿高度与主桨叶宽度的比值为1：(7～9)。
3.根据权利要求1所述的搅拌装置，其特征在于，所述变截面式二叶斜桨叶的小桨叶与主桨叶的夹角为44～46°。
4.根据权利要求1所述的搅拌装置，其特征在于，所述底层搅拌桨叶的后边缘的锯齿高度为14～16mm；
所述底层搅拌桨叶的后边缘的锯齿高度与底层搅拌桨叶宽度的比值为1：(7～9)。
5.根据权利要求1所述的搅拌装置，其特征在于，所述三叶翼型桨叶为三窄叶翼型桨叶；
所述三窄叶翼型桨叶的长度和宽度比为(3～5):1。
6.一种容器，其特征在于，包括权利要求1～5任意一项所述的搅拌装置；
所述容器包括釜、罐、桶、箱或锅。
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