CN105477504A - 一种用于治疗原发性骨质疏松症的药物 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种用于治疗原发性骨质疏松症的药物，它是由以下重量配比的原料药材制备而成：补骨脂12份；杜仲8份；牛膝8份；荷叶3份；草豆蔻6份；佩兰8份；蒲黄9份；蜂房12份。本发明运用：补骨脂温补脾肾；杜仲补肝肾，强筋骨；牛膝补肝肾，强筋骨，逐瘀通经；荷叶升发清阳；草豆蔻健脾开胃；佩兰醒脾开胃；蒲黄止血化瘀；蜂房祛风止痛。诸药合用，共奏温补肾阳，强筋壮骨，益气健脾，活血通络之功。达到治疗原发性骨质疏松症的目的。临床实验证明，本发明能够安全有效治疗原发性骨质疏松症。

Description

一种用于治疗原发性骨质疏松症的药物

技术领域

本发明涉及一种中药，具体涉及一种用于治疗原发性骨质疏松症的药物。

背景技术

骨质疏松症是一种以骨量减少，骨组织微结构破坏，导致骨骼脆性增加，易发生骨折为特征的全身性骨病。本病是一种退化性疾病，以疼痛、脊柱变性及脆性骨折为其主要特征。据相关调查显示目前骨质疏松症在世界常见病中位居第7，至2006年我国50岁以上人群骨质疏松症总患病率女性为20.7％，男性为14.4％，已成为影响人类健康的重要问题。

临床表现

1.疼痛

原发性骨质疏松症最常见的症状，以腰背痛多见，占疼痛患者中的70％～80％。疼痛沿脊柱向两侧扩散，仰卧或坐位时疼痛减轻，直立时后伸或久立、久坐时疼痛加剧，弯腰、咳嗽、大便用力时加重。一般骨量丢失12％以上时即可出现骨痛。老年骨质疏松症时，椎体压缩变形，脊柱前屈，肌肉疲劳甚至痉挛，产生疼痛。新近胸腰椎压缩性骨折，亦可产生急性疼痛，相应部位的脊柱棘突可有强烈压痛及叩击痛。若压迫相应的脊神经可产生四肢放射痛、双下肢感觉运动障碍、肋间神经痛、胸骨后疼痛类似心绞痛。若压迫脊髓、马尾神经还影响膀胱、直肠功能

2.身长缩短、驼背

多在疼痛后出现。脊椎椎体前部负重量大，尤其第11、12胸椎及第3腰椎，负荷量更大，容易压缩变形，使脊椎前倾，形成驼背，随着年龄增长，骨质疏松加重，驼背曲度加大，老年人骨质疏松时椎体压缩，每椎体缩短2毫米左右，身长平均缩短3～6厘米。

3.骨折

是退行性骨质疏松症最常见和最严重的并发症。

4.呼吸功能下降

胸、腰椎压缩性骨折，脊椎后弯，胸廓畸形，可使肺活量和最大换气量显著减少，患者往往可出现胸闷、气短、呼吸困难等症状。

1.实验室检查

(1)血钙、磷和碱性磷酸酶在原发性骨质疏松症中，血清钙、磷以及碱性磷酸酶水平通常是正常的，骨折后数月碱性磷酸酶水平可增高。

(2)血甲状旁腺激素应检查甲状旁腺功能除外继发性骨质疏松症。原发性骨质疏松症者血甲状旁腺激素水平可正常或升高。

(3)骨更新的标记物骨质疏松症患者部分血清学生化指标可以反应骨转换(包括骨形成和骨吸收)状态，这些生化测量指标包括：骨特异的碱性磷酸酶(反应骨形成)、抗酒石酸酸性磷酸酶(反应骨吸收)、骨钙素(反应骨形成)、Ⅰ型原胶原肽(反应骨形成)、尿吡啶啉和脱氧吡啶啉(反应骨吸收)、Ⅰ型胶原的N-C-末端交联肽(反应骨吸收)。

(4)晨尿钙/肌酐比值正常比值为0.13±0.01，尿钙排量过多则比值增高，提示有骨吸收率增加可能。

西医治疗本病除外科手术外，无更好的内科治疗方法。而本病多发于女性，她们从心理上不易接受手术治疗，同时传统手术还存在瘢痕增生或结节复发等弊端。传统多采用左甲状腺素钠片或甲状腺片治疗，但易复发且疗效差。

本发明所涉及药材均可见记载于《中国药典》。

发明内容

本发明旨在提供一种用于治疗原发性骨质疏松症的药物，通过选择合适的药材及其配比，达到安全有效治愈原发性骨质疏松症的目的。

为了达到上述目的，本发明采用以下技术方案：

一种用于治疗原发性骨质疏松症的药物，其特征在于，它是由以下重量配比的原料药材制备而成：补骨脂12份；杜仲8份；牛膝8份；荷叶3份；草豆蔻6份；佩兰8份；蒲黄9份；蜂房12份。

下面结合中药学理论说明本发明有益效果：

发明人认为，肾为先天之本，主骨髓以养骨，骨髓为肾精所化生，骨骼的生长、发育与修复，均依赖于肾精的滋养。肾精充足则骨髓充盈，骨骼充实健壮；肾精不足，则骨髓空虚，不能营养骨骼，导致骨骼脆弱无力，易于骨折，骨伤后亦不易愈合。同时脾胃为后天之本，气血生化之源，肾中先天之精气需要得到后天脾运化的水谷精微的补充和培育。若脾阳虚衰，则肾失所养，肾精亏虚，无以生髓养骨。故本病与肾脾两脏有密切关系。治当补肾健脾，填精益髓，强筋壮骨为主。

本发明运用：补骨脂温补脾肾；杜仲补肝肾，强筋骨；牛膝补肝肾，强筋骨，逐瘀通经；荷叶升发清阳；草豆蔻健脾开胃；佩兰醒脾开胃；蒲黄止血化瘀；蜂房祛风止痛。诸药合用，共奏温补肾阳，强筋壮骨，益气健脾，活血通络之功。达到治疗原发性骨质疏松症的目的。

下面结合临床实验数据说明本发明的有益效果：

1、一般资料

发明人2012年7月-2014年7月间共收集60例原发性骨质疏松症患者。随机分为：治疗组30例，对照组30例。治疗组男12例，女18例；年龄48～77岁；病程3个月～12年。对照组男11例，女19例；年龄46～76岁；病程2个月～13年。两组患者在性别、年龄、病程及症状积分等方面比较，差异无统计学意义(两组性别、年龄、病程等资料无显著性差异，具有可比性。

中医症候诊断标准：参照《中医内科常见病诊疗指南——骨质疏松症》的脾肾阳虚证进行诊断。

主症：腰背疼痛，腰膝酸软，肌肉枯萎，神疲倦怠。次症：下肢痿弱，步履艰难，食少便溏，舌质淡，脉细弱无力。证型确定：具备主证2项加次证2项，或主证第1项加次证3项。按正常、轻度、中度、重度4级，主要症状分别记0、2、4、6分；次要症状分别记0、1、2、3分。

排除标准：①不符合上述诊断标准者；②继发性骨质疏松症患者；③有严重心、肝、肾、肺、内分泌等系统疾病者；④长期服用某些治疗药物，不能立即停用者；⑤妊娠期或哺乳期妇女、精神病患者及对本药过敏者。

2、治疗方法

治疗组口服本发明按照具体实施例3制得的胶囊，每日3次。治疗3个月。

对照组口服维D钙咀嚼片(美国安士制药有限公司生产)，2粒每天，口服治疗3个月。

观察指标：观察并记录两组治疗前后主要症状及次要症状的变化情况、骨密度值、血清骨钙素；记录患者治疗前后血常规、尿常规、大便常规、肝肾功能等，以观察不良反应。

3、疗效标准与治疗结果

3.1疗效标准

显效：腰背疼痛等症状、体征明显改善，证候积分减少≥70％，骨密度增加；

有效：腰背疼痛等症状、体征均有好转，30％≤证候积分减少<70％，未见骨密度下降；

无效：腰背疼痛等症状、体征均无明显改善，甚或加重，证候积分减少<30％，骨密度无增加或有下降。

3.2治疗统计结果见表1。

表1两组疗效比较

可见，本发明制得的药物能够安全有效治疗原发性骨质疏松症，治愈率高。

具体实施方式

为了更好地理解和实施本发明，下面结合具体实施例进一步说明本发明。

实施例1

称取：补骨脂12克；杜仲8克；牛膝8克；荷叶3克；草豆蔻6克；佩兰8克；蒲黄9克；蜂房12克；加8倍量水，煎煮1.5小时，过滤；滤渣加6倍量水，煎煮1小时，过滤；合并滤液，浓缩至120克，即得符合正常成人一天用量的煎剂。

用于治疗原发性骨质疏松症。口服，每日服用一次。

实施例2

称取：补骨脂12克；杜仲8克；牛膝8克；荷叶3克；草豆蔻6克；佩兰8克；蒲黄9克；蜂房12克；加10倍量水，煎煮2小时，过滤；滤渣加8倍量水，煎煮1.5小时，过滤；合并滤液，浓缩，干燥，包装，即得符合正常成人一天用量的散剂。

用于治疗原发性骨质疏松症。口服，每日分早晚两次服用。

实施例3

称取：补骨脂12克；杜仲8克；牛膝8克；荷叶3克；草豆蔻6克；佩兰8克；蒲黄9克；蜂房12克；加6倍量水，煎煮3次，每次煎煮1小时，合并煎煮液，浓缩，干燥，装入胶囊壳，即得符合正常成人一天用量的胶囊剂。

用于治疗原发性骨质疏松症。口服，每日分早中晚三次服用。

Claims (4)

1.一种用于治疗原发性骨质疏松症的药物，其特征在于，它是由以下重量配比的原料药材制备而成：补骨脂12份；杜仲8份；牛膝8份；荷叶3份；草豆蔻6份；佩兰8份；蒲黄9份；蜂房12份。

2.如权利要求1所述的一种用于治疗原发性骨质疏松症的药物，其特征在于，其制备方法为：称取：补骨脂12份；杜仲8份；牛膝8份；荷叶3份；草豆蔻6份；佩兰8份；蒲黄9份；蜂房12份；加8倍量水，煎煮1.5小时，过滤；滤渣加6倍量水，煎煮1小时，过滤；合并滤液，浓缩至120份，即得煎剂；上述份均是指重量份。

3.如权利要求1所述的一种用于治疗原发性骨质疏松症的药物，其特征在于，其制备方法为：称取：补骨脂12份；杜仲8份；牛膝8份；荷叶3份；草豆蔻6份；佩兰8份；蒲黄9份；蜂房12份；加10倍量水，煎煮2小时，过滤；滤渣加8倍量水，煎煮1.5小时，过滤；合并滤液，浓缩，干燥，包装，即得散剂；上述份均是指重量份。

4.如权利要求1所述的一种用于治疗原发性骨质疏松症的药物，其特征在于，其制备方法为：称取：补骨脂12份；杜仲8份；牛膝8份；荷叶3份；草豆蔻6份；佩兰8份；蒲黄9份；蜂房12份；加6倍量水，煎煮3次，每次煎煮1小时，合并煎煮液，浓缩，干燥，装入胶囊壳，即得胶囊剂；上述份均是指重量份。