CN105477373A - 一种治疗心肌梗死的中成药及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明属于医药类领域，尤其涉及一种以多种中药材为原料可以维持心肌梗死患者病情长期稳定、有效提高患者心脏储备能力的治疗心肌梗死的中成药及其制备方法，由下述重量份数的原料制配而成：熟地黄100～140份、巴戟天80～120份、川芎120～180份、当归100～140份、石斛80～120份、肉桂10～50份、甘草10～50份，具有药效稳定、使用方便，具有改善患者的运动耐量、延长患者的运动总时间的优点，可以维持心肌梗死患者病情长期稳定、有效提高患者心脏储备能力，可用于治疗心肌梗死。

Description

一种治疗心肌梗死的中成药及其制备方法

技术领域

本发明属于医药类领域，尤其涉及一种以多种中药材为原料可以维持心肌梗死患者病情长期稳定、有效提高患者心脏储备能力的治疗心肌梗死的中成药及其制备方法。

背景技术

心肌梗死是冠状动脉粥样硬化性心脏病的一种临床类型，是心肌的缺血性坏死，是在光状动脉病变的基础上，发生冠状动脉血供急剧减少或中断，使相应的心肌严重而持久地急性缺血所致，属冠心病的严重类型，也是严重危害人类生命健康的常见病，心肌梗死以中医论治属于胸痹范畴，临床上有剧烈而较持久的胸骨后疼痛、发热、白细胞增多、红细胞沉降率加快、血清心肌酶活力增高及进行性心电图变化，可发生心率失常、休克或心力衰竭，目前中西医对心肌梗死的治疗还没有很好的治疗办法。

现代医学对心肌梗死的治疗方法通常是对患者进行监护并进行一般性的治疗，即镇静止痛、调整血容量、灌注治疗、缩小梗死面积、抗心律失常。但西药治疗会给患者带来副作用，且短期内易复发。中医通过多种中药材的合理配伍，制成片剂，达到维持心肌梗死患者病情长期稳定、有效提高患者心脏储备能力的效果。

发明内容

本发明的目的在于克服现有西医对治疗心肌梗死中存在的副作用大，且短期内易复发，而提供一种维持心肌梗死患者病情长期稳定、有效提高患者心脏储备能力的治疗心肌梗死的中成药及其制备方法，以减轻心肌梗死患者的痛苦。

本发明的目的是这样实现的：

一种治疗心肌梗死的中成药，它是由下述重量份数的原料配制而成：熟地黄100～140份、巴戟天80～120份、川芎120～180份、当归100～140份、石斛80～120份、肉桂10～50份、甘草10～50份。

进一步它是由下述重量份数的原料配制而成：熟地黄110～130份、巴戟天90～110份、川芎140～160份、当归110～130份、石斛90～110份、肉桂20～40份、甘草20～40份。

具体的它是由下述重量份数的原料配制而成：熟地黄120份、巴戟天100份、川芎150份、当归120份、石斛100份、肉桂30份、甘草30份。

一种治疗心肌梗死的中成药的制备方法如下：

步骤1）、按照以上权利要求中所述原料的重量份数取出各种原料，将石斛分为5份，取其中的3份与熟地黄、巴戟天、川芎、当归、肉桂、甘草混合，粉碎，过120目筛得混合粉末，将剩下的2份石斛粉碎，过120目筛得石斛粉末，备用；

步骤2）、将步骤1）中所述的混合粉末采用双提法连续回流提取2次，第一次加入水的重量为步骤1）中所述的混合粉末的重量的8倍，第二次加入水的重量为步骤1）中所述的混合粉末的重量的6倍，用电热套加热，每次高温270～300℃烧开后，低温150～200℃维持沸腾30分钟，用挥发油提取器提取挥发油，合并2次水煎液，过滤得水提液，离心机4000r/min，离心15分钟得上清液；

步骤3）、将步骤2）中所述的上清液用旋蒸仪蒸发得含水量为60%的浸膏，干燥得干浸膏；

步骤4）、将步骤3）中所述的干浸膏与备用的2份石斛粉末混合，研磨，过120目筛得混合粉末颗粒；

步骤5）、将步骤4）中所述的混合粉末颗粒与95%乙醇按容量比为3：1混合制得软材，过14目筛，在-0.1MPa、20℃环境中烘干得含水量为5%的颗粒；

步骤6）、将步骤5）中所述的颗粒与滑石粉按重量比为100：3的比例混合，将步骤2）中所述的挥发油与95%乙醇按体积比为1：4混合喷于颗粒中，混匀，过14目筛，压片得片重为0.5克的药片。

本发明具有以下优点：

本发明中各种药材使用配伍合理，经科学方法制备、药效稳定、使用方便，具有改善患者的运动耐量、延长患者的运动总时间、提高患者心脏能力等功效。具有制备工艺简单、没有任何毒副作用、使用方便等优点，经临床验证对心肌梗死有稳定的疗效。

本发明无毒副作用，所采用的配方中的药物药理为：熟地黄，味甘，性微温，归肝、肾经，用于滋阴补血、益精填髓、肝肾阴虚、腰膝酸软、骨蒸潮热、盗汗遗精、内热消渴、血虚萎黄、心悸怔忡、月经不调、崩漏下血、眩晕、耳鸣、须发早白；巴戟天，味甘、辛，性微温，归肾、肝经，用于补肾阳、强筋骨、祛风湿、阳痿遗精、宫冷不孕、月经不调、少腹冷痛、风湿痹痛、筋骨痿软；川芎，味辛，性温，归肝、胆、心包经，用于活血行气、祛风止痛、月经不调、经闭痛经、症瘕腹痛、胸胁刺痛、跌扑肿痛、头痛、风湿痹痛；当归，味甘、辛，味温，归肝、心、脾经，用于补血活血、调经止痛、润肠通便、血虚萎黄、眩晕心悸、月经不调、经闭痛经、虚寒腹痛、肠燥便秘、风湿痹痛、跌扑损伤、痈疽疮疡、经闭痛经、风湿痹痛、跌扑损伤；石斛，味甘，性微寒，归胃、肾经，用于益胃生津、滋阴清热、阴伤津亏、口干烦渴、食少干呕、病后虚热、目暗不明；肉桂，味辛、甘，性大热，归肾、脾、心、肝经，用于补火助阳、引火归源、散寒止痛、活血通经、阳痿、宫冷、腰膝冷痛、肾虚作喘、阳虚眩晕、目赤咽痛、心腹冷痛、虚寒吐泻、寒疝、奔豚、经闭、痛经；甘草，味甘，性平，归心、肺、脾、胃经，用于补脾益气、清热解毒、祛痰止咳、缓急止痛、调和诸药、脾胃虚弱、倦怠乏力、心悸气短、咳嗽痰多、脘腹、四肢挛急疼痛、痈肿疮毒、缓解药物毒性、烈性。

综观配方，诸药配伍合理，熟地黄滋补肾阴；巴戟天温壮肾阳、阴阳相配、水火相济、共为君药；川芎活血行气；当归养血化瘀，不仅活血而不耗血，且祛瘀又能生新，二药相伍，共为臣药；肉桂温元摄阳，石斛滋阴敛液，共佐真气复生，阴阳和谐，甘草调和诸药为使，不仅可使“真气”化源不绝，畅通无阻，且生新有力，共唱改良土壤、恢复脉气之功，最终达到维持患者长期稳定、有效提高患者心脏储备能力的效果。

对熟地黄、巴戟天、川芎、当归、石斛、肉桂、甘草的提取工艺进行正交考察，优化提取条件，并根据药物剂型的特点对中成药片剂制备工艺进行研究；对产品理化及剂型按要求进行考察，采用薄层色谱法以对照药材和对照品作为对照，对方中熟地黄、巴戟天、川芎、当归、石斛、肉桂、甘草进行薄层定性鉴别研究；根据药材特点，采用原子吸收、原子荧光对部分元素进行考察；用高效液相色谱法对其中的主要有效成分地黄素，黄酮类、川芎嗪、阿魏酸，桂皮醛、石斛碱生物碱，以及挥发油进行含量测定及色谱鉴别研究，并结合紫外测定总氨基酸含量；同时，根据研究制定的草案，对制剂的长期、加速稳定性进行考察。优选出方中药味的提取、合理的制剂成型工艺，有效的建立方中药味的质量控制方法。治疗心肌梗死的中成药组方合理，提取制备工艺科学先进，符合车间大批量生产，质量标准严格可控。

下面结合临床使用数据说明本发明的有益效果：

临床与基础研究：

（一）治疗心肌梗死的中成药对心肌梗死模型大鼠内皮功能及血管新生影响

目的:观察治疗心肌梗死的中成药对心肌梗死大鼠内皮功能及血管新生的影响，探讨治疗心肌梗死的中成药对心肌梗死大鼠模型心肌保护的机制。

方法:采用冠状动脉左前降支结扎法制备心肌梗死模型大鼠。健康SD大鼠60只，随机分为假手术组、模型组、治疗心肌梗死的中成药低剂量组、治疗心肌梗死的中成药中剂量组、治疗心肌梗死的中成药高剂量组，每组大鼠12只。术后假手术组及模型组每日予生理盐水灌胃，其余各组每日分别予相应药物灌胃，均治疗14天。临床观察：分别在给药7天、14天时检测血清一氧化氮合成酶（eNOS）、内皮素-1（ET-1）、血管性血友病因子（vonWillebrandFactorvWF）、血管内皮生长因子（VEGF），给药14天处死大鼠取心脏组织，HE染色行梗死区形态学观察并测量梗死面积，免疫组化法检测梗死边缘区微血管（microvascularMVC）计数。结果：给药第7天，与假手术组比较，模型组、低、中、高剂量组eNOS、内皮素-1（ET-1）、血管性血友病因子（vonWillebrandFactorvWF）、VEGF均升高，差异有统计学意义（P＜0.05）；各药物治疗组与模型组比较VEGF及eNOS均升高，差异有统计学意义（P＜0.05）；低、中、高剂量组组间两两比较，差异有统计学意义（P＜0.05）。给药第14天，与模型组比较，各药物治疗组VEGF及eNOS均升高，差异有统计学意义（P＜0.05）；各药物治疗组ET-1与vWF均下降，中、高剂量组组间两两比较，差异有统计学意义（P＜0.05）；与模型组比较，各药物治疗组MVC计数升高，差异有统计学意义（P＜0.05）。

结论：1、治疗心肌梗死的中成药对心肌梗死模型大鼠心肌细胞具有保护作用；2、治疗心肌梗死的中成药对心肌梗死模型大鼠心肌细胞的保护机制可能是促进eNOS激活、提高VEGF表达、抑制ET-1及vWF的表达，从而保护血管内皮细胞，促进梗死边缘区新生血管形成；3、治疗心肌梗死的中成药在保护心肌梗死大鼠内皮细胞及促进新生血管形成方面有一定的量效关系。

（二）治疗心肌梗死的中成药对阳虚水泛型心衰的心肌重构相关因子作用，及对患者临床疗效和生活质量的影响

方法：1、将符合纳入标准的60例患者采用简单随机化的分组方法将参加实验的对象随机分成对照组、治疗组两组，每组30例。两组患者均进行心力衰竭知识的宣教，如限制钠盐的摄入：食盐量每日2克、减少体力活动和精神应激；诱因治疗：预防和控制感染、纠正心律失常、纠正电解质紊乱和酸碱平衡失调。两组均采用现阶段“新的标准治疗或常规治疗”。对照组（西医治疗组）：雅施达（施维雅（天津）制药有限公司生产，国药准字：H20034053）4mg，每日1次、倍他乐克缓释片（阿斯利康制药有限公司生产，国药准字：H32025391）12.5mg，每日1次、吠塞米片（上海朝晖药业有限公司生产，国药准字：H31021074）10mg，每日1次、螺内酷片（广州康和药业有限公司，国药准字：H44023416）20mg，每日一次、有症状心衰和房颤加用地高辛片，每日1次。治疗组（中药干预组）：上述西医基础治疗+治疗心肌梗死的中成药，每次4片,每日3次，4周为一个疗程，持续4个疗程。临床观察：记录患者的症状、体征变化，每周记录l次，根据相关量表进行中医证候评分、判断心功能分级变化、进行心力衰竭计分；理化检查：治疗前后各检测1次。神经激素系统的指标：肾素活性（PRA）、血管紧张素I（Angl）、醛固酮（ALD）、B型钠尿肤（BNP）；关键指标：左心室舒张末期内径（LVDS）、左心室收缩末期内径（LVDd）、左心室射血分数（LVEF）采用通用GE一VIVid7型彩色多普勒心脏超声仪测量；安全性指标：肝肾功能、血、尿、便常规。

2、采用SPSS13.0进行统计学分析，相关分析用直线回归分析

结果：1、经统计学分析，两组患者的一般资料包括性别、年龄、治疗前中医症候积分、Lee氏心衰积分、生活质量积分以及病情严重程度、肝肾功能等安全性指标，差异无统计学意义，具有可比性；2、两组治疗后症状均有改善，与治疗前比较均有统计学意义（P＜0.05）；治疗后治疗组症状改善程度优于对照组，有统计学意义（P＜0.05）；3、理化检查：经治疗后两组的神经激素系统的指标均有所下降，两组的心脏超声指标均有所好转，与治疗前比较均有统计学意义（P＜0.05）；治疗后治疗组神经激素系统的指标下降水平，心脏超声指标好转水平优于对照组，有统计学意义（P＜0.05）；4、安全性指标检查：治疗前后两组ALT均无明显变化，无统计学意义（P＞0.05），治疗组：BUN、Cr治疗后较治疗前下降，与对照组治疗后相比亦下降，差异均有统计学意义（P＜0.05）。

结论：1、治疗心肌梗死的中成药联合西医基础治疗及西医基础治疗对阳虚水泛型慢性心衰患者的症状改善均有作用，并提高患者的生活质量；2、治疗心肌梗死的中成药联合西医基础治疗及西医基础治疗对阳虚水泛型慢性心衰的心肌重构相关因子均趋向良陛变化，对心肌重构均有改善作用；3、治疗心肌梗死的中成药联合西医基础治疗组对阳虚水泛型慢性心衰患者的临床症状改善、生存质量的提高和心肌重构的改善明显优于单纯西医基础治疗组；4、治疗心肌梗死的中成药能够改善阳虚水泛型慢性心衰患者的肾功能。

（三）治疗心肌梗死的中成药改善冠心病心绞痛患者运动耐量的临床研究

目的:通过观察治疗前后冠心病稳定型心绞痛患者在运动耐量、心绞痛发作情况、中医证侯疗效、生活质量及血脂等指标的变化，评价参术冠心颗粒在改善运动耐量、缓解心绞痛发作、提高中医证侯疗效、改善患者生活质量的疗效及安全性。

方法：采用随机双盲安慰剂对照的方法，纳入符合诊断标准的冠心病稳定型心绞痛患者，按照1:1的比例随机分为试验组和对照组，试验组在西医常规治疗基础上加用治疗心肌梗死的中成药，每日3次，每次3片，对照组予西医常规治疗基础上加用安慰剂，每日2次，每次1袋。两组疗程均为12周。观察两组患者治疗前后的活动平板试验各指标（运动总时间、最大负荷量、运动诱发ST段下移0.lmv的时间、运动诱发ST段下移0.1mv的运动量、最大ST段下降值、达最大负荷量时心率、ST段下移持续时间、达目标心率时间）、心绞痛发作情况（发作次数、持续时间、疼痛程度、硝酸甘油消耗量）、中医证侯疗效、生活质量和安全性指标（血常规、肝肾功能）的变化。

结果：1、运动耐量比较：运动总时间方面与对照组比较，两组患者治疗后12周与治疗前相比均有所延长，两组治疗后12周组间比较及治疗前后差值比较，差异有统计学意义；最大负荷量与对照组比较，试验组治疗后12周与治疗前相比有所增加，差异有统计学意义；运动诱发ST段下移0.lmv；时间方面，两组患者治疗后12周均较治疗前有所延长，差异有统计学意义（P＜0.05），但两组治疗前后差值比较差异有统计学意义，延长量优于对照组；运动诱发ST段下移0.1mv的运动量与对照组比较，两组患者治疗后12周与治疗前相比均有所增加，差异有统计学意义；最大ST段下降值与对照组比较，治疗后12周较治疗前改善，差异有统计学意义；达目标心率的时间与对照组比较，两组治疗后12周达目标心率的时间均较治疗前有所延长，但差异无统计学意义。在ST段下移持续时间、达最大负荷量时的心率方面，两组治疗后组间比较及治疗前后差值比较，差异无统计学意义；运动诱发心绞痛例数方面，两组治疗前后组间比较无显著性差异；2、心绞痛发作情况比较：两组患者在治疗后不同观察时点心绞痛发作次数、持续时间及疼痛程度上均较治疗前有好转，两组在治疗后8周、12周组间比较心绞痛发作次数、持续时间差异均有统计学意义，试验组改善优于对照组；治疗后12周，两组患者硝酸甘油消耗量均较治疗前减少，治疗后8周、12周两组间比较差异有统计学意义（P＜0.05）；试验组治疗后12周的CCS心绞痛分级与对照组相比，差异有统计学意义（P＜0.05），试验组改善更为明显；3、中医证侯疗效比较：两组患者在治疗后不同观察时点的中医证侯计分与治疗前相比均有减少，两组不同观察时点组间比较差异亦有统计学意义（P＜0.05）；两组患者治疗后各时点中医证侯疗效组间比较有显著性差异（P＜0.05），治疗12周后试验组的中医证侯疗效总有效率为89%，对照组为41.2%；4、中医单项症状疗效比较：两组患者治疗后不同观察时点在胸闷、疲乏、气短、自汗等单项症状疗效上比较有显著性差异，改善上述症状疗效优于对照组；5、生活质量比较：两组患者在治疗后不同观察时点生活质量均较治疗前有所提高，治疗后12周除疾病认识程度维度外，在躯体活动受限程、心绞痛稳状态、心绞痛发作情况及治疗满意程度维度，与对照组比较有显著性差异；6、安全性比较：两组治疗前后均未发生任何严重不良反应，且血常规、肝肾功能无显著差异。

结论：治疗心肌梗死的中成药能够改善冠心病稳定型心绞痛患者的运动耐量、延长患者的运动总时间、对患者的心脏储备能力有一定的提高作用、提高患者的生活质量，有较好的远期疗效。

具体实施方式

实施例1：治疗心肌梗死的中成药是由下述重量的原料配制而成：熟地黄120克、巴戟天100克、川芎120克、当归120克、石斛100克、肉桂30克、甘草30克。

治疗心肌梗死的中成药的制备方法，其制备方法如下：

步骤1）、将60克石斛与熟地黄、巴戟天、川芎、当归、肉桂、甘草混合，粉碎，过120目筛得混合粉末690克，将剩下的40克石斛粉碎，过120目筛得石斛粉末，备用；

步骤2）、将步骤1）中所得的混合粉末采用双提法连续回流提取2次，第一次加入水的重量为5520克，第二次加入水的重量为4140克，用电热套加热，每次高温270～300℃烧开后，低温150～200℃维持沸腾30分钟，用挥发油提取器提取挥发油5ml，合并2次水煎液，过滤得水提液，离心机4000r/min，离心15分钟得上清液9000ml；

步骤3）、将步骤2）中所得的上清液用旋蒸仪蒸发得含水量为60%的浸膏，干燥得干浸膏20克；

步骤4）、将步骤3）中所得的干浸膏与备用的40克石斛粉末混合，研磨，过120目筛得混合粉末颗粒；

步骤5）、将步骤4）中所得的混合粉末颗粒与95%乙醇按容量比为3：1混合制得软材，过14目筛，在-0.1MPa、20℃环境中烘干得含水量为5%的颗粒；

步骤6）、将步骤5）中所得的颗粒与滑石粉按重量比为100：3的比例混合，将步骤2）中所得的5ml挥发油与20ml95%乙醇混合喷于颗粒中，混匀，过14目筛，压片得片重为0.5克的药片120片。

实施例2：治疗心肌梗死的中成药是由下述重量的原料配制而成：熟地黄100克、巴戟天80克、川芎120克、当归100克、石斛80克、肉桂10克、甘草10克。后续具体制备方法与实施例1一致，此处不再重复。

实施例3：治疗心肌梗死的中成药是由下述重量的原料配制而成：熟地黄115克、巴戟天85克、川芎125克、当归105克、石斛85克、肉桂15克、甘草15克。后续具体制备方法与实施例1一致，此处不再重复。

实施例4：治疗心肌梗死的中成药是由下述重量的原料配制而成：熟地黄120克、巴戟天90克、川芎130克、当归110克、石斛90克、肉桂20克、甘草20克。后续具体制备方法与实施例1一致，此处不再重复。

实施例5：治疗心肌梗死的中成药是由下述重量的原料配制而成：熟地黄130克、巴戟天100克、川芎140克、当归120克、石斛100克、肉桂30克、甘草30克。后续具体制备方法与实施例1一致，此处不再重复。

实施例6：治疗心肌梗死的中成药是由下述重量的原料配制而成：熟地黄140克、巴戟天120克、川芎180克、当归140克、石斛120克、肉桂50克、甘草50克。后续具体制备方法与实施例1一致，此处不再重复。

病例：

病例1：张某，男性，78岁，3个月前体力活动时，出现了胸骨闷痛，范围约手掌大小，伴头痛，黑曚，大汗，全身乏力，持续30分钟，缓解不明显，伴平卧位呼吸困难，心率113次/分，诊断为“心肌梗死”，抢救成功后，又经二十余天治疗但病情仍有反复，为求系统中西医诊治，特求治于我院。中医诊断：胸痹，心肾阴虚、痰淤互阻，给予熟地黄12克、巴戟天10克、川芎15克、当归12克、石斛10克、肉桂3克、甘草3克、水煎服，一天一剂，日服两次。每次400毫升，连用1月，病情稳定，随访6个月无异常。

病例2：李某，男性，57岁，于2015年2月17日早晨走路时出现心前区闷痛，伴气短、出汗，含服速效救心丸10粒后症状缓解。5月19日下午3时休息时突发心前区闷痛，伴大汗、呼吸困难，120送往我科，行心电图检查提示：Ⅱ、Ⅲ、AVF导联ST段明显抬高，故以“冠心病，急性下壁心肌梗死”收入我科。入院时血生化：肌钙蛋白T6.77ng/ml，肌酸激酶1120.1U/L，肌酸激酶同工酶定量测定123.1ng/ml。造影提示：右冠完全闭塞，左冠未见明显狭窄。血栓抽吸及球囊扩张后，血管开通，迅速于右冠中段病变处植入支架，患者血压恢复到100/65mmHg，结束手术送至病房。支架植入后心电图结果：Ⅱ、Ⅲ、AVF导联ST段回落。中医诊断：胸痹，心肾阴虚、痰淤互阻，给予熟地黄12克、巴戟天10克、川芎15克、当归12克、石斛10克、肉桂3克、甘草3克、水煎服，一天一剂，日服两次。每次400毫升，连用10天。目前状况：患者病情稳定，未诉不适症状，精神好，睡眠好，饮食好。查体：BP117/61mmHg,双肺呼吸音粗，未闻及干湿啰音，心率65次/分，律齐。生化：肌钙蛋白T0.126ng/ml，肌酸激酶51.2U/L。出院后上方又服30天，随访6个月无异常。

Claims (4)

1.一种治疗心肌梗死的中成药，其特征在于，它是由下述重量份数的原料配制而成：熟地黄100～140份、巴戟天80～120份、川芎120～180份、当归100～140份、石斛80～120份、肉桂10～50份、甘草10～50份。

2.一种治疗心肌梗死的中成药，其特征在于，它是由下述重量份数的原料配制而成：熟地黄110～130份、巴戟天90～110份、川芎140～160份、当归110～130份、石斛90～110份、肉桂20～40份、甘草20～40份。

3.一种治疗心肌梗死的中成药，其特征在于，它是由下述重量份数的原料配制而成：熟地黄120份、巴戟天100份、川芎150份、当归120份、石斛100份、肉桂30份、甘草30份。

4.一种治疗心肌梗死的中成药的制备方法，其特征在于，其制备方法如下：

步骤1）、按照以上权利要求中所述原料的重量份数取出各种原料，将石斛分为5份，取其中的3份与熟地黄、巴戟天、川芎、当归、肉桂、甘草混合，粉碎，过120目筛得混合粉末，将剩下的2份石斛粉碎，过120目筛得石斛粉末，备用；

步骤2）、将步骤1）中所述的混合粉末采用双提法连续回流提取2次，第一次加入水的重量为步骤1）中所述的混合粉末的重量的8倍，第二次加入水的重量为步骤1）中所述的混合粉末的重量的6倍，用电热套加热，每次高温270～300℃烧开后，低温150～200℃维持沸腾30分钟，用挥发油提取器提取挥发油，合并2次水煎液，过滤得水提液，离心机4000r/min，离心15分钟得上清液；

步骤3）、将步骤2）中所述的上清液用旋蒸仪蒸发得含水量为60%的浸膏，干燥得干浸膏；

步骤4）、将步骤3）中所述的干浸膏与备用的2份石斛粉末混合，研磨，过120目筛得混合粉末颗粒；

步骤5）、将步骤4）中所述的混合粉末颗粒与95%乙醇按容量比为3：1混合制得软材，过14目筛，在-0.1MPa、20℃环境中烘干得含水量为5%的颗粒；

步骤6）、将步骤5）中所述的颗粒与滑石粉按重量比为100：3的比例混合，将步骤2）中所述的挥发油与95%乙醇按体积比为1：4混合喷于颗粒中，混匀，过14目筛，压片得片重为0.5克的药片。