CN105477190A - 一种防治脑萎缩的药物组合物及其制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了一种防治脑萎缩的药物组合物及其制备方法，本发明药物组合物是以厚皮香花、大狼把草、离根香、藓生马先蒿、哉果为原料药，配比而成，可按常规制剂工艺制成各种剂型，防治脑萎缩疗效显著。

Description

一种防治脑萎缩的药物组合物及其制备方法
技术领域
本发明属于中药技术领域，尤其涉及一种防治脑萎缩的药物组合物及其制备方法。
背景技术
脑萎缩的病理改变是指弥漫性脑回变窄,大脑皮层萎缩,脑沟增宽,外侧裂扩大,切面可见脑室特别是侧脑室前角扩大,大脑皮层灰质变薄,甚至可以发现神经生化的改变；CT检查其病变的脑组织可见软化灶或萎缩。中医认为本病多由久病气血亏虚,心神失养；或肝肾不足,脑髓不充而成。脑萎缩是指由于各种原因导致脑组织本身发生器质性病变而产生萎缩的一类神经精神性疾病。脑萎缩包括小儿脑萎缩、成人脑萎缩。以老年人多见。萎缩在临床最主要的症状是痴呆，尤其是老年人易引起老年痴呆症。脑萎缩属中医“痴呆”、“健忘”、“眩晕”、“痿证”、“震颤”等范畴。中医认为本病虽病位在脑，但与各脏腑功能密切相关，病理机制属本虚标实。
脑萎缩成年人发病：多发生于50岁以上，病程可达数年至数十年，男性多于女性，脑萎缩有弥漫性脑萎缩（包括皮层萎缩、小脑萎缩及皮层、小脑、脑干萎缩）及局限性脑萎缩（多见于局限性脑器质性病变后如外伤、血管病、颅内局限性感染后等）。因其病因复杂，起病缓慢，不易被发觉，病程长，进展缓慢，而且可能逐渐加重，影响患者的正常生活和工作。及早发现、积极适当的控制病情和进一步治疗具有重要意义。
藓生马先蒿：本品为玄参科植物藓生马先蒿PedicularismuscicolaMaxim.的干燥花。夏季采收，阴干。【性味】苦、凉。【功能与主治】敛毒、清热。用于肉食中毒，“培根”木“保”病，热性腹泻。【性状】本品为皱缩的花，棕褐色或浅紫红色。花梗黑褐色,细长。萼圆筒状，前方不裂，具数条主脉，其上被毛；萼齿5枚，向上渐细，后又膨大，叶状,或有锯齿。花冠近基部扭转,前方渐细成卷曲或“S”形的长喙；下唇大，长圆形。花丝无毛，花柱伸出于喙。气微香，味淡，微苦。收载于卫生部颁藏药标准（第一册），标准编号：WS3-BC-0135-95。
厚皮香花：本品为山茶科厚皮香属植物厚皮香Ternstroemiagymnanthera（WightetArn.）Sprague的花。7-8月采集，晒干。【功能主治】杀虫止痒。主疥癣瘙痒。【原形态】厚皮香灌木或小乔木，高3-8m，全体无毛。树皮灰褐色；小枝粗壮，圆柱形，带棕褐色，近轮生或多次分叉。单叶互生，常数枚簇生枝端；叶柄长5-15mm；叶片革质，长圆状倒卵形或椭圆形，长4-11cm，宽2.5-5cm，先端急尖、渐尖或钝，基部楔形或渐狭而下延，全缘，中脉在上面下陷，侧脉不明显。花两性，单生叶腋或簇生小枝顶端；花淡黄色，径约1.8cm；花梗长1-2cm，通常下弯；小苞片2,卵状三角形；萼片5，几圆形，长约4mm，基部稍连合，宿存；花瓣5，倒卵状篦形，长5-8mm，基部合生；雄蕊多数，排成两轮；子房上位，2-3室，花柱1，粗短，柱头3裂。蒴果为干燥的浆果状，近球形或椭圆状卵形，径1-1.5cm，黄色。种子红色。花期7-8月，果期8-10月。收载于中药大辞典。
大狼把草：本品为菊科植物大狼把草BidensfrondosaL.的干燥地上部分。6～9月采收，全株或切段，晒干。【性味】苦，平。【功能与主治】补气，清热。用于体虚无力，盗汗，咯血，痢疾。【性状】本品全株通直，上部具分枝。茎圆柱形，下部具钝棱而呈类四方形，直径0.2～1.5cm，表面浅棕色至暗紫色，具纵纹；质脆，易折断，断面灰白色，髓部宽或中空。叶对生，一回羽状复叶，小叶3～5裂，多卷曲或破碎．完整的叶片展平后呈披针形，先端渐尖，边缘有粗锯齿，背面被稀疏短柔毛；具明显小叶柄。头状花序顶生或腋生，总苞片多数，外层叶状。瘦果扁平，倒卵状楔形．长6～llmm，顶端芒刺2枚，长2～4mm，两侧有倒刺毛。气微，味微苦。收载于上海市中药材标准1994(上海市卫生局)。
哉果：为伞形科植物西藏棱子芹PleurospermumhookeriC.B.Clardevar.thomsoniiC.B.Clarke[P.dochenenseW.W.Smith,;P.tibetanicumWolff.]的根或全草。夏、秋季采收，洗净泥土，晒干。【性味】味甘；辛；性温。【归经】归脾；胃；肾经。【功能主治】理气健胃；活血利温。主消化不良；腹痛；肾炎；腰痛；月经不调；黄水病。【植物原形态】多年生草本，高20-40cm。全株无毛。根细圆柱形，暗褐色，径4-6mm。茎直立，单一或丛生，圆柱形，有条纹。茎生叶多数，连叶柄长10-20cm；叶片轮廓三角形，二至三回羽状分裂，羽片7-9对，一回羽片披针形或卵状披针形，末回裂片宽楔形，长宽各约5mm，羽片深裂呈线形小裂片；茎上部叶与基生叶同形，叶柄呈鞘状。复伞形花序顶生或侧生；总苞片5-7，线状披针形，顶端尾状分裂，边缘淡褐色透明膜质；伞辐6-12；小总苞片7-9，与总苞片同形；小伞形花序花多数，萼齿狭三角形；花瓣白色，近圆形；花药暗紫色；花柱短，叉开。双悬果卵圆形，长3-4mm，果棱有狭翅，每棱槽内有油管3，合生面油管6。花期8月，果期9-10月。收载于中药大辞典。
离根香：本品为草海桐科离根香属植物离根香CalogynepilosaR.Br.[C.chinensisBenth.]的全草。【性味】味辛；性温。【功能主治】祛风散寒；行气活血；解蛇毒。主风寒痹痛；胃痛；腹痛；跌打损伤；毒蛇咬伤。【性状】全草皱缩成团，疏被柔毛。茎数条丛生，黄绿色或稍带紫色。叶互生，多皱缩，完整叶展平后呈条状披针表或倒卵形，长1-3.5cm，宽0.3-1cm，先端渐尖，基部渐狭而下延成短柄，边缘具疏浅齿，主脉明显。花单生叶腋淡黄色。蒴果2瓣裂，气香，味微辛。收载于中药大辞典。
发明内容
本发明的目的是克服背景技术的不足，提供一种有效防治脑萎缩的药物组合物及其制备方法。
本发明是采用如下技术方案实现的：
制成该防治脑萎缩的药物组合物的原料药的组成和重量份为：
厚皮香花1400-1600重量份大狼把草2400-2500重量份离根香1000-1200重量份藓生马先蒿260-280重量份哉果80-100重量份。
优选的用于防治脑萎缩的药物组合物，是由如下重量份的原料药组成：
厚皮香花1500重量份大狼把草2450重量份离根香1100重量份藓生马先蒿270重量份哉果90重量份。
一种防治脑萎缩的药物组合物，其特征在于药物组合物可以采用制剂学的常规方法制备成片剂或胶囊剂或滴丸。
一种防治脑萎缩的药物组合物，其特征在于药物组合物与化学药或中药组成的防治脑萎缩药物。
一种防治脑萎缩的药物组合物的制备方法，其特征在于按如下步骤制备：
原料药的组成和重量份为：厚皮香花1400-1600重量份大狼把草2400-2500重量份离根香1000-1200重量份藓生马先蒿260-280重量份哉果80-100重量份；
制备方法：
（1）按原料药配比取厚皮香花、大狼把草、离根香、藓生马先蒿、哉果，混匀，用重量百分比浓度20.5%乙醇作为溶剂，在39℃温浸提取，提取次数为22次，每次提取时间为2小时，每次溶剂用量为原料药总重量的24.5倍，滤过，得药渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，浓缩至相对密度1.15，滤过，药液通过HPD600大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度48.5%乙醇溶液洗脱HPD600大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度48.5%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物A；
（2）取步骤（1）药渣A，用重量百分比浓度58.5%乙醇作为溶剂，加热回流提取8次，每次提取时间为0.3小时，每次溶剂用量为药渣A重量的35倍，滤过，得药渣B和提取液B，提取液B回收乙醇，浓缩至相对密度1.12，滤过，药液通过HP20大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度64.5%乙醇溶液洗脱HP20大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度64.5%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物B；
（3）将提取物A和提取物B混匀，即得药物组合物。
优选的一种防治脑萎缩的药物组合物的制备方法，其特征在于按如下步骤制备：
原料药的组成和重量份为：厚皮香花1500重量份大狼把草2450重量份离根香1100重量份藓生马先蒿270重量份哉果90重量份；
制备方法：
（1）按原料药配比取厚皮香花、大狼把草、离根香、藓生马先蒿、哉果，混匀，用重量百分比浓度20.5%乙醇作为溶剂，在39℃温浸提取，提取次数为22次，每次提取时间为2小时，每次溶剂用量为原料药总重量的24.5倍，滤过，得药渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，浓缩至相对密度1.15，滤过，药液通过HPD600大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度48.5%乙醇溶液洗脱HPD600大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度48.5%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物A；
（2）取步骤（1）药渣A，用重量百分比浓度58.5%乙醇作为溶剂，加热回流提取8次，每次提取时间为0.3小时，每次溶剂用量为药渣A重量的35倍，滤过，得药渣B和提取液B，提取液B回收乙醇，浓缩至相对密度1.12，滤过，药液通过HP20大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度64.5%乙醇溶液洗脱HP20大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度64.5%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物B；
（3）将提取物A和提取物B混匀，即得药物组合物。
一种防治脑萎缩的药物组合物的制备方法，其特征在于药物组合物可以采用制剂学的常规方法制备成片剂或胶囊剂或滴丸。
一种防治脑萎缩的药物组合物的制备方法，其特征在于药物组合物与化学药或中药组成防治脑萎缩药物。
药物组合物防治脑萎缩疗效显著，症状改善明显。
具体实施方式
实施例1：防治脑萎缩的药物组合物及其制备方法
防治脑萎缩的药物组合物的原料药的组成和重量份为：厚皮香花1500g大狼把草2450g离根香1100g藓生马先蒿270g哉果90g；
制备方法：
（1）按原料药配比取厚皮香花、大狼把草、离根香、藓生马先蒿、哉果，混匀，用重量百分比浓度20.5%乙醇作为溶剂，在39℃温浸提取，提取次数为22次，每次提取时间为2小时，每次溶剂用量为原料药总重量的24.5倍，滤过，得药渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，浓缩至相对密度1.15，滤过，药液通过HPD600大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度48.5%乙醇溶液洗脱HPD600大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度48.5%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物A；
（2）取步骤（1）药渣A，用重量百分比浓度58.5%乙醇作为溶剂，加热回流提取8次，每次提取时间为0.3小时，每次溶剂用量为药渣A重量的35倍，滤过，得药渣B和提取液B，提取液B回收乙醇，浓缩至相对密度1.12，滤过，药液通过HP20大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度64.5%乙醇溶液洗脱HP20大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度64.5%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物B；
（3）将提取物A和提取物B混匀，即得药物组合物。
实施例2：防治脑萎缩的药物组合物及其制备方法
防治脑萎缩的药物组合物的原料药的组成和重量份为：厚皮香花1400g大狼把草2500g离根香1000g藓生马先蒿280g哉果80g；
制备方法：
（1）按原料药配比取厚皮香花、大狼把草、离根香、藓生马先蒿、哉果，混匀，用重量百分比浓度20.5%乙醇作为溶剂，在39℃温浸提取，提取次数为22次，每次提取时间为2小时，每次溶剂用量为原料药总重量的24.5倍，滤过，得药渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，浓缩至相对密度1.15，滤过，药液通过HPD600大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度48.5%乙醇溶液洗脱HPD600大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度48.5%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物A；
（2）取步骤（1）药渣A，用重量百分比浓度58.5%乙醇作为溶剂，加热回流提取8次，每次提取时间为0.3小时，每次溶剂用量为药渣A重量的35倍，滤过，得药渣B和提取液B，提取液B回收乙醇，浓缩至相对密度1.12，滤过，药液通过HP20大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度64.5%乙醇溶液洗脱HP20大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度64.5%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物B；
（3）将提取物A和提取物B混匀，即得药物组合物。
实施例3：防治脑萎缩的药物组合物及其制备方法
防治脑萎缩的药物组合物的原料药的组成和重量份为：厚皮香花1600g大狼把草2400g离根香1200g藓生马先蒿260g哉果100g；
制备方法：
（1）按原料药配比取厚皮香花、大狼把草、离根香、藓生马先蒿、哉果，混匀，用重量百分比浓度20.5%乙醇作为溶剂，在39℃温浸提取，提取次数为22次，每次提取时间为2小时，每次溶剂用量为原料药总重量的24.5倍，滤过，得药渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，浓缩至相对密度1.15，滤过，药液通过HPD600大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度48.5%乙醇溶液洗脱HPD600大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度48.5%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物A；
（2）取步骤（1）药渣A，用重量百分比浓度58.5%乙醇作为溶剂，加热回流提取8次，每次提取时间为0.3小时，每次溶剂用量为药渣A重量的35倍，滤过，得药渣B和提取液B，提取液B回收乙醇，浓缩至相对密度1.12，滤过，药液通过HP20大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度64.5%乙醇溶液洗脱HP20大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度64.5%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物B；
（3）将提取物A和提取物B混匀，即得药物组合物。
实施例4：片剂的制备
取实施例1药物组合物147.5g，加入淀粉81.5g，混匀，制粒，干燥，加微晶纤维素32.5g，硬脂酸镁2.4g，混匀，压制成1000片，即得药物组合物片剂。
实施例5：胶囊的制备
取实施例2药物组合物126.5g，加入淀粉86.5g，混匀，制粒，干燥，整粒，加入适量硬脂酸镁，混匀，装胶囊1000粒，即得药物组合物胶囊。
实施例6：滴丸的制备
称取聚乙二醇6000245.5g水浴(80℃)加热煮熔，加入实施例3药物组合物23.5g，充分搅拌均匀，以液体石蜡为冷却剂，置玻璃管（4*80cm）中，冷却温度为6℃，滴口内外径为7.0/2.0(mm/mm)，滴口距液面为2.0cm，滴速以每分50滴为最佳条件，用棉布吸干滴丸表面的冷凝剂，即得药物组合物滴丸。
实施例7：防治脑萎缩的药物组合物
防治脑萎缩的药物组合物的原料药的组成和重量份为：
离根香1440重量份藓生马先蒿2460重量份大狼把草280重量份。
实施例8：防治脑萎缩的药物组合物
防治脑萎缩的药物组合物的原料药的组成和重量份为：
离根香1420重量份藓生马先蒿2344重量份哉果360重量份。
实施例9：防治脑萎缩的药物组合物
防治脑萎缩的药物组合物的原料药的组成和重量份为：
离根香1390重量份藓生马先蒿2370重量份哉果310重量份。
实验例1：防治脑萎缩的试验研究
1临床资料
1.1一般资料
本组30例患者中,男18例,女12例。年龄54-77岁,病程最长11年,最短6个月。脑CT检查均有不同程度的大脑皮层姜缩,脑软化,脑室扩大,其中有脑中风后遗症的患者为18例。症状主要表现为:早期出现人格改变,患者变得主观任性,顽固迂执,自私狭隘,对家属缺乏感情,易激惹,缺乏羞耻及道德,进而出现记忆力障碍,以近记忆力障碍尤为显著,反应迟钝。体征主要表现为外貌苍老,皮肤色素沉着,发白齿落,肌肉萎缩。
1.2临床分型和辨证治疗本病临床常可分两型来进行辨证治疗。
1.2.1脾肾亏虚
表情呆板,行动迟缓,甚而终日寡言不动,傻哭傻笑,饮食起居皆需人照料；兼见头晕眼花,腰膝酸软,气短,心悸等证。舌质暗淡,苔薄白,脉细弱。
用实施例1药物组合物（批号20110915）治疗：口服，每次0.5g，一日3次，30天为一个疗程，治疗3个疗程。
1.2.2脾虚痰阻
终日不言不语,不思饮食,哭笑无常,重者不能自理生活,兼见面色苍白不绛,气短乏力,舌体胖,舌质淡,苔白腻,脉细滑。治以益气健脾,化痰开窍。
用实施例1药物组合物（批号20110915）治疗：口服，每次0.5g，一日3次，30天为一个疗程，治疗3个疗程。
2结果
2.1疗效标准
显效:临床症状明显减轻,回答问题正确,反应灵敏,生活自理；
有效:临床症状改善,回答问题基本正确,反应迟钝,生活基本自理；
无效:临床症状无改善答非所问,表情呆滞,生活不能自理。
2.2治疗效果
结果见表1。
表1治疗脑萎缩疗效结果
组别 例数 显效 好转 无效 总有效率%
药物组合物治疗组 30 16 13 1 96.67
在保持清淡饮食,情绪稳定的情况下,平均治疗3个月,其中显效16例,占53.33%；好转13例,占43.33%；无效1例,占3.33%,总有效率96.67%。
3典型病例
患者张某某，男,68岁,患脑中风后遗症8年,其间复发2次,反复经过西医治疗无明显好转,证见:表情呆板,行动迟缓,傻哭傻笑。自觉记忆力减退,头晕眼花,腰酸腿软,气短,乏力,心悸,舌质暗淡,苔薄白,脉沉弱。辨证为脾肾亏虚,用实施例1药物组合物（批号20110915）治疗：口服，每次0.5g，一日3次，30天为一个疗程，治疗1个疗程,症状好转。继续治疗2个疗程，症状基本改善。

Claims (8)

1.一种防治脑萎缩的药物组合物，其特征在于制成该药物组合物的原料药的组成和重量份为：
厚皮香花1400-1600重量份大狼把草2400-2500重量份离根香1000-1200重量份藓生马先蒿260-280重量份哉果80-100重量份。
2.根据权利要求1所述一种防治脑萎缩的药物组合物，其特征在于制成该药物组合物的原料药的组成和重量份为：
厚皮香花1500重量份大狼把草2450重量份离根香1100重量份藓生马先蒿270重量份哉果90重量份。
3.根据权利要求1所述一种防治脑萎缩的药物组合物，其特征在于药物组合物可以采用制剂学的常规方法制备成片剂或胶囊剂或滴丸。
4.根据权利要求1所述一种防治脑萎缩的药物组合物，其特征在于药物组合物与化学药或中药组成的防治脑萎缩药物。
5.一种防治脑萎缩的药物组合物的制备方法，其特征在于按如下步骤制备：
原料药的组成和重量份为：厚皮香花1400-1600重量份大狼把草2400-2500重量份离根香1000-1200重量份藓生马先蒿260-280重量份哉果80-100重量份；
制备方法：
（1）按原料药配比取厚皮香花、大狼把草、离根香、藓生马先蒿、哉果，混匀，用重量百分比浓度20.5%乙醇作为溶剂，在39℃温浸提取，提取次数为22次，每次提取时间为2小时，每次溶剂用量为原料药总重量的24.5倍，滤过，得药渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，浓缩至相对密度1.15，滤过，药液通过HPD600大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度48.5%乙醇溶液洗脱HPD600大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度48.5%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物A；
（2）取步骤（1）药渣A，用重量百分比浓度58.5%乙醇作为溶剂，加热回流提取8次，每次提取时间为0.3小时，每次溶剂用量为药渣A重量的35倍，滤过，得药渣B和提取液B，提取液B回收乙醇，浓缩至相对密度1.12，滤过，药液通过HP20大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度64.5%乙醇溶液洗脱HP20大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度64.5%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物B；
（3）将提取物A和提取物B混匀，即得药物组合物。
6.根据权利要求5所述一种防治脑萎缩的药物组合物的制备方法，其特征在于按如下步骤制备：
原料药的组成和重量份为：厚皮香花1500重量份大狼把草2450重量份离根香1100重量份藓生马先蒿270重量份哉果90重量份；
制备方法：
（1）按原料药配比取厚皮香花、大狼把草、离根香、藓生马先蒿、哉果，混匀，用重量百分比浓度20.5%乙醇作为溶剂，在39℃温浸提取，提取次数为22次，每次提取时间为2小时，每次溶剂用量为原料药总重量的24.5倍，滤过，得药渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，浓缩至相对密度1.15，滤过，药液通过HPD600大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度48.5%乙醇溶液洗脱HPD600大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度48.5%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物A；
（2）取步骤（1）药渣A，用重量百分比浓度58.5%乙醇作为溶剂，加热回流提取8次，每次提取时间为0.3小时，每次溶剂用量为药渣A重量的35倍，滤过，得药渣B和提取液B，提取液B回收乙醇，浓缩至相对密度1.12，滤过，药液通过HP20大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度64.5%乙醇溶液洗脱HP20大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度64.5%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物B；
（3）将提取物A和提取物B混匀，即得药物组合物。
7.根据权利要求5所述一种防治脑萎缩的药物组合物的制备方法，其特征在于药物组合物可以采用制剂学的常规方法制备成片剂或胶囊剂或滴丸。
8.根据权利要求5所述一种防治脑萎缩的药物组合物的制备方法，其特征在于药物组合物与化学药或中药组成防治脑萎缩药物。
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