CN105473054A - 内窥镜装置 - Google Patents

Abstract

一种便于使用内窥镜的内窥镜装置(1)，包括至少一个导气管(2)和具有远端(4)、近端(5)及外围形成体(6)，该外围形成体能够符合并安置于患者喉头后侧的实际和潜在空间，以围绕喉口圆周形成密封，该外围形成体(6)将喉室侧(3a)和咽部侧(3b)隔开，该装置还包括适于在罩(3)到位后将内窥镜通入患者食道的导管(8)，该导管(8)包括用于与食道括约肌协作的远端，该导管具有喉部侧(8d)、咽部侧(8c)、右侧(8e)、左侧(8f)及出口，其中，该出口处左、右侧之间的宽度小于该导管的宽度。

Description

内窥镜装置

技术领域

本发明涉及一种内窥镜装置，特别是涉及一种还提供一气道的内窥镜装置。

背景技术

某些外科和诊断内窥镜术需要将器械或观察装置插入患者的上消化道。例如，在内窥镜术中，将内窥镜直接经过患者口中进入食道，下至胃及十二指肠。内窥镜在其末端包括光学及可视化装置(如摄影机)，并可包括一工作通道，操作人员可通过该工作通道向下传送其他器械。内窥镜术中，通常会给患者施用某种形式的局部麻醉剂，某些情况下还会施用镇静剂。将口腔防护器置于患者牙齿之间，使内窥镜穿过口腔防护器，此时需要患者吞没内窥镜的前段或远端。一旦患者吞下该远端，操作人员就须靠手动力向下推动内窥镜，使其通过食道进入胃及十二指肠。

这种需盲目地、并在手动力下将器械或观察装置插入患者食道的内窥镜术等技术存在诸多问题。首先，一些患者不适于使用局部麻醉剂和镇静剂，使用局部麻醉剂和镇静剂可能会导致心肺并发症，包括患者生命体征的微小变化而导致心律失常、呼吸停止、心肌梗塞、休克、乃至死亡(参见ComplicationsofUpperGastrointestinalEndoscopy,Riley和Alderson,BSGGuidelinesinGastroenterology,第7页，2006年11月)。另外，上消化道内窥镜术还会引起感染、穿孔或在某些情况下引起出血等问题。具体而言，通常在病理部位或由于盲目地插入内窥镜，可能会在患者的咽部或食道发生穿孔(参见ComplicationsofUpperGastrointestinalEndoscopy,Riley和Alderson,BSGGuidelinesinGastroenterology,第7和8页，2006年11月)。此外，人们知道，上消化道内窥镜治疗通常比内镜诊断耗时更长。另外，在许多情况下，使用这种技术会使有关患者更不舒适，并且需要更高水平的静脉镇静(与静脉镇痛结合起来)，而这可能会导致心肺并发症(参见ComplicationsofUpperGastrointestinalEndoscopy,Riley和Alderson,BSGGuidelinesinGastroenterology,第8页，2006年11月)。

此外，在上消化道内窥镜术之后，患者的喉咙及腹部可能会有轻微的不适。尽管通常认为这种不适感很轻微，但是某项前瞻性研究发现，约2％的患者会继续征求医疗建议，而某些患者则会入院治疗(参见ComplicationsofUpperGastrointestinalEndoscopy,Riley和Alderson,BSGGuidelinesinGastroenterology,第7页，2006年11月)。

当前，内窥镜通常独立插入患者的食道，即不借助导向装置。这通常会在全身麻醉过程中引起很多问题，因为空气供给过少或缺乏，会妨碍阻塞患者的呼吸。因此，在这种情况下，迅速进行探测过程，最大限度地减少内窥镜插入的时间就尤为重要。这可能会导致在探测过程中获得较少信息，对患者造成危害，并导致发生的费用增加。

人们已知采用导向管来提供用于将内窥镜输送至体腔内的通道。第EP2368481号和第EP2368483号专利文献涉及一种用于引导内窥镜进入患者体腔内的导向装置。

人工气道装置(如喉罩气道装置)是人们熟知的可用于为昏迷患者建立气道的装置。在其最基本的形式中，喉罩气道装置由导气管和载于导气管一端的罩组成，该罩具有一通常被称为“套囊”的外围形成体，该外围形成体能够符合并安置于患者喉部后侧的实际及潜在空间，从而绕喉口形成密封。该套囊可充气，并且，在大多数的类型中，套囊围绕该罩的一中空内部空间或内腔，该至少一个导气管开口于该内腔内。第4,509,514号美国专利即为描述诸如此类喉罩气道装置的诸多公开文献之一。喉罩气道装置相对更易于插入患者体内并由此建立气道。而且，喉罩气道装置为一种“宽容”装置，这是因为即使喉罩气道装置以不适当的方式插入，其仍然有助于建立气道。因此，喉罩气道装置通常被认为是一种“救命”装置。此外，仅需对患者的头部、颈部和颌部进行相对较小的操控就可以插入喉罩气道装置。再者，喉罩气道装置无需接触敏感的气管内层即可为患者肺部提供通气，而且其所建立的气道的尺寸通常比用气管内导管建立的气道的尺寸要大得多。另外，喉罩气道装置不会与气管内导管同样程度地干扰咳嗽。主要由于这些优点，因此，喉罩气道装置在近年来越来越受到人们的欢迎。

通过引用将申请人自己的第WO2013/079902A1号专利文献合并于本文中，其描述了一种便于使用内窥镜的装置，其将导管和气道二者的特征结合成一设计，成功地调和了每种类型装置的相对设计需求。本发明的目的在于提供一种进一步改进了的装置。

发明内容

根据本发明的第一方面，提供一种便于使用内窥镜的内窥镜装置，该内窥镜装置包括至少一个导气管和载于该至少一个导气管一端的罩，该罩具有远端、近端及外围形成体，该外围形成体能够符合并安置于患者喉头后侧的实际及潜在空间，从而围绕喉口圆周形成密封，该外围形成体围绕罩的中空内部空间或内腔，并且该至少一个导气管开口于该罩的内腔，该外围形成体将喉室侧与咽部侧隔开，该装置还包括适于在该罩到位后将内窥镜通入患者食道的导管，该导管包括用于与患者的食道括约肌协作的远端，该导管具有喉部侧、咽部侧、及与喉部侧、咽部侧相对的左、右侧、及出口，其中，该出口处左、右侧之间的宽度小于该导管的宽度。

根据本发明的内窥镜装置，借由提供患者食道括约肌与所述导管远端之间的紧密配合，具有在患者体内建立气道和防止气道遭受可能由内窥镜引起的回流或呕吐相结合的优点。因此，本发明的装置有利于协助内窥镜安全且精确地插入患者的食道内，并同时在患者体内建立气道。

较佳地，所述内窥镜装置配置成在所述出口处，所述咽部侧止于所述喉部侧的近侧。

更佳地，所述内窥镜装置配置成于所述出口处，所述导管壁的宽度减小。优选所述宽度减小是在所述出口的左右侧。

较佳地，所述导管的远端相对于所述导管的纵轴成约30度角。

根据本发明的第二方面，提供一种便于使用内窥镜的内窥镜装置，该内窥镜装置包括至少一个具有近端及远端的导气管和载于该至少一个导气管的远端的罩，该罩具有远端、近端及外围形成体，该外围形成体能够符合并安置于患者喉头后侧的实际及潜在空间，从而围绕喉口圆周形成密封，该外围形成体围绕该罩的中空内部空间或内腔，并且该至少一个导气管开口于该罩的内腔，该外围形成体将喉室区域与咽部区域隔开，该装置还包括适于在该罩到位后将内窥镜通入患者食道的导管，其特征在于所述导气管在其近端包括连接器，所述连接器包括一个或多个带固定座，所述固定座包括固定条，带子可可拆卸地固定于该固定条上，用于将该装置固定于患者身上。

较佳地，所述装置还包括牙垫，并且所述连接器适于直接与所述牙垫连接，以使所述连接器与牙垫结合为所述带固定座提供稳定且相对较硬的接合点。

较佳地，所述连接器和牙垫通过推入配合(push-fit)连接；特别地，所述牙垫和连接器包括形状对应且互相共同配合的阳性和阴性部件。

较佳地，所述导管具有大的孔径。典型地，所述导管具有约5～25mm的直径；更典型地，直径约为10～20mm；最典型地，直径约为15mm，这取决于所述内窥镜装置的大小。有利地，所述导管的直径可使内窥镜通入所述导管。因此，所述导管形成一“工作通道”，外科医生可以通过该“工作通道”观察患者的上消化道。此外，可根据患者的身体结构改变所述导管的直径。优选所述导管的径向壁厚约为1～2mm。

优选所述内窥镜装置包括两个带固定座。较佳地，所述每个固定条配置于两个臂之间，所述臂沿通常垂直于所述导管近端和导气管的纵轴的方向从所述连接器延伸出，以使固定条配置于所述装置近端的任意一侧。较佳地，所述臂是弯曲的，并向远端延伸，以符合患者头部的结构。

较佳地，所述导管在其近端包括内套管。更佳地，所述套管与所述连接器一体成型。

典型地，根据本发明的内窥镜装置插入患者的上食道括约肌。由于这部分身体结构的尺寸较窄，所以需要很小心地插入所述装置。典型地，借助所述套囊的末端将根据本发明的内窥镜装置插入上食道括约肌，所述套囊末端引导所述装置插入。此外，所述装置末端的柔韧性可在装置插入时协助追踪患者喉咙后段的曲度，减轻对患者喉咙的损伤。

根据本发明的内窥镜装置与内窥镜结合使用比单独使用内窥镜更安全，并有利于使内窥镜较长时间地插在患者的食道内。

典型地，所述外围形体可充气。较佳地，所述外围形成体是充气式套囊。所述套囊通常能够符合且安置于患者喉头后侧的实际和潜在空间，从而围绕喉口形成密封。典型地，所述套囊自近端延伸至远端。

根据第三方面，提供一种将器械或观察装置插入患者上消化道(uppergastrointestinaltract)的方法，该方法包括使用根据第一或第二方面的内窥镜装置。优选所述装置适于单独使用。

附图说明

下面通过实施例并参考附图对本发明作进一步说明，附图中：

图1为根据本发明的装置的立体图(从喉侧观察)；

图2为图1装置左侧的部分视图；

图3为图1装置的部分端视图；

图4为根据本发明一方面的装置的部分等距视图；及

图5为根据本发明的装置的侧视图。

具体实施方式

现在请参阅附图，图中表示一种便于使用胃窥镜的装置1，包括至少一个导气管2和载于该至少一个导气管一端的罩3，罩3具有远端4、近端5及外围形成体6，外围形成体6能够符合并安置于患者喉头后侧的实际及潜在空间，从而绕喉口圆周形成密封，外围形成体6环绕罩3的中空内部空间或内腔7，并且至少一个导气管2开口于罩的内腔7，外围形成体6将喉室侧3a与咽部侧3b隔开，该装置还包括适于在罩3到位后将内窥镜通入患者食道的导管8，导管8包括用于与患者的食道括约肌协作的远端，该导管具有喉部侧8d、咽部侧8c、及与喉部侧、咽部侧相对的右侧8e和左侧8f、及出口，其中，该出口处左侧和右侧间的宽度小于该导管的宽度。

就整体外观而言，根据本发明的装置1略类似于现有的喉罩气道装置，因为其由组成即便不是全部也是绝大部分的这类装置的基本部分组成，即导气管2和罩部分3。参考附图，装置1具有近端1a(装置使用中离使用者最近的那端)、远端1b(装置使用中离使用者最远的那端)、背侧或咽部侧、腹侧或喉部侧、及左、右侧。

导气管2由近端2a延伸至远端2b，远端2b开口于中空罩部分3的内部。导气管2可弹性变形或相对较硬，以使其作为手柄及导引装置协助装置1插入患者体内。导气管2可由当前对本领域技术人员来说将其用于此用途是显而易见的任意材料制成，例如，硅橡胶或塑性材料。它可以是直且柔韧的或成型为与人体结构相称的弯曲形状。如图5所示，约120度的角比较合适，已发现其可以最大限度地减小装置1到位后导管8的任何变形，并且允许最大化的导管内径。

参考图1，罩部分3包括通常被称为背板9的主体部分和可采取充气式套囊6形式的外围形成体，充气式套囊6自近端6a延伸至远端6b。充气式套囊6可具有充气管路14。有利地，充气式套囊6能够符合并安置于喉头后侧的空间内，以绕喉口圆周形成密封，而无需装置1进入喉内。体型不同的患者需要不同尺寸的罩。

套囊6可包括硅胶或吹塑成型的PVC，并可采取通常椭圆形的充气环形式。套囊6通常用一整块一体成型。

较佳地，背板9包括背侧或咽部侧及腹侧或喉部侧。较佳地，导气管2背面的弯曲程度对应于跨越背板9宽度的弯曲程度。背板9通常由Shore50AVythenePVC+PU模制成型。这种材料通常大体上较导气管2的材料更软且更易变形。背板9一般包括通常为椭圆形的构型(当从背侧或腹侧方向观察时)。

与现有的喉罩气道装置相比，根据本发明的装置1包括导管8，提供导管8以便于当罩3就位时将胃窥镜(如光纤镜或内窥镜)插入患者的食道内。

导管8优选具有相对较大的孔径。典型地，该导管具有5～25mm的直径；更典型地，其直径是10～20mm；最典型地其直径是约15mm。提供这样的直径可使胃窥镜(如内窥镜或光纤镜)经由导管8通过。然而，可根据患者的身体结构改变导管8的直径。

导管8于纵向上沿装置的罩部分3的背面延伸，并与套囊6的远端6b接触。优选导管8与背板9一体成型。导管8的远端8b延伸出背板9的远端范围，穿过套囊6的远端，与套囊6的远端6b止于共同的终点(图1)。现在参阅图2，可以看出导管8的远端8b没有被切割成与其纵轴成直角，换言之，没有被切割成与其纵轴垂直，而是提供成与纵轴成角α。较佳地，角α为与导管8的纵轴成约30度角。其作用是咽部侧8c可止于喉部侧8d的近侧，这样有助于插入，同时有助于将装置1密封于患者的食道内。较佳地，导管8的远端8b并未大幅伸出套囊6的远端(即套囊的末端)，从而在插入装置1过程中其不会妨碍由套囊6末端所提供的导向装置。

具体参考图2、图3和图5，可以看出，导管8的远端8b还适于协助无创伤地插入上食道括约肌内，且适于在插入点与患者的身体结构有效地配合。从图2和图3可以看出，导管8具有背侧或咽部侧8c、腹侧或喉部侧8d、及右侧8e和左侧8f(当从图3所示的导管端部来观察时)。从图3可以看出，导管8的远端8b的宽度(从左往右看)相对导管8长度的主流宽度(widthofthemajority)(如A-A处)减小了。其作用是产生一出口，该出口可更有效地配合于患者的上食道括约肌内、且可更有效地引导内窥镜进入患者的食道括约肌内。同时，从图2可以看出，通过在左、右侧上该出口附近的点处从导管8壁的外表面移除材料至少可以部分地实现宽度的减小，产生部分108，部分108较导管壁的其余部分相对较薄。部分108可使导管8的远端8b在背到腹方向上相对容易变平，其具有使装置更容易插入、同时在这些点提供光滑的过渡部分的作用，并且其可以围绕该出口的整个圆周延伸至较小角度。这样就确保了插入时不会有锋利的边缘对身体结构造成损伤，并且提供当装置1到位后密封住该身体结构的密封表面。

导管8在其大部分长度可由柔性或弹性材料(如硅胶或其他塑料或橡胶，优选其计示硬度在60-70Shore范围内)方便地模制成型或挤出成型。用于成年人时，导管8的内径(i.d.)可约为15mm，径向壁厚可约为1-2mm。

图1显示根据本发明一实施例的装置，其中连接器12位于导气管2的近端2a处。在此实施例中，连接器12可使导气管2连接至气体供应装置。连接器12由相对较硬的塑形材料(相较于导气管2)形成，以能够轻松连接空气管路和抽吸装置(suction)。现在参考图1和图4，图中表示一种便于使用内窥镜的内窥镜装置，包括至少一个具有近端和远端的导气管和载于该至少一个导气管的远端的罩，该罩具有远端、近端及外围形成体，外围形成体能够符合并安置于患者喉头(larynx)后侧的实际及潜在空间，从而绕喉口圆周形成密封，外围形成体环绕罩的中空内部空间或内腔，并且至少一个导气管开口于罩的内腔，外围形成体将喉室区域与咽部区域隔开，该装置还包括导管，该导管适于罩就位时内窥镜通过其进入患者的食道，其特征在于该导气管在其近端包括连接器12，该连接器包括一个或多个带固定座12a，带固定座12a包括固定条12b，一带子(图未示)可可拆卸地绕该固定条12b固定，用于将该装置固定于患者身上。

从图4可以看出，所示装置1包括两个带固定座12a，但可以想象的是可以提供一个带固定座，其悬挂在连接器12的背侧或腹侧上的某点上。不论哪种情况，每个带固定座12a包括通过两个臂12c保持在适当位置上的固定条12b，臂12c沿通常垂直于导管近端和导气管纵轴的方向从连接器12延伸出，以使固定条12b位于装置近端的任意一侧。因此，可将带附于所述固定条上，并将带绕患者头部放置，以将装置1保持在适当的位置。在一变形中，臂12c可沿装置1罩部分方向弯曲，以使每个带固定座在某种程度上模拟患者身体结构的曲度，实现更稳定、更舒适的固定。从图4可以看出，连接器12包括延伸出臂12c的板13、带有套管18的第一穿孔17及带有套管20的第二穿孔19。套管18通过过盈配合装入导管8的远端内，以协助将该连接器保持在适当的位置。基于相同的目的，套管20也经过一短距离进入导气管孔内，但也从那里延伸出来以连接气体供应装置。套管20斜向地远离套管18，从而不会妨碍插入内窥镜。

在此实施例中，导管8的远端和导气管2置放于一一体成型的牙垫21中，牙垫形成相对较硬的结构，连接器12安装在此结构里。这种设置方式可确保在内窥镜插入过程中避免导管和导气管发生不期望的弯曲，并为带固定座12a提供稳定的基底。

如图1所示，优选装置1还包括充气管路14，用于选择对充气式套囊6进行充气和放气，充气管路14自一远端14b延伸至一近端14a，该远端14b连接套囊6的近端6a，在装置1使用中该近端14a位于患者体外。止回阀16通常位于柔性管14内。

使用中，装置1插过患者口部并向下经过会厌、通过喉咙直至罩3随着套囊远端6b到达喉底而停止移动，抵靠于通常闭合的食道上端(罩3由于其尺寸不易进入食道内)。然后对套囊6充气，从而在喉口周围形成密封。

插入该装置后，可将胃窥镜(如光纤镜或内窥镜)通过导管8插入。因此，不仅借由导气管2在患者体内建立了一气道，而且同时可将胃窥镜通过导管8插入。

因此，已表明，本发明提供了一种可安全、准确地将内窥镜插入患者食道的装置，并同时建立了一气道，使气道免遭插入内窥镜时可能引起的呕吐或回流。

Claims (15)

1.一种便于使用内窥镜的内窥镜装置，该内窥镜装置包括至少一个导气管和载于该至少一个导气管一端的罩，该罩具有远端、近端及外围形成体，该外围形成体能够符合并安置于患者喉头后侧的实际及潜在空间，从而围绕喉口圆周形成密封，该外围形成体围绕该罩的中空内部空间或内腔，并且该至少一个导气管开口于该罩的内腔，该外围形成体将喉室侧与咽部侧隔开，该装置还包括适于在该罩到位后将内窥镜通入患者食道的导管，该导管包括用于与患者的食道括约肌协作的远端，该导管具有喉部侧、咽部侧、及与喉部侧、咽部侧相对的左、右侧、及出口，其中，该出口处左、右侧之间的宽度小于该导管的宽度。

2.根据权利要求1所述的内窥镜装置，其特征在于于所述出口处，所述咽部侧止于所述喉部侧的近侧。

3.根据权利要求1或2所述的内窥镜装置，其特征在于于所述出口处，所述导管壁的宽度减小。

4.根据权利要求3所述的内窥镜装置，其特征在于所述宽度减小是在所述出口的左右侧。

5.根据任一前述权利要求所述的内窥镜装置，其特征在于所述导管的远端相对于所述导管的纵轴成约30度角。

6.根据权利要求1-5中任一项所述的内窥镜装置，其特征在于所述导气管在其近端包括连接器，所述连接器包括一个或多个带固定座，所述带固定座包括固定条，带子可拆卸地固定于该固定条上，用于将该装置固定于患者身上。

7.一种便于使用内窥镜的内窥镜装置，该内窥镜装置包括至少一个具有近端及远端的导气管和载于该至少一个导气管的远端的罩，该罩具有远端、近端及外围形成体，该外围形成体能够符合并安置于患者喉头后侧的实际及潜在空间，从而围绕喉口圆周形成密封，该外围形成体围绕该罩的中空内部空间或内腔，并且该至少一个导气管开口于该罩的内腔，该外围形成体将喉室区域与咽部区域隔开，该装置还包括适于在该罩到位后将内窥镜通入患者食道的导管，其特征在于所述导气管在其近端包括连接器，所述连接器包括一个或多个带固定座，所述固定座包括固定条，带子可拆卸地固定于该固定条上，用于将该装置固定于患者身上。

8.根据权利要求6或7所述的内窥镜装置，其特征在于其包括两个带固定座。

9.根据权利要求8所述的内窥镜装置，其特征在于所述每个固定条配置于两个臂之间，所述臂沿通常垂直于所述导管近端和导气管的纵轴的方向从所述连接器延伸出，以使固定条配置于所述装置近端的任意一侧。

10.根据权利要求9所述的内窥镜装置，其特征在于所述臂是弯曲的，并向远端延伸，以符合患者头部的结构。

11.根据权利要求6-10中任一项所述的内窥镜装置，其特征在于所述导管在其近端包括内套管。

12.根据权利要求11所述的内窥镜装置，其特征在于所述套管与所述连接器一体成型。

13.一种大致参考附图如上所述的内窥镜装置。

14.一种将器械或观察装置插入患者上消化道的方法，该方法包括使用根据任一前述权利要求所述的内窥镜装置。

15.根据权利要求14所述的方法，其特征在于所述装置适于单独使用。